SzP.ZP.271.25-1.18 Mielec, dnia 07.03.2018r. Wszyscy uczestnicy postępowania przetargowego Dotyczy: przetarg nieograniczony na sprzedaż i dostawę aparatury i mebli medycznych dla potrzeb Szpitalnego Oddziału Ratunkowego Szpitala Powiatowego w Mielcu Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego w Mielcu działając w oparciu o art. 38 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (tekst jedn. Dz. U. z 2017r., poz. 1579 ze zm.) w odpowiedzi na zadane pytania udziela następujących wyjaśnień: Pytanie nr 1, dot. Gr. 7: Czy Zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy kapnograf z zewnętrznym modułem CO2 dla pacjentów zaintubowanych i niezaintubowanych? Kapnograf i moduł pomiarowy CO2 umieszczone są w torbie transportowej. Pytanie nr 2, dot. Gr. 7: Czy Zamawiający będzie wymagał kapnografu z modułem pomiarowym Respironics? najbardziej rozpowszechniony moduł pomiarowy na rynku polskim. Jest to wiodący i Pytanie nr 3, dot. Gr. 6: Czy Zamawiający dopuści do przetargu wysokiej klasy pulsoksymetr z zasilaniem akumulatorowym i sieciowym i ładowarką sieciową? Tak. Pytanie nr 4, dot. Gr. 5, pkt. 5: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie pozwalające na dezynfekcję pomieszczeń o kubaturze do 500m3? W jednostkach służby zdrowia bardzo rzadko występują pomieszczenia o kubaturze większej niż 500m3 wymagające dezynfekcji metodą zamgławiania więc wprowadzenie takiego wymogu nie ma uzasadnienia merytorycznego. Pytanie nr 5, dot. Gr. 5, pkt. 5: Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowane urządzenie spełniało wymagania jedynej istniejącej w Europie normy opisującej skuteczność dezynfekcji przez zamgławianie tj. NFT 72-281 (2014)?
Pytanie nr 6, dot. Gr. 5, pkt. 6: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie o masie 32kg wyposażone w kółka transportowe? Pytanie nr 7, dot. Gr. 5, pkt. 8: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie działające w oparciu o środki oparte na 2,5% nadtlenku wodoru nie zawierające kationów srebra? Kationy srebra w wielu krajach UE są zakazane jako odkładające się w wodzie, glebie i organizmie ludzkim (zwłaszcza personelu, który ma codzienny kontakt z kationami srebra). Tak szczegółowy opis środków chemicznych jednoznacznie wskazuje na konkretnego producenta urządzenia. Pytanie nr 8, dot. Gr. 5, pkt. 9: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie działające w oparciu o kanistry 5l, co jest rozwiązaniem znacznie bardziej ekonomicznym niż butelki 1l? Pytanie nr 9, dot. Gr. 5, pkt. 9: Ponieważ w pkt. 5 SIWZ Zamawiający wymaga, aby urządzenie pozwalało na dezynfekcję 1000m3, to przy podanych w pkt. 9 parametrach opakowania (1L) maksymalne stężenie wyniesie 1 ml/m3. Prosimy o informację jakie spektrum bójcze ma zapewniać zaoferowane urządzenie przy podanym dozowaniu środka dezynfekcyjnego. Dopuszczamy pomieszczenie do 500m3, reszta zgodnie z SIWZ. Pytanie nr 10, dot. Gr. 5, pkt. 12: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie nie wyposażone w turbinę? Jest to element konstrukcyjny, potencjalnie awaryjny, który jednoznacznie wskazuje na konkretne rozwiązania techniczne. Oferowane przez nas urządzenie nie wymaga stosowania