Nr sprawy: 42/SZ/2014 Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. M. Skłodowskiej-Curie 24 A 15-276 Białystok REGON: 000288610, NIP: 542-25-34-985 wpisany przez SR w Białymstoku, XII Wydział Gospodarczy KRS do rejestru stowarzyszeń, innych organizacji społecznych i zawodowych, fundacji oraz samodzielnych publicznych zakładów opieki zdrowotnej pod nr 0000002254 do kontaktu: ul. Żurawia 14 15-540 Białystok tel. centr. 85 7409401 fax 85 7409600 tel. działu zam. publ. 85-7409433, fax 85 7409433 zpspskam@cksr.ac.bialystok.pl www.usk.bialystok.pl Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonym zgodnie z art. 39 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. 2013r., poz. 907 ze zm.) zwanej dalej ustawą Pzp w trybie przetargu nieograniczonego poniżej 134 000 EURO na: dostawę odczynników i sprzętu laboratoryjnego wraz z dzierżawą aparatury do Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych Białystok, grudzień 2014r.
I. Opis przedmiotu zamówienia 1. Przedmiotem zamówienia jest sukcesywna dostawa odczynników, drobnego sprzętu laboratoryjnego do badań immunologicznych wraz z dzierżawą aparatury do Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych w terminie 12 miesięcy licząc od daty zawarcia umowy. CPV: 33696500-0 Odczynniki laboratoryjne 38500000-0 Aparatura kontrolna i badawcza Uwaga! Przetarg przeprowadzany jest przez Dział Zamówień Publicznych, ul. Żurawia 14, 15-540 Białystok do Laboratorium Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych przy ul. M. Skłodowskiej-Curie 24, 15-276 Białystok 2. Przedmiot zamówienia jest wyszczególniony w Załączniku nr 1, Załączniku A oraz Załączniku B do niniejszej specyfikacji. 3. Wykonawca powinien przedłożyć ofertę zgodnie z formularzem cenowym określonym w Załączniku nr 1 (wypełnione wszystkie rubryki, z wyszczególnieniem danych wymaganych przez Zamawiającego). 4. Wykonawca składając ofertę w zakresie Pakietów nr 1 i 3 winien wypełnić Załączniki nr A i B (wypełnione wszystkie rubryki, z wyszczególnieniem danych wymaganych przez Zamawiającego). 5. Termin ważności oferowanego asortymentu wynosić będzie minimum 12 miesięcy licząc od daty dostawy do Zamawiającego (nie dotyczy asortymentu odmiennie uregulowanego w Załączniku A. 6. W przypadku zaprzestania stosowania niektórych pozycji zamówienia lub ich ilości w jednostkach organizacyjnych Szpitala Zamawiający zastrzega sobie możliwość odstąpienia od realizacji wycofanych produktów objętych umową. 7. Jeżeli w opisie przedmiotu zamówienia - określonym w Załączniku nr 1, Załączniku A i B. znajduje się jakikolwiek znak towarowy (w tym nazwa handlowa), patent, norma czy pochodzenie, należy przyjąć, że Zamawiający podał taki opis jako przykładowy, ze wskazaniem na typ i dopuszcza składanie ofert równoważnych o parametrach nie gorszych niż te, podane pod pojęciem typu. II. Termin realizacji zamówienia 1. Okres trwania umowy: 12 miesięcy. 2. Dostawy i wyładunek odczynników, drobnego sprzętu laboratoryjnego będą realizowane sukcesywnie na koszt i ryzyko Wykonawcy do siedziby Zamawiającego Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrznych, w terminie maks. 7 dni od daty złożenia zapotrzebowania faksem lub listownie. 3. Dostawa, instalacja oraz uruchomienie dzierżawionej aparatury oraz przeprowadzenie szkolenia personelu medycznego i technicznego nastąpi w terminie 21 dni - od daty zawarcia umowy - w miejscu wskazanym przez Zamawiającego, na koszt i ryzyko Wykonawcy na podstawie protokołu przekazania sprzętu. Przeszkolenia personelu medycznego i technicznego dotyczyć będzie obsługi sprzętu oraz jego podstawowej konserwacji, drobnych napraw i przeglądów, które zgodnie z instrukcją użytkowania nie są zastrzeżone dla innych podmiotów. III. Opis sposobu obliczenia ceny oferty 1. Cena oferty powinna obejmować pełny zakres dostaw określonych w rozdziale I i II oraz zawierać wszystkie elementy niezbędne do wykonania przedmiotu zamówienia. 2. Cena ma być wyrażona w złotych polskich brutto z uwzględnieniem należnego podatku VAT. Formularz cenowy musi być wypełniony z podaniem ceny jednostkowej netto, stawki podatku VAT w % (np. 8 %), wartości netto i wartości brutto. 3. Wartość brutto dla każdej pozycji pakietu powinna być wyliczona zgodnie ze wzorem: Cena jedn. netto x ilość = wartość netto + podatek VAT = wartość brutto Łączna wartość netto = suma wszystkich wartości netto w zakresie poszczególnych pozycji Łączna wartość brutto = suma wszystkich wartości brutto w zakresie poszczególnych pozycji Ceny muszą być podane w zaokrągleniu do jednego grosza (do drugiego miejsca po przecinku).
