PARLAMENT EUROPEJSKI

Podobne dokumenty
KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH WEWNĘTRZNY DOKUMENT ROBOCZY KOMISJI. Załącznik do

Plan działania dotyczący dawstwa i przeszczepiania narządów ( )

PROJEKT SPRAWOZDANIA

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH KOMUNIKAT KOMISJI DAWSTWO I PRZESZCZEPIANIE NARZĄDÓW: DZIAŁANIA POLITYCZNE NA POZIOMIE UE

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 30 marca 2010 r.

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH KOMUNIKAT KOMISJI

PARLAMENT EUROPEJSKI

Najwyższa Izba Kontroli Delegatura w Gdańsku

PROJEKT SPRAWOZDANIA

1. Grupa Robocza ds. Zdrowia Publicznego omówiła i uzgodniła treść projektu konkluzji Rady.

PROJEKT SPRAWOZDANIA

Streszczenie oceny skutków

Komisja Prawna. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

PL Zjednoczona w różnorodności PL B8-0441/3. Poprawka. Igor Šoltes w imieniu grupy Verts/ALE

PARLAMENT EUROPEJSKI

Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych

Co 5 dni w Polsce umiera jedna z osób oczekujących na przeszczepienie narządu. Umiera nie z powodu. powodu braku narządów do transplantacji

Dokument z posiedzenia B7-0000/2013 PROJEKT REZOLUCJI. złożony w następstwie pytania wymagającego odpowiedzi ustnej B7-0000/2013

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

PROJEKT SPRAWOZDANIA

*** PROJEKT ZALECENIA

PROJEKT SPRAWOZDANIA

ROZPORZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA1)2)

15648/17 dh/mo/mf 1 DGD 1C

Komisji Przemysłu, Badań Naukowych i Energii. dla Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Dok. WK 5717/ Dok. WK 5717/17 REV /19 mi/pas/mk 1 LIFE.2.B. Rada Unii Europejskiej

MASZ DAR UZDRAWIANIA DRUGIE ŻYCIE

DZIENNIK USTAW RZECZYPOSPOLITEJ POLSKIEJ

PARLAMENT EUROPEJSKI

PROJEKT SPRAWOZDANIA

DYREKTYWA WYKONAWCZA KOMISJI 2012/25/UE

PROJEKT SPRAWOZDANIA

Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych. dla Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów

WSTĘPNY PROJEKT REZOLUCJI

Wniosek DECYZJA RADY

*** PROJEKT ZALECENIA

PARLAMENT EUROPEJSKI

Zalecenie ZALECENIE RADY. w sprawie krajowego programu reform Danii na 2015 r.

P6_TA-PROV(2005)0329 Ochrona zdrowia i bezpieczeństwo pracy: narażenie pracowników na promieniowanie optyczne ***II

15216/17 ama/md/mf 1 DG D 1 A

KOMUNIKAT KOMISJI DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO, RADY I EUROPEJSKIEGO KOMITETU EKONOMICZNO-SPOŁECZNEGO

* PROJEKT SPRAWOZDANIA

***I PROJEKT SPRAWOZDANIA

Dokument z posiedzenia B7-0204/2010 PROJEKT REZOLUCJI. złożony w odpowiedzi na pytanie wymagające odpowiedzi ustnej B7 0204/2010

PROJEKT SPRAWOZDANIA

1. Grupa Robocza ds. Zdrowia Publicznego omówiła i uzgodniła projekt konkluzji Rady przedstawiony w załączniku.

KOMISJA WSPÓLNOT EUROPEJSKICH. Wniosek DYREKTYWA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY

Parlament Europejski o transplantacjach

Plan działania dotyczący dawstwa i przeszczepiania narządów ( )

ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) NR

KOMUNIKAT KOMISJI DO PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO. na podstawie art. 294 ust. 6 Traktatu o funkcjonowaniu Unii Europejskiej. dotyczący

Samodzielny Publiczny Zespół Opieki Zdrowotnej w Brzesku

PROJEKT ZALECENIA DLA RADY

PROJEKT REZOLUCJI. PL Zjednoczona w różnorodności PL. Parlament Europejski B8-0251/ złożony w następstwie oświadczenia Komisji

ŚWIATOWY KONGRES BEZPIECZEŃSTWA CHEMICZNEGO KIELCE, KWIETNIA DEKLARACJA

WSTĘPNY PROJEKT REZOLUCJI

e-zdrowie perspektywa lekarzy CPME (Stały Komitet Lekarzy Europejskich) Konstanty Radziwiłł, prezydent

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

PROJEKT SPRAWOZDANIA

ROZPORZĄDZENIE DELEGOWANE KOMISJI (UE) / z dnia r.

