Gdynia, dnia 02 sierpnia 2013 roku WYJAŚNIENIA TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA - POSTĘPOWANIE O UDZIELENIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO PROWADZONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO Działając na podstawie art. 38 ust 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tj. Dz. U. z dnia 25 czerwca 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) Zamawiający, w odpowiedzi na pytania zgłoszone w toku przedmiotowego postępowania przez Wykonawców, udziela następujących wyjaśnień dotyczących treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia na sukcesywne dostawy różnych drobnych artykułów i produktów medycznych, znak: SW/ZP/251/N/47/2013 DO Lp. Treść pytania Treść wyjaśnienia udzielonego przez Zamawiającego 1 Pakiet nr 9 poz. 1 Zwracamy się do Zamawiającego z prośbą o dopuszczenie możliwości podania ceny za op. 50 szt. z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości. 2 Pakiet nr 9 poz. 1 Jeśli Zamawiający nie dopuści wyceny opakowań, prosimy wówczas o dopuszczenie możliwości podania ceny jednostkowej netto z dokładnością do 4 miejsc po przecinku. 3 Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowane paski testowe do pomiaru stężenia glukozy we krwi umożliwiały pomiar glikemii przy zakresie hematokrytu wynoszącym co najmniej 30-55%, co pozwoli na wykonywanie dokładnych i precyzyjnych pomiarów również przy wahaniach wartości hematokrytu u pacjentów poddanych terapii farmakologicznej? 4 Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane paski testowe charakteryzowały się zakresem pomiarowym co najmniej 20-600mg/dl, co pozwoli na dokonywanie dokładnych i niezafałszowanych pomiarów przy wartościach glikemii odpowiadających stanom hipo- i hiperglikemicznym? 5 Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu tylko takie zaoferowane w pakiecie 4 paski testowe, które umożliwiają wykonywanie pomiarów stężenia glukozy we krwi również u pacjentów z chorobą tętnic obwodowych? 6 Czy Zamawiający dopuszcza zaoferowanie w pakiecie 4 pasków testowych, które nie są dystrybuowane za pośrednictwem hurtowni farmaceutycznych, w związku z czym można mieć wątpliwości co do transportu takich pasków w warunkach zabezpieczających je przed działaniem nieodpowiedniej temperatury i wilgoci? Zamawiający dopuszcza możliwość podania ceny za op. 50 szt. z jednoczesnym przeliczeniem wymaganych ilości. Patrz odpowiedź na pytanie 1. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga zaoferowania pasków o parametrach opisanych w pytaniu. Zamawiający zwraca uwagę na odpowiedź na pytanie 7. Zamawiający dopuszcza, ale nie wymaga zaoferowania pasków o parametrach opisanych w pytaniu. Zamawiający zwraca uwagę na odpowiedź na pytanie 7. 7 Prosimy o podanie niezbędnej liczby glukometrów potrzebnych Zamawiający oczekuje Zamawiającemu, wliczonych w cenę pasków testowych, do których zaoferowania pasków do oferujemy pełny, bezpłatny serwis w trakcie trwania całej umowy glukometrów kompatybilnych z przetargowej. posiadanymi przez Zamawiającego urządzeniami. Szpital obecnie nie ma możliwości przyjęcia od Wykonawcy darowizny w postaci nieodpłatnego dostarczenia urządzeń. 8 Dot. Pakiet 12, poz. 4: Sposób wykonania substancji wskaźnika nie ma
