CZĘŚĆ I: STERYLIZATOR PAROWY - 1 SZT Określenie przedmiotu zamówienia zgodnie ze Wspólnym Słownikiem Zamówień (CPV): 38500000-0 aparatura kontrolna i badawcza 33191100-6- urządzenia sterylizujące Nazwa urządzenia: Model, typ aparatu, nr katalogowy Producent: Pełna nazwa, adres, strona www Rok produkcji (wymagany: nowy) Sterylizator nieprzelotowy Obudowa i rama nośna Wymiary gabarytowe Komora sterylizacyjna Drzwi załadunkowo-rozładunkowe znajdują się po jednej stronie komory 1. Stal nierdzewna, urządzenie ma posiadać panele boczne ze stali nierdzwnej (obudowę) z lewej i prawej strony Nie większe niż 1180 mm (szerokość) x 2000 mm (wysokość) x 1060 1200 mm (głębokość), zamawiający dopuszcza urządzenie o szerokości zewnętrznej 122 cm przy spełneniu pozostałych wymagań co jest różnicą od podanego parametru poniżej 5 %. 1. Ładowność komory - 4 standardowe jednostki wsadu (300 300 600 mm); 2. Komora sterylizacyjna wraz z płaszczem grzejnym oraz drzwi wykonana ze stali nierdzewnej, 3. Różnice w rozkładzie temperatury mierzonej w dowolnych miejscach komory w trakcie pracy sterylizatora 1 C; 1
Wytwornica pary (wewnętrzne źródło pary) Pompa próżniowa Suszenie System sterowania i kontroli 4. Oddzielenie komory sterylizacyjnej od przestrzeni grzejnej oraz płaszcza grzejnego od wytwornicy pary; 5. Komora sterylizacyjna jest wyposażona w dwa przyłącza pomiarowe do przeprowadzania procedury walidacyjnej: przyłącze testowe do podłączenia przyrządu pomiarowego cienienia gwint rurowy ISO 228-G 1/2 A oraz przyłącze do wprowadzenia czujników temperatury gwint rurowy ISO 228-G 1 A. 6. autoklaw musi mieć system chłodzenia cieczy w nadciśnieniu 7. Pomiar temperatury w komorze 8. możliwość niezależnego monitorowania temperatury bezpośrednio w sterylizowanym wsadzie. 9. Pomiar ciśnienia w komorze sterylizacyjnej i w wytwornicy pary 1. Wykonana ze stali nierdzewnej i zaopatrzona w system pomiaru poziomu wody; 2. Poziom wody w wytwornicy uzupełniany automatycznie 3. Ekonomiczny układ zasilania grzałek wytwornicy 4. Instalacja parowa i instalacja wodna wykonane ze stali nierdzewnej. 1. Wysoko wydajna pompa próżniowa dająca możliwość uzyskania ciśnienia 97 kpa 2. Usuwanie powietrza z komory sterylizacyjnej metodą próżni frakcjonowanej 1. Wybór sposobu suszenia: próżniowe, próżniowonawiewne, próżniowo-parowe, 2. Wyposażenie sterylizatora w filtr powietrza sterylnego filtr HEPA lub w filtr powietrza sterylnego zatrzymującego nie mniej niż 99,99 % cząsteczek większych niż 0,3 µm. 1. Sterownik mikroprocesorowy kontrolujący w sposób ciągły wszystkie operacje związane z praca sterylizatora; 2. Możliwość zapisów programów sterylizacyjnych oraz programów kontrolnych (test Bowie-Dicka i test szczelności 2
Sterownik sterylizatora komory sterylizacyjnej); poszczególne programy zabezpieczone przed zmianami kodami; 3. System autodiagnostyki prawidłowości pracy urządzenia; 4. Możliwość tworzenia własnych programów i ich kodowania 5. Dostęp do menu zabezpieczony kodem 6. port RS 485 do podłączenia zewnętrznego systemu komputerowego 7. niezależny czujnik temperatury do kontroli cyklu sterylizacyjnego 1. Wyświetlacz LCD (kolorowy, graficzny z ekranem dotykowym) na którym prezentowane są parametry prowadzonego procesu Rejestracja procesu Kwalifikacje urządzenia 1. Wbudowana drukarka współpracująca z niezależnym od układu sterowania rejestratorem parametrów cyklu sterylizacji (spełnienie wymogów normy PN-EN 285 dotyczącej przyrządów rejestrujących o zapisie cyfrowym. 2. Rejestracja i wydruk wszystkich podstawowych parametrów cyklu sterylizacji i innych danych np., o nieprawidłowościach odnotowanych w trakcie procesu sterylizacji przez układ sterujący 3. Wydruk danych na bieżąco od momentu uruchomienia urządzenia do zakończenia cyklu sterylizacji4 Instalacyjna (IQ) i operacyjna (OQ) zgodna z normą PN-EN ISO 17665-1. wymagamy kwalifikację instalacyjną i operacyjną odnośnie niżej wskazanych programów i wsadów 1. sterylizacja w temp. 121st. C 15 min. - pożywki agarowe i płyny - chłodzenie powolne bez próżniowe 3
