Stargard, dn. 13.07.2018 r. Zawiadomienie o sprostowaniu SIWZ Dotyczy: Przetargu nieograniczonego 23/PN/D/PL/2018 r. na zakup, dostawę, instalację i uruchomienie respiratora dla dzieci i dorosłych z wyposażeniem oraz respiratora transportowego dla SPWZOZ w Stargardzie w podziale na 2 pakiety. Zamawiający informuje, że dokonuje sprostowania Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. Zmianie ulegają zapisy w zakresie Załącznika nr 6 do SIWZ dotyczące Pakietu nr 1 pozycja 104, która otrzymuje brzmienie: Załącznik nr 6 do SIWZ SPECYFIKACJA PARAMETRÓW TECHNICZNO-UŻYTKOWYCH Pakiet 1 - Respirator dla dzieci i dorosłych opisane muszą odpowiadać respiratorowi w j konfiguracji! 1. Oferent/Producent 2. Nazwa i typ respiratora 3. Kraj pochodzenia 4. Aparat fabrycznie nowy, rok produkcji 2018 5. klasę i typ ochrony przed porażeniem elektrycznym
I WYMAGANIA OGÓLNE 6. Respirator wysokiej klasy dla dzieci i dorosłych przeznaczony do stosowania na Oddziale Intensywnej Terapii dla pacjentów z niewydolnością oddechową różnego pochodzenia. Respirator stacjonarny na podstawie jezdnej, co najmniej dwa koła z blokadą 7. Zakres wagowy obejmuje pacjentów powyżej 5 kg. 8. Zasilanie powietrzem z centralnego źródła sprężonego gazu pod ciśnieniem min. od 2,8 do 5,0 bar. W przypadku innych zakresów do respiratora musi być dołączony odpowiedni reduktor. 9. Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonego gazu pod ciśnieniem min. od 2,8 do 5,0 bar. W przypadku innych zakresów do respiratora musi być dołączony odpowiedni reduktor. 10. Wbudowany kompresor zapewniający pracę respiratora w pełnym zkresie. 11. Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz 12. Awaryjne zasilanie respiratora z wbudowanego akumulatora na nie mniej niż 20 min. pracy 13. Awaryjne zasilanie kompresora respiratora z wbudowanego akumulatora na nie mniej niż 20 min. pracy 20 min = 0 pkt >30 min = 2 pkt >45 min = 5 pkt 20 min = 0 pkt >30 min = 2 pkt >45 min = 5 pkt II TRYBY WENTYLACJI Wentylacja 14. wspomagana/kontrolowana CMV/ Assist IPPV 15. Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV 16. Wentylacja spontaniczna
17. 18. 19. 20. Dodatnie ciśnienie końcowowydechowe/ Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych PEEP/CPAP Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, Bi-Level, DuoPAP, APRV Wentylacja nieinwazyjna NIV (wydzielony przycisk wyboru wentylacji nieinwazyjnej) Wentylacja bezdechu z możliwością ustawienia parametrów oddechowych i rodzaju oddechu VCV lub PCV Tylko VCV lub PCV = 0 pkt VCV, PCV i więcej = 3 pkt. 21. Wdech manualny 22. Oddech kontrolowany objętością VCV 23. Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV 24. Oddech kontrolowany ciśnieniem z docelową objętością typu PRVC, AutoFlow, APV, VC+ 25. 26. Oddech spontaniczny wspomagany ciśnieniem PSV/ASB Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheotomijnej typu ATC, TC, TRC
27. 28. Proporcjonalne wspomaganie oddechu spontanicznego PAV+ zgodne z algorytmem Younesa umożliwiające naturalną zmienność wzorca oddechowego z automatycznym dostosowaniem wspomagania do zmian mierzonych parametrów płuc - minimum podatności, elastancji i oporów oddechowych pacjenta lub Proporcjonalne wspomaganie oddechu spontanicznego PPS bez automatycznego dostosowywanie wspomagania ale z możliwością przełączenia na wentylację ze zmiennym wspomaganiem ciśnieniowym Variable Pressure Support, generującą zmienne ciśnienie