INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Moduł obrazujący IM 900 Akcesoria do lampy szczelinowej BQ 900

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Moduł obrazujący IM 900 Akcesoria do lampy szczelinowej BQ 900 2. Edition / 2016 08 HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7220551.04020 2016 08 DOK. no. 1500 1500.1400209.04000 1 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 1 02.08.2016 14:40:22

INSTRUKCJA UŻYTKOWANIA Moduł obrazujący IM 900 Akcesoria do lampy szczelinowej BQ 900 2. Edition / 2016 08 Wstęp Dziękujemy za wybór urządzenia firmy HAAG-STREIT. Dokładne przestrzeganie zasad określonych w niniejszej instrukcji użytkowania zapewni niezawodne i bezproblemowe korzystanie z naszego produktu. Przeznaczenie Niniejsze urządzenie jest wyposażeniem dodatkowym dla lampy szczelinowej BQ 900 lub BP 900 firmy HAAG-STREIT, przy użyciu którego można wykonywać cyfrowe zdjęcia i nagrania wideo w ramach dokumentacji stanu oka. Przeciwwskazania Nie są znane żadne bezwzględne przeciwwskazania dla badań z użyciem tego urządzenia. Należy kierować się profesjonalną oceną i ostrożnością. Przed rozpoczęciem użytkowania produktu uważnie przeczytać instrukcję użytkowania. Zawiera ona ważne informacje na temat bezpieczeństwa użytkownika i pacjenta. 2 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 2 02.08.2016 14:40:22

Spis treści 1. Bezpieczeństwo... 4 1.1 Obszary zastosowań urządzenia...4 1.2 Warunki otoczenia...4 1.3 Wysyłka i rozpakowanie...4 1.4 Ostrzeżenia dotyczące instalacji...4 1.5 Obsługa, otoczenie...4 1.6 Dezynfekcja...5 1.7 Gwarancja i odpowiedzialność cywilna za produkt...5 1.8 Symbole...5 2. Wstęp... 5 2.1 Opis urządzenia...5 2.2 Komponenty systemu...5 2.3 Oświetlenie diodowe (wymagania)...6 2.4 Moduł aparatu CM03...6 2.5 Moduł aktywujący RM02...6 2.6 Zasilacz...6 3. Montaż i instalacja urządzenia... 7 3.1 Montaż naklejek do automatycznego rozpoznawania lewej/prawej strony...7 3.2 Podłączanie modułu CM03 w miejscu biegu promieni...7 3.3 Kompensacja masy...7 3.4 Okablowanie modułu CM03 oraz RM02 (schemat)... 8 3.4.1 Okablowanie procedura krokowa...8 4. Uruchomienie... 9 4.1 Włączanie urządzenia...9 5. Obsługa... 10 5.1 Dzielnik wiązki 70/30...10 5.2 Kadr...10 5.3 Aktywator historii...10 5.4 Balans bieli...10 5.4.1 Przygotowanie lampy szczelinowej...10 5.4.2 Regulacja balansu bieli...10 5.5 Oprogramowanie/menu pomocy/komunikaty błędu...11 5.6 Wskaźnik diodowy głowicy oświetleniowej...11 5.7 Wskaźnik diodowy zasilacza urządzenia...11 5.8 Wskaźnik diodowy modułu aktywującego RM02...11 5.9 Wskaźnik diodowy modułu aparatu CM03...12 5.10 Komunikaty błędu (głowica oświetleniowa)...12 5.11 Komunikaty błędu modułu aktywującego RM02...12 5.12 Moduł aparatu CM03...13 6. Wyłączanie... 13 7 Dane techniczne... 13 7.1 Zasilacz...13 7.2 Wymiary...13 7.3 Minimalne wymagania wobec komputera...13 7.4 Aparat...13 8. Konserwacja... 14 8.1 Serwisowanie...14 8.2 Czyszczenie...14 A. Dodatek... 14 A.1 Akcesoria...14 B. Przepisy prawne... 14 C. Klasyfikacja... 14 D. Utylizacja... 14 E. Uwzględnione normy... 14 F. Wskazówka i deklaracja producenta dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC)... 15 F.1 Informacje ogólne...15 F.2 Emisje zakłóceń (tabela normatywna 1)...15 F.3 Odporność na zakłócenia (tabela normatywna 2)...16 F.4 Odporność na zakłócenia w przypadku urządzeń niepodtrzymujących życia (tabela normatywna 4)...17 F.5 Odległości separacji w przypadku urządzeń niepodtrzymujących życia (tabela normatywna 6)...18 3 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 3 02.08.2016 14:40:22