*** PROJEKT ZALECENIA

Finansowanie Zdrowia Publicznego i badań naukowych w UE. Doc. Adam Fronczak

PL Zjednoczona w różnorodności PL A8-0278/2. Poprawka. Christel Schaldemose i inni

Wykaz zastrzeżeń wniesionych w odniesieniu do aktu nr 164

Dostosowanie niektórych aktów prawnych przewidujących stosowanie procedury regulacyjnej połączonej z kontrolą do art. 290 i 291

PROJEKT SPRAWOZDANIA

12892/15 mkk/kt/mm 1 DGD1C

PROJEKT REZOLUCJI. PL Zjednoczona w różnorodności PL. Parlament Europejski B8-0252/ złożony w następstwie oświadczenia Komisji

11 Konferencja Ministrów ds. Sportu państw członkowskich Rady Europy Ateny, Grecja grudnia 2008 r.

15349/16 dh/mo/as 1 DGD 2A

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 24 maja 2019 r. (OR. en)

PL Zjednoczona w różnorodności PL A8-0389/2. Poprawka. Dominique Bilde w imieniu grupy ENF

Rozporządzenie Ministra Zdrowia 1) z dnia 4 grudnia 2009 r. w sprawie krajowej listy osób oczekujących na przeszczepienie

Akcja informacyjno-edukacyjna Drugie życie

PARLAMENT EUROPEJSKI

Całokształt działalności zmierzającej do zapewnienia ochrony zdrowia ludności Sprawy podstawowe: zapobieganie chorobom, umocnienie zdrowia,

14481/17 jp/mf 1 DG G 2B

PL Zjednoczona w różnorodności PL B8-0440/2. Poprawka. Tamás Meszerics w imieniu grupy Verts/ALE

SPRAWOZDANIE KOMISJI DLA PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO I RADY. Europejski program bezpieczeństwa lotniczego

Rozumienie niepełnosprawności jako kwestii praw człowieka

RESOL-VI/ sesja plenarna w dniach 22 i 23 marca 2017 r. REZOLUCJA. Praworządność w UE z perspektywy lokalnej i regionalnej

UZASADNIONA OPINIA PARLAMENTU NARODOWEGO W SPRAWIE POMOCNICZOŚCI

Rada Unii Europejskiej Bruksela, 9 czerwca 2017 r. (OR. en)

USTAWA z dnia 26 października 1995 r. o pobieraniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów

ZAŁĄCZNIK SPROSTOWANIE

Opinia 5/2018. w sprawie projektu wykazu sporządzonego przez właściwe niemieckie organy nadzorcze. dotyczącego

SKZ System Kontroli Zarządczej

PARLAMENT EUROPEJSKI Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności

Wyzwania organizacyjne w rehabilitacji dzieci* i młodzieży* wynikające z ICF i Konwencji ONZ o prawach osób niepełnosprawnych

PROJEKT SPRAWOZDANIA

PROJEKT SPRAWOZDANIA

ZAKRES I ZASADY UDZIELANIA POZWOLEŃ MINISTRA ZDROWIA NA POBIERANIE, POZYSKIWANIE, PRZECHOWYWANIE I PRZESZCZEPIANIE NARZĄDÓW

7495/17 mo/mf 1 DGG 1A

9452/16 mo/mb/mak 1 DG G 2B

***I PROJEKT SPRAWOZDANIA

PARLAMENT EUROPEJSKI Komisja Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów. Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów

Dokument z posiedzenia B7-2011/0000 PROJEKT REZOLUCJI. złożony w odpowiedzi na pytanie wymagające odpowiedzi ustnej B7-0000/2011

ZAPROSZENIE DO SKŁADANIA WNIOSKÓW EAC/S20/2019. Sport jako narzędzie integracji i włączenia społecznego uchodźców

Komisja Kultury i Edukacji. dla Komisji Rynku Wewnętrznego i Ochrony Konsumentów

Europejska Fundacja na Rzecz Poprawy Warunków Życia i Pracy *

Transkrypt:

PARLAMENT EUROPEJSKI 2004 2009 Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności 15.1.2008 2007/2210(INI) PROJEKT SPRAWOZDANIA w sprawie dawstwa i przeszczepiania narządów: działania polityczne na szczeblu UE (2007/2210(INI)) Komisja Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności Sprawozdawca: Adamos Adamou PR\703272.doc PE398.666v02-00

PR_INI SPIS TREŚCI Strona PROJEKT REZOLUCJI PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO...3 UZASADNIENIE...8 PE398.666v02-00 2/11 PR\703272.doc

