Załącznik do SIWZ nr D-45/N/15 Pakiet VIII Położniczo-ginekologiczny Zadanie 1 cena szerokości 12 mm, brzegi taśmy zakończone pętelkami, taśma w plastikowej osłonece wielkość porów 1,5x1,6 mm, gramatura 30g/m 2. Do zakładania taśy służą 1 narzędzia wielokrotnego użytku wykonane ze stali chirurgicznej spiralne, do metody przezzasłonowej techniką od zewnątrz do środka "out-in" lub odwrotnie "in-out", prawe + lewe Taśma do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, wykonana z polipropylenu monofilamentowego, całkowicie niewchłanialna bez koszulki, wymiary taśmy szerokość min. 1,5 cm, długiści min. 2 52cm,makroporypowyżej 75 mikronów, taśma nie strzępi sie, stawia opór przy rozciąganiu, brzegi są atraumatycznie zakończone pętelkami. W zestawie narzędzia o kształcie helikalnym do drogi przezzasłonowej "out-in" Proteza sterylna do korekcji cystocele wykonana z polipropylenu monofilamentowego, o anatomicznym kształcie, o wymiarach 50x70mm, z wplecioną niebieską nicią ułatwiającą operatorowi rozmieszczenie implantu i 3 czterema ramionami o długości ok. 17cm(=/-1cm). Grubość siatki 0,34mm, 28g/m 2.Narzędzie wielokrotnego użytku do metody przezzasłonowej od zewnątrz do szt 20 środka "out-in" wykonane ze stali chirurgicznejz atraumatyczną końcówką i uszkiem do mocowania do mocowania siatki. Proteza do korekcji rectocele Proteza sterylna do korekcji rectocele wykonana z polipropylenu monofilamentowego, o anatomicznym kształcie, o wymiarach 50x100mm, z 4 wplecioną niebieską nicią ułatwiającą operatorowi rozmieszczenie implantu i dwoma ramionami o długości ok. 17cm(=/-1cm). Grubość siatki 0,34mm, szt 15 gramatura 28g/m 2. Narzędzie wielokrotnego użytku do zakładania taśmy metodą załonową lub przeciągania przez pośladki.... Strona 1
Pakiet VIII Zadanie 2 cena System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystotele System jednorazowy, sterylny do implaantacji drogą przez otwory zasłonowe, składający się: - Czterech jednorazowych igieł o średnicy 3mm z uchwytami, wyprofilowancyh heliakalnie o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenia z implantem. Uchwyty igieł wykonane z tworzywa, wyprofilowane do pewnego 1 uchywtu w czasie wykonywania implantacji. - Systemu siatkowego wykonanego z ultra cienkiej siatki o grubości 0,3mm i szt 30 gęstości 23,9g/m 2 z polipropylenu monofilamentowego. Wymiary siatki; 5x10cm o dużych porach (ponad 1500 mikronów). Siatka połączona z czterema taśmami podtrzymującymi o długości 30cm i 1,1cm szerokości każde, umieszczonych w osłonkach foliowych, zakończonych szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenia z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przepleciona wzdłuż nić zapewniająca beznapięciową implantację. Implant siatkowy umieszczony w sterylnym opakowaniu, które umieszczone jest w sterylnie zapieczętowanej tacce z tworzywa, zawierające także narzędzia - igły. Całość umieszczona w zewnętrznym opakowaniu tekturowym pudełku. Strona 2
System siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu rectocele i enterocele System jednorazowy, sterylny do implantacji, składający się: - Dwóch igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, łukowato wyprofilowanych o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. Uchwyty igieł wykonane z tworzywa, wyprofilowane do pewnego uchwycenia w czasie wykonywania implantacji. - Systemu siatkowego wykonanego z ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3 mm i gęstości 23,9g/m 2 z polipropylenu monofilamentowego. Wymiary siatki 2 5x13cm o dużych porach (ponad 1500 mikronów). Siatka połączona z dwiema taśmami podtrzymującymi o długości 30cm i szerokości 1,1cm każda, szt 25 umieszczonych w osłonach foliowych, zakończonych szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion posiada przeplecioną wzdłuż nić, zapewniającą implantację. - Implant siatkowy umieszczony w sterylnym opakowaniu, które umieszczone jest w sterylnej zapieczętowanej tacce z tworzywa, zawierające także narzędzia - igły. Całość umieszczona w zewnętrznym opakowaniu tekturowym pudełku. Jednorazowa sterylna taśma podcewkowa do minimalnie inwazyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu implantowana poprzez jedno krótkie 1,0-1,5 cm nacięcie podcewkowe - Taśma polipropylenowa, monofilamenowa o długości 8,0-8,5 cm, szerokości 1,0-1,1 cm cm z niebieskim znacznikiem po środku taśmy. Końce taśmy zaopatrzone w polipropylenowe