Nowe rozwiązanie kontroli Bowie & Dick



Podobne dokumenty
Skuteczna kontrola procesu dekontaminacji. Piotr Jasiński Media-MED Sp. z o.o.

3M Infection Prevention Solutions. Monitorowanie procesu sterylizacji. Benek Civelek

arkusz arkusz RAZEM szt szt RAZEM

Kontrola sterylizacji by SciCan

AE/ZP-27-82/14 Załącznik Nr 6

Nazwa przedmiotu zamówienia. 1/n/do/2017. Cena brutto Ilość (A) Jednostka Wartość brutto (A*B) (B) 400 szt. 100 szt. 100 szt. 750 szt szt.

3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji. 3M Sterylizacja. Precyzja. Rewolucja w monitorowaniu. procesów sterylizacji

Część 1 Wskaźniki biologoczne

Pakiet nr 1 - Materiały do sterylizacji tlenkiem etylenu, testy, taśmy. Kod CPV Przedmiot. J. m. Ilość Cena zamówienia

J. m. Ilość Cena jednost. Netto w zł

STERYLIZACJA SPRZĘTU

Wartość netto. Cena jedn. brutto. Stawka VAT. Wartość brutto

FORMULARZ OFERTY CENOWEJ

FORMULARZ CENOWY - testy do sterylizacji ZADANIE NR 1 Załącznik nr 2 do siwz Lp. Przedmiot zamówienia J.m. Ilość Cena jedn. netto

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

PAKIET NR 1 Test wieloparametrowy i wskaźnik sterylizacji. Producent Nr katalogowy. Lp. Opis przedmiotu zamówienia Jedn. miary. Wartość netto w zł

Anna Bojanowska Juste Wielkopolskie Centrum Onkologii

Ilość sztuk w opakowaniu. Jednostka. op. op op. op op. op op. op

Wszyscy zainteresowani. Wyjaśnienia. Dotyczy: ogłoszenia o zamówieniu na dostawę materiałów zużywalnych do procesu sterylizacji

Część 1 Wskaźniki biologiczne. Razem Dopuszcza się róŝne wielkości opakowań, z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości sztuk.

FORMULARZ CENOWY - testy do sterylizacji ZADANIE NR 1 Załącznik nr 2 do siwz Lp. Przedmiot zamówienia J.m. Ilość Cena jedn. netto

Centralny nr postępowania:45/ 2012 Radom, dnia Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-24/./2012

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ORAZ ZMIANY TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Cena netto 1 szt./rolki. Wartość netto

Oznaczenie postępowania: DA-ZP /13. Formularz Szczegółowy Oferty. Załącznik nr 1 do siwz

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

System kontroli technologii wytwarzania sterylnych wyrobów medycznych. Elżbieta Kutrowska

Załącznik nr 1 do SIWZ Znak postępowania: DA-ZP-252-2/17 FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY

Pakiet nr 1 - Opakowania KOD CPV: Załącznik nr 2

F O R M U L A R Z C E N O W Y załącznik nr 2. Ilość na. Wartość Katalogowy. 18 m-cy

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

Podstawy sterylizacji parą wodną

SteelcoSure Niezależny system kontroli urządzeń oraz procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji

KOMPLEKSOWE ROZWIĄZANIA DLA CENTRALNYCH STERYLIZATORNI

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3 Zp 72/2013

Bezpieczna i skuteczna sterylizacja w gabinecie stomatologicznym

handlowa VAT % Rękaw papierowo-foliowy /S,EO/ rozm. rolka 50 mm x 200 m Rękaw papierowo-foliowy /S,EO/ rozm. rolka 75 mm x 200 m

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3

Przetarg nieograniczony na zakup specjalistycznej aparatury laboratoryjnej Znak sprawy: DZ-2501/298/17

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Formularz asortymentowo-cenowy. Średnie zużycie w j.m w okresie obowiązywania umowy. szt. 5. szt szt szt. 5. szt.

CENTRALNA STERYLIZATORNIA POWIATOWYM ZAKŁADZIE OPIEKI ZDROWOTNEJ

SteelcoSure Niezależny system kontroli urządzeń oraz procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji

... tel... faks: NIP:.. REGON:... województwo:...