PROJEKT REZOLUCJI PARLAMENTU EUROPEJSKIEGO w sprawie dawstwa i przeszczepiania narządów: działania polityczne na szczeblu UE (2007/2210(INI)) Parlament Europejski, uwzględniając artykuł 152 ust. 4 lit. a) traktatu WE, uwzględniając komunikat Komisji w sprawie dawstwa i przeszczepiania narządów: działania polityczne na poziomie UE, COM (2007)0275, a także towarzyszący komunikatowi dokument roboczy Komisji: Ocena wpływu SEK(2007) 0705, uwzględniając dyrektywę 2004/23/WE Parlamentu Europejskiego i Rady w sprawie ustalenia norm jakości i bezpiecznego oddawania, pobierania, testowania, przetwarzania, konserwowania, przechowywania i dystrybucji tkanek i komórek ludzkich 1, uwzględniając wytyczne Światowej Organizacji Zdrowia (WHO) w sprawie przeszczepiania narządów ludzkich, uwzględniając Konwencję w sprawie praw człowieka i biomedycyny Rady Europy wraz z protokołem dodatkowym dotyczącym przeszczepiania narządów i tkanek pochodzenia ludzkiego, uwzględniając dokument z pierwszego posiedzenia ekspertów krajowych na temat dawstwa i przeszczepiania narządów na szczeblu Wspólnoty, SANCO C6 EFZ/gsc D (2007) 360346, 13 września 2007 r., uwzględniając art. 45 Regulaminu, uwzględniając sprawozdanie Komisji Ochrony Środowiska Naturalnego, Zdrowia Publicznego i Bezpieczeństwa Żywności oraz opinie Komisji Prawnej, jak również Komisji Wolności Obywatelskich, Sprawiedliwości i Spraw Wewnętrznych (A6-0000/2008), A. mając na uwadze, że zapotrzebowanie pacjentów na przeszczepy w Europie nie jest zaspokojone i przewyższa podaż narządów zarówno od zmarłych, jak i bezinteresownych żywych dawców, B. mając na uwadze, że nie są dostępne dane na temat handlu narządami ludzkimi oraz mając na uwadze szybko rozwijającą się komercjalizację i turystykę przeszczepową, C. mając na uwadze, że kwestie bezpieczeństwa są często pomijane w przypadku dokonywania nielegalnego komercyjnego przeszczepu narządów, co może spowodować zagrożenie dla życia dawcy lub biorcy, 1 Dz.U. L 102 z 7.04.2004, str. 48. PR\703272.doc 3/11 PE398.666v02-00

D. mając na uwadze, że jakość, bezpieczeństwo, skuteczność i przejrzystość mają zasadnicze znaczenie, jeżeli społeczeństwo ma odczuć korzyści, jakie może zaoferować przeszczepianie jako terapia, E. mając na uwadze, że między państwami członkowskimi istnieją rozbieżności w zakresie wskaźników dotyczących przeszczepów, źródeł (żywy lub zmarły dawca) narządów, a także wymogów dotyczących jakości i bezpieczeństwa dawstwa i przeszczepiania narządów, natomiast podejście organizacyjne do przeszczepiania jest różne w różnych krajach, prowadząc do niejednakowych norm w obrębie UE; F. mając na uwadze, że przeszczepianie narządów daje możliwość ratowania życia, oferowania lepszej jakości życia i uzyskania lepszego wskaźnika koszty/zyski, G. mając na uwadze, że dawstwo i przeszczepianie narządów to kwestie delikatne i złożone, obejmujące nie tylko medyczne, ale także prawne i etyczne aspekty, które, aby mogły zostać rozwinięte, wymagają pełnego zaangażowania społeczeństwa obywatelskiego, H. mając na uwadze, że wykorzystanie narządów w leczeniu stwarza ryzyko przenoszenia chorób zakaźnych i innych, I. mając na uwadze, że pewna liczba narządów jest już wymieniana między państwami członkowskimi, nie istnieje jednakże ogólnoeuropejska organizacja koordynująca tę wymianę, J. mając na uwadze, że uświadomienie społeczne oraz pozytywne i konkretne informowanie odgrywają ważną rolę w zwiększaniu chęci do dawstwa narządów, 1. z zadowoleniem przyjmuje komunikat Komisji Dawstwo i przeszczepianie narządów: działania polityczne na poziomie UE ze względu na proponowane w nim przyszłe działania polityczne i priorytety związane z dawstwem i przeszczepianiem narządów na szczeblu europejskim; 2. oczekuje na wniosek Komisji w sprawie dyrektywy, która powinna ustanawiać wymogi w zakresie jakości i bezpieczeństwa w dziedzinie oddawania, pobierania, testowania, konserwowania, transportu i dystrybucji narządów w obrębie UE; podkreśla jednakże, że przyszłe ramy legislacyjne nie powinny stanowić nadmiernego obciążenia administracyjnego dla państw członkowskich ani też zagrażać stosowaniu istniejących dobrych praktyk; podkreśla, że nowy dokument legislacyjny powinien uzupełniać i umacniać wysiłki państw członkowskich skierowane na opracowanie czynnej i skutecznej metody koordynacji, nie uniemożliwiając wprowadzania lub utrzymania bardziej restrykcyjnych środków; 3. wyraża zaniepokojenie spowodowane niedostateczną z punktu widzenia zapotrzebowania pacjentów ilością narządów ludzkich nadających się do przeszczepienia; ma świadomość, że znaczny niedobór dawców narządów pozostaje główną przeszkodą dla pełnego rozwoju usług związanych z przeszczepami oraz podstawowym wyzwaniem, z którym mierzą się państwa członkowskie w odniesieniu PE398.666v02-00 4/11 PR\703272.doc

