Pakiet nr 1. Endoprotezy 1.Endoproteza anatomiczna bezcementowa stawu biodrowego- 50 klp 1 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego Klp. 50 Trzpień bezcementowy Trzpień anatomiczny z rozróżnieniem prawy-lewy w min. 10-u rozmiarach (10 prawych i 10 lewych), ze stopu 50 Szt. tytanu, bezkołnierzowy, w części bliższej pokryty okładziną porowatą (czysty tytan), stożek konusa 12/14; 2 3 4 5 6 7 Panewka bezcementowa typu press-fit Panewka ze stopy tytanu, powierzchnia zew. Napylona tytanem o porowatej strukturze, 3 otwory dla dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary od 40 68mm, oraz panewka wkręcana stanowiąca wycinek hemisfery ze specjalnie dobranym gwintem na całej powierzchni. Część centralna zaślepiona talerzykiem w rozmiarze 44 60mm co 2mm + 64 i 68mm. Śruby: Materiał: stop tytanowy Rozmiary: Ř 6,5mm, długość od 16 do 44mm co 4mm Do każdej panewki 1 śruba Wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczna, asymetryczna lub posterior wall Materiał: wzmocniony polietylen odporny ścieranie. Rozmiary: Ř wewnętrzna: 22,2mm, 28mm i 32mm. Głowa ceramiczna Ř 28 i 32mm w 3 długościach szyjki. Dzierżawa instrumentarium niezbędnego do wykonania zabiegów wszczepienia endoprotezy oraz umożliwiających funkcjonowanie systemu przez okres trwania umowy. OSTRZE (BRZESZCZOT) DO PIŁY OSCYLACYJNEJ kompatybilny z napędami jakie posiada Zamawiający firmy Aesculap. Mie siąc 12
2.Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego- 30 klp Lp. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość 1 2 3 4 Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego Klp. 30 1 Trzpień bezcementowy TRZPIEŃ uniwersalny bezcementowy ( taki sam dla biodra prawego i lewego) - Stożek 12/ 14. Offset 39-50mm. Wykonany ze stopu tytanu, w 1/3 części bliższej napylony czystym tytanem o porowatej strukturze. Kształt trzpienia płaski o przekroju prostokątnym. Skrzydełko derotacyjne zapobiegające przemieszczaniu się protezy. Otwór w części bliższej umożliwiający ewentualną ekstrakcję trzpienia. Rozmiary: ( min. 9-11 rozmiarów) opcja trzpienia do bioder dysplastycznych ( 8 rozmiarów). W zestawie instrumentarium: narzędzie do ewentualnej ekstrakcji trzpienia. 2 Panewka bezcementowa typu press-fit Panewka ze stopy tytanu, powierzchnia zew. Napylona tytanem o porowatej strukturze, 3 otwory dla dodatkowej stabilizacji wkrętami, uniwersalna dla zastosowania wkładki polietylenowej i ceramicznej. Rozmiary od 40 68mm, oraz panewka wkręcana stanowiąca wycinek hemisfery ze specjalnie dobranym gwintem na całej powierzchni. Część centralna zaślepiona talerzykiem w rozmiarze 44 60mm co 2mm + 64 i 68mm. 3 Śruby: Materiał: stop tytanowy Rozmiary: Ř 6,5mm, długość od 16 do 44mm co 4mm Do każdej panewki 1 śruba 4 5 6 7 Wkładka polietylenowa: Kształt: symetryczna, asymetryczna lub posterior wall Materiał: wzmocniony polietylen odporny ścieranie. Rozmiary: Ř wewnętrzna: 22,2mm, 28mm i 32mm. Głowa metalowa Fi 22,2, 28 i 32mm w 5 długościach szyjki. Dzierżawa instrumentarium niezbędnego do wykonania zabiegów wszczepienia endoprotezy oraz umożliwiających funkcjonowanie systemu przez okres trwania umowy. OSTRZE (BRZESZCZOT) DO PIŁY OSCYLACYJNEJ kompatybilny z napędami jakie posiada Zamawiający firmy Aesculap. Mie siąc 12
