Kontakt: Koszalin, 21.09.2016 r. Centrala 34 88-400 Sekretariat Dyrektora 34 88 151 Fax 34 88 103 e-mail: szpital@swk.med.pl http www.swk.med.pl znak pisma: TP.382.114.2015 BS Do: Wykonawcy postępowania o udzielenie zamówienia publicznego dotyczy: Przetarg nieograniczony nr TP.382.114.2016 BS sprzęt medyczny jednorazowego użytku Na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 roku Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2015 r. poz. 2164 ze zm.) udzielam wyjaśnień na zadane pytania: PYTANIE NR 1: dotyczy zadania nr 5 Czy Zamawiający może wydzielić z zadnia nr 5 poz. 14-18 tworząc osobne zadnie, lub zezwolić na składanie w zadaniu nr 5 ofert na poszczególne pozycje asortymentowe?? Zamawiający wydziela z zadania nr 5 poz. Od 14 do 18 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 2: dotyczy zadania nr 8 Czy Zamawiający, w zakresie zadania nr 8, dopuści złożenie oferty z kaniulami dożylnymi z portem, z cewnikiem poliuretanowym, z automatycznie aktywującym się plastikowym zabezpieczeniem ostrza igły po wyjęciu z kaniuli w pełni zabezpieczającym operatora przed przypadkowym zakłuciem i uszkodzeniem rękawiczki przez ostre krawędzie, wykonana z poliuretanu, igła z trójpłaszczyznowym ścięciem, przezroczysta komora kontrolna, elastyczne skrzydełka o gładkiej powierzchni po stronie przylegającej do skóry, gładka powierzchnia kaniuli, cienkościenny cewnik kaniuli posiadający paski kontrastujące w promieniach RTG, atraumatyczna końcówka cewnika w kształcie stożka, filtr hydrofobowy, sterylna, nietoksyczna, apirogenna, pakowana pojedynczo, opakowanie jednostkowe umożliwiające aseptyczne wyjęcie kaniuli, logo producenta umieszczone na korku portu bocznego, kodowanie kolorystyczne zgodne z normą ISO, w następujących rozmiarach: 22G - dł. 25mm; przepływ 42 ml/min 20G - dł. 32mm; przepływ 59 ml/min 18G - dł. 32mm; przepływ 103 ml/min 18G - dł. 45mm; przepływ 96 ml/min 17G - dł. 45mm; przepływ 155 ml/min 16G - dł. 45mm; przepływ 225 ml/min 14G - dł. 45mm; przepływ 290 ml/min? Zamawiający nie dopuszcza kaniul opisanych powyżej. PYTANIE NR 3: dotyczy zadania nr 8 Zwracamy się do zamawiającego o wyjaśnienie zapisu zawartego w parametrach wymagalnych pozbawiona jakichkolwiek ostrych elementów wchodzących w skład mechanizmu zabezpieczającego kaniulę oraz foliowy mankiet zabezpieczający przed ryzykiem zachlapania na całej długości igły. Zapis o pozbawieniu kaniul jakichkolwiek ostrych elementów wchodzących w skład mechanizmu zabezpieczającego oraz foliowy mankiet zabezpieczający przed ryzykiem zachlapania na całej długości igły mówi o kaniuli całkowicie bezpiecznej zabezpieczającej operatora przed przypadkowym zakłuciem oraz 1
zachlapaniem na całej długości igły, stanowi również o tym aby operator ostrymi krawędziami nie mógł uszkodzić sobie rękawiczki tym samym ma chronić przed ekspozycją na krew. PYTANIE NR 4: dotyczy zadania nr 9 poz. 1 Czy Zamawiający w części 9 w pozycji 1 dopuści przedłużacz z kranikiem o długości 13,5 cm? Jest to długość nieznacznie różniąca się od wymaganej w SIWZ. PYTANIE NR 5 dotyczy zadania nr 9 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający w części 9 w pozycji 1 i 2 dopuści przedłużacz z kranikiem, w którym średnica wewnętrzna drenu wynosi 2,5mm? PYTANIE NR 6: dotyczy formularza ofertowego Dotyczy numer katalogowy: Czy w związku z tym, że nie wszyscy nasi producenci stosują numery katalogowe Zamawiający dopuści numery wewnętrzne firmy, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo ofert? Numery wewnętrzne będą umieszczone na fakturach. Jednocześnie pragniemy zaznaczyć, iż opisy na naszych wszystkich opakowaniach w sposób jednoznaczny pozwalają zidentyfikować dany produkt oraz wszelkie informacje nadrukowane na wszystkich opakowaniach naszych produktów są zgodne z przepisami Ustawy o wyrobach