S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 S P E C Y F I K A C J A I S T O T N Y C H W A R U N K Ó W ZAMÓWIENIA ZAMAWIAJĄCEGO: ZACHODNIOPOMORSKIEGO CENTRUM ONKOLOGII W SZCZECINIE NA ZAMÓWIENIE PUBLICZNE UDZIELONE W TRYBIE PRZETARGU NIEOGRANICZONEGO o wartości zamówienia mniejszej niż kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. 11ust.8 Pzp na DOSTAWĘ: RESPIRATORA DLA DOROSŁYCH I DZIECI KLASY PREMIUM nr PN -16/10 PODSTAWA PRAWNA: USTAWA Z DNIA 29 STYCZNIA 2004 r. PRAWO ZAMÓWIEŃ PUBLICZNYCH (Dz. U. z 2007, Nr 223, poz z późn.zm.)

2 I. OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA: 1. Przedmiotem zamówienia jest dostawa: respiratora do terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia do stosowania w warunkach intensywnej terapii. Respirator przeznaczony do intensywnej terapii dla pacjentów z niewydolnością oddechową różnego pochodzenia. Szczegółowy opis dostawy zawiera Załącznik nr 1 do specyfikacji. 2. Miejscem dostawy jest Odział Chirurgii Onkologicznej- sala intensywnego nadzoru, Odcinek Opieki Pooperacyjnej Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii, znajdujący się w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22. II. INFORMACJE O DOPUSZCZENIU DO SKŁADANIA OFERT CZĘŚCIOWYCH Zamawiający nie dopuszcza składanie ofert częściowych. III. INFORMACJE O PRZEWIDYWANYCH ZAMÓWIENIACH UZUPEŁNIAJĄCYCH Zamawiający przewidział w ogłoszeniu o zamówieniu udzielenie zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1, pkt 7- Prawa zamówień publicznych. IV. INFORMACJE O DOPUSZCZENIU OFERT WARIANTOWYCH ORAZ WARUNKACH, JAKIM POWINNY ODPOWIADAĆ Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. V. FINANSOWE WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA. 1. Termin płatności wynosi 30 dni od daty doręczenia faktury Zamawiającemu. 2. Zamawiający dokona zapłaty, w formie przelewu na konto Wykonawcy wskazane w fakturze. 3. Oferowana cena w ofercie ma obejmować wszystkie koszty związane z dostawą. 4. Rozliczenie dostaw realizowane będzie w złotych polskich. 5. Zamawiający nie przewiduje udzielania zaliczek na poczet wykonania zamówienia. VI. OPIS SPOSOBU PRZYGOTOWANIA OFERTY ORAZ OPIS WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTEPOWANIU. 1. Oferta powinna być napisana czytelnie, w języku polskim. Oferowane ceny winny być wyrażone w złotych polskich. 2. Oferta powinna być podpisana przez osobę upoważnioną do składania oświadczeń woli w imieniu Wykonawcy. 3. Wszystkie strony oferty a także miejsca, w których oferent naniósł zmiany winny być parafowane przez osobę podpisującą ofertę. 4. Zawarte w ofercie kopie dokumentów muszą posiadać poświadczenie zgodności z oryginałem. Poświadczenia takiego może dokonać pełnomocny przedstawiciel Wykonawcy. 5. Każda strona oferty winna być ponumerowana. 6. Oferta powinna zawierać: 6.1. Ofertę cenową w formie wypełnionego, lub wykonanego przez Wykonawcę formularza Dokumenty potwierdzające wiarygodność Wykonawcy: Zaświadczenie o wpisie do ewidencji działalności gospodarczej lub aktualnego wyciągu z odpowiedniego rejestru potwierdzającego status prawny składającego ofertę. Uwaga: dokument wskazany w pkt musi być wystawiony w terminie nie wcześniejszym niż 6 miesięcy przed datą otwarcia ofert W celu spełnienia warunków udziału w postępowaniu Wykonawca zobowiązany jest złożyć oświadczenie (zawarte w treści formularza ofertowego) potwierdzające, że Wykonawca: Posiada uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli ustawy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień; Posiada niezbędną wiedzą i doświadczenie do wykonania zamówienia; 2

3 6.3.3 Dysponuje odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; Znajduje się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia; Nie podlega wykluczeniu z postępowania na podstawie artykułu 24 Prawa zamówień publicznych; Zapoznał się z warunkami postępowania, w tym umową i przyjmuje je bez zastrzeżeń. W celu potwierdzenia, że Wykonawca posiada uprawnienia do występowania w obrocie prawnym w zakresie koniecznym do wykonania zamówienia Wykonawca zobowiązany jest złożyć dokument wskazany w pkt Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w powyższym dokumencie i oświadczeniu Upoważnienie lub pełnomocnictwo, dla osoby reprezentującej Wykonawcę (o ile uprawnienie to nie wynika z treści dokumentu określonego w pkt ) Posiadaną dokumentację stanowiącą podstawę potwierdzenia jakości towaru. 7. Dokumenty składające się na ofertę powinny być ułożone w kolejności wymienionej w niniejszej specyfikacji. 8. Brak jakiegokolwiek z wymienionych wyżej dokumentów oferty mimo wezwania do ich uzupełnienie w trybie określonym w art. 26 ust. 3 Prawa zamówień publicznych oraz nie zachowanie innych wymogów określonych w specyfikacji spowoduje wykluczenie Wykonawcy z dalszego postępowania. 9. Każdy Wykonawca przedłoży tylko jedną ofertę. Wykonawca, który przedłoży więcej niż jedną ofertę zostanie wykluczony z postępowania. 10. Wykonawca może wprowadzić zmiany, lub wycofać złożoną ofertę pod warunkiem otrzymania, przez Zamawiającego, pisemnego powiadomienia o zmianach lub wycofaniu oferty przed upływem terminu składania ofert. Wycofanie lub zmiana oferty po upływie terminu składania ofert jest niedopuszczalne. 11. Wykonawca jest związany treścią składanej oferty przez okres trzydziestu dni, liczony od terminu składania ofert. VII. WYJAŚNIENIA DOTYCZĄCE POSTĘPOWANIA. 1. Osoba uprawniona do kontaktów z Wykonawcami: w sprawie przedmiotu zamówienia: Michał Korecki, nr tel.: , w sprawie składania ofert: Agnieszka Kołodziejska, nr tel.: lub 432; akolodziejska@onkologia.szczecin.pl 2. Wykonawca może zwrócić się, w formie pisemnej, do Zamawiającego o wyjaśnienie treści Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, z zastrzeżeniem pkt Jeżeli zapytanie wpłynie do Zamawiającego w terminie nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert, Zamawiający udzieli pisemnych wyjaśnień niezwłocznie, jednak nie później niż na 2 dni przed upływem terminu składania ofert. 4. Przy udzielaniu odpowiedzi na stronie internetowej nie zostanie ujawniona nazwa oferenta zwracającego się z zapytaniem. 5. W uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu do składania ofert, Zamawiający może zmienić treść Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 6. Każda, wprowadzona przez Zamawiającego, zmiana stanie się częścią specyfikacji i zostanie doręczona wszystkich Wykonawcom, którzy otrzymali specyfikację oraz zostanie umieszczona na stronie internetowej. Jeżeli zmiana specyfikacji prowadzić będzie do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu, zamawiający umieści zmianę ogłoszenia. 7. Jeżeli w wyniku zmiany treści ogłoszenia lub specyfikacji jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, zamawiający przedłuży termin składania ofert i poinformuje o tym wykonawców, którym przekazano specyfikację oraz zamieści o tym informację na stronie internetowej. 3