wspomagania, mechanicznie naśladujące zmienność naturalnego trybu oddechowego lub Moduł do każdego respiratora wraz z min 50 akcesoriami przeznaczeniem do pracy na oddziałach intensywnej terapii medycznej do prezentacji parametru VCO2- wytwarzania dwutlenku węgla, VO2- zużycia tlenu, EE- pomiar wydatku energetycznego, RQ- wskaźnika oddechowego. modułów do Y respiratorów Oddech spontaniczny wspomagany objętością VSV III 29. PARAMETRY NASTAWIALNE Częstość oddechów w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 100 na minutę
30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. Objętość pojedynczego oddechu w zakresie nie mniejszym niż od 30 do 2000 ml Szczytowy przepływ wdechowy dla oddechów wymuszonych objętościowo- kontrolowanych w zakresie nie mniejszym niż od 3 do120 l/min Stosunek wdechu do wydechu I:E w zakresie nie mniejszym niż od 1: 9 do 4:1 Czas wdechu Ti min. od 0.25 do 5.0s Możliwość ustawienia parametrów w celu uzyskania czasu plateau w zakresie nie mniejszym niż od 0,0 do 2,0 s. Ciśnienie wdechowe PCV w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 80 cmh2o Ciśnienie wspomagania PSV/ASB w zakresie nie mniejszym niż od 0 do 60 cmh2o Ciśnienie PEEP/CPAP w zakresie nie mniejszym niż od 0 do 30 cmh2o Płynnie regulowany czas lub współczynnik narastania przepływu /ciśnienia dla PCV/PSV/ASB Regulowane procentowe kryterium zakończenia fazy wdechowej w trybie PSV/ASB w zakresie nie mniejszym niż od 5 do 50% Przepływowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w zakresie nie mniejszym niż od 1 do 9 l/min 0 pkt. za spełnienie wymogu, 5 pkt. za większy zakres
41. 42. Ciśnieniowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w zakresie nie mniejszym niż od 0,5 do 15 cmh2o Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowane płynnie przez mieszalnik elektroniczno - pneumatyczny kontrolowany mikroprocesorowo w zakresie od 21 do 100% co 1%. 0 pkt za brak funkcji lub w mniejszym zakresie regulacji, 5 pkt za ciśnieniowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta w podanym lub szerszym zakresie IV POMIARY PARAMETRÓW 43. Integralny pomiar stężenia tlenu 44. Pomiar całkowitej częstości oddychania 45. Pomiar objętości pojedynczego oddechu 46. Pomiar całkowitej objętości wentylacji minutowej 47. Pomiar objętości spontanicznej wentylacji minutowej 48. Pomiar ciśnienia szczytowego 49. Pomiar średniego ciśnienia w układzie oddechowym 50. Pomiar stosunku wdech/wydech I:E 51. Pomiar ciśnienia plateau 52. Pomiar ciśnienia PEEP/CPAP 53. Pomiar ciśnienia AutoPEEP
54. Pomiar podatności statycznej lub dynamicznej płuc pacjenta Podatność dynamiczna = 0 pkt. Podatność statyczna = 3 pkt. 55. Pomiar oporności wdechowej płuc pacjenta 56. Pomiar NIF/MIP maksymalnego ciśnienia wdechowego, negatywnej siły wdechowej. 57. Pomiar P 0,1 ciśnienia okluzji po 100 ms. 58. Indeks dyszenia RSB/SBI (f/vt) Pomiar objętości przecieku w fazie 59. wdechu przy włączonej funkcji kompensacji nieszczelności 60. 61. V 62. 63. 64. Pomiar przecieku w fazie wydechowej przy danym ciśnieniu PEEP przy włączonej funkcji kompensacji nieszczelności Pomiar CO2 z prezentacją krzywej kapnograficznej na ekranie respiratora. Preferowany pomiar w strumieniu głównym, jako jednoczasowy z pozostałymi parametrami oddechu. MONITOR GRAFICZNY Podstawowy kolorowy monitor o przekątnej całkowitej minimum 14 do obrazowania parametrów wentylacji oraz wyboru i nastawiania parametrów wentylacji Dodatkowy kolorowy monitor, wyświetlacz na którym prezentowane są podstawowe parametry respiratora, komunikaty alarmowe w przypadku uszkodzenia podstawowego ekranu Możliwość obrotu monitora w płaszczyźnie poziomej lub/i pionowej w stosunku do respiratora przekątną całkowitą Pomiar CO2 w strumieniu bocznym = 0 pkt. Pomiar w strumieniu głównym = 3 pkt. 0 pkt za spełnienie wymogu, 3 pkt za przekątną >15
