Szpital Giżycki Sp. z o.o. w restrukturyzacji 11-500 Giżycko, ul. Warszawska 41 Tel: 87/ 429-66-45, Fax: 87/ 429-66-30 e-mail: zaopatrzenie@zozgiz.pl strona internetowa: www.zozgiz.pl Giżycko, 30.05.2018r. Uczestnicy postępowania ubiegający się o udzielenie zamówienia publicznego Pytania oraz odpowiedzi do: postępowania nr PN/11/05/18 Dostawa środków dezynfekcyjnych Pytanie 1: Zestaw 1 1. Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w Pakiecie 1 poz. 1A i poz. 1B dopuści preparat spełniający wszystkie wymogi SIWZ działający w czasie 30 minut? Pytanie 2: Prosimy o wyjaśnienie na jakiej podstawie prawnej oraz wg zapisów jakiej Normy dla Wyrobów Medycznych Zamawiający wymaga w Pakiecie 2 poz. 1 działania na Spory min. Clostridium perphingens? Obecnie obowiązująca Norma dla Wyrobów Medycznych EN 14885 wymaga dla udowodnienia działania sporobójczego skuteczności na Spory min. Bacillus Subtilis? Prosimy zatem o odstąpienie od wymogów działania na Clostridium perphingens, gdyż obowiązująca Norma EN 14885 nie wskazuje w/w organizmu jako organizmu testowego. Ponadto takie działanie Zamawiającego ogranicza konkurencje, wskazuje na konkretny produkt i nie pozwala ubiegać się o zamówienie szerszemu gronu oferentom. Prosimy zatem o dopuszczenie preparatu działającego na min. Bacillus Subtilis zgodnie z Normą EN 14885 spełniającego pozostałe wymogi SIWZ. Zamawiajacy wymagał działania sporobójczego na minimum Clostridium perphingens, dopuszcza preparat działający na spory Bacillus Subtilis zgodnie z Normą EN 14885. Pytanie 3: Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie w Pakiecie 2 poz. 1 pod pojęciem działania F? Czy Zamawiający wymaga działania grzybobójczego tj. działania wobec mikroorganizmów A. Brasilienssis i C. Albicans czy ma to być jedynie działanie drożdżobójcze czyli aktywności wobec C. Albicans? Zamawiajacy wymaga działania grzybobójczego tj. działania wobec mikroorganizmów Aspergillus niger i Candida albicans 1
Pytanie 4: Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie w Pakiecie 2 poz. 1 pod pojęciem działania prątkbójczego? Czy Zamawiający wymaga działania prątkobójczego tj. działania wobec M. Terra i M. Avium? Zamawiający wymaga działania wobec Mycobacterium terrae i Mycobacterium avium Pytanie 5: Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający w Pakiecie 2 poz. 1 oraz w Pakiecie 8 poz. 1 wymaga działania na wirusy nieosłonkowe tj. wirusa Polio, Adeno i Noro wg obecnie obowiązujących wymogów Normy EN 14885 - EN 14476? Obecnie obowiązująca Norma EN 14885 wymaga dla udowodnienia pełnego działania wirusobójczego skuteczności wirusobójczej w oparciu o trzy organizmy testowe tj wirus Adeno, Polio i Noro. Tak, zamawiajacy wymaga działania wirusobójczego na wirusy Adeno, Polio i Noro. Pytanie 6: Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie w Pakiecie 8 poz. 1 pod pojęciem działania F? Czy Zamawiający wymaga działania grzybobójczego tj. działania wobec mikroorganizmów A. Niger i C. Albicans czy ma to być jedynie działanie drożdżobójcze czyli aktywności wobec C. Albicans? Zamawiajacy wymaga działania grzybobójczego tj. działania wobec mikroorganizmów Aspergillus niger i Candida albicans Pytanie 7: Prosimy o wyjaśnienie co Zamawiający rozumie w Pakiecie 8 poz. 1 pod pojęciem działania prątkbójczego? Czy Zamawiający wymaga działania prątkobójczego tj. działania wobec M. Terra i M. Avium? Zamawiający wymaga działania wobec Mycobacterium terrae i Mycobacterium avium Pytanie 8: Prosimy o wyjaśnienie czy Zamawiający Pakiecie 13 poz. 1A dopuści chusteczki o wielkości 260cm 2 spełniające pozostałe wymogi SIWZ. Pragniemy podkreślić, że dodatkowo chusteczki posiadają szersze spektrum niż wymaga Zamawiający bowiem aktywne są wobec prątków gruźlicy Tbc (M. Terrae). Pytanie 9: Do pakietu 6A poz.1: Zestaw 2 Czy Zamawiający dopuści preparat spełniający wymagania SIWZ, o spektrum działania B, Tbc, F, V (Adeno i Polio) do 5 minut i S przebadany wg normy EN 13704, w której szczepem testowym jest Bacillus Subtilis ATCC 6633, w czasie 15 minut? 2
