WIADOMOŚĆ DATA: LICZBA STRON: 6

Transkrypt

1 WIADOMOŚĆ DO: OD: Wykonawców Zamawiającego DATA: LICZBA STRON: 6 DOTYCZY: postępowania o zamówienie publiczne na dostawę systemów do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, sygnatura sprawy: 274/D/2014. Na podstawie art. 38 ust. 1 i 2. ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający przesyła odpowiedzi na pytania zadane przez Wykonawców: Pytanie 1. Dotyczy zakresu 2,4,5: Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: System taśmowy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu zakładany przez otwory zasłonowe. System całkowicie jednorazowy, sterylny, do implantacji drogą przez otwory zasłonowe metodą out-in, składający się z : a/ dwóch jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, o ostrzach wyprofilowanych helikalnie z atraumatycznym zakończeniem umożliwiającym połączenie ze złączami taśmy. Igły nie połączone z taśmą. b/ taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 50 cm i szerokości 1,1 cm, zakończonej szybkozłączami. Taśma ma zawierać przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie implantu. Taśma w koszulce foliowej. Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi. Pytanie 2. Dotyczy zakresu 1: Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego, alternatywnego, o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: System całkowicie jednorazowy, sterylny do implantacji drogą załonową, składający się z: Taśmy siatkowej, luźno tkanej, nie zgrzewanej, polipropylenowej, monofilamentowej o porach wielkości 1mm 2, długości 50 cm, szerokości 1,0 cm, osłoniętej foliową, sterylną

2 koszulką, zaopatrzonej na końcach w jednorazowe złącza. Taśma ma zawierać przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie implantu. dwóch igieł jednorazowych o średnicy ostrza 4 mm z atraumatycznym zakończeniem z jednej strony i profilowanym zakończeniem z drugiej, umożliwiającym połączenie z szybkozłączem taśmy i uchwytem. Kształt igły ułatwiający bezpieczne przeprowadzenie igieł przez tkanki (wprowadzenie taśmy wzdłuż tylnej powierzchni kości łonowej). Igły wprowadzane załonowo, od dołu. Rękojeści wykonanej z antypoślizgowego tworzywa z gniazdem do dołączenia igieł i mechanizmem zwalniającym igły. Zamawiający udziela pozytywnej odpowiedzi. Pytanie 3. Dotyczy zakresu nr 1, 2, 4, 5: Czy zamawiający wyrazi zgodę na złożenie próbki niesterylnej w części I, II, IV i V Złożone niesterylne próbki pozwolą Zamawiającemu na ocenę parametrów technicznych podlegających weryfikacji według zapisów SIWZ. Uzasadnienie: Nie widzimy podstaw uzasadniających konieczność dostarczenia próbek sterylnych dla oceny jakościowej oferowanych produktów. Parametry techniczne podlegające ocenie równie skutecznie mogą zostać ocenione na podstawie próbki niesterylnej. Podczas oceny parametrów dostarczone próbki sterylne i tak zostaną otwarte co w konsekwencji uniemożliwi ich dalsze użycie w warunkach śródoperacyjnych Zamawiający wyraża zgodę modyfikując jednocześnie zapis rozdz. VI pkt. 9 lit c SIWZ w następujący sposób: Do oferty, należy dołączyć sterylne próbki po 1 szt. każdego przedmiotu. Dopuszcza się dołączenie próbek niesterylnych. Próbki, zużyte w celu sprawdzenia i potwierdzenia spełniania warunków opisanych w SIWZ, nie będą podlegać zwrotowi. Wykonawca powinien wkalkulować wartość próbek w cenę oferty. Pytanie 4. Dotyczy zakresu nr 1: - Zestaw do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Czy Zamawiający przyjmie do przetargu zestaw do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, składający się z taśmy, która daje wraz z zaproponowanymi narzędziami wielorazowymi pewność i łatwość przejścia przez tkanki w technice od środka do zewnątrz, daje ona minimalną urazowość, minimalne zagrożenie przed zakażeniem i możliwość wykonania cystoskopii jednorazowo, gdy obie igły znajdują się in situ? Taśma o dł. 45 cm, szerokości 1,1 cm, z polipropylenu monofilamentowego, elastyczna, w plastikowej osłonce. Proponowana przez nas wstępna cena taśmy to 389,00 zł/szt.

