WIADOMOŚĆ DO: OD: Wykonawców Zamawiającego DATA: 25.05.2016r. LICZBA STRON: 9 DOTYCZY: świadczenia zdrowotne w zakresie wykonywania badań diagnostyki laboratoryjnej, badań mikrobiologicznych, badań histopatologicznych oraz prowadzenia banku krwi dla centrum medycznego Żelazna Sp. z o.o. Zamawiający przesyła pytania Świadczeniodawców i odpowiedzi do nich: Pytanie 1: SWKO rozdział WYMAGANIA STAWIANE ŚWIADCZENIODAWCY - Ust. 12 prosimy o potwierdzenie, że intencją Zamawiającego było aby Oferent wykazał się posiadaniem certyfikatu akredytacji w oparciu o normę ISO 15189:2009, która zawiera w sobie wymagania normy ISO 9001:2009. Norma ISO 15189 jest normą dedykowaną medycznym laboratoriom diagnostycznym a jej uzyskanieświadczy o jednoczesnym (przesłankowym) spełnieniu wymogów normy ISO 9001. Z powyższego względu dublowanie certyfikatów w zakresie obu powyższych norm jest zbędne. Podmiot posiadający (na tę samą lokalizację) oba certyfikaty nie wykazuje zatem żadnych cech, których nie ma podmiot posiadający na konkretną lokalizację akredytację wyłącznie w ramach normy ISO 15189. W świetle powyższego uzyskiwanie na daną lokalizację certyfikatów w zakresie obu norm nie jest dowodem na wprowadzenie wyższych standardów ale przejawem pewnej polityki danego podmiotu (który nie powiększając zbioru certyfikowanych jednostek ani nie podnosząc standardu usług zmierza do zwiększenia ilości posiadanych certyfikatów). Jeżeli jednak Zamawiający oczekuje posiadania zarówno certyfikatu ISO 9001:2009 jak i ISO 15189:2009 czy Zamawiający dopuści złożenie certyfikatu ISO 15189:2009 wraz z zapewnieniem wdrożenia normy ISO 9001:2009 w okresie max. 4 miesięcy od momentu rozstrzygnięcia konkursu ofert? Oferent winien wykazać się zarówno certyfikatem ISO 9001:2008, jak i certyfikatem ISO 15189. Norma ISO 15189 dedykowana jest diagnostycznym laboratoriom medycznym, a certyfikat potwierdza otrzymanie akredytacji dla konkretnej liczby zarejestrowanych parametrów. Norma ISO 9001:2008 jest normą o charakterze ogólnym, pozwalającą wdrożyć i certyfikować system zarządzania jakością w całej organizacji. Zamawiający oczekuje posiadania certyfikatów ISO 9001:2008 oraz ISO 15189, ważnych w dniu złożenia oferty.
