3M Systemy monitorowania procesów sterylizacji. 3M Sterylizacja. Obiektywny. wynik. Bezpieczeństwo pacjenta

Podobne dokumenty
Systemy monitorowania procesów sterylizacji. 3M Sterylizacja. Obiektywny. wynik. Bezpieczeństwo pacjenta

3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji. 3M Sterylizacja. Precyzja. Rewolucja w monitorowaniu. procesów sterylizacji

J. m. Ilość Cena jednost. Netto w zł

WYJAŚNIENIA DO TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA ORAZ ZMIANY TREŚCI SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Pakiet nr 1 - Materiały do sterylizacji tlenkiem etylenu, testy, taśmy. Kod CPV Przedmiot. J. m. Ilość Cena zamówienia

PAKIET NR 1 Test wieloparametrowy i wskaźnik sterylizacji. Producent Nr katalogowy. Lp. Opis przedmiotu zamówienia Jedn. miary. Wartość netto w zł

3M Infection Prevention Solutions. Monitorowanie procesu sterylizacji. Benek Civelek

AE/ZP-27-82/14 Załącznik Nr 6

Nazwa przedmiotu zamówienia. 1/n/do/2017. Cena brutto Ilość (A) Jednostka Wartość brutto (A*B) (B) 400 szt. 100 szt. 100 szt. 750 szt szt.

Część 1 Wskaźniki biologoczne

...data i podpis Wykonawcy

Pakiet nr 1 - Opakowania KOD CPV: Załącznik nr 2

arkusz arkusz RAZEM szt szt RAZEM

Część 1 Wskaźniki biologiczne. Razem Dopuszcza się róŝne wielkości opakowań, z odpowiednim przeliczeniem wymaganej ilości sztuk.

Wartość netto. Cena jedn. brutto. Stawka VAT. Wartość brutto

Nowe rozwiązanie kontroli Bowie & Dick

KOMPLEKSOWE ROZWIĄZANIA DLA CENTRALNYCH STERYLIZATORNI

CENTRALNA STERYLIZATORNIA POWIATOWYM ZAKŁADZIE OPIEKI ZDROWOTNEJ

Załącznik nr 1 do SIWZ Znak postępowania: DA-ZP-252-2/17 FORMULARZ SZCZEGÓŁOWY OFERTY

Załącznik nr 2 - FORMULARZ CENOWY. PAKIET NR 1 - Materiały do sterylizacji i myjni - taśmy, testy, etykiety.

Oznaczenie postępowania: DA-ZP /13. Formularz Szczegółowy Oferty. Załącznik nr 1 do siwz

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3 Zp 72/2013

F O R M U L A R Z C E N O W Y załącznik nr 2. Ilość na. Wartość Katalogowy. 18 m-cy

Cena netto 1 szt./rolki. Wartość netto

... podpis Wykonawcy

EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2018 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA

handlowa VAT % Rękaw papierowo-foliowy /S,EO/ rozm. rolka 50 mm x 200 m Rękaw papierowo-foliowy /S,EO/ rozm. rolka 75 mm x 200 m

Centralny nr postępowania:45/ 2012 Radom, dnia Znak sprawy: RSS/ZPFSiZ/P-24/./2012

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3

Bezpieczna i skuteczna sterylizacja w gabinecie stomatologicznym

FORMULARZ OFERTY CENOWEJ

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

SteelcoSure Niezależny system kontroli urządzeń oraz procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji

PAKIET I OPAKOWANIA DO STERYLIZACJI

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

Skuteczna kontrola procesu dekontaminacji. Piotr Jasiński Media-MED Sp. z o.o.

Centralny nr postępowania: 18 /2011 Radom, dnia

Podstawy sterylizacji parą wodną

Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłoszenie dotyczy: zamówienia publicznego.

Systemy bariery sterylnej i wyroby dla szpitali, stomatologii i pralni

Ilość sztuk w opakowaniu. Jednostka. op. op op. op op. op op. op

Produkty dla Szpitali

PAKIET NR 25 PAKIET NR 26 STERYLIZACJA TESTY

Pruszków: Dostawa materiałów do sterylizacji. Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA

SteelcoSure Niezależny system kontroli urządzeń oraz procesu mycia, dezynfekcji i sterylizacji

PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA Formularz asortymentowo-cenowy. Średnie zużycie w j.m w okresie obowiązywania umowy. szt. 5. szt szt szt. 5. szt.

Formularz asortymentowo-cenowy Załącznik nr 3

Lublin, dnia 11 stycznia 2011 r. SzNSPZOZ. N-ZP-372-1/11. Wszyscy Wykonawcy, biorący udział w postępowaniu

Uniwersalność i wszechstronność. 3M Steri-Vac System sterylizacji niskotemperaturowej. Bezpieczeństwo sterylizowanych narzędzi i materiałów

FORMULARZ CENOWY na dostawę opakowań sterylizacyjnych

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

I. OPAKOWANIA STERYLIZACYJNE

Załącznik nr 1 do SIWZ z dnia r.