wpływu na ocenę właściwości cyklu sterylizacji. Wskaźniki muszą jedynie dostarczyć wyraźnie dostateczny dowód ekspozycji po poddaniu działaniu czynnika sterylizującego o określonych parametrach (PNENISO 11140). Czy wobec powyższego Zamawiający dopuszcza zaoferowanie testu kl. 5 o innym sposobie wykazania zmiany tj. poprzez zmianę koloru wskaźnika? 9 Dot. Pakiet 12, poz. 4: W przypadku negatywnej odpowiedzi na powyższe pytanie, uprzejmie prosimy o wydzielenie wskazanej pozycji do oddzielnego pakietu. Umożliwi to złożenie konkurencyjnych cenowo ofert większej liczbie Wykonawców. 10 Dot. Pakiet 12 poz. 5: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie testów biologicznych niestandardowej wielkości w przypadku bezpłatnego użyczenia 1 sztuki inkubatora? 11 Dot. Pakiet 12, poz. 7: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu równoważnego w postaci paska bibuły nasączonego sporami w opakowaniu z papieru pergaminowego zabezpieczającego przed kontaminacją pakowany po 100 sztuk? Wielkość zapotrzebowania zostanie odpowiednio przeliczona. 12 Dot. SIWZ, Rozdział 4, pkt. 4: Uprzejmie prosimy o zgodę na dołączenie do oferty ulotek oferowanych produktów zez zdjęciami pochodzącymi od dystrybutora. Wykonawca załączy również specyfikacje techniczne oraz deklaracje zgodności wystawione przez producenta. 13 Czy zamawiający dopuści w Pakiecie Nr 6 poz. 2 obłożenie chirurgiczne skład: Zamawiający wyraża zgodę na dołączenie do oferty ulotek oferowanych produktów ze zdjęciami pochodzącymi od dystrybutora pod warunkiem załączenia pozostałych dokumentów pochodzących od producenta. 14 Czy zamawiający dopuści w Pakiecie Nr 8 poz. 1 obłożenie urologiczne skład: 15 Pakiet 6, pozycja 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu o następnym składzie: 2 szt. serweta z przylepcem 150 cm x 180 cm 2 szt. serweta z przylepcem 75 cm x 90 cm 4 szt. ręcznik do rąk 30 cm x 30 cm oraz osobno serwetę na stolik instrumentariuszki? 16 Pakiet 7, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na przeliczenie ilości i podanie ceny za opakowanie a 5 szt. serwet? 17 Pakiet 8, pozycja 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie zestawu o następującym składzie: 1 szt. serweta na stolik 150 cm x 190 cm 1 szt. serweta do resekcji przezcewkowej 190 cm x 230 cm z otworem brzusznym O 3 cm i kroczowym O 6 cm, osłoną palca Jednocześnie Zamawiający Jednocześnie Zamawiający
do badania per rectum, torebką do zbiórki płynów ze sztywnikiem, filtrem, końcówką do podłączenia ssaka. Nogawice zintegrowane z całością serwety 1 szt. taśma przylepna 10 cm x 50 cm 4 szt. ręcznik do rąk 30 cm x 30 cm 18 Czy Zamawiający dopuści oferowanie pasków do innych glukometrów niż wymienione, jeżeli Wykonawca zobowiąże się, że do oferowanych przez siebie pasków dostarczy Zamawiającemu odpowiednią ilość najnowocześniejszych obecnie glukometrów, opartych na metodzie biosensorycznej, posługujących się enzymem GDH-NAD, przy czym glukometry będą dostarczone do szpitala nieodpłatnie na czas trwania umowy. 