4 1. Bezpieczeństwo ZAKAZ! W razie zlekceważenia należy liczyć się ze szkodami materialnymi i zagrożeniem dla użytkownika oraz pacjenta. Należy bezwzględnie przestrzegać ostrzeżeń w celu zapewnienia bezpiecznej eksploatacji urządzenia i wykluczenia zagrożeń dla użytkowników oraz pacjentów. WSKAZÓWKA! Ważne wskazówki, proszę uważnie przeczytać. 1.1 Obszary zastosowań urządzenia Urządzenie jest przeznaczone do stosowania w gabinetach lekarskich, szpitalach i gabinetach optometrystów i optyków. 1.2 Warunki otoczenia Transport: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna Przechowywanie: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna Eksploatacja: Temperatura Ciśnienie powietrza Wilgotność względna od od od od od od od od od 40 C 500 hpa 10% 10 C 700 hpa 10% +10 C 800 hpa 30% do do do do do do do do do +70 C 1060 hpa 95% +55 C 1060 hpa 95% +35 C 1060 hpa 90% 1.3 Wysyłka i rozpakowanie Przed rozpakowaniem urządzenia należy sprawdzić, czy opakowanie nosi ślady lub uszkodzenia lub nieprawidłowej manipulacji. W przypadku stwierdzenia takich śladów powiadomić spedytora realizującego dostawę towaru. Urządzenie rozpakować w obecności przedstawiciela spedytora. Sporządzić protokół dotyczący ewentualnych uszkodzonych części. Protokół wymaga podpisu zarówno odbiorcy, jak i przedstawiciela spedytora. Przed rozpakowaniem pozostawić urządzenie na kilka godzin w opakowaniu (kondensacja). Po rozpakowaniu sprawdzić urządzenie pod kątem uszkodzeń. Wadliwe urządzenie odesłać w odpowiednim opakowaniu. Materiał opakowaniowy zachować do późniejszego wykorzystania w przypadku konieczności odesłania lub zmiany miejsca użytkowania sprzętu. 1.4 Ostrzeżenia dotyczące instalacji Tego urządzenia nie wolno modyfikować bez zgody producenta. Instalację i naprawy może przeprowadzać wyłącznie odpowiednio przeszkolony i wykwalifikowany personel. Inne urządzenia należy podłączać z uwzględnieniem normy EN 60601-1. Wolno stosować wyłącznie oryginalne części zamienne firmy HAAG-STREIT. Niniejszego urządzenia nie wolno użytkować ani przechowywać bezpośrednio obok bądź z innymi urządzeniami. WSKAZÓWKA! Wtyczka zasilacza urządzenia musi być łatwo dostępna i w każdej chwili powinna umożliwiać odłączenie urządzenia od sieci elektrycznej! 1.5 Obsługa, otoczenie ZAKAZ! Urządzenia nie wolno użytkować w obszarach zagrożonych wybuchem, w których znajdują się lotne rozpuszczalniki (alkohol, benzyna itp.) oraz palne środki znieczulające. Moduł obrazujący służy do celów dokumentacyjnych. Dla diagnostyki pacjenta miarodajny jest obraz widoczny w okularze! Przed każdym badaniem należy sprawdzić, czy funkcja automatycznego rozpoznawania lewej i prawej strony w module aktywującym działa prawidłowo! Moduł aktywujący RM02 mocuje się za pomocą silnych magnesów. Nośniki danych wrażliwe na działanie pola magnetycznego (np. karty kredytowe) trzymać z daleka od magnesów! WSKAZÓWKA! Urządzenie może obsługiwać wyłącznie wykwalifikowany i przeszkolony personel. Za wyszkolenie personelu odpowiada użytkownik. To urządzenie wolno użytkować tylko zgodnie z informacjami podanymi w punkcie "Przeznaczenie". 1.6 Dezynfekcja 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 4 02.08.2016 14:40:25

WSKAZÓWKA! Urządzenia nie wolno dezynfekować. Szczegółowe informacje na temat czyszczenia znajdują się w rozdziale Konserwacja. 1.7 Gwarancja i odpowiedzialność cywilna za produkt Produkt należy użytkować wyłącznie do celów oraz w sposób opisany w dokumentach dołączonych do produktu. Produkt należy użytkować zgodnie ze wskazówkami zawartymi w rozdziale Bezpieczeństwo. Nieprawidłowa obsługa produktu może prowadzić do jego uszkodzenia. Powoduje ona utratę wszelkich uprawnień gwarancyjnych. Dalsze użytkowanie uszkodzonego wskutek nieprawidłowej obsługi produktu może prowadzić do uszczerbku na zdrowiu. W takim przypadku producent nie ponosi odpowiedzialności. Firma Haag-Streit nie udziela żadnej gwarancji, wyraźnej ani dorozumianej, w tym dorozumianej gwarancji przydatności handlowej ani przydatności do określonego celu. Firma Haag-Streit wyraźnie nie ponosi odpowiedzialności za przypadkowe lub wtórne szkody wynikające z użytkowania produktu. Produkt objęty jest ograniczoną gwarancją udzielaną przez sprzedawcę. 1.8 Symbole Uważnie przeczytać instrukcję obsługi Wskazówka dotycząca usuwania i utylizacji patrz rozdział Utylizacja" Ogólne ostrzeżenie: przeczytać dokumentację towarzyszącą To urządzenie spełnia wymagania dyrektywy europejskiej 2011/65/EU (RoHS) Silne magnesy trwałe Gniazdo wtykowe w module RM 02 dla zasilacza Oświetlenie pola Gniazdo wtykowe USB 3.0 micro Β w module RM 02 dla komputera Oświetlenie szczelinowe Symbol pokrętło na symbolu aparatu = 70% światła jest doprowadzane do aparatu 2. Wstęp 2.1 Opis urządzenia System umożliwia tworzenie cyfrowych obrazów i nagrań wideo, które są widoczne w prawym biegu promieni mikroskopu. Przy użyciu przełącznika (pokrętła) można wyłączać lustro dzielnika, co powoduje, że do okularu dostaje się 100% światła. Moduł aktywujący umożliwia (bez konieczności puszczania joysticka) wykonywanie zdjęć i nagrań wideo oraz regulację czasu naświetlania dla aparatu. 2.2 Komponenty systemu Moduł obrazujący IM 900 to system składający się z następujących komponentów głównych: A. Moduł aparatu CM03 B. Moduł aktywujący RM02 C. Oprogramowanie EyeSuite D. Zasilacz Rok produkcji Producent Europejska deklaracja zgodności Prąd stały Numer seryjny Złącze uziemienia Urządzenie niezabezpieczone przed wnikaniem ciał obcych Numer referencyjny HS A B C D 2.3 Oświetlenie diodowe (wymagania) 5 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 5 02.08.2016 14:40:36