65. 66. 67. Graficzna prezentacja ciśnienia, przepływu, objętości w funkcji czasu Co najmniej 3 krzywe jednocześnie na ekranie Graficzna prezentacja pętli ciśnienie- objętość lub przepływobjętość. Możliwość prezentacji danych z ostatnich 48 godzin. Trendy w postaci graficznej i tabelarycznej 0 pkt za spełnienie wymogu, >48 h - 5 pkt. VI ALARMY /SYGNALIZACJA 68. Hierarchia alarmów w zależności od ważności Alarm wizualny ma być widoczny 69. z każdej strony respiratora w zakresie 360 o, nawet gdy obsługa znajduje się z tyłu respiratora 70. Alarm zaniku zasilania sieciowego 71. Alarm zaniku zasilania bateryjnego 72. Alarm niskiego ciśnienia tlenu 73. Alarm niskiego ciśnienia powietrza Alarm zbyt niskiego lub zbyt 74. wysokiego stężenia tlenu w ramieniu wdechowym 75. Alarm wysokiej całkowitej objętości minutowej 76. Alarm niskiej całkowitej objętości minutowej 77. Alarm wysokiego ciśnienia Alarm rozłączenia układu oddechowego oparty na pomiarach 78. i porównaniach objętości/przepływu wdechowej i wydechowej lub alarm niskiego ciśnienia wdechowego 79. 80. 81. Alarm wysokiej częstości oddechów Alarm wysokiej objętości oddechowej Alarm niskiej objętości oddechowej Alarm rozłączenia = 5 pkt.
Alarm niskiej częstości oddechów 82. lub bezdechu 83. Pamięć alarmów z komentarzem VII 84. 85. 86. 87. INNE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE Możliwość kształtowania krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowokontrolowanych tak aby osiągnąć minimum krzywą prostokątną i opadająca Możliwość regulowanego wspomagania oddechu spontanicznego ciśnieniem PSV na obu poziomach ciśnienia przy BIPAP, BILEVEL, APRV Automatyczna kompensacja przecieków możliwa do włączenia w trybach inwazyjnych i nieinwazyjnych wentylacji Funkcja czuwania. Respirator musi mieć możliwość świadomego odłączenia układu oddechowego od pacjenta, z zawieszeniem wszystkich alarmów. Po ponownym podłączeniu układu oddechowego do pacjenta respirator powinien automatycznie rozpocząć wentylacje z parametrami z przed rozłączenia. 0 pkt. - brak możliwości wyboru krzywej przepływu, 5 pkt. za możliwość wyboru krzywej przepływu prostokątnej i opadającej
88. 89. 90. 91. 92. 93. 94. Wentylacja bezpieczeństwa. Zachowanie ciągłości wentylacji poprzez obejście elementów podejrzanych o uszkodzenie, gdy testy diagnostyczne prowadzone w tle normalnej pracy wykryją problem dotyczący elementów mieszania gazów, systemu wdechowego lub systemy wydechowego. Funkcja ta ma za zadanie dać operatorowi czas na wymianę respiratora na sprawny. Szybki start wentylacji. Respirator posiada bezpieczną wentylację startową. Umożliwia podłączenie pacjenta i włączenie respiratora bez wybierania i ustawiania jakichkolwiek parametrów. Po rozpoczęciu wentylacji możliwa jest korekcja ustawień trybu wentylacji oraz wszystkich parametrów Zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów wentylacji Łatwy wybór elementów obsługi na ekranie poprzez dotyk Możliwość powrotu do nastawień ostatniego pacjenta po wyłączeniu aparatu Wstępne ustawienie parametrów wentylacji i alarmów na podstawie wagi pacjenta lub na podstawie wzrostu i płci pacjenta Test aparatu sprawdzający poprawność działania i szczelność układu oddechowego wykonywany automatycznie lub na żądanie użytkownika x