do przeszczepów narządów; 4. odnotowuje, że w obrębie UE istnieją znaczne rozbieżności w zakresie źródeł (żywy lub zmarły dawca) narządów, występują duże różnice między podejmowanymi przez państwa członkowskie pomyślnymi próbami zwiększania liczby dawców, a także rozbieżności w dziedzinie wymogów dotyczących jakości i bezpieczeństwa dawstwa i przeszczepiania narządów i różne podejście organizacyjne do tej kwestii; jest zdania, że różnice te mogą być częściowo uzasadnione połączeniem czynników natury kulturowej, etycznej, religijnej, historycznej i społecznej; podkreśla jednakże, że czynnikiem krytycznym wydaje się być sposób przebiegu całego procesu prowadzącego do dawstwa i przeszczepu; 5. podkreśla w związku z tym, że sprawą najwyższej wagi jest ustanowienie odpowiednio ustrukturyzowanych systemów działania oraz promowanie udanych wzorców na szczeblu krajowym; sugeruje, że systemy działania powinny obejmować właściwe ramy legislacyjne, infrastrukturę techniczną i logistyczną, a także pomoc psychologiczną i organizacyjną połączoną ze skutecznym systemem przydziału; 6. wzywa państwa członkowskie do realizacji pełni potencjału dawstwa poprzez ustanowienie skutecznych systemów identyfikacji dawców narządów oraz promowanie koordynacji dawców przeszczepów w europejskich szpitalach; zwraca się do państw członkowskich o zbadanie możliwości promocji pobierania narządów od żywych dawców i ocenienie wykorzystania narządów od dawców zakwalifikowanych na podstawie rozszerzonych kryteriów, z uwzględnieniem aspektów jakości i bezpieczeństwa; 7. jest zdania, że w przyszłości biotechnologia może zaoferować naukowcom możliwość hodowania narządów w oparciu o istniejące tkanki, pochodzące zarówno od samych pacjentów, jak i od innych dawców tkanek; wzywa Komisję do wspierania tego rodzaju badań, prowadzonych często przez powstające w Europie MiŚP biotechnologiczne, działające w ramach kulturowych i etycznych istniejących w państwach członkowskich; 8. podkreśla, że istnieje związek między brakiem narządów i handlem nimi; podkreśla, że wszelkie komercyjne wykorzystanie narządów, pozbawiające równego dostępu do przeszczepu, jest nieetyczne, niezgodne z najbardziej podstawowymi wartościami człowieka, narusza art. 21 Konwencji w sprawie praw człowieka i biomedycyny oraz jest zabronione na mocy art. 3 ust. 2 Karty Praw Podstawowych UE; 9. wzywa Komisję i państwa członkowskie do podjęcia środków zapobiegających turystyce przeszczepowej, obejmujących wytyczne służące ochronie najuboższych i najbardziej wrażliwych dawców przed staniem się ofiarami handlu narządami oraz przyjęcie środków umożliwiających zwiększenie dostępności legalnie uzyskanych narządów; wzywa Komisję do promowania za pośrednictwem obszaru sprawiedliwości, wolności i bezpieczeństwa wspólnego podejścia mającego na celu gromadzenie informacji na temat krajowych przepisów dotyczących handlu narządami oraz do zidentyfikowania głównych problemów i ewentualnych rozwiązań; podkreśla w związku z tym, że należy ustanowić system monitorowania i odpowiedzialności w zakresie tkanek ludzkich przesyłanych przez granice; PR\703272.doc 5/11 PE398.666v02-00