1. Kabel lampy ze specjalną wtyczką do LI01 plus/li02 plus 2. Głowica oświetlenia diodowego z funkcją oświetlenia tła (patrz odrębna instrukcja użytkowania) 3. Światłowód do oświetlenia tła 4. Uchwyt na głowę (patrz odrębna instrukcja użytkowania) 5. Pokrywa prowadnicy 2.4 Moduł aparatu CM03 1 2 3 4 6 7 6. Moduł aparatu CM03 7. Przełącznik (pokrętło) dzielnika wiązki 8. Pokrętło wyboru przesłony 9. Kontrolka LED stanu działania 10. Kabel aparatu (CM03 do RM02) 11. Uchwyt kablowy 2.5 8 9 10 11 12 Moduł aktywujący RM02 13 12. Moduł aktywujący RM02 13. Naklejka wskazująca lewą i prawą stronę 14. Wiązka kablowa 2.6 Zasilacz 15. Zasilacz 16. Wtyczka sieciowa (odpowiadająca krajowi użytkowania) 14 5 15 14 6 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 6 16 15 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7220551.04020 2016 08 02.08.2016 14:40:38

3. Montaż i instalacja urządzenia Tego urządzenia nie wolno modyfikować bez zgody producenta. Instalację i naprawy może przeprowadzać wyłącznie odpowiednio przeszkolony i wykwalifikowany personel. W celu przeprowadzenia instalacji, naprawy lub modyfikacji systemu należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG-STREIT. Dane kontaktowe są podane na stronie www.haag-streit.com. Wolno stosować wyłącznie oryginalne części zamienne firmy HAAG-STREIT. 3.1 Montaż naklejek do automatycznego rozpoznawania lewej/prawej strony 17. Folia ochronna 19. Szyna kółka 18. Pozostała część naklejki 20. Płyta przesuwna Zdjąć pokrywę prowadnicy (5) i odstawić lampę szczelinową. Wyczyścić powierzchnię stołu. Zdjąć folię ochronną (17) z tylnej części naklejki. Ostrożnie zacząć naklejanie od narożnika leżącego naprzeciwko czarnej powierzchni. Naklejkę nakleić na prawą prowadnicę kółka (19) oraz płyta przesuwna (20). Docisnąć biało-czarną powierzchnię i wycisnąć pęcherzyki powietrza. Pozostałą część naklejki (18) szablon do pozycjonowania ostrożnie oderwać wzdłuż perforacji. Ponownie zamontować lampę szczelinową i pokrywy prowadnic. 17 3.2 Podłączanie modułu CM03 w miejscu biegu promieni 21. Osłonki 22. Znaczniki 23. Strzałka (lock) Zdemontować osłonę ust. Zdjąć czarne i białe osłonki (21). Wyrównać wzajemne ustawienie znaczników (22) na górnej stronie łączonych elementów. Dokręcić części, obracając pierścień ustalający w kierunku wskazywanym przez podaną strzałkę (23). 3.3 Kompensacja masy 24. Śruby nastawcze kompensacji masy Krzyżak lampy szczelinowej umożliwia kompensowanie masy akcesoriów, dzięki czemu regulacja wysokości za pomocą joysticka jest łatwa (24). Patrz informacje zawarte w instrukcji użytkowania lampy szczelinowej. 21 22 24 23 19 18 5 20 7 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 7 02.08.2016 14:40:41

8 3.4 Okablowanie modułu CM03 oraz RM02 (schemat) Do podłączania urządzenia do komputera stosować wyłącznie dołączony kabel USB 3.0 (dł. 3 m, nr art. HS 1022373). W razie odległości powyżej 3 m należy stosować kabel z aktywnym wzmocnieniem sygnału (nr art. HS 1022441). Stosować wyłącznie komputery odpowiednie do zastosowań medycznych lub w przeciwnym razie użyć odpowiedniego do zastosowań medycznych transformatora separacyjnego. Peryferia komputerowe (np. drukarka, monitor) muszą być zasilane za pomocą transformatora separacyjnego. Urządzenie wolno przyłączać do sieci Ethernet wyłącznie przy użyciu izolatora galwanicznego zgodnego z normą EN 60601-1. Wtyczka zasilacza urządzenia musi być łatwo dostępna i w każdej chwili powinna umożliwiać odłączenie urządzenia od sieci elektrycznej! 25. Sieć elektryczna 32. Sieć lokalna 26. Transformator separacyjny odpowied-33ni do zastosowań medycznych 34. Uchwyt na głowę Izolacja galwaniczna (EN 60601-1) 27. Stół instrumentalny (IT) 35. Kabel uchwytu na głowę/oświetlenia 28. Zasilacz odpowiedni do zastosowań diodowego/rm02 medycznych 36. Moduł aktywujący RM02 29. Drukarka 37. Oświetlenie diodowe 30. Monitor 38. Moduł aparatu CM03 31. Komputer 26 29 25 27 28 30 31 32 33 34 35 36 37 38 WSKAZÓWKA! W celu zapewnienia sprawnego działania systemu firma HAAG STRE- IT zaleca rezygnację z laptopów i używanie wysokiej jakości komputerów stacjonarnych. 39. Śruba ustalająca 38 39 40. Dwubiegunowe złącze wtykowe 180 Jeżeli podczas pracy środkowa dioda 39 40 świeci czerwonym światłem, oznacza 11 to, że dwubiegunowe złącze wtykowe (40) jest podłączone odwrotnie. Odłączyć urządzenie od sieci elektrycznej. Odkręcić śrubę (39) i zdjąć pokrywę górnej części oświetlenia. Obrócić o 180 dwubiegunowe złącze wtykowe (40). Zamocować pokrywę górnej części oświetlenia za pomocą śruby ustalającej (39). Ponownie podłączyć urządzenie do sieci elektrycznej. Nośniki danych wrażliwe na działanie pola magnetycznego (np. karty kredytowe) należy trzymać z daleka od magnesów modułu RM02! Wolno stosować wyłącznie zewnętrzne zasilacze medyczne, dopuszczone przez firmę Haag-Streit i spełniające wymogi normy EN 60601-1. 3.4.1 Okablowanie procedura krokowa Osadzić moduł aktywujący RM02 na suporcie krzyżowym lampy szczelinowej. 4 magnesy służą jako elementy ustalające. WSKAZÓWKA! W przypadku lamp szczelinowych BQ 900 wyprodukowanych przed rokiem 1998 pokrywa krzyżaka jest przykręcona śrubami. Obie tylne śruby należy wykręcić przed założeniem modułu RM02. Włożyć wtyczkę kabla aparatu (50) do gniazda (58). Kabel aparatu umieścić w uchwytach kablowych (49). Poprowadzić kabel komputerowy USB 3.0 (47), zasilacza (46) i uchwytu na głowę/oświetlenia diodowego/rm02 (45) przez kanał kablowy (44). Włożyć wtyczkę kabla zasilacza urządzenia (46) do gniazda (59). 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 8 02.08.2016 14:40:44