19 Pakiet nr 4 Czy w przypadku udostępnienia kompatybilnych glukometrów, Zamawiający dopuści do przetargu inne paski niż wymienione w załączniku nr 1 cz. 4 20 Pakiet 8 Poz. nr 1 czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania obłożenia urologicznego o następującym składzie: 1 serweta do nakrycia stołu instrumentariuszki wzmocniona 140 x 190 cm (opakowanie zestawu) 1 serweta do zabiegów urologicznych TUR ze zintegrowanymi osłonami na kończyny, z oknem nieprzylepnym 7x 10 cm, torbą do zbierania płynów 50 x 70 cm (z sitem i drenem i zaworem), osłoną na palec bezlateksową 200 x 185 cm oraz fartucha sterylnego dostosowanego do procedur urologicznych, pakowanego oddzielnie niezależnie od zestawu. W razie wyrażenia zgody, prosimy o podanie wymaganego rozmiaru fartucha (rozmiar L, czy też XL) Proponowane obłożenie, oraz fartuch w kolorze aqua. Patrz odpowiedź na pytanie 7. Patrz odpowiedź na pytanie 7. Jednocześnie Zamawiający 21 Dot. Pakiet 4 Czy Zamawiający zgodzi się: a) zmienić opis przedmiotu Zamówienia na opis umieszczony w 3 kolumnie poniższej tabeli. Tak zdefiniowany przedmiot zamówienia posiada parametry niegorsze od parametrów systemu One Touch Select oraz b) w formularzu cenowym dotyczącym Pakietu 4 dodać wiersz o nazwie Glukometry kompatybilne z zaoferowanymi paskami (dotyczy tylko Wykonawców składających oferty na paski testowe inne niż One Touch Select) z podaniem w kolumnie 3 ilości glukometrów One Touch Select w posiadaniu przez Zamawiającego w chwili organizowania przetargu, c) zmienić nazwę Pakietu 4 na Paski testowe do badania glukozy we krwi Opis parametru Wartości tego parametru charakterystyczne dla systemu One Touch Select Wartości tego parametru oczekiwane przez Zamawiającego
1 Zakres podawanych wyników 2 Kalibracja 3 Próbka 4 Czas testu 5 Metoda oznaczenia 6 Jednostka pomiaru 7 Nakładanie krwi na pasek 8 Kapilarne zasysanie krwi przez pasek 20-600 mg/dl względem osocza świeża krew z naczyń włosowatych 5 sekund biosensor oksydazy glukozy mg/dl na czoło krótkiego boku paska Tak 20-600 mg/dl lub szerszy względem osocza świeża krew z naczyń włosowatych maksimum 5 sekund biosensor oksydazy glukozy mg/dl na czoło krótkiego boku paska Tak 22 Pytanie 2 (Pakiet 4): Zamawiający dopuści test paskowy z bocznym polem pomiarowym? Przykład testu z przednim polem pomiarowym : Zamawiający dopuści test paskowy z bocznym polem pomiarowym. Jednocześnie Zamawiający zwraca uwagę na odpowiedź na pytanie 7. Przykład testu z bocznym polem pomiarowym: Pytanie 3 (Pakiet 4): Czy mając na względzie potencjalne ryzyko kontaminacji Zamawiający wymaga, aby glukometr posiadał funkcję bezdotykowego usuwania paska (tzw. Auto wyrzut)? 23 Pytanie 4 (Pakiet 4): Czy Zamawiający dopuści pasek testowy z enzymem GDH-PQQ, który interferuje z innymi cukrami niż glukoza? Amerykańkie FDA wydało rekomendację, aby nie stosować systemów pomiarowych z enzymem GDH-PQQ w placówkach służby zdrowia, gdyż mogą zawyżać wyniki i w konsekwencji narazić pacjentów na przedawkowanie insuliny (szczególnie tych dializowanych płynami z zawartością ikodekstryny)? 24 PAKIET 13 Wkłady do ssaka Clements Zwracamy się z prośbą o wyrażenie zgody na możliwość zaoferowania wkładów workowych do systemu ssaków znacznie nowocześniejszego i doskonalszego od wymaganego przez Zamawiającego w SIWZ System, który chcemy zaoferować Państwu posiada tylko jeden port przyłączeniowy we wkładzie workowym ( port w kierunku pacjenta ). Rozwiązanie takie w 100 % eliminuje prawdopodobieństwo błędnych podłączeń, ponieważ czynności personelu związane z wymianą wkładu ograniczają się tylko do jednego drenu. Króciec przyłączeniowy do źródła ssania zainstalowany jest w kanistrze i to połączenie nie wymaga obsługi przy każdorazowej zmianie Zamawiający dopuszcza zaoferowanie wkładów workowych o parametrach opisanych w pytaniu Wykonawcy.