8-10 MAJA 2013R. Stare Jabłonki Hotel Anders. Monitorowanie Procesu sterylizacji

PAKIET NR 25 PAKIET NR 26 STERYLIZACJA TESTY

3M Systemy monitorowania procesów sterylizacji. 3M Sterylizacja. Obiektywny. wynik. Bezpieczeństwo pacjenta

OD: Zamawiającego LICZBA STRON: 10

...data i podpis Wykonawcy

MAŁE STERYLIZATORY PAROWE WYMAGANIA WYNIKAJĄCE Z NORMY PN-EN ISO Mgr Jarosław Czapliński

Katalog produktów do kontroli skuteczności procesów mycia, dezynfekcji i sterylizacji

PAKIET I OPAKOWANIA DO STERYLIZACJI

MAŁE STERYLIZATORY PAROWE WYMAGANIA WYNIKAJĄCE Z NORMY PN-EN ISO Mgr Jarosław Czapliński

Cena jednostkowa netto w złotych

FORMULARZ CENOWY na dostawę opakowań sterylizacyjnych

Systemy monitorowania procesów sterylizacji. 3M Sterylizacja. Obiektywny. wynik. Bezpieczeństwo pacjenta

REGULACJE PRAWNE W ZAKRESIE UŻYTKOWANIA WYROBÓW MEDYCZNYCH. Małgorzata Nowicka

SPECYFIKACJA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA STERYLIZACJA

Systemy bariery sterylnej i wyroby dla szpitali, stomatologii i pralni

Sekcja I: Instytucja zamawiająca/podmiot zamawiający

Dostawy materiałów do sterylizacji metodą parową

KONTROLA I DOKUMENTACJA PROCESÓW DEKONTAMINACYJNYCH W ŚWIETLE PRZYGOTOWYWANEGO PROJEKTU

Przetarg nieograniczony na dostawę materiałów eksploatacyjnych do Centralnej Sterylizatorni II.

Załącznik nr 2 - FORMULARZ CENOWY. PAKIET NR 1 - Materiały do sterylizacji i myjni - taśmy, testy, etykiety.

CENTRUM LECZNICZO-REHABILITACYJNE I MEDYCYNY PRACY SP. Z O.O. ISO 9001: Zawiadomienie

FORMULARZ ASORTYMENTOWO - CENOWY

Autoklaw Tuttnauer 2840 EL-D

Lublin, dnia 11 stycznia 2011 r. SzNSPZOZ. N-ZP-372-1/11. Wszyscy Wykonawcy, biorący udział w postępowaniu

Dyrektywa 90/385/EWG

Autoklaw Tuttnauer 2840 ELV-D

Autoklaw Tuttnauer 3850 EL-D

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3

FORMULARZ CENOWY - testy do sterylizacji ZADANIE NR 1 Załącznik nr 2 do siwz Lp. Przedmiot zamówienia J.m. Ilość Cena jedn. netto

Autoklaw Tuttnauer 2840 ELV-D

Lesko, DO WSZYSTKICH UCZESTNIKÓW POSTĘPOWANIA

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

... podpis Wykonawcy

Wojewódzki Szpital Specjalistyczny w Legnicy Podstawy dezynfekcji i sterylizacji

Pruszków: Dostawa materiałów do sterylizacji. Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

3.Test kontroli zgrzewu. Test kontroli poprawnej pracy zgrzewarek, 180mm w postaci arkusza bez folii. 3 opakowania x 250szt.

Opole Lubelskie: Sterylizator parowy Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

SZPITAL SPECJALISTYCZNY

I. 1) NAZWA I ADRES: Uniwersytecki Szpital Kliniczny nr 1 im. N. Barlickiego w Łodzi, ul. Kopcińskiego 22, Łódź, woj. łódzkie, tel.

INFORMACJA O PRODUKCIE

Stare Jabłonki Elżbieta Kutrowska

Formularz asortymentowo-cenowy

Nowe metody kontroli procesów sterylizacji

Badania mikrobiologiczne wg PN-EN ISO 11737

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

O D P O W I E D Ź na zapytania w sprawie SIWZ

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

CERTYFIKAT TESTÓW 13Y-JET0078

Monitorowanie i dokumentowanie procesów sterylizacji

BTL Polska Sp. z o.o. ul. Leonidasa Warszawa tel , fax btlnet@btlnet.pl

Załącznik nr 1 do SIWZ z dnia r.