W przypadku omyłek rachunkowych tj. wadliwego wyniku działania arytmetycznego oczywistym dla Zamawiającego będzie, iż cena jednostkowa netto została podana prawidłowo. 4. Dla porównania ofert Zamawiający przyjmuje cenę ofertową tj. podaną łączną wartość brutto danego Pakietu uwzględniającą cło, rabaty, koszty dostawy i wyładunku do Zamawiającego. W przypadku złożenia oferty, której wybór prowadziłby do powstania obowiązku podatkowego Zamawiającego zgodnie z przepisami o podatku od towarów i usług w zakresie dotyczącym wewnątrzwspólnotowego nabycia towarów, zamawiający w celu oceny takiej oferty dolicza do przedstawionej w niej ceny podatek od towarów i usług, który miałby obowiązek wpłacić zgodnie z obowiązującymi przepisami. 5. Należność za przedmiot umowy zostanie uregulowana przez Zamawiającego w terminie minimum 60 dni od daty otrzymania prawidłowo wystawionej faktury po zrealizowaniu dostawy/miesiąca dzierżawy, przelewem bankowym na rachunek Wykonawcy uwidoczniony na fakturze. W przypadku, gdy realizacja zamówienia odbywa się w terminie późniejszym, niż data wpływu faktury do Zamawiającego, termin płatności liczony jest od daty realizacji zamówienia. Termin płatności uważa się za zachowany w dniu obciążenia rachunku bankowego Zamawiającego. 6. Oferty z krótszym terminem płatności będą odrzucane jako nieodpowiadające SIWZ. IV. Opis sposobu przygotowania oferty 1. Oferta musi być sporządzona według załączonego wzoru formularza ofertowego (Załącznik nr 2). 2. Treść oferty musi odpowiadać treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia. 3. Ofertę składa się w formie pisemnej, pod rygorem nieważności, napisaną w języku polskim (dotyczy również dokumentów składanych do oferty, z tym że katalogi/prospekty techniczne oferowanego asortymentu mogą być złożone w języku angielskim), na maszynie do pisania, komputerze lub inną trwałą i czytelną techniką oraz podpisana przez osobę upoważnioną do reprezentowania wykonawcy na zewnątrz i zaciągania zobowiązań w wysokości odpowiadającej cenie oferty. 4. Upoważnienie do podpisania oferty powinno być dołączone do oferty, o ile upoważnienie nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty. 5. Dokumenty załączone do oferty powinny być przedstawione w formie oryginału lub kserokopii potwierdzonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. 6. Każda kartka oferty, załączonych dokumentów i oświadczeń musi być ponumerowana kolejnymi numerami, a wszystkie kartki muszą być spięte w sposób trwały. 7. Wszelkie poprawki lub zmiany w tekście oferty muszą być parafowane własnoręcznie przez osobę podpisującą ofertę. 8. Wykonawca ma prawo złożyć tylko jedną ofertę. 9. Wykonawca składając ofertę powinien zastrzec informacje stanowiące tajemnicę przedsiębiorstwa w rozumieniu przepisów ustawy o zwalczaniu nieuczciwej konkurencji, które nie mogą być udostępniane innym uczestnikom postępowania oraz musi wykazać, iż zastrzeżone informacje stanowią tajemnicę przedsiębiorstwa. Informacje te powinny być wydzielone w składanej ofercie np. poprzez umieszczenie ich w zamkniętej kopercie z napisem "Tajne". Wykonawca nie może zastrzec informacji dotyczących nazwy (firmy), adresu, ceny, terminu wykonania zamówienia, okresu gwarancji i warunków płatności zawartych w ofercie 10. Ofertę należy złożyć w siedzibie zamawiającego, przy ul. Żurawiej 14 w pokoju 17 - sekretariat szpitala budynek administracji Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego w Białymstoku, w terminie do 18.12.2014r. do godz.10.00. -Kopertę należy zaadresować: Oferta: Dostawa odczynników, drobnego sprzętu laboratoryjnego do badań immunologicznych wraz z dzierżawą aparatury Uniwersytecki Szpital Kliniczny w Białymstoku ul. Żurawia 14 15-540 Białystok Nie otwierać przed dniem 18.12.2014r. do godz. 10.30. 11. Wykonawca może wprowadzić zmiany, poprawki, modyfikacje i uzupełnienia do złożonej oferty pod warunkiem, że Zamawiający otrzyma pisemne powiadomienie o wprowadzeniu zmian, poprawek itp. przed terminem składania ofert. Powiadomienie o wprowadzeniu zmian musi być złożone w
kopercie opisanej jak w punkcie 10 oznakowanej z dopiskiem ZAMIANA. Koperty oznakowane dopiskiem ZAMIANA zostaną otwarte przy otwieraniu oferty Wykonawcy, który wprowadził zmiany i po stwierdzeniu poprawności procedury dokonania zmian, zostaną dołączone do oferty. 12. Wykonawca ma prawo, przed upływem terminu składania ofert, wycofać ofertę poprzez złożenie pisemnego powiadomienia (wg takich samych zasad jak wprowadzanie zmian i poprawek) z napisem na kopercie WYCOFANIE. Koperty oznakowane w ten sposób będą otwierane w pierwszej kolejności i po stwierdzeniu poprawności postępowania Wykonawcy wcześniejsze koperty ofert wycofywanych nie będą otwierane. 13. Zamawiający niezwłocznie zwróci ofertę, która została złożona po terminie. 14. Wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia ustanawiają pełnomocnika do reprezentowania ich w postępowaniu o udzielenie niniejszego zamówienia lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego. Każdy z wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia obowiązany jest samodzielnie wykazać, iż nie podlega wykluczeniu z udziału w postępowaniu, w świetle art. 24 ust. 1 ustawy Pzp (tzw. warunki negatywne). V. Zamówienia uzupełniające Zamawiający nie przewiduje zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 7 ustawy Pzp. VI. Oferty wariantowe Nie dopuszcza możliwości złożenia oferty wariantowej w rozumieniu zapisów art. 2 pkt. 7 ustawy Pzp. VII. Oferty częściowe 1. Dopuszcza się składanie ofert częściowych. 2. Pod pojęciem oferty częściowej należy rozumieć jeden lub kilka pakietów wyszczególnionych w Załączniku nr 1 w ilości i parametrach określonych przez Zamawiającego. 3. Zamawiający będzie rozpatrywał każdą ofertę częściową oddzielnie. Każdy pakiet wskazany w Załączniku nr 1 stanowi odrębną część i będzie podlegał odrębnej procedurze przetargowej związanej z wyborem oferty najkorzystniejszej. 4. Odrębnej części zamówienia nie stanowi pozycja wyodrębniona w Pakiecie. 5. Oferty na niepełne Pakiety zostaną odrzucone jako niekompletne. 6. W przypadku składania oferty na cały zakres lub na kilka Pakietów, oferowaną cenę należy przedstawić oddzielnie na poszczególne Pakiety zgodnie z załączonym do SIWZ formularzem cenowym (Załącznik nr 1) oraz formularzem ofertowym (Załącznik nr 2). VIII. Opis warunków udziału Wykonawców w postępowaniu oraz opis dokonania oceny spełnienia tych warunków. O udzielenie zamówienia może ubiegać się Wykonawca, który spełnia wymagania określone ustawą Pzp(w szczególności nie podlega wykluczeniu na podstawie art. 24 ust.1 oraz niniejszą SIWZ. 1. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1.1. posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, 1.2. posiadania wiedzy i doświadczenia,. 1.3. dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia; 1.4. sytuacji ekonomicznej i finansowej. Odnośnie podpunktów 1.2 1.4: Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów, odpowiada solidarnie z wykonawcą za szkodę zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie
ponosi winy Zamawiający może żądać wskazania przez wykonawcę części zamówienia, której wykonanie zamierza powierzyć podwykonawcy, lub podania przez wykonawcę nazw (firm) podwykonawców, na których zasoby wykonawca powołuje się na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1. Jeżeli zmiana albo rezygnacja z podwykonawcy dotyczy podmiotu, na którego zasoby wykonawca powoływał się, na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b, w celu wykazania spełniania warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1, wykonawca jest obowiązany wykazać zamawiającemu, iż proponowany inny podwykonawca lub wykonawca samodzielnie spełnia je w stopniu nie mniejszym niż wymagany w trakcie postępowania o udzielenie zamówienia. 2. Wykonawca winien nie podlegać wykluczeniu z postępowania o udzielenie zamówienia publicznego na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp. Ponadto Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawcę, który w okresie 3 lat przed wszczęciem postępowania, w sposób zawiniony poważnie naruszył obowiązki zawodowe, w szczególności, gdy wykonawca w wyniku zamierzonego działania lub rażącego niedbalstwa nie wykonał lub nienależycie wykonał zamówienie, chyba że wykonawca udowodni, że podjął konkretne środki techniczne, organizacyjne i kadrowe, które mają zapobiec zawinionemu i poważnemu naruszaniu obowiązków zawodowych w przyszłości oraz naprawił szkody powstałe w wyniku naruszenia obowiązków zawodowych lub zobowiązał się do ich naprawienia. 3. Ocena spełnienia warunków wymaganych od Wykonawców (warunki, o których mowa w art. 22 ust.1 oraz art. 24 ust. 1 ustawy Pzp) zostanie dokonana wg formuły spełnia nie spełnia w oparciu o informacje zawarte w dokumentach i oświadczeniach wyszczególnionych w Rozdz. IX pkt. 1 niniejszej SIWZ. Zamawiający uważał będzie te warunki za spełnione wtedy, gdy Wykonawca wykaże ich treścią, że je spełnia. 4. Nie wykazanie spełnienia chociażby jednego warunku, skutkować będzie wykluczeniem wykonawcy z postępowania. IX. Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia spełnienia warunków udziału w postępowaniu oraz niepodlegania wykluczeniu na podst. art. 24 ust.1 ustawy Pzp 1. Do oferty muszą być załączone następujące oświadczenia i dokumenty: a) oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia (Załącznik nr 3); b) aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert, 2. Dokumenty są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w 1 ust. 2 i 3 rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem prze wykonawcę lub te podmioty. 3. Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamiast dokumentu, o których mowa w pkt 1 ppkt b, składa dokument lub dokumenty wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające że nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości. 4. Dokumenty, o których mowa powyżej winny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed terminem składania ofert. 5. Jeżeli w kraju miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w Rozdz. IX pkt 3, zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie, w którym określa się także osoby uprawnione do reprezentacji wykonawcy, złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio kraju miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, lub przed notariuszem. Przepis pkt 4 stosuje się odpowiednio.
6. W przypadku wątpliwości, co do treści dokumentu złożonego przez wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu. 7. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 ustawy Pzp zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez wykonawcę warunków udziału w postępowaniu nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert. 8. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. 9. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski. X. Informacja dotycząca oświadczeń lub dokumentów dotyczących przynależności Wykonawcy do tej samej grupy kapitałowej 1. W przypadku przynależności do grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm), Wykonawca winien złożyć wraz z ofertą - zgodnie z treścią art. 26 ust.2d ustawy Pzp - listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Pzp. 2. W przypadku braku przynależności do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm), Wykonawca składa informację, że nie należy do grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 ustawy Prawo zamówień publicznych (Załącznik nr 6). 3. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych w ust. 1 i 2 informacji lub listy, albo którzy złożyli ww. dokumenty zawierające błędy do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania (art. 26 ust. 3 ustawy Pzp stosuje się). 4. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w pkt 1 i 2 (art. 26 ust.4 ustawy Pzp stosuje się). 5. Zamawiający zwraca się do wykonawcy o udzielenie w określonym terminie wyjaśnień dotyczących powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, w celu ustalenia, czy zachodzą przesłanki wykluczenia wykonawcy. Zamawiający, oceniając wyjaśnienia, bierze pod uwagę obiektywne czynni-ki, w szczególności wpływ powiązań, o których mowa w art. 24 ust. 2 pkt 5, istniejących między przedsiębiorcami, na ich zachowania w postępowaniu oraz przestrzeganie zasady uczciwej konkurencji. 6. Zamawiający wykluczy z postępowania o udzielenie zamówienia wykonawców, którzy: a) należąc do tej samej grupy kapitałowej, w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów (Dz. U. Nr 50, poz. 331, z późn. zm.), złożyli odrębne oferty, chyba że wykażą, że istniejące między nimi powiązania nie prowadzą do zachwiania uczciwej konkurencji pomiędzy wykonawcami w postępowaniu o udzielenie za-mówienia; b) nie złożyli wyjaśnień, o których mowa w art. 24 b ust.1 ustawy Pzp oraz wykonawcę, który nie złożył listy, o której mowa w art. 26 ust. 2d ustawy Pzp. XI. Informacja o oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy w celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego. 1. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego (spełniają wymogi graniczne określone w Załączniku nr 1, Załącznikach A, B) Wykonawca winien załączyć do oferty: a) oświadczenie, iż oferowany przedmiot zamówienia odpowiada wymogom ustawy o wyrobach medycznych (Ustawa o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r., Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.)