turbiny. Pytanie nr 11, dot. Gr. 5, pkt. 16: Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany czynnik był aktywny wobec bakterii, grzybów, wirusów oraz sporów już w trakcie jednokrotnego procesu? Na rynku dostępne są również urządzenia, które do osiągnięcia pełnego spektrum biobójczego wymagają przeprowadzenia dwukrotnego procesu zamgławiania. Pytanie nr 12, dot. Gr. 5, pkt. 17: Prosimy o doprecyzowanie, co Zamawiający ma na myśli pisząc o możliwości kontroli procesu testami chemicznymi? Czy chodzi o kontrolę prawidłowości przebiegu procesu, czy też o kontrolę skuteczności działania bójczego? Dostępne na rynku testy chemiczne pozwalają na wykrycie nadtlenku wodoru (H2O2), a więc mówią nam jedynie, czy czynnik dezynfekcyjny dotarł w określone miejsce. Nie są w stanie natomiast określić skuteczności jego działania. Takie określenie możliwe jest tylko i wyłącznie poprzez pobranie wymazów i zrobienie posiewów. 2
Dopuszczamy możliwość kontroli testami chemicznymi i biologicznymi. Pytanie nr 13, dot. Gr. 5, pkt. 21: Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie wyposażone w zewnętrzny timer do programowania opóźnienia, który jest elementem akcesoryjnym, a nie integralnym? Pytanie nr 14, dot. Gr. 5, pkt. 22: Ideą dezynfekcji przez zamgławianie jest to, by uzyskać mgłę mikrozolową, która ze względu na małe rozmiary cząsteczek dociera wszędzie. Jeśli wymagane jest stosowanie dodatkowych elementów oznacza to, że urządzenie nie spełnia wymagań. W przewodzie takim następuje skroplenie się środka dezynfekcyjnego, przez co zmianie ulegają jego właściwości fizyko-chemiczne, co może mieć wpływ na skuteczność procesu dezynfekcji. Dodatkowo, oprzyrządowanie takie wymaga kierowania węża przez operatora, co może mieć wpływ na jego zdrowie i życie. Prosimy o odstąpienie od wymogu możliwości podłączenia elastycznego węża. Pytanie nr 15, dot. Gr. 5: Prosimy o doprecyzowanie jakie spektrum biobójcze powinien mieć zaoferowany środek oraz w jakim stężeniu i po jakim czasie powinien osiągać zadane spektrum. Na rynku są dostępne systemy, które albo wymagają dozowania znacznej ilości środka (nawet kilkadziesiąt ml/m3) albo wymagają długiego czasu kontaktu środka z powierzchnią (8-12h). Pytanie nr 16, dot. Gr. 5: Czy Zamawiający wymaga udokumentowania badaniami zadeklarowanych czasów oraz stężeń, w których ma być uzyskane wymagane spektrum biobójcze? Pytanie nr 17, dot. Gr. 9: Prosimy o potwierdzenie, że w opisie zakresu wysokości wystąpiła pomyłka: w punkcie l.p. 3 jest 1200-1250mm, a powinno być jak w punkcie l.p. 8-800/1200mm (+- 30mm). Zgodnie z modyfikacją. Pytanie nr 18, dot. Gr. 9: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu realizacji do 30 dni? Pytanie nr 19, dot. Gr. 10: Czy Zamawiający dopuści wózek wykonany z wysokiej jakości tworzywa odlewu poliuretanowego typu Baydur, trwałego, lekkiego i nierdzewnego, kolor zielony szuflad? Proponowane rozwiązanie jest równoważne, poprzez spełnienie wymaganej funkcjonalności. 3