10. popiera środki, których celem jest ochrona dawców i zagwarantowanie, że dawstwo narządów jest dokonywane bezinteresownie i dobrowolnie, bez żadnego wynagrodzenia poza rekompensatą ograniczającą się ściśle do pokrycia wydatków i niedogodności związanych z dawstwem; wzywa państwa członkowskie do określenia warunków, na których podstawie można przyznać rekompensatę; 11. przyjmuje do wiadomości, że pomimo wprowadzenia przez niektóre państwa członkowskie obowiązkowej rejestracji procedur przeszczepowych oraz istnienia kilku rejestrów dobrowolnych nie istnieje całościowy system zbierania danych na temat różnych rodzajów przeszczepów i ich wyników; zdecydowanie popiera utworzenie krajowych rejestrów żywych dawców, ale także rejestrów poprzeszczepowych; 12. zachęca Komisję do ułatwiania rozwoju zestawu technicznych i etycznych norm zarządzania bezpieczeństwem, jakością i skutecznością tkanek ludzkich przeznaczonych do przeszczepiania, który może posłużyć jako model dla państw członkowskich; wzywa Komisję do ustanowienia mechanizmu UE wspierającego działania koordynacyjne państw członkowskich w zakresie dawstwa i przeszczepiania narządów; 13. jest zdania, że dodatkową korzyścią ze współpracy między państwami członkowskimi, niewystarczająco podkreśloną w komunikacie Komisji, jest potencjalna wartość wymiany narządów między państwami członkowskimi UE; wyraża przekonanie, że dzielenie się narządami może być bardzo pomocne szczególnie w przypadkach trudnych procedur przeszczepiania; 14. przyznaje, że witalne znaczenie ma poprawa jakości i bezpieczeństwa dawstwa i przeszczepiania narządów; podkreśla, że będzie to miało wpływ na zmniejszenie ryzyka związanego z przeszczepem i w konsekwencji zmniejszy niekorzystne skutki; jest zdania, że działania związane z jakością i bezpieczeństwem mogłyby mieć wpływ na dostępność narządów i vice versa; wzywa Komisję do udzielenia państwom członkowskim pomocy w dziedzinie budowania potencjału tworzenia i rozwijania krajowego ustawodawstwa związanego z jakością i bezpieczeństwem; 15. podkreśla, że w każdym szpitalu, w którym istnieją możliwości przeprowadzania dawstwa i przeszczepu, powinny być ustanowione programy poprawy jakości, realizowane wspólnie przez specjalistów z oddziałów intensywnej terapii i koordynatorów ds. przeszczepów każdego szpitala; 16. podkreśla, że dobrze układająca się współpraca między profesjonalistami sektora zdrowia i władzami krajowymi ma podstawowe znaczenie i przynosi wartość dodaną; wzywa Komisję do ułatwiania zawierania przez krajowe organizacje zajmujące się przeszczepami w państwach członkowskich umów obejmujących współpracę na szczeblach prawnym, etycznym i technicznym; przyznaje, że w medycynie przeszczepowej zdarzają się sytuacje, które nie mogą być odpowiednio traktowane w państwach członkowskich posiadających ograniczoną liczbę dawców; wyraża przekonanie, że szczególnie małe państwa członkowskie mogłyby niewątpliwie odnieść korzyści ze współpracy europejskiej; PE398.666v02-00 6/11 PR\703272.doc

17. jest zdania, że pożądana jest współpraca międzynarodowa w zakresie promowania dawstwa narządów w celu wspomożenia maksymalnego dawstwa i stworzenia równego dostępu do przeszczepów; wzywa państwa członkowskie do czynnego promowania tego rodzaju współpracy w celu zwiększenia dostępu obywateli do tych procedur terapeutycznych; 18. podkreśla znaczenie zwiększenia stanu świadomości publicznej na temat dawstwa i przeszczepiania narządów, gdyż może to ułatwić identyfikację dawców narządów, zwiększając w ten sposób dostępność tych ostatnich; podkreśla, że idea dawstwa narządów powinna być popularyzowana w obrębie szczególnych grup ludności (tj. studentów, nastolatków, młodych dorosłych); 19. wyraża przekonanie, że bardzo skutecznym sposobem zwiększenia dostępności narządów jest dostarczenie społeczeństwu większej ilości informacji także na szczeblach lokalnym i regionalnym; wzywa Komisję, państwa członkowskie i organizacje społeczeństwa obywatelskiego do wzięcia udziału w tych wysiłkach na rzecz zwiększenia społecznego stanu świadomości na temat dawstwa narządów z jednoczesnym uwzględnieniem kulturowych różnic w poszczególnych państwach członkowskich; przyjmuje do wiadomości, że ważne jest polepszenie możliwości komunikacyjnych profesjonalistów sektora zdrowia poprzez rozwijanie np. informacyjnych wytycznych; wyraża potrzebę profesjonalnego podejścia do dawstwa i wsparcia ekspertów w dziedzinie komunikacji; powinno się zwrócić szczególną uwagę zarówno na treść przekazu, jak i na najlepsze sposoby traktowania tematów kontrowersyjnych; 20. wzywa Komisję do popierania przekraczających granice narodowe badań w dziedzinie dawstwa i przeszczepiania narządów w celu zajęcia się wpływem, jaki mają na decyzje o dawstwie narządów kwestie etniczne, kraju pochodzenia, religijne, poziomu wykształcenia i klasy socjoekonomicznej; wzywa Komisję i państwa członkowskie do szybkiego rozpowszechnienia wyników badań w celu poinformowani społeczeństwa i odmiany mylnych przekonań; 21. przyznaje, że rezultaty przeszczepów powinny być monitorowane i oceniane; podkreśla, że powinno się popierać w państwach członkowskich powstanie wspólnych metod mających na celu uzyskanie optymalnych wyników; 22. zobowiązuje przewodniczącego do przekazania niniejszej rezolucji Radzie, Komisji oraz parlamentom państw członkowskich. PR\703272.doc 7/11 PE398.666v02-00