System kontroli technologii wytwarzania sterylnych wyrobów medycznych. Elżbieta Kutrowska

Ogłoszenie o przetargu nieograniczonym na dostawę materiałów do sterylizacji dla Szpitala Bielańskiego (ZP-106/2008).

I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej.

Grupa 1. Ilość na 24 miesiące. Cena jednostkowa netto w zł

Grupa 1. Wartość netto w zł. Wartość podatku VAT

BZP Jastrzębie - Zdrój, r.

CENTRUM LECZNICZO-REHABILITACYJNE I MEDYCYNY PRACY SP. Z O.O. ISO 9001: Zawiadomienie

MAŁE STERYLIZATORY PAROWE WYMAGANIA WYNIKAJĄCE Z NORMY PN-EN ISO Mgr Jarosław Czapliński

WYJAŚNIENIE DO SPECYFIKACJI ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Dostawy materiałów do sterylizacji metodą parową

FORMULARZ CENOWY OFERTY - Szczegółowa specyfikacja asortymentowo-cenowa

Badania mikrobiologiczne wg PN-EN ISO 11737

MAŁE STERYLIZATORY PAROWE WYMAGANIA WYNIKAJĄCE Z NORMY PN-EN ISO Mgr Jarosław Czapliński

Przetarg nieograniczony na dostawę materiałów eksploatacyjnych do Centralnej Sterylizatorni II.

3.Test kontroli zgrzewu. Test kontroli poprawnej pracy zgrzewarek, 180mm w postaci arkusza bez folii. 3 opakowania x 250szt.

Cena jednostkowa netto w złotych

Dotyczy: Zakup i dostawa opatrunków [350/100/2012]

FORMULARZ CENOWY - testy do sterylizacji ZADANIE NR 1 Załącznik nr 2 do siwz Lp. Przedmiot zamówienia J.m. Ilość Cena jedn. netto

SPECYFIKACJA PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA STERYLIZACJA

Wszyscy zainteresowani. Wyjaśnienia. Dotyczy: ogłoszenia o zamówieniu na dostawę materiałów zużywalnych do procesu sterylizacji

Anna Bojanowska- Juste Wielkopolskie Centrum Onkologii

Wałcz dnia : r

Pakiet I. Pakiet II. 1.Papier krepowany

EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 2017 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA

SPIS TREŚCI stron dokumentu: 8

Nowe metody kontroli procesów sterylizacji

II.1.7) Czy przewiduje się udzielenie zamówień uzupełniających: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Okres w miesiącach: 12.

Sekcja Zamówień Publicznych SZP /2011

FORMULARZ CENOWY - testy do sterylizacji ZADANIE NR 1 Załącznik nr 2 do siwz Lp. Przedmiot zamówienia J.m. Ilość Cena jedn. netto

Anna Bojanowska Juste Wielkopolskie Centrum Onkologii

... tel... faks: NIP:.. REGON:... województwo:...

PULSOKSYMETR sieciowo akumulatorowy dla dzieci do opieki domowej 3 sztuki

KONTROLA I DOKUMENTACJA PROCESÓW DEKONTAMINACYJNYCH W ŚWIETLE PRZYGOTOWYWANEGO PROJEKTU

Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia:

postępowania DZ/04/2014

Polska-Katowice: Urządzenia sterylizujące 2017/S Ogłoszenie o zamówieniu. Dostawy

dotyczy: przetargu nieograniczonego Zakup i dostawa opatrunków 88/2013.

EGZAMIN POTWIERDZAJĄCY KWALIFIKACJE W ZAWODZIE Rok 201 CZĘŚĆ PRAKTYCZNA

Opolskie Centrum Rehabilitacji

Ocena podmiotu wykonującego działalność leczniczą w zakresie procesów sterylizacji

Załącznik Nr 2 do siwz. Formularz cenowy. Część 1 - Testy do kontroli procesu sterylizacji tlenkiem etylenu. Cena jedn. Kwota podatku VAT VAT %

wwww.shl.org.pl Wymagania merytoryczno-prawne w zakresie realizacji procesów dekontaminacji wyrobów medycznych

Dostawa materiałów eksploatacyjnych do Centralnej Sterylizatorni. ZPZ-01/01/16

Dyrektywa 90/385/EWG

Lp. Nazwa towaru Ilość jednostkowa Wartość brutto VAT w % Nr katalogowy Producent

Multisteril. Wielofunkcyjne urządzenie do dezynfekcji, mycia i suszenia.