Pytanie 2. SWKO rozdział WYMAGANIA STAWIANE ŚWIADCZENIODAWCY - Ust. 14 - prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający miał na myśli dysponowaniem podpisaną umową na świadczenie usług transportowych pojazdami uprzywilejowanymi na terenie miasta Warszawy. Zamawiający informuje, iż Świadczeniodawca może dysponować własnymi środkami transportu bądź wykazać się podpisaną umową na świadczenie usług transportowych pojazdami uprzywilejowanymi na terenie m.st Warszawy. Pytanie 3. SWKO rozdział PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA zapis cały potencjał gwarantujący należyte wykonanie umowy powinien pochodzić od jednego świadczeniodawcy prosimy o potwierdzenie, iż warunek ten zostanie spełniony jeżeli wykonawcą w zakresie histopatologii będzie spółka w 100% zależna od Oferenta? Zgodnie z zapisami w SWKO. Pytanie 4. SWKO rozdział DOKUMENTY, KTÓRE NALEŻY ZŁOŻYĆ W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIENIA WYMAGANYCH I OCENIANYCH WARUNKÓW ust. 16 prosimy o korektę zapisu dotyczącego konieczności przedstawienia certyfikatów za rok 2016 rok 2016 wciąż trwa i większość instytucji organizujących sprawdziany zewnętrznej kontroli jakości wydaje zaświadczenia o udziale w nich po zakończeniu danego roku, stąd nie jest możliwe przedstawienie certyfikatów za okres 2016 r. w niniejszym postępowaniu. Poprzez Aktualne zaświadczenie potwierdzające udział w zewnątrzlaboratoryjnych Programach Kontroli Jakości w zakresie odpowiadającym przedmiotowi złożonej oferty rozumie się certyfikaty za rok 2015 lub za rok 2016 jeśli laboratorium do dnia złożenia oferty takie zaświadczenia otrzymało. Pytanie 5. SWKO Rozdział MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT ust. 1 - Czy Zamawiający zdaje sobie sprawę, że wyznaczony przez niego termin przypada jeszcze przed upływem przewidzianego przepisem art. 153 ust. 1 uśoz w zw. z art. 26 ust. 4 udl, terminu do złożenia protestu od czynności w postaci ogłoszenia warunków konkursu ofert zawartych w SWKO, skutkującym niemożnością stwierdzenia na chwilę zamknięcia przyjmowania ofert czy określone w Szczegółowych Warunkach Konkursu Ofert reguły postępowania konkursowego są ostateczne i obowiązujące - Zamawiający ogłosił konkurs w dniu 19 maja 2016 r. Zgodnie z zapisami art. 153 ust. 1 uśoz termin na składanie protestów na zapisy materiałów konkursowych
to 7 dni roboczych czyli upływa on w dniu 31 maja 2016 r. podczas gdy termin składania ofert został wyznaczony na 30 maja 2016 r. a więc przed upływem terminu na składanie protestów. Zamawiający modyfikuje zapis SWKO w dziale MIEJSCE ORAZ TERMIN SKŁADANIA I OTWARCIA OFERT w następujący sposób: 1. Ofertę należy złożyć w siedzibie Zamawiającego, Sekretariat Centrum Medycznego Żelazna sp. z o.o., ul. Żelazna 90, 01-004 Warszawa, do dnia 01.06.2016 r. do godziny 10:00. 2. Otwarcie ofert nastąpi w siedzibie Zamawiającego, w Sekcji Zamówień Publicznych, w dniu 01.06.2016 r., o godzinie 10:30. Pytanie 6. Formularz ofertowy prosimy o korektę numeracji załącznika z koncepcją w formularzu ofertowym ma on numer 10 podczas gdy załącznik do SWKO ma numer 8. Zamawiający modyfikuje treść Formularza ofertowego Załącznika nr 1 w następujący sposób: Szczegółowa koncepcja określona została w załączniku nr 8. Pytanie 7. Załącznik nr 2 - Poz. 16 prosimy o wyjaśnienie o jakie dokładnie przeciwciała chodzi określenie antyfosfolipidowe odnosi się do grupy przeciwciał w skład której wchodzić mogą przeciwciała antykardiolipinowe, p. beta-2 glikoproteinie I, p. protrombinie itd. Zamawiający usuwa poz. 16 z Załącznika nr 2 Formularza ofertowo asortymentowego. Pytanie 8. Załącznik nr 5 - Par. 8 ust. 2 prosimy o podanie średniomiesięcznych opłat z tytułu świadczeń dodatkowych za okres ostatnich 12 miesięcy lub też przedstawienie treści załącznika nr 2 do umowy. Na opłaty dodatkowe składają się: opłaty za energię elektryczną - wg wskazań liczników, ogrzewanie 3,7 zł /m², co daje miesięcznie 478,78 zł netto, wentylacja wg wskazań liczników, opłata za wodę i ścieki 212,40 zł miesięcznie, podatek od nieruchomości 2,33 zł/ m² rocznie, opłata za telefon wg bilingów. Pytanie 9. Załącznik nr 7 - Prosimy o wyjaśnienie czy urządzenia wykazane w tym załączniku stanowią przedmiot dzierżawy zgodnie z umową zawartą w załączniku nr 4 do SWKO?