Włożyć wtyczkę kabla komputerowego USB 3.0 (47) do gniazda (60). Rozciągnąć kanał kablowy i zamocować na obydwu końcach za pomocą opaski zaciskowej (43). Połączyć kabel uchwytu na głowę (42) z odpowiednim złączem (40). Zmontować blat stołu i ustawić na nim lampę szczelinową. Kabel komputerowy USB 3.0 (47) podłączyć do komputera. Podłączyć kabel sieciowy (15) do zasilacza urządzenia (14). Podłączyć wtyczkę zasilacza urządzenia do sieci elektrycznej. Włożyć kabel uchwytu na głowę (1) przy głowicy lampy. 41. Wtyczka uchwytu na głowę 53. Przycisk WŁ/WYŁ 42. Wtyczka uchwytu na głowę/oświetle- 54. Pokrętło oświetlenia tła nia diodowego/modułu RM02 55. Pokrętło oświetlenia szczelinowego 43. Opaska zaciskowa 56. Przycisk A 44. Kanał kablowy 57. Przycisk B 45. Kabel uchwytu na głowę/oświetlenia 58. Przycisk aktywacji RM02 diodowego/rm02 59. Gniazdo kabla aparatu 46. Kabel zasilacza urządzenia 60. Gniazdo wtyczki zasilacza 47. Kabel komputerowy USB 3.0 (dł. 3 m) 61. Gniazdo kabla komputerowego USB 48. Aparat (nie pokazany) 3.0 49. Zagłębienie w wysięgniku mikroskopu micro B 50. Wtyczka kabla aparatu 62. Kołek gwintowany 51. Moduł aktywujący RM02 63. Przyporządkowanie wtyczek 52. Kontrolka LED stanu działania mo- 64. Osłona kabli dułu RM02 47 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50 51 50 52 53 47 46 45 54 55 56 57 58 57 56 59 60 61 45 62 43 64 63 15 14 4. 16 15 Uruchomienie 4.1 Włączanie urządzenia Podłączyć zasilacz do sieci elektrycznej i nacisnąć przycisk WŁ/WYŁ (53) na mo dule aktywującym RM02. Po włączeniu świeci się zielona kontrolka LED stanu działania (52). Aparat nie jest wyposażony we włącznik/wyłącznik, dlatego włącza się on automatycznie po włączeniu komputera. Ustawić pokrętło oświetlenia szczelinowego (55) w pozycji między 1 i 10. 7 10 HAAG STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7220551.04020 2016 08 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 9 9 02.08.2016 14:40:47

5. Obsługa WSKAZÓWKA! Okular lampy szczelinowej należy ustawić zgodnie z refrakcją badającego. Patrz instrukcja użytkowania lampy szczelinowej BQ 900 lub BP 900. 5.1 Dzielnik wiązki 70/30 Przełącznik (pokrętło) dzielnika wiązki ustawić na symbolu aparatu. 70% światła jest doprowadzane do aparatu, a 30% do badającego Przełącznik (pokrętło) dzielnika wiązki ustawić do góry 100% światła jest doprowadzane do badającego (dotyczy obu biegów promieni) 5.2 Kadr Obrazy i fi lmy wideo wolno wykorzystywać wyłącznie do celów dokumentacyjnych. Do celów diagnostycznych wolno wykorzystywać tylko obraz widoczny w okularze. Kadr obiektu patrz tabela Okrąg: Kadr obiektu widoczny przez okular mikroskopu. Prostokąt: powierzchnia czujnika. 6.3 10 16 25 40 Pole obiektu w okularze (mm) 12.5 7.2 11.3 ø 32 ø 20 ø 12.7 ø 8 ø 5.1 Pole obiektu w aparacie dla wielkości czujnika (mm) 33.8 53.0 21.3 33.5 13.5 21.2 8.5 13.3 5.4 8.5 5.3 Aktywator historii Nacisnąć przycisk aktywacji (58) na module aktywacji RM02. Wybrać żądany obraz za pomocą przycisku (56) lub (57). Ponownie nacisnąć przycisk aktywacji (58) na module aktywacji RM02 obraz zostanie zapisany 5.4 Balans bieli Urządzenie HAAG STREIT IM 900 jest zoptymalizowane pod kątem maksymalnej jakości obrazowania przy użyciu lamp szczelinowych HAAG STREIT BQ 900 i BP 900. Jednocześnie jakość obrazu zależy m. in. od właściwego dopasowania wartości trójchromatycznych do określonego oświetlenia lampy szczelinowej. W celu zapewnienia lepszej jakości obrazowania i realistycznego odtwarzania kolorów zaleca się korzystanie z funkcji balansowania bieli. 5.4.1 Przygotowanie lampy szczelinowej 1. Włączyć lampę szczelinową. 2. Pozycja filtra otwarty (brak filtra). 3. Ustawić powiększenie na wartość 16x. 4. Całkowicie otworzyć przesłonę szczelinową. 5. Przystawić płytkę rozpraszającą. 6. Ustawić szablon szarości HAAG STREIT przed lampą szczelinową i wyostrzyć na nim obraz. 7. Jasność oświetlenia szczelinowego ustawić w taki sposób, aby struktura szarej karty była dobrze widoczna. 5.4.2 Regulacja balansu bieli 8. Uruchomić aplikację EyeSuite Imaging. 9. Aktywować automatyczny tryb intensywności. 10. Otworzyć aplikację Balans bieli. 11. Uruchomić aplikację Balans bieli przez aktywację funkcji Kalibracja. Aby regulacja balansu zapewniła optymalne rezultaty, obraz powinien być jednorodnie oświetlony. 10 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 10 02.08.2016 14:40:50