Transkrypt:

3M Systemy monitorowania procesów sterylizacji 3M Sterylizacja Obiektywny wynik Bezpieczeństwo pacjenta

Jakość procesu sterylizacji Procesy sterylizacji, zgodnie z definicją zawartą w normach europejskich serii PN-EN 29000, są uznane jako procesy specjalne, tzn. takie, których rezultatów nie można w pełni zweryfikować, na przykład poprzez badanie produktu końcowego. Spis treści Jakość procesu sterylizacji 2 Kontrola sprzętu 3 3M Kontrola sprzętu produkty 4 Kontrola wsadu 6 Z tego powodu procesy sterylizacji należy walidować do użycia, rutynowo kontrolować ich efektywność oraz utrzymywać sprzęt we właściwym stanie. Spełnienie tych wymogów zgodnie z normą PN-EN ISO 17665-1:2006 (Sterylizacja produktów stosowanych w ochronie zdrowia -- Ciepło wilgotne -- Część 1: Wymagania dotyczące opracowania, walidacji i rutynowej kontroli procesu sterylizacji wyrobów medycznych) zapewnia wiarygodne i powtarzalne działanie bakteriobójcze tak, że można oczekiwać, z dużym zaufaniem, że będzie istniała mała szansa na przeżycie mikroorganizmu po procesie sterylizacji. 3M Kontrola wsadu produkty 7 Kontrola pakietu 9 3M Kontrola pakietu produkty 11 Kontrola ekspozycji 13 3M Kontrola ekspozycji produkty 14 Rejestr cykli 15 3M Rejestr cykli produkty 15 Rutynowa kontrola procesów sterylizacji dostarcza dowodów: dla działu sterylizacji w celu uwolnienia sterylizowanego wsadu, z wysokim stopniem zaufania dla końcowego użytkownika sterylizowanego pakietu, aby stosował produkt z zaufaniem, że został on poddany właściwemu procesowi sterylizacji dla ochrony pacjenta, personelu i szpitala. Oferta 3M 16 3M oferuje szereg najwyższej jakości produktów do kontroli i monitorowania procesów sterylizacji. Każdy cykl Każdy pakiet Każdy detal Nowoczesne rozwiązania 3M pozwalają na uwolnienie wszystkich sterylizowanych wyrobów i materiałów z najwyższym prawdopodobieństwem osiągnięcia właściwego poziomu dekontaminacji. Również we wszystkich nagłych sytuacjach... 2 M.Tomczak - Fotolia.com

Kontrola sprzętu Właściwa kontrola urządzenia (sterylizatora) odgrywa zasadniczą rolę w monitorowaniu procesów sterylizacji i polega na sprawdzeniu działania każdego autoklawu, każdego dnia przed przystąpieniem do użytkowania go. Niezmiernie ważna jest ciągła kontrola elektronicznych rejestratorów i wskaźników sterylizatora podczas pracy sterylizatora. Przeprowadzenie sterylizacji w sterylizatorze parowym wymaga, aby każdy sterylizowany pakiet był poddany działaniu pary wodnej o odpowiedniej jakości, w odpowiedniej temperaturze i czasie. W codziennej praktyce niemożliwa jest kontrola tych parametrów w każdym punkcie zamkniętej komory. Z tego powodu pomiar parametrów w komorze jest dokonywany poprzez elektroniczne lub fizyczne czujniki, które są zainstalowane w określonych punktach w sterylizatorze. Czujniki są połączone z rejestratorami, drukarkami i wyświetlaczami, które umożliwiają wstępne określenie efektywności działania sterylizatora. Wbudowane do sterylizatora czujniki i rejestratory ulegają z upływem czasu rozkalibrowaniu i nie zawsze zapewniają dokładne informacje. Niektóre czujniki wbudowane do sterylizatorów posiadają małą dokładność a część sterylizatorów starego typu nie posiada w ogóle rejestratorów. Elektroniczne i fizyczne czujniki w sterylizatorach nie zapewniają pomiarów pozostałości powietrza, penetracji czynnika sterylizującego i jakości pary wodnej. Tego typu informacje są zapewniane przez wskaźniki chemiczne typu Bowie-Dick a. 3M oferuje szereg produktów spełniających wymogi testów Bowie-Dick a i zapewniających wiarygodne i dokładne wyniki. Podstawową metodą sprawdzającą właściwe działanie sterylizatora parowego ze wstępną próżnią jest przeprowadzenie codziennego testu Bowie-Dick a. Test jest przeprowadzany każdego dnia, kiedy sterylizator jest użytkowany, zazwyczaj rano przed rozpoczęciem cykli klinicznych, po przeprowadzeniu cyklu rozgrzewającego komorę. Test Bowie-Dick a ma na celu wykazanie usunięcia powietrza i właściwej penetracji pary wodnej we wszystkich pakietach. W przypadku obecności powietrza lub gazów niekondensujących w komorze, z powodu niewystarczającego usunięcia powietrza, nieszczelności lub jeśli gazy te są wprowadzone do komory wraz z parą wodną, test Bowie-Dick a wykaże wynik nieprawidłowy. 3

