Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku DZp.LAp.119.1.2016 Rybnik, 24.03.2016 r. Do wszystkich Wykonawców Dotyczy: zamówienia publicznego zorganizowanego w trybie przetargu nieograniczonego na dostawy środków dezynfekcyjnych dla potrzeb SP ZOZ Państwowego Szpitala dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku (DZp.LAp.119.1.2016) WYJAŚNIENIE TREŚCI SIWZ NR 1 Z DNIA 24.03.2016 r. W związku ze złożonymi pytaniami odnośnie Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, zwanej dalej SIWZ, Dyrektor SP ZOZ Państwowego Szpitala dla Nerwowo i Psychicznie Chorych w Rybniku, działając na podstawie art. 38 ust. 1, 2 i 4 ustawy z 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164), wyjaśnia co następuje: Pytanie 1 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1) W związku z faktem, że Zamawiający opisał w SIWZ Preparat w tabletkach o działaniu sporobójczym do jednoczesnego mycia i dezynfekcji powierzchni i wyposażenia na bazie chloru, prosimy o potwierdzenie, że oferowany preparat powinien wykazywać również działanie sporobójcze w wymaganym stężeniu i czasie tj. 1000 ppm w 15 min.? Pytanie 2 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1 i 2) Czy Zamawiający dopuści do oceny żel do dezynfekcji higienicznej i chirurgicznej rąk na bazie jednego alkoholu etylowego 70% (700 mg/g; tj. 755 ml/l) z dodatkiem składników chroniących i pielęgnujących skórę pochodzenia roślinnego typu bisabolol oraz substancji nawilżających np. gliceryna, glicerydy, bez zawartości chlorheksydyny, biguanidu, butan-2-on i pochodnych fenolowych, o szerokim spektrum bójczym : B (EN 13727-30 sek.), pełne grzybobójcze - C. albicans, A. niger (EN 13624-30 sek.), Tbc (EN 14348-30 sek.), pełne spektrum wirusobójcze EN 14476 - HIV, HBV, HCV, Polio, Adeno, Noro, Rota, Herpes, Corona A H1N1-30 sek., spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Oferowany preparat w przeciwieństwie do opisanego produktu wykazuje pełne spektrum biobójcze przy krótszym czasie działania. W przypadku odpowiedzi negatywnej prosimy o merytoryczne uzasadnienie. Pytanie 3 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1 i 2) Czy oferowany preparat do higienicznej i chirurgicznej dezynfekcji rąk powinien spełniać normę PN EN 1500 oraz PN EN 12791? SP ZOZ Państwowy Szpital dla Nerwowo i Psychicznie Chorych tel.: +48 32 4226561 NIP: 642-25-99-502 ul. Gliwicka 33, 44-201 Rybnik fax: +48 32 4226875 REGON: 000292936 www.psychiatria.com e-mail: szpital@psychiatria.com KRS: 0000057601 Nr konta bankowego: 17 1240 4272 1111 0000 4839 4091 RPWDL: 000000013265
Pytanie 4 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1) Czy Zamawiający wymaga zaoferowania w w/w pozycji preparatu, który można zastosować w dwóch stężeniach: w stężeniu 1000ppm działającego na B, F, Tbc, V, S w czasie 15 minut w warunkach czystych oraz w stężeniu 2000ppm działającego na B, F, Tbc, V, S w czasie 15 minut w warunkach brudnych? Pytanie 5 (dotyczy Pakietu 2, poz. 1) Prosimy o możliwość zaoferowania Preparatu chlorowego na bazie dichloroizocjanouranu sodu. W tabletkach, o obojętnym ph (7,0) roztworu roboczego. Przeznaczony do dezynfekcji powierzchni zmywalnych, również wyrobów medycznych, obciążonych materiałem organicznym i służący do zalewania plam krwi. Spektrum działania: B, Tbc (pełne prątkobójcze), F, V (Adeno, Polio) czas działania do 15min w stężeniu 1000ppm. Posiadający potwierdzone działanie na Clostridium difficile (w warunkach brudnych) w max. stężeniu 6000ppm. Opakowanie do 300 tabletek. Pytanie 6 (dotyczy Pakietu 2, poz. 2) Prosimy o możliwość zaoferowania oczekiwanego produktu w opakowaniu 1000g z miarką na 1 litr wody Pytanie 7 (dotyczy Pakietu 2, poz. 3) Zwracamy się z prośba o dopuszczenie do oceny alkoholowego z chlorheksydyna produktu spełniającego Państwa oczekiwania, o szerszym spektrum działania B, F, Tbc, V( BVDV (HCV), HBV, HIV, Rota, Vaccinia) w czasie krótszym o połowę a więc 30 sekund, w opakowaniu 250ml z atomizerem. Pytanie 8 (dotyczy Pakietu 3, poz. 1). Pytanie 9 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2) Prosimy o wyjaśnienie czy zakres działania bójczego ma być potwierdzony dla zakresu powierzchni medycznych zgodnie z z metodologia normatywna i akceptowaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (PNEN 14885, DVV, RKI)
Pytanie 10 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2) Czy zamawiajacy dopuści produkt przebadany w zakresie skuteczności działania nie normatywna i uznaną metoda Bactec dla Pratków gruźlicy. Pytanie 11 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2) Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu spełniają zapisy SIWZ posiadającego w składzie miń 3 różne substancje aktywne wykazującego spektrum działania wobec B PNEN 14885 (MRSA, Legionella) Tbc (M.Avium M.Terrae) PNEN 14885, F (Candida al.) PNEN 14885, V (BVDV, HIV, HBV, HCV) RKI DVV, w czasie 15 minut przy stężeniu do 0,25% z możliwością poszerzenia o Adeno i Polio. R-r roboczy aktywny do 28 dni. Posiadających oświadczenie producenta o bezpiecznym stosowaniu na oddziałach dziecięcych i neonatologicznych, o przeznaczeniu do dezynfekcji sprzętów do hydroterapii, którego zużyte r-ry robocze mogą być usuwane bezpiecznie do kanalizacji. W przypadku zgody zamawiajacy zostanie wyposażony w automatyczny system Pytanie 12 (dotyczy Pakietu 3, poz. 2) Z uwagi na specyfike szpitala, wysoka toksyczność i możliwość uzależnień i wpływu na neurotransmitery OUN prosimy o wykreslenie i zakaz posiadania w składzie substancji biguanidopodobnych biguanidu i jego pochodnych. Pytanie 13 (dotyczy Pakietu 3, poz. 3) Pytanie 14 (dotyczy Pakietu 3, poz. 5) Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie do oceny preparatu dezynfekującego na bazie mieszaniny alkoholi oraz surfaktantu kationowego o lepszych parametrach mikrobójczych wobec B,F,Tbc,V(Hiv, HBV, HCV, Vaccinia Rota Polio i Adeno) w czasie 60 sekund. Dodatkowo pragniemy zaznaczyć, iż preparat posiada badania mikrobiologiczne wykonane w fazie II etap II w warunkach brudnych: EN 14561,EN 14562, EN 14563, EN 14476.