Lp. Nazwa towaru Ilość jednostkowa Wartość brutto VAT w % Nr katalogowy Producent

Ocena trwałości powłok malarskich i wypraw tynkarskich elewacyjnych, czyli o prowadzeniu badań starzeniowych w Spektrochemie

Pakiet I. Pakiet II. 1.Papier krepowany

Wykonawcy Pobierający Materiały Przetargowe SIWZ Wszyscy

Autoklawy STATIM 7000 i BRAVO 17V porównanie

Transkrypt:

Bowie & Dick AB100 - codzienna kontrola penetracji pary i usuwania powietrza zgodnie z wymogami PN-EN ISO 11140-4 Ewelina Krasoń & Media-MED Sp. z o.o.

www.media-med.pl

www.media-med.pl

Trudności w skutecznej sterylizacji parą wodną Trzy zmienne krytyczne muszą zaistnieć we wszystkich miejscach wewnątrz wsadu: Czas Para Temperatura Obecność powietrza uniemożliwia parze wodnej przenikanie lub penetrację w głąb wsadu Powietrze zbiera się i koncentruje wewnątrz wsadu Obecność gazów niekondensujących Uszkodzona uszczelka w autoklawie Jakość pary dostarczana do procesu

Trudności w skutecznej sterylizacji parą wodną Narzędzia o skomplikowanej budowie

Najważniejsze wymagania dla testu typu Bowie & Dick wg europejskich norm PN-EN 285 Sterylizacja Sterylizatory parowe Duże sterylizatory PN-EN ISO 17665 PN-EN ISO 11140 Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia - Wilgotne ciepło Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia Wskaźniki chemiczne

PN-EN 285:2006 Test typu Bowie & Dick sprawdza skuteczność usuwania powietrza dla sterylizatorów z tzw. próżnią frakcjonowaną Powody retencji powietrza w teście Prawidłowe umieszczanie testów typu Bowie & Dick w komorze sterylizatora

PN-EN ISO 17665-1:2008 Wskaźniki chemiczne powinny być zgodne z odpowiednią częścią normy 11140 i nie powinny zanieczyszczać wyrobu medycznego przed, podczas lub po procesie sterylizacji Sprawdzając stan eksploatacyjny urządzenia powinno się sprawdzać m.in.: przeciek powietrza do komory sterylizatora, jakość pary wodnej nasyconej, penetrację pary Badanie penetracji pary powinno się wykonywać codziennie przed użyciem sterylizatora

PN-EN ISO 11140 Część 1 Wymagania ogólne Część 2 Przyrządy i metody testowania Część 3 - Europejski arkusz testowy Bowie-Dick określany testem Penetracji Pary Część 4 Europejskie Alternatywne testy Bowie-Dick określany testem Penetracji Pary Część 5 Amerykańskie podejście do testu Bowie Dick określany testem Usuwania Powietrza

Wymagania dla klasycznego pakietu typu Bowie & Dick wg PN-EN ISO 11140 4 Test Bowiego-Dicka jest badaniem działania sterylizatorów parowych dla opakowanych przedmiotów i wsadów porowatych. Tolerancja temperatury 0 - +1,5 o C, tolerancja czasu ± 5 s. (np. 134 o C, 3,5 min.) Substancja wskaźnikowa - jednolicie rozłożona na co najmniej 30% podłoża, odległość między sąsiadującymi powierzchniami odczynnika wskaźnikowego 20 mm; nie powinna się przenosić na materiał testu wsadowego Odporność na sterylizację parą wodną Podłoże o jednolitej barwie Czysty obszar do zapisania informacji o cyklu nie mniejszy niż 5 mm x 20 mm lub każdy wskaźnik, system wskaźnikowy dostarczany z trwałym zapisem Na życzenie nabywcy certyfikat zgodności z PN-EN ISO 11140

PN-EN ISO 11140-4 ISO 11140-4 określa/precyzuje 3 cykle, B1, B2 i B3 B1 jest to usuwanie powietrza metodą pulsacji subciśnieniowych B2 jest to usuwanie powietrza metodą pulsacji transciśnieniowych B3 jest to usuwanie powietrza metodą pulsacji superciśnieniowych Przyrządy typu Helix nie zadziałają w cyklach B2 i B3 Alternatywa B&D aby spełniać wymogi ISO 11140-4 powinien działać we wszystkich cyklach badawczych B1, B2 i B3

powietrze Jak działa test typu Bowie & Dick? Pulsacyjne usuwanie powietrza próżnia frakcjonowana powietrze MASA powietrze powietrze

Jak działa test typu Bowie & Dick? Para otacza cały ładunek MASA

Jak działa test typu Bowie & Dick? Przenikanie pary dzięki kondensacji P A R A KONDENSATY MASA