- w tym oświadczenie o posiadaniu i dostarczeniu na żądanie Zamawiającego aktualnych dokumentów w ww. zakresie (wypełniony Załącznik nr 5 zawierający szczegółową treść przedmiotowego oświadczenia); b) katalogi/prospekty techniczne oferowanego asortymentu; Jeżeli w prospekcie technicznym brak opisu danej funkcji lub wartości parametru, dopuszcza się załączenie do oferty innych dokumentów (np. instrukcja użytkowania, oświadczenie producenta), w których Zamawiający będzie w stanie zweryfikować zgodność opisu funkcji lub wartości danego parametru. Uwaga: W przypadku wątpliwości Zamawiający zastrzega sobie prawo do zażądania próbek, kart charakterystyk, instrukcji używania itp. potwierdzających spełnianie parametrów/warunków, które zostały określone w Załączniku nr 1, Załączniku A, B dokumenty te zostaną przedstawione na każde żądanie Zamawiającego. 2. Dokumenty są składane w oryginale lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku podmiotów, o których mowa w 1 ust. 2 i 3 rozporządzenia w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczane za zgodność z oryginałem prze wykonawcę lub te podmioty. 3. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust.1 ustawy Pzp zawierające błędy do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez oferowane dostawy wymagań określonym przez zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert. 4. Zamawiający, wezwie w wyznaczonym przez siebie terminie, do złożenia wyjaśnień dotyczących oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp. XII. Informacja o innych oświadczeniach i dokumentach, jakie mają dostarczyć wykonawcy. 1. Upoważnienie (pełnomocnictwo) do podpisania oferty, o ile upoważnienie to nie wynika z innych dokumentów dołączonych do oferty. 2. Wypełniony i podpisany formularz cenowy tabel podanych w Załączniku nr 1. 3. Wypełnione i podpisane formularze parametrów granicznych tabel podanych w Załącznikach A, B w zakresie w jakim składana jest oferta. 4. Wypełniony i podpisany formularz ofertowy - Załącznik nr 2. 5. W przypadku, gdy ofertę składają wykonawcy ubiegający się wspólnie o udzielenie zamówienia, wymagane jest załączenie dokumentu pełnomocnictwa określającego zakres umocowania pełnomocnika ustanowionego do reprezentowania ich w postępowaniu lub do reprezentowania ich w postępowaniu oraz zawarcia umowy w sprawie przedmiotowego zamówienia publicznego, w myśl art. 23 ustawy Pzp. XIII. Wymagania dotyczące wadium. W niniejszym postępowaniu Zamawiający nie wymaga wniesienia wadium. XIV. Zamawiający nie będzie żądać od wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza, wniesienia zabezpieczenia należytego wykonania umowy. XV. Miejsce i termin składania i otwarcia ofert. Ofertę należy złożyć w zamkniętej kopercie w Uniwersyteckim Szpitalu Klinicznym w Białymstoku przy ul. Żurawiej 14 w pokoju 17 - sekretariat szpitala, w terminie do 18.12.2014r. do godz.10.00. a) doręczenie oferty do innego miejsca niż wskazane w ust. 1 nie jest równoznaczne ze złożeniem oferty w sposób skuteczny.
b) oferty otrzymane przez Zamawiającego po terminie zostaną zwrócone po upływie terminu przewidzianego do złożenia odwołania. 2. Otwarcie ofert nastąpi dnia 18.12.2014r., o godz. 10:30, w siedzibie Zamawiającego w Pokoju Zamówień Publicznych pok. 23 (budynek A, ul. Żurawia 14, 15-540 Białystok) a) bezpośrednio przed otwarciem ofert Zamawiający poda kwotę, jaką zamierza przeznaczyć na sfinansowanie zamówienia; b) otwarcie ofert jest jawne; c) po otwarciu ofert zamawiający poda: nazwę (firmę) oraz adres wykonawcy, którego oferta jest otwierana, a także informacje dotyczące ceny i innych kryteriów oferty; d) informacje, o których mowa w punkcie c) doręcza się wykonawcom, którzy nie byli obecni na otwarciu ofert, na ich wniosek. XVI. Termin związania ofertą 1. Termin związania ofertą wynosi 30 dni. Bieg terminu związania ofertą rozpoczyna się wraz z upływem terminu składania ofert. 2. Wykonawca samodzielnie lub na wniosek Zamawiającego może przedłużyć termin związania ofertą, z tym że Zamawiający może tylko raz co najmniej na 3 dni przed upływem terminu związania ofertą zwrócić się do Wykonawców o wyrażenie zgody na przedłużenie tego terminu o oznaczony czas, nie dłuższy jednak niż 60 dni. Odmowa wyrażenia zgody nie powoduje utraty wadium. Przedłużenie okresu związania ofertą jest dopuszczalne tylko z jednoczesnym przedłużeniem okresu ważności wadium albo, jeżeli jest to możliwe, z wniesieniem nowego wadium na przedłużony okres związania ofertą. Jeżeli przedłużenie terminu związania ofertą dokonywane jest po wyborze oferty najkorzystniejszej, obowiązek wniesienia nowego wadium lub jego przedłużenia dotyczy jedynie wykonawcy, którego oferta została wybrana jako najkorzystniejsza. XVII. Opis kryteriów oceny ofert, ich znaczenie oraz sposób oceny ofert. 1. Przy wyborze najkorzystniejszej oferty, w zakresie każdej z części zamówienia, Zamawiający kierować się będzie kryterium: a) Cena 95 % b) Termin dostawy 5 % Oferty będą oceniane w odniesieniu do najkorzystniejszych warunków przedstawionych przez oferentów w zakresie każdego ww. kryterium. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określonego kryterium, otrzyma maksymalną ilość punktów. Pozostałym oferentom, spełniającym wymagania kryterialne przypisana zostanie odpowiednio mniejsza liczba punktów. Ad. a) algorytm oceny kryterium cena : Cena minimalna Wp (C) = ------------------------------- x 95, gdzie: Cena oferty badanej Cena minimalna najniższa cena spośród wszystkich ocenianych ofert w danym Pakiecie. Ad. b) algorytm oceny kryterium termin dostawy : Liczba punktów oferty badanej Wp (Tw) = -------------------------------------- x 5., gdzie: Liczba punktów maksymalna