Szablon szarości do balansowania bieli Nr art. HS: 1021483 5.6 Wskaźnik diodowy głowicy oświetleniowej a) b) c) a) b) c) Oświetlenie tła Zamiana biegunów Oświetlenie szczelinowe Stan roboczy Tryb gotowości Kolor zielony, krótkie mignięcia X Kolor zielony, krótkie mignięcia Obraz jest nieostry lub prześwietlony Struktura jest wyraźnie widoczna 5.5 Oprogramowanie/menu pomocy/komunikaty błędu Instrukcje i wsparcie dotyczące sposobu przeprowadzania badania oraz opisy komunikatów o błędach znajdują się w pomocy podręcznej oprogramowania. Pomoc podręczną można otworzyć klawiszem F1 lub w menu [?] [Help]. Instalację oprogramowania musi wykonać wyszkolony personel zgodnie z oddzielną instrukcją instalacji. Normalna praca Oświetlenie szczelinowe i tła włączone Włączone jest tylko oświetlenie szczelinowe Włączone jest tylko oświetlenie tła Tryb zredukowany oświetlenia tła Zwiększona temperatura diod, wskutek tego aktywacja trybu zredukowanego oświetlenia tła Kolor zielony Kolor zielony, krótkie mignięcia Kolor zielony Kolor zielony, miganie 5.7 Wskaźnik diodowy zasilacza urządzenia Normalna praca X X X X Kolor zielony Kolor zielony Kolor zielony, krótkie mignięcia Kolor zielony, miganie Kolor zielony 5.8 Wskaźnik diodowy modułu aktywującego RM02 Normalna praca Kolor zielony Oświetlenie diodowe wyłączone Nawiązywanie połączenia Kolor zielony, pulsujący Kolor pomarańczowy HAAG-STREIT AG, 3098 Koeniz, Switzerland HS-Doc. no. 1500.7220551.04020 2016 08 11 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 11 02.08.2016 14:40:56

5.9 Wskaźnik diodowy modułu aparatu CM03 Normalna praca Nawiązywanie połączenia Kolor zielony Kolor pomarańczowy 5.10 Komunikaty błędu (głowica oświetleniowa) a) b) c) BŁĄD Komunikaty błędów Środki zaradcze a) b) c) E1 Nieprawidłowa biegunowość układu zasilania Skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG STREIT. X E2 Regulator oświetlenia nie został rozpoznany Podłączyć lub wymienić regulator oświetlenia. E3 E4 Za wysoka temperatura Brak komunikacji między zasilaczem i oświetleniem Moc źródeł światła zostaje zredukowana. Po przywróceniu dozwolonej temperatury zapewniona będzie znowu normalna praca. Skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG STREIT. E6 Błąd ogólny Odesłać zasilacz PS-LED do lokalnego punktu serwisowego. Oświetlenie tła Kolor czerwony Kolor czerwony, miganie Kolor czerwony, 2 mignięcia Kolor czerwony, 4 mignięcia Zamiana biegunów Kolor czerwony X X X X Oświetlenie szczelinowe X Kolor czerwony Kolor czerwony, miganie Kolor czerwony, 2 mignięcia Kolor czerwony, 4 mignięcia 5.11 Komunikaty błędu modułu aktywującego RM02 BŁĄD Komunikaty błędów Środki zaradcze E14 Brak komunikacji z oświetleniem diodowym LI01 plus/li02 plus Skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG STREIT. Kontrolka LED stanu działania (75) Kolor czerwony, 2 mignięcia E16 Błąd ogólny Odesłać urządzenie do lokalnego punktu serwisowego. Kolor czerwony, 4 mignięcia 12 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 12 02.08.2016 14:40:57