Pytanie 10: Do pakietu 6A poz. 1: Czy Zamawiający potwierdza, że wymaga zaoferowania preparatu gotowego do użycia? Zamawiający dopuszcza, lecz nie wymaga Pytanie 11: Do pakietu 11 poz.1 Prosimy o potwierdzenie, że za spełnienie wymogu aby preparat był niedrażniący dróg oddechowych zamawiający uzna nieposiadanie w karcie charakterystyki piktogramu GHS07. Tak Pytanie 12: Do pakietu 12 poz. 1 : Czy Zamawiający dopuści do oceny preparat zawierajacy w składzie do 30% alkoholu, posiadający opinie producenta inkubatorów, spełniajacy pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 13: Do pakietu 13 poz 1A i 1B: Czy Zamawiający dopuści do oceny bezalkoholowe chusteczki w rozmiarze 20x20 cm w opakowaniu a 200 sztuk, przebadane wg aktualnie obowiązujących norm 13727, 14348, 14476, 13624, DVV i RKI skuteczne wobec B, F (C.albicans) do 30 sekund, V(HIV, HBV, HCV, NORO) do 1 minuty, Polyoma do 5 minut, Rota, Tbc do 15 minut? Pytanie 14: Do pakietu 14 poz 1: Prosimy o potwierdzenie, że z uwagi na przeznaczenie chusteczek- do dezynfekcji cewników dożylnych (korki, kraniki) prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga aby chusteczki były skuteczne wobec wirusów krwiopochodnych HIV, HBV, HCV. 3
Pytanie 15: Do pakietu 14 poz.1: Prosimy o dopuszczenie chusteczek spełniających wymagania SIWZ, o spektrum V (HIV, HBV, HCV) do 15 sekund, B do 30 sekund F (C.albicans) Tbc do 1 minuty. Zestaw 3 W nawiązaniu do przedmiotowego postępowania poniżej pytania: Pytanie 16: 1. Wzór umowy par. 5 ust. 1 pkt. 1). Prosimy o zmianę zapisu: "(...) w wysokości 5 % (...)" na zapis: "(...) w wysokości 0,5 % (...)". Zamawiający wyraża zgodę na zmianę na następujący zapis: ( ) w wysokości 4 % (...) Pytanie 17: 2. Wzór umowy. Prosimy o wykreślenie par. 5 ust. 1 pkt. 2), 3) oraz pkt. 5). Zamawiający wyraża zgodę na na zmianę na następujący zapis: -par. 5 ust. 1 pkt.2), 3): ( ) w wysokości 4% ( ) ; -par. 5 ust. 1 pkt.2), 5)-pozostaje nie zmieniony Pytanie 18: 3. Wzór umowy par. 5 ust. 1 pkt. 4). Prosimy o zmianę zapisu: "(...) w wysokości 10 % całkowitej wartości brutto umowy" na zapis: "(...) w wysokości 10 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy". Zamawiający wyraża zgodę na zmianę na następujący zapis:"(...) w wysokości 8 % wartości brutto niezrealizowanej części umowy " Pytanie 19: 4. Wzór umowy par. 6 ust. 2. Prosimy o doprecyzowanie zapisu: "Dostawca nie może powstrzymać się z dostarczeniem asortymentu w przypadku opóźnienia w zapłacie należności" poprzez zapis: "Dostawca nie może powstrzymać się z dostarczeniem asortymentu w przypadku opóźnienia w zapłacie należności jeżeli zaległość płatnicza nie przekracza 60 dni". Zamawiający doprecyzowuje w/w zapis o n/w treść: par.6 ust.1 Dostawca nie może powstrzymać się z dostarczeniem asortymentu w przypadku opóźnienia w zapłacie należności z zastrzeżeniem ust. 2. ust.2 Dostawca może wstrzymać się z dostawą asortymentu, jeżeli opóźnienie w płatności wynosi co 4