UZASADNIENIE Przeszczepianie narządów oznacza terapeutyczne wykorzystanie narządów ludzkich zakładające zastąpienie niefunkcjonującego organu innym, pochodzącym od dawcy. Udany przeszczep, pod warunkiem zastosowania właściwej procedury nadzoru, może na wiele lat przywrócić pełne i zdrowe życie ludziom, którzy w przeciwnym razie często wymagają intensywnego leczenia, nieprzyjemnego dla pacjentów, ale także stanowiącego często ciężar nie tylko dla systemów zdrowotnych państw członkowskich, lecz również dla rodzin i opiekunów pacjentów. W ciągu ostatnich dziesięcioleci wykorzystanie narządów ludzkich do przeszczepów stale rosło w UE, ale pomimo tego liczba ludzi wymagających przeszczepu przewyższa liczbę dostępnych narządów. Prawie 40 000 pacjentów znajduje się obecnie na listach osób oczekujących w Europie Zachodniej. Współczynnik śmiertelności wśród osób oczekujących na przeszczep serca, wątroby czy płuca waha się od 15 do 30%. Jakość i bezpieczeństwo Wykorzystanie narządów ludzkich w leczeniu stwarza ryzyko przenoszenia chorób na biorcę. Ryzyko obejmuje nie tylko przeniesienie chorób zakaźnych (infekcji wirusowych, bakteryjnych i powodowanych przez grzyby, ludzkiej formy wirusa niedoboru odpornościowego (HIV), wirusa żółtaczki typu B (HBV) i typu C (HCV)), ale także przeniesienie chorób złośliwych, jak np. różnych rodzajów nowotworów. Sprawdzanie dawcy jest ważne dla zmniejszenia ryzyka dla biorcy; podstawowe znaczenie ma poddawanie dawców badaniom umożliwiającym stwierdzenie obecności lub braku ryzyka przeniesienia choroby. W celu określenia standardowego poziomu bezpieczeństwa dawcy należy wykonać minimalną ilość badań. Wśród państw członkowskich nie istnieje jednakże obecnie zgoda co do tych testów. Niezbędnym etapem właściwego, dobrze przeprowadzonego przeszczepu narządu jest poddanie potencjalnego dawcy wstępnej ocenie. Innymi słowy odpowiedniość dawcy to zasadniczy warunek wstępny dla przeszczepu. Główne cele obejmują: określenie warunków dyskwalifikujących dawcę; identyfikację możliwych infekcji przedprzeszczepowych i ustalenie stopnia ryzyka w celu określenia strategii zapobiegających skutkom poprzeszczepowym. Różnice w badaniach między żywymi i zmarłymi dawcami w znacznej mierze wynikają z czasu, w jakim badania te mają miejsce. W przypadku żywego dawcy możliwe jest wyleczenie infekcji i odłożenie przeszczepu do momentu jej zniknięcia. Z założenia ilość czasu na ocenę zmarłego dawcy to zazwyczaj godziny. Kryteria odpowiedniości dawcy powinny być określone zgodnie z istniejącymi przyjętymi normami medycznymi. Monitorowanie i ocena wyników poprzeszczepowych mają zasadnicze znaczenie i powinny być dokonywane w oparciu o wspólne metody, gwarantujące maksymalne normy zdrowia i bezpieczeństwa we wszystkich państwach członkowskich. Obecnie nadzór po przeszczepie jest prowadzony jedynie przez 9 do 12 miesięcy po operacji. Ocena wyników przeszczepu powinna być rozciągnięta na wiele lat, aby dostarczyć lepszej oceny rezultatów, zarówno z klinicznego, jak i ekonomicznego punktu widzenia. PE398.666v02-00 8/11 PR\703272.doc

