Poznań: Wyroby medyczne stosowane w terapii infuzyjnej Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy

Transkrypt

1 1 z :14 Adres strony internetowej, na której Zamawiający udostępnia Specyfikację Istotnych Warunków Zamówienia: Poznań: Wyroby medyczne stosowane w terapii infuzyjnej Numer ogłoszenia: ; data zamieszczenia: OGŁOSZENIE O ZAMÓWIENIU - dostawy Zamieszczanie ogłoszenia: obowiązkowe. Ogłosze: zamówienia publicznego. SEKCJA I: ZAMAWIAJĄCY I. 1) NAZWA I ADRES: Szpital Kliniczny im. Heliodora Święcickiego Uniwersytetu Medycznego im. Karola Marcinkowskiego w Poznaniu, ul. Przybyszewskiego 49, Poznań, woj. wielkopolskie, tel , faks Adres strony internetowej zamawiającego: I. 2) RODZAJ ZAMAWIAJĄCEGO: Samodzielny publiczny zakład opieki zdrowotnej. SEKCJA II: PRZEDMIOT ZAMÓWIENIA II.1) OKREŚLENIE PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA II.1.1) Nazwa nadana zamówieniu przez zamawiającego: Wyroby medyczne stosowane w terapii infuzyjnej. II.1.2) Rodzaj zamówienia: dostawy. II.1.4) Określenie przedmiotu oraz wielkości lub zakresu zamówienia: Wyroby medyczne stosowane w terapii infuzyjnej - 2 pakiety asortymentowe Pakiet nr 1 lp Przedmiot zamówienia Ilość 1 PRZEDŁUŻACZE DO POMP INFUZYJNYCH 1.1 bursztynowy 1,5 m standardowy 1,5m standardowy 0,9m standardowy 1,2m KRANIKI TRÓJDROŻNE 2.1 Kranik trójdrożny, posiadający trójramienne białe pokrętło, przezroczystą obudowę, prosty tor przepływu w obu kierunkach, optyczny i wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty, z możliwością podawania tłuszczy i chemioterapeutyków, posiadający niezależnie obracającą się nakrętkę Luer-Lock, każde z wejść kranika zabezpieczone fabrycznie zamontowanymi koreczkami, kranik obracający się w zakresie 360 stopni z wyczuwalnym skokiem co 45 stopni. Objętość wypełnienia 0,22ml. lub Kranik trójdrożny, do infuzji, wykonany z poliamidu, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłem w kolorze niebieskim. Wyczuwalna zmiana położenia pokrętła kranika co 45o. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjna musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie Kranik trójdrożny z przedłużaczem 10cm, posiadający trójramienne białe pokrętło, przezroczystą obudowę, prosty tor przepływu w obu kierunkach, optyczny i wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty, z możliwością podawania tłuszczy i chemioterapeutyków, posiadający niezależnie obracającą się nakrętkę Luer-Lock, każde z wejść kranika

