Ogólne wymagania dotyczące Systemu

Załącznik Nr 1 Ogólne wymagania dotyczące Systemu Lp. Funkcjonalność Parametr Wymagany Parametr Oferowany 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 System jest Funkcjonalny, dostosowany do otoczenia prawno - administracyjnego oraz spełnia wymagania aktów prawnych, do których przestrzegania zobligowane są zakłady opieki zdrowotnej oraz ich jednostki organizacyjne, w szczególności ustaw, rozporządzeń, innych przepisów i norm podanych poniżej: Ustawa z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego Dz. U.1994 Nr 111, poz. 535, z późn. zm. Ustawa z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach pielęgniarki i położnej Dz. U. 2009 Nr 151, poz. 1217, z późn. zm. Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty Dz. U. 2008 Nr 136, poz. 857, z późn. zm. Ustawa z dnia 13 października 1998 r. o systemie ubezpieczeń społecznych Dz. U. 1998 Nr 137, poz. 887, z późn. zm. Ustawa z dnia 8 czerwca 2001 r. o zawodzie psychologa i samorządzie zawodowym psychologów Dz. U. 2001 Nr 73, poz. 763, z późn. zm. Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych Dz. U. 2008 Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. Ustawa z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym Dz. U. 2006 Nr 191, poz.1410, z późn. zm. Ustawa z dnia 06 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw pacjenta Dz. U. 2009 Nr 52, poz. 417, z późn. zm. Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej Dz. U. 2011 Nr 112, poz. 654 Ustawa z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych Dz. U. 2011 Nr 118, poz. 687 Strona 1 z 17

12 13 14 15 16 17 18 19 20 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 3 sierpnia 1961 r. w sprawie stwierdzenia zgonu i jego przyczyny Dz. U. 1961 Nr 39, poz. 202 Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 22 lutego 1995 r. w sprawie kontroli przestrzegania praw osób z zaburzeniami psychicznymi przebywających w szpitalach psychiatrycznych i domach pomocy społecznej Dz. U. Nr 23, poz. 128 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 23 listopada 1995 r. regulujące szczegółowy sposób działania szpitala psychiatrycznego w sprawach przyjmowania oraz wypisywania ze szpitala psychiatrycznego Dz. U. 1995 Nr 150, poz. 736 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 sierpnia 1995 r. w sprawie wykazu świadczeń zdrowotnych wymagających odrębnej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego Dz. U. 1995 Nr 100, poz. 503 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 23 sierpnia 1995 r. w sprawie sposobu stosowania przymusu bezpośredniego Dz. U. 1995 Nr 103, poz. 514 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 maja 1996 r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy Dz. U. 1996 Nr 69, poz. 332, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2001 r. w sprawie wzoru karty zgonu oraz sposobu jej wypełniania Dz. U. 2001 Nr 153, poz. 1782 z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2002 r. w sprawie sposobu dokumentowania chorób zawodowych i skutków tych chorób Dz. U. 2002 Nr 132, poz. 1121 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2005 r. w sprawie pisemnego zgłoszenia urodzenia dziecka Dz. U. 2005 Nr 27, poz. 232 Strona 2 z 17

21 22 23 24 25 26 27 28 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierować się świadczeniodawcy, umieszczając świadczeniobiorców na listach oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej Dz. U. 2005 Nr 200, poz. 1661 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2007 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących formy i treści wzorcowych i roboczych medycznych procedur radiologicznych Dz. U. 2007 Nr 24, poz. 161 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2007 r. w sprawie szpitalnego oddziału ratunkowego Dz. U. 2007 Nr 55, poz. 365 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 listopada 2007 r. w sprawie rodzaju i zakresu świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych udzielanych przez pielęgniarkę albo położną samodzielnie bez zlecenia lekarskiego Dz. U. 2007 Nr 210, poz. 1540 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych Dz. U. 2008 Nr 123, poz. 801, z późn. zm. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 czerwca 2009 r. w sprawie chorób zawodowych, Dz. U. 2009 Nr 105, poz. 869 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2009 r. w sprawie depozytu w stacjonarnym zakładzie opieki zdrowotnej Dz. U. 2009 Nr 129, poz. 1068 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej oraz sposobu jej przetwarzania Dz. U. 2010 Nr 252, poz. 1697 Strona 3 z 17

