Praktyczne zastosowanie systemów ELLAB w kwalifikacji i walidacji procesów. Dr inż. Paweł Komender KOMENDER Technologies

Podobne dokumenty
- systemy bezprzewodowe i przewodowe

Wykorzystanie urządzeń firmy ELLAB w walidacji procesów liofilizacji. Dr inż. Paweł Komender KOMENDER Technologies

Praktyczne zastosowanie systemów ELLAB w kwalifikacji i walidacji procesów. Dr inż. Paweł Komender KOMENDER Technologies

3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji. 3M Sterylizacja. Precyzja. Rewolucja w monitorowaniu. procesów sterylizacji

Kaye ValProbe. Bezprzewodowy system do walidacji procesów temperaturowych. De Ville Biotechnology

FROG bezprzewodowa rejestracja i monitoring temperatury w czasie rzeczywistym

Podstawy sterylizacji parą wodną

Pomiar temperatury i wilgotności

Wyłącznym przedstawicielem KIMO w Polsce jest aereco wentylacja sp. z o.o.

STD - wersja standardowa

Uniwersalny miernik XA1000

GMProces Grzegorz Możdżan LISTA REFERENCYJNA

Regulator ciśnienia ERPA

Całodobowy monitoring bezprzewodowe czujniki temperatury, wilgotności, CO2, wartości prądowych i innych

BlueAir-ST. FlowTemp. 62

tel

Wysokojakościowy przetwornik z wbudowanym separatorem Do sterylnych procesów technologicznych Model DSS22T, z przyłączem typu Clamp

Nowe oprawy zaworowe. Marzec 2015

SYSTEM MONITOROWANIA TEMPERATURY

Oferta Firmy 2014 (pomiar aktywności wody)

AP-2000-D PRZENOŚNY MIERNIK DO POMIARU JAKOŚCI WODY - ZESTAW. DO/ORP/pH/EC/T/D + Numer katalogowy: 1857 OPIS

MONITORING TEMPERATURY

Akcesoria, interfejsy, czujniki i kompletne rozwiązania.

Elastyczny termometr wielopunktowy, Flex-R Model TC96-R

Nowa generacja! Nowa era w pomiarach, dzięki profesjonalnym rejestratorom temperatury, wilgotności i ciśnienia absolutnego Testo. Seria rejestratorów

Jednostka kalibracyjna Modele CPU6000-W, CPU6000-S, CPU6000-M

Nowa generacja! Nowa era w pomiarach, dzięki profesjonalnym rejestratorom temperatury, wilgotności i ciśnienia absolutnego Testo

Rejestratory DataNet. Inteligentne rejestratory z transmisją radiową


Ogólne wytyczne RADWAG: Wymagane warunki środowiskowe: Wymagania dla pojedynczego stanowiska pomiarowego: 70 cm. 80 cm. 100 cm

Stanowisko do badań efektywności działania brykieciarki hydraulicznej.

Wysokojakościowy przetwornik z wbudowanym separatorem Dla procesów sterylnych Model DSS18T, z przyłączem mleczarskim

Wielofunkcyjny przyrząd pomiarowy

Rozwiązania pomiarowe dla chłodnictwa - teraz w wersji Smart

Rejestrator danych pomiarowych Extech RHT50, mierzone wielkości: temperatura, ciśnienie powietrza, wilgotność Kalibracja

Ogólna charakterystyka penetrometru statycznego typu GME 100 kn/mp

testo zestaw Zakres dostawy Analizator spalin testo LL, sensory O2 i CO(H2), akumulator Li-Ion, protokół kalibracyjny.

na dostawę rejestratorów z radiową transmisją danych

DANE TECHNICZNE MODUŁÓW I SOND POMIAROWYCH

IV FORUM TECHNOLOGII SEROWARSKICH LICHEŃ AQUA AURUM

DTR. Czujniki temperatury do układów klimatyzacji i wentylacji DTR.TWO..05. Wydanie LIMATHERM SENSOR Sp. z o.o.