3.ENDOPROTEZA DWUKŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO CEMENTOWA,BEZCEMENTOWA I REWIZYJNA Lp. Przedmiot zamówienia J. m. Ilość 1 2 3 4 1 ENDOPROTEZA CEMENTOWA DWUKŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO Klp 50 1.1 Część udowa anatomiczna ( lewa i prawa ) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron- 1.2 Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 z możliwością zastosowania elementów przedłużających i półpodkładek augmentacyjnych o grubościach 4mm i 8mm.- 1.3 Wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe tyłopochylenie dostępna w grubościach 10mm, 12mm, 14mm, 16mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Wkładka pogłębiona tzw. Deep Dish lub wkładka o głębokim dopasowaniu Ultra congruent przy usuniętym PCL-u Resekcja części piszczelowej do wyboru: z fiksacji śródszpikowej lub zewnętrznej. Retrakcyjny system pomiaruszpary stawowej w wyproście i zgięciu- 2 ENDOPROTEZA BEZCEMENTOWA DWUKŁYKCIOWA STAWU KOLANOWEGO Klp 30 2.1 Część udowa anatomiczna ( lewa i prawa ) wykonana z chromokobaltu przynajmniej w 7 rozmiarach dla każdej ze stron- 2.2 Część piszczelowa uniwersalna, wykonana z chromokobaltu, modularna ( nie związana na stałe z wkładką polietylenową) przynajmniej w 9 rozmiarach 2.3 Wkładka polietylenowa realizująca 3 stopniowe tyłopochylenie dostępna w grubościach 10mm, 12mm, 14mm, 16mm, przynajmniej w 5 rozmiarach dla każdej grubości. Mocowana na zasadzie zatrzaskowej. Wkładka pogłębiona tzw. Deep Dish lub wkładka o głębokim dopasowaniu Ultra congruent przy usuniętym PCL-u Resekcja części piszczelowej do wyboru: z fiksacji śródszpikowej lub zewnętrznej. Retrakcyjny system pomiaruszpary stawowej w wyproście i zgięciu- 3 PROTEZA REWIZYJNA CEMENTOWANA STAWU KOLANOWEGO klp 3 3.1 Cześć udowa: wykonana z chromokobaltu, anatomiczna, dostępna w minimum 8 rozmiarach ( dla każdej ze stron), możliwość zastosowania przedłużek offsetowych zarówno cementowanych ( średnica od 12 mm do 18mm) jak i bezcementowych ( średnica od 12mm do 20 mm ). szt 3
Podkładki uzupełniające ubytki zarówno w cześci dystalnej jak i tylnej.- 3.2 Część piszczelowa : wykonana z chromokobaltu, uniwersalna, przynajmniej w 11 rozmiarach, przedłużki offsetowe cementowane ( średnica od 12 mm do 18mm) Szt. 3 jak i bezcementowe ( średnica od 11 mm do 20mm). Półpodkładki uzupełniające ubytki o grubościach 5mm,10mm,15m. 3.3 Wkładka polietylenowa: dostępna w grubościach10mm,12mm,14mm,16mm,18mm,20mm,24mm,28mm, 32mm mocowana Wkładka polietylenowa: dostępna w Szt. 3 grubościach10mm,12mm,14mm,16mm,18mm,20mm,24mm,28mm, 32mm mocowana dodatkową śrubą do tacy piszczelowej, realizująca trzystopniowe fabryczne tyłopochylenie. 4 Rzepka dostępna w 4 rozmiarach. Szt 30 5 Ręczny, hermetyczny zestaw do próżniowego mieszania i podawania cementu (niewymagający użycia pompy próżniowej) z cementem (1x 60g z gentamycyną) umieszczonym fabrycznie Szt. 53 wewnątrz zestawu. 6 OSTRZE (BRZESZCZOT) DO PIŁY OSCYLACYJNEJ kompatybilny z napędami jakie posiada Zamawiający firmy Szt. 83 Aesculap. 6 Dzierżawa instrumentarium wraz z nawigacją, niewymagającą użycia CT m-cy 12 UWAGA! Jezeli Wykonawca nie posiada ostrzy kompatybilnych z posiadanymi przez Zamawiającego napędami jako równoważne dopuszcza sie dzierżawę napędu piły oscylacyjnej szt.1 przez okres 12 miesięcy w cenie oferty należy wówczas ująć cenę dzierżawy napędu.