3M Kontrola sprzętu produkty Produkty 3M do przeprowadzenia testu Bowie-Dick a zapewniają równoważne działanie w stosunku do standardowego zestawu testowego Bowie-Dick a, opisanego w EN 285 i EN ISO 11140-3,-4. Są testowane i spełniają rygorystyczne wymogi metod testowych zgodnie z EN ISO 11140-3,-4 zapewniając wynik codziennego testu penetracji pary wodnej wymaganego w EN ISO 17665 (dawniej EN 554). 3M ETS Elektroniczny system testujący 2-giej generacji 3M ETS to unikalny, niezależny od pracy sterylizatora przyrząd testowy do pomiaru parametrów fizycznych procesów sterylizacji parą wodną. W odróżnieniu od innych alternatywnych zestawów testowych typu Bowie-Dick a system ETS zapewnia obiektywny wynik, który nie wymaga interpretacji użytkownika i pozwala na natychmiastowe podjęcie decyzji o dopuszczeniu sterylizatora do pracy. Wynik testu Bowie-Dick a jest wyświetlany bezpośrednio po cyklu na rejestratorze danych 3M 4108. Unikalna technologia zapewnia również funkcję wczesnego ostrzeżenia, pozwalającą na wykrycie nawet niewielkich nieprawidłowości i zaplanowanie naprawy sterylizatora w dogodnym czasie. 3M Comply Zestawy testowe typu Bowie-Dick jednokrotnego użytku Oszczędność kosztów i nakładów pracy przy sporządzaniu zestawów standardowych. Powtarzalny wynik zapewnia łatwe wykrycie nieefektywnego procesu. Prosty odczyt na podstawie oceny zmiany zabarwienia arkusza. Wysoce zróżnicowane kolory eliminują błędy w interpretacji. Dostępna wersja z arkuszem wczesnego ostrzegania. Zapewnia dokładny pomiar temperatury, ciśnienia i czasu. Wykrywa gazy nie kondensujące obecne w komorze sterylizatora. Dokonuje dokładnej, komputerowej analizy efektywności procesu sterylizacji. Powtarzalny i nie wymagający interpretacji wynik. 4

3M Kontrola sprzętu produkty 3M Data Logger 3M Data Logger to rejestrator czasu i temperatury do automatycznych myjek dezynfekcyjnych. Ocenia czyszczenie, dezynfekcję termiczną, płukanie i suszenie poprzez dokładny i niezależny pomiar temperatury i czasu. Kalkulacja A0600 / A03000 umożliwia pomiar letalności cyklu. Stosowany do walidacji (testy dopuszczenia i kwalifikacji działania) oraz podczas rutynowej kontroli myjek, bez względu na ich rodzaj (tunelowe, pracy ciągłej i pozostałe). Częstotliwość pomiarów ustawiana zgodnie z preferencją użytkownika. Wysoka dokładność pomiaru gwarantuje właściwą kontrolę procesu. Obiektywny wynik Bezpieczeństwo pacjenta 5

Kontrola wsadu Kontrola wsadu to krytyczny element programu zapewnienia jakości sterylizacji. Kontrola wsadu zapewnia informacje na temat penetracji czynnika sterylizującego, efektywności bakteriobójczej danego procesu i wraz z pozostałymi elementami kontroli stanowi podstawę do zwolnienia wyrobów po sterylizacji. Kontrola wsadu polega na stosowaniu wskaźników biologicznych i/lub chemicznych umieszczonych w zestawach testowych (przyrządach testowych procesu) reprezentatywnych dla sterylizowanych wsadów. W zależności od rodzaju sterylizowanego wsadu zestawy mają odmienny wygląd i budowę, lecz zawsze powinny zapewniać określone, najlepiej największe utrudnienie dla penetracji czynnika sterylizującego. Wskaźniki biologiczne stosowane w kontroli wsadu określają aktualne działanie bakteriobójcze kontrolowanego cyklu. Jest to unikalne działanie i pozostałe rodzaje wskaźników pełnią jedynie rolę pomocniczą w określeniu prawidłowego działania sterylizatora. W kontroli rutynowej w celu określenia bakteriobójczego działania procesu sterylizacji wskaźniki biologiczne powinny być stosowane w każdym cyklu. Najwyższa produktywność Najnowsza technologia wskaźników o szybkim odczycie zapewnia ostateczny wynik już nawet po 1 godzinie inkubacji. Zastosowany system wykrywający pozwala na wcześniejsze wykrycie mniejszych nieprawidłowości w cyklu sterylizacji niż w przypadku stosowania tradycyjnych wskaźników fiolkowych. Ponadto wskaźniki biologiczne należy stosować zawsze w sytuacjach: po otrzymaniu nieprawidłowego wyniku wskaźnika biologicznego lub innego wskaźnika po naprawach i przeglądach sterylizatorów podczas testowania produktów (przy wprowadzaniu nowych produktów) podczas walidacji procesów sterylizacji jako element kontroli jakości. Kontrola biologiczna każdego cyklu to praktyczne rozwiązanie dla zapewnienia efektywnego procesu sterylizacji. 6

