Lp. Nazwa towaru Ilość jednostkowa Wartość brutto VAT w % Nr katalogowy Producent

Transkrypt

1 Załącznik nr 1 PAKIET NR 1 Wymagania dotyczące rękawów papierowo-foliowych bez zakładki ( bez fałdy), rękawów foliowo-papierowych z zakładką ( z fałdą) oraz torebek foliowo-papierowych płaskich: 1. Zestaw wskaźnika (para wodna, tlenek etylenu) umieszczony między warstwami laminatu lub w obrębie zgrzewu na papierze pod folią, 2. Folia o parametrach zgodnych z normą PN EN o grubości mikronów, o wysokiej wytrzymałości na rozrywanie, umoŝliwiającą łatwą identyfikację zawartości, 3. Papier w opakowaniach folia-papier o gramaturze 60 g/m² zgodnie z normą PN EN Szerokość zgrzewu fabrycznego minimum 1 cm, zgrzew wielorowkowy, 5. Opisy dotyczące wskaźnika procesu sterylizacji umieszczonych na opakowaniach folia-papier wykonane w języku polskim, zgodnie z ustawą o wyrobach medycznych z dnia (Dz.U. Nr 107, poz. 679) 6. Musi być podany numer LOT, rozmiar opakowania, kierunek otwierania, 7. Odstęp między powtarzającym się nadrukiem na rękawie powinien być nie większy niŝ 155 mm zgodnie z normą EN PN Wyrób nie powinien mieć nadruku na Ŝadnej powierzchni, która jest przeznaczona do bezpośredniego kontaktu z wyrobami przeznaczonymi do zapakowania 9. Dopuszczalna róŝnica w wielkościach +/- 2 %, opakowania foliowo-papierowe muszą posiadać karty danych technicznych dla laminatu oraz papieru uŝytego do produkcji wystawione przez producenta wyrobu. 10. Torebki foliowo-papierowe płaskie (wskaźnik sterylizacji para wodna, tlenek etylenu), konieczność wycięcia na kciuk po stronie otwierania. Wartość VAT w % 1Rękaw foliowo-papierowy bez zakładki o długości 200 m: a) 50 mm 60 rol b) 75 mm 100 rol c) 100 mm 130 rol d) 150 mm 150 rol e) 200 mm 60 rol 1

2 f) 250 mm 60 rol g) 300 mm 10 rol h) 380 mm 10 rol i) 500 mm 5 rol 2. Rękaw foliowo-papierowy z zakładką (z fałdą), ze wskaźnikiem sterylizacji parą wodą oraz wskaźnikiem sterylizacji tlenkiem etylenu o długości 100 m: a) 75 mm 20 rol b) 100 mm 50 rol c) 150 mm 70 rol d) 200 mm 50 rol e) 250 mm 30 rol f) 300 mm 10 rol g) 380 mm 10 rol 3. Torebki foliowo-papierowe płaskie, wskaźnik sterylizacja para wodna/tlenek etylenu, opakowane po 100 szt a) 50 mm x 250 mm 100 op b) 75 mm x 150 mm 100 op c) 75 mm x 250 mm 100 op d) 100 mm x 150 mm 100 op e) 100 mm x 250 mm 100 op f) 150 mm x 200 mm 100 op g) 210 mm x 350 mm 100 op 2

3 PAKIET NR 2 Testy do sterylizacji Wartość VAT w % 1.Wskaźnik sterylizacji typu Attest 1262 przeznaczony do sterylizacji parą wodną op. 100 szt. 4 op 2.Wskaźnik sterylizacji typu Attest 1264 przeznaczony do sterylizacji tlenkiem etylenu, op. 100 szt 4 op 3. Sporal S, opakowanie 40 szt 10 op 4.Rurki Browne a do sterylizatora suche gorące powietrze, opakowanie 100 szt 15 op 5.Taśma wskaźnikowa z indykatorem przeprowadzonej sterylizacji parowej lub z indykatorem przeprowadzonej sterylizacji tlenkiem etylenu, samoprzylepna, o szerokości 19 mm, długości 50 m 60 rol 7.Wskaźniki paskowe chemiczne do sterylizacji parą nasyconą op. 480 szt 250 op 8. Wskaźniki paskowe chemiczne do sterylizacji tlenkiem etylenu, op. 480 szt 50 op... 3

