ODPOWIEDZI NA PYTANIA

Lublin, dn. 15.05.2013 r. ODPOWIEDZI NA PYTANIA Dotyczy przetargu nieograniczonego na dostawy leków dla Dziecięcego Szpitala Klinicznego (TED 2013/S 085-143990 z dn. 02.05.2013; znak sprawy 42/13) Działając zgodnie z art. 38 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn.zm.), w związku z pytaniami Wykonawców dotyczącymi treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia Zamawiający przesyła treść pytań nadesłanych do w/w postępowania wraz z odpowiedziami. Pytanie 1. Dotyczy zadania 46 poz. 7: W związku z zaprzestaniem produkcji Cytotect w dawce 50 j.m., zwracamy się z uprzejmą prośbą o wyjaśnienie, czy Zamawiający wyrazi zgodę na złożenie oferty na nowy preparat immunoglobuliny przeciw wirusowi cytomegalli CMV j.m./ml w opakowaniu po 10 ml (dostępny wyłącznie w ramach importu docelowego)? Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę. Pytanie 2. Czy Zamawiający w pakiecie 51 pozycja 2 i 3 wymaga, aby Ceftazidime miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. przy zakażeniach wewnątrz jamy brzusznej, zakażeniu dróg moczowych, bakteriemii, zakażeniu skóry i tkanek miękkich? Pytanie 3. Czy Zamawiający, w pakiecie 51 pozycja 2 i 3 wymaga, aby Ceftazidime był w postaci proszku do sporządzania roztworu do wstrzykiwań domięśniowych, dożylnych i infuzji? Odpowiedź: Tak, Zamawiający wymaga Pytanie 4. Czy Zamawiający w pakiecie 7 pozycja 1 i 2 wymaga, aby Cefuroxime miał w rejestracji wskazanie do stosowania m.in. zakażeniu skóry i tkanek miękkich, zakażenia kości i stawów, zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych, zapobieganie zakażeniom w chirurgii w okresie okołooperacyjnym? Pytanie 5. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie 6 pozycja 1, 2 i 3 preparatu równoważnego o takim samym zastosowaniu klinicznym, o nazwie Cipronex 100mg/50ml, 200mg/100ml i 400 mg/200ml w formie gotowego roztworu do infuzji w pojemniku polietylenowym (flakony)? Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę (w SIWZ Zamawiający dopuścił składanie ofert równoważnych, jednak pod warunkiem, że zamienniki te posiadają rejestr, w którym zawarte są wskazania do stosowania u dzieci w tych samych przedziałach wiekowych (lub niższych) niż preparaty podane w SIWZ). Pytanie 6. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie immunoglobuliny ludzkiej o stężeniu 50 g/l (5%); IgG>95% o nazwie handlowej IgVENA w Zadaniach nr 64; 65; 66? Ig VENA występuje w postaci gotowego roztworu do stosowania dożylnego z zestawem do infuzji w opakowaniu jednostkowym. Jest dostępna w dawkach: 2,5g (50ml); 5g (100ml); 10g (200ml). Zawiera obojętny stabilizator bez zawartości alkoholu- maltozę, co ma duże znaczenie w stosowaniu u małych dzieci. Do charakterystycznych cech zalicza się niską zawartość IgA (IgA max<50µg/ml), wysoką zawartość monomerów i dimerów, oraz fizjologiczny rozkład podklas Ig (wartości średnie): IgG1 62,1% IgG2 34,8% IgG3 2,5% IgG4 0,6% Wyróżnia się wysoką skutecznością oraz wyjątkowo dobrą tolerancją. Wysoki poziom bezpieczeństwa zapewniają trzy weryfikowalne etapy inaktywacji i usuwania wirusów. W/w preparat posiada wszystkie dopuszczenia do obrotu na terenie RP oraz certyfikat jakości plazmy QSEAL Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. 1