2 2 z :14 zabezpieczone fabrycznie zamontowanymi koreczkami, kranik obracający się w zakresie 360 stopni z wyczuwalnym skokiem co 45 stopni, przedłużacz wykonany z PCV niezawierający DEHP (potwierdzone stosownym oświadczeniem producenta). Objętość wypełnienia 0,8 ml. lub Kranik trójdrożny z przedłużaczem 10cm, do infuzji, wykonany z poliamidu, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłem w kolorze niebieskim. Wyczuwalna zmiana położenia pokrętła kranika co 45o. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjna musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie Kranik trójdrożny z przedłużaczem 25cm, posiadający trójramienne białe pokrętło, przezroczystą obudowę, prosty tor przepływu w obu kierunkach, optyczny i wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty, z możliwością podawania tłuszczy i chemioterapeutyków, posiadający niezależnie obracającą się nakrętkę Luer-Lock, każde z wejść kranika zabezpieczone fabrycznie zamontowanymi koreczkami, kranik obracający się w zakresie 360 stopni z wyczuwalnym skokiem co 45 stopni, przedłużacz wykonany z PCV niezawierający DEHP (potwierdzone stosownym oświadczeniem producenta). Objętość wypełnienia 1,5ml. Kranik z przedłużaczem ma posiadać dodatkowy port do iniekcji. lub Kranik trójdrożny z przedłużaczem 25cm, do infuzji, wykonany z poliamidu, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłem w kolorze niebieskim. Wyczuwalna zmiana położenia pokrętła kranika co 45o. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjna musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie Kranik trójdrożny z przedłużaczem 50cm, posiadający trójramienne białe pokrętło, przezroczystą obudowę, prosty tor przepływu w obu kierunkach, optyczny i wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty, z możliwością podawania tłuszczy i chemioterapeutyków, posiadający niezależnie obracającą się nakrętkę Luer-Lock, każde z wejść kranika zabezpieczone fabrycznie zamontowanymi koreczkami, kranik obracający się w zakresie 360 stopni z wyczuwalnym skokiem co 45 stopni, przedłużacz wykonany z PCV niezawierający DEHP (potwierdzone stosownym oświadczeniem producenta). Objętość wypełnienia 2,8ml. lub Kranik trójdrożny z przedłużaczem 50cm, do infuzji, wykonany z poliamidu, materiału odpornego na działanie nawet bardzo agresywnych leków, z pokrętłem w kolorze niebieskim. Wyczuwalna zmiana położenia pokrętła kranika co 45o. Wszystkie ramiona kranika zabezpieczone koreczkami. Drugie ramię kranika musi posiadać łącznik rotacyjny, który po połączeniu z linią infuzyjna musi zapewnić swobodny obrót kranika wokół osi linii infuzyjnej bez możliwości skręcania jej. Produkt pakowany pojedynczo, sterylnie STRZYKAWKI ml bursztynowe do pomp typu Duet Nova, 611Medipan, Duet, P2000 IVAC, SP-12-SPRO, STO521Terufion, Sepascor, Kwapisz Niskooporowe 20 ml cewnikowe ml Żanety 100ml Strzykawka 100 ml typu żaneta do płukania przewodu słuchowego z końcówką typu OtoClear insulinówki 1 ml z igłą 0,40 x 13 (skalowanie 1ml = 40 jm i 100 jm) ml x 100 szt; luer, dwuczęściowa, możliwość wypełnienia do min. 2,5 ml, skalowanie co 0,1 ml, niezmywalna skala, oznaczenie na opakowaniu jednostkowym o jednorazowym użyciu ml x 100 szt; luer, dwuczęściowa, możliwość wypełnienia do min. 5,6 ml, skalowanie co 0,2 ml, niezmywalna skala, oznaczenie na opakowaniu jednostkowym o jednorazowym użyciu ml x 100 szt; luer, dwuczęściowa, możliwość wypełnienia do 12 ml, skalowanie co 0,5 ml, niezmywalna skala, oznaczenie na

3 3 z :14 opakowaniu jednostkowym o jednorazowym użyciu ml x 100 szt; luer, dwuczęściowa, możliwość wypełnienia do min. 24 ml, skalowanie co 1,0 ml, niezmywalna skala, oznaczenie na opakowaniu jednostkowym o jednorazowym użyciu ml Luer Lock trzyczęściowa ml do pomp infuzyjnych luer-lock typu Duet Nova, 611Medipan, Duet, P2000 IVAC, SP-12-SPRO, STO521Terufion, Sepascor, Kwapisz Strzykawka 5 ml z gumowym tłokiem luer-lock x 100 szt. przedłużona skala do min. 5,6 ml Strzykawka 10 ml z gumowym tłokiem luer-lock x 100 szt. przedłużona skala do min. 12 ml Strzykawak 20 ml z gumowym tłokiem luer-lock x 100 szt. przedłużona skala do min. 24 ml Strzykawka tuberkulinowe 1 ml z igłą x 100 szt. 3 4 IGŁY DO NAKŁUĆ ,5-0,9 (x100 szt.) ,8x40 (x100 szt.) ,5x40 (x100 szt.) ,1-1,2 (x100 szt.) ,4 x 19 (x100 szt.) ,1 x 40 (x100 szt.) 20 5 Igły bezpieczne ze skrzydełkami do portu naczyniowego, z atraumatycznym szlifem 20 i 22 G, długość od 15 do 25 mm, wolne od lateksu i ftalanów 500 Igła typu motylek 0,5-0,9, długość 19 mm 500 Igła 1,2x30 do bezpiecznego pobierania i rozpuszczania leków. szlif ołówkowy z otworem bocznym. Opakowanie 100 szt PRZYRZĄD DO PRZETACZANIA 6.1 płynów infuzyjnych - z komorą odpowietrzającą o długości min. 5,9 cm z filtrem, komora kroplowa wolna od PCV, typu luer, bez igły; dren wolny od DEHP (potwierdzenie dokumentem z przeprowadzonych badań) krwi - z komorą odpowietrzającą o długości min. 5,9 cm z filtrem, komora kroplowa wolna od PCV, typu luer, bez łącznika i igły; dren wolny od DEHP (potwierdzenie dokumentem z przeprowadzonych badań) plynów infuzyjnych z OCŻ KORECZKI luer-lock, pakowane pojedynczo (1 szt. w opakowaniu jednostkowym), opakowanie umożliwia wyjęcie koreczka bez jego kontaminacji Pakiet nr 2 lp Przedmiot zamówienia Ilość 1 Przyrząd do pobierania leków z ampułek, długość 10 cm, wbudowany filtr 5 µm Igła z filtrem do pobierania leków z ampułek 500. II.1.6) Wspólny Słownik Zamówień (CPV): II.1.7) Czy dopuszcza się złożenie oferty częściowej: tak, liczba części: 2. II.1.8) Czy dopuszcza się złożenie oferty wariantowej: nie. II.2) CZAS TRWANIA ZAMÓWIENIA LUB TERMIN WYKONANIA: Zakończenie: SEKCJA III: INFORMACJE O CHARAKTERZE PRAWNYM, EKONOMICZNYM, FINANSOWYM I TECHNICZNYM III.1) WADIUM Informacja na temat wadium: III.2) ZALICZKI III.3) WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW III. 3.1) Uprawnienia do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania

4 4 z :14 III.3.2) Wiedza i doświadczenie III.3.3) Potencjał techniczny III.3.4) Osoby zdolne do wykonania zamówienia III.3.5) Sytuacja ekonomiczna i finansowa III.4) INFORMACJA O OŚWIADCZENIACH LUB DOKUMENTACH, JAKIE MAJĄ DOSTARCZYĆ WYKONAWCY W CELU POTWIERDZENIA SPEŁNIANIA WARUNKÓW UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ NIEPODLEGANIA WYKLUCZENIU NA PODSTAWIE ART. 24 UST. 1 USTAWY III.4.1) W zakresie wykazania spełniania przez wykonawcę warunków, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy, oprócz oświadczenia o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu należy przedłożyć: III.4.2) W zakresie potwierdzenia niepodlegania wykluczeniu na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy, należy przedłożyć: oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia; aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.3) Dokumenty podmiotów zagranicznych Jeżeli wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, przedkłada: III.4.3.1) dokument wystawiony w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania potwierdzający, że: nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości - wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert; III.4.4) Dokumenty dotyczące przynależności do tej samej grupy kapitałowej lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r.

5 5 z :14 o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacji o tym, że nie należy do grupy kapitałowej; III.5) INFORMACJA O DOKUMENTACH POTWIERDZAJĄCYCH, ŻE OFEROWANE DOSTAWY, USŁUGI LUB ROBOTY BUDOWLANE ODPOWIADAJĄ OKREŚLONYM WYMAGANIOM W zakresie potwierdzenia, że oferowane roboty budowlane, dostawy lub usługi odpowiadają określonym wymaganiom należy przedłożyć: próbki, opisy lub fotografie produktów, które mają zostać dostarczone, których autentyczność musi zostać poświadczona przez wykonawcę na żądanie zamawiającego; III.6) INNE DOKUMENTY Inne dokumenty niewymienione w pkt III.4) albo w pkt III.5) 1. Wykonawca dla oferowanego wyrobu medycznego (w rozumieniu ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. Dz. U. Nr 107, poz. 679 ze zm.) składa oświadczenie o posiadaniu dokumentów, które należy złożyć do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych w związku z pierwszym wprowadzeniem wyrobu medycznego do obrotu (do wglądu na żądanie Zamawiającego), zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010r. o wyrobach medycznych 2. Zamawiający wymaga złożenia deklaracji zgodności CE dla oferowanych wyrobów medycznych. 3. Próbki w minimalnych opakowaniach handlowych - z każdego rozmiaru. 4. Dla oferowanego przedmiotu zamówienia Zamawiający wymaga złożenia opisu zawierającego szczegółowe dane zaproponowanego przedmiotu zamówienia, który umożliwi potwierdzenie spełniania przez zaoferowany przedmiot zamówienia wymagań ustalonych przez Zamawiającego w postaci oryginalnych ulotek informacyjnych/katalogów producenta lub zatwierdzonych przez producenta, lub innych dokumentów wystawionych przez producenta dla wszystkich oferowanych produktów. 5. W przypadku składania oferty wariantowej w pozycji nr 2, Zamawiający wymaga od Wykonawcy szczegółowego opisu elementów przedmiotu zamówienia składających się na ofertę wariantową oraz wykazania, że zaoferowany przedmiot zamówienia spełnia wymogi oferty wariantowej określonej w SIWZ. SEKCJA IV: PROCEDURA IV.1) TRYB UDZIELENIA ZAMÓWIENIA IV.1.1) Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony. IV.2) KRYTERIA OCENY OFERT IV.2.1) Kryteria oceny ofert: najniższa cena. IV.3) ZMIANA UMOWY przewiduje się istotne zmiany postanowień zawartej umowy w stosunku do treści oferty, na podstawie której dokonano wyboru wykonawcy: Dopuszczalne zmiany postanowień umowy oraz określenie warunków zmian 1. Określona w 1 cena nie może zostać podwyższona przez cały okres obowiązywania umowy, chyba że dojdzie do zmiany stawki podatku VAT. 2. Na podstawie regulacji art. 144 ust. 1 Pzp Zamawiający wyraża zgodę