4 8. W takim przypadku wszelkie prawa i zobowiązania Zamawiającego będą podlegały nowemu terminowi. VIII. KRYTERIA OCENY. Przy wyborze oferty ZAMAWIAJĄCY będzie się kierował następującym kryterium: L. P. Kryterium Znaczenie 1 Cena 100 % Wartość kryterium - będzie ustalone według następującego wzoru: najniższa cena spośród oferowanych cena podana w ofercie IX. MIEJSCE, TERMIN I FORMA SKŁADANIA OFERT. 1. Ofertę należy składać w Kancelarii Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22, budynek administracyjny I piętro, pokój nr 101 w terminie do dnia r. godz. 10:00. Oferta powinna być umieszczona w zabezpieczonej kopercie zewnętrznej zaopatrzonej w napis: DOSTAWA RESPIRATORA. Wskazanym jest, aby koperta zewnętrzna nie była zaopatrzona w pieczęcie, ani jakiekolwiek napisy umożliwiające identyfikację Wykonawcy. W dwóch kopertach wewnętrznych należy umieścić: 1) wypełniony formularz ofertowy, zgodnie z załączonym wzorem, 2) wymagane dokumenty określone w części VI pkt niniejszej specyfikacji. 2. Wszystkie oferty doręczone Zamawiającemu po wyznaczonym terminie zostaną zwrócone Wykonawcom. X. OTWARCIE I ROZPATRZENIE OFERT. 1. Otwarcie ofert nastąpi w dniu r. godz. 10:15 w Sali Konferencyjnej (budynek administracyjny, I piętro, pokój nr 102). 2. W części jawnej postępowania działająca, w imieniu Zamawiającego, Komisja: podaje kwotę, jaką Zamawiający zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia; stwierdzi czy oferty zostały złożone w terminie podanym w specyfikacji; otworzy koperty z ofertami; ogłosi nazwy Wykonawców, ich adresy, ceny ofertowe. 3. Wybór oferty zostanie dokonany w trybie niejawnym. 4. Jeżeli oferta zostanie odrzucona z powodów, o których mowa w art. 89 ust. 1 Prawa zamówień publicznych lub uznana za odrzuconą wobec wykluczenia Wykonawcy ze względów, o których mowa w art. 24 Prawa zamówień publicznych wszyscy Wykonawcy zostaną równocześnie zawiadomieni o tym fakcie w formie pisemnej. Informacja zawierać będzie uzasadnienie formalne i prawne. 5. Przy wyborze oferty będzie stosowane wyłącznie kryterium ustalone w części VIII niniejszej specyfikacji. 6. W toku dokonywania oceny ofert Zamawiający może żądać udzielenia przez Wykonawcę wyjaśnienia dotyczącego treści złożonej oferty. 7. Zamawiający poprawia w tekście oferty oczywiste omyłki pisarskie, omyłki rachunkowe z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek oraz inne omyłki polegające na niezgodności oferty ze specyfikacją. Poprawki nie mogą powodować istotnych zmian w treści oferty. O dokonanych poprawkach Zamawiający niezwłocznie zawiadamia wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Brak zgody Wykonawcy na dokonanie poprawek w zakresie omyłki polegającej na niezgodności oferty ze specyfikacją, spowoduje odrzucenie oferty. 4

5 8. Zamówienie zostanie udzielone Wykonawcy, którego oferta odpowiada zasadom określonym w Prawie zamówień publicznych i w niniejszej specyfikacji oraz zostanie uznana za najkorzystniejszą. 9. Niezwłocznie po dokonanym wyborze Zamawiający zawiadamia o wyniku jednocześnie wszystkich Wykonawców uczestniczących w postępowaniu w formie pisemnej i podaje termin, po którego upływie umowa będzie zawarta oraz ogłasza wyniki na stronie internetowej Zasady udostępniania protokołu lub załączników: Zamawiający udostępnia wskazane dokumenty po otrzymaniu pisemnego wniosku, Zamawiający wyznacza termin oraz miejsce udostępnianych dokumentów, Udostępnianie dokumentów może mieć miejsce w siedzibie Zamawiającego lub może nastąpić poprzez przesłanie kopii pocztą, faksem lub drogą elektroniczną, Kopiowanie jest odpłatne - cena za 1 stronę 0,50 zł. Wykonawca pokrywa także koszty przesyłki pocztą, faksem lub drogą elektroniczną. XI. POUCZENIE O ŚRODKACH OCHRONY PRAWNEJ 1. Warunkiem przysługiwania środków ochrony prawnej jest istnienie interesu w uzyskaniu zamówienia oraz poniesienie lub możliwość poniesienia szkody w wyniku naruszenia przez Zamawiającego przepisów ustawy Prawo zamówień publicznych. 2. Odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności Zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy, zawierać zwięzłe przytoczenie zarzutów, wskazywać żądanie oraz okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania. 3. Wykonawca ma prawo wnieść odwołanie na opis sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu, wykluczenie wykonawcy z postępowania i odrzucenie oferty wykonawcy. Na pozostałe czynności lub zaniechania Zamawiającego odwołanie nie przysługuje. 4. Odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w terminie 5 dni od dnia przesłania informacji o czynności Zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia - jeżeli zostały przesłane faxem lub drogą elektroniczną albo w terminie 10 dni - jeżeli zostały przesłane pisemnie. Odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu i wobec treści specyfikacji wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej. 5. Kopię odwołania należy przesłać Zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania, aby mógł on zapoznać się z jego treścią. 6. Zamawiający nie później niż 2 dni od otrzymania kopii odwołania, przekazuje ją innym wykonawcom uczestniczącym w postępowaniu, a jeżeli odwołanie dotyczy treści ogłoszenia lub postanowień specyfikacji, zamieszcza ją również na stronie internetowej, wzywając wykonawców do wzięcia udziału w postępowaniu odwoławczym. 7. Wykonawca może zgłosić przystąpienie do postępowania odwoławczego w terminie 3 dni od dnia otrzymania kopii odwołania, wskazując stronę, do której przystępuje i interes w uzyskaniu rozstrzygnięcia na korzyść tej strony. Zgłoszenie przystąpienia doręcza się Prezesowi Izby, przekazując jego kopię Zamawiającemu oraz wykonawcy wnoszącemu odwołanie. 8. Na wyrok oraz postanowienia Krajowej Izby Odwoławczej kończące postępowanie odwoławcze przysługuje skarga do Sądu Okręgowego w Szczecinie, którą wnosi się za pośrednictwem Prezesa Urzędu w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby. XII. INFORMACJE O SPOSOBIE POROZUMIEWANIA SIĘ Z ZAMAWIAJĄCYM 1. Zamawiający dopuszcza porozumiewanie się z nim oprócz formy pisemnej, także za pośrednictwem faksu (nr ) i poczty elektronicznej od poniedziałku do piątku w godzinach od 7.30 do Zamawiający posiada następujący adres poczty zamowienia_publiczne@onkologia.szczecin.pl XIII. TERMIN WYKONANIA UMOWY: Cztery tygodnie od dnia podpisania umowy.. 5

6 XIV. ISTOTNE POSTANOWIENIA WARUNKÓW UMOWY. Projekt "UMOWY DOSTAWY" - zawiera Załącznik nr 3 do specyfikacji. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia zawiera: Załącznik nr 1 do specyfikacji szczegółowy przedmiot dostawy Załącznik nr 2 do specyfikacji formularz ofertowy, Załącznik nr 3 do specyfikacji projekt umowy, Załącznik nr 4 do specyfikacji Obowiązki dostawców Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w zakresie realizacji zasad zintegrowanego systemu zarządzania (według norm ISO 9001:2008, ISO 14001:2005, PN-N 18001:2004, ISO 22000:2005). ZATWIERDZAM: 6

