SPECJALISTYCZNY SZPITAL GINEKOLOGICZNO POŁOŻNICZY im. E. BIERNACKIEGO Wałbrzych ul. Paderewskiego 10

Transkrypt

1 SPECJALISTYCZNY SZPITAL GINEKOLOGICZNO POŁOŻNICZY im. E. BIERNACKIEGO Wałbrzych ul. Paderewskiego 10 tel. (0-74) tel/fax (0-74) www:szpital.walbrzych.pl Wałbrzych, dnia r. Numer sprawy ZP/2/PN/Z/2012 SZANOWNI WYKONAWCY! Dotyczy: Przetargu nieograniczonego ogłoszonego w dniu r., Nr ogłoszenia w BZP pn. Zakup i dostawa zestawów do porodu i cesarskich cięć, sterylne, jednorazowego użytku dla Specjalistycznego Szpitala Ginekologiczno- Położniczego im. E. Biernackiego w Wałbrzychu. Działając na podstawie art. 38 ust. 3 ustawy Prawo Zamówień Publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2010 r., nr 113, poz. 759 z późniejszymi Zamawiający Specjalistyczny Szpital Ginekologiczno-Położniczy im. E. Biernackiego w Wałbrzychu, udziela odpowiedzi na zadane pytania do ww. przetargu: 1. Dotyczy Części nr 2 Czy Zamawiający dopuści zestaw do cesarskich cięć o następującym składzie i wymiarach: CZĘŚĆ NR 2 Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawu do cięcia cesarskiego w następującym składzie: 1 serweta Protect do nakrycia stołu instrumentariuszki 150 x 200 cm 1 serweta do nakrycia stolika Mayo 80 x 145 cm 1 serweta Protect do cięcia cesarskiego z torbą na płyny oraz oknem 29 x 19 cm wypełnionym folią chirurgiczną 250x315 cm (ułożenie płasko na stole)

2 1 chłonna serweta dla noworodka 87 x 90 cm 1 taśma samoprzylepna 10 x 50 cm 2 ręczniki celulozowe 33 x 33 cm? Odpowiedź zamawiający dopuszcza. CZĘŚĆ NR 1 Pozycja 1 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania zestawu do porodu w następującym składzie: 1 serweta na stolik narzędziowy Protect 150 x 100 cm 6 ręczników celulozowych 33 x 33 cm 2 białe serwety chłonne dla noworodka 87 x 90 cm 2 serwety nieprzylepne Protect 45 x 75 cm 20 kompresów Medicomp 10 x 10 cm 1 nieprzemakalny podkład z wysokochłonnej, rozdrobnionej celulozy Molinea Plus 57 x 90 cm 1 tampon Telasling rozmiar 6? Odpowiedź zamawiający dopuszcza. Pytanie: 1. Część 1, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści jałowy zestaw do porodu o następującym składzie: - ręcznik z włókniny kompresowej o wymiarach 20 x 25cm - 6 sztuk, - ręcznik z włókniny kompresowej o wymiarach 60 x 80cm - 1 sztuka, - serweta dla noworodka z włókniny barierowej, dwuwarstwowej o wym. 90 x 120 cm - 1 sztuka, - podkład chłonny typu Seni Soft o wym. 60 x 90cm - 1 sztuka, - podkład chłonny typu Seni Soft o wym. 60 x 60cm - 1 sztuka, - serweta na stół 90 x 150cm - 1 sztuka? 2. Część 2, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści jałowy jednorazowy zestaw do cesarskiego cięcia o następującym składzie: - serweta z włókniny barierowej, trzywarstwowej, w kształcie litery "T" o wym. 250 x 325 cm, z otworem 35 x 35cm, folią chirurgiczną i workiem na płyny - 1 szt.? 3. Dotyczące wzoru umowy: 3.1. Czy termin dostawy ma następować w nieprzekraczalnym terminie do 4 dni roboczych od złożenia zamówienia? Odpowiedź- Tak Czy w przypadku realizacji tzw. dostawy pilnej bieg tych terminów ma przypadać w dni robocze? Odpowiedź tak Czy za dni robocze w rozumieniu wzoru umowy będą uważane dni od poniedziałku do piątku, za wyjątkiem dni ustawowo wolnych od pracy? 3.4. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen brutto wynikającej ze zmiany obowiązującej stawki VAT przy zachowaniu dotychczasowych cen netto?

