DZZ-382-33/18 OLSZTYN, DN. 18.05.2018 R. WYJAŚNIENIE SIWZ DOT. POSTĘPOWANIA W SPRAWIE ZAMÓWIENIA PUBLICZNEGO Na dostawę środków myjąco-dezynfekujących NR DZZ-382-33/18 Miejski Szpital Zespolony w Olsztynie, działając na podstawie art. 38 ust. 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo Zamówień Publicznych(Dz. U z 2015 r. poz. 2164 oraz z 2016 r. poz. 831, 996 i 1020 z późniejszymi zmianami) dokonuje wyjaśnienia treści specyfikacji istotnych warunków zamówienia(na mocy art. 38 ust. 1 ustawy), zgodnie z otrzymanymi pytaniami: Pytanie 1 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający w celu obniżenia kosztów użycia preparatu wymaga preparatu, którego stabilność roztworu roboczego wynosi minimum 7 dni. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale go nie wymaga. Pytanie 2 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie produktu skutecznego prątkobójczo w niskim stężeniu w czasie do 30 minut, spełniającego pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 3 Dotyczy części nr 1 poz.2 Czy Zamawiający dopuści preparat myjący o ph silnie alkalicznym tj. powyżej 10? Zamawiający nie dopuszcza preparatu o ph>10 Pytanie 4 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparatu o ph koncentratu ok. 11, przeznaczonego do mycia endoskopów elastycznych i wyposażenia endoskopowego zawierający związki alkaliczne, enzymy, polikarbioksylany, inhibitory korozji oraz środki powierzchniowo czynne. Skuteczny w niskich temperaturach, słabo pieniący. Dzięki ph>10 roztworu roboczego oferowany przez nas produkt ogranicza do minimum ryzyko vcjk. Kompatybilność materiałowa z endoskopami potwierdzona badaniami laboratoryjnymi. Stężenie standardowe: 0,5% (5 ml/l). Standardowa temperatura stosowania ok. 55 C w czasie10 minut. Opakowania a 5L.
Pytanie 5 Prosimy o potwierdzenie, że Zamawiający oczekuje preparatu przeznaczonego również do mycia endoskopów giętkich. Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, ale go nie wymaga. Pytanie 6 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie preparatu w koncentracie, służącego do chemiczno termicznej dezynfekcji endoskopów giętkich i sztywnych oraz oprzyrządowania endoskopowego (np. fiberoskopów)? Oferowany prze nas preparat zawiera: aldehyd glutarowy, inhibitory korozji, środki wspomagające rozpuszczalność, związki kompleksujące. Skuteczność mikrobiologiczna preparatu: 1% (10ml/l) w temperaturze od 55 do 60 C oraz w czasie oddziaływania 5 minut - produkt działa bakteriobójczo, prątkobójczo, grzybobójczo, wirusobójczo wobec BVDV, wirusa vaccinia, parwowirusa, poliowirusa i adenowirusa oraz sporobójczo. ph koncentratu ok. 3,6. Opakowania a 5L. Wyrób medyczny. Pytanie 7 Dotyczy części nr 2 poz.4 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie do neutralizacji po myciu środkami alkalicznymi. Produkt nadaje się również do kwaśnego wstępnego mycia narzędzi, oraz mycia w manualnej kąpieli zanurzeniowej. Zastosowanie preparatu pozwala zapobiegać przenoszeniu pozostałości alkaliów. Produkt zawiera kwas fosforowy. Produkt nie zawiera związków powierzchniowo czynnych. Dozowanie: po wcześniejszym myciu w alkaliach: 0,1-0,2 % tzn. 1-2 ml/l, jako kwaśny środek do wstępnego mycia: 0,2-2 % tzn. 2-20 ml/l; do gruntownego mycia instrumentów medycznych i wewnętrznych powierzchni maszyn - 4 % tzn. 40 ml/l. ph koncentratu ok 1,2. Preparat w płynie w opakowaniach a 6kg. Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, wymaga przeliczenia litrów do kilogramów z zachowaniem wymagającego stężenia. Pytanie 8 Dotyczy części nr 2 poz.5 Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie płynnego komponentu do maszynowego przygotowania narzędzi chirurgicznych oraz instrumentów medycznych, sprzętu laboratoryjnego, kontenerów, łóżek. Preparat do stosowania w fazie ostatniego płukania bez potrzeby używania wody demineralizowanej. Produkt zawiera: niejonowe środki powierzchniowo czynne oraz substancje pomocnicze: solubilizatory, inhibitory korozji, kwas organiczny, wartość ph koncentratu: ok. 1,8,
