KOMISJA EUROPEJSKA Bruksela, dnia 25.7.2018 C(2018) 4785 final ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia 25.7.2018 r. zmieniające wykaz chorób zamieszczony w załączniku II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniającego i uchylającego niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ( Prawo o zdrowiu zwierząt ) (Tekst mający znaczenie dla EOG) PL PL
UZASADNIENIE 1. KONTEKST AKTU DELEGOWANEGO W rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniającym i uchylającym niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ( Prawo o zdrowiu zwierząt ) 1 (zwanym dalej PZZ ) ustanowiono wykaz przenośnych chorób zwierząt ( choroby umieszczone w wykazie ). Wykaz ten ustanowiono w art. 5 i w załączniku II do tego rozporządzenia; obejmuje on choroby, które stwarzają ryzyko dla zdrowia zwierząt lub zdrowia publicznego na terytorium Unii i które mogą mieć wpływ na zdrowie zwierząt lub zdrowie publiczne, na gospodarkę lub na środowisko. Wykaz chorób znajdujący się w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429 nie jest wyczerpujący ani aktualny. Zgodnie z art. 275 tego rozporządzenia Komisja jest zobowiązana do dokonania przeglądu tego wykazu najpóźniej do dnia 20 kwietnia 2019 r. Jeżeli przegląd ten wykaże, że stosowanie przepisów ustanowionych w rozporządzeniu (UE) 2016/429 wymaga wprowadzenia zmian w załączniku II, Komisja jest zobowiązana odpowiednio zmienić ten załącznik. 2. KONSULTACJE PRZEPROWADZONE PRZED PRZYJĘCIEM AKTU DELEGOWANEGO Przepisy dotyczące chorób zwierząt są obecnie ustanowione w różnych unijnych aktach prawnych, głównie w dyrektywach, a także w kilku rozporządzeniach, w zależności od zakresu przedmiotowego obejmującego m.in. zgłaszanie chorób (np. dyrektywa Rady 82/894/EWG w sprawie zgłaszania chorób zwierząt we Wspólnocie 2 ), zwalczanie chorób (np. dyrektywa Rady 2003/85/WE w sprawie wspólnotowych środków zwalczania pryszczycy 3, dyrektywa Rady 2001/89/WE w sprawie wspólnotowych środków zwalczania klasycznego pomoru świń 4 ) lub transgraniczny handel zwierzętami (np. dyrektywa Rady 92/65/EWG ustanawiająca wymagania dotyczące zdrowia zwierząt regulujące handel i przywóz do Wspólnoty zwierząt, nasienia, komórek jajowych i zarodków nieobjętych wymaganiami dotyczącymi zdrowia zwierząt ustanowionymi w szczególnych zasadach Wspólnoty określonych w załączniku A pkt I do dyrektywy 90/425/EWG 5 ). Zgodnie z art. 5 PZZ choroba spełnia kryteria kwalifikujące ją do umieszczenia w wykazie, jeżeli spełnia wszystkie następujące wymagania: jest ona przenośna, na terytorium UE występują gatunki podatne na tę chorobę lub jej rezerwuary bądź wektory, choroba ma negatywne skutki dla zdrowia zwierząt lub stwarza ryzyko dla zdrowia publicznego, dostępne są narzędzia diagnostyczne, a nadzór lub środki zmniejszające ryzyko są skuteczne i proporcjonalne na terytorium Unii. Ponadto, aby kryteria kwalifikujące do umieszczenia choroby w wykazie były spełnione, musi ona spełniać co najmniej jeden z następujących wymogów: choroba ma istotne negatywne skutki dla zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego, gospodarki, środowiska lub różnorodności biologicznej, może wywołać sytuację kryzysową lub 1 2 3 4 5 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1. Dz.U. L 378 z 31.12.1982, s. 58. Dz.U. L 306 z 22.11.2003, s. 1. Dz.U. L 316 z 1.12.2001, s. 5. Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54. PL 1 PL