medycznych. PYTANIE NR 7: dotyczy projektu umowy 3 ust. 4 Czy Zamawiający poprzez rozlokowanie towaru w miejscu wskazanym przez Kupującego miał na myśli rozładowanie towaru do magazynu czy na oddziały szpitala? Realizacja dostawy następuje do magazynu medycznego Kupującego. PYTANIE NR 8: dotyczy zadania nr 2 Czy opis igieł ostre oznacza, iż igły powinny posiadać typ szlifu igły długościety LB/BL, który zapewnia niską siłę wkłucia i przesuwu, a tym samym zmniejsza odczucie bólu przez pacjenta? Igła ostra oznacza igłę o szlifie długościętym. PYTANIE NR 9: dotyczy zadania nr 1 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści strzykawki o pojemności 3ml? PYTANIE NR 10: dotyczy zadania nr 1 poz. 12 Czy Zamawiający dopuści strzykawki z jednostronną skalą? PYTANIE NR 11: dotyczy zadania nr 3 poz. 1-4 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej cenowo oferty. Zamawiający wydziela z zadania nr 3 poz. 1-4 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 12: dotyczy zadania nr 3 poz. 11 Czy Zamawiający dopuści igły do nakłuć mostka 15-18G o długości 43mm z regulacją 5-30mm? PYTANIE NR 13: dotyczy zadania nr 4, poz. 1 Czy Zamawiający dopuści dren łączący do długości 210cm? 2
PYTANIE NR 14: dotyczy zadania nr 4, poz. 3 Czy Zamawiający dopuści końcówkę do drenu pakowaną pojedynczo w opakowanie blister-pack? PYTANIE NR 15:dotyczy zadania nr 4, poz. 4-5 Czy Zamawiający dopuści końcówki pakowane pojedynczo? PYTANIE NR 16: dotyczy zadania nr 5, poz. 8 Czy Zamawiający dopuści opaski identyfikacyjne mikrobiologicznie czyste? PYTANIE NR 17: dotyczy zadania nr 5, poz. 12 Czy Zamawiający dopuści wycenę za opakowanie handlowe a 75sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? PYTANIE NR 18: dotyczy zadania nr 5, poz. 13 Czy Zamawiający dopuści wycenę szpatułek pakowanych indywidualnie w opakowaniu handlowym a 100sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości? Zamawiający dopuszcza wycenę szpatułek pakowanych indywidualnie w opakowaniu handlowym a 100sztuk, z przeliczeniem zamawianej ilości. PYTANIE NR 19: dotyczy zadania nr 7 poz. 1 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do osobnego pakietu, co umożliwi złożenie naszej firmie konkurencyjnej oferty. Zamawiający wydziela z zadania nr 7 poz. 1 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 20: dotyczy zadania nr 7 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści opatrunek w opakowaniu papier-papier? PYTANIE NR 21: dotyczy zadania nr 9 poz. 1-3 Czy Zamawiający dopuści kraniki trójdrożne z optycznym indykatorem pozycji otwarty/zamknięty? Zamawiający wymaga jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 22: dotyczy zadania nr1 poz. 11 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w Pakiecie 1 poz. 11 strzykawki z jednostronną skalą pomiarową? Pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE NR 23: dotyczy zadanie nr 4 poz. 1 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 4 poz. 1 dren o długości 2,1 m? Pozostałe parametry bez zmian. PYTANIE NR 24: dotyczy zadanie nr 4 poz. 9 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na dopuszczenie w pakiecie 4 poz.9 dren, przedłużacz do tlenu CH14 (różnica to tylko 0,6 mm)? Pozostałe parametry bez zmian. 3
PYTANIE NR 25: dotyczy zadanie nr 3 poz. 11 Zwracamy się z prośba do Zamawiającego o wydzielenie z zadania nr 3 poz. 11 oraz utworzenie oddzielnego zadania np. 3a. Wydzielenie w/w pozycji umożliwi złożenie ofert większej liczbie oferentów dzięki czemu Zamawiający uzyska znacznie korzystniejsze ceny w przedmiotowym postępowaniu.? Zamawiający wydziela z zadania nr 3 poz. 11 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 26: dotyczy zadanie nr 4 poz. 1 i 2 Czy Zamawiający w zadaniu nr 4 poz. 1 i 2 dopuści dreny z doklejanymi końcówkami, które pasują do większości