Liczba punktów maksymalna maksymalna liczba punktów spośród wszystkich ocenianych ofert w danym Pakiecie. Przy obliczaniu liczby punktów w kryterium Zamawiający zastosuje następujące wyliczenie: termin dostawy wynoszący 7 dni (maksymalny termin graniczny) - 1 pkt termin dostawy wynoszący 6-4 dni - 3 pkt termin dostawy wynoszący 3-2 dni - 4 pkt termin dostawy wynoszący 1 dzień - 5 pkt Zgodnie z warunkami SIWZ maksymalny termin dostawy wynosi 7 dni. Ocena wg kryterium termin dostawy dokonana zostanie w oparciu o informację zawartą w formularzu ofertowym. 2. Oferta, która uzyska największą ilość punktów zostanie wybrana jako najkorzystniejsza. 3. W toku badania i oceny ofert Zamawiający może żądać od wykonawcy wyjaśnień dotyczących treści złożonej oferty. 4. Zamawiający w treści oferty poprawi oczywiste omyłki pisarskie oraz oczywiste omyłki rachunkowe, z uwzględnieniem konsekwencji rachunkowych dokonanych poprawek. W przypadku omyłek rachunkowych tj. wadliwego wyniku działania arytmetycznego oczywistym dla Zamawiającego będzie, iż cena jednostkowa netto została podana prawidłowo. 5. Zamawiający poprawi również inne omyłki polegające na niezgodności oferty z przedmiotową SIWZ, niepowodujące istotnych zmian w treści oferty. 6. O poprawionych omyłkach Zamawiający powiadomi niezwłocznie wykonawcę, którego oferta została poprawiona. Oferta wypełniająca w najwyższym stopniu wymagania określonego kryterium, otrzyma maksymalną ilość punktów. Oferta taka musi również spełniać wszystkie wymogi graniczne określone w Załączniku nr 1, Załącznikach A, B. Nie spełnienie chociażby jednego wymogu / parametru granicznego skutkować będzie odrzuceniem oferty jako niezgodnej z treścią SIWZ. Pozostałym oferentom, spełniającym wymagania kryterialne przypisana zostanie odpowiednio mniejsza liczba punktów. XVIII. Osobą uprawnioną przez zamawiającego do porozumiewania się z wykonawcami jest: Renata Czaczkowska Gł. specjalista ds. zamówień publicznych, tel. 85 7409 433 Justyna Chwieśko Laboratorium Kliniki Reumatologii i Chorób Wewnętrnych,85 746 8490 XIX. Informacja o sposobie porozumiewania się zamawiającego z wykonawcami oraz przekazywania oświadczeń i wniosków. 1. Oświadczenia, wnioski, zawiadomienia oraz informacje zamawiający i wykonawcy przekazują faksem (fax. 85 7409 433, fax. 85 7409 433). Każda ze stron na żądanie drugiej niezwłocznie potwierdza fakt otrzymania oświadczeń, wniosków, zawiadomień oraz informacji. 2. Dodatkowo oprócz obligatoryjnego wysłania faxu Wykonawca przesyła ww. pisma (w szczególności treść zapytań) na adres mailowy: zpspskam@cksr.ac.bialystok.pl 3. Zamawiający udzieli odpowiedzi na wszelkie zapytania związane z prowadzonym postępowaniem nie później niż na 2 dni przed terminem składania ofert - pod warunkiem że wniosek o wyjaśnienie treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia wpłynął do zamawiającego nie później niż do końca dnia, w którym upływa połowa wyznaczonego terminu składania ofert. Treść zapytań wraz z wyjaśnieniami zostanie przesłana jednocześnie wszystkim Wykonawcom, którym przekazano SIWZ, bez wskazania źródła zapytania oraz umieszczona na stronie internetowej, na której udostępniono przedmiotową SIWZ. 4. W uzasadnionych przypadkach, przed upływem terminu składania ofert, Zamawiający może zmienić treść SIWZ. 5. O każdej zmianie, Zamawiający powiadomi niezwłocznie każdego z Wykonawców, któremu przekazano SIWZ oraz zamieści modyfikację na stronie internetowej, na której udostępniono SIWZ.
6. Jeżeli w wyniku zmiany treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia nieprowadzącej do zmiany treści ogłoszenia o zamówieniu jest niezbędny dodatkowy czas na wprowadzenie zmian w ofertach, zamawiający przedłuża termin składania ofert i informuje o tym wykonawców, którym przekazano specyfikację istotnych warunków zamówienia oraz zamieszcza informację na stronie internetowej i ogłoszenie o zmianie ogłoszenia w BZP. XX. Informacja o formalnościach jakie powinny zostać dopełnione po wyborze oferty w celu zawarcia umowy. 1. Zamawiający udzieli zamówienia wykonawcy, którego oferta odpowiada wszystkim wymaganiom przedstawionym w ustawie Pzp oraz w SIWZ i została oceniona jako najkorzystniejsza w oparciu o podane kryteria wyboru. 2. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zawiadamia wykonawców, którzy złożyli oferty, o: 1) wyborze najkorzystniejszej oferty, podając nazwę (firmę) i adres Wykonawcy, którego ofertę wybrano, uzasadnienie jej wyboru, a także nazwy (firmy), siedziby i adresy wykonawców, którzy złożyli oferty wraz ze streszczeniem oceny i porównania złożonych ofert zawierającym punktację przyznaną ofertom w każdym kryterium oceny ofert i łączną punktację; 2) wykonawcach, których oferty zostały odrzucone, podając uzasadnienie faktyczne i prawne; 3) wykonawcach, którzy zostali wykluczeni z postępowania o udzielenie zamówienia podając uzasadnienie faktyczne i prawne; 4) terminie, określonym zgodnie z Rozdz. XX pkt 3 i 4, po którego upływie umowa w sprawie zamówienia publicznego może być zawarta. Niezwłocznie po wyborze najkorzystniejszej oferty zamawiający zamieści informacje, o których mowa w Rozdz. XX pkt. 2 ppkt.1) również na stronie internetowej oraz na tablicy ogłoszeń w swojej siedzibie. 3. Zamawiający zawrze umowę w sprawie zamówienia publicznego w terminie nie krótszym niż 5 dni od dnia przekazania zawiadomienia o wyborze oferty faksem, albo 10 dni jeżeli zostało przesłane pisemnie. 4. Zamawiający może zawrzeć umowę w sprawie zamówienia publicznego przed upływem terminów, o których mowa w pkt 3, jeżeli: a) w postępowaniu o udzielenie zamówienia została złożona tylko 1 oferta; b) w postępowaniu o udzielenie zamówienia nie odrzucono żadnej oferty oraz nie wykluczono żadnego wykonawcy, 5. Zakres świadczenia wykonawcy wynikający z umowy będzie tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. 6. Jeżeli wykonawca, którego oferta została wybrana, będzie uchylał się od zawarcia umowy, zamawiający może wybrać ofertę najkorzystniejszą spośród pozostałych ofert, bez przeprowadzania ich ponownej oceny, chyba że zajdą przesłanki o których mowa w art.93 ust.1 ustawy Pzp. XXI. Zamawiający nie przewiduje rozliczeń z wykonawcą w walutach obcych. XXII. Wzór umowy 1. Wykonawca, który przedstawił najkorzystniejszą ofertę, będzie zobowiązany do podpisania umowy zgodnie z załączonym wzorem umowy (Załącznik nr 4). Złożenie oferty jest równoznaczne z pełną akceptacją umowy przez wykonawcę. XXIII. W sprawach nieuregulowanych w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia zastosowanie mają przepisy ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Pzp (Dz. U. 2013 r., poz. 907 ze zm.) oraz przepisy Kodeksu Cywilnego (Dz. U. z 2014 r., poz.121). XXIV. ŚRODKI OCHRONY PRAWNEJ 1. Środki ochrony prawnej przysługują wykonawcy, a także innemu podmiotowi, jeżeli ma lub miał interes w uzyskaniu danego zamówienia oraz poniósł lub może ponieść szkodę w wyniku naruszenia przez zamawiającego przepisów ustawy Pzp. 2. Środki ochrony prawnej wobec ogłoszenia o zamówieniu oraz specyfikacji istotnych warunków zamówienia przysługują również organizacjom wpisanym na listę, o której mowa w art. 154 pkt 5 ustawy Pzp.