wkładu. Wkłady przez nas oferowane wykonane są z poliolefiny nie zawierającej PCV. Posiadają filtr antybakteryjny oraz membranę hydrofobową, która pełni rolę bezpiecznika przeciw przepełnieniowego. Jest to system w 100% z funkcją samozasysania i automatycznego uszczelniania, gdyż obwód ssania poprowadzony jest przez wnętrze kanistra. System, który chcemy zaoferować Państwu charakteryzuje się jeszcze innymi cechami, które czynią go doskonalszym: wkłady workowe posiadają szeroki port dostępowy dla zasypywania proszku żelującego, który może być dozowany luzem lub bardziej komfortowo w postaci gotowej saszetki. Takie rozwiązanie umożliwia stosowanie środka żelującego przed rozpoczęciem odsysania oraz na na każdym etapie już trwającego odsysania. króćce przyłączeniowe są obrotowe, kątowe typu schodkowego dzięki czemu można użyć drenów o różnej średnicy i skierować dreny według potrzeby w dowolnym kierunku bez załamywania ich. zastosowana w produkcji nowoczesna technologia pozwoliła na wykonanie bezpiecznych wkładów workowych w postaci cienkiej folii, dzięki czemu są konfekcjonowane w postaci sprasowanej. Rozwiązanie to pozwoliło radykalnie zaoszczędzić powierzchnię składową zarówno w magazynie jak i na oddziale około dziesięciokrotnie w porównaniu do systemu opisanego w SIWZ kanistry zewnętrzne wielorazowego użytku oferujemy w postaci przezroczystej oraz w kolorze niebieskim, które ze względów estetycznych są bardzo wysoko oceniane przez personel - między innymi w gabinetach endoskopowych w szczególności przy zabiegach kolonoskopowych. Jednocześnie prosimy o : zaakceptowanie wkładów workowych wyposażonych w jedną pętlę do demontażu, gdyż to nie ich ilość decyduje o łatwości wymiany worka, lecz specjalne rozwiązanie konstrukcyjne umożliwiające jego wstępne rozszczelnienie. odstąpienie od wymogu aby na każdym wkładzie workowym była zaznaczona data ważności ponieważ jest to produkt niesterylny zakwalifikowany do klasy pierwszej wyrobów medycznych. Ustawodawca dla dla tej klasy wyrobów medycznych nie nakłada takiego obowiązku. Prosimy o zaakceptowanie terminu ważności podanego na każdym podstawowym opakowaniu zbiorczym. Ubiegając się o to zamówienie publiczne zobowiązujemy się do nieodpłatnego dostarczenia niezbędnego osprzętu tzn. kanistrów oraz mocowań. W przypadku odmowy dopuszczenia systemu innego niż opisany w SIWZ, ofertę ważną niepodlegającą odrzuceniu złożyć może tylko jedna firma - JTA. 25 Dot. Pakiet 4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie oferty równoważnej dla systemu charakteryzującego się następującymi równoważnymi lub przeważającymi parametrami: 1. Rodzaj próbki krwi do badania: kapilarna, żylna, tętnicza, noworodkowa 2. Brak interferencji z ponad 190 substancjami endogennymi i lekami 3. Stabilność testu paskowego po otwarciu fiolki do daty ważności podanej na opakowaniu 4. Stabilność testu paskowego do daty produkcji 18 mies. 5. Zakres hematokrytu min. 10-65% 6. Możliwość dołożenia próbki krwi przy niewystarczającej ilości na test paskowy Patrz odpowiedź na pytanie 7.
