Dziennik Urzędowy Unii Europejskiej L 184 Wydanie polskie Legislacja Rocznik 60 15 lipca 2017 Spis treści II Akty o charakterze nieustawodawczym ROZPORZĄDZENIA Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/1270 z dnia 14 lipca 2017 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania węglanu potasu (E 501) w owocach i warzywach obranych, krojonych i rozdrobnionych ( 1 )... 1 Rozporządzenie Komisji (UE) 2017/1271 z dnia 14 lipca 2017 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania dwutlenku krzemu (E 551) w azotanie potasu (E 252) ( 1 )... 3 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1272 z dnia 14 lipca 2017 r. ustalające na rok 2017 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013... 5 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1273 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 2, 3, 4 i 5 ( 1 ) 13 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1274 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3, 4 i 5 ( 1 )... 17 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1275 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez chlor jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 5 ( 1 )... 21 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1276 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające kwas nadoctowy otrzymywany z tetraacetyloetylenodiaminy i nadwęglanu sodu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3 i 4 ( 1 )... 24 Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1277 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające 2-oktylo-2H-izotiazol-3-on jako istniejącą substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 8 ( 1 )... 27 ( 1 ) Tekst mający znaczenie dla EOG. (Ciąg dalszy na następnej stronie) Akty, których tytuły wydrukowano zwykłą czcionką, odnoszą się do bieżącego zarządzania sprawami rolnictwa i generalnie zachowują ważność przez określony czas. Tytuły wszystkich innych aktów poprzedza gwiazdka, a drukuje się je czcionką pogrubioną.
Rozporządzenie wykonawcze Komisji (UE) 2017/1278 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające 2-metylo-2H-izotiazol-3-on jako istniejącą substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 11 ( 1 )... 30 DYREKTYWY Dyrektywa wykonawcza Komisji (UE) 2017/1279 z dnia 14 lipca 2017 r. zmieniająca załączniki I do V do dyrektywy Rady 2000/29/WE w sprawie środków ochronnych przed wprowadzaniem do Wspólnoty organizmów szkodliwych dla roślin produktów roślinnych i przed ich rozprzestrzenianiem się we Wspólnocie... 33 DECYZJE Decyzja Komitetu Politycznego i Bezpieczeństwa (WPZiB) 2017/1280 z dnia 11 lipca 2017 r. w sprawie przedłużenia mandatu szefa Misji Unii Europejskiej ds. Szkolenia i Kontroli na przejściu granicznym w Rafah (EU BAM Rafah) (EU BAM Rafah/1/2017)... 63 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/1281 z dnia 13 lipca 2017 r. zezwalająca na wprowadzenie do obrotu L-ergotioneiny jako nowego składnika żywności zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 258/97 Parlamentu Europejskiego i Rady (notyfikowana jako dokument nr C(2017) 4844)... 65 Decyzja wykonawcza Komisji (UE) 2017/1282 z dnia 14 lipca 2017 r. w sprawie niezatwierdzenia 2-metylo-1,2-benzysotiazol-3(2H)-onu jako substancji czynnej przeznaczonej do stosowania w produktach biobójczych należących do grupy produktowej 13 ( 1 )... 69 ( 1 ) Tekst mający znaczenie dla EOG.
15.7.2017 L 184/1 II (Akty o charakterze nieustawodawczym) ROZPORZĄDZENIA ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/1270 z dnia 14 lipca 2017 r. zmieniające załącznik II do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania węglanu potasu (E 501) w owocach i warzywach obranych, krojonych i rozdrobnionych (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności ( 1 ), w szczególności jego art. 10 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w żywności oraz warunki ich stosowania. (2) Unijny wykaz dodatków do żywności może być aktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 ( 2 ). (3) W dniu 15 października 2015 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie węglanu potasu (E 501) na owocach i warzywach obranych, krojonych i rozdrobnionych i udostępniono go państwom członkowskim zgodnie z art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008. (4) Przy przygotowywaniu surowych krojonych owoców i warzyw działanie enzymów może skutkować utratą jakości produktów, np. brązowieniem i odkształceniem, oraz marnowaniem żywności. Aby uniknąć brązowienia, można stosować kwas askorbinowy (E 300). Jednak kwas askorbinowy powoduje rozerwanie tkanek komórkowych, przez co po kilku dniach owoce i warzywa miękną i odbarwiają się. Zastosowanie węglanu potasu (E 501) zapewnia skuteczniejszą ochronę przed brązowieniem, ponieważ substancja ta działa jak stabilizator i regulator kwasowości i minimalizuje uszkodzenia tkanek spowodowane kwasem askorbinowym. (5) Komitet Naukowy ds. Żywności określił łączne ADI (dopuszczalne dzienne spożycie) jako nieokreślone w przypadku węglanów ( 3 ), co oznacza, że nie stanowią one zagrożenia dla zdrowia, jeśli są stosowane w ilościach niezbędnych do osiągnięcia pożądanego efektu technologicznego. (6) Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ( Urząd ) w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana ( 1 ) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16. ( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1). ( 3 ) Sprawozdanie Komitetu Naukowego ds. Żywności, seria 25, 1990 r.