przyłączeń w zakresie średnic od 5 do 12 mm? PYTANIE NR 27: dotyczy zadanie nr 4 poz. 9 Wnosimy o wydzielenie z zadania nr 4 poz. 9 oraz utworzenie oddzielnego zadania np. 4a. Wydzielenie w/w pozycji umożliwi złożenie ofert większej liczbie oferentów dzięki czemu Zamawiający uzyska znacznie korzystniejsze ceny w przedmiotowym postępowaniu. Zamawiający wydziela z zadania nr 4 poz. 9 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 28: dotyczy zadanie nr 7 poz. 2 Czy Zamawiający dopuści opatrunek do wkuć obwodowych spełniający wymagania zgodnie z SWIZ jednakże w rozmiarze 50 mm na 60 mm (+- 2mm) nie posiadający motywu dziecięcego?. PYTANIE NR 29: dotyczy zadanie nr 8 Czy Zamawiający w pakiecie 8 dopuści bezpieczną kaniulę z zaworkiem do wstrzykiwania do wlewów dożylnych, jednorazowego użytku, wykonaną z podwójnie oczyszczonego teflonu, z samodomykającym się korkiem portu bocznego z kolorowym oznaczeniem według standardów ISO, mechanizmem zabezpieczający ostrze igły przed przypadkowym zakłuciem i rozchlapaniem krw nie zmieniającym techniki założenia. Igła wewnątrz kaniuli o ścięciu typu Back Cut, opakowanie sztywne, odporne na przypadkowe uszkodzenie. Produkt bezlateksowy oznaczony fabrycznie na opakowaniu. z widoczna datą ważności oraz nr lotu w rozmiarze: od 14 G do 22 G. Posiada skrzydełka mocujące kaniulę, męska zatyczka Luer_lock, Kaniule cieniujące w RTG posiadają cztery grube kontrastujące paski? PYTANIE NR 30: dotyczy zadania nr 9 Czy zamawiający wymaga by przedłużacz z kranikiem był zakończony zamkniętym łącznikiem bezigłowym? PYTANIE NR 31: dotyczy zadania nr 9 Czy Zamawiający dopuści łączniki o długości 13,5cm i 25cm? PYTANIE NR 32: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wyrazi zgodę na załączenie oświadczenie o posiadaniu niezbędnych dokumentów dopuszczających produkty do obrotu, zamiast w/w dokumentów?. W/w dokumenty będą dostarczone na każde żądanie Zamawiającego. Zamawiający nie wyraża zgody. PYTANIE NR 33: dotyczy zadania nr1 poz. 4, 5, 6, 7 Czy Zamawiający wymaga aby oferowane strzykawki posiadały przedłużoną skalę odpowiednio: 2ml 3ml 5ml 6ml 10ml 12ml 20ml 24ml która pozwala na dokładne dawkowanie ponad nominalną objętość dając możliwość użycia małych rozmiarów strzykawek do pośrednich objętości?? 4
PYTANIE NR 34: dotyczy zadania nr 1 poz. 13, 14, 15 Czy Zamawiający wymaga aby bezpośrednio na przyrządzie była umieszczona nazwa producenta co umożliwia łatwą identyfikację przyrządu tuż po użyciu? PYTANIE NR 35: dotyczy zadania nr 2 poz. 7, 8 Mając na uwadze bezpieczeństwo pacjentów, czy Zamawiający wymaga zaoferowania igieł w rozmiarze 1,1 i 1,2 o dwóch rodzajach ścięcia w zależności od zastosowania: krótkościęte oraz długościęte? Igły krótkościęte przeznaczone są do aspiracji leku z fiolki, uniemożliwiają fragmentację korków i zanieczyszczenie aspirowanego leku. Igły długościęte przeznaczone są do procedur medycznych, w których wymagane jest ostre i długie ścięcie min: punkcji i ewakuacji ropni.? PYTANIE NR 36: dotyczy zadania nr 2 poz. 7, 8 Czy Zamawiający wymaga, aby igły w rozmiarze 1,1 i 1,2 posiadały oznakowanie rodzaju ostrza: krótko, czy długościęte na opakowaniu jednostkowym? PYTANIE NR 37: dotyczy zadania nr 2 poz. 1-8 Czy Zamawiający wymaga zaoferowania igieł jednego producenta oznakowanych w zależności od rozmiaru numerem katalogowym? (łatwa identyfikacja produktu w przypadku ewentualnego incydentu, czy wycofania). PYTANIE NR 38: dotyczy zadania nr 3 poz. 1, 2 Czy Zamawiający dopuści igły o długości 50mm? PYTANIE NR 39: dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści igłę 0,64/ 70mm? PYTANIE NR 40: dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści igłę 0,7/ 75mm? PYTANIE NR 41: dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Zwracamy się z prośbą o wydzielenie w/w pozycji do oddzielnego pakietu co znacznie zwiększy konkurencyjność zadania i umożliwi Zamawiającemu pozyskanie korzystniejszych ofert cenowych. Zamawiający wydziela z zadania nr 3 poz. 4 do oddzielnego zadania (patrz modyfikacja). PYTANIE NR 42: dotyczy zadania nr 3 poz. 10 Czy Zamawiający dopuści igłę 1,30/ 88mm? PYTANIE NR 43: dotyczy zadania nr 4 poz. 1, 2 Zwracamy się z prośbą o określenie średnicy drenów jakie należy zaoferować? 