29 30 31 32 33 34 35 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych Dz. U. 2011 Nr 51, poz. 265 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U. 2008 Nr 234, poz. 1570, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2001 r. w sprawie wykazu chorób zakaźnych, w przypadku których stwierdzenie zgonu wymaga szczególnego postępowania ze zwłokami osób zmarłych na te choroby Dz. U. 2001 Nr 152, poz.1742 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2003 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń podejrzenia zakażenia lub zachorowania na chorobę zakaźną, rozpoznania zachorowania na chorobę zakaźną oraz podejrzenia lub stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej oraz sposobu ich przekazywania. Dz. U. 2003 Nr 90, poz. 853, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestru zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń Dz. U. 2005 Nr 54, poz.484 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów zawierających te informacje Dz. U. 2010 Nr 94, poz. 610 Zarządzenie Nr 29/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 14 czerwca 2011 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: ambulatoryjna opieka specjalistyczna (z późn. zm.) Strona 4 z 17

36 37 38 39 40 41 42 43 Zarządzenie Nr 53/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 września 2010 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: rehabilitacja lecznicza (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 57/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 października 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju profilaktyczne programy zdrowotne Zarządzenie Nr 60/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2.11.2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 66/2009/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3.11.2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 68/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3.11.2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 73/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 30.11.2010 r. w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych (I fazy) Zarządzenie Nr 55/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 14.09.2010 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie stomatologiczne (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 65/2009/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3.11.2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne (z późn. zm.) Strona 5 z 17

44 45 46 47 48 49 50 51 52 53 54 55 Zarządzenie Nr 69/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 3.11.2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne (z późn. zm.) Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej Dz. U. 2004 Nr 144, poz. 1529, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne Dz. U. 2004 Nr 43, poz. 408, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych Dz. U. 2006 Nr 61, poz. 435, z późn. zm. ISO / IEC 17025 ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących. PN-EN ISO 15189 Laboratoria Medyczne. Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne Dz. U. 2008 Nr 45, poz. 271, z późn. zm. Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych Dz. U. 2010 Nr 107, poz. 679 Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Dz. U. 2011 Nr 82, poz. 451 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Dz. U. 2002 Nr 183, poz.1531 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki Dz. U. 2002 Nr 187, poz. 1565, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów Dz. U. 2008 Nr 57, poz. 347 Strona 6 z 17

56 57 58 59 60 61 62 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych Dz. U. 2002 Nr 216, poz. 1831 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie Dz. U. 2011 Nr 18 poz. 94, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek Dz. U. 2009 Nr 129, poz. 1069 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie postępowania z produktami leczniczymi podrobionymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory grupy I -R Dz. U. 2003 Nr 21, poz.181 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii I i preparatów zawierających te środki lub substancje Dz. U. 2006 Nr 169, poz. 1216, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2004 w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej Dz. U. 2004 Nr 13, poz.115 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta Dz. U. 2005 Nr 70, poz. 636, z późn. zm. Strona 7 z 17

63 64 65 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich Dz. U. 2007 Nr 97, poz. 646, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczania produktów leczniczych do poszczególnych kategorii dostępności Dz. U. 2008 Nr 206, poz. 1292 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego Dz. U. 2011 Nr 23, poz. 126 66 Farmakopea Polska VIII 67 68 69 70 71 72 Ustawa z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Dz. U. 1997 Nr 106, poz. 681, z późn. zm. Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Dz. U. 2005 Nr 169, poz.1411, z późn. zm. Przepisy dotyczące krwiolecznictwa w zakładach opieki zdrowotnej Ministerstwo Zdrowia, Krajowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa 2001 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 września 2005 r. w sprawie określenia sposobu i organizacji leczenia krwią w zakładach opieki zdrowotnej, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz. U. 2005 Nr 191, poz.1607 z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2006 r. w sprawie wymagań fachowych i sanitarnych dla banków tkanek i komórek Dz. U. 2006 Nr 218, poz. 1598 Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielanie jej składników i wydawanie obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby zdrowia Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa 2006 Strona 8 z 17