Niedobór narządów Znaczny niedobór dawców narządów pozostaje głównym problemem, z którym mierzą się państwa członkowskie w odniesieniu do przeszczepów narządów. Poważny problem stanowią wydłużające się listy oczekujących na przeszczep. W Europie Zachodniej na przeszczep nerki czeka obecnie ponad 40 000 pacjentów. Listy osób oczekujących wydłużają się we wszystkich państwach UE, a także na świecie. Nawet w przypadkach, w których zaobserwowano stały wzrost liczby dawców, niezmiernie trudno jest zredukować liczbę pacjentów i czas oczekiwania na przeszczep. Kluczowym czynnikiem walki z niedoborem narządów jest stworzenie skutecznego systemu identyfikacji osób, które po śmierci mogłyby zostać dawcami narządów po spełnieniu wszystkich obowiązujących w państwach członkowskich wymagań dotyczących wyrażenia zgody. Proces oceny przydatności narządów ma wiele etapów, polegających na: a) określeniu możliwego lub niemożliwego do przyjęcia ryzyka przeniesienia chorób zakaźnych lub nowotworowych oraz b) opracowaniu praktycznych kroków składających się na proces oceny ryzyka, rozważających w danym przypadku przenoszoną chorobę, szczególne uwarunkowania biorcy w odniesieniu do tej choroby, dostępne środki zapobiegawcze i leczenie choroby. Inną istotną możliwością zwiększenia liczby dawców jest rozważenie promocji bezinteresownego oddawania narządów przez żywych dawców. Zachorowalność i umieralność pacjentów oczekujących na przeszczep wymaga ostrożnego rozważenia kandydatur potencjalnych dawców, którzy normalnie nie zostaliby uznani za idealnych kandydatów; chodzi o tzw. dawców zakwalifikowanych na podstawie rozszerzonych kryteriów (np. zezwolenia na przeszczep organu pochodzącego od pacjenta zarażonego wirusem HIV innemu pacjentowi zarażonemu wirusem HIV). Takie rozszerzenie liczby dawców powoduje wzrost obaw lekarzy ze względu na zwiększone prawdopodobieństwo odrzucenia organów i stopniowe pogarszanie się działania przeszczepionego organu. Zasadnicze jest wspieranie metod służących zapobieganiu i postępowaniu w przypadku odrzucenia organu, tak by lekarze mogli z zaufaniem korzystać z rozszerzonej puli. 07) 360346, 13 Szkolenie i zatrudnianie personelu medycznego odpowiedzialnego za identyfikację potencjalnych dawców również okazało się przydatne i musi być popierane wszędzie, gdzie pozwalają na to dostępne środki. Biotechnologia już oferuje rozwiązania, takie jak leczenie zmniejszające wskaźnik odrzucania, co z kolei wspomoże dostępność większej liczby narządów, umożliwiając lekarzom leczenie czy nawet zapobieganie odrzutom. Pomaga to zatem wspierać rozszerzoną pulę dawców, zmniejszając ryzyko związane z rozszerzonymi programami dawstwa narządów. Warto wspomnieć, że w przyszłości biotechnologia może zaoferować naukowcom możliwość hodowania narządów w oparciu o istniejące tkanki, pochodzące albo od samych pacjentów (przeszczepy autologiczne), albo od innych dawców tkanek (przeszczepy alogeniczne). Gdzie tylko jest to możliwe, powinno się pobudzać do prac nad wspieraniem tego rodzaju badań, prowadzonych często przez powstające w Europie MiŚP biotechnologiczne, działające w ramach kulturowych i etycznych istniejących w państwach członkowskich. Aspekty organizacyjne PR\703272.doc 9/11 PE398.666v02-00

