SP ZOZ II. 1.3/ZP-8-PN/2014 Rzeszów, dnia 18.03.2014 r PYTANIA I ODPOWIEDZI dot. przetargu nieograniczonego na dostawy sprzętu medycznego jednorazowego użytku. W związku ze złożonym zapytaniem dotyczącym treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej Nr 1 w Rzeszowie, w myśl art. 38 ust. 1 i 2 ustawy Prawo zamówień Publicznych przesyła stosowne wyjaśnienia: I. Pytanie 1 Pakiet nr 1 pozycja nr 3 Zwracam się z prośbą do Zamawiającego, aby wydzielił w/w pozycje i utworzył oddzielny pakiet. Dzięki temu jesteśmy w stanie przedłożyć atrakcyjną cenowo ofertę. Pytanie 2 - Pakiet 2 Zwracam się z prośbą o odstąpienie od wymogu, aby na przyrządach do przetaczania płynów infuzyjnych (poz. 4) znajdowała się nazwa producenta. Zgodnie z Rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 (Dz. U. nr 16, poz. 74 ust. 13 poz.1): informacje potrzebne do bezpiecznego używania wyrobu medycznego powinny znajdować się na samym wyrobie medycznym lub na opakowaniu każdego egzemplarza, lub na opakowaniu handlowym. Ad 1 - Ad. 2 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ II. Pakiet 6 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści gaz SF6 o pojemności 30ml oraz 3 zestawy do iniekcji, pozostałe parametry bez zmian? Ad 1 - Tak, Zamawiający wyraża zgodę. III. 1) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 8, poz. nr 1: 15 szt. systemów do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi taśmy zakończone bezpiecznymi pętelkami, laserowo zgrzewane brzegi, wykonane w technologii
quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji przez otwory zasłonione, o średnicy 4 mm? 2) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 8, poz. nr 2: 15 szt. systemów do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi taśmy zakończone bezpiecznymi pętelkami, laserowo zgrzewane brzegi, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji z dostępu załonowego, o średnicy 4 mm? 3) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 9, poz. nr 1: 10 szt. systemów leczenia wypadania macicy, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez dodatkowych otworów, bez znaku w części centralnej, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial? 4) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 9, poz. nr 2: 10 szt. systemów leczenia wypadania macicy, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez kotw TAS, bez dodatkowych otworów, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial? 5) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 10, poz. nr 2: 15 szt. systemów jednorazowych, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, długość ramion: górne 38 cm, dolne 45 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez dodatkowych otworów, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji z dostępu załonowego, o średnicy 4 mm? 6) Dotyczy Pakietu nr 10, poz. nr 2: W razie wyrażenia zgody na w/w pozycję, zwracamy się z uprzejmą prośbą o jej wydzielenie i utworzenie z niej odrębnego Pakietu. 7) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 11: 15 szt. systemów do operacyjnego leczenia nietrzymania moczu, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, bez systemu kotwiczącego, bez znaku w części centralnej, brzegi taśmy zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji przez otwory zasłonione, o średnicy 4 mm, nie wysuwana? 8) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 12, poz. nr 1: 10 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu, polipropylenowych, monofilamentowych, niewchłanialnych, z plastikową osłonką na taśmie, o długości 45 cm, szerokości 1,1 cm, grubości 0,33 mm, grubość nici 0,08 mm, porowatości średniej 1000 µm, porowatości max 1870 µm, gramaturze 48 g/m 2, brzegi taśmy zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji metodą przezzasłonową, o długości igły 16,5 cm, długość metalowej rączki 10 cm, średnicy 4 mm?
9) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 12, poz. nr 2: 10 szt. protez do korekcji cystocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, długość ramion: górne każde 16,5 cm, dolne każde 18,5 cm, podstawa górna 5 cm, podstawa dolna 8 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez wplecionej niebieskiej nici, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial? 10) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 12, poz. nr 3: 2 szt. protez do korekcji rectocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, dwa ramiona pokryte plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość średnia 1000 µm, porowatość max 1870 µm, długość ramion każde po 20,75 cm, wysokość implantu 12 cm, wypustka: szerokość 3,5 cm, wysokość 4 cm, bez wplecionej niebieskiej nici, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial? 11) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 13, poz. nr 1: 10 szt. zestawów do korekcji cystocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, grubość nici 0,08 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość 84 %, długość ramion: górne każde 16,5 cm, dolne każde 18,5 cm, szerokość ramion 1,1 cm, podstawa górna 5 cm, podstawa dolna 8 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez wplecionej niebieskiej nici, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 1 szt. igły wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, do implantacji w/w zestawów? 12) Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 13, poz. nr 2: 10 szt. zestawów do korekcji cystocele, siatki jednorodne, niewchłanialne, o anatomicznym kształcie, trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament, polipropylen, grubość siatki 0,33 mm, grubość nici 0,08 mm, gramatura 48 g/m 2, porowatość 84 %, długość ramion: górne każde 16,5 cm, dolne każde 18,5 cm, szerokość ramion 1,1 cm, podstawa górna 5 cm, podstawa dolna 8 cm, wysokość implantu 8 cm (odległość między ramionami), bez wplecionej niebieskiej nici, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial, oraz 2 szt. igieł wielorazowego użytku, ze stali chirurgicznej, spiralnych, prawa i lewa, do implantacji metodą przezzasłonową? Odpowiedzi: Ad 1 12 - Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ IV. 1. Pakiet 2 - Czy Zamawiający dopuści aparat do przetaczania płynów infuzyjnych w całości pozbawiony ftalanów z komorą kroplową wykonaną z PCV? 2. Pakiet 2 - Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu aby przyrząd posiadał dodatkowy otwór na zabezpieczenie igły biorczej. 3. Pakiet 2 - Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu aby przyrząd posiadał nazwę lub logo producenta umieszczone bezpośrednio na aparacie. 4. Pakiet 3 - Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie bezpiecznego przyrząd do infuzji z systemem auto-stop, komora kroplowa o łącznej długości 7 cm (4,5 cm elastyczny fragment górny, 2,5 cm dolnej, sztywnej komory z wbudowanym pływakiem), system auto-stop zapobiegający zatorowi powietrza poniżej komory kroplowej, filtr 15µm wbudowany w drenie od strony pacjenta (nie w komorze), dren 150cm. Sterylny, opakowanie papier/folia? 5. Pakiet 3 - Zwracamy się z prośbą o odstąpienie od wymogu aby przyrząd nie zawitał DEHP?
Ad 1 Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Ad 2 5 - Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. V. Pytanie: 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę w Pakiecie 4 na zmianę czasu dostawy do 28 dni roboczych od dnia złożenia zamówienia, ze względu na czas potrzebny na sprowadzenie akcesoriów? Zamawiający wyraża zgodę i dopuszcza w pakiecie IV czas dostawy do 14 dni. VI. 1. Pytanie nr 1 dotyczy Pakietu nr 8, pozycja 1 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: System taśmowy do leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu zakładany przez otwory zasłonowe. System całkowicie jednorazowy, sterylny, do implantacji drogą przez otwory zasłonowe metodą out-in, składający się z : a/ dwóch jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, o ostrzach wyprofilowanych helikalnie z atraumatycznym zakończeniem umożliwiającym połączenie ze złączami taśmy. Igły nie połączone z taśmą. b/ taśmy polipropylenowej, monofilamentowej o długości 50 cm i szerokości 1,1 cm, zakończonej szybkozłączami. Taśma ma zawierać przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie implantu. Taśma w koszulce foliowej. 