3. Tryb i szczegółowe zasady wnoszenia odwołań i skargi do sądu okręgowego określają przepisy Działu VI ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych, a w szczególności: a) odwołanie przysługuje wyłącznie od niezgodnej z przepisami ustawy Prawo zamówień publicznych (Pzp) czynności zamawiającego podjętej w postępowaniu o udzielenie zamówienia lub zaniechania czynności, do której zamawiający jest zobowiązany na podstawie ustawy Pzp; b) odwołanie przysługuje wyłącznie wobec czynności: - opisu sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu; - wykluczenia odwołującego z postępowania o udzielenie zamówienia; - odrzucenia oferty odwołującego. c) odwołanie powinno wskazywać czynność lub zaniechanie czynności zamawiającego, której zarzuca się niezgodność z przepisami ustawy Pzp, zawierać zwięzłe przedstawienie zarzutów, określać żądanie oraz wskazywać okoliczności faktyczne i prawne uzasadniające wniesienie odwołania; d) odwołanie wnosi się do Prezesa Izby w formie pisemnej albo elektronicznej opatrzonej bezpiecznym podpisem elektronicznym weryfikowanym za pomocą ważnego kwalifikowanego certyfikatu; e) odwołujący przesyła kopię odwołania zamawiającemu przed upływem terminu do wniesienia odwołania w taki sposób, aby mógł on zapoznać się z jego treścią przed upływem tego terminu; f) odwołanie wnosi się w terminie 5 dni od dnia przesłania faksem informacji o czynności zamawiającego stanowiącej podstawę jego wniesienia albo w terminie 10 dni jeżeli zostały przesłane pisemnie; g) odwołanie wobec treści ogłoszenia o zamówieniu, a także wobec postanowień specyfikacji istotnych warunków zamówienia, wnosi się w terminie 5 dni od dnia zamieszczenia ogłoszenia w Biuletynie Zamówień Publicznych lub specyfikacji istotnych warunków zamówienia na stronie internetowej; h) odwołanie wobec czynności innych niż określone w ppkt f), g) wnosi się w terminie 5 dni od dnia, w którym powzięto lub przy zachowaniu należytej staranności można było powziąć wiadomość o okolicznościach stanowiących podstawę jego wniesienia; i) wykonawca może w terminie przewidzianym do wniesienia odwołania poinformować zamawiającego o niezgodnej z przepisami ustawy Pzp czynności podjętej przez niego lub zaniechaniu czynności, do której jest on zobowiązany na podstawie ustawy, na które nie przysługuje odwołanie; j) w przypadku wniesienia odwołania zamawiający nie może zawrzeć umowy do czasu ogłoszenia przez Krajową Izbę Odwoławczą (Izbę) wyroku lub postanowienia kończącego postępowanie odwoławcze, zwanych dalej orzeczeniem ; k) odwołanie rozpoznaje Izba w składzie jednoosobowym. Na orzeczenie Izby stronom oraz uczestnikom postępowania odwoławczego przysługuje skarga do sądu. Skargę wnosi się za pośrednictwem Prezesa Izby w terminie 7 dni od dnia doręczenia orzeczenia Izby, przesyłając jednocześnie jej odpis przeciwnikowi skargi. XXV. Ustawa z dnia 6 czerwca 1997 r. KODEKS KARNY (Dz. U. 1997, Nr 88, poz. 553 ze zm.) Art. 297 1: Kto, w celu uzyskania dla siebie lub kogo innego od organu lub instytucji dysponujących środkami publicznymi zamówienia publicznego, przedkłada podrobiony, przerobiony, poświadczający nieprawdę albo nierzetelny dokument albo nierzetelne, pisemne oświadczenie dotyczące okoliczności o istotnym znaczeniu dla uzyskania wymienionego zamówienia, podlega karze pozbawienia wolności od 3 miesięcy do lat 5. Art. 305 1: Kto, w celu osiągnięcia korzyści majątkowej, udaremnia lub utrudnia przetarg publiczny albo wchodzi w porozumienie z inną osobą działając na szkodę właściciela mienia albo osoby lub instytucji, na rzecz której przetarg jest dokonywany, podlega karze pozbawienia wolności do lat 3. Art. 305 2: Tej samej karze podlega, kto w związku z publicznym przetargiem rozpowszechnia informacje lub przemilcza istotne okoliczności mające znaczenie dla zawarcia umowy będącej przedmiotem przetargu albo wchodzi w porozumienie z inną osobą, działając na szkodę właściciela mienia albo osoby lub instytucji, na rzecz której przetarg jest dokonywany. Załączniki do SIWZ: Załącznik nr 1 Formularz cenowy Załączniki A, B Formularze dodatkowych parametrów granicznych Załącznik nr 2 Formularz ofertowy Załącznik nr 3 Oświadczenie o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu i braku podstaw do wykluczenia Załącznik nr 4 Wzór umowy
Załącznik nr 5 Oświadczenie o zgodności oferowanych wyrobów z wymogami ustawy o wyrobach medycznych; Załącznik nr 6 Informacja o braku przynależności do grupy kapitałowej UWAGA: Wszystkie Załączniki stanowią integralną część treści SIWZ.