7 Załącznik nr 1 do specyfikacji nr PN-16/10 Załącznik nr 1 do umowy nr PN-16/10 ZESTAWIENIE WYMAGANYCH PARAMETRÓW TECHNICZNYCH Przedmiot zamówienia - Respirator dla dorosłych, dzieci klasy Premium- 1 szt. Nazwa własna... Oferowany model /Typ Producent/Oferent. Parametry opisane muszą odpowiadać respiratorowi w oferowanej konfiguracji! Lp. PARAMETR/WARUNEK Wymagania graniczne /NIE I INFORMACJE O PRODUKCIE 1 Kraj pochodzenia Podać 2 Rok produkcji Fabrycznie nowy II CERTYFIKATY JAKOŚCI 1 Wpis do rejestru Wyrobów Medycznych. Podać numer, załączyć kopię. 2 Certyfikat EC. Podać numer, załączyć kopię. III PRZEZNACZENIE RESPIRATORA 1 Respirator do terapii niewydolności oddechowej różnego pochodzenia do stosowania w warunkach intensywnej terapii. Respirator przeznaczony do zastosowania na Oddziale Intensywnej Terapii dla pacjentów z niewydolnością oddechową różnego pochodzenia. 2 Respirator dla dorosłych, dzieci. IV ZASILANIE RESPIRATORA 1 Zasilanie powietrzem z centralnego źródła sprężonego gazu 2,5 do 6,0 bar Wymagany zakres 2,5 do 6,0 bar uwzględnia typowe 2,5 do 6,0 ciśnienie powietrza centralnego 5 bar z marginesem wynikającym z bar poboru gazów i cyklu pracy sprężarek. 2 Zasilanie w tlen z centralnego źródła sprężonego gazu 2,5 do 6,0 bar. Wymagany zakres uwzględnia typowe ciśnienie tlenu centralnego 5 bar z marginesem wynikającym z poboru gazów i stanu napełnienia butli. 3 Sprężarka powietrza zintegrowana z aparatem zabezpieczająca długotrwałą pracę kliniczną aparatu bez ograniczenia jakichkolwiek jego funkcji przy braku powietrza centralnego. Zamawiający wymaga, aby sprężarka załączała się automatycznie w przypadku braku zasilania sprężonym powietrzem z sieci centralnej. 4 Możliwość prowadzenia wentylacji awaryjnie przy zasilaniu jednym gazem, powietrzem lub tlenem. Automatyczne przełączenie respiratora na dostępny gaz Respirator musi podtrzymać prace w przypadku awarii jednego z zasilających gazów. Wymagany komunikat o braku zasilania tlenem lub powietrzem. 2,5 do 6,0 bar Odpowiedź oferenta /NIE Parametry oferowane (podać oferowane zakresy parametrów lub opisać funkcje aparatu)

8 5 Zasilanie AC 230 VAC 50 Hz+5%/-10%. Respirator musi być przystosowany do standardowego zasilania sieciowego w Polsce i być odpornym na wahania zasilania sieciowego, co najmniej w wymaganych granicach. 6 Awaryjne zasilanie ze zintegrowanego akumulatora na minimum 0, 5 godziny pracy. Respirator musi podtrzymać wentylację w przypadku awarii zasilania sieciowego. Minimalny czas konieczny do zabezpieczenia alternatywnej wentylacji to 30 minut. Podtrzymanie nie musi zapewniać pracy kompresora. V TRYBY WENTYLACJI (dla wszystkich grup wiekowych) 1 Wentylacja wspomagana/kontrolowana CMV/ Assist IPPV Typowy tryb wentylacji dla pacjentów bez napędu oddechowego lub z bardzo słabym napędem oddechowym. Dostępny we wszystkich respiratorach. 2 Zsynchronizowana przerywana wentylacja obowiązkowa SIMV Typowy tryb wentylacji dla pacjentów ze zmiennym napędem oddechowym będących w stanie zabezpieczyć część spontanicznej wentylacji minutowej. Wymagana możliwość wyboru oddechu, co najmniej wymuszonego VCV, PCV i spontanicznego PSV. Dostępny we wszystkich respiratorach. 3 Wentylacja SPONTANICZNA. Typowy tryb wentylacji dla pacjentów z dobrym napędem oddechowym mogących wyzwalać respirator i oddychać spontanicznie z częściowym wspomaganiem oddechu Dostępny we wszystkich respiratorach. 4 Dodatnie ciśnienie końcowo-wydechowe. Ciągłe dodatnie ciśnienie w drogach oddechowych PEEP/CPAP. Typowy tryb wentylacji dla pacjentów z dobrym napędem oddechowym wymagających zwiększonej pojemności końcowo- wydechowej. Dostępny we wszystkich respiratorach. 5 Wentylacja na dwóch poziomach ciśnienia typu BiPAP, Bi-Level, DuoPAP, APRV. Typowy tryb wentylacji w respiratorach wysokiej klasy nowej generacji z aktywnym zaworem oddechowym dla pacjentów z dobrym napędem oddechowym mogących wyzwalać respirator i oddychać spontanicznie z częściowym wspomaganiem oddechu na dwóch poziomach dodatniego ciśnienia. Dostępny we wszystkich respiratorach wysokiej klasy pod różnymi nazwami. Zamawiający wymaga, aby respirator rozpoznawał spontaniczną aktywność pacjenta na obu poziomach ciśnienia, zliczał oddechy pacjenta i mierzył ich objętości. 6 Wentylacja nieinwazyjna NIV. Zamawiający wymaga, aby dostarczony respirator umożliwiał wentylację za pomocą maski, hełmów i innych nieinwazyjnych akcesoriów do wentylacji. Wymaga się, aby respirator był dostosowany do pracy z układami do nieinwazyjnej wentylacji, które charakteryzują się zmiennym przeciekiem. Wymagany jest wydzielony przycisk uruchamiający wentylacje nieinwazyjną i jasna sygnalizacja pracy respiratora w tym trybie. 8