Pytanie 7. Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 72 poz. 1 złożenie oferty na immunoglobulinę Gamma Anty HBS o nazwie handlowej Uman Big 180 j.m./ml producenta Kedrion S.p.A. w ilości 30 fiol.? Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza (w SIWZ Zamawiający dopuścił składanie ofert równoważnych, jednak pod warunkiem, że zamienniki te posiadają rejestr, w którym zawarte są wskazania do stosowania u dzieci w tych samych przedziałach wiekowych (lub niższych) niż preparaty podane w SIWZ). Pytanie 8. Czy Zamawiający dopuści w Zadaniu nr 72 poz. 2 złożenie oferty na immunoglobulinę Gamma Anty HBS o nazwie handlowej Uman Big 540 j.m./3ml producenta Kedrion S.p.A. w ilości 10 fiol.? Odpowiedź: Tak, zamawiający dopuszcza (w SIWZ Zamawiający dopuścił składanie ofert równoważnych, jednak pod warunkiem, że zamienniki te posiadają rejestr, w którym zawarte są wskazania do stosowania u dzieci w tych samych przedziałach wiekowych (lub niższych) niż preparaty podane w SIWZ). Pytanie 9. W przypadku akceptacji pytania nr 2 lub 3 (dwa powyższe pytania, czyli pyt. 7 i 8) czy Zamawiający zgodzi się podzielić pakiet na dwa odrębne zadania, co pozwoli naszej firmie złożyć atrakcyjną cenowo ofertę,? Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 10. Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany produkt w Zadaniu nr 72 poz. 1, 2 posiadał termin ważności min. 24 miesięcy od daty produkcji? Pytanie 11. Czy Zamawiający wymaga, w trosce o dobro pacjentów, aby preparat immunoglobuliny, w Zadaniu nr 72 poz. 1, 2 posiadał certyfikat jakości plazmy QSEAL Quality Standard of Excellence, Assurance and Leadership, tj.: międzynarodowy dobrowolny certyfikat jakości plazmy, wydawany przez PPTA (Plasma Protein Therapeustics Association) potwierdzający wysoką jakość i bezpieczeństwo produktu, a także stwierdzający, iż centra poboru plazmy posiadają wdrożone najwyższej jakości procedury. Certyfikat ten posiada większość producentów leków krwiopochodnych na świecie. W załączeniu karta charakterystyki. Pytanie 12. Prosimy o uwzględnienie we wzorze umowy zapisu dotyczącego ewentualnej zmiany cen spowodowanej zmianą stawki podatku VAT. Takie zmiany są zupełnie niezależne od Wykonawcy oraz niemożliwe do przewidzenia w chwili wysłania oferty przetargowej. Proponujemy wprowadzenie do umowy następującego zapisu: W przypadku zmiany stawki podatku VAT zmianie ulegnie wyłącznie cena brutto, cena netto pozostanie bez zmian. Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę na wprowadzenie do wzoru umowy powyższego zapisu. Pytanie 13. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 20 poz. 1 Ciprofloxacinum 100 mg x 10 ze względu na brak produkcji. Odpowiedź: Zamawiający wykreśla z pakietu 20, poz. 1 Ciprofloxacinum 100mg x 10 tabl. Pytanie 14. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 47 poz. 1 Apidra 300 j/3 ml ze względu na problemy z dostępnością. Odpowiedź: Nie, Zamawiający nie wyraża zgody. Pytanie 15. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 59 poz. 1 Atecortin ml ze względu na problemy z dostępnością. Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z zad.59 poz. 1, tworząc zadanie 95. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) zmienia treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, wysokości wadium. Poniżej zmienione i nowe zadania: ZADANIE 59 Leki oczne (Wadium: 345,00 zł) 1 Biodacyna krople do oczu 0,3% 5 ml 30 2 Corneregel żel do oczu 5% 10g 10 3 Dicortineff zaw. do oczu 5 ml 350 2