PAKIET NR 1 L.p. Odczynniki Parametry graniczne Ilość Cena jedn. netto w PLN I. Odczynniki do oznaczania metodą ELISA 1. Oznaczanie przeciwciał przeciwko kardiolipinie w klasie IgG 2. Oznaczanie przeciwciał przeciwko kardiolipinie w klasie IgM 3. Oznaczanie przeciwciał przeciwko beta-2- glikoproteinie 1 w klasie IgG 4. Oznaczanie przeciwciał przeciwko beta-2- glikoproteinie 1 w klasie IgM 5. Oznaczanie przeciwciał przeciwko fosfatydyloserynie w klasie IgG 6. Oznaczanie przeciwciał przeciwko fosfatydyloserynie w klasie IgM 7. Oznaczanie przeciwciał przeciwko cytrulinie (CCP) 8. Oznaczanie przeciwciał w zapaleniach naczyń profil ANCA Parametry graniczne zestawów określone są w Załączniku nr A 5 zestawów 5 zestawów 5 zestawów 5 zestawów 1 zestaw 1 zestaw 3 zestawy 2 zestawy 9. Oznaczanie przeciwciał przeciwko dsdna 1 zestaw II. 1. 2. Odczynniki do oznaczania metodą immunofluorescencji Oznaczanie przeciwciał przeciwko granulocytom ANCA (etanol, formalina, HEp-2, MPO, PR3) Oznaczanie przeciwciał przeciwko jądrom komórkowym ANA (HEp2, wątroba) Parametry graniczne zestawów określone są w Załączniku nr A 4 zestawy 4x(20x5) 2 zestawy 2x(500 oznaczeń 10x10) 4 zestawy 4x(10x3) 4 zestawy 3. Oznaczanie przeciwciał przeciwko drożdżom piekarskim S. cerevisiae ASCA w klasie IgG 4. Oznaczanie przeciwciał przeciwko drożdżom piekarskim S. cerevisiae ASCA w klasie IgA 4x(10x3) 5. Oznaczanie przeciwciał przeciwko dsdna 4 zestawy (Crithidia luciliae) 4x(10x3) 6. Oznaczanie przeciwciał onkoneuronalnych 1 zestaw (10x5) 7. Oznaczanie przeciwciał przeciwko 1 zestaw (10x3) mitochondriom AMA, przeciwko mięśniom gładkim ASMA, przeciwko jądrom Wartość netto w PLN Podatek VAT w % Załącznik nr 1 Wartość brutto w PLN
III. 1. 2. 3. 4. 5. 6. 7. komórkowym ANA Odczynniki do oznaczania metodą Immunoblot. Oznaczanie przeciwciał przeciw antygenom jądrowym - profil przeciwciał ANA 3 (14 antygenów) Oznaczanie przeciwciał przeciw antygenom jądrowym profil przeciwciał ANA 5 (18 antygenów) Oznaczanie przeciwciał związanych z twardziną - profil przeciwciał przeciwko antygenom specyficznym dla twardziny Oznaczanie przeciwciał związanych z zapaleniem immunologicznym wątroby - profil autoimmunologiczne choroby wątroby (9 antygenów) Oznaczanie przeciwciał związanych z zapaleniem mięśni profil Myositis 3 Oznaczanie przeciwciał związanych z zapaleniem naczyń profil MPO, PR3, GBM Oznaczanie przeciwciał związanych z chorobami mięśni profil Miopatie Parametry graniczne zestawów określone są w Załączniku nr A 10 zestawów 10x(64x01) 1 zestaw (16x01) 4 zestawy 4x(16x01) 4 zestawy 4x(16x01) 3 zestawy 3x(16x01) 1 zestaw (16x01) 1 zestaw (16x01) Lp Dzierżawa aparatury Parametry graniczne dzierżawionej aparatury określone są w Załączniku nr B Ilość Dzierżawa skanera do pełnej automatycznej 1. oceny testów dot-blot oraz Western blot, współdziałającego z oprogramowaniem do 1 automatycznej oceny testów paskowych. 2. Dzierżawa kołyski do inkubacji testów paskowych 1 Dzierżawa czytnika mikropłytek z 3. oprogramowaniem do odczytywania metody 1 ELISA 4. Dzierżawa automatycznej płuczki do mikropłytek z możliwością programowania 1 5. Dzierżawa zestawu komputerowego 1 6. Dzierżawa mikroskopu do odczytu immunofluorescencji z lampą diodową LED 1 Nazwa handlowa oferowanego sprzętu Cena jedn. brutto w PLN (1 m-c dzierżawy) Wartość netto w PLN (12 m-cy dzierżawy) Podatek VAT w % Wartość brutto w PLN (12 m-cy dzierżawy)
7. 8. Dzierżawa automatu do inkubacji testów paskowych typu dot-blot oraz Western-blot z buforem do konserwacji automatu. Dzierżawa kamery do mikroskopu służącej do cyfrowego przetwarzania obrazów. 1 1 Łączna wartość netto Pakietu nr 1 (zestawy + dzierżawa) wynosi. PLN Łączna wartość brutto Pakietu nr 1 (zestawy + dzierżawa) wynosi. PLN PAKIET NR 2
L.p. Odczynniki do oznaczania metodą immunodyfuzji radialnej Ilość 1. Oznaczanie składowej dopełniacza C3 3 zestawy (9x14) 2. Oznaczanie składowej dopełniacza C4 3 zestawy (9x14) Nazwa handlowa oferowanego asortymentu Cena jedn. netto w PLN Wartość netto w PLN Podatek VAT w % Wartość brutto w PLN Łączna wartość netto Pakietu nr 2 (zestawy) wynosi. PLN Łączna wartość brutto Pakietu nr 2 (zestawy) wynosi. PLN
PAKIET NR 3 L.p. Odczynniki do oznaczania testu Quantiferon metodą immunoenzymatyczną 1. Zestaw do oznaczania poziomu interferonu gamma metodą ELISA 2. Zestaw specjalnych probówek do pobierania krwi Ilość 5 zestawów 5x(2 płytki na 96 ozn.) 3 zestawy 3x(100 szt.) Nazwa handlowa oferowanego asortymentu Cena jedn. netto w PLN Wartość netto w PLN Podatek VAT w % Wartość brutto w PLN Łączna wartość netto Pakietu nr 3 (zestawy) wynosi. PLN Łączna wartość brutto Pakietu nr 3 (zestawy) wynosi. PLN Zestaw do oznaczania poziomu interferonu gamma metodą ELISA Zestaw odczynników do pomiaru poziomu interferonu gamma techniką ELISA, Zestaw zawiera 2 płytki na 96 oznaczeń + odczynniki. Zestaw specjalnych probówek do pobierania krwi Zestaw 3 probówek do pobierania krwi składający się z probówki kontrolnej Nil, probówki opłaszczonej swoistymi antygenami M. tuberculosis (CFP 10, TB 7.7, ESAT-6) oraz mitogen, Pakowane po 100 sztuk,