95. 96. 97. 98. 99. 100. Możliwość zastosowania wydechowego filtra przeciwbakteryjnego. Do każdego respiratora: 100 szt. filtrów jednorazowych lub 2 szt. wielorazowe. Wdechowy filtr przeciwbakteryjny dla każdego respiratora: 100 szt. filtrów jednorazowych lub 2 szt. wielorazowe. Sztuczne płuco testowe- worek testowy dla każdego respiratora Ramię do podtrzymywania rur pacjenta. Kompletny układ oddechowy dla dorosłych jednorazowy. 10 kompletnych układów do każdego respiratora Wbudowany w respirator lub niezależny manometr elektroniczny do pomiaru ciśnienia i automatycznego dostosowywania ciśnienie do nastaw wentylacji w mankietach rurek intubacyjnych i tracheostomijnych. Alarm wizualny i dźwiękowy w razie wzrostu ciśnienia w mankiecie. Regulacja ciśnienia w zakresie min od 0 do 50 cm H2O
102. 101. 103. Wbudowany w respirator lub niezależne urządzenie do odsysania wydzieliny z przestrzeni podgłośniowej (kompatybilne z rurkami intubacyjnymi i tracheostomijnymi). Minimum dwa nastawy urządzenia tryb ssania ciągłego i tryb ssania przerywanego (regulacja siły ssania na urządzeniu lub w respiratorze). Na wyposażeniu zestaw startowy akcesoriów zużywalnych do go systemu odsysania oraz min 10 sztuk rurek intubacyjnych, wyposażonych w system drenażu przestrzeni podgłośniowej. Nebulizator wielorazowy nie wymagający przepływu gazu do napędu, do podawania leków w formie aerozolu przeznaczony do pracy z pacjentami zaintubowanymi i wentylowanymi nieinwazyjnie przez maskę. Aparat do stosowania u pacjentów podłączonych do respiratora a także u oddychających spontanicznie. MMAD < 4.0 µm. Do każdego respiratora jeden kompletny zestaw Złącze do komunikacji z urządzeniami zewnętrznymi umożliwiające przesyłanie danych z respiratora. VIII WARUNKI SERWISU GWARANCYJNEGO 104. Okres gwarancji nie krótszy niż 24 miesiące Reakcja serwisu do 48 godzin w 105. dni robocze Naprawa gwarancyjna do 5 dni 106. roboczych od chwili zgłoszenia
Naprawa gwarancyjna wymagająca 107. importu części z zagranicy do 7 dni roboczych od chwili zgłoszenia Na czas naprawy trwającej dłużej 108. niż 7 dni dostawa aparatu zastępczego Naprawa gwarancyjna trwająca 109. dłużej niż 7 dni przedłuża okres gwarancji o całkowity czas trwania naprawy Wymiana części na nową po 3 naprawach gwarancyjnych w 110. przypadku dalszego wadliwego działania (z wyjątkiem uszkodzeń z winy użytkownika). Przeglądy gwarancyjne wraz z częściami w okresach zalecanych częstotliwoś 111. przez producenta wliczone w cenę ć aparatu w tym jeden na koniec przeglądów. okresu gwarancyjnego Gwarantowany okres dostępności 112. 113. części zamiennych min. 10 lat Serwis gwarancyjny autoryzowany przez producenta sprawowany przez podać nazwę, adres, tel. fax. I POZOSTAŁE Komunikacja z użytkownikiem w 114. języku polskim 115. Instalacja i uruchomienie Szkolenie użytkowników pracujących w trybie zmianowym 116. w czasie umożliwiającym przeszkolenie całego personelu w cenie dostawy Instrukcja obsługi w języku 117. polskim (drukowana wersja; dostawa do każdego aparatu) Maksymalna liczba punktów do uzyskania w ramach punktacji parametrów technicznych wynosi 77 pkt., co stanowi 20 pkt. w kryterium ogólnym oceny ofert. Z-ca DYREKTORA Barbara Turkiewicz