9 7 Wentylacja bezdechu z możliwością ustawienia parametrów oddechowych i wyboru rodzaju oddechu wymuszonego. Respirator musi posiadać automatycznie uruchamiana wentylację zastępczą w przypadku braku aktywności pacjenta w trybie wentylacji spontanicznej. Konieczna możliwość wyboru oddechu VCV lub PCV. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiającej lepszy dobór wentylacji zabezpieczającej przy bezdechu do patologii oddechowej pacjenta. 8 Wdech manualny. Respirator musi być wyposażony w przycisk umożliwiający na żądanie lekarza wykonanie mechanicznego VI oddechu o ustalonych parametrach. RODZAJE ODDECHU WYMUSZONEGO (dla wszystkich grup wiekowych) 1 Oddech kontrolowany objętością VCV. Respirator musi posiadać wymuszony oddech kontrolowany objętością. Kryterium przełączenia na fazę wydechową jest oddanie nastawionej objętości lub osiągnięcie limitu alarmowego nastawionego przez lekarza. 2 Oddech kontrolowany ciśnieniem PCV. Respirator musi posiadać wymuszony oddech kontrolowany ciśnieniem. Respirator ma utrzymać nastawione ciśnienie wdechowe przez czas wdechu. Kryterium przełączenia na fazę wydechową jest osiągniecie czasu wdechu lub limitu alarmowego nastawionego przez lekarza. 3 Oddech kontrolowany ciśnieniem z docelową objętością typu PRVC, AutoFlow, APV, VC+ Zamawiający wymaga, aby respirator był wyposażony w oddechy wymuszone o podwójnej kontroli ciśnieniowo kontrolowane z docelową objętością. Respirator może zmieniać zgodnie z algorytmem ciśnienie wdechowe w celu zapewnienia docelowej objętości oddechowej. Wymagane są zabezpieczenia nadmiernej objętości wdechowej i alarm ograniczający ciśnienia wdechowe. VII RODZAJE ODDECHU SPONTANICZNEGO (dla wszystkich grup wiekowych). 1 Oddech spontaniczny wspomagany ciśnieniem PSV/ASB Zamawiający wymaga, aby respirator był wyposażony w oddechy spontaniczne wspomagane ciśnieniem. Oddechy muszą być wyzwalane przez pacjenta i przełączane na fazę wydechową z kryterium przepływowego (spadek przepływu wdechowego do ustalonej wartości procentowej przepływu szczytowego). 2 Oddech spontaniczny wspomagany objętością VSV. Respirator musi zmieniać automatycznie poziom ciśnienia wdechowego wspomagającego oddechy spontaniczne w zależności od wysiłku pacjenta tak, aby przywrócić docelową spontaniczną objętość oddechową. VIII INNE RODZAJE WSPOMAGANIA ODDECHU SPONTANICZNEGO 1 Oddech spontaniczny wspomagany proporcjonalnie typu PPS, PAV zgodny z algorytmem Younesa lub NAVA wspomaganie wysiłku oddechowego na postawie detekcji elektrycznej aktywności nerwu przeponowego Zamawiający wymaga wyposażenia respiratora w najnowsze tryby oddechowe wspomagające synchronicznie pracę przepony wentylowanego pacjenta, zmieniające aparat we wzmacniacz oddechu. 9

10 2 Automatyczna kompensacja oporu przepływu rurki dotchawiczej lub tracheostomijnej typu ATC, TC, TRC Zamawiający wymaga, aby respiratory wyposażone były w tryb eliminujący wpływ rurki dotchawiczej na pracę oddechową pacjenta umożliwiający przeprowadzenie kontrolowanych prób samodzielnego oddychania pacjenta (SBT). Automatyczna kompensacja rurki intubacyjnej, jako tryb wymagający szybkiej reakcji respiratora i ciągłej zmiany ciśnienia wspomagania w zależności od przepływu gazów przez rurkę jest charakterystycznym sposobem wspomagania oddechu spontanicznego pacjenta dla wysokiej klasy respiratorów z szybką pneumatyką. IX PARAMETRY REGULOWANE 1 Częstość oddechów. Respirator musi posiadać zakres regulacji częstości oddechów umożliwiający wentylację pacjentów pediatrycznych i dorosłych w wymaganym zakresie wagowym. Wymagany zakres minimalny: /min. 2 Objętość pojedynczego oddechu. Respirator musi posiadać zakres regulacji objętości oddechowych umożliwiający wentylację pacjentów pediatrycznych i dorosłych w wymaganym zakresie wagowym. Wymagany zakres minimalny: ml. 3 Szczytowy przepływ wdechowy dla oddechów wymuszonych objętościowo- kontrolowanych. Respirator musi posiadać zakres regulacji przepływu szczytowego umożliwiający wentylację pacjentów pediatrycznych i dorosłych w wymaganym zakresie wagowym. Wymagany zakres minimalny: l/min 4 Stosunek wdechu do wydechu lub czas wdechu. Zamawiający dopuszcza regulacje czasu wdechu, procentu czasu cyklu oddechowego, stosunku I:E lub inną, która w efekcie umożliwi uzyskanie czasu wdechu w zakresie minimum od 0,2 do 5,0 sekund. 5 Czas plateau. Respirator musi posiadać możliwość ustawienia pauzy wdechowej w wentylacji objętościowo kontrolowanej poprzez bezpośrednią lub pośrednią nastawę czasu trwania czasu plateau. Zamawiający dopuszcza regulacje czasu plateau, procentu czasu wdechu lub inną, która w efekcie umożliwi uzyskanie pauzy wdechowej o czasie trwania minimum od 0,0 do 2,0 sekund. 6 Ciśnienie wdechowe PCV. Respirator musi posiadać zakres regulacji ciśnienia wdechowego umożliwiający wentylację pacjentów dorosłych wymagających wysokich ciśnień szczytowych z POCHP lub ARDS. Wymagany zakres minimalny: 5-80 cmh2o. 7 Ciśnienie wspomagania PSV/ASB. Respirator musi posiadać zakres regulacji ciśnienia wspomagania umożliwiający wentylację pacjentów dorosłych wymagających wysokich ciśnień szczytowych z POCHP lub ARDS. Wymagany zakres minimalny: 0-60 cmh2o. 8 Ciśnienie PEEP/CPAP. Respirator musi posiadać zakres regulacji ciśnienia końcowo wydechowego lub ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych umożliwiający wentylację pacjentów dorosłych wymagających wysokich ciśnień PEEP/CPAP np z ARDS. Wymagany zakres minimalny: 0 30 cmh2o /min ml l/min I:E 1:9-4:1 Ti s 0,0 2,0 sek 5-80 cmh2o 0-60 cmh2o 0 30 cmh2o 10

11 9 Wysoki poziom ciśnienia przy BIPAP, BILEVEL, DuoPAP, APRV. Respirator musi posiadać zakres regulacji poziomu wysokiego ciśnienia umożliwiający wentylację pacjentów dorosłych z patologią płucną wymagających wysokich ciśnień. Wymagany zakres minimalny: 5-50 cmh2o. 10 Niski poziom ciśnienia przy BIPAP, BILEVEL, DuoPAP, APRV. Respirator musi posiadać zakres regulacji dolnego poziomu ciśnienia końcowo wydechowego umożliwiający wentylację pacjentów dorosłych wymagających wysokich ciśnień. Wymagany zakres minimalny: 0 30 cmh2o. 11 Czas wysokiego poziomu ciśnienia. Zamawiający wymaga, aby respirator umożliwiał stosowanie długich czasów górnego wysokiego poziomu ciśnienia, co jest szczególnie istotne w trybie wentylacji z uwolnieniem ciśnienia APRV. Dopuszcza się różne metody nastawu bezpośredniego poprzez regulację czasu lub pośrednie, które w efekcie pozwolą na uzyskanie czasu górnej fazy ciśnienia w zakresie 0,2 do minimum 15 sekund cmh2o 0 30 cmh2o 12 Płynnie regulowany czas lub współczynnik narastania przepływu /ciśnienia dla PCV/PSV/ASB. Zamawiający wymaga, aby respirator posiadał funkcję umożliwiającą zapewnienie lepszej synchronizacji wysiłku oddechowego pacjenta z respiratorem. 13 Regulowane procentowe kryterium zakończenia fazy wdechowej w trybie PSV/ASB w zakresie minimum 5 50%. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiającej optymalizację synchronizacji wydechu z wysiłkiem oddechowym pacjenta. 14 Przepływowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta. Respirator musi być wyposażony w czuły wyzwalacz rozpoznający wysiłek oddechowy pacjenta. Minimalny wymagany zakres czułości triggera przepływowego to 0,5 do 15 l/min. 15 Ciśnieniowy tryb rozpoznawania oddechu własnego pacjenta regulowany w zakresie minimum 0,5 15 cmh2o. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiającej dodatkowy sposób wykrywania wysiłku spontanicznego pacjenta, dostosowujący respirator lepiej do patologii płucnej i stanu pacjenta. 16 Stężenie tlenu w mieszaninie oddechowej regulowane płynnie. Zamawiający wymaga, aby respirator był wyposażony w pneumatyczno-elektroniczny mieszalnik gazów kontrolowany mikroprocesorowo pozwalający na zmianę wdechowego stężenia tlenu w zakresie 21 do 100% co 1%. Zamawiający nie zaakceptuje oferty na respirator z mechanicznym mieszalnikiem tlenu ze względu na podatność takiego rozwiązania na zanieczyszczenia gazów i konieczność częstych przeglądów. 17 Możliwość ustawienia dla wentylacji przy bezdechu wyższego stężenia tlenu od stosowanego w aktualnym trybie wentylacji. Respirator musi automatycznie podnieść stężenie tlenu przy przejściu do wentylacji przy bezdechu do nastawionego wstępnie poziomu i powrócić do poprzedniego FiO2 po zakończeniu bezdechu. Zamawiający uznał, że funkcja ta ma istotne znaczenie w utrzymaniu właściwego poziomu dostarczania tlenu u pacjentów oddychających spontanicznie wpadających w bezdech. 0,2 15 sek 5 50% 0,5 15 l/min 0,5 15 cmh2o % 11