73 74 75 76 77 78 79 80 81 82 83 84 85 86 Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia Dz. U. 2010 Nr 136, poz. 914, z późn. zm. Codex Alimentarius: Kodeks Żywnościowy, FAO/WHO 1963 r. Norma PN-EN ISO 22000:2006 Systemy Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności. Wymagania dla każdej organizacji należącej do łańcucha żywnościowego. Ustawa z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach Dz. U. 2011 Nr 123, poz. 698, z późn. zm. Ustawa z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej Dz. U. 1995 Nr 88, poz. 439, z późn. zm. Rozporządzenie Rady Ministrów z 22 lipca 2011 r. w sprawie programu badań statystycznych statystyki publicznej na rok 2012, Dz. U. 2011 Nr 173, poz.1030 Ustawa z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych Dz. U. 2010 Nr 51 poz. 307, z późn. zm. Ustawa z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości Dz. U. 2009 Nr 152, poz. 1223 z późn. zm. Ustawa z dnia 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług Dz. U. 2011 Nr 177 poz. 1054 Ustawa z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych Dz. U. 2005 Nr 14, poz. 114, z późn. zm. Ustawa z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych Dz. U. 2005 Nr 249, poz. 2104 z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 3 lutego 2010 r. w sprawie sprawozdawczości budżetowej Dz. U. 2010 Nr 20, poz. 103 Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 4 marca 2010 r. w sprawie sprawozdań jednostek sektora finansów publicznych w zakresie operacji finansowych Dz. U. 2010 Nr 43, poz. 247 Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych Dz. U. 2002 Nr 101, poz. 926, z późn. zm. Strona 9 z 17

87 88 89 90 91 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych Dz. U. 2004 Nr 100, poz. 1024 Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne Dz. U. 2005 Nr 64, poz. 565, z późn. zm. Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia Dz. U. 2011 Nr 113 poz. 657 - wchodzi w życie 01.01.2012 r. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks Pracy Dz. U. 1998 Nr 21, poz. 94, z późn. zm. Ustawa Prawo Zamówień Publicznych z 29 stycznia 2004 r. Dz. U. 2010 Nr 113, poz. 759, z późn. zm. 92 ISO 9001 Systemy zarządzania jakością. Wymagania. 93 94 95 PN-ISO/IEC 27001 Technika informatyczna. Techniki bezpieczeństwa. Systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji. Wymagania. System zostanie dostarczony wraz z niezbędnymi licencjami i przekazanymi prawami autorskimi (do elementów Systemu / produktów projektu wdrożeniowego wykonanych na potrzeby Zamawiającego w tym dokumentacji), które umożliwią pracę Systemu bez ograniczeń związanych z liczbą jednocześnie pracujących/zalogowanych użytkowników licencja dla Zamawiającego site license System jest zintegrowany, przez co rozumie się zintegrowaną pracę wszystkich elementów (modułów) Systemu w oparciu o swobodną, automatyczną wymienialność wspólnych danych pomiędzy elementami (modułami) Systemu. Strona 10 z 17