zostać wykorzystana w działaniach bioterrorystycznych lub też stała się oporna na leczenie. Po przeanalizowaniu kryteriów ustanowionych w art. 5 PZZ przeprowadzono kompleksową ocenę chorób, które mogłyby wymagać interwencji ze strony Unii. W ocenie tej uczestniczyły Europejski Urząd ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) i laboratoria referencyjne UE ds. zdrowia zwierząt, wykorzystano do niej także informacje udostępnione przez Światową Organizację Zdrowia Zwierząt (OIE) organ ustanawiający międzynarodowe normy w dziedzinie zdrowia zwierząt. W ramach przeglądu wykazu chorób wzięto pod uwagę zarówno choroby umieszczone w wykazie w załączniku II do PZZ, jak i dodatkowe choroby umieszczone obecnie w wykazach w związku z profilaktyką i zwalczaniem chorób lub w związku ze środkami handlowymi, takie jak enzootyczna białaczka bydła, zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła 6 lub choroba wywoływana przez wirus Ebola 7. Ponadto ze względu na znaczenie, jakie przypisuje im OIE, oceniono również inne szczególnie istotne choroby, takie jak zaraza płucna kóz lub surra (Trypanosoma evansi), które nie są obecnie ujęte w unijnych aktach prawnych. Wszystkie te choroby przeanalizowano w oparciu o zestaw kryteriów ustanowionych w art. 5 PZZ z myślą o ochronie zdrowia zwierząt, zdrowia publicznego i środowiska na terytorium Unii. Aby uniknąć powielania działań, w ramach wspomnianej oceny nie brano pod uwagę chorób odzwierzęcych ani przenośnych encefalopatii gąbczastych (TSE), które są już ujęte w szczegółowych przepisach unijnych 8. W odniesieniu do niektórych chorób (zakażenia wirusem gorączki doliny Rift 9, zakażenia wirusem wścieklizny 10, zarażenia pasożytem Echinococcus multilocularis 11, zakażenia wirusem krwotocznej choroby zwierzyny płowej 12, gorączki Q 13, zakażenia wirusem choroby guzowatej skóry bydła 14, ospy owiec i ospy kóz 15, zakażenia wirusem pomoru małych przeżuwaczy 16, choroby pęcherzykowej świń 17, pęcherzykowego zapalenia jamy ustnej 18, zakażenia wirusem rzekomego pomoru drobiu 19, chlamydiozy ptaków 20, zarażenia pasożytem Aethina tumida (małym chrząszczem ulowym) 21, zarażenia pasożytem Tropilaelaps spp. 22, zakaźnego zespołu owrzodzenia 23 i zakażenia wirusem zakaźnej anemii łososi 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 Dz.U. 121 z 29.7.1964, s. 1977. Dz.U. L 268 z 14.9.1992, s. 54. Dz.U. L 293 z 5.11.2013, s. 1; Dz.U. L 147 z 31.5.2001, s. 1; Dz.U. L 325 z 12.12.2003, s. 31; Dz.U. L 325 z 12.12.2003, s. 1. Dziennik EFSA 2013; 11(4):3180 [48 s.]. Dziennik EFSA 2015; 13(7):4164, 70 s. Dziennik EFSA 2015; 13(12):4373, 129 s. Dziennik EFSA 2009; 7(12):1418 [67 s.] Dziennik EFSA 2010; 8(5):1595 [114 s.]. Dziennik EFSA 2015; 13(1):3986, 73 s. Dziennik EFSA 2014; 12(11):3885, 122 s. Dziennik EFSA 2015; 13(1):3985. Dziennik EFSA 2012; 10(4):2631 [97 s.]. Dziennik EFSA 2012; 10(4):2631 [97 s.]. Dziennik EFSA (2007) 477, 1 25. https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/sci-com_scah_out73_en.pdf Dziennik EFSA 2013; 11(3):3128 [127 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. Dziennik EFSA 2013; 11(3):3128 [127 s.] doi:10.2903/j.efsa.2013.3128. Dziennik EFSA 2011; 9(10):2387 [58 s.]. PL 2 PL
z delecją w regionie polimorficznym (HPR) 24 ) EFSA wydała opinie, które zostały przyjęte na krótko przed wspomnianym przeglądem i niezależnie od niego. W przypadku gdy opinie te zawierały wystarczające informacje dotyczące kryteriów kwalifikujących do umieszczenia danych chorób w wykazie, wnioski z tych opinii wykorzystano do uzupełnienia oceny tych chorób. Ponadto w przypadku oceny niektórych chorób (zakażenia wirusem księgosuszu, zakażenia wywoływanego przez Burkholderia mallei (nosacizny), wirusowego zapalenia tętnic koni, niedokrwistości zakaźnej koni, zarazy stadniczej, zakaźnego zapalenia macicy u klaczy, enterowirusowego zapalenia mózgu i rdzenia świń, zgnilca amerykańskiego pszczół, epizootycznej martwicy układu krwiotwórczego, wirusowej posocznicy krwotocznej, zakaźnej martwicy układu krwiotwórczego ryb łososiowatych, mikrocytozy (zakażenia wywoływanego przez Mikrocytos mackini), perkinsozy (zakażenia wywoływanego przez Perkinsus marinus), bonamiozy (zakażenia wywoływanego przez Bonamia ostreae), bonamiozy (zakażenia wywoływanego przez Bonamia exitiosa), marteiliozy (zakażenia wywoływanego przez Marteilia refringens), zakażenia wirusem zespołu Taura, zakażenia wirusem choroby żółtej głowy i zakażenia wirusem WSS) korzystano ze specjalistycznej wiedzy naukowej laboratoriów referencyjnych UE oraz z norm międzynarodowych