12 X INNE FUNKCJE WENTYLACJI 1 Możliwość wyboru krzywej przepływu dla oddechów obowiązkowych objętościowo- kontrolowanych: prostokątna i opadająca. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiającej dobór krzywej przepływu zapewniającej lepszą dystrybucje gazów, dostosowanej do patologii oddechowej pacjenta. 2 Możliwość wyboru sposobu nastawiania parametrów wzajemnie zależnych w trakcie wentylacji pacjenta (czas wdechu, czas wydechu, stosunek I:E). Zamawiający wymaga funkcji ułatwiającej nastawianie parametrów respiratora zgodnie z preferencjami lekarza. 3 Manualne przedłużenie fazy wdechowej. Zamawiający wymaga, aby respirator umożliwiał wykonanie manewru pauzy wdechowej minimum do 5 sekund. Manewr powinien umożliwić ustalenie ciśnienia plateau i wykonanie pomiarów mechaniki oddechowej. 4 Manualne przedłużenie fazy wydechowej. Zamawiający wymaga, aby respirator umożliwiał wykonanie manewru pauzy wydechowej minimum do 10 sekund. Manewr powinien umożliwić ustalenie ciśnienia końcowo-wydechowego i wykonanie pomiarów wewnętrznego PEEP. 5 Możliwość wspomagania oddechu spontanicznego ciśnieniem PSV na obu poziomach ciśnienia przy BIPAP, BILEVEL, APRV. Zamawiający wymaga funkcji umożliwiająca lepszy dobór wentylacji do patologii oddechowej pacjenta, w tym wspomagania wysiłku oddechowego pacjenta w wysokiej fazie ciśnienia, co jest szczególnie istotne przy wentylacji APRV. XI MONITOR GRAFICZNY 1 Podstawowy kolorowy monitor o przekątnej całkowitej minimum 14 do obrazowania parametrów wentylacji oraz wyboru i nastawiania parametrów wentylacji. Zamawiający wymaga, aby ekran umożliwiał obsługę poprzez dotyk także w przypadku używania rękawiczek ochronnych. 2 Możliwość obrotu monitora w płaszczyźnie poziomej lub/i pionowej w stosunku do respiratora. Zamawiający wymaga, aby respirator wyposażony był w ekran z możliwością obrotu monitora w płaszczyźnie poziomej lub/i pionowej w stosunku do reszty aparatu. Funkcja ta ma ułatwić obsługę aparatu poprzez dostosowanie kąta widzenia do potrzeb osoby obsługującej bez konieczności obrotu całego aparatu wraz z ramieniem podtrzymującym układ oddechowy, wiążącego się z niebezpieczeństwem przypadkowego rozintubowania pacjenta. 3 Graficzna prezentacja ciśnienia, przepływu, objętości w funkcji czasu. Zamawiający wymaga graficznej prezentacji ciśnienia, przepływu, objętości w funkcji czasu z możliwością wyświetlenia, co najmniej 2 krzywych jednocześnie na ekranie 4 Graficzna prezentacja pętli ciśnienie- objętość i przepływ objętość. Zamawiający wymaga funkcji polepszającej diagnostykę mechaniki oddechowej pacjenta. 5 Respirator musi posiadać możliwość zatrzymania krzywych prezentowanych na monitorze w dowolnym momencie w celu ich analizy. Funkcja ta umożliwia lepszą diagnostykę stanu pacjenta. Minimum prostokątna i opadająca Minimum do 5 sekund Minimum do 10 sekund Podać przekątną całkowitą co najmniej 2 krzywe jednocześnie na ekranie 12

13 6 Prezentacja na ekranie trendów graficznych i tabelarycznych min. 48 godzinnych Zamawiający wymaga funkcji ułatwiającej przegląd monitorowanych i nastawianych parametrów, która polepsza diagnostykę stanu pacjenta. XII POMIARY PARAMETRÓW WENTYLACJI 1 Pomiar parametrów nie wymagający sterylizacji, dezynfekcji lub wymiany czujników pomiarowych pomiędzy pacjentami. Zamawiający wymaga funkcji ułatwiającej szybkie zastosowanie respiratora u następnego pacjenta, uzasadnionej także z punktu widzenia kosztów eksploatacji i łatwości obsługi aparatu. 2 Integralny pomiar stężenia tlenu. Respirator musi posiadać czujnik pomiarowy stężenia wdechowego tlenu i wyświetlać wartość O2% w formie cyfrowej. 3 Całkowita częstość oddychania Respirator musi posiadać pomiar całkowitej częstości oddechów i wyświetlać zmierzona wartość Ftot w formie cyfrowej. 4 Objętość pojedynczego oddechu. Respirator musi posiadać sensory pomiaru objętości i wyświetlać zmierzoną objętość wydechową pojedynczego oddechu VTE w formie cyfrowe. 5 Całkowita objętość wentylacji minutowej. Respirator musi posiadać sensory pomiaru objętości i wyświetlać obliczoną minutową objętość wydechową MVtot w formie cyfrowej. 6 Objętość spontanicznej wentylacji minutowej. Respirator musi posiadać sensory pomiaru objętości i wyświetlać obliczoną spontaniczną minutową objętość wydechową MVspont w formie cyfrowej. 7 Pomiar szczytowego przepływu wydechowego PEF Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 8 Pomiar szczytowego wdechowego przepływu spontanicznego PSF. Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 9 Pomiar przepływu końcowo-wydechowego EEF. Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 10 Ciśnienie szczytowe. Respirator musi posiadać sensory pomiarowe ciśnienia i wyświetlać zmierzona wartość ciśnienia szczytowego PIP w formie cyfrowej. 11 Średnie ciśnienie w układzie oddechowym Respirator musi posiadać sensory pomiarowe ciśnienia i wyświetlać zmierzona wartość ciśnienia średniego Pśred w formie cyfrowej. 12 Pomiar rzeczywistego stosunku I:E. Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 13 Ciśnienie plateau. Respirator musi posiadać sensory pomiarowe ciśnienia i wyświetlać zmierzoną wartość ciśnienia Plateau Ppl w formie cyfrowej. 14 Ciśnienie PEEP/CPAP Respirator musi posiadać sensory pomiarowe ciśnienia i wyświetlać zmierzoną wartość ciśnienia końcowo-wydechowego lub ciągłego dodatniego ciśnienia w drogach oddechowych w formie cyfrowej. 13