3 Dodatkowo oferujemy 2 wielorazowe narzędzia (użycie narzędzi wielorazowych znacznie obniża koszt operacji i chroni środowisko naturalne przed tworzeniem zbędnych odpadów). Na Państwa życzenie możemy dołączyć dwie igły. Taki zestaw kosztowałby 479,00 zł. Pytanie 5. Dotyczy zakresu nr 2: - Zestaw do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet. Czy Zamawiający przyjmie do przetargu taśmę do założenia przez otwory zasłonowe od środka do zewnątrz, dającą pewność i łatwość przejścia prze tkanki, minimalną urazowość, minimalne zagrożenie zakażeniem, zmniejszającą ryzyko uszkodzenia cewki moczowej i pęcherza, taśma o dł. 45 cm, szerokości 1,1 cm, z polipropylenu monofilamentowego, posiadającą właściwości elastyczne, w plastikowej osłonce, zapewniającą sterylność? Proponowana cena za taśmę 389,00 zł. Na Państwa życzenie dołączymy także dwa narzędzia igły, ze stali chirurgicznej. W przypadku zdecydowania się na użycie tych igieł jako wielorazowych nieodpłatnie przekażemy je na rzecz Szpitala. Jeżeli jednak życzycie sobie Państwo do każdej taśmy 2 narzędzia, cena takiego zestawu to 479,00zł. Pytanie 6. Dotyczy zakresu nr 5: - System do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet OUT-IN. Czy Zamawiający przyjmie do przetargusystem do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu u kobiet OUT-IN, jednorazowy, monofilamentowy, 100% polipropylen, niewchłanialny, taśma o szerokości 1,1 cm, laserowo zgrzewane brzegi taśmy? Cena takiej taśmy to około 389,00 zł. W przypadku wyboru naszej oferty przekażemy na rzecz Szpitala 2 wielorazowe igły, charakteryzujące się ergonomicznych projektem uchwytu i dwupłaszczyznowym wygięciem igieł, o średnicy ok. 3,2 mm do implantacji z dostępu przez otwory zasłonione. Jeżeli jednak życzycie sobie Państwo do każdej taśmy 2 narzędzia, cena takiego zestawu to 479,00 zł. Użycie narzędzi wielorazowych znacznie obniża koszty operacji i chroni środowisko naturalne przed tworzeniem zbędnych odpadów. W załączeniu przesyłamy rekomendacje z innych szpitali, korzystających z naszych systemów. Pytanie 7. Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 1: 10 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, jednorodnych, z plastikową osłonką,

4 o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, zwężane na końcach, wykonane w technologii quadriaxial? oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, profilowana do przejścia załonowego? Pytanie 8. Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 2: 20 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, jednorodnych, z plastikową osłonką, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, zwężane na końcach, wykonane w technologii quadriaxial? oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, profilowana do przejścia przez otwory zasłonowe? Pytanie 9. Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 3: 10 szt. niewchłanialnych, miękkich siatek, monofilamentowo, polipropylenowych, o grubości 0,32 mm, porowatości 89,2 % i gramaturze 30g/m2, w rozmiarze zgodnym z SIWZ. Pytanie 10. Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 4: 20 szt. zestawów do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, sterylna mini-taśma z monofilamentowego polipropylenu, wzmocniona, zakończona wąską końcówką w celu samozaczepienia się w tkankach, o parametrach- długość 6,6 cm, szerokość 1,1 cm: W części środkowej Na końcach grubość taśmy 0,33 mm 0,54 mm porowatość średnia 1000 µm 698 µm gramatura

5 48 g/m g/m 2? Bez specjalnego narzędzia do implantacji. Taśma jest przeznaczona do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu (SUI) typu I i II u kobiet z dostępu przedzasłonowego z pojedynczego nacięcia. Pytanie 11: Dotyczy zakresu 5: Czy Zamawiający dopuści w Zakresie nr 5: 20 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, jednorodnych, z plastikową osłonką, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, zwężane na końcach, wykonane w technologii quadriaxial? oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, o średnicy 4 mm, do implantacji z dostępu przez otwory zasłonione? Uzasadnienie. Dopuszczenie naszych produktów umożliwi uczestnictwo w w/w przetargu, podniesie konkurencyjność postępowania i pozwoli Państwu na wybór rzeczywiście najkorzystniejszej oferty. Pytanie 12: Dotyczy zakresu 1: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet o parametrach: monofilamentowa, polipropylenowa, dziana na całej długości co zapewnia stałość kształtu podczas implantacji, o atraumatycznych brzegach nie wymagających osłonki, długości 45cm, szerokości 1,1cm? System mocowania taśmy za pomocą niebieskiej pętli z nici o zwiększonej grubości, umożliwiającej wykonanie cystoskopii śród operacyjnej. Implantacja metodą TOT i TVT techniką out - in i in - out przy wykorzystaniu narzędzi wielorazowego użytku. Pytanie 13: Dotyczy zakresu 2: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet o parametrach: monofilamentowa, polipropylenowa, dziana na całej

6 długości co zapewnia stałość kształtu podczas implantacji, o atraumatycznych brzegach nie wymagających osłonki, długości 45cm, szerokości 1,1cm? System mocowania taśmy za pomocą niebieskiej pętli z nici o zwiększonej grubości, umożliwiającej wykonanie cystoskopii śród operacyjnej.. Implantacja metodą TOT i TVT techniką out - in i in - out przy wykorzystaniu narzędzi wielorazowego użytku. Pytanie 14: Dotyczy zakresu 5: Czy zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy do chirurgicznej korekcji wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet o parametrach: monofilamentowa, polipropylenowa, dziana na całej długości co zapewnia stałość kształtu podczas implantacji, o atraumatycznych brzegach nie wymagających osłonki, długości 45cm, szerokości 1,1cm? System mocowania taśmy za pomocą niebieskiej pętli z nici o zwiększonej grubości, umożliwiającej wykonanie cystoskopii śród operacyjnej. Implantacja metodą TOT i TVT techniką out - in i in - out przy wykorzystaniu narzędzi wielorazowego użytku. Pytanie 15: Dotyczy wzoru umowy: Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie? Zamawiający informuje, iż termin składania i otwarcia ofert oraz miejsce otwarcia ofert pozostają bez zmian (termin składania ofert: do do godz. 10:00, termin otwarcia ofert: r. godz. 10:30). PREZES ZARZĄDU Wojciech Puzyna dr n. med.