L 184/2 15.7.2017 aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. Ponieważ zezwolenie na stosowanie węglanu potasu (E 501) jako stabilizatora i regulatora kwasowości na owocach i warzywach obranych, krojonych i rozdrobnionych stanowi aktualizację tego wykazu niemającą wpływu na zdrowie człowieka, zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne. (7) Należy zatem zezwolić na stosowanie węglanu potasu (E 501) jako stabilizatora i regulatora kwasowości w żywności kategorii 04.1.2 Owoce i warzywa obrane, krojone i rozdrobnione w załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 zgodnie z zasadą quantum satis. W celu zapewnienia, aby konsument był poinformowany o zastosowaniu tej substancji, należy ograniczyć stosowanie węglanu potasu (E 501) do pakowanych schłodzonych nieprzetworzonych owoców i warzyw gotowych do spożycia oraz pakowanych nieprzetworzonych i obranych ziemniaków. (8) Należy zatem odpowiednio zmienić załącznik II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. (9) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący ZAŁĄCZNIK W części E załącznika II do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 w kategorii żywności 04.1.2 Owoce i warzywa obrane, krojone i rozdrobnione przed przypisami dodaje się następującą pozycję: E 501 Węglan potasu Quantum satis Tylko pakowane schłodzone nieprzetworzone owoce i warzywa gotowe do spożycia oraz pakowane nieprzetworzone i obrane ziemniaki
15.7.2017 L 184/3 ROZPORZĄDZENIE KOMISJI (UE) 2017/1271 z dnia 14 lipca 2017 r. zmieniające załącznik III do rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 w odniesieniu do stosowania dwutlenku krzemu (E 551) w azotanie potasu (E 252) (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1333/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. w sprawie dodatków do żywności ( 1 ), w szczególności jego art. 10 ust. 3, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 ustanowiono unijny wykaz dodatków do żywności dopuszczonych do stosowania w dodatkach do żywności, enzymach spożywczych, środkach aromatyzujących i składnikach odżywczych oraz warunki ich stosowania. (2) Unijny wykaz dodatków do żywności może zostać zaktualizowany z inicjatywy Komisji albo na podstawie wniosku zgodnie z jednolitą procedurą, o której mowa w art. 3 ust. 1 rozporządzenia Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 ( 2 ). (3) W dniu 7 lipca 2016 r. złożono wniosek o zezwolenie na stosowanie dwutlenku krzemu (E 551) jako substancji przeciwzbrylającej dodawanej do azotanu potasu (E 252) i udostępniono go państwom członkowskim na podstawie art. 4 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008. (4) Podczas przechowywania azotan potasu (E 252) wykazuje silną tendencję do zbrylania, co utrudnia jego stosowanie w przetwórstwie spożywczym. W związku z tym potrzebna jest substancja przeciwzbrylająca do zapewnienia sypkości i odpowiedniego dawkowania tego dodatku. Wnioskodawca wykazał, że dozwolone substancje przeciwzbrylające dla azotanu potasu (E 252) nie są skuteczne i mogą prowadzić do niepożądanych zmian w ph, zakłócając przetwarzanie żywności. Tymczasem skuteczny okazał się dwutlenek krzemu (E 551) nie reaguje z żywnością i nie ma wpływu na dalsze przetwarzanie żywności. (5) Komitet Naukowy ds. Żywności określił łączne ADI (dopuszczalne dzienne spożycie) jako nieokreślone w przypadku dwutlenku krzemu (E 551) i niektórych krzemianów (tj. krzemianów sodu, potasu, wapnia i magnezu), stosowanych jako substancje przeciwzbrylające ( 3 ). Oznacza to, że przy poziomach niezbędnych do osiągnięcia pożądanego efektu technologicznego zastosowanie dwutlenku krzemu (E 551) nie wiąże się z zagrożeniem dla zdrowia. Dodatkowe narażenie konsumenta na dwutlenek krzemu (E 551) stosowany jako substancja przeciwzbrylająca w azotanie potasu (E 252) pozostaje ograniczone. (6) Zgodnie z art. 3 ust. 2 rozporządzenia (WE) nr 1331/2008 Komisja powinna zasięgnąć opinii Europejskiego Urzędu ds. Bezpieczeństwa Żywności ( Urząd ) w celu uaktualnienia unijnego wykazu dodatków do żywności określonego w załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008, z wyjątkiem przypadków gdy dana aktualizacja nie ma wpływu na zdrowie człowieka. (7) Ponieważ zezwolenie na stosowanie dwutlenku krzemu (E 551) w azotanie potasu (E 252) stanowi aktualizację tego wykazu niemającą wpływu na zdrowie człowieka, zasięgnięcie opinii Urzędu nie jest konieczne. (8) Należy zatem zezwolić na stosowanie dwutlenku krzemu (E 551) jako substancji przeciwzbrylającej w azotanie potasu (E 252). (9) Należy więc odpowiednio zmienić załącznik III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008. (10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Roślin, Zwierząt, Żywności i Pasz, ( 1 ) Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 16. ( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 1331/2008 z dnia 16 grudnia 2008 r. ustanawiające jednolitą procedurę wydawania zezwoleń na stosowanie dodatków do żywności, enzymów spożywczych i środków aromatyzujących (Dz.U. L 354 z 31.12.2008, s. 1). ( 3 ) Sprawozdanie Komitetu Naukowego ds. Żywności, seria 25, 1990 r.