Wysokojakościowy przetwornik z wbudowanym separatorem Do sterylnych procesów technologicznych Model DSS19T, z przyłączem typu SMS

Kanałowe czujniki temperatury

BEZPRZEWODOWY REJESTRATOR DANYCH EM60G Z WBUDOWANYM PANELEM SŁONECZNYM I MODEMEM GPRS. Dostępna również wersja EM60 - bez modemu GPRS.

Miernik wielofunkcyjny z pamięcią DO Test-Therm

System monitorowania. testo 160 system monitorowania temperatury, wilgotności, natężenia światła, UV, CO 2. i wstrząsów. testo Saveris 2 App

PRZEDWZMACNIACZ SYGNAŁU ELEKTRODY PH ph

Sprzęt oferowany przez HDWR - Sprzęt dla biznesu

Kiedy transparentność daje pewność.

Food Processing Equipment BLANSZOWNIK/ KOCIOŁ WARZELNY Z PRZENOŚNIKIEM

SYSTEM NA KAŻDE WYMAGANIA. TurboFogNeo Nawilżanie powietrza

System monitoringu warunków środowiskowych THB

Pakiet nr 1 - Materiały do sterylizacji tlenkiem etylenu, testy, taśmy. Kod CPV Przedmiot. J. m. Ilość Cena zamówienia

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

OPORY PRZEPŁYWU PRZEWODÓW WENTYLACYJNYCH

Technologia Godna Zaufania

Załącznik Nr 1. do umowy. Zestawienie środków trwałych wraz z ich opisem i podstawowymi parametrami technicznymi

Praktyczna analiza danych w przemyśle farmaceutycznym przegląd rozwiązań i oferty StatSoft

Myjka ciśnieniowa spalinowa Mobile 200 Bar

RDX MODUŁOWY SYSTEM SUSZĄCY W TECHNOLOGII SPRĘŻONEGO POWIETRZA DO GRANULATÓW TWORZYW

Przegląd urządzeń pomiarowych do lamp UV

Kompaktowy miernik mocy KEW 6305

Kablowe czujniki temperatury

SZCZEGÓŁOWY OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Specyfikacja techniczno-jakościowa

Model pionowy w dwóch wykonaniach - pojemnościach: 400 i 1000 litrów

Instrukcja obsługi Loggicar R v1.2. Spis treści

technology for safety PROFESJONALNY ALKOMAT ELEKTROCHEMICZNY PRZEZNACZONY DLA KLIENTÓW INDYWIDUALNYCH ORAZ MAŁYCH FIRM

SYSTEM NA KAŻDE WYMAGANIA. DRAABE TurboFogNeo Nawilżanie powietrza

Czujniki podczerwieni do bezkontaktowego pomiaru temperatury. Czujniki stacjonarne.

SYSTEM ARANET KATALOG PRODUKTÓW

Uniwersalny przyrząd do pomiarów parametrów wentylacji i jakości powietrza w pomieszczeniach Nowa technologia pomiarowa systemów klimatyzacyjnych

Od czystego do sterylnego - filtracja procesowa

Jeżeli czegoś nie można zmierzyć, to nie można tego ulepszyć... Lord Kelvin (Wiliam Thomas)

Sprawa Nr: RAP/ 72 /2010 PARAMATRY TECHNICZNE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA. Nazwa i adres Wykonawcy:...

Regulator klimakonwektora

Wykaz urządzeń Lp Nazwa. urządzenia 1. Luksomierz TES 1332A Digital LUX METER. Przeznaczenie/ dane techniczne Zakres /2000/20000/ lux

Łatwy monitoring temperatury dla wrażliwych ładunków.

Nowa technologia pomiarowa temperatury Pewność dzięki dokładności - wszechstronność dzięki radiowej transmisji danych

Systemy dystrybucji powietrza

Regulatory pomieszczeniowe

Cynkowany cylinder w standardzie - doskonała jakość - owalne otwory zapobiegające uszkodzeniom przez śruby

CAŁKOWITA SZCZELNOŚĆ! System dystrybucji pary korzystający z dostępnej pary Condair ESCO. Nawilżanie powietrza i chłodzenie przez parowanie

Żywność i napoje. Rejestrowanie danych w przetwarzaniu żywności i napojów W JAKI SPOSÓB MIERZYSZ JAKOŚĆ?