96 97 98 99 100 101 System jest wykonany w technologii klient-serwer gdzie klientem jest przeglądarka WWW (niedopuszczalne jest aby po stronie klienta istniała konieczność instalowania jakichkolwiek dodatków), dane są przechowywane w relacyjnej bazie danych. System dla potrzeb obsługi urządzeń mobilnych podczas uruchamiania aplikacji w przeglądarce internetowej ogranicza ilość pobieranych składników do cache przeglądarki do 250Kb RAM. System zaoferowany będzie dostarczony w architekturze sprzętowej, systemowej i bazodanowej pozwalającej na nieprzerwaną pracę w trybie 24/7/365 (czyli przez 24 godziny na dobę 7 dni w tygodniu przez 365 dni w roku) i spełniając wymagania FT - Fault Tolerance bez utraty zapisów dokonanych w Systemie. Zamawiający nie narzuca architektury rozwiązania wymaga jednak spełnienie wymienionych warunków oraz przedstawienia zaproponowanej architektury wraz z wyszczególnieniem oraz dostawą elementów dodatkowych nieokreślonych w SIWZ w ramach zaoferowanej ceny. System posiada możliwość wymiany informacji medycznych zgodnie ze standardem HL7 w celu zapewnienia integracji z innymi systemami opartymi o ten standard. System jest polskojęzyczny oraz posiada dokumentację w języku polskim (w wersji klasycznej wydruku oraz na nośniku CD/DVD) pozwalającą na samodzielną naukę obsługi każdego modułu, oraz zawiera opis każdej funkcji/funkcjonalności systemu. Dopuszczalne jest aby elementy dokumentacja związana z zarządzaniem i administracją urządzeniami, systemami operacyjnymi, bazą danych były w języku angielskim. System komunikuje się z użytkownikiem w języku polskim. Dopuszczalne jest aby elementy Systemu związane z zarządzaniem i administracją urządzeniami, systemami operacyjnymi, bazą danych komunikowały się w języku angielskim. Strona 11 z 17

102 103 104 105 106 107 System działa w oparciu o motor relacyjnej i transakcyjnej bazy danych jednego producenta. Baza danych jest wyposażona w zintegrowany system zarządzania. Dostęp do danych jest za pośrednictwem języka SQL. System umożliwia wykorzystanie mechanizmów ODBC dostępu do danych. System gromadzi informację o wszystkich zmianach w bazie danych, dokonywanych zarówno z poziomu Systemu jak i z poziomu innych narzędzi zewnętrznych (np.: SQL, ODBC itp.). Administrator posiada z poziomu Systemu możliwość wyboru danych, o których mają być gromadzone informacje z dokładnością do poszczególnych kolumn w tabelach danych. System pozwala na eksport i import danych z bazy danych w formacie tekstowym z uwzględnieniem polskiego standardu znaków. 108 System zapewnia integralność danych i transakcji. 109 110 111 112 113 System zapewnia odporność struktur danych (baz danych) na uszkodzenia gwarantując spójność danych oraz pozwala na szybkie odtworzenie ich zawartości do właściwego stanu. System pozwala na generowanie kopii bezpieczeństwa w trakcie pracy na gorąco (Systemu oraz zgromadzonych danych) automatycznie i na żądanie operatora oraz na odtwarzanie z kopii (Systemu i/lub zgromadzonych danych) do stanu przed awarią bez utraty wprowadzonych zapisów. System umożliwia pracę produkcyjną w trybie 24/7/365 (czyli przez 24 godziny na dobę 7 dni w tygodniu przez 365 dni w roku). System jest zaprojektowany z użyciem najnowszych technologii tak, aby zapewnić wysokie bezpieczeństwo i niezawodność oraz spełnić rygory (określone przepisami prawa) związane z poufnością przetwarzanych i składowanych danych medycznych oraz osobowych. System jest wyposażony w zabezpieczenia przed nieautoryzowanym dostępem. Zabezpieczenia funkcjonują na poziomie dostępu użytkownika do Systemu (wszystkich jego elementów) jak i serwera bazy danych. Strona 12 z 17