6mm, 8mm czy 10mm? Średnica drenów to 8 10 mm (patrz modyfikacja) PYTANIE NR 44: dotyczy zadania nr 5 poz. 7 Czy Zamawiający dopuści zaciskacze mikrobiologicznie czyste? 5
PYTANIE NR 45: dotyczy zadania nr 5 poz. 8 Czy Zamawiający dopuści opaski niesterylne pakowane w opakowania po 100 szt? PYTANIE NR 46: dotyczy zadania nr 5 poz. 8 Czy Zamawiający dopuści opaski mikrobiologicznie czyste? PYTANIE NR 47: dotyczy zadania nr 5 poz. 12 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę za op. a 75 szt. z odpowiednim przeliczeniem zamawianych ilości tj. 3467 op.? Zamawiający wyraża zgodę. PYTANIE NR 48: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści kaniule 14Gx50mm oraz kaniulę 16Gx50mm spełniające pozostałe wymogi SIWZ? PYTANIE NR 49: dotyczy zadania nr 9 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści kraniki jedynie z optycznym indykatorem pozycji? Zamawiający wymaga jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 50: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści kaniule producenta B.Braun o poniższym opisie, które do tej pory były używane w Państwa placówce: Kaniule dożylne bezpieczne wykonane z poliuretanu, z minimum 4 paskami kontrastującymi w RTG,z zaworem portu górnego, z filtrem hydrofobowym, posiadające korki z trzpieniem poniżej krawędzi korka, posiadające automatyczne zabezpieczenie końca igły w postaci metalowego zatrzasku aktywowanego po wyjęciu igły z cewnika, sterylne. Rozmiary: 22G 0,9x25mm, 20G 1,1x33mm, 18G 1,3x33mm, 17G 1,5x45mm, 16G 1,7x50mm, 14G 2,2x50mm? Obecny opis daje możliwość złożenia oferty tylko jednemu Wykonawcy co jest niezgodne z PZP. Obecnie stosowana kaniula bezpieczna nie spełnia wymagań użytkownika. Ostry element na końcu igły mający na celu zabezpieczenie jej, jest elementem, który rani rękawiczki operatora. Wenflon jest tępy co przy wkłuciu daje ból pacjentowi. Opakowanie nie spełnia swojej funkcji w trakcie przechowywania (jest cienkie i łatwo je uszkodzić). Koreczek nie jest samodomykający. Kąt, jaki należy zastosować przy zakładaniu ww. wenflonu jest odpowiedni w przypadku pacjentów z tzw. dobrymi żyłami, nieodpowiedni jednak dla pacjentów nieprzytomnych, onkologicznych itp., u których żyły są schowane wymagają innego kąta ułożenia igły na skórze. PYTANIE NR 51: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający wymaga aby bezpośrednio na kaniuli znajdowała się nazwa producenta? PYTANIE NR 52: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawy towaru wyrobów medycznych do siedziby Zamawiającego odbywały się środkami transportu, czyli pojazdami, wyposażonymi w zabudowy typu izoterma, które umożliwiają dopasowanie temperatury i wilgotności do wymogów przewożonego asortymentu, ustalonych przez producenta? PYTANIE NR 53: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawca zamówionego towaru (jego pracownik) pomagał przy rozładunku towaru w miejscu wskazanym przez Zamawiającego oraz był obecny podczas sprawdzenia zgodności towaru z zamówieniem? 6