2. sterylizacja w temp. 121st. C 30 min. - pożywki agarowe i płyny - chłodzenie powolne bez próżniowe 3. sterylizacja w temp. 121st. C 20 min. - szkło, narzędzia i inne drobne materiały (końcówki do pipet, pudełka z końcówkami, tygle ) - 4 próżnie wstępne i suszenie próżniowe 15 min Energia elektryczna 3N~ 400V; 50Hz Zakres sterylizacji Programowana w zakresie 110 C - 138 C lub dopuszcza się sterylizator o maks. temperaturze sterylizacji 136 stop. C Średni poziom mocy akustycznej <65dB Dodatkowe wymagania Urządzenie fabrycznie nowe; rok produkcji 2017 Instrukcje obsługiwania w języku polskim W języku polskim Certyfikaty zgodności (CE) Tak Czas przebiegu całego cyklu sterylizacji Wyposażenie dodatkowe Dla pożywek i płynów maksymalnie do 1,5 godziny Sterylizator wyposażony w system chłodzenia płaszcza wodą 4 koszyki druciane na wsad ze stali nierdzewnej Wózek wsadowy Wózek transportowy Wymiary kosza powinny odpowiadać parametrom standardowym jednostki sterylizacyjnej. Cztery kosze mają 4
się mieścić jednocześnie na wózku wsadowym i razem z wózkiem mają stanowić w komorze załadunek. B. WARUNKI GWARANCJI I SERWISU Lp. Parametry wymagane przez Zamawiającego 1 Bezpłatna gwarancja na urządzenia w okresie minimum 24 miesięcy od daty podpisania protokołu odbioru bez zastrzeżeń 2 Bezpłatny przegląd serwisowy, co najmniej jeden raz w roku w okresie gwarancji, z wymianą elementów eksploatacyjnych wymaganych przez producenta Parametry oferowane przez Wykonawcę 3 Autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny w Polsce 4 Dane teleadresowe punktu serwisowego (nazwa, adres, numer telefonu, numer telefaxu, adres e-mail) 5 Czas reakcji serwisu - czas rzeczywistego przystąpienia do naprawy: przyjęte zgłoszenie - podjęta naprawa maksymalnie do 72 godz. 6 Maksymalny czas usunięcia awarii lub wymiana wadliwego sprzętu na wolny od wad w terminie nie więcej niż 21 dni 7 Maksymalna liczba napraw powodująca wymianę podzespołu na nowy: 3 8 Termin gwarancji udzielonej przez Wykonawcę w przypadku wymiany sprzętu na nowy, rozpoczyna bieg na nowo od daty jego wymiany 9 Zapewnienie bezpłatnego uaktualnienia oprogramowania przez okres gwarancji od dnia podpisania protokołu odbioru bez zastrzeżeń oraz zapewnienie możliwości uaktualniania oprogramowania w czasie pracy aparatury 10 Okres dostępności części zamiennych co najmniej 10 lat od upływu gwarancji urządzenia 5
C. SZKOLENIA Lp. 1 Szkolenie w miejscu instalacji aparatury dla minimum 2 osób. Zakres szkolenia powinien obejmować użytkowanie i obsługę dostarczonego sprzętu - wszystkich pozycji aparatury badawczej - oraz dostarczonego wraz z aparaturą oprogramowania - dotyczy wszystkich baz danych i aplikacji programu. Szkolenie powinno być dostosowane do poziomu wiedzy uczestników. D. POZOSTAŁE WYMAGANIA Szkolenia Lp. Parametry oferowane przez Wykonawcę 1 Znak CE Instrukcja w języku polskim Uwaga: Parametry określone przez Zamawiającego w kolumnie Parametr wymagany przez Zamawiającego są bezwzględnie wymagane, a ich wartości muszą spełniać zakres określony w tej kolumnie. Oferty, które nie spełniają tych wymagań zostaną odrzucone, jako niezgodne z SIWZ. Wykonawca zobowiązany jest do podania parametrów w jednostkach wskazanych w niniejszej tabelce. Wykonawca ma obowiązek wypełnić kolumny Nazwa urządzenia, Producent, Parametry oferowa 6