14 15 Ciśnienie AutoPEEP Respirator musi posiadać sensory pomiarowe ciśnienia i wyświetlać zmierzoną podczas manewru zatrzymania przy wydechu wartość ciśnienia AutoPEEP formie cyfrowej. 16 Pomiar P0,1 ciśnienia okluzji po 100ms. Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 17 Pomiar NIF/MIP maksymalnego ciśnienia wdechowego, negatywnej siły wdechowej. Zamawiający wymaga pomiaru istotnego parametru wentylacji ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 18 Podatność statyczna płuc pacjenta. Respirator musi posiadać możliwość wykonania manewru pomiarowego określającego statyczną podatność płuc i wyświetlić wartość Cst w formie cyfrowej. 19 Pomiar podatności dynamicznej Cdyn. Zamawiający wymaga pomiaru dynamicznego istotnego parametru mechaniki oddechowej płuc ułatwiającego ocenę stanu pacjenta. 20 Opory wdechowe płuc pacjenta. Respirator musi posiadać możliwość wykonania manewru pomiarowego określającego opory wdechowe płuc i wyświetlić wartość Rinsp w formie cyfrowej. 21 Indeks dyszenia RSB (f/vt). Respirator musi posiadać możliwość obliczenia indeksu szybkiego płytkiego oddechu/dyszenia i wyświetlenia jego wartości w postaci cyfrowej. XIII ALARMY 1 Hierarchia alarmów w zależności od ważności. Respirator musi być wyposażony w hierarchiczny system alarmowy rozróżniający ważność przyczyny alarmu i sygnalizujący sytuacje alarmowe w sposób stosowny do zagrożenia dla pacjenta. 2 Stopniowanie aktywnego alarmu w zależności od czasu trwania sytuacji alarmowej. Zamawiający wymaga, aby respirator posiadał funkcje eliminującą uciążliwe alarmy bez zmniejszania poziomu bezpieczeństwa pacjenta. 3 Zaniku zasilania sieciowego. Respirator musi informować obsługę o zaniku zasilania sieciowego. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 4 Zaniku zasilania bateryjnego. Respirator musi informować obsługę o zaniku zasilania bateryjnego. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 5 Niskiego ciśnienia tlenu. Respirator musi informować obsługę o zaniku lub niskim ciśnieniu zasilania tlenem. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny 6 Niskiego ciśnienia powietrza. Respirator musi informować obsługę o zaniku lub niskim ciśnieniu zasilania powietrzem. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 7 Za niskiego lub zbyt wysokiego stężenia tlenu w ramieniu wdechowym. Respirator musi informować obsługę o zbyt niskim lub zbyt wysokim stężeniu wdechowym tlenu. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 8 Wysokiej całkowitej objętości minutowej. Respirator musi informować obsługę o wysokiej całkowitej objętości minutowej. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 9 Niskiej całkowitej objętości minutowej. Respirator musi informować obsługę o niskiej całkowitej objętości minutowej. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 14

15 10 Wysokiego ciśnienia. Respirator musi informować obsługę o wysokim ciśnieniu w układzie oddechowym. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. Alarm musi ograniczać ciśnienie i uwolnić je poprzez otworzenie zastawki wydechowej lub zaworu bezpieczeństwa. 11 Niskiego ciśnienia wdechowego lub rozłączenia układu oddechowego. Respirator musi informować obsługę o niskim ciśnieniu wdechowym lub rozłączeniu układu oddechowego. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 12 Wysokiej częstości oddechów. Respirator musi informować obsługę o wysokiej częstości oddechów. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 13 Wysokiej objętości oddechowej. Respirator musi informować obsługę o wysokiej objętości oddechowej. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 14 Niskiej objętości oddechowej. Respirator musi informować obsługę o niskiej objętości oddechowej. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 15 Limit wysokiej objętości wdechowej. Respirator musi informować obsługę o osiągnięciu limitu wysokiej objętości wdechowej dla trybów o podwójnej kontroli, kompensacji oporów rurki intubacyjnej i innych zagrożonych dostarczeniem nadmiernej objętości oddechowej. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 16 Wydzielony alarm zatkania gałęzi wydechowej układu pacjenta.. Zamawiający wymaga, aby respirator posiadał alarm ułatwiający szybką diagnozę przyczyny okluzji układu oddechowego, jest on istotny dla bezpieczeństwa pacjenta. 17 Niskiej częstości oddechów lub bezdechu respirator musi informować obsługę o niskiej częstości oddechowej lub wystąpieniu bezdechu. Wymagany jest alarm dźwiękowy i wizualny. 18 Pamięć alarmów z komentarzem Zamawiający wymaga, aby respirator wyposażony był w pamięć alarmów oraz rejestr zdarzeń Opisać technicznych. XIV INNE POŻĄDANE FUNKCJE I WYPOSAŻENIE 1 Aparat musi posiadać zabezpieczenie przed przypadkową zmianą parametrów wentylacji 2 Łatwy wybór elementów obsługi na ekranie poprzez dotyk. Zamawiający wymaga funkcji ułatwiającej obsługę respiratora. Funkcja dotyku powinna działać także gdy obsługa zakłada rękawiczki ochronne. 3 W przypadku zmiany trybu i parametrów wentylacji, respirator musi posiadać możliwość łatwego powrotu do poprzednich nastawień. 4 Po włączeniu aparatu, wymagana jest możliwość powrotu do nastawień ostatniego pacjenta. Zamawiający alternatywnie dopuszcza również możliwość zawieszenia wentylacji na dłuższy czas i pozostawienia respiratora w trybie gotowości Stand by. Respirator powinien przywrócić wszystkie parametry uprzednio stosowanej wentylacji, a także zachować nastawy alarmowe i zapisy w pamięci alarmów sprzed wyłączenia lub uaktywnienia trybu gotowości. Opisać 15

16 5 Zamawiający wymaga wstępnego ustawienia parametrów wentylacji i alarmów na podstawie wagi pacjenta IBW. 6 Respirator musi posiadać test sprawdzający poprawność działania i szczelność układu oddechowego wykonywany automatycznie lub Opisać na żądanie użytkownika. 7 Wydechowy filtr przeciwbakteryjny (konstrukcja aparatu uniemożliwia użycie aparatu bez filtru), Zamawiający wymaga, aby respirator zapewniał ochronę przeciwbakteryjną i zapobiegał zakażeniom personelu i krzyżowym pomiędzy pacjentami patogenami zawartymi w wydychanym przez wentylowanego chorego powietrzu. 8 Kompletny układ oddechowy dla dorosłych jednorazowy dostosowany do HME. 9 Nebulizator do podawania leków w formie aerozolu przeznaczony do pracy z pacjentami zaintubowanymi i wentylowanymi nieinwazyjnej przez maskę. Aparat do stosowania u pacjentów podłączonych do respiratora a także u oddychających spontanicznie. Zamawiający wymaga, aby aparat wytwarzał cząstki o średniej wielkości MMAD poniżej 4 mikrometrów. 10 szt. XV POZOSTAŁE 1 Respirator stacjonarny na podstawie jezdnej, dwa koła z blokadą. 2 Aparat musi posiadać złącze do komunikacji z urządzeniami zewnętrznymi umożliwiające przesyłanie danych z respiratora. 3 Komunikacja, komunikaty ekranowe i opisy na przyciskach, naklejkach ostrzegawczych i informacyjnych w języku polskim. Polska instrukcja obsługi załączona do aparatu. 4 Instrukcja obsługi w języku polskim (dostawa z aparatem). 5 Katalog potwierdzający wymagane parametry techniczne (w języku polskim lub angielskim). Załączyć 6 Gwarancja min. 24 m-ce, autoryzowany serwis gwarancyjny i pogwarancyjny wykonawcy na terenie Polski. podać adres tel.fax Powyższe warunki graniczne stanowią wymagania odcinające. Nie spełnienie nawet jednego z w/w wymagań spowoduje odrzucenie oferty. miejscowość, data pieczęć i podpis oferenta 16