4 Pakiet nr 3 Zestaw testów wysokiej czułości typu Bowie-dick Wartość VAT w % 1.Zestaw testowy wysokiej czułości typu Bowie-dick, 25 testów + zestaw serwet 40 op 4

5 PAKIET NR 4 Materiały eksploatacyjne przeznaczone do sterylizacji wykonywanej w sterylizatorze plazmowym typu Sterrad 100 firmy Johnson & Johnson Wartość VAT w % 1.Rękaw bez celulozowy, warstwa nieprzezroczysta wykonana z tworzywa TYVEK, z naniesionym wskaźnikiem chemicznym zmieniającym zabarwienie po ekspozycji na czynnik sterylizujący z czerwonego na Ŝółty. Długość rolki 70 mb a) 7,5 cm x 70 m ( op. 6 szt) 14 szt b) 10 cm x 70 m (op. 6 szt) 22 szt c) 15 cm x 70 m (op. 4 szt) 12 szt d) 20 cm x 70 m (op. 4 szt) 22 szt e) 25 cm x 70 m (op. 4 szt) 10 szt f) 35 cm x 70 m (op. 2 szt) 10 szt g) 50 cm x 70 m (op. 2 szt) 2 szt 5

6 2 Kaseta do sterylizacji STERRAD 100S na pięć cykli, zawierająca czynnik sterylizujący 58/59%, roztwór nadtlenku wodoru, opakowanie zbiorcze 5 szt. kaset. Kaseta zabezpieczona wskaźnikiem chemicznym obrazującym ewentualną ekspozycję nadtlenku wodoru 3 Chemiczny wskaźnik paskowy do monitorowania przebiegu procesu w sterylizatorze wykorzystującym nadtlenek wodoru, przebarwiający się po ekspozycji na czynnik sterylizujący z koloru czerwonego na Ŝółty, opakowanie zbiorcze 1000 szt 4 Test biologiczny Bi II, op. 2 x 30 szt 6 op 5 op 4 op Zaoferowane wyroby muszą być walidowane w systemie sterylizacji plazmowej STERRAD 100S. Na potwierdzenie spełnienia tego warunku wymagamy przedstawienia oświadczenia producenta sytemu. 6

7 PAKIET NR 5 Papier krepowy Wymagania dotyczące papieru krepowanego MIX (naprzemiennie pakowany): 1. Powinien posiadać karty charakterystyki wystawione przez wytwórcę wyrobu - parametry zgodne z normą PN EN 868 części 1 i 2 oraz norma ISO Certyfikat dotyczący szczelności mikrobiologicznej potwierdzający zgodność z normą DIN 58953, wydany przez niezaleŝną jednostkę Gramatura 60 g/m² +/ Posiadający miękkość ułatwiający formatowanie pakietu 4. Odporny na uszkodzenia po procesie sterylizacji 5. Charakteryzujący się duŝą wytrzymałością na wilgoć i na napręŝenia podczas sterylizacji 6. Opakowanie transportowe twarda tektura, od wewnątrz jako ochrona przed kurzem i zawilgoceniem, zabezpieczony powłoka polietylenu 7. Oznakowanie kaŝdy karton posiada etykietę z koniecznymi informacjami: opis produktu, kod identyfikacyjny, ilość, numer partii, termin przydatności, naniesiony znak CE 8. WaŜność przydatności do uŝycia nie mniej niŝ 2 lata od daty produkcji Wartość VAT w % 1.Papier krepowany MIX (naprzemiennie pakowany) a) 750 mm x 750 mm (opakowanie 250 arkuszy) 20 op b) 1000 mm x 1000 mm (opakowanie 250 arkuszy) 35 op c) 1200 mm x 1200 mm (opakowanie 125 arkuszy) 40 op d) 1200 mm x 1500 mm (opakowanie 100 arkuszy) 25 op 7

8 PAKIET NR 6 Naboje gazowe Wartość VAT w % 1.Naboje gazowe z tlenkiem etylenu 100 g do sterylizatorów gazowych typu SM STERWAC 5XL 300 szt 8