SZPITAL POWIATOWY Radomsko dn. 07.05.2018 r. 97 500 RADOMSKO ul. Jagiellońska 36 tel. 44/685 47 04, fax 685 47 01 www.szpital.biz.pl e-mail: zamowienia@szpital.biz.pl Wykonawcy biorący udział w postępowaniu w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę produktów leczniczych dla Szpitala Powiatowego w Radomsku - spr. nr 186/2018. Na podstawie art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2017 r., poz. 1579 ze zm.) Zamawiający przesyła odpowiedzi na zapytania do Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia w przedmiotowym postępowaniu, jak poniżej: Pytanie nr 1- dot. Pakiet nr 4 poz.2 i 3 Czy Zamawiający wymaga, aby w Pakiecie nr 4 pozycjach 2 i 3 zaproponowany produkt leczniczy Imatinib 100mg oraz Imatinib 400mg nie posiadał szczególnych wymagań dotyczących sposobu jego przechowywania z uwagi na fakt, że lek jest przepisywany w lecznictwie ambulatoryjnym, transportowany przez pacjenta, a brak zaleceń co do warunków przechowywania gwarantuje stabilność chemiczną leku i tym samym bezpieczeństwo pacjenta? Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 2- dot. Pakiet nr 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z Pakietu nr 6 Netupitant 0,3 g+0,5 mg palonosteronu ( w postaci palonosteron*hcl ) 1 kaps. op. 30 i utworzy z niej oddzielny pakiet? Pozwoli to na przystąpienie większej ilości oferentów, złożenie konkurencyjnej oferty i uzyskanie korzystniejszych warunków cenowych. Pytanie nr 3- dot. treści SIWZ Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk ( tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym ( czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku? Odp. Zamawiający wymaga przeliczeń z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie nr 4 Czy Zamawiający w sytuacji, gdy dany produkt jest czasowo niedostępny lub zakończyła się jego produkcja wyraża zgodę na wycenę preparatów zamiennie tj. ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Odp. Zamawiający odpowie na zapytanie odrębnie dla każdego produktu. Pytanie nr 5 Czy Zamawiający w par. 3.1 wykreśli ostatnie zdanie? Zakłada się, że dostawy będą przyjmowane i realizowane zgodnie z umową i ich każdorazowe potwierdzanie nie jest niezbędne. Pytanie nr 6 Czy Zamawiający wykreśli par. 3.10?
Pytanie nr 7 Czy Zamawiający wykreśli zapis par. 6.4? W systemach magazynowo-księgowych Wykonawcy znajdują się określone nazwy produktów i nie ma możliwości ich zmiany poprzez dopasowanie do nazw proponowanych przez Zamawiającego. Pytanie nr 8 Czy Zamawiający w par. 7.4. wydłuży i ujednolici termin uzupełnienia braków ilościowych w trybie CITO do 3 dni roboczych od dnia dokonanego przez Zamawiającego zgłoszenia? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowospedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki. Wykonanie tego w terminie krótszym niż 3 dni robocze jest niemożliwe. Odp. Zgodnie z odpowiedzią na Pytanie nr 25. Pytanie nr 9 Czy Zamawiający w par. 7.5. wydłuży i ujednolici termin uzupełnienia braków jakościowych w trybie CITO do 3 dni roboczych od dnia dokonanego przez Zamawiającego zgłoszenia? Zgłoszona reklamacja wymaga rozpatrzenia z uwzględnieniem analizy dokumentów magazynowospedycyjnych oraz wyjaśnień firmy kurierskiej dostarczającej leki. Wykonanie tego w terminie krótszym niż 3 dni robocze jest niemożliwe. Odp. Zgodnie z odpowiedzią na Pytanie nr 25. Pytanie nr 10 Czy Zamawiający wykreśli par. 12.3.d.? Wykonawca nie posiada w swojej ofercie wszystkich leków dostępnych na rynku, stąd nawet jeżeli zostaną one zaproponowane Zamawiającemu przez producenta, nie oznacza, że Wykonawca będzie w stanie je dostarczyć. Wykonawca oferuje towary wskazane w ofercie i tylko one są przedmiotem zamówienia publicznego w niniejszym