2. Pytanie nr 2 dotyczy Pakietu nr 8, pozycja 2 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego, alternatywnego, o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: system całkowicie jednorazowy składający się z: taśmy polipropylenowej monofilamentowej o długości 50cm, szerokości 1,1cm, osłoniętej foliową, sterylną koszulką, zaopatrzonej na końcach w jednorazowe złącza służące do połączenia z igłami; posiadającej przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciowe założenie oraz dwóch jednorazowych igieł o średnicy ostrza 3mm, z atraumatycznym zakończeniem o kształcie ułatwiającym bezpieczne przeprowadzenie igieł przez tkanki - wprowadzenie taśmy wzdłuż tylnej powierzchni kości łonowej 3. Pytanie nr 3 dotyczy Zadania nr 10, pozycja 1 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: Minimalnie inwazyjny system siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele i enterocele. - system sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z: a/ 2 narzędzi: łukowato wygiętej igły o grubości 3mm z plastikową osłoną oraz łukowato wygiętej igły o grubości 2,3mm. Uchwyty obu narzędzi wykonane z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce. b/ implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z: - ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3mm i gęstości 23,9g/cm 2, wymiarach 5x10 cm z 2
polipropylenowymi kotwiczkami - dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami - 2 polipropylenowych zabezpieczeń Obecnie jest to najcieńszy i najdelikatniejszy materiał stosowany w implantach do naprawy statyki narządów miednicy mniejszej na świecie. 4. Pytanie nr 4 dotyczy Zadania nr 10, pozycja 2 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego, alternatywnego, o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: System całkowicie jednorazowy, sterylny do przedniej reperacji przepony moczowo-płciowej, do implantacji drogą przez otwory zasłonowe, który składa się z: czterech jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach: 5x10 cm o dużych porach (ponad 1500 mikronów), grubości 0,3 mm, gęstości 23,9 g/m 2 ; połączonego z czterema taśmami (ramionami) podtrzymującymi o długości 30 cm i 1,1cm szerokości każda, umieszczonymi w osłonach foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciową implantację. Obecnie jest to najcieńszy i najdelikatniejszy materiał stosowany w implantach do naprawy statyki narządów miednicy mniejszej na świecie. 5. Pytanie nr 5 dotyczy Zadania nr 13, pozycja 1 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: Minimalnie inwazyjny system siatkowy do leczenia zaburzeń statyki narządów miednicy typu cystocele i enterocele. - system sterylny, całkowicie jednorazowy, implantowany wyłącznie drogą przez pochwową składający się z: a/ 2 narzędzi: łukowato wygiętej igły o grubości 3mm z plastikową osłoną oraz łukowato wygiętej igły o grubości 2,3mm. Uchwyty obu narzędzi wykonane z tworzywa umożliwiającego pewny uchwyt nawet w mokrej rękawiczce. b/ implantu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z: - ultra cienkiej i ultra lekkiej siatki o grubości 0,3mm i gęstości 23,9g/cm 2, wymiarach 5x10 cm z 2 polipropylenowymi kotwiczkami - dwóch ramion podtrzymujących z polipropylenowymi kotwiczkami 2 polipropylenowych zabezpieczeń Obecnie jest to najcieńszy i najdelikatniejszy materiał stosowany w implantach do naprawy statyki narządów miednicy mniejszej na świecie. 6. Pytanie nr 5 dotyczy Zadania nr 13, pozycja 2 Czy Zamawiający zgodzi się na dopuszczenie systemu jednorazowego, alternatywnego, o parametrach równoważnych lub lepszych jakie określił Zamawiający w Specyfikacji a mianowicie: System całkowicie jednorazowy, sterylny do przedniej reperacji przepony moczowo-płciowej, do implantacji drogą przez otwory zasłonowe, który składa się z: czterech jednorazowych igieł o średnicy 3 mm z uchwytami, wyprofilowanych heliakalnie o atraumatycznym zakończeniu umożliwiającym połączenie ze złączami taśm. Igły nie połączone z implantem. systemu siatkowego wykonanego z polipropylenu monofilamentowego, składającego się z implantu siatkowego o wymiarach: 5x10 cm o dużych porach (ponad 1500 mikronów), grubości 0,3 mm, gęstości 23,9 g/m 2 ; połączonego z czterema taśmami (ramionami) podtrzymującymi o długości 30