5.12 Moduł aparatu CM03 BŁĄD Komunikaty błędów Środki zaradcze E18 Brak komunikacji z oświetleniem diodowym LI01 plus/li02 plus Skontaktować się z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG STREIT. Kontrolka LED stanu działania (26) Kolor czerwony 6. Wyłączanie Nacisnąć krótko przycisk WŁ/WYŁ (53) na module aktywującym RM02, aby wyłączyć oświetlenie diodowe po badaniu. Jednocześnie aparat nie zostaje wyłączony. Będzie to sygnalizowane przez pulsujące migotanie w zielonym kolorze. Naciśnięcie przycisku przez ok. 2 sekundy spowoduje całkowite wyłączenie modułu aktywującego i kontrolka LED stanu działania (52) zgaśnie. Aparat nie ma osobnego włącznika/wyłącznika. Zostanie on automatycznie wyłączony w momencie wyłączenia komputera. WSKAZÓWKA! Przycisk WŁ/WYŁ na module aktywującym RM02 nie odłącza urządzenia od sieci. Jeżeli urządzenie nie będzie używane przez dłuższy czas, należy je odłączyć od sieci elektrycznej poprzez wyciągnięcie wtyczki. 7 Dane techniczne 7.1 Zasilacz Typ ICCNEXERGY, ELPAC POWER SYSTEMS, Model MWA030018B-10A Nr HS: 1022106 Napięcie sieciowe 100 240 V Pobór prądu 0,8 A Częstotliwość robocza 50 60 Hz 7.3 Minimalne wymagania wobec komputera Typ procesora Intel i5 (lub lepszy) RAM 4 GB (lub więcej w przypadku 64-bitowego systemu operacyjnego) Twardy dysk minimum 500 GB (system plików NTFS) Karta graficzna Intel HD Graphics 4000 (lub lepsza) Napęd optyczny DVD-ROM Monitor 19" o minimalnej rozdzielczości 1280 x 800 pikseli Złącze USB 3.0 System operacyjny Windows Vista, SP2 (32- i 64-bit), Windows 7, SP1 (32- i 64-bit), Windows 8/8.1 (32- i 64-bit) Dźwięk w idealnym przypadku obsługa dźwięku 7.4 Aparat Wiązka aparatu: bieg promieni prawa strona (patrząc od strony lekarza) Złącze: USB 3.0 Współczynnik odświeżania 30 fps (klatek na sekundę) obrazu: Pobór mocy: 5 V / 420 ma 7.2 Wymiary Moduł aparatu CM03 Ciężar: Wymiary dł. x szer. x wys.: Opakowanie dł. x szer. x wys.: 2,6 kg (w tym opakowanie) 190 x 127 x 76 mm 380 x 270 x 130 mm 13 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 13 02.08.2016 14:40:57

8. Konserwacja Tego urządzenia nie wolno modyfikować bez zgody producenta. Instalację i naprawy może przeprowadzać wyłącznie odpowiednio przeszkolony i wykwalifikowany personel. W celu przeprowadzenia instalacji, naprawy lub modyfikacji systemu należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielem firmy HAAG-STREIT. Dane kontaktowe są podane na stronie www.haag-streit.com. Wolno stosować wyłącznie oryginalne części zamienne firmy HAAG-STREIT. 8.1 Serwisowanie W celu zapewnienia długotrwałej i bezawaryjnej pracy urządzenie należy raz na tydzień czyścić w opisany niżej sposób; nieużywane urządzenie należy przykrywać pokrowcem ochronnym. Zalecamy sprawdzanie urządzenia raz do roku przez autoryzowanego technika serwisowego. 8.2 Czyszczenie Obudowę czyścić lekko zwilżoną ściereczką. Nie stosować żadnych cieczy, alkoholu ani żrących środków. Sterylizacja ani dezynfekcja urządzenia nie są konieczne. Unikać moczenia urządzenia i stosować wyłącznie wymienione wyżej środki. W żadnym przypadku nie stosować rozpuszczalników ani środków do szorowania. A. Dodatek A.1 Akcesoria WSKAZÓWKA! Numery katalogowe (nr HS) są podane kursywą Komponent Nr art. HS Moduł aktywujący RM02 1022052 Szablon odcieni szarości do balansowania bieli 1021485 Kabel komputerowy USB 3.0 (dł. 3 m) 1022373 Zasilacz ICCNEXERGY 1022106 B. Przepisy prawne Moduł obrazujący IM 900 został zaprojektowany i wyprodukowany z uwzględnieniem norm EN 60601-1 i EN ISO 10939. W przypadku łączenia różnych medycznych i/lub niemedycznych urządzeń elektronicznych należy przestrzegać przepisów normy EN 60601-1. Znak CE potwierdza zgodność modułu obrazującego IM 900 z dyrektywą 93/42/ WE. Kopię deklaracji zgodności dla tego instrumentu można w każdej chwili otrzymać od firmy HAAG-STREIT. Należy przestrzegać ustawowych przepisów bhp. Moduł obrazujący IM 900 wolno użytkować wyłącznie w otoczeniu, w którym są spełnione wartości normatywne określone w normie EN 60601-1. C. Klasyfikacja Norma EN 60601-1 Tryb pracy Dyrektywa CE 93/42/EWG FDA Akcesoria lampy szczelinowej zgodne z klasą bezpieczeństwa I Praca ciągła Klasa I Akcesoria do lamp szczelinowych D. Utylizacja Urządzenia elektryczne i elektroniczne należy utylizować oddzielne od odpadów domowych! Urządzenie wprowadzono do obrotu po 13.08.2005 r. Aby zapewnić jego prawidłową utylizację, należy się skontaktować z lokalnym przedstawicielstwem firmy HAAG-STREIT. Gwarantuje to ochronę środowiska przed szkodliwymi substancjami i utylizację cennych surowców wtórnych. E. Uwzględnione normy EN 60601-1 EN ISO 15004-1,-2 EN 60601-1-2 EN 1041 EN ISO 15223-1 EN ISO 10939 ISO 9022 14 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 14 02.08.2016 14:40:57