uchwyty w kształcie pojedynczej kotwiczki. - Łukowato wygiętego narzędzia igły grubości ostrza 2,0-1,3 mm, której ostrze wyprofilowane jest tak, że po założeniu kotwiczki taśmy stanowi wspólne z profilem kotwiczkiobły kształt atraumatyczny, umożliwiający precyzyjne umiejscowienie 3 kotwiczki w wewnętrznych mięśniach otworu zasłonowego. Igła posiada rękojeść wykonaną z tworzywa zapewniającą pewny uchwyt narzędzia. Zaopatrzona jest wmechanizm umożliwiający odłączenie kotwiczki taśmy od igły miejscu wybranym przez operatora a także umożliwiającym zmiane miejscapolożenia kotwiczki przed odłączeniem jej od igły w celu dobrania odpowiedniego napięcia taśmy. Mechanizm ułatwia dokładne pozycjonowanie kotwiczek po obu stronach taśmy podcewkowej, co zapewnia możliwość korekty napięcia taśmy Strona 3
Jednorazowy sterylny system taśmowy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu zakładany przez otwory zasłonowe metodą "out-in" składający się z: - Dwóch igieł jednorazowych o średnicy 2-3mm z uchwytami o ostrzach wyprofilowanych helikalnie i spiralnie z atraumatycznym zakończeniem do 4 połączenia ze złączkami taśmy. Igły nie połączone z taśmą. - taśmy propylenowaej monofilamentowej o porach pwpielkości 1mm 2, o długości szt 5 45-50 cm i szerokości 1,0-1,1 cm, zakończonej platikowymi, okrągłymi szybkozłączami. Taśma ma zawierać przeplecioną wzdłuż rozpuszczalną nić zapewniającą beznapięciowe założenie implantu. Taśma w koszylce foliowej, podzielonej na dwie części, której brzegi leżące w środkowej części taśy zachodzą na siebie Minimalnie inwazyjny system siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele i enterocele. System sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z : - Dwóch narzędzi: łukowato wygiętej igły o grubości 2,0-2,3mm. Uchwyty obu 5 narzędzi wykonane z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce; szt. 5 - Implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego sie z: ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3mm i gęstości 23,0-23,9g/cm 2 wymiarach 5x10cm z dwiema polipropylenowymi kotwiczkami; dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami; dwóch polipropylenowych zabezpieczeń. Minimalnie inwazyjny system siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu rectocele i enterocele. System sterylny, całkowicie jednorazowy, implandowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z: - Jednego narzędzia, łukowato wygiętej igły o grubości 2-3mm z platikową osłoną. 6 Uchwyt narzędzia wykonany z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce; szt 5 - Implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z: ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3mm i gęstości 23,0-23,9g/cm2 wymiarach 5x14cm, szerokość siatki na poziomie mocowania 9cm; dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami; dwóch polipropylenowych zabezpieczeń. Strona 4
7 Jednorazowy sterylny taśmowy system do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu implantowany załonowo "In-out" składający się z: - taśmy cewkowej luźno tkanej nie zgrzewanej polipropylenowej monofilamentowej o porach wieklkości 1mm 2, długości 50 cm, szerokości 1,0 cm, osłoniętej folią, sterylną koszulką, zaopatrzonej na końcach w jednorazowe złącza. Taśma ma zawierać przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie implantu - dwóch igieł jednorazowych o średnicy ostrza 4 mm z atraumatycznym zakończeniem z jednej strony i profilowanym zakończeniem z drugiej, umożliwiającym połączenie z szybkozłączem taśmy i uchwytem. Kształt igły ułatwiający bezpieczne przeprowadzenie igieł przez tkanki (wprowadzenie taśmy wzdłuż tylnej powierzchni kości łonowej). Igły wprowadzane załonowo, od dołu. - rękojeści wykonanej z antypoślizgowego tworzywa z gniazdem do dołączenia igieł i mechanizmem zwalniającym igły... Strona 5
