(SIWZ) Zgodnie z ustawą z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych" ( j.t. Dz. U. z 2010r., Nr 113, poz. 759) Szpital Wojewódzki we Włocławku z a p r a s z a do udziału w przetargu nieograniczonym o wartości powyŝej 200.000,00 EURO znak DIZ-39-2012 pod nazwą DOSTAWA MATERIAŁÓW DLA PRACOWNI KARDIOLOGII INWAZYJNEJ Wspólny Słownik Zamówień publicznych CPV: 33.12.30.00-8 Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej Ogłoszenie o ww. przetargu opublikowane zostało zgodnie z art. 40 ust. 1 i 3 ustawy - Prawo zamówień publicznych - w Dzienniku Urzędowym Wspólnot Europejskich pod.. z dnia.., na tablicy ogłoszeń w siedzibie zamawiającego oraz stronie internetowej Zamawiającego http://www.szpital.wloclawek.pl ZATWIERDZAM: (podpis kierownika jednostki) Włocławek, dnia 14.06.2012r.
Spis treści : Str. Część I Rozdział I. Postanowienia ogólne.. 3 Rozdział II. Tryb postępowania przetargowego.. 3 Rozdział III. Opis przedmiotu zamówienia. 4 Rozdział IV. Termin wykonania zamówienia.. 21 Rozdział V. Rozdział VI. Rozdział VII. Opis warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków... 21 Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu.. 24 Informacje o sposobie porozumiewania się Zamawiającego z Wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i dokumentów, a takŝe wykazanie osób uprawnionych do porozumiewania się z Wykonawcami 24 Rozdział VIII. Informacje dotyczące wadium 25 Rozdział IX. Termin związania ofertą.. 26 Rozdział X. Opis sposobu przygotowania oferty.. 26 Rozdział XI. Miejsce oraz termin składania i otwarcia ofert. 27 Rozdział X II. Opis sposobu obliczenia ceny.. 28 Rozdział X III. Opis kryteriów, którymi Zamawiający będzie się kierował przy wyborze oferty wraz z podaniem znaczenia tych kryteriów i sposobu oceny ofert... 28 Rozdział X IV. Informacje o formalnościach jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy w sprawie zamówienia publicznego. 28 Rozdział X V. Wymóg dotyczący zabezpieczenia naleŝytego wykonania umowy. 28 Rozdział X VI. Istotne dla stron postanowienia, które zostaną wprowadzone do treści zawartej umowy w sprawie zamówienia publicznego, ogólne warunki umowy.. 29 Rozdział X VII. Pouczenie o środkach ochrony prawnej przysługujących Wykonawcy w toku postępowania o udzielenie zamówienia.. 29 Część II Rozdział I. Informacje pozostałe... 29 Część III Rozdział I. Wykaz załączników... 29 2
CZEŚĆ I Rozdział I Postanowienia ogólne. 1. W niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych (jak niŝej określono) następujące słowa i zwroty winny mieć znaczenie zgodne z niniejszymi objaśnieniami z wyjątkiem przypadków, kiedy kontekst wymaga inaczej: a. Prawo zamówień publicznych ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (jedn. tekst Dz. U. z 2010, Nr 113, poz. 759); b. Zamawiający - oznacza Szpital Wojewódzki we Włocławku, 87-800 Włocławek,ul. Wieniecka 49, tel/fax. (054) 412-94- 32, konto bankowe ( dla wpłaty wadium ):PKO BP SA Oddział Włocławek, konto nr 79 1020 5170 0000 1402 0006 1127, NIP: 888 24 34-270, REGON: 910859070, KRS: 0000004686 znak postępowania: DIZ 39 2012; Uwaga: w korespondencji kierowanej do Zamawiającego, dotyczącej niniejszego postępowania naleŝy się posługiwać wyłącznie tym znakiem. c. Wykonawca - oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nie posiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złoŝyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego; d. Oferta oznacza pisemną ofertę wraz z zestawem wszystkich załączników, oświadczeń, wzorów dokumentów Ŝądanych przez Zamawiającego w niniejszej SIWZ, wypełnionych ściśle z ich wymaganiami i na warunkach tam określonych, wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy realizacji Przedmiotu Zamówienia, w wyniku przystąpienia do niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego; f. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ)- oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jego integralną część; g. Przedmiot Zamówienia oznacza Dostawę materiałów dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej szczegółowo określonych w Rozdziale III pkt 1; h. Cena oznacza cenę w rozumieniu art. 3 ust. 1 pkt 1 ustawy z dnia 5 lipca 2001 r. o cenach (Dz. U. z dnia 11 września 2001r., Nr 97, poz. 1050, z późn. zmn.); i. dzień - oznacza dzień kalendarzowy; j. pisemnie - oznacza wszelkie pismo ręczne, maszynowe lub przy uŝyciu sprzętu komputerowego z własnoręcznym podpisem Wykonawcy i jego pieczęcią firmową; k. Umowa oznacza wzór umowy określony w Załączniku nr 5; 2. W dalszym ciągu niniejszej SIWZ słowa Oferta oraz jej pochodne (oferować, oferowanie, itp.) traktowane są jako synonimy. Rozdział II Tryb postępowania przetargowego. Przetarg nieograniczony powyŝej 200 000 euro. 3
Rozdział III Opis przedmiotu zamówienia. 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa materiałów dla Pracowni Kardiologii Inwazyjnej w następującym asortymencie: Pakiet 1 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 1.1. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 350 typ rapid Exchange, długość uŝytkowa szaftu 142 cm, kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic, balon o charakterystyce semicompliant, ciśnienie nominalne 6 atm, rated burst pressure min. 14 atm, ciśnienie ABP 20 atm, zakres średnic balonu 1,50-4,0 mm, zakres długości balonu 10-30 mm, moŝliwość wykonania zabiegu metodą kissing ballon przy uŝyciu cewnika prowadzącego 6F przy jakiejkolwiek kombinacji balonów do średnicy 4.0 mm włącznie, równoległy port Rx, szaft proksymalny/dystalny 1.78 F/ 2.6 F, długość szaftu dystalnego (segmentu Rx) 25cm, materiał balonu Poliamid odporny na zadrapania i uszkodzenia, dwa markery platynowe (jeden dla balonu o średnicy 1,5mm), atraumatyczna, taperowana końcówka o profilu 0,017, dwa markery dostępowe na szafcie proksymalnym na 90cm i 100cm szaftu, pokrycie hydrofilne, szaft proksymalny wykonany ze stali nierdzewnej, dystalny z Poliamidu /Pebaxu. 1.2. Stenty kobaltowo-chromowe do stentowania bezpośredniego szt 300 stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605, stent wycinany laserowo typu slotted tube stent z powłoką opartą na węglu pirolitycznym przyspieszającą endotelizację i eliminującą uwalnianie się jonów metali do krwi stent o konstrukcji zamknięto komórkowej moŝliwość skrócenia podwójnej terapii przeciwpłytkowej do 2 tygodni stent posiadający zintegrowane markery (po jednym na kaŝdym końcu stentu) średnice stentu: 2,25mm - 4,5mm długości stentu: 7mm; 12mm; 16mm; 20mm; 24mm dla średnicy 2,25mm; 8mm; 12mm; 16mm; 20mm; 25mm dla średnicy 2,5 i 2,75mm; 8mm; 12mm; 16mm; 20mm; 25mm; 31mm dla średnic 3,0 4,0mm oraz 12mm; 16mm; 20mm; 25mm i 31mm dla średnicy 4,5mm pokrycie hydrofilne na systemie dostawczym kompatybilny z prowadnikiem 0,014 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic ciśnienie nominalne 9bar ciśnienie RBP 18bar grubość przęseł stentu 70-80µm zerowe skracanie stentu przy implantacji konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone szaft proksymalny o konstrukcji zapewniającej wyjątkową łatwość dostarczania 1.3. Cewniki do embolektomii szt 50 długość cewnika 140 cm 4