OIE. Oprócz tego, w odniesieniu do chorób, w przypadku których brak jest nowych informacji naukowych albo wymaga tego ich szczególny charakter i prawdopodobne konsekwencje dla rolników i państw członkowskich, EFSA przyjęła nowe opinie naukowe w ramach wyznaczonych przepisami rozporządzenia (UE) 2016/429 (zakażenia wywoływane przez Brucella abortus, B. melitensis i B. suis 25, zakażenie kompleksem Mycobacterium tuberculosis (M. bovis, M. caprae i M. tuberculosis) 26, zakażenie wirusem choroby niebieskiego języka (serotypami 1 24) 27, wąglik 28, surra (Trypanosoma evansi) 29, choroba wywoływana przez wirus Ebola 30, choroba bornaska 31, paratuberkuloza 32, japońskie zapalenie mózgu koni 33, gorączka zachodniego Nilu 34, zakażenie wywoływane przez Mycoplasma mycoides subsp. mycoides SC (zaraza płucna bydła) 35, zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła / otręt bydła 36, wirusowa biegunka bydła 37, choroba mętwikowa bydła 38, zaraza rzęsistkowa bydła 39, enzootyczna białaczka bydła 40, zaraza płucna kóz 41, bruceloza owiec (Brucella ovis) 42, choroba graniczna 43, wenezuelskie zapalenie mózgu i rdzenia 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 Dziennik EFSA 2012; 10(11):2971 [22 s.]. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4889, 46 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4959, 42 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4957, 74 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4958, 32 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4892, 34 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4890, 37 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4951, 33 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4960, 47 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4948, 23 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4955, 51 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4995, 30 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4947, 25 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4952, 45 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4990, 30 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4992, 37 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4956, 28 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4996, 27 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4994, 30 s. PL 3 PL
koni 44, zapalenie mózgu i rdzenia koni (wschodnie i zachodnie) 45, zakażenie wirusem choroby Aujeszkyego 46, zakażenie wirusem zespołu rozrodczooddechowego świń 47, mykoplazmoza drobiu (Mycoplasma gallisepticum i M. meleagridis) 48, zakażenie wywoływane przez Salmonella Pullorum, S. Gallinarum i S. arizonae 49, zakażenie wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków 50, zarażenie pasożytem Varroa spp. (warroza) 51, zakażenie wywoływane przez Batrachochytrium salamandrivorans 52 oraz zakażenie herpeswirusem koi 53 ). Oprócz tych prac przygotowawczych opartych na podstawach naukowych przeprowadzono szeroko zakrojone konsultacje z ekspertami z państw członkowskich i z zainteresowanymi stronami, a wyniki tych konsultacji stanowiły wkład w przegląd wykazu chorób ustanowionego w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429 54. W okresie od 2 maja do 30 maja 2018 r., za pośrednictwem portalu Komisji poświęconego lepszemu stanowieniu prawa, udostępniono do wiadomości publicznej projekt rozporządzenia delegowanego, aby uzyskać opinie na jego temat. Otrzymano łącznie 21 opinii, w tym 13 opinii od zainteresowanych stron (Copa-Cogeca, FESASS, Dogs Trust, British and Irish Association of Zoos and Aquariums (Brytyjsko-Irlandzkie Stowarzyszenie Ogrodów Zoologicznych i Akwariów), European Association of Zoo and Wildlife Veterinarians (Europejskie Stowarzyszenie Lekarzy Weterynarii ds. Zwierząt w Ogrodach Zoologicznych i Zwierząt Dzikich), Ornamental Fish International (OFI / Międzynarodowa Organizacja ds. Ryb Ozdobnych) oraz European Pet Organization (EPO / Europejska Organizacja ds. Zwierząt