L 184/4 15.7.2017 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 W załączniku III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 wprowadza się zmiany zgodnie z załącznikiem do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący ZAŁĄCZNIK W części 2 załącznika III do rozporządzenia (WE) nr 1333/2008 po ostatniej pozycji dotyczącej dodatku do żywności E 551, dwutlenek krzemu dodaje się następującą pozycję: E 551 Dwutlenek krzemu 10 000 mg/kg w preparacie E 252 Azotan potasu
15.7.2017 L 184/5 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1272 z dnia 14 lipca 2017 r. ustalające na rok 2017 pułapy budżetowe mające zastosowanie do niektórych systemów wsparcia bezpośredniego określonych w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 1307/2013 z dnia 17 grudnia 2013 r. ustanawiające przepisy dotyczące płatności bezpośrednich dla rolników na podstawie systemów wsparcia w ramach wspólnej polityki rolnej i uchylające rozporządzenie Rady (WE) nr 637/2008 i rozporządzenie Rady (WE) nr 73/2009 ( 1 ), w szczególności jego art. 22 ust. 1, art. 36 ust. 4, art. 42 ust. 2, art. 47 ust. 3, art. 49 ust. 2, art. 51 ust. 4 i art. 53 ust. 7, a także mając na uwadze, co następuje: (1) Dla każdego państwa członkowskiego wdrażającego system płatności podstawowej, o którym mowa w tytule III rozdział 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczny pułap krajowy, o którym mowa w art. 22 ust. 1 wymienionego rozporządzenia, przez odjęcie od rocznego pułapu krajowego określonego w załączniku II do tego rozporządzenia pułapów ustalonych zgodnie z jego art. 42, 47, 49, 51 i 53. Zgodnie z art. 22 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 należy uwzględnić wszystkie podwyższenia zastosowane przez państwa członkowskie na podstawie tego przepisu. (2) Dla każdego państwa członkowskiego wdrażającego system jednolitej płatności obszarowej, o którym mowa w tytule III rozdział 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczny pułap krajowy, o którym mowa w art. 36 ust. 4 wymienionego rozporządzenia, przez odjęcie od rocznego pułapu krajowego określonego w załączniku II do tego rozporządzenia pułapów ustalonych zgodnie z jego art. 42, 47, 49, 51 i 53. (3) Dla każdego państwa członkowskiego przyznającego płatność redystrybucyjną, o której mowa w tytule III rozdział 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczny pułap krajowy, o którym mowa w art. 42 ust. 2 wymienionego rozporządzenia, na podstawie wartości procentowej zgłoszonej przez te państwa członkowskie zgodnie z art. 42 ust. 1 tego rozporządzenia. (4) W odniesieniu do stosowanych w 2017 r. płatności z tytułu praktyk rolniczych korzystnych dla klimatu i środowiska przewidzianych w tytule III rozdział 3 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 roczne pułapy krajowe, o których mowa w art. 47 ust. 3 wymienionego rozporządzenia, należy obliczyć na rok 2017 zgodnie z art. 47 ust. 1 tego rozporządzenia oraz powinny one odpowiadać 30 % pułapu krajowego danego państwa członkowskiego, określonego w załączniku II do tego rozporządzenia. (5) Dla państw członkowskich przyznających płatność z tytułu obszarów o ograniczeniach naturalnych, o której mowa w tytule III rozdział 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczny pułap krajowy, o którym mowa w art. 49 ust. 2 wymienionego rozporządzenia, na podstawie wielkości procentowej zgłoszonej przez odpowiednie państwa członkowskie zgodnie z art. 49 ust. 1 tego rozporządzenia. (6) W odniesieniu do płatności dla młodych rolników, o której mowa w tytule III rozdział 5 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczne pułapy krajowe, o których mowa w art. 51 ust. 4 wymienionego rozporządzenia, na podstawie wielkości procentowej zgłoszonej przez państwa członkowskie zgodnie z art. 51 ust. 1 tego rozporządzenia i wynoszące maksymalnie 2 % rocznego pułapu określonego w załączniku II. (7) W przypadku gdy łączna kwota płatności dla młodych rolników stosowana w 2017 r. w danym państwie członkowskim przekracza pułap ustalony zgodnie z art. 51 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 dla tego państwa członkowskiego, różnicę musi finansować państwo członkowskie zgodnie z art. 51 ust. 2 tego rozporządzenia, przy jednoczesnym zachowaniu maksymalnej kwoty określonej w art. 51 ust. 1 tego rozporządzenia. W trosce o jasność należy ustalić tę maksymalną kwotę dla każdego państwa członkowskiego. ( 1 ) Dz.U. L 347 z 20.12.2013, s. 608.