3 markery dostępowe: 90 cm, 100 cm, 110 cm pokrycie hydrofilne na dystalnych 20 cm cewnika długość portu Rx 12 cm kompatybilny z prowadnikiem 0,014 dostępna średnica 6F kompatybilna z cewnikiem prowadzącym o świetle wewnętrznym min 0.070 światło aspiracyjne 1,13 mm dla średnicy 6 F w zestawie znajduje się: cewnik, 2 strzykawki 30 ml, strzykawka 4ml do przepłukiwania portu Rx, kranik z drenem o długości 21,5 cm, 2 filtry 70 µm, pojemnik antyrozpryskowy o pojemności 60 ml 1.4. Stenty do bifurkacji do stentowania zmian ostialnych w bocznicach szt 50 kobaltowo-chromowe kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F montowane na balonie o zróŝnicowanej średnicy: część wprowadzana do bocznicy o średnicy 2,5 mm; część pozostająca w naczyniu głównym od 2,5-3,5 mm 1.5. Balony wysokocisnieniowe niepodatne (non-compliant) do dopreŝania stentów szt 300 cewnik niskopodatny cewnik typu Rapid Exchange długość uŝytkowa cewnika 142cm cewnik kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F dla wszystkich średnic kompatybilny z prowadnikiem 0,014 średnica szaftu (proksymalny/dystalny) 1,9F / 2,6F długość szaftu dystalnego (odcinka Rx) 25cm dwa markery dostępowe na szafcie proksymalnym na 92cm i 102cm szatfu elastyczna taperowana końcówka o profilu 0,017 materiał balonu: Poliamid odporny na zadrapania i uszkodzenia dwa markery platynowe (jeden dla balonu o średnicy 1,5mm) ciśnienie nominalne 6atm ciśnienie RBP 18-20atm ciśnienie ABP 24-26atm średnice balonu 1,5mm; 2,00mm; 2,25mm; 2,50mm; 2,75mm; 3,00mm; 3,25mm; 3,50mm; 3,75mm; 3,75mm; 4,00mm długości balonu: 10mm; 15mm; 20mm; 30mm profil przejścia 0,029 dla balonu o średnicy 3,0mm brak pokrycia hydrofilnego na części roboczej balonu zapobiega wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany w trakcie inflacji czas deflacji <2,8 sekundy dla balonu o średnicy 3,0mm i długości min. 20mm 1.6. Stenty uwalniajace lek antyproliferacyjny szt 300 stent kobaltowo chromowy wykonany ze stopu L-605 stent wycinany laserowo typu slotted tube kompatybilny z prowadnikiem 0,014 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5 F (0,058 ) dostępne średnice stentu: 2,5mm; 2,75mm; 3,0mm; 3,5mm; 4,0mm; 4,5mm dostępne długości stentu: 12mm; 16mm; 20mm; 25mm; 31mm stent uwalniający Sirolimus; lek zawieszony w nośniku będącym kwasem organicznym zapewniającym równomierną i kontrolowaną dystrybucję leku na długości zmiany oraz w ścianie naczynia system uwalniania leku bez udziału polimeru: lek uwalniany ze specjalnych kanalików w przęsłach stentu mający bezpośredni kontakt ze ścianą naczynia (lek nie jest uwalniany do krwi) pokrycie zapobiegające uwalnianiu się jonów metali do krwi oraz przyspieszające endotelizację stentu grubość ściany stentu 80µm ciśnienie nominalne 9bar ciśnienie RBP 18bar 5
długość robocza cewnika 142cm 4 markery: 2 zintegrowane ze stentem na jego końcach oraz 2 na cewniku balonowym specjalna konstrukcja balonu zapobiegająca efektowi dog bone elastic recoil <3% crossing profile 0,039 dla średnicy stentu 3,0mm 1.7. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 500 średnica 0,014 koncówka prosta i J długość 180, 190, 300 i 330 cm róŝne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (min. 20 rodzajów) róŝne sztywności części proksymalnej i środkowej dostępność prowadników z powłoką hydrofilną, hydrofobową lub mieszaną prowadniki angioplastyczne do udroŝnień przewlekle zamkniętych naczyń długość 190 i 300cm prowadniki specjalne do rekanalizacji - pokrycie hydrofilne róŝne rodzaje sztywności czesci roboczej (powyŝej 8 rodzajów) dostępne prowadniki ze stopniowo zweŝajaca sie koncówka (tapered tip) 0,009 dostępny prowadnik do eksternalizacji 330 cm Pakiet 2 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 2.1. Cewniki diagnostyczne szt 2000 dostępne rozmiary 4,0 F, 5,0 F i 6F duŝa średnica wewnętrzna 0,054 dla 6F dostępne wszystkie rozmiary (od 3,5 do 6) kształty i krzywizny włącznie z krzywizną JL i JR w wersji standard i krótkiej duŝa pamięć kształtu miękka atraumatyczna końcówka bardzo dobra widoczność w skopii zbrojenie cewnika zapewniające dobre manewrowanie i przenoszenie skrętu min 65 krzywizn dla średnicy 6 F Pakiet 3 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 3.1. Cewniki balonowe semicompliant szt 100 typ,,rapid exchange monorail RBP min. 14 atm dla rozmiarów 2,5 4,0 mm profil maksymalnie 0,026 dla 3.0mm średnice od 1,5 do 5,5 mm lub szerszy zakres balony o średnicy do 5,5 mm kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 6F długości w zakresie od 10 do 40 mm mała średnica końcówki cewnika moŝliwość przejścia przez bardzo kręte, zwapniałe i wąskie naczynia 3.2. Stenty kobaltowo-chromowe do elektywnego stentowania szt 100 montowane na balonie średnica zaciśniętego stentu 0,036/0,90mm skracanie stentu 0,5% duŝa siła radialna stentu minimum 8,5 PSI 6
dostępna średnica stentów w zakresie od 2,25 do 5mm lub szerszy asortyment długości stentów 8-34mm lub szerszy średnica systemu w części dystalnej nie większa niŝ 0,90mm, w części proksymalnej 0,65mm 3.3. Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny szt 50 stent o konstrukcji slotted tube montowany na balonie w systemie Rx monorail skracanie stentu o 0,5% dostępne średnice od 2,25 mm do 4 mm dostępne długości od 8 do 34 mm duŝa siła radialna stentu 3.4. Prowadniki diagnostyczne długie hydrofilne szt 2500 Parametry graniczne odcinające; średnica 0,032, 0,035, 0,038 końcówka J lub prosta długość od 150 do 260 cm 3.5. Zestawy : Igły tępe metalowe + torquer szt 1300 igły metalowe nierdzewne z tępą końcówką kompatybilne z prowadnikiem 0,014 torquery do manipulowania prowadnikiem kompatybilne z prowadnikami o średnicy 0,014 3.6. Zastawki typu Y connector szt 1300 światło o średnicy do 9 F gumowa uszczelka adapter umoŝliwiający rotację bez utraty szczelności 3.7. Koszulki naczyniowe długie z zastawką, w zestawie z igłą i prowadnikiem szt 2000 długość min. 20 cm dla średnic 6F kompatybilna z prowadnikiem 0,038 zawór zapewniający szczelność średnice 5F, 6F, 7F, 8F Pakiet 4 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 4.1. Koszulki do nakłucia tętnicy promieniowej szt 150 Zawiera: introduktor, dylator, prowadnik 0,018 i igłę 21G x 4cm Długość 7 cm, 11 cm Średnica 4F 6F Długość prowadnika 40 cm Prowadnik nitinolowy Gładkie przejście pomiędzy koszulką i dylatorem Posiada szczelną zastawkę hemostatyczną Ramię boczne zakończone kranikiem Obrotowe ucho do szwu chirurgicznego Dylator z zatrzaskiem 4.2. Cewnik prowadzący bezkoszulkowy dedykowany do tętnicy promieniowej szt 150 7