F. Wskazówka i deklaracja producenta dotycząca kompatybilności elektromagnetycznej (EMC) F.1 Informacje ogólne Moduł obrazujący IM 900 spełnia wymagania kompatybilności elektromagnetycznej określone normą EN 60601-1-2. Urządzenie zostało skonstruowane tak, aby wytwarzanie i emisja zakłóceń elektromagnetycznych były ograniczone w sposób wykluczający zakłócenia u innych urządzeń, podczas gdy samo urządzenie wykazuje dostateczną odporność na zakłócenia elektromagnetyczne. Elektryczne urządzenia i systemy medyczne podlegają szczególnym wymogom z zakresu kompatybilności elektromagnetycznej i należy je instalować zgodnie z wytycznymi EMC załączonymi do niniejszej instrukcji. Przenośne oraz mobilne wysokoczęstotliwościowe urządzenia telekomunikacyjne mogą wpływać na elektryczne urządzenia medyczne. Stosowanie innych przewodów lub osprzętu niż podane tutaj może prowadzić do zwiększenia emisji zakłóceń lub redukcji odporności urządzenia na zakłócenia. Podłączania innych urządzeń należy dokonywać z uwzględnieniem normy EN 60601-1. F.2 Emisje zakłóceń (tabela normatywna 1) Wytyczne i deklaracja zgodności elektromagnetycznej emisje zakłóceń elektromagnetycznych Ten produkt jest przystosowany do eksploatacji w opisanym niżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik produktu powinien zapewnić jego stosowanie w takim środowisku. Pomiary emisji zakłóceń Zgodność Środowisko elektromagnetyczne zasady Emisje zakłóceń wysokoczęstotliwościowych według CISPR11 Grupa 1 Ten produkt wykorzystuje energię o wysokiej częstotliwości (HF) wyłącznie w zakresie swoich funkcji wewnętrznych. Jego emisje wysokiej częstotliwości są w związku z tym bardzo niewielkie; wywoływanie zakłóceń znajdujących się w sąsiedztwie urządzeń jest nieprawdopodobne. Emisje zakłóceń wysokoczęstotliwościowych według CISPR11 Emisje drgań harmonicznych wyższych zgodnie z EN 61000-3-2 Generowanie zakłóceń napięcia / migotania wg normy EN 61000-3-3 Klasa B Klasa A Wymagania spełnione Ten produkt jest przeznaczony do eksploatacji we wszystkich obiektach włącznie z obiektami mieszkalnymi oraz obiektami, które są bezpośrednio przyłączone do publicznej sieci elektroenergetycznej, zasilającej również budynki wykorzystywane do celów mieszkalnych. 15 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 15 02.08.2016 14:40:58

F.3 Odporność na zakłócenia (tabela normatywna 2) Wytyczne i deklaracja zgodności elektromagnetycznej odporność na zakłócenia elektromagnetyczne Ten produkt jest przystosowany do eksploatacji w opisanym niżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik produktu powinien zapewnić jego stosowanie w takim środowisku. Badanie odporności na zakłócenia Poziom kontrolny EN 60601 Poziom zgodności Środowisko elektromagnetyczne zasady Uziemianie wyładowań statycznych (ESD) wg normy EN 61000-4-2 Szybkie przejściowe zakłócenia elektryczne / impulsy wg normy EN 61000-4-4 Udary napięcia zgodnie z EN 61000-4-5 Napięcia przepięcia łączeniowe, krótkie załamania i wahania napięcia zasilającego wg normy EN 61000-4-11 ± 6 kv przy wyładowaniu kontaktowym ± 8 kv przy wyładowaniu powietrznym ± 6 kv przy wyładowaniu kontaktowym ± 8 kv przy wyładowaniu powietrznym Podłogi powinny być wykonane z drewna lub betonu albo wyłożone płytami ceramicznymi. Jeśli podłoga jest pokryta materiałem syntetycznym, względna wilgotność powietrza musi wynosić co najmniej 30%. ± 2 kv dla przewodów sieciowych ± 2 kv dla przewodów sieciowych Jakość zasilania napięciem powinna odpowiadać typowemu otoczeniu gospodarczemu lub szpitalnemu. ± 1 kv przy napięciu przeciwzwrotnym ± 2 kv przy napięciu równoległym < 5% U T (> 95% spadku wartości U T ) przez 1/2 cyklu < 40% U T (> 60% spadku wartości U T ) przez 5 cykli < 70% U T (> 30% spadku wartości U T ) przez 25 cykli < 5% U T (> 95% spadku wartości U T ) przez 5 s ± 1 kv przy napięciu przeciwzwrotnym ± 2 kv przy napięciu równoległym < 5% U T (> 95% spadku wartości U T ) przez 1/2 cyklu < 40% U T (> 60% spadku wartości U T ) przez 5 cykli < 70% U T (> 30% spadku wartości U T ) przez 25 cykli < 5% U T (> 95% spadku wartości U T ) przez 5 s Pole magnetyczne przy częstotliwości sieciowej (50/60 Hz) zgodnie z EN 61000-4-8 3 A/m 100 A/m UWAGA: Parametr U T = to napięcie sieci elektrycznej przed wystąpieniem poziomu kontrolnego. Jakość zasilania napięciem powinna odpowiadać typowemu otoczeniu gospodarczemu lub szpitalnemu. Jakość zasilania napięciem powinna odpowiadać typowemu otoczeniu gospodarczemu lub szpitalnemu. Jeśli użytkownik produktu wymaga jego działania także w przypadku przerwy w zasilaniu, produkt należy włączyć do awaryjnego układu zasilania lub zasilać z akumulatora. Natężenie pola magnetycznego przy częstotliwości sieciowej powinno odpowiadać typowym wartościom występującym w otoczeniu gospodarczym lub szpitalnym. 16 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 16 02.08.2016 14:40:58

