DZ- 271/108/ 469 /2016 Kraków, dnia r.

Transkrypt

1 Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ul. Prądnicka Kraków Biuro Dyrektora Szpitala tel faks DZ- 271/108/ 469 /2016 Kraków, dnia r. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II powiadamia zainteresowane strony, że wpłynęły pytania do postępowania nr DZ/271/108/2016 na dostawę wyrobów medycznych. Pytanie nr 1 Dotyczy Pakietu nr 16 Czy Zamawiający dopuści możliwość zaoferowania łyżki laryngoskopowej ze światłowodem, plastikowej, jednorazowego użytku typu Macintosh, sterylnej, w rozmiarze 2,3,4? Łyżka o powierzchni matowej i nieprzezroczystej niepowodująca odbijania światła z rozmiarem umieszczonym na łyżce oraz kompatybilna z zaoferowanymi rękojeściami. Łyżka stabilna w połączeniu z zaoferowaną rękojeścią, prosta w założeniu oraz pozwalająca na łatwą intubację pacjenta. Zapakowana w opakowanie jednostkowe foliowo foliowe ( górna i dolna część z foli), zapewniające sterylność. Na opakowaniu jednostkowym informacja producenta o materiałach, z których wykonana jest łyżka tj. Body Poly Carbonate (łyżka wykonana z poliwęglanu) trwałego tworzywa odpornego na wyginanie i odkształcanie oraz Light Guide Acrylic (światłowód wykonany z akrylu). Na opakowaniu jednostkowym oznaczenie nazwy producenta, numeru katalogowego, który jest tożsamy z numerem REF, numeru LOT, który jest tożsamy z numerem serii, data produkcji oraz informacja o całkowitym 5-letnim terminie przydatności łyżki do użytku. Łyżka nie zawiera latexu. Pytanie nr 2 Pakiet 17 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści komplet pościeli, z prześcieradłem o szerokości 160 cm? Pytanie nr 3 Załącznik 3, Pakiet 17 - Dotyczy OPZ punkt 5 dla zestawu pościelowego. Czy dobrze rozumiemy prawidłowość wypełnienia Załącznika 3 i w opisie oferowanego wyrobu medycznego wystarczy wpisać rodzaj materiału z którego wykonany jest zestaw pościelowy? Z kolei Zamawiający na podstawie próbek i opisu zbada i oceni układalność, strukturę i miękkość materiału nie powodującą drażnienia skóry pacjenta? Zamawiający wyjaśnia, iż Wykonawca w załączniku nr 3 w kolumnie opis oferowanego wyrobu medycznego winien opisać parametry podane w siwz dla zaoferowanego wyrobu medycznego. Zamawiający na podstawie dołączonych próbek oceni jakość parametrów podanych przez Wykonawcę w ofercie. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją wypełniania załącznika nr 3.

2 Pytanie nr 4 Pakiet 17 poz. 3 Czy Zamawiający dopuści koszulę z trokami w kolorze niebieskim, wykonane z tego samego materiału, co koszula? Pytanie nr 5 Pakiet 17 poz. 3 Czy trok do zawiązywania koszuli przy szyi może być przyszyty z tyłu z jednego i drugiego brzegu koszuli (o długości około 15 cm każdy) zamiast jednego troka o długości 35 cm z przodu? Zamawiający wyjaśnia, iż koszula winna posiadać dwa troki na szyi oraz dwa troki w talii. Parametry podane w pkt 10 i 11 dotyczą długości pojedynczego troka. Zamawiający dopuszcza troki w okolicy szyi, których długość dla każdego troka wynosi min. 15 [cm]. Pytanie nr 6 Załącznik 3, Pakiet 17 - Dotyczy OPZ punkt 14 dla koszuli pacjenta Czy dobrze rozumiemy prawidłowość wypełnienia Załącznika 3 i w opisie oferowanego wyrobu medycznego wystarczy wpisać zapewnienie o komforcie fizjologicznym i dotykowym pacjenta? Z kolei Zamawiający na podstawie próbek i opisu zbada i oceni układalność, strukturę i miękkość materiału nie powodującą drażnienia skóry pacjenta? Zamawiający wyjaśnia, iż Wykonawca w załączniku nr 3 w kolumnie opis oferowanego wyrobu medycznego winien opisać parametry podane w siwz dla zaoferowanego wyrobu medycznego. Zamawiający na podstawie dołączonych próbek oceni jakość parametrów podanych przez Wykonawcę w ofercie. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją wypełniania załącznika nr 3. Pytanie nr 7 Do umowy Prosimy o wydłużenie terminu dostaw do 3 dni roboczych. Pytanie nr 8 Do SIWZ Czy Zamawiający oczekuje złożenia oferty bez formularza ofertowego zawierającego podstawowe dane wykonawcy? Zamawiający wyjaśnia, iż załącznik nr 1 siwz zawiera miejsce do wpisania nazwy i adresu Wykonawcy. Pytanie nr 9 Dotyczy nr katalogowego: Czy w związku z tym, że nie wszyscy nasi producenci stosują numery katalogowe Zamawiający dopuści numery wewnętrzne firmy, co umożliwi złożenie większej ilości konkurencyjnych cenowo ofert? Numery wewnętrzne będą umieszczone na fakturach. Jednocześnie pragniemy zaznaczyć, iż opisy na naszych wszystkich opakowaniach w sposób jednoznaczny pozwalają zidentyfikować dany produkt oraz wszelkie informacje nadrukowane na wszystkich opakowaniach naszych produktów są zgodne z przepisami Ustawy o wyrobach medycznych. 2