Instrument wzorcowy do pomiarów odległości i kątów TYP A - szt. 1

Zintegrowany system monitoringu stanu środowiska w procesach poszukiwania i eksploatacji gazu z łupków

Stanowiska laboratoryjne przeznaczone do przeprowadzania doświadczeń w zakresie przepływu ciepła

Orange Smart City. Piotr Janiak Orange Polska

technology for safety PROFESJONALNY ALKOMAT ELEKTROCHEMICZNY

Obsługa łożysk. Magazynowanie

System kalibracyjny dla miernika gęstości gazu SF6

FY 32. Filtr skośny gwintowany. Karta katalogowa

TERMOMETRY CYFROWE HD9214, HD9215, HD9219

CZĘŚĆ III OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

Coolmarket: Balometr - Testo 420, miernik przepływu powietrza, anemometr

lp wyposażenie opis ilość

OPORY PRZEPŁYWU PRZEWODÓW WENTYLACYJNYCH

Wagosuszarki MA X2.A Wagosuszarki MA X2.IC.A

Kanałowe czujniki temperatury

Informacji technicznych i handlowych udziela dystrybutor i serwis

Transkrypt:

Praktyczne zastosowanie systemów ELLAB w kwalifikacji i walidacji procesów Dr inż. Paweł Komender KOMENDER Technologies

- firma KOMENDER Technologies od roku 2002 jest wyłącznym przedstawicielem firmy ELLAB w Polsce - ELLAB jest wiodącym producentem urządzeń i systemów do walidacji i monitoringu procesów termicznych od ponad 50 lat - firma ELLAB znana jest w Polsce od lat 70-tych - systemy bezprzewodowe i przewodowe

Profil Firmy ELLAB Założona w 1949 roku w Danii Oddziały Ellab Dania Stany Zjednoczone Wielka Brytania Niemcy Francja Filipiny Reprezentowana w 120 krajach

Zastosowania Farmacja, Medycyna, Biotechnologia Sterylizatory parowe Depyrogenizacja Liofilizacja Komory stabilizacyjne Chłodnie Mroźnie Lodówki Cieplarki Sterylizacja EtO Sterylizacja H 2 O 2 Magazyny

System Walidacyjny Ellab Na System Walidacyjny Ellab składają się: TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych E-Val Flex walidacja w czasie rzeczywistym System Kalibracyjny TrackView Monitorowanie i gromadzenie danych

TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych System bezprzewodowy oszczędność czasu Raporty walidacyjne automatyczna analiza danych Opracowana zgodnie z GAMP i spełniająca wymogi FDA 21 CFR Part 11

TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych Kluczowe zalety 15 lat doświadczenie z technologią bezprzewodową Stacja odczytu 16 loggerów automatycznie odczytuje wiele loggerów oszczędzając czas Dokładność: +/- 0.05 C bez kalibracji i poprawek Bateria o wysokiej żywotności indukcyjna transmisja danych

TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych Kluczowe zalety Mały rozmiar loggerów zmniejsza wpływ termiczny na produkt Większa pamięć: 60 000 punktów pomiarowych trwale zapisanych Wymienne czujniki większa uniwersalność i elastyczność Obudowa ze stali nierdzewnej odporna na zanurzenie w parze, wodzie lub oleju do +150 C

TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych Micro Logger Średnica: 15 mm Długość: Minimum 22 mm 3 typy Micro Loggerów Temperatura (+/- 0.05 C) Ciśnienie (+/- 0.25% full range) Temperatura/Ciśnienie Najszybsze próbkowanie ciśnienia do 3 razy na sekundę

TrackSense Pro bezprzewodowa rejestracja danych Wewnętrzne montowanie w torebkach typu IV Uchwyt mocowany wewnątrz torebki Gwarantuje utrzymanie czujnika pomiarowego w zimnym punkcie