najmniej 14 dni roboczych powyżej ustalonego terminu w 3 ust. 4, po uprzednim wezwaniu Zamawiającego do zapłaty przeterminowanych należności i bezskutecznym upływie terminu wyznaczonego na ich uregulowanie (min. 3 dni robocze). Pytanie 20 Czy Zamawiający w Pakiecie 13 poz. 1B dopuści: Wielkość 216cm² i sposób pakowania po 200 szt? Zestaw 4 Pytanie 21 Czy Zamawiający w Pakiecie 13 dopuści w poz. 1A i 1B: Spektrum działania: B (w tym MRSA) w czasie 1 minuty (EN 13727), F (Candida albicans) w czasie 1 minuty (EN 13624), Tbc w czasie 15 minut (EN 14348), V (HIV, HBV, HCV, BVDV, Vaccinia, Rota) w czasie 1 minuty (BGA/DVV), V ( polyoma SV 40)- w czasie 1 minuty (DVV/RKI), V (Noro) w czasie 30 minut (PN EN 14476)? Pytanie 22 Czy w Pakiecie 23 Zamawiający dopuści: Jednorazowego użytku alkoholowe gaziki nasączone 2% chlorheksydyną w proporcji 0,5% i alkoholem izopropanol 70%, wielkość rozwiniętego gazika 120 mm x 125 mm? Zestaw 5 Pytanie 23 Pakiet 1 Poz.1A. Czy Zamawiający dopuści preparat o działaniu wobec Tbc w czasie do 30 min? Pytanie 24 Pakiet 1 Poz.1B. Czy Zamawiający dopuści preparat o działaniu wobec Tbc w czasie do 30 min, w opakowaniach a 2 L po odpowiednim przeliczeniu ilości opakowań? 5
Pytanie 25 Pakiet 2 Poz.1. Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci koncentratu w proszku, skutecznego wobec sporów Bacillus subtilis i Clostridium difficile (badania zgodnie z normą EN 13704), w opakowaniach a 6 kg z miarką, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ. Informujemy, że szczep Clostridium perfinens nie jest szczepem testowym, ponieważ norma europejska określająca skuteczność sporobójczą dla obszaru medycznego EN 13704 wyznacza jako szczep testowy Bacillus Subtilis oraz fakultatywnie szczep Clostridium difficile. Pytanie 26 Pakiet 6 Poz.1. Prosimy o dopuszczenie preparatu, skutecznego wobec S (Bacillus subtilis i Bacillus cereus) w czasie 5 min? Tak Pytanie 27 Pakiet 11 Poz.1. - Czy zamawiający oczekuje zaoferowania produktu o zawartości alkoholu nie większej niż 70g / 100g preparatu? Pytanie 28 Pakiet 12 Poz.1 - Czy zamawiający wymaga zaoferowania produktu bez alkoholu opartego na mieszaninie 3 różnych substancji (np.qac) Zamawiajacy dopuszcza lecz nie wymaga Pytanie 29 Pakiet 13 Poz.1A - Czy zamawiający wymaga zaoferowania produktu bez zawartości alkoholu Zamawiający określił w SIWZ przeznaczenie tego preparatu. Pytanie 30 Pakiet 17 Poz.1A, 1B, 1C, 1D 6
Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający wymaga zaoferowania preparatu, który zgodnie z Charakterystyką produktu leczniczego nie będzie zawierał ograniczeń wiekowych do stosowania u dzieci i niemowląt oraz będzie umożliwiał realizacje procedur antyseptycznych w ramach uprawnień samodzielnego wykonywania zawodu pielęgniarek i położnych. Czy zamawiający wymaga zaoferowania produktu który osiąga wymagane spektrum działania przy jednokrotnej aplikacji. Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 31 Poz.1A i 1C Prosimy o dopuszczenie opakowania 500ml ze spryskiwaczem co pozwoli Zamawiającemu na uzyskanie znacząco niższej ceny Pytanie 32 PAKIET 19 Poz.1 Czy zamawiający oczekuje zaoferowania produktu który nie będzie zawierał substancji z grupy fenoli? Zamawiajacy podtrzymuje zapisy SIWZ Pytanie 33 PAKIET 20 Poz.1 i 2 - Czy zamawiający wymaga zaoferowania produktu leczniczego do opracowywania ran czystych i płukania zakażonych ran chirurgicznych, oparzeniowych, owrzodzeń żylnych. Tak jak w SIWZ Pytanie 34 Pytanie ogólne W związku z formalno-prawną sytuacją Zamawiającego, zwracamy się o zmianę formy płatności na przedpłatę oraz dostawę towaru do Zamawiającego po dokonaniu przedpłaty? Zamawiający nie zgadza się na zmianę formy płatności zawartej w projekcie umow-pozostaje 60 dni przelew. Zamawiający wyjaśnia rónież, iż sytuacja formalo-prawna w jakiej obecnie się znajduje tj. proces restrukturyzacyjny wymusza na nim a wręcz wymaga dokonywania wszytkich płatności terminowo. Stąd obawa o terminowo regulowane płatności jest bezpodstawna. Zestaw 6 7
Pytanie 35 Dotyczy Pakietu nr 13: 1. Poz. 1 B- Czy Zamawiający dopuści do oceny chusteczki o min. wielkości 247cm2 zamiast 250cm2, spełniające pozostałe wymagania SIWZ? 8