L 184/6 15.7.2017 (8) Dla każdego państwa członkowskiego przyznającego w 2017 r. dobrowolne wsparcie związane z produkcją, o którym mowa w tytule IV rozdział 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, Komisja musi ustalić na rok 2017 roczny pułap krajowy, o którym mowa w art. 53 ust. 7 wymienionego rozporządzenia, na podstawie wielkości procentowej zgłoszonej przez odpowiednie państwo członkowskie na podstawie art. 54 ust. 1 tego rozporządzenia. (9) Odnośnie do roku 2017 wdrażanie systemów wsparcia bezpośredniego przewidzianych w rozporządzeniu (UE) nr 1307/2013 rozpoczęto dnia 1 stycznia 2017 r. W trosce o spójność stosowania tego rozporządzenia w odniesieniu do roku składania wniosków 2017 i stosowalności odpowiednich pułapów budżetowych niniejsze rozporządzenie powinno obowiązywać od tej samej daty. (10) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Komitetu ds. Płatności Bezpośrednich, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 1. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do systemu płatności podstawowej, o których mowa w art. 22 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt I załącznika do niniejszego rozporządzenia. 2. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do systemu jednolitej płatności obszarowej, o których mowa w art. 36 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt II załącznika do niniejszego rozporządzenia. 3. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do płatności redystrybucyjnej, o których mowa w art. 42 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt III załącznika do niniejszego rozporządzenia. 4. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do płatności z tytułu praktyk rolniczych korzystnych dla klimatu i środowiska, o których mowa w art. 47 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt IV załącznika do niniejszego rozporządzenia. 5. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do płatności z tytułu obszarów o ograniczeniach naturalnych, o których mowa w art. 49 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt V załącznika do niniejszego rozporządzenia. 6. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do płatności dla młodych rolników, o których mowa w art. 51 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt VI załącznika do niniejszego rozporządzenia. 7. Maksymalne kwoty płatności dla młodych rolników na rok 2017, o których mowa w art. 51 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt VII załącznika do niniejszego rozporządzenia. 8. Roczne pułapy krajowe na rok 2017 odnoszące się do dobrowolnego wsparcia związanego z produkcją, o których mowa w art. 53 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013, określono w pkt VIII załącznika do niniejszego rozporządzenia. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie siódmego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie stosuje się od dnia 1 stycznia 2017 r. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący
15.7.2017 L 184/7 ZAŁĄCZNIK I. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do systemu płatności podstawowej, o których mowa w art. 22 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 222 198 Dania 553 021 Niemcy 3 022 776 Irlandia 826 181 Grecja 1 129 245 Hiszpania 2 826 613 Francja 3 185 167 Chorwacja 108 746 Włochy 2 245 528 Luksemburg 22 779 Malta 648 Niderlandy 504 278 Austria 470 393 Portugalia 274 189 Słowenia 73 619 Finlandia 262 269 Szwecja 401 863 Zjednoczone Królestwo 2 112 701 (w tys. EUR) II. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do systemu jednolitej płatności obszarowej, o których mowa w art. 36 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Bułgaria 379 042 Republika Czeska 462 074 Estonia 80 043 Cypr 30 396 Łotwa 123 537 Litwa 180 990 (w tys. EUR)
L 184/8 15.7.2017 (w tys. EUR) Rok kalendarzowy 2017 Węgry 733 351 Polska 1 559 217 Rumunia 919 141 Słowacja 252 841 III. Roczne pułapy krajowe odnoszące się płatności redystrybucyjnej, o których mowa w art. 42 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 47 460 Bułgaria 55 922 Niemcy 339 366 Francja 723 902 Chorwacja 24 113 Litwa 70 061 Polska 289 802 Portugalia 16 298 Rumunia 97 072 Zjednoczone Królestwo 48 599 (w tys. EUR) IV. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do płatności z tytułu praktyk rolniczych korzystnych dla klimatu i środowiska, o których mowa w art. 47 ust. 3 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 150 629 Bułgaria 237 968 Republika Czeska 252 960 Dania 250 437 Niemcy 1 454 424 Estonia 37 111 Irlandia 363 570 Grecja 562 899 Hiszpania 1 460 000 Francja 2 171 705 (w tys. EUR)