Zamawiający udziela twierdzącej odpowiedzi. Pytanie 10. Załącznik 8 do SWKO: Czy układ załącznika jest tylko i wyłącznie przykładem i może zostać zastąpiony przez dokument własny Oferenta pod warunkiem, że będzie zawierał on wszystkie wymagane informacje? Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi, Świadczeniodawca może zmienić układ załącznika pod warunkiem, że będzie on zawierał wszystkie wymagane informacje. Pytanie 11. Prosimy o wyjaśnienie w jaki sposób ma zostać opisany stopień spełnienia standardów akredytacyjnych CMJwOZ w zakresie laboratorium? Standardy te nie dotyczą laboratoriów medycznych, podlegających akredytacji w oparciu o Ustawę z dnia 30 sierpnia 2002 r. o systemie oceny zgodności (Dz.U.2004, nr 204, poz. 2087 z późn.zm.) a dedykowane są, zgodnie z zapisami znajdującymi się na stronie internetowej Centrum Monitorowania Jakości w Ochronie Zdrowia, dla POZ-ów i Szpitali. Program akredytacji szpitali, dostępny na stronie www.cmj.org.pl, zawiera blok wymagań dedykowanych laboratorium; z racji realizacji usługi wykonywanych badań laboratoryjnych przez laboratorium zewnętrzne oczekujemy działania laboratorium zgodnie ze standardami, zapewnienia o współpracy w ich realizacji oraz potwierdzenia właściwymi dokumentami spełnienia wymagań na życzenie Spółki. Pytanie 12. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 7 ust. 2 projektu umowy najmu w następujący sposób: W przypadku niedopełnienia przez Najemcę obowiązków wynikających z ust.1, Wynajmujący może żądać naprawienia szkody powstałej wskutek działania lub zaniechania Najemcy, z wyjątkiem sytuacji, gdy szkoda ta powstała w wyniku okoliczności niezależnych od Najemcy. Zamawiający udziela negatywnej odpowiedzi. Wzór umowy wynika z zarządzenia Prezydenta Miasta Stołecznego i wszelkie zmiany wymagają uzyskania zgody Dyrektora Biura Polityki Zdrowotnej Urzędu Miasta Stołecznego Warszawy. Pytanie 13: Uprzejmie prosimy o informację, co wchodzi w skład świadczeń dodatkowych, do opłacania których Najemca jest zobowiązany na podstawie par. 8 ust. 2 projektu umowy najmu? Jednocześnie
uprzejmie prosimy o udostępnienie treści załącznika nr 2 do umowy najmu, w którym wskazana jest wysokość opłaty za świadczenia dodatkowe. Patrz odpowiedz na pytanie 8. Pytanie 14: Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 15 ust. 1 projektu umowy najmu w następujący sposób: Po rozwiązaniu lub wygaśnięciu umowy najmu Najemca zobowiązuje się do wydania Wynajmującemu przedmiotu najmu w stanie nie pogorszonym ponad stopień wynikający z normalnej eksploatacji. Koszt remontu przedmiotu najmu obciąża Najemcę. Podstawą do ustalenia stanu technicznego przedmiotu najmu stanowić będzie protokół zdawczo- odbiorczy. Zamawiający udziela negatywnej odpowiedzi. Wzór umowy wynika z zarządzenia Prezydenta Miasta Stołecznego i wszelkie zmiany wymagają uzyskania zgody Dyrektora Biura Polityki Zdrowotnej Urzędu Miasta Stołecznego Warszawy. Pytanie 15: Uprzejmie prosimy o informację, na jakiej podstawie Zamawiający będzie podejmował decyzję o zaistnieniu wyniku wątpliwego (par. 5 ust. 5 projektu umowy na badania zał. nr 6). Kto i o jakich uprawnieniach/kwalifikacjach będzie podejmował taką decyzję? Decyzję o zaistnieniu wyniku wątpliwego będzie podejmował personel medyczny na podstawie dotychczasowych wyników i stanu pacjenta. Pytanie 16. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 5 ust. 6 i 7 projektu umowy na badania zał. nr 6 w następujący sposób: 6. Z chwilą gdy powtórzony wynik będzie znacząco inny niż pierwotny, koszt powtórzonego badania pokrywa Świadczeniodawca. Z chwilą gdy powtórzony wynik będzie taki sam lub zbliżony jak pierwotny, koszt powtórzonego badania pokrywa Zamawiający. Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi i modyfikuje treść par. 5 ust 6 i 7 projektu umowy w następujący sposób: 6. Z chwilą gdy powtórzony wynik będzie znacząco inny niż pierwotny, koszt powtórzonego badania pokrywa Świadczeniodawca. 7. Z chwilą gdy powtórzony wynik będzie taki sam lub zbliżony jak pierwotny, koszt powtórzonego badania pokrywa Zamawiający.
Pytanie 17. Uprzejmie prosimy o informację, w jakich sytuacjach Zamawiający będzie zlecał wykonanie badań na CITO (par. 5 ust. 8 projektu umowy na badania)? Jednocześnie uprzejmie prosimy o szacunkowe określenie w % ilości badań, co do których Zamawiający przewiduje zlecenie w trybie CITO, w odniesieniu do całości zamówienia? Zamawiający będzie zlecał wykonywanie badań na cito w sytuacjach uzasadnionych medycznie. Na obecnym etapie nie jest możliwe procentowe określenie liczby badań zleconych w trybie na cito. Pytanie 18. Uprzejmie prosimy o informację, kto i wg jakiej procedury zobowiązany będzie do wyjaśnienia rozbieżności, o których mowa w par. 8 ust. 2 projektu umowy na badania? Co Zamawiający rozumie pod pojęciem brak wyjaśnienia? Chodzi o brak woli po stronie Świadczeniodawcy do wyjaśnienia rozbieżności? Czy brak możliwości ustalenia, skąd rozbieżności? Zamawiający modyfikuje treść par. 8 ust. 2 projektu umowy na badania w następujący sposób: W przypadku rozbieżności pomiędzy liczbą badań zleconych, a liczbą badań wykazaną w zestawieniu, Strony w terminie 7 dni roboczych zobowiązane są do wyjaśnienia rozbieżności. W przypadku braku potwierdzenia zlecenia wykonania badania lub braku rzeczywistego wykonania badania, Zamawiający zobowiązany będzie do zapłaty wyłącznie za badania zlecone i wykonane. Pytanie 19. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 9 ust. 1 projektu umowy na badania w następujący sposób: Strony ustanawiają odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań umownych, w formie kar umownych w następujących przypadkach i wysokościach: 1) w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w realizacji umowy (np. naruszenia zapisów zawartych w załącznikach do umowy) i udokumentowania tego faktu, Zamawiający ma prawo naliczyć Świadczeniodawcy kary umowne w wysokości 200,00 zł brutto za każde naruszenie lub za wszystkie naruszenia popełnione jednego dnia. 2) w przypadku nie przedłożenia aktualnej umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej Zamawiający ma prawo naliczyć Świadczeniodawcy kary umowne w wysokości 500 zł brutto, wyłącznie po uprzednim pisemnym wezwaniu Świadczeniodawcy do przedłożenia polisy i bezskutecznym upływie wyznaczonego mu dodatkowego, nie krótszego niż 7 dni terminu na przedłożenie polisy OC. Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi i modyfikuje treść par 9 ust. 1 projektu umowy