Systemy organizacyjne mają wpływ nie tylko na jakość i bezpieczeństwo narządów, ale również na ich dostępność. Istnieją poważne różnice, jeżeli chodzi o dawstwo i przeszczepy narządów w państwach członkowskich i między nimi. Różnice w systemach organizacyjnych w Europie wynikają z ich pochodzenia i historii. Zestawienie różnych krajów pokazuje, iż krajowe współczynniki dawstwa nie zawsze korelują z odsetkiem osób, które uprzednio zadeklarowały chęć oddania narządów. Wskazuje to jasno na znaczenie funkcjonowania skutecznego systemu przeszczepów, zapewniającego dostępność narządów osób, które chcą je oddać. Wstępnym warunkiem jakiegokolwiek działania w tym obszarze jest stworzenie odpowiedniego systemu przeszczepiania na szczeblu krajowym. Taki system wymaga odpowiednich ram prawnych, które nie są nastawione na rynek, dobrego podejścia technicznego, a także wsparcia organizacyjnego. Rola właściwych organów w tym systemie organizacyjnym jest kluczowa. Organy te muszą zapewnić zgodność podejmowanych działań z podstawowymi normami i organizować działania związane z dawstwem i przeszczepianiem. Powinno się wykorzystywać i promować najbardziej skuteczne systemy organizacyjne. Jak wspomniano powyżej, przeszczepy narządów przeprowadzane są pod presją czasu. Proces od pobrania do przeszczepienia powinien być zakończony w przeciągu kilku godzin (w celu zachowania żywotności narządu). Ponadto dawca narządów przeznaczonych do przeszczepienia powinien być odpowiednio dopasowany do biorcy. Dlatego też struktura organizacyjna powinna być kluczowym elementem systemu dawstwa/przeszczepiania narządów. Zasadniczą częścią tej organizacji jest skuteczny system alokacji, który musi uwzględniać krótki czas, w którym narządy mogą być przechowywane, i konieczność zadbania, by narząd został przeznaczony dla najbardziej odpowiedniego biorcy, zgodnie z wcześniej określonymi kryteriami. Świadomość społeczna Świadomość i opinia społeczna także odgrywają istotną rolę w zwiększaniu dawstwa narządów. Dawstwo i przeszczepianie narządów są sposobami leczenia, które dla swojego rozwoju wymagają pełnego zaangażowania społeczeństwa. Wiele skomplikowanych i delikatnych kwestii etycznych jest związanych z tym obszarem, i stało się jasne, że część z nich jest ujmowana w różny sposób w różnych państwach w zależności od ich wartości kulturowych. Te różne wartości i obawy powinny zostać zachowane i być rozpatrywane na poziomie krajowym. Zwiększanie zainteresowania społeczeństwa dawstwem narządów może być wspierane dzięki doskonaleniu wiedzy pracowników służby zdrowia i mediów na temat przeszczepów. Ważnym składnikiem każdej strategii komunikacyjnej powinno być ustawiczne kształcenie. Obywatele powinni być zachęcani do wyrażania swojej opinii na temat dawstwa narządów i oznajmiania swoich życzeń krewnym. Istnieje silny związek pomiędzy omówieniem tej kwestii z rodziną i chęcią oddania swoich narządów. Innymi słowy świadomość społeczeństwa musi być zwiększana w jak największym stopniu, zarówno poprzez dostarczanie odpowiednich informacji na życzenie, jak również ich rozpowszechnianie wśród społeczności lokalnych, regionalnych i centralnych w państwach członkowskich, w tym (ale nie ograniczając się do nich) w szkołach, klinikach, ośrodkach socjalnych i kulturalnych oraz kościołach. Ponadto w świetle faktu, że ludzie są bardziej skłonni do oddania narządów, jeżeli omówili wcześniej tę kwestię z rodziną, rodzina dawcy lub potencjalnego dawcy powinna otrzymywać kompleksowe informacje. PE398.666v02-00 10/11 PR\703272.doc

Inne kwestie * Koordynacja i inne działania Z uwagi na fakt, że nie istnieje koordynacja wymiany narządów w wymiarze europejskim, kluczową kwestię stanowi wzmocnienie istniejących porozumień dotyczących wymiany narządów między państwami członkowskimi, a także jej koordynowanie w bardziej szczególny sposób w celu pokrycia potrzeb krajowych i zwiększenia skuteczności takich wymian. Istniejące praktyki nie powinny być zagrożone, ani też nie powinno się zwiększyć obciążenie administracyjne. * Bezinteresowność Bezinteresowność musi stanowić główny element systemu dawstwa/przeszczepiania narządów. Terminologia ekonomiczna użyta w komunikacie Komisji nie jest zatem odpowiednia, szczególnie w kontekście zakazu komercjalizacji ciała ludzkiego. W związku z tym użyty język nie może pod żadnym pozorem sugerować, że narządy mogą być traktowane jako towar na wewnętrznym rynku. Zakaz komercjalizacji ciała ludzkiego i jego części jest wyraźnie zapisany w art. 3 ust. 2 Karty Praw Podstawowych UE. Komunikat Komisji wspomina o tym zakazie jedynie w kontekście handlu organami. Dlatego uważamy za kluczowe podkreślenie, że ta podstawowa zasada ma również zastosowanie w przypadku dawstwa własnych narządów. Ogólnie rzecz ujmując aspekty etyczne związane z dawstwem narządów powinny pozostać w gestii państw członkowskich zgodnie z zasadą pomocniczości. * Handel W obliczu dostępnych danych na temat handlu narządami ludzkimi oraz szybko postępującej komercjalizacji i turystyki przeszczepowej istotne jest, by nie traktować handlu narządami jako drugorzędnego obszaru zainteresowania. Konieczne jest uznanie, że handel narządami jest spowodowany połączeniem ubóstwa i braku nadziei, chęcią zarobku, jak również zepsuciem i brakiem skrupułów ze strony przestępców, globalizacją gospodarki i eksploatacją istot ludzkich. Niestety w wielu przypadkach ludzie ze Wschodu stają się magazynem części zamiennych dla chorych na Zachodzie. Należy kontynuować współpracę z organizacjami międzynarodowymi (takimi jak EUROPOL i INTERPOL) w celu zwalczania handlu narządami zarówno w UE, jak i poza jej granicami. Zmiany polityczne nie powinny stwarzać dalszych przeszkód dla współpracy wewnątrz UE i współpracy z innymi organizacjami międzynarodowymi i europejskimi. PR\703272.doc 11/11 PE398.666v02-00