15.7.2017 L 184/9 (w tys. EUR) Rok kalendarzowy 2017 Chorwacja 72 338 Włochy 1 139 862 Cypr 14 900 Łotwa 69 129 Litwa 140 121 Luksemburg 10 046 Węgry 402 940 Malta 1 573 Niderlandy 217 309 Austria 207 526 Polska 1 023 556 Portugalia 174 617 Rumunia 540 401 Słowenia 40 801 Słowacja 133 391 Finlandia 157 048 Szwecja 209 303 Zjednoczone Królestwo 955 896 V. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do płatności z tytułu obszarów o ograniczeniach naturalnych, o których mowa w art. 49 ust. 2 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Dania 2 857 Słowenia 2 149 (w tys. EUR) VI. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do płatności dla młodych rolników, o których mowa w art. 51 ust. 4 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 8 367 Bułgaria 1 310 Republika Czeska 1 686 Dania 4 341 Niemcy 48 481 (w tys. EUR)
L 184/10 15.7.2017 (w tys. EUR) Rok kalendarzowy 2017 Estonia 408 Irlandia 24 238 Grecja 37 527 Hiszpania 97 333 Francja 72 390 Chorwacja 4 823 Włochy 37 995 Cypr 397 Łotwa 3 200 Litwa 5 838 Luksemburg 502 Węgry 5 373 Malta 21 Niderlandy 14 487 Austria 13 835 Polska 34 119 Portugalia 11 641 Rumunia 18 013 Słowenia 2 040 Słowacja 604 Finlandia 5 235 Szwecja 10 465 Zjednoczone Królestwo 16 308 VII. Maksymalne kwoty płatności dla młodych rolników, o których mowa w art. 51 ust. 1 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 10 042 Bułgaria 15 865 Republika Czeska 16 864 Dania 16 696 Niemcy 96 962 (w tys. EUR)
15.7.2017 L 184/11 (w tys. EUR) Rok kalendarzowy 2017 Estonia 2 474 Irlandia 24 238 Grecja 37 527 Hiszpania 97 333 Francja 144 780 Chorwacja 4 823 Włochy 75 991 Cypr 993 Łotwa 4 609 Litwa 9 341 Luksemburg 670 Węgry 26 863 Malta 105 Niderlandy 14 487 Austria 13 835 Polska 68 237 Portugalia 11 641 Rumunia 36 027 Słowenia 2 720 Słowacja 8 893 Finlandia 10 470 Szwecja 13 954 Zjednoczone Królestwo 63 726 VIII. Roczne pułapy krajowe odnoszące się do dobrowolnego wsparcia związanego z produkcją, o których mowa w art. 53 ust. 7 rozporządzenia (UE) nr 1307/2013 Rok kalendarzowy 2017 Belgia 83 985 Bułgaria 118 984 Republika Czeska 126 480 Dania 24 135 Estonia 6 142 (w tys. EUR)
L 184/12 15.7.2017 (w tys. EUR) Rok kalendarzowy 2017 Irlandia 3 000 Grecja 186 061 Hiszpania 584 919 Francja 1 085 853 Chorwacja 36 169 Włochy 455 945 Cypr 3 973 Łotwa 34 565 Litwa 70 060 Luksemburg 160 Węgry 201 470 Malta 3 000 Niderlandy 3 500 Austria 14 527 Polska 505 160 Portugalia 117 535 Rumunia 226 708 Słowenia 17 680 Słowacja 57 800 Finlandia 102 605 Szwecja 90 698 Zjednoczone Królestwo 52 815
15.7.2017 L 184/13 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1273 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 2, 3, 4 i 5 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 ( 2 ) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu (zwany dalej podchlorynem sodu ). (2) Podchloryn sodu został oceniony zgodnie z art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ) pod kątem stosowania w produktach z grupy 1 (produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny przez człowieka), grupy 2 (środki odkażające do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze), grupy 3 (produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej), grupy 4 (środki odkażające powierzchnie mające kontakt z żywnością i paszami) i grupy 5 (środki odkażające wodę pitną), zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada stosownym grupom produktowym 1, 2, 3, 4 i 5 zdefiniowanym w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) Włochy zostały wyznaczone jako właściwy organ oceniający i w dniu 17 maja 2010 r. przedłożyły sprawozdania z oceny wraz z zaleceniami. (4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 14 grudnia 2016 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinie Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (5) Na podstawie tych opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grup produktowych 1, 2, 3, 4 i 5, zawierające podchloryn sodu spełniają wymagania ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile przestrzegane są określone specyfikacje i warunki dotyczące ich stosowania. (6) Należy zatem zatwierdzić podchloryn sodu do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 2, 3, 4 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych specyfikacji i warunków. (7) Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, ( 1 ) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ( 2 ) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1). ( 3 ) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
L 184/14 15.7.2017 PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 1, 2, 3, 4 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku. Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący
Nazwa zwyczajowa Aktywny chlor uwalniany przez podchloryn sodu (zwany dalej podchlorynem sodu ). Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC: Podchloryn sodu Nr WE: 231-668-3 Nr CAS: 7681-52-9 Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Minimalna czystość podchlorynu sodu uwalniającego aktywny chlor: roztwór wodny o stężeniu aktywnego chloru 180 g/kg (tj. 18 % w/w). Data zatwierdzenia 1 stycznia 2019 r. ZAŁĄCZNIK Data wygaśnięcia zatwierdzenia 31 grudnia 2028 r. Grupa produktowa Warunki szczegółowe 1 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującemu warunkowi: W ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym. 2 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników zawodowych i niezawodowych; b) wody powierzchniowe i osad w odniesieniu do dezynfekcji strumienia ścieków w oczyszczalni ścieków (chlorowanie końcowe). 3 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych i niezawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 ( 2 ) rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ), oraz przyjąć wszelkie stosowne środki ograniczające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. 15.7.2017 L 184/15
Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Data zatwierdzenia Data wygaśnięcia zatwierdzenia Grupa produktowa Warunki szczegółowe 4 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany istniejących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 rozporządzeniem (WE) nr 396/2005, oraz przyjąć wszelkie stosowne środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. 5 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) W odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany istniejących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 rozporządzeniem (WE) nr 396/2005, oraz przyjąć wszelkie stosowne środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. L 184/16 ( 1 ) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną. ( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11). ( 3 ) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1). 15.7.2017
15.7.2017 L 184/17 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1274 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3, 4 i 5 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 ( 2 ) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia (zwany dalej podchlorynem wapnia ). (2) Podchloryn wapnia został oceniony zgodnie z art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ) pod kątem stosowania w produktach z grupy 2 (środki dezynfekujące do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze), grupy 3 (produkty biobójcze przeznaczone do utrzymywania higieny weterynaryjnej), grupy 4 (środki odkażające powierzchnie mające kontakt z żywnością i paszami) i grupy 5 (środki odkażające wodę pitną), zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada stosownym grupom produktowym 2, 3, 4 i 5 zdefiniowanym w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) Włochy zostały wyznaczone jako właściwy organ oceniający i w dniu 7 lipca 2010 r. przedłożyły sprawozdania z oceny wraz z zaleceniami. (4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 14 grudnia 2016 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinie Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (5) Na podstawie tych opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grup produktowych 2, 3, 4 i 5, zawierające podchloryn wapnia, spełniają wymagania ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile przestrzegane są określone specyfikacje i warunki dotyczące ich stosowania. (6) Należy zatem zatwierdzić podchloryn wapnia do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3, 4 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych specyfikacji i warunków. (7) Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2, 3, 4 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku. ( 1 ) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ( 2 ) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1). ( 3 ) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
L 184/18 15.7.2017 Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący
Nazwa zwyczajowa Aktywny chlor uwalniany przez podchloryn wapnia (zwany dalej podchlorynem wapnia ). Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC: Podchloryn wapnia Nr WE: 231-908-7 Nr CAS: 7778-54-3 Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Minimalna czystość podchlorynu wapnia uwalniającego aktywny chlor: 655 g/kg (tj. 65,5 % w/w, równoważność zawartości aktywnego chloru 65 % w/w). Data zatwierdzenia 1 stycznia 2019 r. ZAŁĄCZNIK Data wygaśnięcia zatwierdzenia 31 grudnia 2028 r. Grupa produktowa Warunki szczegółowe 2 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników zawodowych i niezawodowych; b) wody powierzchniowe i osad w odniesieniu do dezynfekcji strumienia ścieków w oczyszczalni ścieków (chlorowanie końcowe). 3 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 ( 2 ) rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ), oraz przyjąć wszelkie stosowne środki ograniczające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. 4 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 15.7.2017 L 184/19