cewnik prowadzący do PTCA cewnik przeznaczony do zabiegów z dojścia promieniowego dostępne średnice: 6,5 F i 7,5 F duŝe średnice wewnętrzne: 0,070 mm dla 6,5 F i 0,081 mm dla 7,5 F cewnik 6,5 F wymiarem zewnętrznym odpowiada wymiarowi introduktora 4 F, natomiast 7,5 F introduktora 5 F pokrycie hydrofilne światło wewnętrzne pokryte PTFE dzięki splotowi wykonanemu z 8 szerokich drutów i 8 wąskich cewnik posiada doskonałą popychalność, elastyczność i obrót, jest takŝe niezwykle odporny na zagięcia i załamania kompatybilny z prowadnikiem 0,035 dostępna pełna gama krzywizn długość 100 cm 4.3. Cewnik prowadzący szt 300 cewnik prowadzący do PTCA cewnik przeznaczony do zabiegów z dojścia promieniowego i udowego dostępne średnice: 6F: (1.78 mm) 0.070, 7F: (2.06 mm) 0.081, 8F: (2.28 mm) 0.090 oplot szaftu zbudowany z 8 płaskich i 8 wąskich drutów zapewniające optymalne podparcie oraz utrzymywanie kształtu cewnika podczas zabiegu atraumatyczna końcówka bardzo dobra widoczność w fluoroskopii optymalny obrót 1:1 pokrycie kanału wewnętrznego teflonem długość: 100 cm 4.4. Ucisk do tętnicy promieniowej szt 150 ucisk w kształcie zegarka łatwa regulacja siły ucisku przez obracanie tarczy ergonomiczny i wygodny dla pacjenta moŝliwość regulacji siły ucisku przezroczysty korpus umoŝliwiający obserwację miejsca wkłucia uciska tylko i wyłącznie miejsce dostępu, nie uciskając innych naczyń ani nerwów dostępne dwie długości paska: 25 cm i 30 cm uniwersalny moŝe być stosowany zarówno na prawej jak i lewej ręce pasek zapinany na rzep, co umoŝliwia precyzyjne dopasowanie jego długości do obwodu ręki pacjenta mechanizm zabezpieczający przed przypadkowym zwolnieniem Pakiet 5 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 5.1. Cewniki prowadzące do PTCA szt 1300 średnice od 5F do 8F średnica wewnętrzna odpowiednio: 0,058 dla 5F 0,071 dla 6 F 0,081 dla 7 F 0,090 dla 8 F zbrojony metalowym oplotem, zapewniającym bardzo dobre podparcie i przenoszenie skrętu pełna gama kształtów i krzywizn (co najmniej 80) umoŝliwiająca dojście z tętnic udowych, z tętnicy promieniowej i ramiennej, dojście do by-passów atraumatyczna końcówka, marker widoczny w skopii dostępne długości od 80 do 110 cm 8
stabilność krzywizny w temperaturze 37 C przez okres całego z abiegu moŝliwość zamówienia cewników z otworami bocznymi 5.2. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 50 średnica 0,014 rdzeń stalowy dostępne długości: 180 i 300 cm pokrycie hydrofilne Hydro-Track konstrukcja double-coil tip podwójny oplot (stal, platyna), rdzeń prowadnika nie dochodzi do końcówki końcowe 2 cm prowadnika widoczne w skopii końcówka prosta lub J dostępny w czterech wersjach, róŝniących się podparciem: Zinger Light, Zinger Marker, Zinger Medium i Zinger Suport prowadnik Zinger Marker są dodatkowo oznakowane dwoma markerami widocznymi w skopii, oddalonymi 3 i 4 cm od końcówki 5.3. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 30 średnica 0,014 rdzeń stalowy, silnie zwęŝający się w końcowym odcinku konstrukcja core-to-tip rdzeń prowadnika dochodzi do końcówki podwójny oplot (stal, platyna) dostępne długości: 190 i 300 cm pokrycie silikonowe Pro/Pel końcówka prosta lub J końcowe 3 cm prowadnika widoczne w skopii 5.4. Stenty kobaltowo-chromowe do stentowania bezpośredniego szt 100 stent wieńcowy wykonany z jednego kawałka drutu kobaltowego nawiniętego na mandryn w postaci spirali, której poszczególne fragmenty zostają następnie łączone są ze sobą poprzez punktowe spawanie wiązką laserową, ta unikalna konstrukcja (continuous sinusoid (ciągła sinusoida) powoduje znacznie większą, niŝ przy stentach tubularnych, giętkość pozwalającą na łatwe przechodzenie przez kręte i ciasne odcinki naczyń i dostosowanie się do ich kształtu stent nie zmienia profilu przy przechodzeniu przez kręte i ciasne naczynia utkanie stentu umoŝliwia łatwe dojście do bocznic dostępne średnice stentu: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm dostępne długości stentu: 8; 12; 14; 18; 22; 26; 30 mm profil przejścia 0,041 dla rozmiaru 3,0 mm (0,038 dla rozmiaru 2,5 mm) siła radialna wynosi ok. 1551 mmhg recoil od 3 do 5,5% skracanie maksymalne - 1,55%, 0,5% dla stentu o średnicy 3,0 mm grubość elementów z jakich wykonany jest stent 0,0036 ciśnienie nominalne: 7atm.RBP:16 atm. ciśn. maks.18 atm (dla stentu 3, 0 mm) system dostawczy MicroTrac posiada formowaną atraumatyczną końcówkę o długości 3 mm trzon dystalny 2,7F; trzon proksymalny 2,1F discrete technology średnica balonu maleje juŝ 0,4 mm za krawędzią stentu zapobiega dyssekcji na brzegach stentu, zabezpiecza przed powstaniem efektu tzw. dog bone secure technology balon po zamontowaniu stentu poddany zostaje obróbce, prowadzącej do tego, iŝ fragmenty balonu uwypuklają się pomiędzy częściami stentu oraz na jego brzegach, zabezpieczając stent przed zsunięciem się pokrycie ściany naczynia 14,6 19,9% wyjątkowo elastyczny nadaje się do ciasnych i krętych odcinków naczyń dobra widoczność w skopii RTG dzięki zastosowaniu złotych markerów moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 5F do rozmiaru 4,0 mm moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 6F do techniki KBT (kissing balloon technique), oraz moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 7F do techniki KST (kissing stent technique 9