Domowych), Comité Interprofessionnel des Produits de l Aquaculture (Międzybranżowy Komitet ds. Produktów Akwakultury), Federation of Veterinarians of Europe (Europejska Federacja Lekarzy Weterynarii), World Horse Welfare (Światowa Organizacja ds. Dobrostanu Koni), European Association of Zoos and Aquaria (EAZA / Europejskie Stowarzyszenie Ogrodów Zoologicznych i Akwariów), Svenska Djurskyddsföreningen (Szwedzkie Towarzystwo Ochrony Zwierząt), Lantbrukarnas Riksförbund (Stowarzyszenie Rolników Szwedzkich)) i 8 opinii od obywateli. Przedstawiono następujące sugestie: dodanie kilku nowych chorób do wykazu i zwolnienie niektórych kategorii zwierząt (np. ptaków żyjących w niewoli, zwierząt żyjących w ogrodach zoologicznych) z ogólnych wymogów w odniesieniu do niektórych chorób. 43 44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 Dziennik EFSA 2017; 15(10):4993, 30 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4950, 23 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4946, 26 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4888, 25 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4949, 34 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4953, 40 s. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4954, 50 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4891, 34 s. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4997, 25 s. Dziennik EFSA 2017; 15(11):5071, 34 s. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4907, 35 s. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en, https://ec.europa.eu/food/animals/health/advisory_committees_en PL 4 PL
3. ASPEKTY PRAWNE AKTU DELEGOWANEGO W art. 5 ust. 2 i 4 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano przyjęcie aktów delegowanych dotyczących zmian w wykazie chorób ustanowionym w załączniku II do tego rozporządzenia. PL 5 PL
ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia 25.7.2018 r. zmieniające wykaz chorób zamieszczony w załączniku II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniającego i uchylającego niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ( Prawo o zdrowiu zwierząt ) (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) 2016/429 z dnia 9 marca 2016 r. w sprawie przenośnych chorób zwierząt oraz zmieniające i uchylające niektóre akty w dziedzinie zdrowia zwierząt ( Prawo o zdrowiu zwierząt ) 1, w szczególności jego art. 5 ust. 2 i 4, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu (UE) 2016/429 ustanowiono przepisy dotyczące zapobiegania chorobom zwierząt przenoszącym się lub przenoszonym na zwierzęta lub na ludzi oraz przepisy dotyczące zwalczania takich chorób, w tym zasady priorytetyzacji chorób stanowiących przedmiot zainteresowania Unii oraz kategoryzacji tych chorób. Art. 5 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że przepisy dotyczące zapobiegania chorobom oraz ich zwalczania, dostosowane do poszczególnych chorób, stosuje się do chorób wymienionych w tym artykule oraz w załączniku II do tego rozporządzenia. Ponadto w art. 5 ust. 3 tego rozporządzenia określono kryteria, które należy uwzględnić, zmieniając wykaz w tym załączniku, natomiast parametry oceny stosowane w celu ustalenia, czy dana choroba spełnia warunki, z których wynika konieczność umieszczenia jej w wykazie zgodnie z tym artykułem, określono w art. 7 tego rozporządzenia. (2) Oprócz tego w art. 275 rozporządzenia (UE) 2016/429 przewidziano, że najpóźniej do dnia 20 kwietnia 2019 r. Komisja ma dokonać przeglądu chorób umieszczonych w wykazie zamieszczonym w załączniku II do tego rozporządzenia. (3) Komisja systematycznie przeprowadzała oceny tych chorób zwierząt, które wymagają interwencji Unii, z pomocą Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności (EFSA) oraz korzystając ze specjalistycznej wiedzy naukowej zapewnianej przez laboratoria referencyjne UE ds. zdrowia zwierząt i z norm międzynarodowych Światowej Organizacji Zdrowia Zwierząt (OIE). Na potrzeby tych ocen Komisja stosowała kryteria określone w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429 oraz parametry oceny określone w art. 7 tego rozporządzenia. (4) Ocenionych zostało 39 chorób obecnie umieszczonych w wykazie w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429, jak również 19 innych chorób szczególnie istotnych ze względu na kwestie zapobiegania chorobom lub ich zwalczania lub też ze względu na 1 Dz.U. L 84 z 31.3.2016, s. 1. PL 6 PL