Pytanie 15 (dotyczy Pakietu 3, poz. 6) Z uwagi na specyfike szpitala, wysoka toksyczność i możliwość uzależnień i wpływu na neurotransmitery OUN prosimy o wykreslenie i zakaz posiadania w składzie substancji biguanidopodobnych biguanidu i jego pochodnych. Pytanie 16 (dotyczy Pakietu 4) Jakie dozowniki zamawiający posiada? Zamawiający posiada typowe medyczne dozowniki łokciowe ścienne. Pytanie 17 (dotyczy Pakietu 4, poz. 1) Zwracamy się do Zamawiającego o potwierdzenie, że nie dopuszcza praparatów zawierających pochodne fenolowe szczególnie takie jak o-fenylofenole (2-Biphenylol, (1,1-biphenyl)-2-ol; 2-hydroxybiphenyl; 2-phenylphenol) czy orthophenyl fenolu w stężeniu powyżej 0,15%, pragniemy podkreślić ze zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego ds Bezpieczeństwa Konsumentów nr SCCS/1555/15 z dnia 25 czerwca 2015 pochodne fenolowe szczególnie o-fenylofenole w stężeniu powyżej 0,15% są substancją niebezpieczną dla pacjentów i nie powinny być stosowane na skórze pacjenta i konsumenta. Pytanie 18 (dotyczy Pakietu 4, poz. 2) Zwracamy się do Zamawiającego o potwierdzenie, że nie dopuszcza praparatów zawierających pochodne fenolowe szczególnie takie jak o-fenylofenole (2-Biphenylol, (1,1-biphenyl)-2-ol; 2-hydroxybiphenyl; 2-phenylphenol) czy orthophenyl fenolu w stężeniu powyżej 0,15%, pragniemy podkreślić ze zgodnie z opinią Europejskiego Komitetu Naukowego ds Bezpieczeństwa Konsumentów nr SCCS/1555/15 z dnia 25 czerwca 2015 pochodne fenolowe szczególnie o-fenylofenole w stężeniu powyżej 0,15% są substancją niebezpieczną dla pacjentów i nie powinny być stosowane na skórze pacjenta i konsumenta. Pytanie 19 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3) Prosimy o potwierdzenie ze Zamawiajacy mając na względzie bezpieczeństwo personelu medycznego nie dopuści do oceny preparatów zawierających w swoim składzie fenole pochodne fenolowe które charakteryzuja się wysoka toksycznością i niskim stopniem biodegradacji. Fenol w warunkach narazania zawodowego wchłaniany jest przez drogi oddechowe oraz nieuszkodzona skóre co skutkuje silnym działaniem drażniącym skórę. W miejscach kontaktu wystepuje zaczerwienienie stany zapalne wypryski a nawet martwica skóry. Pytanie 20 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3) Prosimy o potwierdzenie że zamawiający dopuści do oceny preparat spełniający wymagania siwz o szerokim spektrum mikrobójczym: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Vaccinia, Rota i Adeno) w czasie do 30 sekund zamiast 90 sekund.
Pytanie 21 (dotyczy Pakietu 4, poz. 3) Prosimy o potwierdzenie że zamawiający dopuści do oceny preparat do ogólnej dezynfekcji skóry spełniający wymagania siwz o szerokim spektrum mikrobójczym: B,F,Tbc,V (pełne normatywne wirusobójcze NORO Adeno Polio) w czasie do 60 sekund zamiast 90 sekund. Pytanie 22 (dotyczy Pakietu 5, poz. 1) Pytanie 23 (dotyczy Pakietu 5, poz. 2) Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu w postaci aktywnej pianki do szybkiej dezynfekcji i mycia czystych i brudnych powierzchni, i sprzętu medycznego o szerokim spektrum mikrobójczym wobec: B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Rota, Adeno i Polio) w czasie do 15 minut (zanieczyszczone mat organicznym). Produkt przeznaczony może być również do zastosowania do zabezpieczenia przed zaschnięciem i dezynfekcji narzędzi B,F,Tbc,V(HIV,HBV,HCV,Rota, Adeno i Polio) w czasie do 15 minut (czas zabezpieczenia narzedzi do 24h) Konfekcjonowanego w opakowania 1L ze spryskiwaczem dualnym pianowym i rozpryskowym zamontowanym fabrycznie na każdym opakowaniu. Powyższe informacje należy traktować jako integralną część SIWZ. Z poważaniem