Zamawiający wymaga dostawy towaru do magazynu medycznego (wyładunek na rampę). PYTANIE NR 54: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostawy towaru były wykonywane własnymi środkami transportu Wykonawców bez udziału pośredników? Takie rozwiązanie daje Zamawiającemu pewność należycie wykonanej dostawy oraz tego, że dostarczony towar był przewożony wyłącznie z wyrobami medycznymi. PYTANIE NR 55: dotyczy SIWZ Czy Zamawiający wymaga, aby dostarczany towar był przewożony wyłącznie z wyrobami medycznymi? Takie rozwiązanie da Zamawiającemu pewność, iż dostarczone wyroby, które będą wykorzystywane do udzielania świadczeń zdrowotnych dla ludzi, nie były przewożone z produktami niemedycznymi, w tym np. z oponami, żarówkami, substancjami żrącymi lub innymi, a zatem, że zachowane zostały wymogi: zabezpieczenia przed wzajemnym skażeniem produktów leczniczych oraz przed ich zanieczyszczeniem i uszkodzeniem mechanicznym? PYTANIE NR 56: dotyczy zadania nr 1 poz. 7 Zwracam się z prośba o dopuszczenie strzykawek pakowanych po 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości w formularzu asortymentowo cenowym, zamiast 2500 op. po 100 szt., 3125 op. po 80 szt. Zamawiający dopuszcza strzykawki pakowane po 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości. PYTANIE NR 57: dotyczy zadania nr 1 poz. 10-11 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie strzykawek z pojedyncza skalą pomiarową. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. PYTANIE NR 58: dotyczy zadania nr 2 poz. 1 Zwracam się z prośbą o odstąpienie od wymogu, żeby na opakowaniu jednostkowym znajdował się kod kolorów odpowiadający rozmiarowi igły. Igły są w opakowaniu folia-papier, przez część przeźroczystą (foliową) bardzo wyraźnie widać kolor nasadki, który jest zgodny z kodem kolorystycznym, nie sposób pomylić zatem rozmiarów igieł. Gwarantowany kod kolorów na opakowaniu 100 szt. Zamawiający dopuszcza brak kolorystycznego kodu na opakowaniu jednostkowym. PYTANIE NR 59: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Zwracam się z prośbą o dopuszczenie kaniul z samozamykającym się koreczkiem (wymagającym dociśnięcia). Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. PYTANIE NR 60: dotyczy zadania nr 9 poz. 1, 2 Zwracam się z prośba o dopuszczenie przedłużaczy z drenem o średnicy 1,5 mm. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. PYTANIE NR 61: dotyczy zadania nr 9 poz. 3 Zwracam się z prośba o dopuszczenie kranika z optycznym, bez wyczuwalnego indykatorem pozycji. Pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Zamawiający wymaga jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 62: dotyczy zadania nr 6 poz. 1 Czy zamawiający dopuści noże do skrawania rutynowego o parametrach zgodnych z OPZ (opisem przedmiotu zamówienia) kompatybilne z uchwytami dedykowanymi przez producenta do zaoferowanych noży. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się do dostarczenia uchwytów do oferowanych noży. Zaproponowane rozwiązanie będzie zgodne z opisaną przez Zamawiającego funkcjonalnością. W przeciwnym wypadku prosimy o wskazanie przyczyny odmowy. 7
PYTANIE NR 63: dotyczy zadania nr 6 poz. 3 Czy zamawiający dopuści noże do skrawania rutynowego o parametrach zgodnych z OPZ kompatybilne z uchwytami dedykowanymi przez producenta do zaoferowanych noży. Wykonawca jednocześnie zobowiązuje się do dostarczenia uchwytów do oferowanych noży. Zaproponowane rozwiązanie będzie zgodne z opisaną przez Zamawiającego funkcjonalnością. W przeciwnym wypadku prosimy o wskazanie przyczyny odmowy. PYTANIE NR 64: dotyczy zadania nr 6 poz. 4 Czy zamawiający dopuści noże do skrawania wykonane ze stali nierdzewnej a nie ze stali węglowej w opakowaniach po 50 sztuk. Stal nierdzewna jest materiałem, który przy pracy w kriostacie cechuje się lepszymi parametrami technicznymi od stali węglowej. Noże są trwalsze, nie korodują i zachowują lepsze parametry cięcia podczas prawy. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wskazanie przyczyny odmowy. PYTANIE NR 65: dotyczy zadania nr 6 poz. 5 Prosimy Zamawiającego o odejście od zapisu Wszystkie rodzaje oferowanych ostrzy oraz uchwytów muszą być wyprodukowane przez jednego producenta. Sugeruje to ograniczenie konkurencji do jednego wykonawcy, ponadto pragniemy zwrócić uwagę iż stosowanie ostrzy od kilku producentów nie wpływa negatywnie na jakość dostarczanych ostrzy, natomiast polepsza komfort i jakość pracy poprzez możliwość zastosowania ostrzy specjalistycznych przeznaczonych wyłącznie do materiału bardzo trudnego, twardego. Tego rodzaju rozwiązania stosowane są na całym świecie, natomiast ograniczenia tego typu uniemożliwiają Zamawiającemu zakup noży wysoko specjalistycznych od innych firm, niż wskazana w opisie przedmiotu zamówienia. W przypadku negatywnej odpowiedzi prosimy o wskazanie przyczyny odmowy. PYTANIE NR 66: dotyczy zadania nr 1 poz. 1, 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek pakowanych po 120 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań w formularzu cenowym. Zamawiający dopuszcza strzykawki pakowane po 120 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości. PYTANIE NR 67: dotyczy zadania nr 1 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek trzyczęściowych (z gumowym tłokiem) z końcówką Luer- Lock o pojemności 3ml, pakowanych w opakowania po 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań w formularzu cenowym. Zamawiający dopuszcza strzykawki pakowane po 200 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości. PYTANIE NR 68: dotyczy zadania nr 1 poz. 4-7 Prosimy Zamawiającego o sprecyzowanie, czy strzykawki mają posiadać skalę oryginalnie nadrukowaną na cylindrze odpowiadającą pojemności nominalnej strzykawki -bez rozszerzenia- tj dla strzykawek o poj. 2ml do 2ml, dla strzykawek o poj.5ml do 5ml, dla strzykawek o poj.10ml do 10ml, dla strzykawek o poj.20ml do 20ml? Zamawiający wymaga strzykawek z czytelną skalą. PYTANIE NR 69: dotyczy zadania nr 1 poz. 7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek 20ml pakowanych w opakowania a 80 szt. z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań w formularzu asortymentowo-cenowym. PYTANIE NR 70: dotyczy zadania nr 1 poz. 8-11 Prosimy Zamawiającego o podanie jakie pompy infuzyjne, jakich producentów posiada Zamawiający w celu zachowania kompatybilności strzykawek? Szpital jest w posiadaniu następujących pomp infuzyjnych: 1. Kwapisz (model Duet 20/50; Mono 20/50); 8
2. Braun (8713050, 871827, 8714827, Prefursor Space); 3. Askor (Ap 14, Ap 22, Sep 11S, Ap24, Sep 21 S); 4. Terumo (TE-331 NMN); 5. Medima (S2); 6. Dutchmed (Alaris GH). PYTANIE NR 71: dotyczy zadania nr 1 poz. 8-11 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy strzykawki powinny być wymienione w menu pomp infuzyjnych stosowanych przez Zamawiającego w celu zachowania kompatybilności strzykawek? Informujemy, że każdy producent pompy wskazuje jakie strzykawki jakich producentów winny być stosowane, poprzez umieszczenie ich w menu pompy? Strzykawki powinny być stosowane w pompach zgodnie z aktualnym bieżącym oprogramowaniem lub zgodnie z tabliczką dostarczaną przez producenta danego typu pompy. PYTANIE NR 72: dotyczy zadania nr 1 poz. 10, 11 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek 50ml produkcji firmy Becton Dickinson wyposażonych jednostronną skalę pomiarową. Pragniemy podkreślić, iż nie ma żadnych przesłanek klinicznych uzasadniających zastosowanie w strzykawkach powyższych rozwiązań. Norma PN-EN ISO 7886-2 dotycząca strzykawek do pomp infuzyjnych nie narzuca obowiązku posiadania przez strzykawki przeznaczone do pomp infuzyjnych obustronnej skali. Zamawiający nie dopuszcza strzykawek z jednostronną skalę pomiarową. PYTANIE NR 73: dotyczy zadania nr 1 poz. 12 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek jednorazowego użytku Żaneta 100ml wyposażonych w jednostronną skalę pomiarową. Pragniemy podkreślić, iż nie ma żadnych przesłanek klinicznych uzasadniających zastosowanie w strzykawkach powyższego rozwiązania