postępowaniu. Zdefiniowanie przedmiotu zamówienia powoduje, że tylko co do niego strony zawierają umowę objętą obowiązkiem dostaw. Wykonawca nie jest w stanie zapewnić, że w każdym przypadku zaoferuje produkt zamienny, tym bardziej, że może się to wiązać z rażącą stratą po stronie Wykonawcy. Ewentualna zmiana produktu następuje na wniosek Wykonawcy więc zastosowanie tego zapisu nastąpi wyłącznie z jego inicjatywy i nie zależy od propozycji producenta względem Zamawiającego. Pytanie nr 11 Czy Zamawiający dopisze w par. 12.3. na końcu frazę: Zmiana cen w przypadku obniżenia cen urzędowych nie ma zastosowania, jeśli w ramach Umowy towar oferowany jest po cenie niższej? Nie ma potrzeby zmiany zapisów umowy, bo kwestia podwyższenia zaoferowanych cen produktów jest już uregulowana. Pytanie nr 12 -dotyczy wzoru umowy Czy Zamawiający zgodzi się na dodanie we wzorze umowy fragmentu o następującej treści: W razie wystąpienia nieprzewidzianych i niezależnych od Wykonawcy okoliczności takich jak: utrata statusu refundacyjnego leku, wstrzymanie sprzedaży lub wycofanie produktu leczniczego z obrotu decyzją Głównego Inspektora Farmaceutycznego, zaprzestanie produkcji, skutkujących uniemożliwieniem realizacji umowy przez Wykonawcę, przy jednoczesnym udokumentowanym braku możliwości dostarczenia przez Wykonawcę lub innego dostawcę przedmiotu umowy lub towaru równoważnego/odpowiednika, strony mają prawo do odstąpienia od umowy za porozumieniem stron w części której powyższe dotyczy.
W przypadku braku zgody na powyższy zapis, jakie działania Zamawiający zamierza podjąć w razie wystąpienia wymienionych okoliczności? W projektowanej ustawie o zmianie ustawy o refundacji leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych oraz niektórych innych ustaw (projekt z dnia 3.02.2017 r.) zmianie ulegnie m.in. art. 11 ustawy o refundacji leków, zgodnie z którym Minister Zdrowia będzie miał możliwość zmiany każdej decyzji refundacyjnej z urzędu w niesprecyzowanym i nieograniczonym zakresie - art. 11 ust. 12: 12. Minister właściwy do spraw zdrowia może wszcząć z urzędu postępowanie w sprawie zmiany decyzji administracyjnej o objęciu refundacją oraz ustaleniu urzędowej ceny zbytu dla leku, środka spożywczego specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobu medycznego w przypadku: 1) zagrożenia wystąpienia istotnego ograniczenia dostępności świadczeniobiorców do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych lub 2) znacznego wzrostu odpłatności lub dopłat świadczeniobiorców do leków, środków spożywczych specjalnego przeznaczenia żywieniowego oraz wyrobów medycznych, lub 3) wystąpienia nowych okoliczności faktycznych lub pojawienia się nowych dowodów wpływających na ocenę kryteriów, o których mowa w art. 12 pkt 3 12. Powyższe oznacza, że Minister Zdrowia będzie mógł w każdym czasie zmienić każdą decyzję refundacyjną skracając jej okres obowiązywania uniemożliwiając zobowiązanie się przez wykonawcę do zapewnienia utrzymywania statusu refundacyjnego produktu. Utrzymanie zaś statusu refundacyjnego leku nie zależy jedynie od działania bądź zaniechania wykonawcy, lecz jest od niego niezależne. Nie można więc obarczać jedynie Wykonawcę ryzykiem istotnej zmiany okoliczności powodującej, że dalsza realizacja umowy, staje się dla Wykonawcy nie tylko nieopłacalna, co wręcz niemożliwa. Ponadto z uwagi na to, iż Wykonawca, może prowadzić hurtownię tzw. producencką, a nie pełnoprofilową co oznacza, że nie może dostarczyć produktów innych niż te, które pozostają w jego portfolio i do których dostarczenia zobowiązuje się w złożonej ofercie wskazując nazwę handlową produktu, więc faktycznie nie ma możliwości dostarczenia odpowiednika równoważnego. Wykonawca zwraca również uwagę, że