Kontrola wsadu produkty Wskaźniki biologiczne zawierają wysoce oporne spory bakteryjne, których inaktywacja zapewnia informacje na temat efektywności bakteriobójczej kontrolowanego procesu. 3M Attest Rapid Readout System kontroli biologicznej o szybkim odczycie Automatyczny odczyt. Obiektywny wynik. Eliminacja interpretacji zmiany koloru i pomyłek z tym związanych. Dowód osiągnięcia działania bakteriobójczego z każdego cyklu: pozwala odeprzeć zarzuty nieprawidłowej sterylizacji zmniejsza ilość materiałów wycofywanych w przypadku wyniku nieprawidłowego skraca czas naprawy i wyłączenia sterylizatora z pracy po naprawie. 3M Attest System kontroli biologicznej Wynik kontroli po 1-3 (para) lub 4 godzinach (EO) pozwala efektywnie i racjonalnie monitorować każdy cykl i umożliwia uwolnienie sterylizowanych pakietów na podstawie odczytu wyniku, co zwiększa bezpieczeństwo pacjentów. Wynik nieprawidłowy jest wykrywany już po kilkudziesięciu minutach, co praktycznie wyklucza wydanie niesterylnego materiału z działu sterylizacji. Technologia wskaźników Attest gwarantuje otrzymanie rzetelnego wyniku już po 24 48 godzinach inkubacji. Wskaźniki zawierają nie tylko spory bakteryjne ale również pożywkę bakteryjną, dzięki czemu możliwa jest inkubacja w podręcznym inkubatorze, bez potrzeby przekazywania wskaźnika do laboratorium. Odczyt wyniku kontroli polega na sprawdzeniu koloru pożywki. Zmiana koloru pożywki na żółty wskazuje na nieprawidłowy proces sterylizacji. Każdy cykl Każdy pakiet Każdy detal 7

Kontrola wsadu produkty Biologiczne przyrządy testowe procesu Biologiczne przyrządy testowe procesu (gotowe zestawy testowe ze wskaźnikiem biologicznym) zapewniają utrudnienie penetracji pary wodnej lub tlenku etylenu. Ich konstrukcja zapewnia standardowe utrudnienie za każdym razem, kiedy przeprowadzana jest kontrola, co gwarantuje powtarzalne wyniki. Stosowanie przyrządów testowych procesu oszczędza nakład pracy i czas na własnoręczne przygotowanie zestawów i eliminuje brak powtarzalności. Przyrządy spełniają wymogi AAMI (Association for the Advancement of Medical Instrumentation) dla zestawów testowych zestaw 16 serwet płóciennych dla pary wodnej i narzędzi rurowych dla tlenku etylenu. Jednocześnie dzięki małym rozmiarom zestawy testowe oszczędzają cenną przestrzeń w komorze sterylizatora. Biologiczne przyrządy testowe dostępne są zarówno w wersji standardowej (3M Attest) jak i w wersji ze wskaźnikami o szybkim odczycie (3M Attest Rapid Readout). Do każdego zestawu testowego dodany jest pojedynczy wskaźnik kontrolny w celu kontroli żywotności spor. 8

Kontrola pakietu Kontrola pakietu polega na stosowaniu wskaźników chemicznych wewnątrz pakietów. Dzięki temu użytkownik sterylizowanych materiałów po otwarciu pakietu będzie miał dowód, że czynnik środek sterylizujący dotarł do wnętrza pakietu. Aby mieć pewność, że nastąpiła penetracja czynnika sterylizującego wewnątrz całego wsadu należy stosować wskaźniki chemiczne w każdym sterylizowanym pakiecie, tacy narzędziowej, torebce, kontenerze Każdy pakiet musi być poddany działaniu czynnika sterylizującego o określonych parametrach. Te parametry to: para wodna tlenek etylenu: nasycona para wodna stężenie EO czas wilgotność względna temperatura. czas temperatura. gorące suche powietrze sterylizacja plazmowa czas czas temperatura. obecność plazmy. sterylizacja parowo-formaldehydowa nasycona para wodna stężenie formaliny czas temperatura. Kontrola pakietu to uzupełnienie kontroli wsadu, która przy użyciu wskaźnika biologicznego i/lub chemicznego określa aktualne działanie bakteriobójcze kontrolowanego cyklu (wskaźnik biologiczny) lub tylko penetrację czynnika sterylizującego do wnętrza przyrządu testowego w kontrolowanym cyklu (wskaźnik chemiczny). Ponieważ kontrola wsadu może nie wykryć błędów lokalnych w pojedynczych pakietach to najlepszą metodą wykrycia tych błędów jest stosowanie wskaźników chemicznych wewnątrz każdego pakietu. Problemy, które mogą spowodować nieefektywną sterylizację poszczególnych pakietów w komorze to: kieszenie powietrzne i/lub pozostałość powietrza w pakietach z powodu nieprawidłowo działającego systemu próżniowego, powietrza w przewodach doprowadzających, gazów niekondensujących w parze wodnej zbyt duży lub zbyt gęsto upakowany pakiet nieprawidłowy np. zbyt gęsty załadunek komory niewłaściwe opakowanie sterylizowanych materiałów brak wstępnego nawilżenia / kondycjonowania przed sterylizacją pakietów sterylizowanych tlenkiem etylenu lub nieprawidłowe nawilżanie podczas cyklu wybór nieprawidłowych parametrów cyklu (czas temperatura) w stosunku do rodzaju załadunku. Którykolwiek z wyżej wymienionych problemów może prowadzić do niewłaściwej ekspozycji i braku sterylności pakietów. Obiektywny wynik Bezpieczeństwo pacjenta 9