Pakiet VIII Zadanie 3 cena System do naprawy zaburzeń statystyki narządów miednicy (POP Repair System) naprawa rectocele i sklepienia pochwy. Jest to system jednorazowy o uniwersalnym 1 kształcie siatki, fabrycznie przygotowany wykrój, brzegi taśm i siatki zgrzewane są laserowo. Siatka posiada 2 punkty mocowania: dwa przesłonowe ramiona stabilizujące oraz 6-0 mm makrootwory, w ilości 15-u, w części centralnej siatki. Siatka jest polipropylenowa, monofilamentowa, niewchłanialna. System posiada również 2 jednorazowe igły, charakteryzujący się ergonomicznym projektem uchwytu i dwu płaszczyznowym wygięciem o średnicy 3,25 mm oraz 4 mm. System do naprawy zaburzeń statyki narządów miednicy (POP Repair System) jednocześnie do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (WNM) współistniejącego z cystocele. Jest to system składający się z polipropylenowej, monofilamentowej, niewchłanialnej siatki o fabrycznie przygotowanym wykroju. 2 Brzegi taśm i siatki są zgrzewane laserowo. Siatka ma cztery punkty mocowania - dwa przedłonowe ramionastabilizujące oraz dwa ramiona przezzasłonowe. Części szt 3 centralnej siatki znajdują sie 6mm otwory, w ilości 16-u. System trzech jednorazowych igieł, charakteryzujących się ergonomicznym projektem uchwytu i dwu płaszczyznowym wygięciem igieł. Igła przesłonowa o średnicy 3,5 mm oraz 2 półkuliste igły o średnicy 3,25 mm oraz 4 mm. Implantacja następuje z dostępu załonowego oraz przez otwory zasłonione. System leczenia wypadania macicy. Jest to system jednorazowy przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy implantem a strukturą więzadła 3 krzyżowo -kolcowego dzięki kotwom TAS. Polipropylenowa, monofilamentowa i niewchłanialna siatka posiada otwory 6 mm w części centralnej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwala na bezpieczne i precyzyjne wszczepienie więzadeł krzyżowo-kolcowych. Strona 6
System leczenia wypadania miednicy. Jest wskazany w zabiegach naprawy wypadnięcia przedniego i szczytowego poprzez wzmocnienie struktur dna miednicy. Zabieg przeprowadzany jest za pomocą jednego nacięcia pochwy. Jest to system jednorazowy przeciwobrotowy pozwalający na precyzyjne połączenie pomiędzy 4 implantem a więzadłem krzyżowo kolcowym posiadającym 6 punktów mocowania o kącie 360 stopni. Siatka polipropylenowa, monofilamentowa, niewchłanialna posiada 6 mm otwory w części centralnej. Łatwy do zidentyfikowania znak w części szt 15 centralnej daje możliwość symetrycznego umieszczenia implantu pod środkową częścią cewki moczowej. Specjalnie zaprojektowany instrument pozwala na bezpieczne precyzyjne wszczepienie do więzadeł krzyżowo kolcowych i wewnętrznych mięśni zasłonowych. System pętli na ramionach mocujących umożliwia dostosowanie naprężenia przy wsparciu podcewkowym. Strona 7
Pakiet VIII Zadanie 4 cena Jednorazowy zestaw do korekcji cystocele składający się z: - siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o grubości nici 120µm i porowatości 80%. Siatka o anatomicznym kształcie z wplecioną niebieską nicią 1 ułatwiającą operatorowi rozmieszczenie implantu z podwójnymi ramionami z każdego boku, wymiary korpusu siatki 72x85 mm, szerokość ramion 12 mm, długość 165 mm, ramiona bez osłonek - dwóch jednorazowych narzędzi o kształcie heliakalnym z uszkiem na mocowanie sietki do zakładania metodą przezzasłonową techniką out-in Jednorazowy zestaw do korekcji rektocele składający się z: - siatki wykonanej z polipropylenu monofilamentowego o grubości nici 120 µm i 2 porowatości 80%. Siatka o anatomicznym kształcie z wplecioną niebieską nicią ułatwiającą oeratorowi rozmieszczenie implantu wymiary korpusu 50x130 mm, szerokości ramion 12 mm, długości 164 mm, ramiona bez osłonek. - dwóch jednorazowych narzędzi z uszkiem na mocowanie siatki do zakładania przez pośladki.. Strona 8
Pakiet VIII Zadanie 5 cena System wskazany do zastosowania w krzyżowo kolcowym mocowaniu pochwy w 1 minimalnie inwazyjnej chirurgii pochwy, za pomocą podejścia przedniego lub tylnego. Zestaw skład ais e z TAS (system kotwiczenia tkanek), 3 kotwowy wraz ze szwami, prowadnicy teleskopowej RIG ( retractable Insertion Guide) przeznaczonej do łączenia kotw oraz implantu wzmacniającego tkankę w miejscu zawieszenia. Strona 9
Pakiet VIII Zadanie 6 cena System do operacyjnego leczenia nie trzymania moczu u kobiet TVT SYSTEM - system jednorazowy - monofilamentowa 100% polipropylenowa nie wchłaniana taśma o szerokości > 1 1cm - laserowo zgrzewane brzegi taśmy szt 5 -system dwóch jednorazowych igieł charakteryzujących się ergonomicznym projektem uchwytu igieł o średnicy 3,5 mm - inplantacja z dostępu załonowego System do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet TOT SYSTEM - system jednorazowy 2 - monofilamentowa, 100% polipropylenowa nie wchłaniana taśma szerokości >1 cm -system dwóch jednorazowych igieł charakteryzujących się ergonomicznym projektem uchwytu i dwupłaszczyznowym wygięciem igieł o śr. 3,5 mm implantacja z dostępu przez otwory zasłonowe... Strona 10