na badania w następujący sposób: Strony ustanawiają odpowiedzialność za niewykonanie lub nienależyte wykonanie zobowiązań umownych, w formie kar umownych w następujących przypadkach i wysokościach: 1. w przypadku stwierdzenia nieprawidłowości w realizacji umowy (np. naruszenia zapisów zawartych w załącznikach do umowy) i udokumentowania tego faktu, Zamawiający ma prawo naliczyć Świadczeniodawcy kary umowne w wysokości 200,00 zł brutto za każde naruszenie lub za wszystkie naruszenia popełnione jednego dnia. 2. w przypadku nie przedłożenia aktualnej umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej Zamawiający ma prawo naliczyć Świadczeniodawcy kary umowne w wysokości 500 zł brutto, wyłącznie po uprzednim pisemnym wezwaniu Świadczeniodawcy do przedłożenia polisy i bezskutecznym upływie wyznaczonego mu dodatkowego, nie krótszego niż 7 dni terminu na przedłożenie polisy OC. Pytanie 20. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 9 ust. 2 projektu umowy na badania w następujący sposób: Świadczeniodawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne za rozwiązanie lub odstąpienie od umowy z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy w następującej wysokości: 1) w okresie krótszym niż jeden rok od dnia podpisania umowy w wysokości 7 500,00 zł brutto. 2) w drugim roku od dnia podpisania umowy w wysokości 5 000,00 zł brutto. 3) w trzecim roku od podpisania umowy w wysokości 2 500,00 zł brutto. Zamawiający modyfikuje treść par. 9 ust. 2 projektu umowy na badania w następujący sposób: Świadczeniodawca zapłaci Zamawiającemu kary umowne za rozwiązanie lub odstąpienie od umowy z przyczyn leżących po stronie Świadczeniodawcy w następującej wysokości: 1. w okresie krótszym niż jeden rok od dnia podpisania umowy w wysokości 10 000,00 zł brutto. 2. w drugim roku od dnia podpisania umowy w wysokości 7 500,00 zł brutto 3. w trzecim roku od podpisania umowy w wysokości 2 500,00 zł brutto. Pytanie 21. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 9 ust. 3 projektu umowy na badania w następujący sposób: Zamawiający ma prawo żądać od Świadczeniodawcy odszkodowania na zasadach ogólnych, jeżeli Świadczeniodawca nie wykonuje, bądź nienależycie wykonuje zobowiązania wynikające z umowy, wyłącznie po uprzednim pisemnym wezwaniu Świadczeniodawcy do zaniechania tych naruszeń i bezskutecznym upływie wyznaczonego mu dodatkowego, nie krótszego niż 14 dni terminu na ich zaniechanie. Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi i modyfikuje treść par. 9 ust. 3 projektu umowy na badania w następujący sposób: Zamawiający ma prawo żądać od Świadczeniodawcy odszkodowania na zasadach ogólnych, jeżeli Świadczeniodawca nie wykonuje, bądź nienależycie wykonuje zobowiązania wynikające z umowy, wyłącznie po uprzednim pisemnym wezwaniu
Świadczeniodawcy do zaniechania tych naruszeń i bezskutecznym upływie wyznaczonego mu dodatkowego, nie krótszego niż 14 dni terminu na ich zaniechanie. Pytanie 22. Uprzejmie prosimy o doprecyzowanie postanowień par. 10 ust. 1 projektu umowy na badania, w następujący sposób: 1. Umowa może zostać rozwiązana przez Zamawiającego bez wypowiedzenia ze skutkiem natychmiastowym, jeżeli: Świadczeniodawca nie dostarczy w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy kopii polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej i pomimo uprzedniego pisemnego wezwania Świadczeniodawcy do przedłożenia kopii polisy i wyznaczenia mu dodatkowego, nie krótszego niż 7 dni terminu na jej przedłożenia, Świadczeniodawca nie przedłoży polisy, Świadczeniodawca w okresie trwania niniejszej umowy nie zachowa ciągłości umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej. Świadczeniodawca został skreślony z rejestru podmiotów leczniczych; wykreśleniu uległ wpis dotyczący działalności prowadzonej w siedzibie Zamawiającego; Świadczeniodawca przeniósł prawa i obowiązki wynikające z niniejszej umowy na osobę trzecią bez zgody Zamawiającego; Świadczeniodawca w sposób rażący narusza postanowienia niniejszej umowy, w szczególności bezpodstawnie zaprzestał wykonywania świadczeń objętych umową lub ograniczył ich wykonywanie w takim stopniu, iż spowodowało to zakłócenia w prawidłowym funkcjonowaniu i prowadzeniu działalności przez Zamawiającego, w tym działania banku krwi, lub w sposób rażący dopuścił się naruszenia praw pacjentów, wyłącznie po uprzednim pisemnym wezwaniu do zaniechania tych naruszeń i bezskutecznym upływie wyznaczonego mu dodatkowego, nie krótszego niż 14 dni terminu na ich zaniechanie." Zamawiający modyfikuje treść par. 10 ust. 1 projektu umowy na badania w następujący sposób: 1. Umowa może zostać rozwiązana przez Zamawiającego bez wypowiedzenia ze skutkiem natychmiastowym, jeżeli: Świadczeniodawca nie dostarczy w terminie 30 dni od daty zawarcia umowy kopii polisy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej i pomimo uprzedniego pisemnego wezwania Świadczeniodawcy do przedłożenia kopii polisy i wyznaczenia mu dodatkowego, nie krótszego niż 7 dni terminu na jej przedłożenia, Świadczeniodawca nie przedłoży polisy, Świadczeniodawca w okresie trwania niniejszej umowy nie zachowa ciągłości umowy ubezpieczenia odpowiedzialności cywilnej. Świadczeniodawca został skreślony z rejestru podmiotów leczniczych; wykreśleniu uległ wpis dotyczący działalności prowadzonej w siedzibie Zamawiającego; Świadczeniodawca przeniósł prawa i obowiązki wynikające z niniejszej umowy na osobę trzecią bez zgody Zamawiającego. Świadczeniodawca w sposób rażący narusza postanowienia niniejszej umowy, w szczególności zaprzestał wykonywania świadczeń objętych umową lub ograniczył ich wykonywanie w takim stopniu, iż spowodowało to zakłócenia w prawidłowym funkcjonowaniu i prowadzeniu
działalności przez Zamawiającego, w tym działania banku krwi, lub w sposób rażący dopuścił się naruszenia praw pacjentów. Pytanie 23. Uprzejmie prosimy o dostosowanie zapisów par. 11 ust. 1 projektu umowy na badania do wymogów określonych w art. 27 ust. 7 ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej, tj: Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przy udzielaniu świadczeń w zakresie udzielonego zamówienia ponoszą solidarnie udzielający zamówienia i przyjmujący zamówienie. Zamawiający modyfikuje treść par. 11 ust. 2 projektu umowy na badania w następujący sposób: Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną przy udzielaniu świadczeń w zakresie udzielonego zamówienia ponoszą solidarnie udzielający zamówienie i przyjmujący zamówienie. Pytanie 24. Prosimy o wyjaśnienie czy zamawiający dopuści udział w postępowaniu konsorcjum dwóch lub więcej podmiotów gospodarczych? Zgodnie z zapisami SWKO potencjał cały potencjał gwarantujący należyte wykonanie umowy powinien pochodzić od jednego świadczeniodawcy. Zamawiający informuje, iż termin składania i otwarcia ofert ulega zmianie. Nowy termin to: - składanie ofert do dnia 01.06.2016 r. do godziny 10.00 - otwarcie ofert nastąpi w dniu 01.06.2016 r. o godzinie 10.30. PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n.med.