4.IMPLANTY DO REKONSTRUKCJI WIĘZADEŁ KRZYŻOWYCH METODĄ ENDO- BUTTON L.p Asortyment J.m Ilość KOMPLET pakowany sterylnie Płytka 4mm x12mm (stop tytan) widoczna na zdjęciu RTG Dysk o średnicy 14mm (stop tytan) widoczny na zdjęciu rtg Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna grubości 2, dł 75cm, igła ½ koła 37mm- 4 saszetki Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 2, dł. 150cm- 1 saszetka Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 6, dł. 150cm- 1 saszetka Pleciona poliestrowa tasiemka chirurgiczna niewchłanialna o 1. rozmiarze 4mm x 75cm-1 saszetka szt. 30 2. KOMPLET pakowany sterylnie Płytka 4mm x12mm (stop tytan) widoczna na zdjęciu RTG 2szt Dysk o średnicy 11mm (stop tytan) widoczny na zdjęciu rtg 2szt Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna grubości 2, dł 75cm, igła ½ koła 37mm- 4 saszetki Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 2, dł. 150cm- 1 saszetka Nić pleciona poliestrowa niewchłanialna- podwiązka grubość 6, dł. 150cm- 1 saszetka Pleciona poliestrowa tasiemka chirurgiczna niewchłanialna o rozmiarze 4mm x 75cm-1 saszetka szt. 20 3. Płytka 4mm x12mm (stop tytan) widoczna na zdjęciu RTG z pętlą bez zakończeń d ługościach od 20 do 50mm co 5mm szt. 50 4. Śruby biowchłanialne interferencyjne zawierające 30% lub 60 % fosforaniu wapnia i 70% lub 40% polilakcydu, z gwintem na całej długości lub zakończona główką. Dostępne w rozmiarach od 7x20mm do 11x35mm. szt. 50
Pakiet nr 2.Endoprotezy 1.Endoproteza powierzchniowa stawu biodrowego typu resurfacing Komponent udowy endoprotezy cementowany o wewnętrznym kształcie sferycznym, osadzany na krótkim bolcu o jednakowej średnicy na całej długości, implantowanym jedynie do szyjki kości udowej, bez konieczności otwierania i rozwiercania kanału szpikowego w rozmiarach od minimum 38mm do minimum 60mm. Panewka bezcementowa, typu press-fit, pokryta porowatą okładziną tytanową Plasma Spray oraz dodatkowo HA o średnicy zewnętrznej od minimum 44mm do minimum 66mm. Panewka wyposażona dodatkowo w 4 skrzydełka antyrotacyjne W opcji do wyboru śródoperacyjnego implant głowy typu XL do artykulacji metal/metal składający się z dwóch elementów: komponentu szyjki w minimum 7 długościach i komponentu głowy o średnicy od minimum 38mm do minimum 60mm. Głowy o dużych średnicach od 38mm do 60mm składające się z dwóch elementów: zewnętrznej czaszy i wewnętrznego adaptera, umożliwiającego regulację długości szyjki w minimum czterech długościach KOM. 15 2.Endoproteza całkowita, bezcementowa stawu kolanowego. Komponenty udowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego przystosowane do implantacji bezcementowej pokryte tytanową okładziną napylaną próżniowo, piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego przystosowane do implantacji bezcementowej, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego) jako opcja wkładka z antyutleniaczem nasycona witaminą E. Dostępny w dwóch opcjach CR i PS do wyboru śródoperacyjnego: Endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (różne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką. Endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewe, prawe) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla (umożliwiające przeprowadzenie poprzez implant gwoździa wstecznego), taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką. KOM.30 3.Endoproteza całkowita, cementowa stawu kolanowego. Komponenty udowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego przystosowane do implantacji cementowej pokryte tytanową