Oprogramowanie ValSuite Pro Gromadzenie danych do bazy Integralność danych Wyszukiwarka Analiza danych Raporty limitów Raporty walidacyjne Itd.. Dokumentacja Raport generowane zgodnie z zadanymi kryteriami akceptacji

Analiza danych i dokumentacja Raporty limitów i znaczniki czasu Wskazanie danych zawartych w zadanym przedziale czasu i temperatury Oprogramowanie automatycznie generuje raport o spełnieniu lub nie zadanych warunków

Analiza danych i dokumentacja Raport walidacyjny Automatycznie wskazuje czy badanie zakończyło się wynikiem pozytywnym Oddzielne obliczenie wsp. letalności (F 0 ) w czasie dojścia, ekspozycji i chłodzenia Temperatury analizowane w zakresie: pasma sterylizacji, odchyleń i fluktuacji Graficzne przedstawienie rozmieszczenia loggerów

Analiza danych i dokumentacja

Analiza danych i dokumentacja

Analiza danych i dokumentacja

Analiza danych i dokumentacja

E-Val Flex walidacja w czasie rzeczywistym Oprogramowanie ValSuite Pro Inteligentne termopary Automatyczne rozpoznawanie czujnika Wsp. kalibracyjne zapisane w czujniku Dokładność systemu: ± 0.10 C Do 128 kanałów rejestrowanych co 1 sek. Łatwa obsługa i instalacja 1.9 Kg

Systemy kalibracyjne

Systemy kalibracyjne Oprogramowanie ValSuite Pro Zakres temperatur: -80 to +300 C (+550 C) Stabilność temperatury: ± 0.005 C (± 0.05 C) Mocowanie do loggerów TrackSense Pro

Systemy kalibracyjne Oprogramowanie ValSuite Pro Ellab Temperature Standard (wzorzec temperatury) Dokładność +/- 0.010 C (ETS10) od -80 do +250 C +/- 0.020 C (ETS20) od -50 do +150 C +/- 0.025 C (ETS25) od -200 do +420 C ETS może być użyty samodzielnie lub podłączony do komputera przez USB

TrackSense Pro Sky

TrackSense Pro Sky Rejestracja danych w czasie rzeczywistym Zakres temperatur od -80 C do +140 C Dostarcza natychmiastowej informacji o procesie Zasięg przesyłania danych ok. 15 m Oszczędza czas na przygotowanie badań Doskonałe monitorowanie w czasie rzeczywistym programem ValSuite Podgląd danych, min/maks. i wsp. letalności w czasie rzeczywistym

TrackSense Pro Sky Główne zastosowania Lliofilizatory Komory stabilizacyjne Mroźnie Magazyny Sterylizatory Pasteryzatory Cieplarki Lodówki

TrackSense Pro Sky Zalety systemu Czujniki PT1000 są bardziej dokładne i stabilne niż termopary Dane w czasie rzeczywistym krytyczne dla procesów Znacząca oszczędność czasu na przygotowanie badań w stosunku do termopar kablowych Eliminuje pierścienie ślizgowe i problemy szczelności występujące w przypadku termopar kablowych Efekty Większa dokładność i jakość Znacząca oszczędność czasu Zwiększona wydajność

Wykorzystanie systemów Ellab w Polsce Farmacja: Polpharma Starogard Gdański Pliva Kraków Polfa Warszawa Biomed Lublin Fresenius Kabi Kutno QSC Kamil Kania MCE sp. z o.o. itd.