114 115 116 117 118 119 120 121 122 System spełniając wymogi wynikające z ustaw i rozporządzeń dotyczących ochrony danych osobowych w szczególności musi przechowywać informacje o: dacie wprowadzenia danych osobowych, identyfikatorze użytkownika wprowadzającego dane osobowe, źródle danych (o ile dane nie pochodzą od osoby, której te dane dotyczą), odbiorcach danych którym dane osobowe zostały udostępnione, dacie i zakresie tego udostępnienia, dacie modyfikacji danych osobowych, identyfikatorze operatora modyfikującego dane. System gromadzi informacje o zapisach (w tym dodawaniu, modyfikacji danych) oraz odczytach danych z niepodważalną informacją o użytkowniku dokonującym zapisu lub odczytu oraz jego uprawnieniach. Informacje te winny być zabezpieczone przed zafałszowaniem lub utraceniem. System posiada mechanizmy umożliwiające przeglądanie danych oraz tworzenie dowolnych raportów z aktywności (określonych w powyższym punkcie) użytkowników podczas pracy w Systemie. System umożliwia definiowanie grup uprawnień (ról) poprzez definiowanie indywidualnych parametrów konfiguracyjnych uprawnień dostępu (w tym na zapis, przeglądanie danych i innych) z dokładnością do poszczególnych modułów, jednostek organizacyjnych, funkcji oraz obiektów bazy danych. System umożliwia administratorowi na przypisywanie użytkownikom wielu ról. System przechowuje hasła użytkowników w postaci niejawnej (zaszyfrowanej). System umożliwia automatyczne wylogowanie użytkownika z systemu (przy przekroczeniu zadanego czasu bezczynności). System pozwala na wyświetlenie listy użytkowników pracujących/zalogowanych, z oznaczeniem ich praw dostępu w tym ról przypisanych w Systemie. Administrator musi posiadać możliwość ustawienia parametrów hasła: długość, czas żywotności, czas przed wygaśnięciem. Strona 13 z 17

123 124 125 126 127 128 Administrator musi posiadać z poziomu aplikacji możliwość wylogowania wszystkich użytkowników aplikacji oraz zablokowania im dostępu do niej przez określony czas. Wszystkie elementy Systemu muszą być dostarczone w najnowszych dostępnych wersjach w zakresie funkcjonalnym zgodnym z Dokumentacją przy czym nie mniejszym niż wymaganym w niniejszym SIWZ oraz zadeklarowanym w Ofercie Wykonawcy. System jest ergonomiczny, łączący rozbudowany zakres funkcji użytkowych z prostotą obsługi. Przyjazność Systemu dla Użytkownika jest oparta na standaryzacji, unifikacji oraz dołączeniu szeregu narzędzi pozwalających na wyszukiwanie i edycję danych. System jest kompleksowy, czyli zapewniający bezpośrednią obsługę wszystkich jednostek działających w ramach struktury organizacyjnej Zamawiającego. System pozwala na pełną obsługę pacjentów od momentu ich zarejestrowania, do momentu zakończenia procesu leczenia oraz umożliwia udostępnianie zgromadzonych danych zgodnie z przepisami prawa. Obejmuje prowadzenie dokumentacji medycznej, administracyjnej i statystycznej oraz zarządzanie gospodarką lekami. Wskazuje miejsca powstawania kosztów i ich wielkość. Umożliwia generowanie raportów do NFZ oraz innych płatników (Fundusze, Firmy Ubezpieczeniowe) jak i do organów państwowych i samorządowych w zakresie w jakim jest zobowiązany przepisami prawa Zamawiający. System spełnia następujące parametry dotyczące wydajności pracy w architekturze wskazanej w Ofercie przez Wykonawcę: średni czas odpowiedzi dla transakcji w warunkach rzeczywistych 1,5 sekundy, maksymalny czas odpowiedzi dla typowych transakcji w warunkach rzeczywistych 4 sekundy, maksymalny czas odpowiedzi dla generowania wbudowanych raportów w warunkach rzeczywistych 15 sekund Strona 14 z 17