F.4 Odporność na zakłócenia w przypadku urządzeń niepodtrzymujących życia (tabela normatywna 4) Wytyczne i deklaracja zgodności elektromagnetycznej odporność na zakłócenia elektromagnetyczne Ten produkt jest przystosowany do eksploatacji w opisanym niżej środowisku elektromagnetycznym. Nabywca lub użytkownik produktu powinien zapewnić jego stosowanie w takim środowisku. Środowisko elektromagnetyczne zasady Przenośne i mobilne urządzenia radiowe nie mogą być używane w mniejszej odległości od produktu (wraz z przewodami) niż zalecana odległość ochronna, obliczona według podanego wzoru z częstotliwości roboczej nadajnika. Badanie odporności na zakłócenia Poziom kontrolny EN 60601 Poziom zgodności Zalecana odległość (c) : Przewodzone zakłócenia o wysokiej częstotliwości wg normy EN 61000-4-6 Emitowane bezprzewodowo zakłócenia o wysokiej częstotliwości wg normy EN 61000-4-3 3 Veff 150 khz 80 MHz 3 V/m 80 MHz 2.5 GHz 3 Veff 5 V/m 80 MHz 2.5 GHz D = 1.2 D = 1.2 D = 2.3 80 MHz 800 MHz 800 MHz 2.5 GHz gdzie P oznacza moc wyjściową znamionową nadajnika w watach (W) zgodnie z informacjami producenta nadajnika, a D oznacza zalecaną odległość separacji w metrach (m). Natężenie pola stacjonarnych nadajników radiowych musi być zgodnie z pomiarem lokalnym (a) powinno być dla każdego zakresu częstotliwości mniejsze od poziomu zgodności (b). Zakłócenia mogą występować w pobliżu urządzeń oznaczonych następującym symbolem: UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższa z wartości. UWAGA 2: Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają wpływ absorpcje i odbicia od budynków, przedmiotów i ludzi. a. Nie jest możliwe dokładne teoretyczne obliczenie natężeń pól elektromagnetycznych pochodzących od nadajników stacjonarnych, takich jak stacje bazowe telefonów bezprzewodowych, przenośnych radiostacji, nadajników amatorskich, rozgłośni radiowych pracujących na falach ultrakrótkich i długich-średnich oraz rozgłośni telewizyjnych. W celu określenia środowiska elektromagnetycznego wynikającego z działania stacjonarnych nadajników wysokoczęstotliwościowych należy przeprowadzić pomiary w terenie. Jeżeli zmierzone natężenie pola elektromagnetycznego w miejscu, w którym jest używany produkt przekracza poziom zgodności, należy w każdym miejscu użytkowania kontrolować, czy produkt działa prawidłowo. Jeżeli zostanie zaobserwowane nieprawidłowe funkcjonowanie, mogą być konieczne dodatkowe b. c. działania, takie jak zmiana orientacji lub zmiana miejsca ustawienia produktu. W przypadku zakresu częstotliwości ponad od 150 khz do 80 MHz natężenie pola powinno być mniejsze od 3 V/m. Ewentualne krótsze odległości poza pasmami ISM nie powodują zwiększenia poziomu stosowalności w tej tabeli. 17 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 17 02.08.2016 14:40:59

F.5 Odległości separacji w przypadku urządzeń niepodtrzymujących życia (tabela normatywna 6) Zalecane odległości tego urządzenia od przenośnych i mobilnych urządzeń telekomunikacyjnych o wysokiej częstotliwości. Ten produkt jest przystosowany do eksploatacji w środowisku elektromagnetycznym, w którym emitowane bezprzewodowo zakłócenia o wysokiej częstotliwości są kontrolowane. Nabywca lub użytkownik tego produktu może zapobiegać zakłóceniom elektromagnetycznym, zachowując minimalną odległość między przenośnymi i mobilnymi wysokoczęstotliwościowymi urządzeniami telekomunikacyjnymi (emiterami zakłóceń) a produktem, zgodnie z poniższymi zaleceniami w zależności od maksymalnej mocy wyjściowej urządzeń telekomunikacyjnych. Moc znamionowa nadajnika (W) Odległość zależna od częstotliwości nadajnika (m) 150 khz 80 MHz D = 1.2 80 MHz 800 MHz D = 1.2 800 MHz 2.5 GHz D = 2.3 0.01 0.12 0.12 0.23 0.1 0.38 0.38 0.73 1 1.2 1.2 2.3 10 3.8 3.8 7.3 100 12 12 23 W przypadku nadajników, których znamionowa moc wyjściowa nie została ujęta w powyższej tabeli, odstęp D w metrach (m) można określić przy zastosowaniu równania, które należy do danej kolumny, przy czym P to znamionowa moc wyjściowa nadajnika w watach (W) zgodnie z informacjami producenta nadajnika. UWAGA 1: Przy 80 MHz i 800 MHz obowiązuje wyższa z wartości. UWAGA 2: UWAGA 3: Do obliczania odległości od nadajników emitujących sygnał w paśmie częstotliwości od 80 MHz do 2.5 GHz użyto dodatkowego współczynnika 10 / 3 w celu zmniejszenia prawdopodobieństwa spowodowania zakłócenia przez przenośne urządzenie telekomunikacyjne wniesione nieumyślnie do obszaru przebywania pacjenta. Niniejsze zalecenia mogą nie mieć zastosowania we wszystkich sytuacjach. Na propagację fal elektromagnetycznych mają wpływ absorpcje i odbicia od budynków, przedmiotów i ludzi. 18 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 18 02.08.2016 14:41:00

19 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 19 02.08.2016 14:41:00

W razie dodatkowych pytań prosimy o skontaktowanie się ze sprzedawcą urządzeń HAAG-STREIT pod adresem: http://www.haag-streit.com/contact/contact-your-distributor.html HAAG-STREIT AG Gartenstadtstrasse 10 3098 Koeniz, Switzerland Phone +41 31 978 01 11 Fax +41 31 978 02 82 email info@haag-streit.com Internet www.haag-streit.com 20 13-IFU_IM900-7220551-04020_pol.indd 20 02.08.2016 14:41:00