3 Pytanie nr 10 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 30 poz. 3 zamkniętych systemów do pobierania krwi tętniczej z pojedynczym przetwornikiem: Linia pomiarowa o łącznej długości od przetwornika do pacjenta ok. 203 cm składająca się z - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 30 cm (12 ) - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 120 cm (48 ) - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 50 cm (20 ) - 1 x przetwornik - 1 x zintegrowana strzykawka o pojemności 5 ml z ogranicznikiem do 2,5 ml - 1 x bezigłowy port do pobierania krwi umieszczony w odległości ok. 30 cm od pacjenta - 1 x bezigłowy port do pobierania krwi umieszczony w odległości ok. 180 cm od pacjenta System zamknięty do pobierania krwi zakończony luer lock System posiadający dodatkowy port do pobierania krwi w odległości 180 cm od pacjenta. Zamawiający informuje, iż w niniejszym postępowaniu nie ma pakietu 30. Pytanie nr 11 Zwracamy się z prośba o dopuszczenie w pakiecie 2 poz. 3 zamkniętych systemów do pobierania krwi tętniczej z pojedynczym przetwornikiem: Linia pomiarowa o łącznej długości od przetwornika do pacjenta ok. 203 cm składająca się z - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 30 cm (12 ) - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 120 cm (48 ) - 1 x drenik ciśnieniowy o długości 50 cm (20 ) - 1 x przetwornik - 1 x zintegrowana strzykawka o pojemności 5 ml z ogranicznikiem do 2,5 ml - 1 x bezigłowy port do pobierania krwi umieszczony w odległości ok. 30 cm od pacjenta - 1 x bezigłowy port do pobierania krwi umieszczony w odległości ok. 180 cm od pacjenta System zamknięty do pobierania krwi zakończony luer lock System posiadający dodatkowy port do pobierania krwi w odległości 180 cm od pacjenta. Pytanie nr 12 Pakiet 15 Czy Zamawiający w pozycji 1 dopuści zaoferowanie cewnika moczowodowego w rozmiarze 3CH do 7 CH, pozostałe parametry zgodne z opisem. Pytanie nr 13 Pakiet 15 Czy Zamawiający w pozycji 2 dopuści zaoferowanie zestawu z cewnikiem 4,7 CH w miejsce 4,8 CH, zestawów z cewnikami skalowanymi co 5 cm, pozostałe parametry zgodne z opisem. Pytanie nr 14 Pakiet 15 Czy Zamawiający w pozycji 3 dopuści zaoferowanie zestawu z prowadnicą ze stałym rdzeniem i końcówką o odpowiedniej elastyczności, z cewnikami skalowanymi co 5 cm, z cewnikiem 4,7 CH w miejsce 4,8 CH, pozostałe parametry zgodne z opisem. 3