Pytanie nr 20, dot. Gr. 10: Czy Zamawiający w odniesieniu do zapisów w pkt 4 będzie oczekiwał aby szuflady było wyposażone w czoła z przezroczystymi pojemnikami z możliwością umieszczenia opisu identyfikującego zawartość szuflady? Pytanie nr 21, dot. Gr. 10: Czy Zamawiający w odniesieniu do zapisów w pkt 13 i 14 dopuści wózek z tworzywową nadstawką, posiadająca dwa rzędy odchylanych pojemników, jeden rząd 5 pojemników oraz drugi rząd 6 pojemników? Zaproponowane rozwiązanie jest równoważne, gdyż spełnia wymaganą funkcjonalność. Pytanie nr 22, dot. Gr. 10: Czy Zamawiający uzna obrotową półkę do defibrylatora jako obrotową półkę pod np. laptopa? Pytanie nr 23, dot. Gr. 10: Czy Zamawiający w odniesieniu do zapisów w pkt 20 dopuści wózek wyposażony w szynę na akcesoria wykonaną ze stali nierdzewnej? Pytanie nr 24, dot. Gr. 4: Czy Zamawiający dopuści hematokryt wyliczany ze zmierzonej w oksymetrze hemoglobiny? W związku z tym iż metodą za referencyjną dla pomiaru hematokrytu jest metoda wirówkowa, która nie może być i nie jest stosowana w żadnym dostępnym na rynku analizatorze parametrów krytycznych prosimy o informację czy Zamawiający oceni równoznacznie wyliczenie hematokrytu ze zmierzonego stężenia hemoglobiny całkowitej? Metoda ta jest zbliżona do metody wirówkowej uznanej za referencyjną ze stosowaną w analizatorach metodą kondukcjometryczną, która pomimo uznania jej za pomiar hematokrytu jest mało precyzyjna. Tak, dopuszczamy. Pytanie nr 25, dot. Gr. 4, pkt. 3: Czy Zamawiający zrezygnuje z wymogu oznaczania przez analizator hemoglobiny płodowej i zaakceptuje automatyczną korektę innych frakcji hemoglobiny o poziom hemoglobiny płodowej w próbce badanej biorąc pod uwagę, że tylko jeden analizator na rynku oznacza ten parametr? Pytanie nr 26, dot. Gr. 4, pkt. 7: Czy Zamawiający zaakceptuje analizator w pełni automatyczny, pracujący na bazie jednej wielotestowej kasety zawierającej elementy niezbędne do wykonania badań, który zamiast monitorowania poziomu odczynników i ich stabilności na pokładzie monitoruje w czasie rzeczywistym ilość badań, które pozostały do wykonania z kasety znajdującej się aktualnie na pokładzie? Pytanie nr 27, dot. Gr. 4, pkt. 9: 4
Czy Zamawiający zaakceptuje analizator w pełni automatyczny, pracujący na bazie jednej, wielotestowej kasety zawierającej elementy zużywalne niezbędne do wykonania badań takie jak: sensory, odczynniki, płyny kontrolne, kalibracyjne, myjące, pojemnik na ścieki, sondę aspiracyjną wymienianą raz na 30 dni i przechowywaną w temperaturze pokojowej? Pytanie nr 28, dot. Gr. 4, pkt. 17: Czy Zamawiający zaakceptuje w pełni automatyczny analizator, w którym nie potrzeby wyjmowania i ponownego instalowania kasety w analizatorze i w związku z powyższym nie ma takiej możliwości? Oferowany analizator wyposażony jest w Inteligentny System Zarządzania Jakością przeprowadzający w sposób całkowicie automatyczny, bez dodatkowych kosztów badanie kontroli jakości po każdym badaniu, wykrywającym błędy systemu i w sposób automatyczny dokonujący naprawy wykrytych błędów. Wszystkie powyższe czynności są w sposób automatyczny dokumentowane. W związku z powyższym niemożliwe jest wyjmowanie i ponowna instalacja kasety, gdyż czynność ta uniemożliwiłaby prowadzenie przez system dokumentacji badań kontroli jakości. Aparat samodzielnie wykonuje wszystkie czynności obsługowe oraz naprawcze w