okładziną napylaną próżniowo, piszczelowe wykonane ze stopu kobaltowo-chromowego przystosowane do implantacji cementowej, komponenty polietylenowe wykonane ze wzmocnionego polietylenu z wiązaniami krzyżowymi (sterylizacja gamma w atmosferze gazu obojętnego) jako opcja wkładka z antyutleniaczem nasycona witaminą E. Dostępny w dwóch opcjach CR i PS do wyboru śródoperacyjnego: Endoproteza CR: komponent udowy anatomiczny w minimum 9 rozmiarach w przedziale od 55 do 80mm, taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, 3 rodzaje wkładek polietylenowych (różne krzywizny powierzchni artykulacji) w 5 grubościach i 5
szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką. Endoproteza PS: komponent udowy anatomiczny (lewe, prawe) w minimum 9 rozmiarach z tzw. otwartą klatką Insalla (umożliwiające przeprowadzenie poprzez implant gwoździa wstecznego), taca piszczelowa polerowana dostępna w 7 rozmiarach w przedziale od 63 do 87mm, wkładki polietylenowe dostępne w 8 grubościach i 5 szerokościach mocowanych do komponentu piszczelowego specjalną zawleczką. KOM.30 4.Endoproteza bezcementowa stawu biodrowego Trzpień tytanowy w dwóch płaszczyznach posiadający kształt klina, zwężający się dystalnie, spłaszczony, samocentrujący się w kanale szpikowym (nie wymaga centralizatora), bez kołnierza. W części bliższej pokryty tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Trzpień w 10 rozmiarach standardowych i 10 lateralizowanych. Stożek 12/14. Głowa metalowa 28 mm w 5 długościach szyjki Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking zapewniającego zwiększoną odporność na ścieranie, w opcji wkładka z nadbudową. Panewka bezcementowa, typu press-fit wykonana ze stopu tytanu, w rozmiarach od 44mm do 64mm ze skokiem co 2 mm, pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Kształt panewki hemisferyczny, ze spłaszczeniem w dnie i nadbudową na obrąbku (wzmacniającą stabilizację implantu). Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Panewka dostępna również w opcji z gwintem na 1/3 wiekości panewki. W zestawie zaślepka do otworu montażowego. KOM. 20 5.Endoproteza bezcementowa, anatomiczna stawu biodrowego Trzpień tytanowy, wygięty anatomicznie (lewy, prawy), bezkołnierzowy, zwężający się dystalnie, samocentrujący, posiadający dodatkowo pionowe wzdłużne rowki antyrotacyjne. Dedykowany do implantacji bezcementowej. Trzpień pokryty w całości hydroksyapatytem. 9 rozmiarów prawych i 9 lewych standardowych oraz 9 w wersji waryzowanej konus 12/14. Głowa metalowa 28 mm w 5 długościach szyjki Wkładka wykonana z polietylenu nowej generacji typu cross linking zapewniającego zwiększoną odporność na ścieranie, w opcji wkładka z nadbudową. Panewka bezcementowa, typu press-fit wykonana ze stopu tytanu, w rozmiarach od 44mm do 64mm ze skokiem co 2 mm, pokryta tytanową okładziną porowatą napylaną próżniowo i dodatkowo warstwą hydroksyapatytu. Kształt panewki hemisferyczny, ze spłaszczeniem w dnie i nadbudową na obrąbku (wzmacniającą stabilizację implantu). Panewka umożliwiająca dodatkową stabilizację śrubami, z otworami na śruby zaślepionymi fabrycznie. Panewka dostępna również w opcji z gwintem na 1/3 wiekości panewki. W zestawie zaślepka do otworu montażowego. KOM. 30 6.Endoproteza bezcementowa, wkręcana stawu biodrowego Panewka stożkowa z samotnącym gwintem na całej powierzchni bocznej wykonana ze stopu tytanu, pokryta mikroutkaniem o średnicy od 44 do minimum 71 stopniowana co 3 mm. Dostępna opcja ze zwiększonym gwintem do kości osteoporotycznej o średnicy od minimum 47mm do 71mm ze skokiem co 3 mm. Wkładka z polietylenu o wysokiej odporności na ścieranie o średnicy 28 mm i 32 mm. Głowy metalowe w rozmiarach 28mm i 32 mm w co najmniej 4 długościach KOM. 10