Nazwa zwyczajowa Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Data zatwierdzenia Data wygaśnięcia zatwierdzenia Grupa produktowa Warunki szczegółowe 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany istniejących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 rozporządzeniem (WE) nr 396/2005, oraz przyjąć wszelkie stosowne środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. 5 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować wystąpienie pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany istniejących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem (WE) nr 470/2009 rozporządzeniem (WE) nr 396/2005, oraz przyjąć wszelkie stosowne środki zmniejszające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. ( 1 ) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną. ( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11). ( 3 ) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1). L 184/20 15.7.2017
15.7.2017 L 184/21 ROZPORZĄDZENIE WYKONAWCZE KOMISJI (UE) 2017/1275 z dnia 14 lipca 2017 r. zatwierdzające aktywny chlor uwalniany przez chlor jako istniejącą substancję czynną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 5 (Tekst mający znaczenie dla EOG) KOMISJA EUROPEJSKA, uwzględniając Traktat o funkcjonowaniu Unii Europejskiej, uwzględniając rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 z dnia 22 maja 2012 r. w sprawie udostępniania na rynku i stosowania produktów biobójczych ( 1 ), w szczególności jego art. 89 ust. 1 akapit trzeci, a także mając na uwadze, co następuje: (1) W rozporządzeniu delegowanym Komisji (UE) nr 1062/2014 ( 2 ) ustanowiono wykaz istniejących substancji czynnych, które mają zostać poddane ocenie w celu ich ewentualnego zatwierdzenia do stosowania w produktach biobójczych. Wykaz ten zawiera aktywny chlor uwalniany przez chlor (zwany dalej chlorem ). (2) Chlor został oceniony zgodnie z art. 16 ust. 2 dyrektywy 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ) pod kątem stosowania w produktach grupy 2 (środki dezynfekujące do użytku prywatnego i stosowane w sektorze zdrowia publicznego oraz inne produkty biobójcze) i grupy 5 (środki odkażające wodę pitną), zgodnie z definicją w załączniku V do tej dyrektywy, co odpowiada stosownym grupom produktowym 2 i 5 zdefiniowanym w załączniku V do rozporządzenia (UE) nr 528/2012. (3) Włochy zostały wyznaczone jako właściwy organ oceniający i w dniu 17 maja 2010 r. przedłożyły sprawozdania z oceny wraz z zaleceniami. (4) Zgodnie z art. 7 ust. 2 rozporządzenia delegowanego (UE) nr 1062/2014 w dniu 14 grudnia 2016 r. Komitet ds. Produktów Biobójczych wydał opinie Europejskiej Agencji Chemikaliów, uwzględniając wnioski właściwego organu oceniającego. (5) Na podstawie tych opinii można oczekiwać, że produkty biobójcze należące do grup produktowych 2 i 5, zawierające chlor, spełniają wymagania ustanowione w art. 5 dyrektywy 98/8/WE, o ile przestrzegane są określone specyfikacje i warunki dotyczące ich stosowania. (6) Należy zatem zatwierdzić chlor do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania określonych specyfikacji i warunków. (7) Należy przewidzieć odpowiednią ilość czasu, zanim substancja czynna zostanie zatwierdzona, aby umożliwić zainteresowanym stronom przygotowanie się do spełnienia nowych wymagań. (8) Środki przewidziane w niniejszym rozporządzeniu są zgodne z opinią Stałego Komitetu ds. Produktów Biobójczych, PRZYJMUJE NINIEJSZE ROZPORZĄDZENIE: Artykuł 1 Zatwierdza się aktywny chlor uwalniany przez chlor jako substancję czynną przeznaczoną do stosowania w produktach biobójczych należących do grup produktowych 2 i 5, z zastrzeżeniem przestrzegania specyfikacji i warunków określonych w załączniku. ( 1 ) Dz.U. L 167 z 27.6.2012, s. 1. ( 2 ) Rozporządzenie delegowane Komisji (UE) nr 1062/2014 z dnia 4 sierpnia 2014 r. w sprawie programu pracy, którego celem jest systematyczne badanie wszystkich istniejących substancji czynnych zawartych w produktach biobójczych, o których mowa w rozporządzeniu Parlamentu Europejskiego i Rady (UE) nr 528/2012 (Dz.U. L 294 z 10.10.2014, s. 1). ( 3 ) Dyrektywa 98/8/WE Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 16 lutego 1998 r. dotycząca wprowadzania do obrotu produktów biobójczych (Dz.U. L 123 z 24.4.1998, s. 1).