dystrybucja leków może następować bezpośrednio do szpitali, a to oznacza, że nie istnieją zapasy produktów u innych podmiotów. Stąd, nie będzie możliwe skorzystanie z zakupu przedmiotu umowy u innego Sprzedawcy. Niemożliwy może okazać się również zakup przez Zamawiającego odpowiednika leku, ponieważ na rynku może nie być produktów spełniających wymogi równoważności Nie ma potrzeby uregulowania ze względu na przepisy Kodeksu Cywilnego. Pytanie nr 13 Czy można wycenić leki w opakowaniu innej wielkości niż żądana przez Zmawiającego, a ilość opakowań odpowiednio przeliczyć tak, aby liczba sztuk była zgodna z SIWZ? Umożliwi to złożenie oferty atrakcyjniejszej pod względem ekonomicznym. Odp. TAK. Pytanie nr 14 Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż umieszczone w SIWZ (czy podawać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Zamawiający wymaga przeliczeń z dokładnością do dwóch miejsc po przecinku. Pytanie nr 15 Czy z uwagi na fakt, iż na rynku są zarejestrowane różne postaci leku, pod tą samą nazwą międzynarodową, Zamawiający wyrazi zgodę na zamianę w przedmiocie zamówienia występującej postaci leku np.: tabl. powl.-tabl.; tabl.-kaps. tabl.-drażetki; amp.-fiol.; fiol.-amp-strz, tabl.o przedłużonym uwalnianiu tabl,. o zmodyfikowanym uwalnianiu, fiol za worek, worek za KabiPack i odwrotnie Odp. Zamawiający odpowie na zapytanie odrębnie dla każdego produktu.
Pytanie nr 16 Dotyczy pakietu 1 poz. 2. Czy Zamawiający miał na myśli lek Ribavirin w dawce 200mg? Pytanie nr 17 Dotyczy pakietu 3 poz. 1. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu Zolendronic Acid w dawce 4 mg/5 ml? Pytanie nr 18 Proszę o wydzielenie z pakietu 4 poz. 5. Pozwoli to przystąpić większej liczbie większej oferentów. Pytanie nr 19 Dotyczy pakietu 6 poz. 4. Czy Zamawiający dopuści wycenę preparatu w opakowaniu x 60 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań. Odp. Zamawiający dopuszcza. Pytanie nr 20 Proszę o wydzielenie z pakietu 9 poz. 2 Olaparibum kaps. twarde, 50 mg 448 szt.. Pozwoli to złożyć ofertę większej liczbie oferentów, ponieważ preparat ten jest wyłącznie dystrybuowany przez producenta. Pytanie nr 21 - dot. Pakietu Nr 9 Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o wydzielenie pozycji nr 2 z pakietu Nr 9 i utworzenie nowego pakietu 9A (Olaparibum kaps. twarde, 50mg 448szt.)? Pytanie 22 -do treści 3 ust.1 projektu umowy Czy Zamawiający dopuści: składanie zamówień na formularzach Wykonawcy dla asortymentu zawartego w pakiecie nr 9 poz. 2? Odp. Zamawiający składa zamówienia na formularzach własnych. Pytanie 23 W związku z zapisem art. 36z ust. 4 Prawa Farmaceutycznego (w brzmieniu obowiązującym od 12 lipca 2015 r.) odmowa realizacji zamówienia na leki następuje w formie pisemnej albo w formie dokumentu elektronicznego doręczonego środkami komunikacji elektronicznej i założeniem, że Wykonawca dokonuje dostaw w ramach umowy tylko zgodnie z otrzymanym zamówieniem od Zamawiającego, zwracamy się z prośbą o wykreślenie z umowy zapisu 3 ust. 1 zdanie 2 nakładającego na Wykonawcę, każdorazowe pisemne potwierdzenie realizowanego zamówienia:,,otrzymane zamówienie winno być każdorazowo potwierdzone przez Dostawcę. i zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o nadanie 3 ust. 1 zdanie 2 nowego brzmienia: WYKONAWCA każdorazowo w dniu otrzymania zamówienia zobowiązany jest do przesłania w formie pisemnej (faksem lub pocztą elektroniczną) informacji o odmowie realizacji zamówienia lub ewentualnych brakach magazynowych. Pytanie 24-do treści wzoru umowy: 3 ust. 5 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na realizację dostaw w trybie CITO do,, 48 godzin licząc od dnia złożenia zamówienia dla asortymentu zawartego w pakiecie nr 9 poz. 2?