4 Pytanie nr 15 Dotyczy Pakietu nr 5 poz. 1-3 Prosimy o dopuszczenie cewników do podawania tlenu mikrobiologicznie czyste w opakowaniu foliowym? Pytanie nr 16 Dotyczy Pakietu nr 5 poz. 4 Czy Zamawiający dopuści dren uniwersalny o długości 200 cm, średnicy 3 mm, z odpowiednim przeliczeniem ilościowym, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie nr 17 Dotyczy Pakietu nr 5 poz. 5 Prosimy o dopuszczenie zestawu z zaworami Venturiego z maską z kolorowo oznaczonymi zaworami Venturiego do stężeń tlenu: 24, 28, 31, 35, 40, 50 %? Pytanie nr 18 Dotyczy Pakietu nr 5 poz. 8-3 Prosimy o dopuszczenie masek do podawania tlenu mikrobiologicznie czyste w opakowaniu foliowym? Pytanie nr 19 Dotyczy Pakietu nr 8 poz. 1 Zgodnie z obowiązującymi przepisami, producent ma obowiązek znakowania wyrobu w przypadku, gdy zawiera on ftalany. Obecny zapis jest więc niezgodny z wymaganiami zasadniczymi dla wyrobów medycznych rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. Prosimy więc o modyfikację zapisu, dot. tego aby na fabrycznym oznaczeniu producenta na opakowaniu jednostkowym znajdowała się informacja o braku zawartości ftalanów. Brak informacji o zawartości ftalanów jest jednoznaczne z ich brakiem. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz i jednocześnie wyjaśnia, iż parametr określony w pakiecie nr 8 pozycji 1 w pkt 14 jest parametrem punktowanym. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją wypełniania załącznika nr 3. Nadmieniamy, iż zapis siwz dotyczący oznaczania przez wytwórcę (producenta) informacji o braku zawartości ftalanów na opakowaniu jednostkowym wyrobu medycznego jest zgodny z obowiązującymi przepisami i jest powszechnie stosowany przez wielu wytwórców (producentów) wyrobów medycznych. Pytanie nr 20 Dotyczy Pakietu nr 8 poz. 1 Czy Zamawiający dopuści filtr oddechowy o wadze 38 g, przestrzeni martwej 54 ml, objętość oddechowa w zakresie ml, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający podtrzymuje zapis siwz i jednocześnie wyjaśnia, iż parametry dotyczące filtra oddechowego określone w pakiecie nr 8 w pozycji 1 w pkt 4,7,11,12,13,14 są parametrami punktowanymi. Prosimy o zapoznanie się z instrukcją wypełniania załącznika nr 3. 4

5 Pytanie nr 21 Dotyczy Pakietu nr 8 poz. 4 Prosimy o dopuszczenie masek anestetycznych mikrobiologicznie czyste w opakowaniu foliowym? Pytanie nr 22 Dotyczy Pakietu nr 10 Czy Zamawiający dopuści wymiennik ciepła i wilgoci (sztuczny nos) z samo domykającym się portem do odsysania jednomembranowy? Pytanie nr 23 Dotyczy Pakietu nr 16 poz. 2 Czy Zamawiający wymaga rękojeści do laryngoskopy jedno czy wielorazowego użytku? Zamawiający wymaga zaoferowania rękojeści laryngoskopowej wielorazowego użytku. Pytanie nr 24 Dotyczy Pakietu nr 4 poz. 1, 2 Prosimy o dopuszczenie cewników Thorax nie posiadających markera wskazującego pierwszy otwór cewnika, tak jak obecnie stosowane w Państwa placówce. Pytanie nr 25 Dotyczy Pakietu nr 4 poz. 3 Prosimy o wyjaśnienie jakich rozmiarów cewników Thorax odgiętych Zamawiający oczekuje. W załączniku nr 3 punkt 3 Zamawiający podaje rozmiary od 32 do 34 CH, natomiast w punkcie 4 Zamawiający pisze dostępne rozmiary cewnika od 16 do 36 CH. Zamawiający wyjaśnia, iż w pakiecie nr 4 w pozycji 3 w pkt 4 wystąpiła omyłka. Zamawiający modyfikuje zapis w pakiecie nr 4 w pozycji 3 w pkt 4 w kolumnie opis przedmiotu zamówienia, który otrzymuje brzmienie dostępne rozmiary cewnika : od 32 CH do 36 CH. Pytanie nr 26 Dotyczy Pakietu nr 4 poz. 3 Prosimy o dopuszczenie cewników Thorax posiadających 6 otworów, tj. 5 otworów na długości 8,5 cm od początku cewnika do końca ostatniego otworu oraz otwór centralny, tak jak stosowane do tej pory w Państwa placówce Pytanie nr 27 Pakiet nr 6, pozycja 4. Prosimy o wydzielenie pozycji 4 do osobnego pakietu. W pozostałych pozycjach jest asortyment o odmiennym zastosowaniu niż w pozycji 4. Taki układ pakietu uniemożliwia innych firmom (specjalizujących się w danym asortymencie) na złożenie konkurencyjnej cenowo oferty a tym samym naraża Zamawiającego na znacznie wyższe ceny zakupu. 5

6 Pytanie nr 28 Pakiet 6 pp 4. Okulary ochronne 150 szt. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wydzielenie z pakietu nr 6 podpunktu nr 4 okulary ochronne w postaci osobnego pakietu i tym samym umożliwi złożenie oferty tylko na okulary ochronne? Wyjaśnienie; Nasza firma ma w swojej ofercie okulary ochronne włoskiej firmy Univet, do różnych zastosowań na bloku operacyjnym, ale nie posiada folii operacyjnych. Z poważaniem 6