5.5. Cewniki balonowe semicompliant szt 100 dostępny w 62 rozmiarach typ: rapid exchange średnice balonu (mm): 1,25; 1,5; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0 mm róŝne długości balonu: 6; 10; 12, 15, 20, 25; 30 mm typ balonu semi-compliant nowy materiał balonu Fulcrum elastyczny i giętki pozwala na przejście wąskich zmian w krętych naczyniach materiał bardzo trwały i odporny na uszkodzenia, nie odkształca się po pierwszym wypełnieniu nominal pressure 8 atm dla rozmiaru 3,0 mm rated burst pressure 14 atm dla rozmiaru 3,0 mm distal shaft 2,4F, proximal shaft 1,9F dla rozmiarów od 1,25 do 3,5 mm, oraz 1,9F i 2,5F dla rozmiarów od 3,75 do 4,0 mm długość uŝytkowa cewnika 142 cm crossing profile: 0,020 dla rozmiaru 1,25 mm; 0,021 dla rozmiaru 1,5mm; 0,023 dla rozmiaru 3,0 mm balon o średnicy 1,25 mm wykonano w technologii Zerofold (bez fałdów i zakładek) co warunkuje przechodzenia przez bardzo ciasne zmiany i łatwy dostęp do bocznic selektywne pokrycie balonu materiałem hydrofilnym Dura Trac zapobiega przemieszczaniu się podczas inflacji entry profile 0,016 = 0,41 mm obecność platynowo- irydowych znaczników widocznych w skopii - pojedynczy rozmieszczony centralnie dla średnic 1,25 mm i 1,5 mm, oraz podwójne dla pozostałych rozmiarów. opatentowana technologia Micro-Brite polegająca na wtopieniu znaczników w shaft gwarantuje bardzo niski crossing-profile balonu bez jego wystawania poza obrys shaftu w formie obrączki zaostrzona końcówka o długość 2,5 mm grubość ściany balonu 0,0007 cewnik balonowy przeznaczony do dopręŝania stentów zalecany do kissing balloon przy uŝyciu cewnika prow. 6F compliance (dla balonu 3,0 mm): 3,0mm dla ciśnienia nominalnego (8 atm) i 3,25mm dla ciśnienia rated burst (14 atm) przyrost 8,33% vs nominal pressure 5.6. Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne ( non-compliant) do dopręŝania stentów szt 100 typ: rapid exchange średnice balonu (mm): 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 mm róŝne długości balonu: 6; 9; 12; 15; 21; 27 mm typ balonu non-compliant ( minimalnie podatny) trwałość kształtu nie odkształca się po pierwszym wypełnieniu materiał balonu Soft Fulcrum Plus-bardzo trwały i odporny na uszkodzenia ciśnienie nominalne - 10 atm RBP - 18 atm Ciśnienie maks. - 22 atm. Trzon dystalny 2,4F, trzon proksymalny 1,9F długość uŝytkowa cewnika 142 cm profil przejścia (dla balonu 3mm) 0,026 selektywne pokrycie balonu materiałem hydrofilnym Dura Trac zapobiega przemieszczaniu się podczas inflacji profil końcówki atakujące 0,016 podatność (dla balonu 3,0 mm): 3,0mm dla ciśnienia nominalnego (10 atm); 3,04 mm dla ciśnienia 14 atm i 3,15mm dla ciśnienia RBP (18 atm) 3,26 mm - przyrost 6,7% vs ciśn.nominalnego obecność podwójnego złoconego markera bardzo dobrze widocznego w skopii Rtg 10
5.7. Stenty uwalniające lek antyproliferacyjny szt 100 stent wieńcowy wykonany z jednego kawałka drutu kobaltowego nawiniętego na mandryn w postaci spirali, której poszczególne fragmenty zostają następnie łączone są ze sobą poprzez punktowe spawanie wiązką laserową, ta unikalna konstrukcja continuous sinusoid (ciągła sinusoida) powoduje znacznie większą, niŝ przy stentach tubularnych, giętkość pozwalającą na łatwe przechodzenie przez kręte i ciasne odcinki naczyń i dostosowanie się do ich kształtu stent nie zmienia profilu przy przechodzeniu przez kręte i ciasne naczynia utkanie stentu umoŝliwia łatwe dojście do bocznic uwalniany lek: ZOTAROLIMUS (pochodna Sirolimusa) Biokompatybilny polimer: BioLinx dostępne średnice stentu: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm dostępne długości stentu: 8; 9; 12; 14; 18; 22; 26; 30; 34; 38 mm profil przejścia 0,041 dla rozmiaru 3,0 mm (0,038 dla rozmiaru 2,5 mm) siła radialna wynosi ok. 1551 mmhg recoil od 3 do 5,5% długość uŝytkowa 140 cm skracanie maksymalne - 1,55%, 0,5% dla stentu o średnicy 3,0 mm grubość elementów z jakich wykonany jest stent 0,0036 ciśnienie nominalne: 9 atm. RBP: 16 atm. ciśn. maks. 18 atm (dla stentu 3, 0 mm) system dostawczy MicroTrac posiada formowaną atraumatyczną końcówkę o długości 3 mm trzon dystalny 2,7F; trzon proksymalny 2.1F discrete technology średnica balonu maleje juŝ 0,4 mm za krawędzią stentu zapobiega dyssekcji na brzegach stentu, zabezpiecza przed powstaniem efektu tzw. dog bone secure technology balon po zamontowaniu stentu poddany zostaje obróbce, prowadzącej do tego, iŝ fragmenty balonu uwypuklają się pomiędzy częściami stentu oraz na jego brzegach, zabezpieczając stent przed zsunięciem się pokrycie ściany naczynia 14,6 19,9% wyjątkowo elastyczny nadaje się do ciasnych i krętych odcinków naczyń dobra widoczność w skopii RTG dzięki zastosowaniu złotych markerów moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 5F do rozmiaru 4,0 mm moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 6F do techniki KBT (kissing balloon technique), oraz moŝliwość stosowania cewnika prowadzącego 7F do techniki KST (kissing stent technique), Pakiet 6 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 6.1. Okludery do zamykania miejsca nakłucia tętnicy udowej szt 150 zamknięcie mechaniczne komponenty rozpuszczalne zestaw składający się z 4 komponentów: koszulka, rozszerzacz, urządzenie zamykające, prowadnik zakres rozmiarów umoŝliwiający zamknięcie naczynia dla wkłucia o rozmiarze od 6F do 8F Pakiet 7 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 7.1. Stenty kobaltowo-chromowe uwalniające lek antyproliferacyjny szt 100 stent o budowie slotted tube, ze stopu kobaltowo-chromowego którego podstawę 11
w ponad 50% stanowi kobalt a Ŝelazo nie przekracza 3% stent pokrywany analogiem rapamycyny (everolimus) grubość ściany stentu 0,0032 dla wszystkich rozmiarów długość systemu doprowadzającego 143 cm duŝa siła radialna stentu: 26 PSI system doprowadzający typu RX przedział średnic: 2,25 4,0mm (2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0) wymagane długości dla średnicy 3,0: 8, 12, 15, 18, 23, 28, 33, 38 (minimalny zakres długości dla wszystkich oferowanych rozmiarów 8-28mm) ciśnienie nominalne 8 atm dla średnic 2,25-2,5mm ciśnienie nominalne 10 atm dla średnic 3,0-4,0mm RBP: 18 atm dla wszystkich rozmiarów profil przejścia stentu osadzonego na balonie 0,041 przy średnicy 3,0mm stenty kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F we wszystkich oferowanych rozmiarach dobry dostęp do bocznic (maksymalna średnica otwarcia pojedyńczej celi stentu dla średnicy 3.0 mm wynosi 4.0 mm) długość stent to - shoulder (STS) 0,8 mm skrócenie stentu po implantacji: 0,3% dla 3,0 mm 7.2. Prowadniki do angioplastyki 0,014 szt 1300 średnica 0,014 końcówka prosta i J długość 190 i 300 cm lub szerszy zakres róŝne rodzaje prowadników dostosowane do charakteru zmian (min. 20 rodzajów) róŝne sztywności części proksymalnej i środkowej dostępność powłoki hydrofilnej i hydrofobowej na całej długości prowadniki angioplastyczne do udroŝnień przewlekle zamkniętych naczyń długość 190 i 300cm prowadniki specjalne do rekanalizacji - pokrycie hydrofilne róŝne rodzaje sztywności części roboczej (powyŝej 8 rodzajów) dostępne prowadniki ze stopniowo zwęŝającą się końcówką (tapered tip) 0,009 7.3. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 200 powłoka balonu hydrofilna profil wejścia 0.017 długość systemu doprowadzającego 145 cm szaft proksymalny: 2,F, szaft dystalny 2,4/2,3 F przedział średnic: 1,20-5,0 mm z rozstawami średnic, co 0,25mm w zakresie 2,0-4,0 mm długości: 6, 8, 12, 15, 20,25, 30 mm przedział długości: 6-30 mm dla wszystkich oferowanych średnic w przedziale 2,0-4,0 (7 długości dla kaŝdej średnicy z przedziału) profil przejścia balonu: 0,021 dla średnicy 3.0 mm ciśnienie nominalne: 8 atm, RBP: 14 atm dla wszystkich rozmiarów dostępne system RX i OTW 7.4. Zestawy do protekcji dystalnej szt 8 system protekcji dystalnej do angioplastyki naczyń wieńcowych w tym pomostów aortalnowieńcowych wielkości filtra dostosowane do naczyń o średnicy od 2.5 do 7.0 mm system kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6F pory filtra o wielkości 120 µm dostępna mała długość elementu filtrującego 19 mm moŝliwość przechodzenia przez zmiany prowadnikiem bez filtra moŝliwość ruchu prowadnika po umiejscowieniu filtra dostępne prowadniki o 3 stopniach podparcia i o róŝnej długości 12