Kontrola pakietu Wskaźniki chemiczne pozwalają użytkownikowi na wykrycie pojedynczego pakietu z całego załadunku, który nie był poddany ekspozycji w odpowiednich warunkach. Innowacyjne wskaźniki 3M: wykrywają błędy lokalne mierzą parametry krytyczne niezbędne do właściwej sterylizacji dostarczają informacji na temat jakości czynnika sterylizującego zapewniają informacje diagnostyczne. 2. O działaniu sekwencyjnym gdzie wskaźniki odpowiadają stopniowo na czas i warunki ekspozycji. Poszczególne pola wskaźnikowe zmieniają zabarwienie w różnych warunkach, zapewniając informację na temat czasu i temperatury ekspozycji przy jednoczesnej ocenie jakości pary wodnej. Wśród wieloparametrowych i zintegrowanych wskaźników 3M do sterylizacji parą wodną i tlenkiem etylenu wyróżniamy 3 podstawowe typy: 1. Z przesuwającą się substancją wskaźnikową wykorzystują zaawansowaną technologię, która zapewnia wynik oparty na działaniu wskaźnika biologicznego opisanego w normie EN ISO 11138. Działanie opiera się na wykorzystaniu zarówno procesu chemicznego jak i fizycznego, dzięki czemu odczyt wyniku nie wymaga interpretacji. 3. Działające na zasadzie zmiany zabarwienia to najpowszechniej stosowane wskaźniki. Wykorzystują substancję wskaźnikową naniesioną na pasek, która zmienia zabarwienie w przypadku ekspozycji w cyklu o określonych parametrach. 10

Kontrola pakietu produkty Wskaźniki do pary wodnej i tlenku etylenu Wskaźniki z przesuwającą się substancją wskaźnikową 3M Comply SteriGage 3M Comply Thermalog Naśladują zachowanie się wskaźnika biologicznego (EN ISO 11138) w cyklu sterylizacyjnym. Wrażliwe na wszystkie parametry krytyczne procesu sterylizacji. Nie wymagają interpretacji wyniku. Trwały, niezmienny w czasie wynik. Wskaźniki działające na zasadzie zmiany zabarwienia 3M Comply wskaźniki wieloparametrowe Zdecydowana zmiana zabarwienia po ekspozycji. Liniowe ułożenie substancji wskaźnikowej w celu monitorowania dużego obszaru pakietu. Perforacja pozwala na dobranie właściwego rozmiaru w zależności od wielkości pakietu. Zgodność z normą referencyjną potwierdzona certyfikatem jednostki notyfikowanej. Wskaźniki o działaniu sekwencyjnym 3M Comply Steam-Clox Sekwencyjna zmiana zabarwienia poszczególnych pól wskaźnikowych. Specyficzne dla określonego cyklu. Zapewniają informacje diagnostyczne na temat jakości pary wodnej (mokra, przegrzana, prawidłowa). Każdy cykl Każdy pakiet Każdy detal 11

Kontrola pakietu produkty Inne metody sterylizacji Sterylizacja plazmowa Sterylizacja gorącym suchym powietrzem Wieloparametrowy wskaźnik do monitorowania cykli w temperaturze >=160 C. Zróżnicowane kolory przed i po ekspozycji. Możliwość opisania wskaźnika w celu zachowania go w dokumentacji. Odporny na warunki panujące w komorze sterylizatora. Stosowany do kontroli wszystkich parametrów sterylizacji parą nadtlenku wodoru/plazmą (plazmą gazu). Stabilność substancji wskaźnikowej w świetle dziennym (wskaźnik nie zmienia zabarwienia pod wpływem ekspozycji na działanie światła). Łatwa w interpretacji zmiana zabarwienia wskaźnika dzięki zróżnicowanym kolorom. Wiarygodne i powtarzalne działanie. Sterylizacja kwasem nadoctowym Stosowany do kontroli sterylizacji płynnym kwasem nadoctowym. Kontroluje właściwe stężenie kwasu nadoctowego. Zróżnicowane kolory przed i po ekspozycji. Możliwość odczytu wyniku aż do 30 minut po ekspozycji. Sterylizacja parowo-formaldehydowa Paskowy wskaźnik do monitorowania penetracji w sterylizatorach parowo-formaldehydowych. Łatwa w interpretacji zmiana zabarwienia wskaźnika dzięki zróżnicowanym kolorom. 12

