Samodzielny Publiczny Zakład Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Lublinie 20 331 Lublin, ul. Grenadierów 3 Tel. 081 728 56 28 PNDzZPiZ 2374 213 / 13 Lublin, dnia 01.10.2013 r. / na stronę internetową / Dotyczy: sprawy ZP / 24 / 2013, tj. przetargu nieograniczonego na Dostawę urządzeń sterylizujących wraz z wyposażeniem dla SP ZOZ MSW w Lublinie. Zgodnie z art. 38 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759 z późn. zm.) odpowiadamy na Państwa zapytania: Pytanie 1. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy o wymiarach Wysokość / Głębokość / Szerokość: 840/840/560 mm? Pytanie 2. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy o pojemności komory sterylizacyjnej 40 litrów? Pytanie 3. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy o wymiarach komory (W/G/S): 200/610/330 mm? Pytanie 4. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy zasilany prądem jednofazowym o napięciu 180 264 VAC, 47 63 Hz, 10 A? Odpowiedź: Sterylizator musi być dostosowany do pracy na zasilaniu, które posiada Zamawiający, tj. 230 V, 50 Hz, zatem jeśli proponowany sterylizator będzie prawidłowo pracował na napięciu posiadanym przez Zamawiającego to Zamawiający dopuszcza jego zaoferowanie. Pytanie 5. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą o usunięcie zapisu parametru określonego w punkcie nr 8 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP / 24 / 2013 o brzmieniu: Możliwość sterylizacji przewodów rurkowatych o średnicy 1 mm i długości 10 000 mm bez dodatkowych akceleratorów. Zapis ten sugeruje dopuszczenie do sterylizacji sprzętu i narzędzi kwalifikowanych, jako wyroby jednorazowego użytku a co za tym idzie jest sprzeczny z obowiązującym prawem. Dodatkowo nie ma sprzętu medycznego oraz narzędzi o takiej budowie, które mogły by być poddawane procesom sterylizacji. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższą propozycję. Pytanie 6. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą o usunięcie zapisu parametru określonego w punkcie nr 9 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP / 24 / 2013 o brzmieniu: Brak zakłóceń w przebiegu procesu sterylizacyjnego w przypadku dotknięcia sterylizowanego materiału do ścianki komory. Zapis ten jest wynikiem błędnego rozumienia procesów zachodzących podczas sterylizowania w sterylizatorach plazmowych oraz popełnianego błędu podczas załadunku komory. W żadnym sterylizatorze bez względu na metodę sterylizacji nie zaleca się aby materiał sterylizowany ( wsad ) pojedynczy pakiet dotykał ścianek komory ponieważ miejsce styku materiału sterylizowanego z komorą sterylizatora może pozostać nie wysterylizowane. Najnowsze sterylizatory plazmowe wiodących producentów są wyposażone w czujniki wykrywające takie błędy w pakowaniu wsadu, i po ich wykryciu 1
przerywają proces sterylizacji. Możliwość kontroli poprzez te czujniki oraz przerwanie takiego wadliwego procesu sterylizacji gwarantuje najwyższe bezpieczeństwo zarówno dla pacjenta jak też szpitala. Niejednokrotnie pozwala uniknąć procesów sądowych o odszkodowanie spowodowane zakażeniami około operacyjnymi. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższą propozycję. Pytanie 7. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie bardziej zaawansowanego i bezpieczniejszego dla personelu obsługującego systemu podawania czynnika sterylizującego niż opisany w punkcie nr 14 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP / 24 / 2013, a jednocześnie gwarantującego właściwą gospodarkę materiałową poprzez możliwość precyzyjnego liczenia ilości cykli pozostałych do zrealizowania. Prosimy o dopuszczenie systemu podawania czynnika sterylizującego poprzez kasetę z nabojami zawierającymi odpowiednią dawkę sterylantu przeznaczoną na jeden cykl sterylizacyjny. Pojemnik z nabojami podawany automatycznie z zabezpieczeniem uniemożliwiającym wydobywanie się środka sterylizującego z kasety, zabezpieczony testem chemicznym obrazującym ewentualną nieszczelność pojemnika. Jedna kaseta po załadowaniu umożliwia przeprowadzenie 5 cykli sterylizacyjnych a opakowanie zbiorcze 25 cykli sterylizacyjnych. Odpowiedź: Zamawiający wyraża zgodę na powyższą propozycję. Pytanie 8. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy w którym naboje wkłady muszą być przechowywane w specjalnych warunkach przy zastosowaniu dodatkowego sprzętu jak np. lodówka? Odpowiedź: Zamawiający dopuści powyższe rozwiązanie, pod warunkiem, że ten dodatkowy sprzęt niezbędny do przechowywania wkładów zostanie zaoferowany razem z przedmiotem umowy, skalkulowany w formularzu asortymentowo cenowym i doliczony do ceny oferty. Pytanie 9. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy starej generacji który wymaga ładowania czynnika sterylizującego ręcznie do każdego procesu sterylizacyjnego osobno? Pytanie 10. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie sterylizatora plazmowego nowej generacji, który daje możliwość sterylizacji każdego wsadu w 2 cyklach sterylizacyjnych charakteryzujących się bardzo krótkimi czasami: cykl standardowy max 28 min i cykl zaawansowany 38 min. Pytanie 11. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą do Zamawiającego o sprawdzenie czy w punkcie nr 19 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP / 24 / 2013 który ma brzmienie: Temperatura cyklu sterylizacji z zakresu 51 59 ºC nie nastąpiła omyłka pisarska, ponieważ sprzęt i narzędzia medyczne nie odporne na wysoką temperaturę przeznaczone do ponownego użycia po procesie sterylizacji muszą być procesowane w temperaturze pomiędzy 46 ºC a maksymalnie 55 ºC. Przekroczenie tej dopuszczalnej granicy 55 ºC aż o 4 ºC daje bardzo dużą możliwość zniszczenia sterylizowanego sprzętu i narzędzi. Dlatego tez wnosimy o zmianę tego zapisu na: Temperatura cyklu sterylizacji w zakresie 46 ºC do max 55 ºC. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza sterylizator o parametrze: Temperatura cyklu sterylizacji w zakresie 46 ºC do max 55 ºC. Pytanie 12. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany system sterylizacji plazmowej gwarantował inaktywację prionów na poziomie ustalonym ogólnie dla wszystkich sterylizatorów? Pytanie 13. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby faza plazmy była generowana bezpośrednio w komorze sterylizatora, czy też zgodzi się na dopuszczenie sterylizatora w którym faza plazmy jest generowana poza komorą sterylizatora a następnie dostarczana do komory? Jeżeli Zamawiający wyrazi zgodę na drugi wariant prosimy o dodanie 2
zapisu: że nie będzie rościł zwrotu kosztów z powodu przerwanych lub źle przeprowadzonych procesów sterylizacji. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza powyższe rozwiązania, jednakże nie wyraża zgodny na dodanie proponowanego zapisu do SIWZ. Pytanie 14. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany sterylizator plazmowy pracował na wyższym stężeniu nadtlenku wodoru tj. uzyskiwał stężenie nadtlenku wodoru w komorze sterylizacyjnej na poziomie minimum 85% co będzie gwarantowało uzyskanie pełnej inaktywacji prionów przy jednoczesnym zachowaniu stężenia nadtlenku wodoru w nabojach na poziomie 56-59% gwarantującego bezpieczne użytkowanie. Pytanie 15. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby rejestracja i wydruk całego procesu sterylizacji oraz ewentualnych sytuacji alarmowych był w języku polskim? Pytanie 16. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany sterylizator plazmowy był wyposażony w czytnik kodów paskowych dający możliwość archiwizowania sterylizowanego sprzętu i narzędzi medycznych? Pytanie 17. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany sterylizator plazmowy był wyposażony w system monitorowania i kontroli stężenia nadtlenku wodoru w komorze w postaci lampy UV, który to zagwarantuje odpowiednią ekspozycję sterylantu w komorze, a co za tym idzie, zagwarantuje prawidłowy przebieg procesu sterylizacji? Pytanie 18. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby w zaoferowanym sterylizatorze plazmowym system usuwania zużytych, nieopróżnionych lub niewykorzystanych do końca pojemników z czynnikiem sterylizującym odbywał się w sposób w pełni automatyczny i bezpieczny dla personelu obsługującego sterylizator, a czynnik sterylizujący w momencie usuwania ze sterylizatora był podwójnie zabezpieczony przed możliwością kontaktu z otoczeniem. Dodatkowo czynnik sterylizujący jest usuwany automatycznie z urządzenia dostarczającego sterylant do komory sterylizatora do pojemnika zabezpieczającego, gwarantującego jednocześnie bezpieczną utylizację usuniętych naboi z czynnikiem sterylizującym? Pytanie 19. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby w zaoferowanym sterylizatorze plazmowym cykl sterylizacyjny składał się z dwóch powtarzanych po sobie faz sterylizacyjnych zachowujących takie same parametry: temperatury, ciśnienia, stężenia czynnika sterylizującego? Pytanie 20. Dot. Dodatek na 3.2. Poz. 1 Sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany sterylizator plazmowy posiadał możliwość kodowania systemu dla każdego z personelu obsługującego odrębnym kodem tak aby można było ustalić kto w danym dniu procesował wsad w urządzeniu? Pytanie 21. Dotyczy Lp. 5 w powiązaniu z Lp. 35 1. Czy Zamawiający wymaga układu uzdatniania wody generującego wodę uzdatnioną o przewodniości 5 μs / cm? 2. Czy sterylizatory mają mieć niezależne układy uzdatniania czy też ma być to jedna wspólna dla dwóch sterylizatorów SUW? 3
3. Jeżeli ma być to wspólna SUW dla 2-ch sterylizatorów to zwracamy się z zapytaniem jaką powierzchnię pomieszczenia Zamawiający przewiduje na instalację stacji RO? 4. Czy Zamawiający wymaga oznaczenia CE (deklaracji CE) dla oferowanego modelu SUW? 5. W celu dobrania odpowiedniej stacji uzdatniania prosimy o podanie parametrów fizyko-chemicznych wody na wejściu (zwłaszcza przewodniości). Odpowiedź: 1. Nie, Zamawiający wymaga układu uzdatniania wody generującego wodę uzdatnioną o przewodności poniżej 5 μs / cm. 2. Jedna wspólna stacja dla dwóch sterylizatorów. 3. Ok. 6 m 2. 4. Tak, dla elementów składowych stacji. 5. Wyniki badań w załączeniu. Pytanie 22. Dotyczy Lp. 12. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy wyposażony w czytelny ekran kolorowy o przekątnej 5,7``po stronie załadowczej, bez wyświetlacza po stronie wyładowczej? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaoferowanie urządzenia z ekranem kolorowym o przekątnej 5,7 po stronie załadowczej. Zamawiający podtrzymuje wymaganie, by urządzenie posiadało wyświetlacz po stronie wyładowczej. Pytanie 23. Dotyczy Lp. 13. Czy w związku z powyższym punktem Zamawiający zrezygnuje z prezentacji po stronie rozładowczej w czasie rzeczywistym czasu pozostałego do końca procesu oraz nazwy i aktualnego numeru programu? Oferowane przez naszą firmę sterylizatory można wyposażyć w dodatkowy panel informujący o wszystkich parametrach procesu z ekranem ciekłokrystalicznym po stronie wyładowczej - natomiast w znacznym stopniu podroży to koszt zakupu urządzeń i w praktyce będzie zupełnie nieprzydatne. Pytanie 24. Dotyczy Lp. 19. Czy Zamawiający dopuści do postępowania urządzenie wyposażone w jeden czujnik ciśnienia i dwa czujniki temperatury zgodnie z PN 285? Pytanie 25. Dotyczy Lp. 25. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy posiadający przewężenie światła komory na wejściu (kanał uszczelki), komora bez żadnych wystających elementów wewnątrz? Takie rozwiązanie konstrukcyjne w żaden sposób nie zmniejsza pojemności sterylizatora, nie wpływa negatywnie na możliwość konserwacji i czyszczenia komory a ponadto dodatkowo zabezpieczające personel przed wypływem kondensatu w przypadku awarii. Pytanie 26. Dotyczy Lp. 37, 38, 39 Certyfikaty Czy Zamawiający wymaga aby oferowane sterylizatory były wpisane do Rejestru Wyrobów Medycznych i Biobójczych RP? Pytanie 27. Dotyczy poz. III, IV, V i VI wózki 1. Czy wózki oferowane w punktach III, IV, V, VI mają być wykonane z wysokogatunkowej stali kwasoodpornej nie gorszej niż 1.43.01? 2. Jakiej średnicy mają być koła skrętne wózków z pozycji III, IV, V i VI? 3. Czy oferowane wózki mają być wyposażone w kółka lite czy pneumatyczne? Odpowiedź: 1. Zamawiający dopuszcza, by wózki były wykonane z proponowanej stali. 2. Koła skrętne mają posiadać średnicę umożliwiającą bezpieczną jazdę. 3. Lite. Pytanie 28. Dotyczy Lp. 5 w powiązaniu z Lp. 35 4
1. Czy Zamawiający wymaga aby stacja RO dostarczała wodę o przewodności o przewodności 5 μs? 2. Czy sterylizatory mają mieć niezależne stacje RO czy też ma być to jedna wspólna dla dwóch sterylizatorów? 3. Jeżeli ma być to wspólna stacja RO dla 2-ch sterylizatorów to zwracamy się z zapytaniem jaką powierzchnię pomieszczenia Zamawiający przewiduje na taką stację? 4. Czy Zamawiający wymaga oznaczenia CE (deklaracji CE) dla oferowanego modelu stacji? 5. W celu dobrania odpowiedniej stacji uzdatniania prosimy o podanie parametrów fizyko-chemicznych wody na wejściu (zwłaszcza przewodności). Pytanie 29. Dotyczy Lp. 12. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy wyposażony w czytelny ekran kolorowy o przekątnej 5,7``po stronie załadowczej, bez wyświetlacza po stronie wyładowczej? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 22. Pytanie 30. Dotyczy Lp. 13. 1. Czy w związku z powyższym punktem Zamawiający zrezygnuje z prezentacji po stronie rozładowczej w czasie rzeczywistym czasu pozostałego do końca procesu oraz nazwy i aktualnego numeru programu? Jako producent sterylizatorów możemy zaoferować panel informujący o wszystkich parametrach procesu z ekranem ciekłokrystalicznym po stronie wyładowczej ale podwyższa to w znacznym stopniu koszt zakupu urządzeń i w praktyce będzie zupełnie nieprzydatne. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 23. Pytanie 31. Dotyczy Lp. 19. Czy Zamawiający dopuści do postępowania urządzenie wyposażone w jeden czujnik ciśnienia i dwa czujniki temperatury zgodnie z PN 285? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 24. Pytanie 32. Dotyczy Lp. 25. 1. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy posiadający przewężenie światła komory na wejściu o wysokości 19 mm (kanał uszczelki), komora bez żadnych wystających elementów wewnątrz? Takie rozwiązanie konstrukcyjne w żaden sposób nie zmniejsza pojemności sterylizatora, otwór komory ma wymiar 662x662 mm i nie wpływa negatywnie na możliwość konserwacji i czyszczenia komory a ponadto zabezpiecza personel przed wypływem kondensatu w przypadku awarii. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 25. Pytanie 33. Dotyczy Lp. 37, 38, 39 Certyfikaty 1. Czy Zamawiający wymaga aby oferowane sterylizatory były wpisane do Rejestru Wyrobów Medycznych i Biobójczych RP? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 26. Pytanie 34. Dotyczy poz. III, IV, V, i VI Wózki 1. Czy wózki oferowane w punktach III, IV, V, VI mają być wykonane z wysokogatunkowej stali kwasoodpornej nie gorszej niż 1.4301? 2. Jakiej średnicy mają być koła skrętne wózków z pozycji III, IV, V i VI? 3. Czy oferowane wózki mają być wyposażone w kółka lite czy pneumatyczne? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 27. Pytanie 35. Dot. sterylizator plazmowy, pkt. 1 Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie o wymiarach: Wysokość: 1580 mm, Szerokość: 700 mm, Głębokość: 640 mm Rozwiązanie takie gwarantuje, iż załadunek komory będzie się odbywał na ergonomicznej wysokości co w znaczącym stopniu ułatwia pracę personelu. Pytanie 36. Dot. sterylizator plazmowy, pkt.2 5
Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie o wadze 170 kg, co nieznacznie odbiega od parametru wymaganego przez Zamawiającego? Pytanie 37. Dot. sterylizator plazmowy, pkt.3 Czy zamawiający dopuści do oceny urządzenie o pojemności komory 47 dm³? Pytanie 38. Dot. sterylizator plazmowy, pkt.4 Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie o pojemności użytkowej komory 44 dm³? Pytanie 39. Dot. sterylizator plazmowy, pkt.5 Czy zamawiający dopuści do oceny urządzenie o wymiarach komory 420x180x620 mm? Pytanie 40. Dot. sterylizator plazmowy, pkt. 20 Czy zamawiający dopuści do oceny urządzenie realizujące proces sterylizacji w przedziale 25-40 min.? Pytanie 41. Dot. sterylizator parowy, pkt. 3 Czy zamawiający dopuści do oceny urządzenie o pojemności komory 430 dm³ przy jednoczesnym zachowani wymaganego załadunku, tj. 6 jednostek STE? Pytanie 42. Dot. sterylizator parowy, pkt. 6 Czy zamawiający dopuści do oceny urządzenie o szerokości 999 mm, a w przypadku gdy transport okaże się niemożliwy wykonawca na swój koszt dokona wymontowania i ponownego montażu ościeżnic drzwiowych wraz z późniejszym uzupełnieniem gładzi ściennych? Pytanie 43. Dot. sterylizator parowy, pkt. 12 Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie posiadające po stronie załadowczej panel dotykowy o przekątnej aktywnej matrycy 7 co nieznacznie odbiega od parametru wymaganego przez Zamawiającego? Pytanie 44. Dot. sterylizator parowy, pkt. 23 Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie o grubości ścian komory wynoszącej 6 mm? Pytanie 45. Dot. sterylizator parowy, pkt. 34 Czy Zamawiający dopuści do oceny urządzenie wyposażone w eżektor oraz system oszczędzania wody? Dzięki zastosowaniu eżektora możliwe jest uzyskanie znacznie głębszej próżni (na poziomie poniżej 7 kpa) oraz znacznie lepsze i szybsze suszenie sterylizowanych wsadów. Zastosowanie systemu oszczędzania wody z nawiązką niweluje ewentualne niedogodności związane z takim rozwiązaniem. Pytanie 46. Dot. wózek wsadowy uniwersalny Czy Zamawiający dopuści do oceny wózek wsadowy nie posiadający regulacji położenia? Konstrukcja wózków dopasowywana jest przez producenta do konstrukcji komory sterylizacyjnej, tak aby zapewnić jak najlepszą penetrację pakietów. Ewentualne zmiany położenia mogą mieć negatywny wpływ na przebieg procesu sterylizacji. Pytanie 47. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści niskotemperaturowy sterylizator plazmowy o wymiarach zewnętrznych Wysokość / Głębokość / Szerokość: 840/840/560 mm? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 1. 6
Pytanie 48. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy o pojemności całkowitej komory sterylizacyjnej 40 litrów, a pojemności użytkowej równej 30 litrów? Pytanie 49. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy o wymiarach komory (W/G/S): 200/610/330 mm? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 3. Pytanie 50. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy niskotemperaturowy zasilany prądem jednofazowym o napięciu 180 264 V.AC, 47 63 Hz, 10 A? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 4. Pytanie 51. Dot. sterylizator plazmowy Wnosimy o usunięcie zapisu parametru określonego w punkcie nr 8 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP/24/2013 o brzmieniu: Możliwość sterylizacji przewodów rurkowatych o średnicy 1 mm i długości 10 000 mm bez dodatkowych akceleratorów. Zapis ten jest sprzeczny z obowiązującym prawem. Nie ma sprzętu medycznego oraz narzędzi o takiej budowie, które mogły by być poddawane procesom sterylizacji. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 5. Pytanie 52. Dot. sterylizator plazmowy Wnosimy o usunięcie zapisu parametru określonego w punkcie nr 9 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP/24/2013 o brzmieniu: Brak zakłóceń w przebiegu procesu sterylizacyjnego w przypadku dotknięcia sterylizowanego materiału do ścianki komory. Uprzejmie informujemy, że w żadnym sterylizatorze bez względu na metodę sterylizacji nie zaleca się aby materiał sterylizowany (wsad) pojedynczy pakiet dotykał ścianek komory ponieważ miejsce styku materiału sterylizowanego z komorą sterylizatora może pozostać nie wysterylizowane. Nowe sterylizatory plazmowe są wyposażone w czujniki wykrywające takie błędy w pakowaniu wsadu, a po ich wykryciu przerywają proces sterylizacji. Kontrola poprzez czujniki oraz przerwanie wadliwego procesu sterylizacji gwarantuje najwyższe bezpieczeństwo zarówno dla pacjenta jak też szpitala. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 6. Pytanie 53. Dot. sterylizator plazmowy Zwracamy się z prośbą o dopuszczenie zaawansowanego technicznie oraz bezpieczniejszego dla personelu obsługującego systemu podawania czynnika sterylizującego niż opisany w punkcie nr 14 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP/24/2013. Prosimy o dopuszczenie systemu podawania czynnika sterylizującego poprzez kasetę z nabojami zawierającymi odpowiednią dawkę sterylantu przeznaczoną na jeden cykl sterylizacyjny. Pojemnik z nabojami podawany jest automatycznie z zabezpieczeniem uniemożliwiającym wydobywanie się środka sterylizującego z kasety, zabezpieczony testem chemicznym obrazującym ewentualną nieszczelność pojemnika. Jedna kaseta po załadowaniu umożliwia przeprowadzenie 5 cykli sterylizacyjnych a opakowanie zbiorcze 25 cykli sterylizacyjnych. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 7. Pytanie 54. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy starej generacji który wymaga ładowania czynnika sterylizującego ręcznie do każdego procesu sterylizacyjnego osobno? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 9. Pytanie 55. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający dopuści sterylizator plazmowy nowej generacji, który daje możliwość sterylizacji każdego wsadu w 2 cyklach sterylizacyjnych: cykl standardowy max 28 min i cykl zaawansowany 38 min. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 10. Pytanie 56. Dot. sterylizator plazmowy 7
Prosimy Zamawiającego o sprawdzenie punktu nr 19 Dodatek nr 3.2 do SIWZ ZP/24/2013 o zapisie: Temperatura cyklu sterylizacji z zakresu 51 59 ºC, czy nie nastąpiła pomyłka pisarska. Sprzęt i narzędzia medyczne przeznaczone do ponownego użycia po procesie sterylizacji muszą być procesowane w temperaturze pomiędzy 46 ºC a maksymalnie 55 ºC. Przekroczenie dopuszczalnej granicy 55 ºC daje bardzo duże prawdopodobieństwo zniszczenia sterylizowanego sprzętu i narzędzi. W związku z powyższym prosimy o zmianę tego zapisu na: Temperatura cyklu sterylizacji w zakresie 46 ºC 55 ºC. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 11. Pytanie 57. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany system sterylizacji plazmowej gwarantował inaktywację prionów na poziomie ustalonym ogólnie dla wszystkich sterylizatorów? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 12. Pytanie 58. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby faza plazmy była generowana bezpośrednio w komorze sterylizatora, czy też zgodzi się na dopuszczenie sterylizatora w którym faza plazmy jest generowana poza komorą sterylizatora a następnie dostarczana do komory? Informujemy, że faza plazmy generowana poza komorą sterylizatora a następnie dostarczana do komory może powodować przerwane lub źle przeprowadzone procesy sterylizacji. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 13. Pytanie 59. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby zaoferowany sterylizator plazmowy pracował na wyższym stężeniu nadtlenku wodoru tj. uzyskiwał stężenie nadtlenku wodoru w komorze sterylizacyjnej na poziomie minimum 85% co będzie gwarantowało uzyskanie pełnej inaktywacji prionów przy jednoczesnym zachowaniu stężenia nadtlenku wodoru w nabojach na poziomie 56-59% gwarantującego bezpieczne użytkowanie. Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 14. Pytanie 60. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga wydruku procesu sterylizacji, jego rejestracji oraz ewentualnych sytuacji alarmowych w języku polskim? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 15. Pytanie 61. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga wyposażenia sterylizatora plazmowego w czytnik kodów paskowych dający możliwość archiwizowania sterylizowanego sprzętu i narzędzi medycznych? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 16. Pytanie 62. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga, aby zaoferowany sterylizator plazmowy był wyposażony w system monitorowania i kontroli stężenia nadtlenku wodoru w komorze w postaci lampy UV, który to zagwarantuje odpowiednią ekspozycję sterylantu w komorze, a co za tym idzie zagwarantuje prawidłowy przebieg procesu sterylizacji? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 17. Pytanie 63. Dot. sterylizator plazmowy Czy Zamawiający wymaga aby w zaoferowanym sterylizatorze plazmowym cykl sterylizacyjny składał się z dwóch powtarzanych po sobie faz sterylizacyjnych zachowujących takie same parametry: temperatury, ciśnienia, stężenia czynnika sterylizującego? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 19. Pytanie 64. Dot. sterylizator parowy Lp. 5 oraz Lp. 35 Czy Zamawiający wymaga, aby układ uzdatniania wody generował wodę uzdatnioną o przewodności 5 μs/cm? Pytanie 65. Dot. sterylizator parowy Lp. 5 i Lp. 35 8
Czy wytwornice pary sterylizatorów mają mieć niezależne układy uzdatniania wody, czy też ma to być jedna Stacja Uzdatniania Wody wspólna dla dwóch sterylizatorów? Pytanie 66. Dot. sterylizator parowy Lp. 5 i Lp. 35 W przypadku jednej wspólnej SUW dla 2-ch sterylizatorów prosimy o informację, jaką powierzchnię pomieszczenia Zamawiający przewiduje na instalację stacji RO? Pytanie 67. Dot. sterylizator parowy Lp. 35 1. Prosimy o podanie parametrów fizyko-chemicznych wody na wejściu. 2. Czy Zamawiający wymaga oznaczenia deklaracji CE dla oferowanego modelu SUW? Pytanie 68. Dot. sterylizator parowy, Lp. 12. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy wyposażony w czytelny ekran kolorowy o przekątnej 5,7``po stronie załadowczej, bez wyświetlacza po stronie wyładowczej? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 22. Pytanie 69. Dot. sterylizator parowy Lp. 13. Czy w związku z powyższym punktem Zamawiający zrezygnuje z prezentacji po stronie rozładowczej w czasie rzeczywistym czasu pozostałego do końca procesu oraz nazwy i aktualnego numeru programu? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 23. Pytanie70. Dot. sterylizator parowy Lp. 19. Czy Zamawiający dopuści do postępowania urządzenie wyposażone w jeden czujnik ciśnienia i dwa czujniki temperatury zgodnie z PN 285? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 24. Pytanie 71. Dot. sterylizator parowy Lp. 25. Czy Zamawiający dopuści do postępowania sterylizator parowy posiadający przewężenie światła komory na wejściu (kanał uszczelki), komora bez żadnych wystających elementów wewnątrz? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 25. Pytanie 72. Dot. sterylizator parowy Lp. 37, 38, 39 Certyfikaty Czy Zamawiający wymaga, aby oferowane sterylizatory były wpisane do Rejestru Wyrobów Medycznych i Biobójczych RP? Odpowiedź: Zgodnie z odpowiedzią na pytanie nr 26. Pozostałe postanowienia s.i.w.z. nie ulegają zmianie. DYREKTOR Samodzielnego Publicznego Zakładu Opieki Zdrowotnej Ministerstwa Spraw Wewnętrznych w Lublinie Jarosław Ostrowski 9