6 6 z :14 na dopuszczalność wprowadzania zmian do umowy na zasadach i warunkach określonych w Umowie. Zmiana umowy może obejmować w zakresie dozwolonym przez prawo: a. zmianę jakości, parametrów lub innych cech charakterystycznych dla przedmiotu zamówienia, w tym zmianę numeru katalogowego produktu bądź nazwy własnej produktu; b. zmianę elementów składowych przedmiotu zamówienia na zasadzie ich uzupełnienia lub wymiany; c. zmianę sposobu konfekcjonowania przedmiotu umowy; d. zmianę terminu realizacji poszczególnych dostaw przedmiotu umowy, e. zmianę ilości szczegółowego asortymentu objętego przedmiotem zamówienia zgodnie z uzasadnionymi potrzebami Zamawiającego, jeśli w wyniku tych zmian nie nastąpi zwiększenie wartości umowy w zakresie danego pakietu. f. obniżenia ceny netto 3. Warunkami dokonania zmian wskazanych w pkt. 2 mogą być: a. wprowadzony zostanie na rynek przez wykonawcę przedmiot umowy zmodyfikowany bądź udoskonalony, b. wystąpi przejściowy brak przedmiotu umowy z uwagi na zaprzestanie jego produkcji przez producenta przy jednoczesnej możliwości dostarczenia przedmiotu umowy zamiennego o parametrach nie gorszych od produktu będącego przedmiotem umowy, c. nastąpi zmiana organizacyjna leżąca po stronie Zamawiającego, d. wymagać tego będzie prawidłowa realizacja przez Zamawiającego zadań polegających na wykonywaniu świadczeń działalności podstawowej (statutowej). e. w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości udzielanych świadczeń medycznych wykonywanych przez Zamawiającego albo/lub w wyniku zmiany Umowy możliwe będzie podniesienie poziomu/jakości działalności statutowej Zamawiającego f. będzie to konieczne ze względu na zapewnienie bezpieczeństwa lub zapobieżenie awarii, albo będzie to konieczne ze względu na zmianę powszechnie obowiązujących przepisów prawa g. zmiana w inny sposób dostarczy pożytku Zamawiającemu. IV.4) INFORMACJE ADMINISTRACYJNE IV.4.1) Adres strony internetowej, na której jest dostępna specyfikacja istotnych warunków zamówienia: Specyfikację istotnych warunków zamówienia można uzyskać pod adresem: siedziba zamawiającego wejscie O pok 5a. IV.4.4) Termin składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu lub ofert: godzina 09:00, miejsce: siedziba zamawiającego wejscie C kancelaria ogólna szpitala. IV.4.5) Termin związania ofertą: okres w dniach: 30 (od ostatecznego terminu składania ofert). IV.4.16) Informacje dodatkowe, w tym dotyczące finansowania projektu/programu ze środków Unii Europejskiej: Zamawiający dopuszcza złożenie ofert wariantowych w pakiecie nr 1 poz 2.. IV.4.17) Czy przewiduje się unieważnienie postępowania o udzielenie zamówienia, w przypadku nieprzyznania środków pochodzących z budżetu Unii Europejskiej oraz niepodlegających zwrotowi środków z pomocy udzielonej przez państwa członkowskie Europejskiego Porozumienia o Wolnym Handlu (EFTA), które miały być przeznaczone na sfinansowanie całości lub części zamówienia: nie