4 Gentamicin krople do oczu 0,3% 5 ml 100 5 Lacrimal krople do oczu 2x 5 ml 60 6 Neomycinum maść do oczu 0,5% 3 g 650 7 Oxycort A 3g maść do oczu 35 8 Sulfacetamid 10% 0,5 ml x 12 minimsów 90 9 Tobrex krople do oczu 0,3% 5 ml 180 10 Tobrex maść do oczu 0,35 3,5g 35 11 Tropicamid krople do oczu 0,5 % 2x 5 ml 35 12 Tropicamid krople do oczu 1% 2 x5 ml ml 10 13 Vidisic żel do oczu 0,2% 10ml 30 14 Floxal krople do oczu 0,3% 20 15 Floxal maść do oczu 0,3% 5 16 Proxacin krople do oczu0,3% 5 ml 10 17 Tobradex krople do oczu 5 ml 5 18 Zovirax maść do oczu 3% 4,5 g 5 ZADANIE 95 Leki oczne (Wadium: 5,00 zł) 1 Atecortin zawiesina oczna 5 ml 50 Pytanie 16. Czy w pakiecie 64 poz. 34 Peptisorb należy wycenić Nutrini Peptisorb, płyn, 500 ml, worek? Odpowiedź: Zamawiający w zadaniu 63 poz. 34 dopuszcza wycenę worka lub butelki. Pytanie 17. Czy w pakiecie nr 64 Zamawiający dopuści ofertę zawierającą 20g w postaci dwóch opakowań po 10g? Pytanie 18. Czy w pakiecie 65 Zamawiający dopuści lek w opakowaniach 2,5g, 5g i 10g? Pytanie 19. Czy w pakiecie 66 Zamawiający dopuści lek w opakowaniach 2,5g, 5g i 10g? Pytanie 20. Czy w pakiecie 74 poz. 10 Formalina 40% należy wycenić Formalinę o stężeniu formaldehydu 25-38% zgodnym z PH. EUR (tj. Formalina 35% lub Formalina 37%) Odpowiedź: Tak lub równoważne, zgodnie z zapisami SIWZ. Pytanie 21. Czy w pakiecie 74 poz. 28 Saccharum lactis 100g należy wycenić Lactosum monohydr. (Laktoza), subst? Odpowiedź: Tak lub równoważne, zgodnie z zapisami SIWZ. Pytanie 22. Czy w pakiecie 88 poz. 2 Nalpain należy wycenić 5 amp czy 5 opak. handlowych tj 50 ampułek? Odpowiedź: W powyższym pakiecie winno być 5 op. x 10 amp, czyli 50 amp. Pytanie 23. Czy w związku z tym, że produkty lecznicze w zakresie pakietu nr 92, 93, 94 są sprowadzane w ramach importu docelowego, Zamawiający wyrazi zgodę na odstąpienie od wymogu dostarczenia/przedstawienia aktualnych zaświadczeń, atestów lub dokumentów dopuszczających oferowany produkt leczniczy do obrotu? Odpowiedź: Zamawiający zmienia zapis pkt. VI ppkt. 3 SIWZ poprzez dodania zdania trzeciego w brzemieniu: W zakresie zadań dotyczących importu docelowego, Zamawiający wymaga przedstawienia oświadczenia o posiadaniu aktualnych zaświadczeń, atestów (lub innych dokumentów) świadczących o dopuszczeniu do obrotu w kraju 3

pochodzenia przedmiotu oferty Wykonawca na żądanie Zamawiającego przedstawi aktualne zaświadczenia, atesty z kraju pochodzenia oferowanego asortymentu. Pytanie 24. Czy zamawiający w pakiecie nr 71 poz. 1 oraz poz. 2 (Pulmicort) wymaga, aby preparat posiadał zarejestrowane wskazanie ostre zapalenie krtani, tchawicy i oskrzeli? Odpowiedź: Tak. Pytanie 25. Zadanie 14 poz. 6 Prosimy o doprecyzowanie objętości syropu ponieważ na rynku występują 20 ml i 30ml objętości. Odpowiedź: Zamawiający wymaga syrop o objętości 20 ml. Pytanie 26. Zadanie 14 poz. 6 i 7 Czy Zamawiający dopuści