3 3.5. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku, gdy suma miesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? 3.6. Czy Zamawiający zgadza się, aby słowo opóźnienia zostało zastąpione słowem zwłoki? 3.7. Czy Zamawiający zgadza się, aby kara umowna była naliczana od wartości towaru niedostarczonego w terminie? 3.8. Jakie konkretnie niewykonanie lub nienależyte wykonanie umowy będzie uważane za uprawniające Zamawiającego do naliczenia kary umownej? Pytanie nr 1 Dotyczy: Pakiet 1 Poz. 1. Czy Zamawiający dopuści w w/w pakiecie i pozycji: Zestaw do porodu, sterylny, jednorazowego użytku składający się z: 1. ręcznik celulozowy rozmiar 30x35 cm szt serweta dla noworodka rozmiar 70x80 cm szt podkład chłonny rozmiar 60x90 cm szt tupfer rozmiar 40x40 cm szt serweta na stół rozmiar 100x150 cm szt. 1 Dotyczy: Pakiet2 Poz. 1. Czy Zamawiający dopuści w w/w pakiecie i pozycji: Zestaw do cesarskich cięć, sterylny, jednorazowego użytku składający się z: Serweta z włókniny rozmiar 200x300 cm, z folią operacyjną, otwór z folią o wymiarze 25x30 cm szt. 1 Torba na płyny o wymiarze 79x93 cm, wysokość ścianki torby 41 cm usztywnienie do formowania torby w części górnej każdej ścianki, z dwoma portami do odsysania treści umieszczonymi po obu stronach dolnej części worka, budowa końcówek portów umożliwia dopasowanie do nich drenów o różnej średnicy. Każdy zestaw posiada informację o dacie ważności i nr serii w postaci 2 naklejek typu TAG do wklejania w karcie pacjenta. Produkt jest bezpiecznie pakowany do transportu i magazynowania- opakowanie typu TYVEC. Część nr 2 Czy zamawiający dopuści zestaw o składzie: - obłożenia o wymiar. 254cmx307 cm z oknem przylepnym w poluw polu operacyjnym 30x30 cm wypełniony folią chirurgiczną, zbiornik na płyny 360 stopni z usztywnieniem,wykonany z pianki poliuretynowej i dwoma organizotorami przewodów(4 otwory na przewody w każdym) obłożenie zintegrowane z ekranem anestezjologicznym.wykonane z materiału z włókien sztucznych bez zawartości włókien wiskozowatych i celulozowych, materiał niepylący, chłonny, absorbcyjny na całej powierzchni. Na opakowaniu jednostkowym

4 podwójna, samoprzylepna metka z kodem kreskowym, nr katalogowym, datą ważności i nr serii służący do prowadzenia dokumentacji medycznej. - serweta na stolik 200x150 cm - serweta na stolik Mayo 80x145 cm -taśma samoprzylepna 10x55 cm Serweta dla noworodka 75x75 cm - serwetki do rąk 38x38 cm 4 szt. Odpowiedź dopuszczamy. Pytanie do części nr 2 1. Czy mając na uwadze Art. 30 ust. 1 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2007r, Nr 233, poz z późniejszymi zmianami), mówiącym o tym, iż cyt. Zamawiający opisuje przedmiot zamówienia za pomocą cech technicznych i jakościowych z zachowaniem Polskich Norm przenoszących normy europejskie lub norm innych państw członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego przenoszących te normy, oferowane zestawy do cieć cesarskich, zgodnie z zapisami Załącznika A pkt. A3 normy PN-EN Obłożenia chirurgiczne, fartuchy, chirurgiczne i odzież dla bloków operacyjnych, stosowane jako wyroby medyczne dla pacjentów, personelu medycznego i wyposażenia. Wymagania ogólne dotyczące wytwórców, przetwórców i wyrobów powinny zapewniać pacjentowi odpowiedni komfort fizjologiczny dla podtrzymania właściwego stanu fizycznego pacjenta, a tym samym nie powinny zawierać uczulającego lateksu, nieoddychającego polietylenu oraz palnej celulozy? Odpowiedź Tak. 2. Czy w związku z powyższym Zamawiający będzie wymagał spełnienie przez oferowane wyroby medyczne właściwości dot. wymagań użytkowych dla obłożeń chirurgicznych precyzyjnie opisanych w tablicy 2, normy PN-EN Odpowiedź nie wymaga. 3. W związku z powyższym oraz koniecznością weryfikacji zgodności oferowanych przez Wykonawców obłożeń do cesarskich cięć z normą PN-EN prosimy o skorzystanie przez zamawiającego z art. 3 pkt.3.2 b normy PN-EN oraz wezwanie Wykonawców do załączenia do oferty wyników badań właściwości podanych w tablicach. Odpowiedź dopuszcza ale nie wymaga. 4. Mając na uwadze Art. 30 ust. 1 Ustawy PZP oraz treść normy PN-EN , prosimy o potwierdzenie, czy oferowane obłożenia do cięć cesarskich mają spełniać przynajmniej minimalne wymagane przez normę właściwości, w obszarze zarówno krytycznym jak i mniej krytycznym. Odpowiedź dopuszcza ale nie wymaga. 5. czy zamawiający opisując zestaw do cesarskich cięć wymaga ofert na zestaw składający się z serwety podstawowej opisanej w siwz oraz dodatkowych jak serweta na stolik instrumentariuszki, serweta na stolik Mayo, przykrycie dla dziecka, ręczniki do rąk? 6. Czy zamawiający opisując zestaw serwety z włókniny miał na myśli obłożenie wykonane w części materiałowej ze 100% włókniny polipropylenowej? 7. Czy zamawiający dopuści zestaw do cesarskich cięć sterylny, jednorazowego użytkuo cechach: serweta z włókniny rozm. 254x304 cm +/- 1 cm z folią operacyjną - otwór z folią o wymiarze 30x30 cm -torba na płyny o wymiarze 70x90, wysokość ścianki 20 cm, usztywnienie do formowania torby w części górnej każdej ścianki z portem do odsysania treści umieszczonym w dolnej części worka, budowa portu umożliwia dopasowanie do drenów różnej średnicy. Każdy zestaw posiada informacje o dacie ważności, nr serii, w postaci naklejki typu TAG do wklejania do karty pacjenta. Produkt jest bezpiecznie pakowany do transportu i magazynowania opakowanie z mocnej folii i papieru Tyvec? 8. Czy zamawiający dopuści zestaw do cesarskich cięć sterylny, jednorazowego użytkuo cechach:

5 serweta z włókniny rozm. 180x300 cm z folią operacyjną - otwór z folią o wymiarze 23x30x23 cm -torba na płyny o wymiarze zgodnym z siwz z tolerancją +/- 1 cm,, usztywnienie do formowania torby w części górnej każdej ścianki z portem do odsysania treści umieszczonym w dolnej części worka, budowa portu umożliwia dopasowanie do drenów różnej średnicy. Pakowane i oznaczone zgodnie z obowiązującymi w tym zakresie normami PN-EN 556 i PN-EN 868? 9. Czy ze względu na stosowane podczas zabiegów operacyjnych urządzenia oraz na bezpieczeństwo zarówno pacjenta jak i personelu medycznego- Zamawiający wymaga aby oferowane zestawy do cięć cesarskich posiadały min. najniższą klasę palności, tj. klasę I i co winno zostać potwierdzone załączonymi do oferty wynikami badań oferowanych wyrobów? Odpowiedź NIE. 10. Czy ze względu na bezpieczeństwo prawne użytkownika oraz konieczność identyfikacji wyrobu medycznego użytkowanego przed dłuższy okres - oferowane zestawy do cięć cesarskich powinny posiadać logo lub nazwę producenta na samym wyrobie oraz co oczywiste na opakowaniu jednostkowym i zbiorczym, co zapewnia jego pełną identyfikację zarówno przed, w trakcie jak i po zakończeniu procedury medycznej - w tym także - w przypadku wystąpienia powikłań, incydentów medycznych i procedur z tym związanych, określając i identyfikując tym samym odpowiedzialność producenta za swój wyrób? 11. Czy oferowane obłożenia do cesarskich cięc powinny być wyposażone w opisaną w siwz folię operacyjną o właściwościach umożliwiających skuteczną i w pełni bezpieczną repozycję już założonego obłożenia w określonych warunkach klinicznych oraz specyficznych okolicznościach wykonywanej procedury? 12. Czy w związku z wymogiem zawartym w rozdz. VI pkt 4 siwz, załączone do oferty dokumenty dopuszczające dany produkt do obrotu w tym deklaracje zgodności CE producenta powinny być w pełni zgodne z obowiązującymi przepisami 6 Rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 3 listopada 2004 r. wraz z późniejszymi zmianami w sprawie wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych różnego przeznaczenia? 13. Prosimy o dopuszczenie referencji o charakterze zbliżonym do przedmiotu zamówienia tj. na dostawie obłożeń, bez wyszczególnienia na zestawy do konkretnych zabiegów, jako ze jest to jedna grupa asortymentowa. Odpowiedź- Tak. Z poważaniem Danuta Sadowska