129 130 131 132 133 134 135 System zapewnia poprawną jednoczesną pracę 800 Użytkowników w architekturze wskazanej w Ofercie przez Wykonawcę. System jest wielomodułowy pozwalając na dowolne modelowanie i pełne dostosowanie zarówno do aktualnych, jak i przyszłych potrzeb Zamawiającego (np. Integracja z modułami/systemami innych producentów). System zapewnia dostęp do poszczególnych modułów, menu, formatek, klawiszy i zakładek Systemu poprzez profile i filtry, które pozwalają na szczegółowe zdefiniowanie jakie dane użytkownik może przetwarzać. System jest w pełni zintegrowany, pozwalający na szybki, uzależniony od nadanych uprawnień, dostęp do wszelkiej dokumentacji administracyjno-medycznej z wszystkich poziomów, dający komfort pracy w ramach rozbudowanego i kompatybilnego systemu. System będzie dostarczony z niezbędnymi do jego funkcjonowania słownikami (w tym ICD-9, ICD-10 i/lub innymi określonymi przepisami prawa), które muszą być uzupełnione w trakcie wdrożenia zgodnie z wytycznymi Zamawiającego. System posiada możliwości rozbudowy, uzupełnienia i konfiguracji różnych słowników oraz umożliwiać ich import z systemów ich dostarczycieli. System posiada słownik terytorialny GUS (wszystkie miejscowości), tzn. baza administracyjna kraju. Strona 15 z 17

136 137 138 139 System umożliwia administratorowi utrzymanie przynajmniej następujących zbiorów słownikowych: rozpoznań zgodnie z klasyfikacją ICD-10, procedur zgodnie z klasyfikacją ICD-9, kodów terytorialnych, gmin, powiatów, województw, płatników (w tym oddziałów NFZ) i umów z nimi zawartych, katalogów urządzeń diagnostycznych, katalogów badań, cenników, innych słowników zgodnie z obowiązującymi wymogami. System posiada wbudowany mechanizm podpowiedzi i powiązań słowników przy rejestrowaniu pacjentów oraz wprowadzaniu danych. System zapewnia weryfikację poprawności (walidację) wszystkich wprowadzanych danych w zakresie opisanym w wymaganiach funkcjonalnych, w szczególności: numeru PESEL, daty (nie późniejsza niż dzisiejsza, nie wcześniejsza niż np. 1 rok wstecz mechanizm ostrzegania użytkownika i pytania czy data jest prawidłowa), płci na podstawie numeru PESEL, System posiada mechanizmy przesyłania i odbierania komunikatów tekstowych do poszczególnych użytkowników lub ich grup. Strona 16 z 17

140 141 142 143 144 145 146 147 System jest przystosowany do stosowania podpisu cyfrowego i umożliwia w szczególności: uwierzytelnienie w Systemie z wykorzystaniem karty inteligentnej wszystkich użytkowników którym zostały przydzielone takie uprawnienia, wskazanie osób mających prawa do podpisania danych typów dokumentów oraz wybrania z tej listy konkretnych osób podpisujących dany dokument, podpisywanie dokumentów tworzonych w Systemie podpisem cyfrowym z wykorzystaniem karty inteligentnej przez wszystkich użytkowników którym zostały przydzielone takie uprawnienia. System jest przystosowany do identyfikacji pacjentów, materiałów, leków, dokumentów oraz użytkowników poprzez kody kreskowe oraz do współpracy z drukarkami, skanerami kodów kreskowych i kolektorami danych. System posiada mechanizm archiwizacji danych oraz obsługę danych archiwalnych. W Systemie istnieje możliwość edycji i zmiany parametrów raportów przez Zamawiającego. System posiada możliwość zachowania opracowanych przez Zamawiającego raportów. Każdej jednostce organizacyjnej można zdefiniować odrębny zakres raportów. System pozwala na przekazywanie wyników w formatach TXT, RTF, PDF, XLS, XML, html. System umożliwia raportowanie i rozliczanie świadczeń medycznych z NFZ zgodnie z formatem wymiany danych opisanym w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia oraz Zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych. (otwarte komunikaty XML: wszelkiego rodzaju raporty do NFZ i raporty zwrotne z NFZ, w tym kolejki oczekujących i inne zgodnie z aktualnymi wymogami prawnymi) Strona 17 z 17