Kontrola ekspozycji Kontrola ekspozycji pozwala na bezpośrednie odróżnienie sterylizowanych pakietów od pakietów niesterylizowanych. Kontrola ekspozycji daje gwarancję operatorowi, że każdy pakiet został poddany ekspozycji, bez konieczności otwierania pakietu w celu sprawdzenia wskaźnika wewnętrznego lub poszukiwania pakietu wśród wyników kontroli wsadu. Umieszczone na zewnątrz pakietów wskaźniki chemiczne zmieniają zabarwienie pod wpływem ekspozycji na czynnik sterylizujący. Właściwa praktyka nakazuje, aby każdy sterylizowany pakiet posiadał wskaźnik ekspozycji. Rękawy i torebki sterylizacyjne zazwyczaj posiadają widoczny na zewnątrz wskaźnik chemiczny. Inne rodzaje opakowań sterylizacyjnych wymagają stosowania dodatkowych wskaźników. Najpowszechniej stosowanymi wskaźnikami ekspozycji są taśmy wskaźnikowe z nadrukowaną substancją chemiczną, która zmienia zabarwienie w określonych warunkach. W chwili obecnej dostępne są różne rodzaje taśm wskaźnikowych, np. z mocnym klejem do opakowań jednokrotnego użytku lub przeznaczone do opakowań wielokrotnego użytku z klejem wystarczająco mocnym, aby zamknąć pakiet i jednocześnie łatwym do odklejenia bez pozostałości. Wskaźniki kontrolujące ekspozycję to zazwyczaj wskaźniki klasy 1 wg normy PN-EN ISO 11140-1:2005. Jednak należy pamiętać, że wskaźnik klasy 4 lub 5 lub 6, zastosowany na zewnątrz sterylizowanego pakietu będzie również pełnił rolę sprawdzianu i nie zapewnia bardziej złożonych informacji takich, jakie można otrzymać po włożeniu wskaźnika do środka pakietu. Taśmy wskaźnikowe 3M Comply to złoty standard dla wszystkich producentów taśm. Zastosowane kleje zapewniają wysoką przylepność do pakietów i gwarantują, że nie odkleją się w trakcie sterylizacji. Dostępne są taśmy do opakowań jedno- lub wielokrotnego użytku. Innym rozwiązaniem są różnego rodzaju metki z substancją wskaźnikową, które pozwalają na oznaczanie pakietów. Obiektywny wynik Bezpieczeństwo pacjenta 13

Kontrola ekspozycji produkty Taśmy i metki wskaźnikowe zapewniają szybką i łatwą identyfikację sterylizowanych pakietów oraz zabezpieczają przed zwolnieniem niesterylizowanych pakietów do użytkowania, co zwiększa zaufanie do działu sterylizacji. 3M Comply Etykiety do kontenerów Nie pozostawiają pozostałości kleju na kontenerach, co oszczędza czas i energię na żmudne czyszczenie. Wysoka przylepność zapobiega odklejaniu się etykiet w trakcie cyklu. Przezroczyste etykiety pozwalają na kontrolę miejsca zamknięcia. Można na nich pisać długopisem lub przyklejać do nich metki. 3M Comply Taśmy wskaźnikowe Wytrzymałe taśmy o wysokiej przylepności. Możliwość pisania bezpośrednio na taśmach. Dostępne w różnych szerokościach. Monitorują ekspozycję na parę wodną, tlenek etylenu, gorące suche powietrze lub plazmę gazu. 3M Comply Ochraniacze narzędzi Zabezpieczają narzędzia przed uszkodzeniem w przypadku np. upuszczenia na twarde podłoże. Zapobiegają uszkodzeniu opakowania przez ostre i kanciaste narzędzia. Zapewniają prawidłową penetrację pary wodnej i tlenku etylenu dzięki utrzymywaniu narzędzi w pozycji otwartej. Posiadają wskaźnik chemiczny do pary wodnej i tlenku etylenu w celu kontroli ekspozycji. 14

Rejestr cykli Standardy sterylizacji zobowiązują personel przeprowadzający proces sterylizacji do ustanowienia i dokładnego przestrzegania wszystkich norm i standardów, które gwarantują wysoką jakość świadczonych usług. A także do prowadzenia rejestru sterylizowanych materiałów, metod ich sterylizacji, wyników kontroli. Rejestr cykli stanowi dowód sterylizacji wyrobów medycznych i zawiera wyniki kontroli efektywności procesu sterylizacji (fizyko-chemicznej i biologicznej). Prawidłowy rejestr pozwala na dokumentację całego procesu sterylizacji. Powinien pozwalać na wyśledzenie drogi wstecz każdego pakietu z oddziału aż do momentu sterylizacji. Rejestr cykli produkty Każdy cykl Każdy pakiet Każdy detal 3M Comply Karty do opisu cyklu Dowód kontroli chemicznej procesu (liniowy wieloparametrowy wskaźnik chemiczny) Dokumentacja procesu: data numer sterylizatora numer cyklu czas ekspozycji (od do i całkowity) temperatura cyklu ilość pakietów wynik kontroli biologicznej wynik kontroli dodatniej wskaźnika biologicznego ilość, rodzaj i przeznaczenie sterylizowanych pakietów temperatura i czas degazacji (EO) miejsce na wklejenie naklejek ze wskaźników biologicznych. 3M Comply Metki do oznaczania pakietów Metki pozwalają na oznaczenie każdego pakietu przy użyciu metkownicy, która jest jednocześnie aplikatorem. Dwurzędowy zapis pozwala na zróżnicowanie każdego pakietu, przypisanie go do danego sterylizatora i danego cyklu oraz podanie daty ważności danego pakietu. Różne kolory metek mogą być stosowane do odróżnienia poszczególnych oddziałów. 15