środki handlowe, takich jak enzootyczna białaczka bydła, zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła lub zakażenie wirusem choroby Aujeszkyego, oraz niektóre inne choroby, które zostały umieszczone w wykazie przez OIE, takie jak surra (Trypanosoma evansi) lub zaraza płucna kóz. (5) Na potrzeby wspomnianych ocen zwrócono się do EFSA o wydanie 29 opinii naukowych na temat różnych chorób zwierząt. Sporządzając te opinie, EFSA stosowała metodę określoną w swojej opinii naukowej, przyjętej w dniu 5 kwietnia 2017 r., w sprawie doraźnej metody oceny w związku z umieszczaniem w wykazie i kategoryzacją chorób zwierząt na podstawie prawa o zdrowiu zwierząt 2. W przypadku pozostałych chorób podstawę ocen stanowiły niedawne opinie EFSA lub informacje przekazane przez laboratoria referencyjne UE ds. zdrowia zwierząt. W odniesieniu do wszystkich ocenianych chorób uwzględniono odpowiednie normy OIE. (6) W przypadku niektórych chorób, takich jak surra (Trypanosoma evansi) 3, enzootyczna białaczka bydła 4, wenezuelskie zapalenie mózgu i rdzenia koni 5, zarażenie pasożytem Varroa spp. (warroza) 6 oraz zakażenie herpeswirusem koi 7, wyniki ocen naukowych przeprowadzonych przez EFSA były niejednoznaczne. Jak wynika z dyskusji prowadzonych na posiedzeniach grupy ekspertów ds. zdrowia zwierząt 8, te pięć chorób spełnia wymogi określone w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429. Choroby te należy zatem umieścić w wykazie ustanowionym w załączniku II do tego rozporządzenia. (7) Wyniki przeprowadzonych ocen naukowych świadczą o tym, że choroba pęcherzykowa świń 9, pęcherzykowe zapalenie jamy ustnej 10, zakaźny zespół owrzodzenia 11 i enterowirusowe zapalenie mózgu i rdzenia świń nie spełniają wymogów określonych w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429. Choroby te należy zatem usunąć z wykazu ustanowionego w załączniku II do tego rozporządzenia. (8) Jednocześnie surra (Trypanosoma evansi) 12, choroba wywoływana przez wirus Ebola 13, paratuberkuloza 14, japońskie zapalenie mózgu koni 15, gorączka zachodniego Nilu 16, gorączka Q 17, zakaźne zapalenie nosa i tchawicy bydła / otręt bydła 18, wirusowa biegunka bydła 19, choroba mętwikowa bydła 20, zaraza rzęsistkowa bydła 21, 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 Dziennik EFSA 2017; 15(7):4783. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4892. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4956. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4950. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4997. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4907. https://ec.europa.eu/food/animals/health/expert_group_en Dziennik EFSA 2012; 10(4):2631. Dziennik EFSA 2012; 10(4):2631. Dziennik EFSA 2011; 9(10):2387. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4892. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4890. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4960. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4948. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4955. Dziennik EFSA 2010; 8(5):1595. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4947. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4952. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4990. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4992. PL 7 PL