7.5. Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne ( non compliant) do szt 200 dopręŝania stentów cewnik balonowy wysokociśnieniowy o ciśnieniu: nominalnym -12 atm, RBP - 18 atm, ciśnieniu maksymalnym - 22 atm niski profil balonu 0,027 dla średnicy 3,0 mm, długość uŝytkowa cewnika143 cm pokrycie hydrofilne HYDROCOAT specjalna końcówka o długosci 3 cm w połączeniu z niskim profilem 0,018 oraz doskonałymi parametrami trzonu cewnika zapewnia łatwość przejścia przez wąskie, kręte i zwapniałe naczynia predysponując ten cewnik do najtrudniejszych przypadków materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany cewnik o bardzo dobrym podparciu i popychalności, konstrukcja tri-fold nowy (poliuretanowy) materiał cewnika balonowego, Xcelon S zapobiega ślizganiu sie balonu w zmianie restenotycznej w czasie inflacji. Specjalna wzmocniona trójwarstwowa konstrukcja ściany balonu (Pebax, Primacor, HDPE) zabezpiecza przed przemieszczeniem sie cewnika w naczyniu. czas deflacji balonu : 6,64 s shaft dystalny 2.5F, shaft proksymalny 2.3F średnica balonu od 1,5 do 5,0 mm długość balonu od 6 do 25 mm Pakiet 8 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 8.1. Stenty z pokryciem biernym do stentowania bezpośredniego tętnic wieńcowych 13 1 rok szt 100 pokrycie pasywne substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia montowane na balonie Rx - monorail przedział średnic 2,0 5,0 mm; przedział długości w zakresie 9 40mm ciśnienie nominalne 9 atm RBP 14 atm stenty w zakresie 2,0-4,0 mm kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F crossing profile 0,0037 dla średnicy 3.0 mm konstrukcja ułatwiająca dostarczalność stentu i moŝliwość przechodzenia przez kręte naczynia skracalność po rozpręŝeniu 0% siła radialna powyŝej 24 PSI moŝliwość dopręŝenia: do 3,5 mm. dla średnic 2 3 mm, do 4,5 mm. dla średnic 3 4 mm, do 5,5 mm. dla średnic 4 5 mm. 8.2. Balony wysokociśnieniowe niepodatne (non-compliant) do dopręŝania stentów szt 250 cewnik balonowy niepodatny, wysokociśnieniowy (zwiększenie średnicy <3%/atm przy RBP w stosunku do średnicy przy ciśnieniu nominalnym RBP co najmniej 18 atm, ciśnienie nominalne co najmniej 14 atm zakres dostępnych średnic balonu 2,0-5,0 mm lub szerszy zakres dostępnych rozmiarów od 8 do 30 mm lub szerszy system Rx - rapid exchange crossing profile nie większy niŝ 0,026 dla balonu o średnicy 3,0 mm mała podatność (precyzja dopręŝenia stentu), moŝliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niŝ 5% dla wszystkich rozmiarów
profil wejścia 0,018 długość systemu dostarczania 145 cm. crossing profile: 0,023 dla cewnika 3.0 mm. kompatybilne z cewnikiem prowadzącym 5F pokrycie hydrofilne od końca balonu do ujścia prowadnika, hydrofobowe na balonie i końcówce 8.3. Cewniki balonowe do leczenia zmian restenotycznych w stentach nacinająco- szt 10 pozycjonujące cewnik balonowy typu semi compliant wyposaŝony w elastyczne nitinolowe ostrze oplatające balon dostępny zakres średnic 2.5-3.5 mm lub szerszy dostępny zakres długości 10-20 mm lub szerszy typ systemu Rx monorail współpracujący z prowadnikiem 0,014 dwa znaczniki określają część roboczą konstrukcja zapewniająca bardzo dobrą stabilizację cewnika podczas zabiegu, zapobiegając jego ześlizgiwaniu 8.4. Stenty kobaltowo-chromowe hybrydowe uwalniające lek antymitotyczny szt 100 konstrukcja hybrydowa łącząca stenty pasywnie pokrywane substancją przyspieszającą gojenie naczynia, zapobiegającą wykrzepianiu na powierzchni stentu i ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do ścian naczynia oraz kontrolowanie uwalniające sirolimus. pokryte biodegradowalnym polimerem na bazie PLLA (Poly-L-Lactic Acid). dawka leku: 50 250 µg w zaleŝności od średnicy i długości dostępne długości: 9; 13; 15; 18; 22; 26; 30 mm. dostępne średnice: 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm róŝne grubości strut ów stentu (uzyskanie optymalnego poziomu elastyczności i siły radialnej) dla średnic: - 0,06mm / 60µm/0,0024 dla 2,25-3,0mm (71µm wraz z polimerem); - 0,08 mm /80µm /0,0031 dla 3,5-4,0mm (91µm wraz z polimerem) crossing profile 0,039 dla średnicy 3.0 mm., ciśnienie nominalne 8 atm. ciśnienie RBP 16 atm. czas biodegradacji polimeru ok. 24 miesiące konstrukcja double helix (double helix podwójna spirala) pozwala uzyskanie doskonałej elastyczności zarówno przed rozpręŝeniem jak i po rozpręŝeniu, zwiększając dostarczalność stentu i moŝliwość przechodzenia przez kręte naczynia. Łączniki i przejścia w konstrukcji podwójnej spirali zapewniają gładkie przemieszczanie stentu przez kręte naczynia bez efektu rybiej łuski skracalność po rozpręŝeniu 0% moŝliwość dopręŝenia: - do 3,5 mm. dla średnic 2 3 mm. - do 4,65 mm. dla średnic 3.5 4 mm. skuteczność potwierdzona w minimum 9-cio miesięcznej obserwacji potwierdzona publikacją (LLL poniŝej 0,06 mm) 8.5. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 100 cewnik balonowy pół podatny konstrukcja hypotube materiał SCP (polimer semi krystaliczny) złoŝenie dwu lub trójzakładkowe dostępne długości: 6; 10; 15; 20; 25; 30 mm. dostępne średnice: 1,25; 1,5; 2,0; 2,5; 3,0; 3,5; 4,0 mm crossing profile: 0,023 dla cewnika 3.0 mm. system przenoszenia siły typu EFT ciśnienie nominalne: 7 atm ciśnienie RBP: 14 atm. 14