Pytanie 25-do treści wzoru umowy: 7 ust. 4 i 5 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji ilościowych i jakościowych dostaw zgłoszonych jako CITO do 5 dni roboczych od dnia jej zgłoszenia? Odp. Zamawiający dopuszcza wydłużenie terminu rozpatrzenia reklamacji ilościowych i jakościowych dostaw zgłoszonych jako CITO do 5 dni roboczych od dnia jej zgłoszenia. W załączeniu po modyfikacji projekt umowy Załącznik nr 5. Pytanie 26- do treści 7 ust. 1 ust.8 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie wysokości kary umownej do 0,5% wartości nie dostarczonego w terminie zamówionego towaru (przedmiotu zamówienia)-w przypadku spóźnionej dostawy lub wymiany wadliwego towaru za każdy dzień zwłoki w dostawie towaru określonego w pakiecie nr 9 poz. 2? Pytanie 27-do treści 8 ust. 1 i 3 projektu umowy Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmniejszenie o połowę wysokości kar umownych? i pozwoli na wprowadzenie modyfikacji do zapisów wzoru umowy poprzez nadanie 8 ust. 1 i 3 nowego brzmienia:,, 1. Wykonawca zapłaci Zamawiającemu karę umowną w wysokości 0,5% wartości brutto zamówionej partii przedmiotu zamówienia, za każdy dzień opóźnienia w dostarczeniu zamówionego towaru. 3. W przypadku rozwiązania umowy z przyczyn określonych w ust. 2 lub w 7 ust.9 albo z innych przyczyn leżących po stronie Wykonawcy, Zamawiający może naliczyć wykonawcy, karę umowną w wysokości 5% niezrealizowanej części umowy. Pytanie 28 - do treści 7 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wprowadzenie modyfikacji do zapisów umowy poprzez dodanie do wzoru umowy w 7 ust. 12 dodatkowego zapisu o treści:,,przed odstąpieniem od umowy Zamawiający pisemnie wezwie Wykonawcę do należytego wykonywania umowy? Pytanie 29 -do treści SIWZ formalności jakie powinny zostać dopełnione w celu zawarcia umowy: Czy w sytuacji gdy, siedziba firmy/osoba uprawniona do podpisania umowy w imieniu Wykonawcy znajduje się w poza granicami Rzeczypospolitej Polskiej, Zamawiający wyrazi zgodę na przesłanie umowy do podpisu na adres Wykonawcy? Odp. Zamawiający wysyła całą korespondencję na adres wskazany w ofercie. Powyższe zmiany stanowią zmianę zapisów SIWZ. W załączeniu po modyfikacji: - Zał. Nr 5- projekt umowy Z poważaniem, na oryginale pieczęć i podpis Dyrektor Piotr Kagankiewicz