enzootyczna białaczka bydła 22, zaraza płucna kóz 23, bruceloza owiec (Brucella ovis) 24, zakażenie wywoływane przez Burkholderia mallei (nosacizna), wirusowe zapalenie tętnic koni, niedokrwistość zakaźna koni, zaraza stadnicza, zakaźne zapalenie macicy u klaczy, zapalenie mózgu i rdzenia koni (wschodnie i zachodnie) 25, zakażenie wirusem choroby Aujeszkyego 26, zakażenie wirusem zespołu rozrodczo-oddechowego świń 27, mykoplazmoza drobiu (Mycoplasma gallisepticum i M. meleagridis) 28, zakażenie wirusami nisko zjadliwej grypy ptaków 29, chlamydioza ptaków 30, zarażenie pasożytem Varroa spp. (warroza) 31, zarażenie pasożytem Aethina tumida (małym chrząszczem ulowym) 32, zgnilec amerykański pszczół, zarażenie pasożytem Tropilaelaps spp. 33 oraz zakażenie wywoływane przez Batrachochytrium salamandrivorans 34 spełniają wymogi określone w art. 5 ust. 3 rozporządzenia (UE) 2016/429. Choroby te należy zatem umieścić w wykazie ustanowionym w załączniku II do tego rozporządzenia. (9) Ponadto art. 2 ust. 2 rozporządzenia (UE) 2016/429 stanowi, że rozporządzenie to stosuje się do chorób przenośnych, w tym do chorób odzwierzęcych, bez uszczerbku dla przepisów określonych w decyzji Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1082/2013/UE 35, rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 36, dyrektywie 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady 37 i rozporządzeniu (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady 38. Ponieważ choroby objęte przepisami ustanowionymi w powyższych aktach, a mianowicie listerioza, salmoneloza (salmonella odzwierzęca), włośnica, werotoksyczne szczepy E. coli i przenośne encefalopatie gąbczaste (TSE), są już objęte przepisami sektorowymi, należy je usunąć z wykazu ustanowionego w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429. (10) W związku z powyższym należy odpowiednio zmienić wykaz chorób w załączniku II do rozporządzenia (UE) 2016/429. 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 Dziennik EFSA 2017; 15(8):4956. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4996. Dziennik EFSA 2017; 15(10):4994. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4946. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4888. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4949. Dziennik EFSA 2017; 15(8):4953. Dziennik EFSA 2017; 15(7):4891. Sprawozdanie Komitetu Naukowego ds. Zdrowia i Dobrostanu Zwierząt przyjęte w dniu 16 kwietnia 2002 r., https://ec.europa.eu/food/sites/food/files/safety/docs/sci-com_scah_out73_en.pdf Dziennik EFSA 2017; 15(10):4997. Dziennik EFSA 2013; 11(3):3128. Dziennik EFSA 2013; 11(3):3128. Dziennik EFSA 2017; 15(11):5071. Decyzja Parlamentu Europejskiego i Rady nr 1082/2013/UE z dnia 22 października 2013 r. w sprawie poważnych transgranicznych zagrożeń zdrowia oraz uchylająca decyzję nr 2119/98/WE (Dz.U. L 293 z 5.11.2013, s. 1). Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 999/2001 z dnia 22 maja 2001 r. ustanawiające zasady dotyczące zapobiegania, kontroli i zwalczania niektórych pasażowalnych gąbczastych encefalopatii (Dz.U. L 147 z 31.5.2001, s. 1). Dyrektywa 2003/99/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie monitorowania chorób odzwierzęcych i odzwierzęcych czynników chorobotwórczych, zmieniająca decyzję Rady 90/424/EWG i uchylająca dyrektywę Rady 92/117/EWG (Dz.U. L 325 z 12.12.2003, s. 31). Rozporządzenie (WE) nr 2160/2003 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 17 listopada 2003 r. w sprawie zwalczania salmonelli i innych określonych odzwierzęcych czynników chorobotwórczych przenoszonych przez żywność (Dz.U. L 325 z 12.12.2003, s. 1). PL 8 PL
(11) Należy zatem zmienić rozporządzenie (UE) 2016/429. (12) Ponieważ rozporządzenie (UE) 2016/429 stosuje się ze skutkiem od dnia 21 kwietnia 2021 r., zmiany wprowadzone w nim niniejszym rozporządzeniem również należy stosować od tego dnia, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Załącznik II do rozporządzenia (UE) 2016/429 zastępuje się tekstem znajdującym się w załączniku do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 21 kwietnia 2021 r. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 25.7.2018 r. W imieniu Komisji Przewodniczący Jean-Claude JUNCKER PL 9 PL