Oferowany przez nas preparat należy stosować w stężeniu użytkowym: do chemiczno termicznego przygotowania łóżek, kontenerów 0,1-0,2% (1-2 ml/l); do płukania przy termicznym przygotowaniu narzędzi 0,02% - 0,05% (0,2-0,5 ml/l). Preparat w płynie w opakowaniach a 5kg. Wyrób medyczny. Czy do wyliczeń przyjąć 1L = 1kg? Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie, wymaga przeliczenia litrów do kilogramów z zachowaniem wymagającego stężenia. Pytanie 9 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat spełniający wymagania Zamawiającego w zakresie zastosowania, zawierający w swoim składzie tenzydy myjące, chlorek benzalkoniowy, chlorowodorek poliheksametylenu biguanidyny, działający bakteriobójczo (wg EN 14561), drożdżobójczo (wg EN 14562), wirusobójczo wobec wirusów osłonionych (HIV, HBV, HCV) w czasie wymaganym przez Zamawiającego. Opis przedmiotu zamówienia wskazuje na jedyny dostępny na rynku preparat pochodzący od konkretnego producenta. Zgoda na zaoferowanie powyższego rozwiązania pozwoli na złożenie oferty konkurencyjnej wobec obecnie opisanej. Zamawiający dopuszcza takie rozwiązanie pod warunkiem spełnienia pozostałych wymagań w zakresie zastosowania oraz obejmującego wymagane pozostałe spektrum działania. Pytanie 10 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat zawierający w składzie związek kompleksujący jony metali (etidronian czterosodowy) przy spełnieniu pozostałych wymogów Zamawiającego. Wymieniony wyżej związek ze względu na wspomniane właściwości zapobiega osadzaniu się kamienia kotłowego, dzięki czemu pozwala na optymalne wykorzystanie produktu w warunkach użytkowania. Pytanie 11 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat na bazie wodorotlenku potasu i krzemianów, o ph koncentratu 13,4, spełniający wszystkie pozostałe wymogi Zamawiającego. Zamawiający dopuszcza preparat o tym składzie spełniający pozostałe wymogi zamawiającego z zachowaniem wymaganego ph.
Pytanie 12 Ze względu na fakt, że wg wskazań norm europejskich przewidzianych dla obszaru medycznego skuteczność prątkobójcza (wskazująca na skuteczność preparatu wobec Mycobacterium tuberculossis) organizmem testowym potwierdzającym wspomnianą skuteczność jest Mycobacterium terrae. W związku z powyższym prosimy o dopuszczenie do oceny preparaty dezynfekcyjne wykazujące działanie prątkobójcze potwierdzone badaniami przeprowadzonymi na organizmie testowym M. terrae Pytanie 13 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparaty dezynfekcyjne wykazujące działanie prątkobójcze potwierdzone badaniami przeprowadzonymi na organizmie testowym M. tuberculossis przy spełnieniu pozostałych wymogów Zamawiającego. Zamawiający w pytaniu nr 12 dopuścił preparat, w którym określono organizm testowy w zakresie działania prątkobójczego zgodnie ze wskazań norm europejskich i takiego wymaga. Pytanie 14 Dotyczy części nr 2 poz.4 Prosimy o dopuszczenie do oceny preparat w opakowaniu o pojemności 5L, po odpowiednim przeliczeniu z opakowań względem wymaganej przez Zamawiającego masy preparatu. Zamawiający wymaga przeliczenia litrów do kilogramów z zachowaniem wymagającego stężenia. Pytanie 15 Dotyczy części nr 2 poz.5 Czy Zamawiający dopuści preparat w opakowaniach 5l (przy odpowiednim przeliczeniu ilości koncentratu z gęstości) spełniający wszystkie pozostałe wymogi zawarte w SIWZ? Zamawiający wymaga przeliczenia litrów do kilogramów zgodnie do wymaganego stężenia. Pytanie 16 Dotyczy SIWZ Czy Zamawiający dopuści metody dla obszaru medycznego zaakceptowaną przez Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub uznanych opiniotwórczych laboratoriach z terenu UE, takich jak: DGHM, DVV, RKI?
Pytanie 17 Czy Zamawiający w poz. 1 dopuści do oceny preparat zawierający mieszaninę z trzech różnych grup chemicznych, w tym etoksylowany izotridekanol, propionian N.N- didecylo-nmetylopoli(oksyetylo)amonu, chlorowodorek (poliheksametyleno) biguanidyny, enzymy; wykazujący działanie bakteriobójcze (wg EN 13727, 1040), drożdżobójcze (wg 13624, 1275), prątkobójcze, wirusobójcze (HIV, HBV, HCV, Herpes, Vaccinia, wirus grypy H1N1) w znacznie krótszym czasie niż wymagany tj. w 5 min., spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 18 Czy Zamawiający w poz. 1 dopuści do oceny preparat na bazie węglanu amonowego, tenzydów i enzymów, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 19 Czy Zamawiający w poz. 1 dopuści do oceny preparat na bazie węglanu amonowego, tenzydów i enzymów, wykazujący działanie wobec B (wg 14561), F (wg 14562), V (HIV, HBV, HCV, Herpes, Vaccinia) w czasie 5 min.- 0,5%, z możliwością poszerzenia spektrum o Tbc w wyższym stężeniu, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Pytanie 20 Dotyczy części nr 1 poz.2 Czy Zamawiający w poz. 2 dopuści do oceny preparat tenzydowy w opakowaniach 1L, z przeliczeniem zapotrzebowania, spełniający pozostałe wymagania SIWZ? Zamawiający dopuszcza takie przeliczenie. Z-ca Dyrektora ds. Administracyjno-Eksploatacyjnych Jacek Zachariasz