zaproponowanie preparatów równoważnych co umożliwiłoby złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych, jednak pod warunkiem, że zamienniki te posiadają rejestr, w którym zawarte są wskazania do stosowania u dzieci w tych samych przedziałach wiekowych (lub niższych) niż preparaty podane w SIWZ. Pytanie 27. Zadanie 14 poz. 21 Czy ze względu na czasowy brak produkcji, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu, bądź podanie ostatniej ceny z informacją pod pakietem o braku produkcji. Pytanie 28. Zadanie 14 poz. 24 - koniec produkcji czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji do osobnego Pytanie 29. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu 14 pozycji 8 i utworzenie nowego Umożliwi to udział w postępowaniu większej ilości oferentów i uzyskanie tym samym oferty o najlepszych parametrach. Odpowiedź na pytania 27, 28 i 29: Zamawiający wydziela z zadania 14 pozycję 8 tworząc zadanie dodatkowe 96 oraz pozycje 21 i 24 tworząc dodatkowe zadanie 97. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, wysokości wadium. Poniżej zmienione i nowe zadania: ZADANIE 14 Antybiotyki (Wadium: 170,00 zł) 1 Amoxycylina 0,25 g x 16 kaps. 40 2 Amoxycylina 0,5 g x 16 kaps 80 3 Amoxycylina 1000 mg x 16 tabl. 50 4 Amoxycylina zaw 0,25 g / 5 ml 60 ml 150 5 Amoxycylina zaw 125 mg / 5 ml 60 ml 40 6 Azithromycin (Sumamed Forte) syrop 0,2g/ 5 ml 4 7 Azithromycin (Sumamed) 0,5 x 3 tabl 5 8 Clindamycyna 150 mg x 16 kaps. 5 9 Clindamycyna 300 mg x 16 kaps 15 10 Doxycycline inj 0,1 g x 1 fiol 100 11 Doxycyclinum 100 mg x 10 kaps. 25 12 Erytromycyna 0,2 x 16 tab 5 13 Gentamycin inj 0,04g/1 mlx10amp 1 ml (domięśniowe, dożylne) 200 14 Gentamycin iv/im 80mg/2ml x 10amp 2 ml (domięśniowe, dożylne) 100 15 Lincomycin inj 0,6 g/2ml x 1 amp 350 16 Neomycyna tabl 0,25 x 16 tab 5 17 Phenoxymethylpenicillin (Ospen) 1 000 000 j. x 12 tabl 50 18 Phenoxymethylpenicillin (Ospen) 1 500 000 j x 12 tabl 25 19 Phenoxymethylpenicillin (Ospen) zaw 750 j /5 ml 60 ml 35 20 Roxithromycinum (Rolicyn) 0,1 g x 10 tabl 15 4

21 Roxithromycinum (Rolicyn) 150 mg x 10 tabl 5 22 Streptomycyna 1 g x 1 fiol 50 23 Rifaximin (Xifaxan) 0,2 g x 12 tabl. 15 ZADANIE 96 Antybiotyk (Wadium: 60,00 zł) Lp. Asortyment Ilość 1 Cefazolin (Tarfazolin) inj 1g x 1 fiol 700 ZADANIE 97 Antybiotyki (Wadium: 90,00 zł) Lp. Asortyment Ilość 1 Piperacylina inj 2 g x 1 fiol 200 2 Roxithromycinum (Rolicyn) 50 mg x 10 tabl 10 Pytanie 30. Zadanie 15 poz. 1 i 2 - Czy ze względu na czasowy brak produkcji, Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu, bądź podanie ostatniej ceny z informacją pod pakietem o braku produkcji. Odpowiedź: Zamawiający wydziela z pakietu 15 pozycje 1 i 2 tworząc zadanie 98. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, wysokości wadium: Poniżej zmienione i nowe zadanie: Zadanie 15 Antybiotyki (Wadium: 4,00 zł) 1 Rovamycine 1 500 000 j x 16 tabl. 10 2 Rovamycine 3 000 000 j x 10 tabl. 5 Zadanie 98 Antybiotyki (Wadium: 31,00 zł) 1 Penicillin cris inj 1000 000 j x 1 fiol. 300 2 Penicillin cris inj 3 000 000 j x 1 fiol. 200 Pytanie 31. Zadanie 20 poz. 1 - koniec produkcji czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji do osobnego Odpowiedź: Zamawiający wykreśla z pakietu 20, poz. 1 Ciprofloxacinum 100mg x 10 tabl. Pytanie 32. Zadanie 21 poz. 1 - koniec produkcji czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji do osobnego Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z zad. 21, poz. 1 tworząc zadanie 99. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) zmienia treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, wysokości wadium. Poniżej zmienione i nowe zadanie: Zadanie 21 Colimycyna inj (Wadium: 60,00 zł) 1 Colistin 500 000 j x 20 amp 30 Zadanie 99 Colimycyna inj (Wadium: 690,00 zł) 1 Colistin 100 000 j x 20 amp 250 5

Pytanie 33. Zadanie 63 poz. 32 - koniec produkcji czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie pozycji do osobnego Odpowiedź: Tak, zamawiający wyraża zgodę na wydzielenie z zad. 63, poz. 32 tworząc zadanie 100. Zamawiający działając w trybie art. 38 ust. 4 ustawy Prawo Zamówień Publicznych z dnia 29.01.2004 r. (tekst jedn. Dz. U. z 2007 r. Nr 223, poz. 1655) zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w zakresie opisu przedmiotu zamówienia, wysokości wadium. Poniżej zmienione i nowe zadanie: ZADANIE 63 Mleka i odżywki (Wadium: 4555,00 zł) Lp Asortyment Ilość 1 Bebico 1 RTF płyn od urodzenia 90 ml 5000 2 Bebililon HA proszek-płyn 400 g 30 3 Bebilon 1 RTF 90 ml 5000 4 Bebilon AR 400g 100 5 Bebilon HA RTF płyn 90 ml x1 fl 15000 6 Bebilon HMF 2,1 g x 50 sasz. 5 7 Bebilon Nenatal 70 ml x 1 szt 8000 8 Bebilon pepti 1 płyn od urodzenia 90 ml 1200 9 Bebilon Pepti 450 g 1 i 2 w zależności od potrzeb 450 10 Bebilon Pepti MCT 450 g 50 11 Calcium Resonium prosz.1,2g Ca+2/15 g300 g 8 12 Clinutren proszek 400 g 30 13 Enfamil AR 400 g 1 i 2 w zależności od potrzeby 160 14 Enfamil Premature 400 g 50 15 Enfamil Premium 400 g 1 i 2 w zależności od potrzeby 120 16 Enfamil premium butelka 59 ml x 6 1000 17 Fresubin HP energi płyn 500 m worek Easy bagl 20 18 Gerber 1 płyn od urodzenia 60 ml 5000 19 Hip PRE HA Combiotyk Płyn 90 ml 5000 20 Humana MCT 350 g 250 21 Infatrini à 100 ml x 24 słoiczki à 100 ml 70 22 Nan 1 płyn od urodzenia 90 ml 10000 23 Nan AR Expert 500g 400 24 Nan HA 1 i 2 w zależności od potrzeby 700 25 Nan HA płyn od urodzenia 90 ml 15000 26 Neocate LCP proszek 400 g 10 27 Nutramigen 425 g 1 i 2 w zależności od potrzeby 800 28 Nutridrink wszystkie smaki 200 ml 1000 29 Nutrini à 200 ml x 1 200 30 Nutrini Energy Multi Fibre 500 ml 50 31 Nutrison Advance Petisorb płyn 500 ml 80 32 Nutrison standard 500 ml 30 33 Peptamen Junior prosek 400 g 50 34 Peptisorb 500 ml 50 35 PRE NAN płyn 90 ml x 1 flakon 12000 36 PRE NAN proszek 400g 50 6

37 Protifar proszek 225 g 10 38 Resonium A 454 g 20 39 Resorce junior mleko 200 ml x 4 różne smaki 800 ZADANIE 100 Mleka i odżywki (Wadium 45,00 zł) Lp Asortyment Ilość 1 Nutrison standard 500 ml 30 Pytanie 34. Zadanie 63 poz. 34 prosimy o doprecyzowanie nazw, czy Zamawiający wymaga wycenę Nutrini czy Nutrison? Odpowiedź: Zamawiający wymaga wycenę Nutrini. Pytanie 35. Zadanie 70 poz. 1 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie do osobnego pakietu co umożliwiłoby złożenie oferty konkurencyjnej cenowo? Pozostałe zapisy SIWZ pozostają bez zmian i są wiążące dla wszystkich uczestników postępowania. Z poważaniem Bogumiła Łaska 7