7.Endoproteza cementowa, stawu biodrowego. Trzpień wykoany ze stopu CoCr, bezkołnierzowy. Trzpień zwężający się dystalnie, szeroki w części kielichowej, nie wymagający stosowania centralizera (samocetrujący się w kanale). Trzpień prosty spłaszczony, gładki w minimum 5 rozmiarach. Stożek 12/14 Głowa metalowa o średnicy 28mm w 5 długościach szyjki i 32mm w 3 długościach szyjki Panewka polietyleowa ze znacznikiem RTG, średnica wewnętrzna 28mm lub 32mm, średnica zewnętrzna 46-58mm, zmiena co 2mm. Cement 2x40g z gentamycyną z barwionym pigmentem do odróżnienia od pozostałych struktur tkankowych np. w trakcie rewizji. Zestaw do mieszania próżniowego i ciśnieniowego podawania. KOM 20 8.Kable i płyty do zespoleń złamań kości w pobliżu endoprotezy Kable o średnicy ok. 2 mm i długości 500 mm. Wykonane z plecionki drutów stalowych. Zacisk stalowy pozwalający na umocowanie naprężonego kabla. Płyty stalowe z otworami do przeprowadzania śrub korowych i z zaciskami do przeprowadzania kabli. Płyty o długości od 110-310 mm, stopniowane co 50 mm. W instrumentarium zawarte urządzenie do naprężania kabli, dynamometryczny klucz do zacisków i nożyce do cięcia kabli. KOM. 50 9. Endoproteza Barku Endoproteza barku składająca się z trzpieni ramiennych, głów ramiennych stałych lub bipolarnych oraz komponentów panewkowych. Konstrukcja trzpieni ramiennych pozwalają na ich zastosowanie w wersji cementowej i bezcementowej, dostęp do 10 rozmiarów ze skokiem do 1mm. Komponent głowy metalowy w 4 rozmiarach i 6 długościach szyjki. Komponent panewkowy pozwalający na zastosowanie w zabiegach z użyciem lub bez użycia cementu, wykonany z polietyleny wysokiej odporności na ścieranie. System zawierający specjalistyczne komponenty min.: nisko profilowane wkładki panewkowe i panewki, nisko profilowane śruby panewkowe oraz trzpienie rewizyjne do 190 mm długości. Wymagany do każdego zestawu cementowego cement z antybiotykiem 1 x 40 g. Endoproteza barku całkowita komplet 10 Endoproteza barku połowicza składająca się z trzpieni ramiennych, głów ramiennych kompletów 10 10.Endoproteza Barku Endoproteza pozwalająca na zastosowanie przy zmianach zwyrodnieniowych, rozległych uszkodzeniach stożka rotatorów i złamaniach bliższych kości ramiennej. Endoproteza modularna umożliwiająca zestawienie elementów głowy w sposób klasyczny i odwrócony. Komponent barkowy modularny wieloramienny powlekany porowatym tytanem i hydroksyapatytem w 4 rozmiarach z opcjonalnie dołączanym trzpieniem. Komponent odwróconej panewki powlekany porowatym tytanem i hydroksyapatytem w 4 rozmiarach. Komponent głowy anatomicznej w 2 wersjach centrycznej i niecentrycznej, każdy w 6 rozmiarach. Komponent panewkowy wykonany z wysokiej jakości polietylenu odpornego na ścieranie.
komplet operacyjny klasyczny lub odwrócony: Kom. 5 11.OSTRZE (BRZESZCZOT) do piły oscylacyjnej do w/w endoprotez napędami jakie posiada Zamawiający firmy Aesculap szt.180 kompatybilny z Jezeli Wykonawca nie posiada ostrzy kompatybilnych z posiadanymi przez Zamawiającego napędami jako równoważne dopuszcza sie dzierżawę napędu piły oscylacyjnej szt.1 przez okres 12 miesięcy w cenie oferty należy wówczas ujac cene dzierżawy napędu. 12.Dzierżawa instrumentarium niezbędnego do wykonania zabiegów wszczepienia w/w endoprotez oraz umożliwiających funkcjonowanie systemu przez okres trwania umowy.