17 Załącznik nr 2 do specyfikacji nr PN-16/ dnia... (pieczęć wykonawcy) FORMULARZ OFERTOWY o wartości poniżej kwot progowych określonych w przepisach wydanych na podstawie art 11 ust 8 Ustawy Prawo zamówień publicznych... (nazwa firmy wykonawcy) posiadający firmę:... (ulica nr domu kod pocztowy miejscowość)... (telefon, fax)... ( ) reprezentowana przez: (imiona, nazwiska i stanowiska osób uprawnionych do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy) 1. Nawiązując do ogłoszenia w sprawie przetargu nieograniczonego na dostawę respiratora klasy Premium oferujemy: Respirator w cenie netto... zł, w cenie brutto... zł to jest słownie:.. 2. Termin płatności 30 dni. 3. Niniejszym oświadczamy, iż zastrzegamy sobie, że informacje zawarte w poniższych oświadczeniach i zaświadczeniach, stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa: nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania. 4. Oświadczamy, że zapoznaliśmy się ze Specyfikacją Istotnych Warunków Zamówienia i nie wnosimy do niej zastrzeżeń oraz posiadamy konieczne informacje potrzebne do właściwego wykonania zamówienia. 5. Oświadczamy, że uważamy się za związanych niniejszą ofertą na czas wskazany w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. 6. Oświadczamy, że zawarty w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia projekt umowy został przez nas zaakceptowany i zobowiązujemy się w przypadku wybrania naszej oferty do zawarcia umowy na warunkach zawartych w projekcie w miejscu i terminie wyznaczonym przez Zamawiającego. 7. Oświadczamy stosownie do treści art.36 ust 3 Prawa zamówień publicznych, że zamierzamy (*nie zamierzamy) powierzyć podwykonawcom następującą część zamówienia:

18 8. Oświadczamy, że firma nasza spełnia wszystkie warunki wynikające z art. 22 ust. 1 Prawa zamówień publicznych tj.: - posiadamy uprawnienia do wykonywania działalności związanej z przedmiotem zamówienia, - posiadamy niezbędną wiedzę i doświadczenie do wykonania zamówienia, - dysponujemy odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, - znajdujemy się w sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia, - nie podlegamy wykluczeniu z niniejszego postępowania na podstawie art. 24 Prawa zamówień publicznych. 9. Oświadczamy, że wszystkie karty naszej oferty, łącznie ze wszystkimi załącznikami są ponumerowane i cała oferta składa się z... ponumerowanych kart 10. Oświadczamy, że załącznikami do niniejszej oferty są dokumenty wyszczególnione w rozdziale VI pkt 6 SIWZ oraz formularz cenowy.... pieczęcie imienne i podpisy osób upoważnionych do składania oświadczeń woli w imieniu wykonawcy *niepotrzebne skreśli 18

19 UMOWA PN-16/10 Załącznik nr 3 do specyfikacji nr PN-16/10 W dniu 2010 r. w Szczecinie pomiędzy: Zachodniopomorskim Centrum Onkologii z siedzibą w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej 22, wpisanym do Rejestru Stowarzyszeń, Innych Organizacji Społecznych I Zawodowych, Fundacji, Publicznych Zakładów Opieki Zdrowotnej prowadzonego przez Sąd Rejonowy w Szczecinie XIII Wydział Gospodarczy Krajowego Rejestru Sądowego, pod numerem KRS , posiadającym NIP , Regon , zwanym w treści umowy ZAMAWIAJĄCYM, w imieniu którego działają: 1. Zbigniew Dudziński Zastępca Dyrektora ds. Administracyjno Eksploatacyjnych 2. Maria Galińska Główny Księgowy a... z siedzibą..., ul... wpisaną do..., posiadającą NIP..., Regon..., zwanym w treści umowy DOSTAWCĄ, w imieniu którego działają: Przedmiotem niniejszej umowy jest dostawa i montaż na koszt i ryzyko DOSTAWCY.do celów medycznych wraz z wyposażeniem określonego w Załączniku nr 1do umowy. 2. Umowa obejmuje również szkolenie personelu ZAMAWIAJĄCEGO. 3. Dostawa nastąpi do siedziby ZAMAWIAJĄCEGO w Szczecinie przy ul. Strzałowskiej Termin zrealizowania przedmiotu zamówienia nastąpi w cztery tygodnie od dnia podpisania umowy Strony ustalają, że za dostawę respiratora ZAMAWIAJĄCY zapłaci DOSTAWCY cenę...zł, netto plus podatek VAT, to jest brutto...zł. (słownie:...) zgodnie z deklarowaną w ofercie. 2. Cena określona w ust.1 obejmuje wszystkie koszty związane z dostarczeniem przedmiotu zamówienia do siedziby ZAMAWIAJĄCEGO, a w szczególności należności celne i graniczne, koszty transportu oraz ubezpieczenia, a także szkolenie personelu i czynności wymienione w 5 ust. 2 umowy Płatność nastąpi przelewem na wskazane konto DOSTAWCY w terminie do 30 dni, od dnia otrzymania faktury VAT przez ZAMAWIAJĄCEGO i uprzedniego podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego. 2. Warunkiem wystawienia faktury VAT jest sporządzenie protokołu zdawczo odbiorczego, potwierdzającego prawidłowość działania przedmiotu dostawy DOSTAWCA odpowiada za wady fizyczne i prawne przedmiotu dostawy oraz za brak zagwarantowanych właściwości. 2. DOSTAWCA zapewnia, iż urządzenie jest nowe i wolne od roszczeń osób trzecich Dostawca przekaże w momencie dostawy gwarancje, instrukcję użytkowania, dokona ustawienia i uruchomienia dostarczonego aparatu oraz przeprowadzi szkolenie personelu ZAMAWIAJĄCEGO. 19