Informacje dla zamawiających Kontrola sprzętu Nr katalogowy / Nazwa Opis Metoda sterylizacji Ilość sztuk w opakowaniu handlowym 3M 4108 / 4109 / 4110 ETS elektroniczny system testujący rejestrator / przekaźnik danych / oprogramowanie para wodna 1 / 1 / 1 3M 4020 / 4021 / 4022 Data Logger rejestrator czasu i temperatury do myjek dezynfekcyjnych rejestrator / interfejs / myjki dezynfekcyjne 1 / 1 / 1 oprogramowanie 3M 1300 Comply pakiet typu Bowie-Dick a jednorazowego użycia wysokiej czułości (laminacja) para wodna 20 3M 1301 Comply pakiet typu Bowie-Dick a jednorazowego użycia wysokiej czułości para wodna 20 3M 00135 Comply pakiet typu Bowie-Dick a jednorazowego użycia z arkuszem wczesnego ostrzegania para wodna 80 Kontrola wsadu 3M 1291 / 1292E Attest Rapid Readout wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie para wodna 50 3M 1296 Attest Rapid Readout biologiczny przyrząd testowy o szybkim odczycie para wodna 25 3M 290 Attest autoczytnik z inkubatorem para wodna 1 3M 1294 Attest Rapid Readout wskaźnik biologiczny o szybkim odczycie tlenek etylenu 50 3M 1298 Attest Rapid Readout biologiczny przyrząd testowy o szybkim odczycie tlenek etylenu 25 3M 290G Attest autoczytnik z inkubatorem tlenek etylenu 1 3M 1262 / 1262P Attest wskaźnik biologiczny para wodna 100 / 25 3M 1276 Attest biologiczny przyrząd testowy para wodna 25 3M 118 / 128 Attest inkubator do wskaźników biologicznych pojemność 14 / 28 fiolek para wodna 1 / 1 3M 1264 / 1264P Attest wskaźnik biologiczny tlenek etylenu 100 / 25 3M 1278 Attest biologiczny przyrząd testowy tlenek etylenu 25 3M 119 / 129 Attest inkubator do wskaźników biologicznych tlenek etylenu 1 / 1 3M 131 Attest Informacji udziela: pojemność 14 / 28 fiolek inkubator do wskaźników biologicznych dwuzakresowy pojemność 2 x 14 fiolek para wodna / tlenek etylenu Kontrola pakietu 3M 1243A / 1243B Comply SteriGage integrator chemiczny para wodna 500 / 100 3M 1244 Comply SteriGage integrator chemiczny tlenek etylenu 500 3M 2134MM Comply Thermalog integrator chemiczny para wodna 250 3M 00103 / 00104 Comply Steam-Clox wskaźnik sekwencyjny: 121 C / 134 C para wodna 250 3M 1250 Comply wskaźnik liniowy para wodna 480 3M 1251 Comply wskaźnik liniowy tlenek etylenu 480 3M 00311 Comply wskaźnik punktowy gorące suche powietrze 250 3M 1248 Comply wskaźnik liniowy plazma gazu 250 3M 1249 Comply wskaźnik punktowy kwas nadoctowy 50 3M 1258 Comply wskaźnik liniowy parowoformaldehydowa 240 Kontrola ekspozycji 3M 1222CH Comply metka do kontenerów para wodna 500 3M 1221-1 / 1221-6 Comply taśma wskaźnikowa, długość: 50m, szerokość: 2,5cm / 1,9cm para wodna 36/48 3M 1222-0N / 1222-1N / 1222-6N taśma wskaźnikowa, długość: 55m, Comply szerokość: 1,25cm / 2,5cm / 1,9cm para wodna 36/18/24 3M 1255-1N / 1255-6N Comply taśma wskaźnikowa, długość: 55m, szerokość: 2,5cm / 1,9cm para wodna 18/24 3M 1224-0 / 1224-6 Comply taśma wskaźnikowa, długość: 55m, szerokość: 1,25cm / 1,9cm tlenek etylenu 36/24 3M 1226-6N Comply taśma wskaźnikowa, długość: 50m, szerokość: 1,9cm gorące suche powietrze 48 3M 2836/1,9 taśma bez wskaźnika 48 3M 13911 / 13913 / 13915 Comply ochraniacze do narzędzi, rozmiar: para wodna / tlenek 5x12,5cm / 8,9 x 16,8 cm / 14 x 24 cm etylenu 1000 Rejestr cykli 3M 1252 / 1254 Comply karta do opisu cyklu para wodna / tlenek etylenu 240 3M 1257 Comply metki dwurzędowe wszystkie 12 rolek 1 3M Poland Sp. z o.o. Al. Katowicka 117 05-830 Nadarzyn Tel. (0-22) 739 60 00 Fax (0-22) 739 60 01 www.3m.pl/kontakt 3M, Comply, Attest są znakami towarowymi firmy 3M 3M 2009 Wszystkie prawa zastrzeżone