shaft proksymalny - 2.0F (hydrofobowy), shaft dystalny 2.4F (dla 1.25 1.5 mm.), 2.5F dla (2.0 3.5 mm.), 2.6F dla (4.0 mm.) marker pojedynczy środkowy dla 1.25 i 1.5 mm., oraz dwa na końcach dla 2.0 4.0 mm. wkomponowane specjalną techniką w system tak, aby nie pogrubiać profilu balonu kompatybilne z cewnikiem prowadzącym 5F kissing technique dla cewnika prowadzącego 6F (0,070 ) dla dwóch balonów max.3.5 mm. pokycie hydrofilne od końca balonu do ujścia prowadnika, hydrofobowe na balonie i końcówce sposób pokrycia pozwala na uzyskanie właściwej śliskości systemu, zapewniając jednocześnie łatwe przechodzenie przez zmiany i precyzyjne rozpręŝanie balonu pokrycie typu patchwork podatność od NP do RBP 0.058 mm dla średnic 3,0 mm 0,38 mm (12,7%) Pakiet 9 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 9.1. Stenty platynowo- chromowe uwalniające lek antymitotyczny szt 300 średnice 2.25-4.0mm zakres długości 8-32mm lub szerszy ze stopu platynowo-chromowego (PtCr) uwalniający pochodną rapamycyny ciśnienie nominalne 12 atm ciśnienie RBP 18atm profil końcówki natarcia lesion entry profile - 0.017 dla wszystkich rozmiarów profil stentu z balonem dla średnicy 3.0 mm max. 0.043 długość balonu poza stentem poniŝej 0.5mm recoil max. 3% duŝa siła radialna min. 0.26 N/mm 9.2. Cewniki balonowe wysokociśnieniowe niepodatne (noncompliant) do dopręŝania stentów szt 400 średnice 2,00-5,00mm długości 8-30mm odstępy poniŝej 5mm ciśnienie nominalne min. 12atm. ciśnienie RBP min. 18atm profil końcówki natarcia lesion entry profile - 0.017 dla wszystkich rozmiarów profil przejścia balonu dla średnicy 3.00 mm max. 0.028, mała podatność (precyzja dopręŝenia stentu), moŝliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o mniej niŝ 5% dla wszystkich rozmiarów 9.3. Cewniki balonowe niskoprofilowe do predylatacji szt 300 średnice 1,50-5,00mm w średnicy 1.50mm dostępne dwie sztywności szaftu do zmian krętych i CTO długości 8-40mm dostępne dwa typy balonów: Monorail i OTW we wszystkich rozmiarach ciśnienie nominalne max. 6atm. ciśnienie RBP max. 14atm profil końcówki natarcia lesion entry profile - 0.017 dla wszystkich rozmiarów profil przejścia balonu dla średnicy 3.0 mm max. 0.025, duŝa elastyczność, moŝliwość zwiększenia średnicy balonu ponad nominalną w ramach RBP o min. 8% dla wszystkich rozmiarów 15
9.4. Zastawy do protekcji dystalnej szt 6 system do protekcji dystalnej działający na zasadzie filtra o średnicy por 110 mikronów system na prowadniku 0,014 jeden rozmiar pasujący do naczyń o średnicy od 3,5 do 5,5 mm sterowalna końcówka prowadnika dobra manewrowalność kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 6F Pakiet 10 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 10.1. Cewniki balonowe niskoprofilowe typu semi-compliant szt 200 system doprowadzający typu monorail długość systemu doprowadzającego 145 cm moŝliwość wykonania procedury kissingbaloon przy uŝyciu cewnika 6F minimalny wymagany zakres średnic: 1.25 4.0 mm, minimalny wymagany zakres długości: 10 30 mm profil wejścia balonu 0,016 RBP 15 atm 10.2. Stenty kobaltowo-chromowe do stentowania bezpośredniego szt 200 długość systemu doprowadzającego > 135cm minimalny wymagany przedział średnic: 2,5 4.0 mm, dostępne rozmiary 2,75mm i 3,25 mm minimalny przedział długości: 8 30 mm RBP 14 atm. dla średnic 2,5 3,5 profil przejścia dla średnicy 3,0 mm 0,036 profil wejścia 0,017 grubość ściany stentu 65 µm dla pełnego zakresu średnic stenty w całym zakresie średnic (tj. 2,5 4,0 mm) kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F 10.3. Stenty kobaltowo-chromowe do małych naczyń szt 100 stent kobaltowo chromowy ze stopu L 605 montowany fabrycznie na balonie typu semi- compliant system doprowadzający typu monorailo długości 145 cm minimalny wymagany przedział średnic: od 2,0 do 2,5 mm co 0,25mm profil wejścia 0,016 grubość ściany stentu 50 µm stenty kompatybilne z cewnikami prowadzącymi 5F długość balonu poza stentem 0,5 mm 10.4. Cewniki balonowe do leczenia i zapobiegania restenozie uwalniające lek antymitotyczny szt 10 powierzchnia balonu pokryta matrycą będącą mieszanką paklitakselu i jopromidu, bez powłoki polimerowej dawka paklitakselu - 3 µg/mm2 dostępne długości balonu: od 10 do 30 mm dostępne średnice od 2,5-4,0 mm RBP 14 atm ciśnienie nominalne 7 atm shaft proksymalny 1,8F, dystalny 2,5 F 16
10.5. Inflatory do cewników balonowych szt 1500 wyskalowane do minimum 30 atm objętość 25 ml ze zbrojonym drenem wysokociśnieniowym długości 30 cm z zaworem 17 trójdroŝnym wysokociśnieniowym Pakiet 11 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 11.1. Balony do kontrapulsacji wewnątrzaortalnej szt 50 rozmiar 7,5F dostępne wielkości balonu 34 cm 3, 40 cm 3 lub szerszy zakres kompatybilne z konsola Datascope system 98 sterylny zestaw wprowadzający z igłą angiograficzną, rozszerzaczem, koszulką naczyniową z zastawką hemostatyczną, przedłuŝaczem cewnika, drenem ciśnieniowym, strzykawką i zastawką jednokierunkową w komplecie zestawy do mocowania cewników do skóry bez uŝycia szwów (na przylepiec) Pakiet 12 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 12.1. Stentgrafty do leczenia perforacji tętnic wieńcowych szt 20 zakres dostępnych długości 9-26 mm lub szerszy zakres dostępnych średnic od 3,0 do 5 mm lub szerszy montowane na balonie system wprowadzający Rx monorail kompatybilny z prowadnikami 0,014 wykonane z materiału PTFE Pakiet 13 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 13.1. ObłoŜenia do zabiegów z dostępu przez tętnicę udową szt 2500 zawierające obłoŝenie z materiału nie przepuszczającego wilgoci o wym min 290 cm x 215 cm, jedna krawędź przezroczysta, pokryte materiałem dobrze wchłaniającym krew, umoŝliwiające dostęp do nakłucia obu tętnic udowych jednocześnie lub do jednej wybranej tętnicy udowej zawierające strzykawkę wkręcaną w kolorze Ŝółtym, o pojemności pomiędzy 10 a 16 ccm do wstrzykiwania kontrastu zawierające trójdroŝną rampę plastikową z zaworami trójdroŝnymi zawierające instrument do mycia pola zawierające 2 miski o poj 250 ml kaŝda zawierające komplet serwet, ręczników i gazików jałowych oraz powłokę ochronną foliową 85 x 90 cm zawierające jałowe rękawice chirurgiczne - 2 pary (rozmiar 7 i 8) oraz 2 fartuchy ochronne w rozmiarze XL zawierające system do oszczędzania kontrastu: łącznik pomiędzy butelką z kontrastem a rampą o dł. 150 cm oraz kolec do oszczędzania kontrastu z moŝliwością odpowietrzania układu i uŝycia do kilku angiografii zawierające przetwornik do pomiaru ciśnienia metodą inwazyjną, z drenami zawierające skalpel (ostrze typ 11) zawierające łącznik o długości 30 cm 17