20 2. Po uruchomieniu i stwierdzeniu prawidłowości działania przedmiotu dostawy, strony sporządzą protokół zdawczo - odbiorczy DOSTAWCA udziela 24 miesięcznej gwarancji i rękojmi na dostarczony aparat od daty podpisania protokołu zdawczo - odbiorczego. 2. ZAMAWIAJĄCY może wykonywać uprawnienia z tytułu rękojmi za wady fizyczne przedmiotu umowy niezależnie od uprawnień przysługujących z tytułu gwarancji. 3. Termin gwarancji i rękojmi ulega automatycznemu przedłużeniu o czas naprawy DOSTAWCA zapewnia serwis gwarancyjny i pogwarancyjny. 2. Wszelkie czynności serwisowe, które zgodnie z instrukcją obsługi przypadają w okresie gwarancyjnym są nieodpłatnie wykonywane przez DOSTAWCĘ. 3. DOSTAWCA zobowiązany jest do wymiany przedmiotu umowy na nowy, jeżeli aparat ulegnie uszkodzeniu w czasie gwarancji w taki sposób, że naprawa okaże się niemożliwa lub niecelowa. 4. Koszty transportu powstałe w związku z wykonywaniem gwarancyjnych czynności serwisowych, obciążają DOSTAWCĘ Odbiór zainstalowanego zestawu nastąpi w obecności przedstawicieli obu stron, w chwili sporządzania protokołu zdawczo-odbiorczego. 2. Protokół zdawczo-odbiorczy będzie zaopatrzony w pisemne oświadczenie DOSTAWCY, iż przedmiot dostawy jest zgodny z umową, obowiązującymi przepisami, normami oraz z zasadami współczesnej wiedzy, jest kompletny z punktu widzenia celu, któremu ma służyć oraz został zamontowany w zgodzie z tymi warunkami. 3. ZAMAWIAJĄCY odmówi podpisania protokołu zdawczo-odbiorczego, jeżeli dostarczony aparat nie będzie odpowiadał warunkom niniejszej umowy i w tym w szczególności specyfikacji technicznej, zawartej w Załączniku Nr 1 do umowy W razie niewykonania lub nienależytego wykonania umowy DOSTAWCA zapłaci ZAMAWIAJĄCEMU kary umowne w następujących wysokościach i przypadkach: 1) w wysokości 0,2 % wartości netto przedmiotu dostawy za każdy dzień zwłoki w jego dostawie, 2) w wysokości 0,2% wartości netto przedmiotu dostawy za zwłokę w usunięciu wad stwierdzonych przy odbiorze lub w okresie gwarancji i rękojmi za każdy dzień zwłoki. 2. ZAMAWIAJĄCY zastrzega sobie prawo do dochodzenia odszkodowania uzupełniającego, przenoszącego wysokość kar umownych do wysokości rzeczywiście poniesionej szkody. 3. DOSTAWCA wyraża zgodę na potrącenie kar umownych z należności przysługujących mu od ZAMAWIAJĄCEGO. 10. DOSTAWCA ponosi odpowiedzialność odszkodowawczą w stosunku do ZAMAWIAJĄCEGO za zawinione działania i zaniechania własne oraz działania i zaniechania pracowników oraz innych osób, z których pomocą zobowiązania objęte umową wykonuje Strony zobowiązują się do wzajemnego informowania we właściwym czasie o zdarzeniach mających istotne znaczenie dla realizacji niniejszej umowy. 2. Każda ze stron wyznaczy swoich przedstawicieli upoważnionych do działania w ich imieniu w zakresie rozwiązywania problemów, mogących zaistnieć przy realizacji niniejszej umowy. 3. DOSTAWCA nie może bez zgody ZAMAWIAJĄCEGO przenieść wierzytelności wynikających z niniejszej umowy na osobę trzecią. 20

21 ZAMAWIAJĄCY dopuszcza wprowadzenie zmian do umowy, które będą dla niego korzystne lub będą wynikały z jego możliwości płatniczych, względnie będą dokonane w interesie publicznym albo ważnym interesie ZAMAWIAJĄCEGO. 2. Zmiany i uzupełnienia umowy pod rygorem nieważności mogą nastąpić wyłącznie w formie pisemnej w postaci aneksów, podpisanych przez obie strony. 13. DOSTAWCA przyjmuje do wiadomości fakt obowiązywania u ZAMAWIAJĄCEGO zintegrowanego systemu zarządzania oraz zobowiązuje się do przestrzegania zasad w tym zakresie, określonych w Załączniku Nr 2 do umowy. 14. W sprawach nieuregulowanych umową stosuje się przepisy Kodeksu Cywilnego oraz ustawy o zamówieniach publicznych W przypadku zaistnienia spraw spornych strony będą dążyć do ich załatwienia polubownie. 2. W razie nie dojścia do porozumienia strony poddadzą spór przed sąd powszechny siedziby ZAMAWIAJĄCEGO. 16. Umowę sporządzono w trzech jednobrzmiących egzemplarzach, po dwa dla każdej ze stron. ZAMAWIAJĄCY: DOSTAWCA 21

22 Załącznik Nr 4 do specyfikacji nr PN-16/10 Załącznik nr 2 do umowy nr PN-16/10 Obowiązki dostawców Zachodniopomorskiego Centrum Onkologii w zakresie realizacji zasad zintegrowanego systemu zarządzania (według norm ISO 9001:2008, ISO 14001:2005, PN-N 18001:2004, ISO 22000:2005) 1. Zasady ogólne. 1.1.Przed przystąpieniem do realizacji umowy DOSTAWCA wyznacza osobę odpowiedzialną za przestrzeganie poniższych zobowiązań. 1.2.DOSTAWCA winien przestrzegać wymagań prawnych wynikających z treści umowy. 1.3.Pracownicy DOSTAWCY, zaangażowani w realizację dostaw powinni zostać przeszkoleni w zakresie obowiązujących aktów prawnych regulujących kwestie objęte zintegrowanym systemem zarządzania. Na żądanie DOSTAWCY ZAMAWIAJĄCY dostarczy rejestr obowiązujących przepisów prawnych. 1.4.DOSTAWCA zobowiązuje się poddać kontroli postępowania w zakresie realizacji zasad zintegrowanego systemu zarządzania na terenie ZAMAWIAJĄCEGO. ZAMAWIAJĄCY upoważnia do prowadzenia kontroli Pełnomocnika ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania oraz pracowników zatrudnionych na samodzielnych stanowiskach pracy ds. Zarządzania Środowiskowego oraz ds. Bezpieczeństwa i Higieny Pracy. 1.5.W przypadku zaistnienia wątpliwości w zakresie sposobu postępowania i braku stosownych uregulowań należy zwrócić się do Pełnomocnika ds. Zintegrowanego Systemu Zarządzania. 1.6.W razie zlecenia niektórych czynności związanych z dostawą podwykonawcom (np.: powierzenie transportu i doręczenia przedmiotu dostawy przewoźnikowi lub firmie kurierskiej) DOSTAWCA ponosi pełną odpowiedzialność za przestrzeganie przez podwykonawców zasad określonych niniejszym dokumentem. 2. Obowiązki DOSTAWCY w zakresie zarządzania jakością. 2.1.Zapewnienie właściwej jakości dostarczanych wyrobów medycznych, urządzeń i materiałów zgodnej z: 9. przepisami, 10. normami, 11. deklaracjami oraz próbkami zawartymi w ofercie. 2.2.Udostępnienie ZAMAWIAJĄCEMU atestów, certyfikatów, świadectw dopuszczeń oraz innych wymaganych dokumentów na wszystkie wyroby objęte umową i mogące być przedmiotem zamówień. Bezzwłoczna aktualizacja przekazanych w/w dokumentów w przypadkach utraty ich ważności. 2.3.Udzielanie wyjaśnień pracownikom ZAMAWIAJĄCEGO oraz uzgadnianie dalszego trybu postępowania, w przypadku stwierdzenia niewłaściwej, jakości przedmiotu dostawy. 2.4.Uczestniczenie w komisyjnym rozpakowaniu przedmiotu dostawy w razie stwierdzenia, dostawy w uszkodzonym opakowaniu. 2.5.Bezzwłoczne rozpatrzenie otrzymanej pisemnej (również faxem i pocztą elektroniczną) reklamacji dotyczącej, uszkodzenia, wad jakościowych lub braków ilościowych przedmiotu dostawy. Terminowe udzielenie odpowiedzi na otrzymaną reklamację pisemną. Termin udzielenia odpowiedzi, w przypadku braku odmiennych wskazań, wynosi 7 dni od dnia otrzymania reklamacji. 2.6.Bezzwłoczna, w przypadku uznania zasadności reklamacji wymiana towaru wadliwego, lub uzupełnienie braku ilościowego. 3. Obowiązki DOSTAWCY w zakresie zarządzania środowiskiem. 3.1.Zapobieganie powstawaniu i minimalizacja odpadów wynikłych z właściwości przedmiotu dostawy oraz powstałych przy realizacji dostawy. 3.2.Zabieranie z terenu ZAMAWIAJĄCEGO wszelkich odpadów powstałych przy realizacji dostawy, zgodnie z Ustawą z dnia 11 maja 2005 r. o opakowaniach i materiałach opakowaniowych i innymi przepisami dotyczącymi odpadów i ochrony środowiska. 3.3.Minimalizacja zużycia nośników energii i surowców naturalnych. 22