7. Czas pomiaru 5 sek. 8. Zakres pomiarowy 10-600 mg/dl 9. Wielkość próbki krwi nie większa niż 0,6µl 10. Zakres temperatury pomiaru +8 - +40ºC 11. Możliwość wykonania pomiaru z 6 alternatywnych miejsc badania (AST) Prosimy o podanie niezbędnej ilości aparatów potrzebnych zamawiającemu, do których oferujemy bezpłatny serwis i przeszkolenie personelu medycznego. 26 Dot. Pakiet 4 Czy Zamawiający dopuści do udziału w przetargu Glukometry i paski IXELL sprawdzane na oddziale Szpitalnym? Glukmetr IXELL jest w szczególności dedykowany do pracy na oddziałach szpitalnych i jako nieliczny posiada 3 płyny kontrolne o stężeniach glukozy niskim, prawidłowym i wysokim w celu walidacji glukometru przynajmniej raz w tygodniu co gwarantuje poprawne wyniki niezależnie od stężenia glukozy we krwi pacjenta. 27 Pakiet 6 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania fartucha, którego szwy wykonane są metodą ultradźwiękową, które jako jedyny rodzaj zespalania włóknin nie uszkadza ich i zapewnia pełną barierowość? Patrz odpowiedź na pytanie 7. 28 Pakiet 6 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania fartucha zapakowanego w torebkę papierowo foliową ze zgrzewem w kształcie litery V co umożliwia łatwe i bezpyłowe otwieranie oraz dzięki szerokiemu marginesowi zapewnia jałowość zawartości podczas otwierania? 29 Pakiet 6 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga, aby opakowanie fartuch spełniało normę PN EN 868-5? 30 Pakiet 6 poz. 2 Czy Zamawiający dopuszcza zestaw, którego serwety wykonane są z włókien sztucznych, niepylące, chłonne, hipoalergiczne, zgodne z normą PNEN 13795-123. W skład zestawu wchodzi: - worek na stolik Mayo o wymiarach 80 cm x 145 cm 1 szt. serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 300 cm x 180 cm - 3 szt. serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 90 cm x 75 cm. - 2 szt. - serwetki do rąk 40x20-2 szt - taśma medyczna 9x50 cm 1 szt. 31 Pakiet 6 poz. 2 - Czy Zamawiający dopuszcza zestaw którego serwety wykonane są z włókniny foliowanej polipropylenowo-polietylenowa o gramturze 56 g/m2, barierowej dla cząsteczek stałych i płynów na całej powierzchni zgodne z normą PNEN 13795-123. W skład zestawu wchodzi: - worek na stolik Mayo o wymiarach 80 cm x 145 cm 1 szt. serweta z taśmą przylepną o wymiarach min. 240 cm x 150 cm - 1 szt. serweta z taśmą przylepną o wymiarach min. 180 cm x 170 cm - 1 szt. serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 90 cm x 75 cm. - 2 szt. - serwetki do rąk 40x20-2 szt - serweta na stół instrumentariuszki 190x150 1 szt. 32 Pakiet 6 poz. 2 - Czy Zamawiający dopuszcza zestaw, którego serwety wykonane są z włókien sztucznych, niepylące, chłonne, hipoalergiczne, zgodne z normą PNEN 13795-123. W skład zestawu wchodzi: serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 240 cm x 180 cm - 1 szt. serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 180 cm x 150 cm - 1 szt.
serwety z taśmą przylepną o wymiarach min. 90 cm x 75 cm. - 2 szt. 33 Pakiet 8 poz. 1 - Czy Zamawiający dopuszcza obłożenie urologiczne o składzie: skład ilość rozmiar serweta z otworem elastycznym, ochraniaczem na palec i workiem na płyny z sitem i zaworem do zamocowania drenu i zintegrowanymi nogawicami 1 215x180 OKRĄ G 5; 4 serweta na stół instrum. 1 190x150 serweta na stolik Mayo 1 145x80 serwetki do rąk 2 40x20 taśma medyczna 1 50x9 Dodatkowo wyceniony zostanie sterylny fartuch pakowany osobno. Jednocześnie Zamawiający 34 dot. umowy: Czy Zamawiający za dni robocze uważa dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? Zamawiający za dni robocze uważa dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy. Zamawiający działając na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy, dokonuje poprawy omyłki pisarskiej w SIWZ w następującym zakresie: W załączniku nr 1b w pakiecie 8 zapis pod tabelą otrzymuje nowe, następujące brzmienie: Wymagane parametry: Obłożenia chirurgiczne do urologicznych zabiegów przezcewkowych TUR (sterylne): - obłożenie zabiegowe z otworem i zintegrowanymi nogawicami, wyposażone w elastyczną osłonę, bezlateksową na palec (do badania per rectum) i worek do przechowywania płynów z sitem, - przewód drenażowy o średnicy 8 mm/140 cm, - całość owinięta w serwetę nieprzemakalną 150 cm x 200 cm - obłożenie zawiera fartuch sterylny dostosowany do procedur urologicznych - kolor niebieski Z poważaniem