Pakiet 14 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 14.1. Cewniki do ultrasonografii wewnątrznaczyniowej szt 50 Warunek: wymagane w ramach ceny pakietu uŝyczenie aparatu do ultrasonografii wewnątrzwieńcowej. kompatybilność z prowadnikami 0,014 w systemie Rx monorail kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 5F cewniki elektroniczne długość systemu 150 cm moŝliwość wizualizacji dystalnych zmian - odległość przetwornika od końca cewnika < 11 mm częstotliwość impulsów 20 MHz umoŝliwiające wizualizację przepływu krwi (znaczenie kolorem) i automatyczna analizę składu blaszki (wirtualna histologia) konstrukcja eliminująca artefakty: artefakt prowadnika i efekt NURD w zestawie z cewnikiem automatyczny system do wysuwania cewnika z prędkościami regulowanymi 0,5 mm/s i 1 mm/s 14.2. Prowadniki ciśnieniowe do pomiaru cząstkowej rezerwy przepływu szt 10 Warunek: wymagane w ramach ceny pakietu uŝyczenie aparatu do ultrasonografii wewnątrzwieńcowej. prowadnik 0,014 cala z zamontowanym 3 cm od końca detektorem ciśnieniowym kompatybilność z cewnikami prowadzącymi 6F i 5F dwie długości prowadnika: 185 cm i 300 cm dwa rodzaje końcówek prowadnika: prosta oraz końcówka J Pakiet 15 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 15.1. Cewniki diagnostyczne do koronarografii szt 2000 dostępne rozmiary 5F i 6F lub szerszy zakres dostępne długości od 100 do 110 cm lub szerszy zakres duŝa średnica wewnętrzna dla 5F 0,047, dla 6F 0,053 dostępne wszystkie rozmiary (od 3,5 do 6) kształty i krzywizny(co najmniej Judkins, Amplatz, Pig-tail, MP, krzywizny do dostępu promieniowego) duŝa pamięć kształtu atraumatyczna końcówka dobre przenoszenie skrętu, kontrola trakcji 1 : 1 i wysoka odporność na załamanie struktury podłuŝnej bardzo dobra widoczność w skopii odporność na wysokie ciśnienia przepływu kontrastu 1000 psi zbrojenie metalowe na całej długości Pakiet 16 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 16.1. Stent pokryty lekiem pochodnej rampamycyny z biodegradowalnym polimerem wykonany ze stali nierdzewnej ciśnienie nominalne 6 atm 18 1 rok szt 200
RBP 16 atm dla średnicy 2,5 3,25 mm stent zamontowany na balonie semi compliant typu Rapidexchange średnica stentu 2,5-4,0 mm długość stentu 8-36 kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F 16.2. Cewnik balonowy do restenozy w stencie szt 10 cewnik posiadający wypustki stabilizujące, zapobiegające wyślizgiwaniu się balonu ze zmiany RBP 22 atm długość balonu 8 16 mm duŝa odporność na przebicie powłoka hydrolubric 16.3. Cewnik balonowy niskoprofilowy semicopliant szt 150 średnice: 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0 mm długości:10, 15, 20, 25, 30 mm długość uŝytkowa cewnika: 140 cm zewnętrzna średnica szaftu proksymalnego: 1.9 Fr zewnętrzna średnica szaftu dystalnego: 2.6-2.8 Fr profil balonu: 0.025 ciśnienie nominalne: 6 atm RBP: 14 atm kompatybilny z minimalnym rozmiarem cewnika prowadzącego 0.055 pokrycie hydrofilne 16.4. Cewnik balonowy niepodatny ( non compliant) do dopręŝania stentów szt 100 profil wejścia 0.015 wysoka odporność na przebicie powłoka hydrofilna wysokie RBP 25 atm dostępny rozmiar 1.1 dostępność jednomarkerowych balonów dostępne średnice: 1.1, 1.5, 2.0, 2.5, 3.0, 3.5 mm dostępne długości: 10, 15, 20 mm 16.5. Stent do bifurkacji szt 10 stent nitylowy, samorozpręŝalny pokryty pochodną sirolimusa na biodegradowalnym polimerze do bifurkacji dla naczyń o średnicy od 2.75 mm do 4.25 mm dostępny w dwóch rozmiarach 10 i 14 mm 16.6. Cewnik do odsysania skrzeplin z naczyń wieńcowych i obwodowych szt 30 długość uŝytkowa cewnika 140 cm kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6FR cewnik z jednym oczkiem do odsysania skrzeplin oraz dwoma markerami pokrycie hydrofilne dystalne światło odsysania 0,947 mm2, proksymalne 1,040 mm2 dystalna średnica zewnętrzna 1,7-1,6 mm, proksymalna średnica 1,40 mm profil wejścia 0,017 Pakiet 17 l.p. Nazwa asortymentu / Opis parametrów granicznych j.m. Ilość na 1 rok 17.1. Stent pokrywany przyśpieszający proces endotelizacji wewnątrznaczyniowej szt 10 stenty pokrywane przeciwciałami anty-cd34+ przyspieszającym proces endotelializacji wewnątrznaczyniowej 19
stenty kobaltowo-chromowe o konstrukcji spiralno - sinusoidalnej montowane na balonie średnice 2,5-4,0 mm (2,5; 2,75; 3,0; 3,5; 4,0 mm) długości 9-33 mm (7 rozmiarów - 9, 13, 15, 18, 23, 28, 33 mm) moŝliwość rozszerzenia kaŝdego z oczek stentu do 4,5 mm średnicy (dla wszystkich średnic stentu) profil przejścia dla stentu o średnicy 3mm 0,038 (0,97mm) grubość ściany stentu 0,0032 (0,08mm) NP - 9 [Atm], RBP 16 [Atm], ABP > 28 [Atm] shaft proxymalny - 2,3F ; Dystalny - 2,9F kompatybilny z prowadnikiem 5F 17.2. Cewniki balonowe niskoprofilowe semicompliant szt 50 balony semi-compliant NP 6 Atm, RBP 14 Atm, MBP 22 Atm dla balonu 3,0 mm profil dla balonu 1,25 mm - 0,0187", 3,0 mm - 0,0207" przekroje balonów od 1,0 do 4,0 mm (1,0; 1,25; 1,5; 1,75; 2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 4,0 mm) zgodnie z ulotkami długości balonów: od 5 do 30 mm (5; 8; 10; 12; 15; 20; 30 mm) zgodnie z ulotkami Tip 0,016", długość końcówki 2 mm dla balonu 3,0 mm dostępne długości uŝytkowe 140 i 150 cm prox shaft 1,9F, distal 2,36F/2,55F/2,7F 17.3. Cewnik balonowy wysokociśnieniowy niepodatny (non compliant) do dopręŝania stentów balony non-compliant (controlled compliance); materiał HIPP (Nylon) NP 12 Atm, RBP 22 Atm, MBP 30 Atm kontrolowany przyrost 0,6%/atm w roboczym zakresie ciśnień wydłuŝenie balonu max. 3,19 % w zakresie 10-22 atm niski profil balonu 0.0295 przekroje balonów od 2,0 do 5,0 mm (2,0; 2,25; 2,5; 2,75; 3,0; 3,25; 3,5; 3,75; 4,0; 4,5; 5,0 mm) długości balonów: od 8 do 18 mm (8; 10; 12; 15; 18 mm) Tip 0,016", długość końcówki 2 mm długość uŝytkowa 140 cm HIST tip - uformowanie końcówki zapobiegające efektowi "fishmouth" i zapewniające szybkie przejście przez zmiany składanie 3-zakładkowe TiFo - gwarantujące doskonałą trakcyjność w najciaśniejszych zmianach prox shaft 1,9F, distal 2,7F szt 50 Wspólny Słownik Zamówień Publicznych CPV : 33.12.30.00-8 Urządzenia do diagnostyki sercowo-naczyniowej UWAGA : dostawy sukcesywne w okresie 1 roku od dnia zawarcia umowy, w ilościach, rodzajach i rozmiarach podanych w zamówieniach częściowych, składanych przez Dział Zaopatrzenia; przedstawione w punkcie 1 ilości stanowią ilość szacunkową, a faktyczna ilość i zakres dostaw poszczególnych asortymentów wynikać będzie z bieŝących potrzeb Zamawiającego, określonych w zamówieniach częściowych udzielanych Wykonawcy; 2. Zamówienie obejmuje całość Przedmiotu Zamówienia określonego w Rozdziale III punkcie 1. Dopuszcza się składanie ofert częściowych na poszczególne pakiety. Nie dopuszcza się składania ofert na poszczególne pozycje w pakiecie. 3. ZłoŜona Oferta nie moŝe proponować Zamawiającemu innych Przedmiotów Zamówienia od tych, które określone są w punkcie 1. 4. Nie dopuszcza się składania ofert wariantowych i równowaŝnych w rozumieniu 83 ustawy Prawo zamówień publicznych 5. Przedstawiona przez Wykonawcę Oferta nie moŝe stanowić zbiorczych cenników, kalkulacji, itp. stosowanych przez 20