związku z czym nie ma żadnego powodu aby wyjmować i władać ponownie kasetę do aparatu w trakcie użytkowania kasety. Pytanie nr 29, dot. Gr. 4, pkt. 20: Czy Zamawiający zaakceptuje analizator, który pełen panel oznaczeń wykonuje z objętości 150 mikrolitrów, posiadający jednocześnie opcję mikropróbki 65 mikrolitrów do oznaczenia gzometrii, elektrolitów, glukozy i mleczanów oraz hematokrytu z krwi kapilarnej? Wydaje się, że dla Oddziału Ratunkowego dla którego dedykowany jest analizator różnice w objętościach pomiędzy 150 a 65 mikrolitrów dla próbki ze strzykawki oraz pomiędzy 65 mikrolitrów a 45 mikrolitrów z mikropróbki nie są w żadnym razie istotne. Pytanie nr 30, dot. Gr. 6: Czy Zamawiający dopuści pulsoksymetr amerykańskiej Firmy MASIMO RAD-5, pracujący w technologii Masimo SET, stanowiącej tzw. złoty standard pomiarów pulsoksymetrycznych pomiar pomimo ruchu i przy niskiej perfuzji, z eliminacja artefaktów ruchowych dzięki eliminacji sygnałów z krwi żylnej, zarówno dopomiarów ciągłych jak i wyrywkowych o następujących parametrach technicznych: Parametry techniczne Pulsoksymetru RAD 5,z technologią Masimo SET pulsoksymetr ręczny/transportowy z obudową gumową Aparat prezentuje dane: Spo2, częstość pulsu, indeks perfuzji, komunikaty alarmowe, Zasilanie akumulatorowe z wewnętrznych akumulatorów, min. 30 godzin Wymienialna osłona gumowa Dwa niezależne wyświetlacze LED Wymiary urządzenia 158 x 76 x 36 mm Waga urządzenia 320 g Pomiar saturacji w zakresie ( 1-100)% Dokładność pomiaru saturacji max. ± 3 cyfry w zakresie min. 70-100% Rozdzielczość pomiaru saturacji min. 1% Pomiar częstości pulsu w zakresie min (25-240) uderzeń/min. Dokładność pomiaru częstości pulsu max. ± 3 uderzenia/min. 5
Rozdzielczość pomiaru częstości pulsu min. 1 uderzenia/min. Rozdzielczość pomiarów: Saturacja (%SpO2): 1 % Częstość pulsu (BPM) 1 BPM Technologia umożliwiająca pomiar saturacji i tętna u pacjentów o niskiej perfuzji Indeks perfuzji (PI) wskazujący na perfuzję w niejscu pomiaru, wykres słupkowy - wysoki w kolorze zieonym wskazuje na silny sygnał, kiedy indeks perfuzji jest słaby wykres słupkowy jest niski i w kolorze czerwonym Zakres perfuzji 0-20,0% Dźwiękowa sygnalizacja częstości pulsu z możliwością ustawienia natężenia dźwięku i jego wyłączenia Eliminacja artefaktów ruchowych dzięki eliminacji sygnałów z krwi żylnej Wyświetlanie wyników pomiaru saturacji i częstości pulsu w formie cyfrowej Graficzny wskaźnik aktualnego poziomu naładowania akumulatora stale widoczny na ekranie urządzenia Alarmy dźwiękowe i świetlne pomiaru saturacji i częstości pulsu Indywidualne ustawienia granic alarmów i zapamiętywanie ich przez urządzenie Czasowe zawieszenie generowania sygnału alarmowego Trendy 72 godziny Możliwość ustawienie czułości pomiaru w 3 zakresach: NORM, MAX i APOD Tryby uśredniania: 2,4,8,10,12,14,16 sekund Pytanie nr 31, dot. SIWZ i wzór umowy: Czy Zamawiający potwierdza, że serwis gwarancyjny świadczony będzie na podstawie odrębnej umowy i Wykonawca nie musi wliczać jego kosztu do ceny oferty? Pytanie nr 32, dot. SIWZ i wzór umowy: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie czasu reakcji serwisu do 48 godzin w dni robocze? 6