cm i 1,1cm szerokości każda, umieszczonymi w osłonach foliowych, zakończonymi szybkozłączami zapewniającymi jednoznaczne połączenie z igłami. Każde z ramion podtrzymujących posiada przeplecioną wzdłuż nić zapewniającą beznapięciową implantację. Obecnie jest to najcieńszy i najdelikatniejszy materiał stosowany w implantach do naprawy statyki narządów miednicy mniejszej na świecie. 7. Pytanie nr 6 dotyczy Zadania nr 14 W związku z wdrożeniem dyrektywy 2010/32/UE dla placówek w rozporządzeniu dotyczącym ochrony przed zranieniami ostrymi narzędziami i koniecznością stosowania bezpiecznych wyrobów zwracamy się z zapytaniem czy Zamawiający wprowadzi wymóg stosowania wyłącznie igieł jednorazowych, cieńkich, o średnicy od 2mm do 2,3mm? Dodatkowo chroniących pacjentkę przed traumatyzacją tkanek. Odpowiedzi: Ad 1-Ad. 6 - Tak, Zamawiający wyraża zgodę. Ad 7 Zamawiający podtrzymuje zapisy. VII. 1. Czy Zamawiający mógłby wydzielić z Pakietu nr 5 poz. 3,4 i 5 do odrębnego zadania? Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ. VIII. 1. Czy Zamawiający wymaga, aby na fakturze dostarczanej wraz z zamówionym towarem, znajdowały się takie informacje jak nr serii i data ważności? 2. dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga dołączenia do oferty zezwolenia na prowadzenie hurtowni farmaceutycznej, które nakłada obowiązek na wykonawcę powiadamiania zamawiającego o wszelkich wycofanych, wstrzymanych w obrocie produktach? 3. dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga aby dostawy towaru do siedziby Zamawiającego odbywały się odpowiednimi środkami transportu, czyli autami wyposażonymi w zabudowy typu izoterma posiadającymi możliwość ogrzewania lub chłodzenia przewożonego asortymentu? 4. dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę cen jednostkowych podczas trwania umowy ze względu na udokumentowaną zmianę cen u producenta? Wprowadzenie takiej zmiany będzie możliwe wyłącznie po wyrażeniu pisemnej zgodny przez Zamawiającego. 5. dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę urzędowej stawki VAT w związku z jej planowaną zmianą, przy czym zmianie ulegnie wyłącznie cenna brutto, cena netto pozostanie bez zmian?
Odpowiedzi: Ad 1-5 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ IX. 1. Pakiet 15 Czy zamawiający zgodzi się na zaoferowanie: Urologiczny prowadnik wykonany z tytanu z powłoką hydrofilną, sterylną o średnicy 0,97 mm, dł. 150cm typu standardowego, wolny od lateksu? Ad 1 Tak, Zamawiający wyraża zgodę przy zachowaniu pozostałych parametrów bez zmian. X. 1. Pakiet 2 Prosimy o dopuszczenie aparatów do przetoczeń bez dodatkowego otworu na zabezpieczenie igły biorczej po użyciu? 2. Pakiet 2 Prosimy o dopuszczenie aparatu do infuzji z nazwą lub logo umieszczonym na opakowaniu? 3. Pakiet 15 Czy Zamawiający dopuszcza urologiczny prowadnik wykonany z nitinolu z powłoką hydrofilną, sterylny o śr. 0,89 mm, dł. 150cm typu standardowego z giętką końcówką 5cm, wolny od lateksu? Ad 1 Ad 3 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ XI. Dotyczy: pakiet nr 4 Zwracam się z uprzejmą prośbą o wyłączenie z pakietu 4 poz. 1, 2, 3, 4, 5, 6 do odrębnego pakietu np. 4A. Zgoda na naszą prośbę umożliwiłaby Państwu dogodniejszy wybór dostawcy przy równej konkurencji oraz obniżenie wartości cenowej proponowanego przez Państwa pakietu Odpowiedzi: Tak, Zamawiający wyraża zgodę. XII. Pytania dot. asortymentu: Pakiet 8, poz. 1-2: Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie taśmy dzianej na całej powierzchni z atraumatycznymi brzegami, z narzędziami wielorazowego użytku do obu wymaganych technik, przykładowo po 1 komplecie narzędzi do 5 zamawianych taśm?
Pytania dot. treści umowy: 1. Czy dostawy towaru mają przypadać w dni robocze od poniedziałku do piątku z wyłączeniem dni ustawowo wolnych od pracy? 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę aby kara umowna za odstąpienie od umowy była naliczana nie od wartości całego zamówienia, lecz od części niezrealizowanej umowy? 3. Czy Zamawiający wyrazi zgodę by kara umowna za przekroczenie terminów ustalonych dostaw naliczana była nie od wartości niezrealizowanej części zamówienia, lecz od wartości zamówienia nie zrealizowanego w terminie? 4. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursy NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma comiesięcznych wskaźników cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%? Odpowiedzi: Ad. 1-5 Zamawiający podtrzymuje zapisy SIWZ