Wykonawcę w toku prowadzonej przez niego działalności gospodarczej, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymaganiom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 6. Zamawiający przewiduje moŝliwość udzielenia zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt 7 ustawy prawo zamówień publicznych. 7. Niezachowanie przez Wykonawcę wymogów określonych Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia spowoduje odrzucenie jego Oferty. 8. Oferowany asortyment będzie przechowywany u Zamawiającego w oparciu o UMOWĘ O SKŁAD KONSYGNACYJNY znak DIZ-39-2012 podpisanej przez obie strony (projekt umowy w załączeniu) Rozdział IV Termin wykonania zamówienia. 1. Zamawiający określa, Ŝe wymaganym terminem wykonania przedmiotu zamówienia jest: dostawa sukcesywna w ciągu 1 roku od daty podpisania umowy Rozdział V Opis warunków udziału w postępowaniu oraz sposobu dokonywania oceny spełnienia tych warunków. O udzielenie zamówienia publicznego mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące : 1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeŝeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania; 2. posiadania wiedzy i doświadczenia; 3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 4. sytuacji ekonomicznej i finansowej; Zamawiający dokona oceny spełnienia powyŝej wymienionych warunków na podstawie złoŝonych wraz z ofertą oświadczeń, dokumentów i wykazów, wymienionych w Rozdziale VI niniejszej specyfikacji w systemie spełnia/nie spełnia. Wszystkie warunki wymienione w Rozdziale V muszą być spełnione łącznie. Zamawiający dokona wyboru oferty spośród ofert nie podlegających odrzuceniu. Rozdział VI Wykaz oświadczeń i dokumentów jakie mają dostarczyć Wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu. 1. Celem potwierdzenia spełnienia warunku określonego w rozdziale V pkt 1 Zamawiający Ŝąda następujących dokumentów: a. koncesja, zezwolenie lub licencja, jeŝeli ustawy nakładają obowiązek ich posiadania na podjecie działalności gospodarczej w zakresie objętym zamówieniem; 2. Celem potwierdzenia spełnienia warunku określonego w rozdziale V pkt 2 Zamawiający Ŝąda złoŝenia następujących dokumentów: a. wykaz wykonanych, a przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych równieŝ wykonywanych, dostaw o charakterze i złoŝoności porównywalnej z przedmiotem zamówienia, w okresie ostatnich trzech lat przed upływem terminu składania ofert albo wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu, a jeŝeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie, z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i odbiorców, oraz z załączeniem dokumentu potwierdzającego, Ŝe te dostawy zostały wykonane lub są wykonywane naleŝycie. Zamawiający wymaga przedstawienia, zgodnie z Załącznikiem nr 5 do niniejszej specyfikacji, co najmniej 3 dostaw, z których kaŝda powinna opiewać na kwotę nie mniejszą niŝ: Pakiet 1 1.000.000,00 zł brutto Pakiet 7 600.000,00 zł brutto Pakiet 13 300.000,00 zł brutto Pakiet 2 60.000,00 zł brutto Pakiet 8 400.000,00 zł brutto Pakiet 14 200.000,00 zł brutto Pakiet 3 300.000,00 zł brutto Pakiet 9 800.000,00 zł brutto Pakiet 15 50.000,00 zł brutto 21
Pakiet 4 100.000,00 zł brutto Pakiet 10 400.000,00 zł brutto Pakiet 16 600.000,00 zł brutto Pakiet 5 600.000,00 zł brutto Pakiet 11 100.000,00 zł brutto Pakiet 17 80.000,00 zł brutto Pakiet 6 60.000,00 zł brutto Pakiet 12 60.000,00 zł brutto b. referencje z uznanych ośrodków referencyjnych (wg listy Sekcji interwencji Sercowo-Naczyniowych PTK pracownie kategorii C lub B) na Ŝądanie zamawiającego dodatkowo z ośrodka referencyjnego w regionie. 3. Celem potwierdzenia spełnienia warunku określonego w rozdziale V pkt 3 Zamawiający Ŝąda złoŝenia następujących dokumentów: a. pisemne oświadczenie, Ŝe Wykonawca dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; b. w przypadku polegania na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia lub zdolnościach finansowych innych podmiotów, Wykonawca zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iŝ będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 4. Celem potwierdzenia warunku określonego w rozdziale V pkt 4 Zamawiający Ŝąda złoŝenia następujących dokumentów: a. opłaconą polisę, a w przypadku jej braku Wykonawca jest ubezpieczony od odpowiedzialności cywilnej deliktowej i kontraktowej w zakresie wykonywanej działalności gospodarczej związanej z przedmiotem zamówienia. Wysokość ubezpieczenia winna wynosić łącznie minimum 500 000,00 zł. Natomiast suma gwarancyjna za jedno zdarzenie powinna wynosić nie mniej niŝ 100 000,00 zł. w zakresie ubezpieczenia od odpowiedzialności deliktowej i odpowiedzialności kontraktowej. b. informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, w którym Wykonawca posiada rachunek, potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową Wykonawcy do minimum kwoty 500 000,00 zł, wystawioną nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert. Informacja banku mówiąca tylko o obrotach na rachunku Wykonawcy nie spełni warunku, o którym mowa wyŝej! Wykonawca powołujący się przy wykazywaniu spełnienia warunków udziału w postępowaniu na zdolność finansową innych podmiotów, przedkłada informację banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej, dotyczącą podmiotu, z którego zdolności finansowej korzysta na podstawie art. 26 ust. 2 b ustawy, potwierdzającą wysokość posiadanych przez ten podmiot środków finansowych lub jego zdolność kredytową, wystawioną nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. W celu wykazania braku podstaw do wykluczenia z postępowania, o których mowa w art. 24 ust.1 pzp, Zamawiający Ŝąda złoŝenia następujących dokumentów: a. oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia z postępowania; b. aktualny odpisu z właściwego rejestru, jeŝeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, wystawionego nie wcześniej niŝ 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, a w stosunku do osób fizycznych oświadczenia w zakresie art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy; c. aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu - wystawionego nie wcześniej niŝ 3 miesiące przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; d. aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, Ŝe wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenia, Ŝe uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłoŝenie na raty zaległych 22