Jak działa test typu Bowie & Dick? Pulsacje pompy próżniowej usuwają powietrze, parę oraz kondensaty P A R A K O N D E N S A T Y MASA I E T R Z E P O W

Jak działa test typu Bowie & Dick? Udana penetracja pary do wnętrza całego ładunku MASA

Najważniejsze wymagania dla testu typu Bowie & Dick Jednorazowe lub wielokrotnego zastosowania Są przeznaczone do wykonywania testu w sposób równoważny do standardowego pakietu z bielizny Bariera Odpowiednia porowatość Odpowiednia gęstość Dobra izolacja termiczna Dostateczna masa Wskaźnik Wysoka czułość na temperaturę i wilgoć Wyraźna zmiana koloru Zgodność z normą PN-EN ISO 11140

Bowie & Dick - ewolucja?

Wsady porowate vs. wsady o przekroju rurowym Wsady rurowe Na penetrację pary do wnętrza światła przewodu wpływa osiągnięty poziom próżni PCD (Process Challenge Devices ) czyli przyrząd testowy bazujący na przewodzie o wąskim przekroju (o średnicy 2 mm, długość 1500 mm z kapsułą) jest dobry w wykrywaniu niskiego poziomu próżni Przyrządy testowe bazujące tylko na przewodzie o wąskim przekroju nie są właściwe do wykrywania nieszczelności i pozostałości powietrza w komorze W przypadku wsadów rurowych para naciska na PCD a może przedostać się do wnętrza tylko przez otwarty koniec przewodu Wsady porowate Posiadają dużą masę w stosunku do wsadów rurowych Para penetruje ładunek do wnętrza ze wszystkich stron

Penetracjax Brak penetracji jak we wsadzie porowatym Wsady porowate vs. wsady o przekroju rurowym PCD - symulacja ładunku rurowego PCD - wsady porowate Penetracja Penetracja Penetracja

Połączenie kontroli dla obu rodzajów wsady porowate i wsady o przekroju rurowym Porowatość Gęstość Izolacja Masa Czy możliwe jest połączenie? ORAZ Przewodu o długości 1,5 m o przekroju 2mm ORAZ Spełnienia wymogów PN-EN ISO 11140-4, jako alternatywa B&D

Bowie & Dick - ewolucja

Połączenie kontroli dla wsadów porowatych i wsadów o przekroju rurowym AB100 Wskaźnik Przewód o długości 1,5m oraz przekroju 2mm Ładunek porowaty o odpowiedniej masie PARA Podstawa

Połączenie kontroli dla wsadów porowatych i wsadów o przekroju rurowym AB100 Przed użyciem Wynik prawidłowy Błędne wyniki przykłady:

Połączenie kontroli dla wsadów porowatych i wsadów o przekroju rurowym AB100 W skład zestawu wchodzi: Przyrząd PCD do 400-ukrotnego użytku 400 szt. wskaźników samoprzylepnych USB z arkuszem dokumentacyjnym oraz instrukcją obsługi

My wiemy co jest w naszych testach Szybko, ukryj się! To facet z TESCO!

Intensywność koloru My wiemy co jest w naszych testach K O L O R Biały/ jasny CZAS Czarny 100 90 K80 O70 60 L50 O40 30 R 20 10 0 żółty Żółty Zmiana przebarwienia w czasie Fioletowo/granatowy Fioletowy/ CZAS

Czy warto? Precyzja i dokładność Wygoda i łatwość stosowania Innowacyjność Bezpieczeństwo Podwyższona kontrola Zgodność z europejskimi normami Ergonomiczność

Przedstawiciele Handlowi Media-MED Sp. z o.o. Michał Adamski Północno-zachodnia Polska Ewelina Krasoń Północno-wschodnia Polska Południowa Polska

Newsletter Media-MED info Raz w tygodniu przekazywane są informacje o nowościach w ofercie firmy; Skuteczny sposób dystrybucji informacji do zainteresowanych osób wystarczy się zarejestrować; Dostęp do informacji w jednym miejscu dostępne informacje o produktach dostępnych na rynku; Udział w szkoleniach drogą elektroniczną przekazywane są materiały konferencyjne; Być na bieżąco będąc w stałym kontakcie z firmą poprzez media elektroniczne

Dziękujemy Państwu za uwagę Ewelina Krasoń & Media-MED Sp. z o.o.