które posiada jedna strzykawka na rynku produkowana przez firmę Margomed. Pragniemy zauważyć, iż dopuszczenie jednostronnej skali pomiarowej umożliwi złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty większej liczbie wykonawców. PYTANIE NR 74: dotyczy zadania nr 1 poz. 13-15 Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu, by na opakowaniu jednostkowym każdego przyrządu znajdowała się informacja o braku ftalanów (DEHP). Na opakowaniach oferowanych produktów nie ma oznaczenia graficznego (piktogramu) informującego o braku zawartości DEHP. Informujemy, że wynika to ze zmiany sposobu oznakowania wyrobów medycznych wprowadzonego w oparciu o międzynarodową normę EN ISO 980:2008 Symbols for use In the labelling of medical devices - polska norma to norma PN-EN ISO 980:2008 Symbole graficzne do stosowania w oznakowaniu wyrobów medycznych. W świetle tej zmiany producent nie ma już obowiązku oznaczania braku zawartości tych substancji, zobowiązany jest natomiast do oznaczenia ich zawartości, co w przypadku oferowanych produktów nie ma zastosowania. Zamawiający nie odstąpi od wymogu by na opakowaniu jednostkowym każdego przyrządu znajdowała się informacja o braku ftalanów (DEHP). PYTANIE NR 75: dotyczy zadania nr 3 poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć lędźwiowych 20Gx38mm. PYTANIE NR 76: dotyczy zadania nr 3 poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć lędźwiowych 0,7x75mm. PYTANIE NR 77: dotyczy zadania nr 3 poz. 7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć lędźwiowych 0,9x90mm. 9
PYTANIE NR 78: dotyczy zadania nr 3 poz. 7 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy igły mają być pakowane pojedynczo w sterylne opakowanie, wielowarstwowe, nierozrywalne Tyvec co gwarantuje bezpieczeństwo produktu zapobiegając przypadkowej kontaminacji poprzez np.: uszkodzenie opakowania, rozerwania lub mikrorozszczelnienia? Zamawiający dopuszcza opakowanie typu Tyvek. PYTANIE NR 79: dotyczy zadania nr 3 poz. 1-6 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igieł do nakłuć mostka z mandrynem 15G-18G o regulowanej długości 8-45mm. PYTANIE NR 80: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy Zamawiający oczekuje, aby do oferty załączono min 3 badania kliniczne potwierdzające zmniejszone ilości zakrzepowego zapalenia żył związane z materiałem do produkcji kaniul? Zamawiający nie oczekuje załączenia do oferty badań klinicznych. PYTANIE NR 81: dotyczy zadania nr 8 poz. 1 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy automatyczne zabezpieczenie ma zatykać w pełni światło i ostrze igły, chroniąc przed nieprzewidzianymi przypadkami ekspozycji zawodowej na krew. Zamawiający wymaga tak jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 82: dotyczy zadania nr 9 poz. 1-2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie, czy kranik ma posiadać podwójny optyczny i wyczuwalny identyfikator przepływów w pozycji otwarty/zamknięty? Zamawiający wymaga tak jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 83: dotyczy zadania nr 9 poz. 1-2 Prosimy Zamawiającego o doprecyzowanie, czy oczekuje aby kraniki trójdrożne wykonane były z poliwęglanu materiału odpornego na pękanie, przystosowanego do podaży leków drażniących i silnie działających? Zamawiający wymaga tak jak opisano w SIWZ. PYTANIE NR 84: dotyczy zadania nr 9 poz. 2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy kranik trójdrożny z przedłużaczem ma być wyposażony w dodatkowy port do iniekcji, który umożliwia dodatkową podaż leków lub płynów bez konieczności rozłączania linii infuzyjnej, co zwiększa skuteczność prowadzonej terapii zwłaszcza, gdy trzeba działać szybko i w sytuacji zagrożenia życia, co ma miejsce w karetkach pogotowia ratunkowego i środkach transportu sanitarnego. Zamawiający wymaga tak jak opisano w SIWZ. 10