L 184/22 15.7.2017 Artykuł 2 Niniejsze rozporządzenie wchodzi w życie dwudziestego dnia po jego opublikowaniu w Dzienniku Urzędowym Unii Europejskiej. Niniejsze rozporządzenie wiąże w całości i jest bezpośrednio stosowane we wszystkich państwach członkowskich. Sporządzono w Brukseli dnia 14 lipca 2017 r. W imieniu Komisji Jean-Claude JUNCKER Przewodniczący
Nazwa zwyczajowa Aktywny chlor uwalniany przez chlor (zwany dalej chlorem ) Nazwa IUPAC Numery identyfikacyjne Nazwa IUPAC: Chlor Nr WE: 231-959-5 Nr CAS: 7782-50-5 Minimalny stopień czystości substancji czynnej ( 1 ) Minimalna czystość chloru uwalniającego aktywny chlor: 995 g/kg (tj. 99,5 % w/w) Data zatwierdzenia 1 stycznia 2019 r. ZAŁĄCZNIK Data wygaśnięcia zatwierdzenia 31 grudnia 2028 r. Grupa produktowa Warunki szczegółowe 2 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na: a) użytkowników zawodowych; b) wody powierzchniowe i osad w odniesieniu do dezynfekcji strumienia ścieków w oczyszczalni ścieków (chlorowanie końcowe). 5 Udzielanie pozwoleń na produkty biobójcze podlega następującym warunkom: 1) w ocenie produktu szczególną uwagę zwraca się na narażenie, ryzyko i skuteczność związane z którymkolwiek z zastosowań objętych wnioskiem o udzielenie pozwolenia, lecz nieuwzględnionych w ocenie ryzyka substancji czynnej na poziomie unijnym; 2) z uwagi na ryzyko stwierdzone w odniesieniu do ocenianych zastosowań w ocenie produktu szczególną uwagę należy zwrócić na użytkowników zawodowych; 3) w odniesieniu do produktów, które mogą powodować pozostałości w żywności paszy, należy zweryfikować, czy zachodzi potrzeba ustalenia nowych zmiany obecnych najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości zgodnie z rozporządzeniem Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 ( 2 ) rozporządzeniem (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady ( 3 ), oraz przyjąć wszelkie stosowne środki ograniczające ryzyko, aby zapewnić nieprzekraczanie obowiązujących najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości. ( 1 ) Czystość wskazana w tej kolumnie oznacza minimalny stopień czystości ocenionej substancji czynnej. Substancja czynna w produkcie wprowadzanym do obrotu może posiadać taki sam inny stopień czystości, jeśli udowodniono, że jest ona równoważna pod względem technicznym z ocenioną substancją czynną. ( 2 ) Rozporządzenie Parlamentu Europejskiego i Rady (WE) nr 470/2009 z dnia 6 maja 2009 r. ustanawiające wspólnotowe procedury określania maksymalnych limitów pozostałości substancji farmakologicznie czynnych w środkach spożywczych pochodzenia zwierzęcego oraz uchylające rozporządzenie Rady (EWG) nr 2377/90 oraz zmieniające dyrektywę 2001/82/WE Parlamentu Europejskiego i Rady i rozporządzenie (WE) nr 726/2004 Parlamentu Europejskiego i Rady (Dz.U. L 152 z 16.6.2009, s. 11). ( 3 ) Rozporządzenie (WE) nr 396/2005 Parlamentu Europejskiego i Rady z dnia 23 lutego 2005 r. w sprawie najwyższych dopuszczalnych poziomów pozostałości pestycydów w żywności i paszy pochodzenia roślinnego i zwierzęcego oraz na ich powierzchni, zmieniające dyrektywę Rady 91/414/EWG (Dz.U. L 70 z 16.3.2005, s. 1). 15.7.2017 L 184/23