Załącznik A L. Odczynniki p. Parametry graniczne I. Charakterystyka zestawów oznaczanych metodą ELISA Zestaw ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko kardiolipinie w klasie IgM i IgG 1. Oddzielne zestawy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgM. 2. Antygen: natywny izolowany z serca bydlęcego. 3. Test ilościowy- minimum 3 kalibratory (gotowe do użycia) z możliwością wykonania oznaczenia półilościowo z wykorzystaniem kalibratora cut-off. 4. Zestaw zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania. 5. Fala odczytu wynosi 450 nm. 6. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 7. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 8. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 9. Odczynniki znakowane kolorami. 10. Wynik wyrażony w jednostkach arbitralnych RU/ml lub w postaci współczynnika Ratio (półilościowo). 11. Bufor do płukania 10 krotnie skoncentrowany. Zestaw ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko beta-2-glikoproteinie 1 w klasie IgM i IgG 1. Oddzielne zestawy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgM. 2. Antygen: natywny izolowany z serca bydlęcego, natywna glikoproteina I. 3. Minimum 3 kalibratory (gotowe do użycia). 4. Test ilościowy z możliwością wykonania oznaczenia półilościowo z wykorzystaniem kalibratora cut-off. 5. Zestaw zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania. 6. Fala odczytu wynosi 450 nm. Parametry oferowane (opis, komentarz bądź potwierdzenie spełnienia TAK )
7. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 8. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 9. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 10. Odczynniki znakowane kolorami. 11. Wynik wyrażony w jednostkach arbitralnych RU/ml lub w postaci współczynnika Ratio (półilościowo). 12. Bufor do płukania 10 krotnie skoncentrowany. Zestaw ELISA do oznaczania przeciwciał przeciwko fosfatydyloserynie w klasie IgM i IgG 1. Oddzielne zestawy do oznaczania przeciwciał w klasie IgG i IgM. 2. Antygen: natywny izolowany z serca bydlęcego. 3. Test ilościowy- minimum 3 kalibratory (gotowe do użycia) z możliwością wykonania oznaczenia półilościowo z wykorzystaniem kalibratora cut-off. 4. Zestaw zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczania. 5. Fala odczytu wynosi 450 nm. 6. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 7. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 8. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 9. Odczynniki znakowane kolorami. 10. Wynik wyrażony w jednostkach arbitralnych RU/ml lub w postaci współczynnika Ratio (półilościowo). 11. Bufor do płukania 10 krotnie skoncentrowany. Zestaw ELISA do badania przeciwciał klasy IgG przeciwko cytrulinie CCP 1. Antygen: oryginalny rekombinowany peptyd II generacji (CCP II). 2. Test do oceny ilościowej: krzywa kalibracyjna oparta na 5 punktach (1, 5, 20, 100, 200 RU/ml), kalibratory gotowe do użycia.
3. Możliwość oceny półilościowej: Kalibrator o wartości 5 RU/ml to cut-off. 4. Zestaw do oznaczania przeciwciał klasy IgG 5. Fala odczytu wynosi 450 nm. 6. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 7. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 8. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 9. Odczynniki znakowane kolorami. 10. Wynik wyrażony w jednostkach arbitralnych RU/ml lub w postaci współczynnika Ratio (półilościowo). 11. Bufor do płukania 10 krotnie skoncentrowany. Zestaw ELISA do diagnostyki przeciwciał przeciwko dsdna (dwuniciowe) 1. Antygen: dwuniciowy, natywny dsdna 2. Test ilościowy. Krzywa kalibracyjna oparta na 3 punktach (10, 100, 800 IU/ml), kalibratory gotowe do uzycia. 3. Zestaw zawiera wszystkie odczynniki potrzebne do oznaczeń. 4. Bufor do rozcieńczania próbek, kalibratory, kontrole, koniugat enzymatyczny gotowe do użycia. 5. Fala odczytu wynosi 450 nm. 6. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 7. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 8. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 9. Zestawy z okresem ważności co najmniej 12 miesięcy, a po otwarciu są trwałe co najmniej 4 miesiące. 10. Dolna granica czułości testu 1,9 ng/ml 11. Odczynniki znakowane kolorami. 12. Dostawca zapewnia bezpłatne szkolenie personelu w zakresie wykonywanych badań oraz bezpłatne konsultacje w przypadku wątpliwości diagnostycznych. Zestaw ELISA do diagnostyki przeciwciał w zapaleniach
naczyń profil ANCA 1. Antygen: mieloperoksydaza, proteinaza 3, (antygen natywny ludzki i rekombinowany), elastaza, katepsyna G, laktoferyna, BPI. 2. Test półilościowy. 3. 12 pasków x 8 studzienek reakcyjnych. 4. Kalibrator cut-off gotowy do użycia. 5. Fala odczytu wynosi 450 nm. 6. Płytka mikrotitracyjna z oddzielnie odłamywanymi studzienkami. 7. Termin ważności odczynników co najmniej 10 miesięcy, płytka mikrotitracyjna po otwarciu trwała co najmniej 4 miesiące. 8. Kontrola pozytywna i negatywna gotowe do użycia. 9. Odczynniki znakowane kolorami. 10. Bufor do rozcieńczania próbek, substrat i roztwór stopujący gotowe do użycia. II. Charakterystyka zestawów do badań przeciwciał metodą immunofluorescencji pośredniej IF Zestawy do diagnostyki przeciwciał ANA metodą IF pośredniej 1. Substrat: komórki Hep-2 i wątroba małpy na jednym okienku diagnostycznym. 2. Szkiełko mikroskopowe przeznaczone dla 10 pacjentów, 100 szkiełek mikroskopowych w zestawie. 3. Zestaw powinien zawierać komplet reagentów potrzebnych do wykonania badania: preparat tkankowy utrwalony na szkiełku mikroskopowym, surowice kontrolne pozytywna i negatywna (gotowe do użycia), przeciwciała antyludzkie znakowane FITC IgG (gotowe do użycia), bufor PBS, Tween 20, szkiełka nakrywkowe, medium nakrywkowe. 4. Wykonanie badania nie bezpośrednio na szkiełku mikroskopowym. Zestawy do diagnostyki przeciwciał ANCA metodą IF pośredniej 1. Substrat: granulocyty ludzkie utrwalone etanolem, granulocyty ludzkie utrwalone formaliną, komórki HEp-2, oczyszczona PR3 i MPO na jednym okienku