Wykorzystanie systemów Ellab w Polsce Żywność dla dzieci: Alima Gerber Rzeszów - Grupa Nestle Nutricia Opole Grupa Danone Przemysł spożywczy: Unilever Heinz Mars itd. (ponad 150 klientów)

Wykorzystanie systemów Ellab POLPHARMA Starogard Gdański: System Ellab: Oprogramowanie ValSuite Stacja odczytu 4 loggery Pro + rozszerzenie 4 loggery Pro 25 loggerów TrackSense Pro 25 czujników pojedynczych do 150 o C 5 czujników podwójnych do 400 o C 5 barier termicznych 1 czujnik wilgotności i temperatury

Wykorzystanie systemów Ellab POLPHARMA Starogard Gdański: Zastosowania: Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów parowych Walidacja i kwalifikacja SIP Walidacja pomieszczeń Walidacja i kwalifikacja tuneli depyrogenizacyjnych

Wykorzystanie systemów Ellab POLFA Warszawa: System Ellab: Oprogramowanie ValSuite Pro Stacja odczytu 4 loggery Pro 10 loggerów TrackSense Pro 9 czujników podwójnych do +150 o C 1 czujnik ciśnienia 3 czujniki podwójne do +400 o C 3 bariery termiczne 5 czujników wilgotności i temperatury Sonda wzorcowa ETS 10

Wykorzystanie systemów Ellab POLFA Warszawa: Zastosowania: Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów parowych Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów laboratoryjnych Walidacja pomieszczeń i klimatyzacji Walidacja i kwalifikacja tuneli depyrogenizacyjnych

Wykorzystanie systemów Ellab BIOMED Lublin: System Ellab: Oprogramowanie ValSuite Pro Stacja odczytu 4 loggery Pro 8 loggerów TrackSense ProX 8 czujników podwójnych teflonowych od -196 o C do +140 o C 1 czujnik ciśnienia 3 czujniki podwójne do +400 o C 3 bariery termiczne 1 czujnik wilgotności i temperatury

Wykorzystanie systemów Ellab BIOMED Lublin : Zastosowania: Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów parowych Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów laboratoryjnych Walidacja pomieszczeń i klimatyzacji Walidacja i kwalifikacja pieców sterylizacyjnych i depyrogenizacyjnych Walidacja i kwalifikacja liofilizacji

Wykorzystanie systemów Ellab FRESENIUS KABI Kutno : System Ellab: Oprogramowanie ValSuite Pro Stacja odczytu 4 loggery Pro + rozszerzenie 4 loggery Mini 36 loggerów Mini z czujnikami do +140 o C 6 loggerów TrackSense Pro z modułami SKY 5 czujników podwójnych do +140 o C Punkt Dostępu SKY 1 czujnik ciśnienia Łaźnia kalibracyjna LiquiCal Sonda wzorcowa ETS 20

Wykorzystanie systemów Ellab FRESENIUS KABI Kutno : Zastosowania: Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów natryskowych Walidacja i kwalifikacja sterylizatorów laboratoryjnych Walidacja pomieszczeń i klimatyzacji Walidacja i kwalifikacja SIP (Pre- i postkalibracja czujników)

Przykłady zastosowania QSC Test standardowości powlekania w drażownicy Sterylizacja instalacji do przygotowania roztworów do rozlewu aseptycznego

Budowa i zasada działania drażownicy Sekcja nawiewu powietrza Sekcja wyciągu powietrza Natrysk lakieru Obroty bębna

Krytyczne parametry Różnica ciśnień między bębnem a otoczeniem drażownicy, Prędkość powietrza nawiewanego do bębna, Temperatura w złożu tabletek w bębnie, Ciśnienie sprężonego powietrza do rozpylania lakieru, Temperatura powietrza dolotowego, Temperatura powietrza wywiewanego, Obroty bębna Wyróżniono parametry monitorowane przy użyciu sprzętu Ellab

Rozmieszczenie czujników Użyte czujniki Temperatura Umieszczenie w kanałach nawiewu i wywiewu W złożu tabletek Ciśnienie Wąż doprowadzający sprężone powietrze do dysz rozpylających

Dane i omówienie wyników

Budowa i zasada działania instalacji przygotowania roztworów Reaktor Zestaw filtracyjny Zbiornik buforowy

Rozmieszczenie czujników Reaktor Zbiornik Krytyczne punkty instalacji rurowych

Dane i omówienie wyników

Dziękuję! Dr inż. Paweł Komender KOMENDER Technologies