Data zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego : r. Wysokie Mazowieckie dn r. Wg rozdzielnika

Transkrypt

1 Data zamieszczenia na stronie internetowej Zamawiającego : r. Wysokie Mazowieckie dn r. Wg rozdzielnika Dotyczy : Postępowania prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na zakup materiału szewnego wchłanialnej siatki hemostaycznej, wchłanialnej syntetycznej taśmy, wosku kostnego, siatki do chirurgicznego leczenia przepuklin, automatycznych klipsownic, taśmy do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu i systemu do naprawy zaburzeń statyki narządów miednicy. Nr sprawy 2/ Otrzymaliśmy zapytanie do w/w postępowania następującej treści : Dotyczy Pakietu nr 1, poz. 1 : Czy Zamawiający dopuści szew z igłą 6mm o średnicy 230um pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź : Nie, zgodnie z SIWZ. Dotyczy Pakietu nr 1, poz : Czy Zamawiający wydzieli pozycje do osobnego pakietu. Odpowiedź ; Nie. Dotyczy Pakietu nr 1 : Czy Zamawiający dopuści plecionkę syntetyczną, powlekaną, wchłanialną, mieszanina kwasu poliglikolowego i polimlekowego o zdolności podtrzymywania tkankowego po 2 tygodniach 75%, po 3 tygodniach 50% pierwotnej siły i czasie wchłaniania do 70 dni. Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 2 : Czy Zamawiający dopuści podwiązkę 12 x 75 cm, pozostałe parametry bez zmian. Dotyczy Pakietu nr 3, poz : Czy Zamawiający oczekuje zaoferowania igły okrągłej cienkiej. Odpowiedź : Zamawiający oczekuje ½ koła jelitowej. Dotyczy Pakietu nr 3, poz. 14 : Czy Zamawiający dopuści podwiązkę 3x75 cm, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź ; Zamawiający dopuszcza. Dotyczy Pakietu nr 4 : Czy Zamawiający dopuści szew niewchłanialny, syntetyczny, monofilamentowy, niepowlekany, poliamidowy. Dotyczy Pakietu nr 5 : Czy Zamawiający wszędzie tam gdzie wymaga igły tnącej dopuści również igłę odwrotnie tnącą, pozostałe parametry bez zmian. Dotyczy Pakietu nr 6, poz. 6 : Czy Zamawiający dopuści szew z igłą 26mm, pozostałe parametry bez zmian. Dotyczy Pakietu nr 9 : Czy Zamawiający dopuści szew syntetyczny, wchłanialny, pleciony z kwasu glikolowego, powlekany polikaprolaktonem i stearynianem wapnia o profilu podtrzymywania tkankowego po 7 dniach 65% po 8-11 dniach 50% i czasie wchłaniania 42dni. Odpowiedź : Nie, zgodnie z SIWZ. Dotyczy Pakietu nr 9, poz. 6 : Czy Zamawiający dopuści szew również z igłą okrągłą, pozostałe parametry bez zmian. Dotyczy Pakietu nr 10 : Czy zamawiający wszędzie tam gdzie wymaga długości nici 70 cm dopuści również długość 75cm, pozostałe parametry bez zmian. Dotyczy Pakietu nr 12 : Czy Zamawiający wszędzie tam gdzie wymaga igły rozwarstwiającej dopuści również igłę okrągłą, pozostałe parametry bez zmian.

2 Dotyczy Pakietu nr 1 : Czy Zamawiający dopuści szew syntetyczny, wchłanialny z polimeru kwasu glikolowego i mlekowego połączony w proporcjach 9:1, pokryty mieszaniną tych kwasów i stearynianem wapnia w stosunku 1:1 o profilu podtrzymywania tkankowego po 14 dniach 75%, po 21 dniach 50%, o 28 dniach 25% i czasie wchłaniania do 70 dni. Pytanie nr 1 dotyczy Pakiet nr 24 : Uprzejmie prosimy o informację, czy Zamawiający wymaga zestawu całkowicie jednorazowego : taśma plus prowadnice do przeprowadzenia przez otwór zasłonowy. Odpowiedź : Prowadnice mają być wielorazowego użytku. Pakiet 19 : Czy Zamawiający dopuści siatki o podanych parametrach i grubości 0,75mm., reszta parametrów zgodna z SIWZ. Odpowiedź : Tak, dopuszczamy grubość, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Pytania dotyczące treści umowy : Czy w razie braku możliwości lub istotnych trudności w dostarczeniu wyrobów zaoferowanych w ofercie wykonawca będzie mógł dostarczać zamienniki o nie gorszych parametrach i w takiej samej cenie. Odpowiedź : Nie. Jaki procent ilości wyrobów określonych w umowie zostanie przez Zamawiającego na pewno zamówiony. Czy Zamawiający zgadza się zapisać możliwość zmiany cen w przypadku przekraczającej 3% zmiany średniego kursu NBP walut EUR lub USD w stosunku do kursu z dnia zawarcia umowy oraz w przypadku gdy suma miesięcznych cen i usług konsumpcyjnych opublikowanych przez Prezesa GUS za okres od dnia zawarcia umowy przekroczy 3%. Czy Zamawiający zgodzi się aby w 6 ust. 2 słowo opóźnienie zastąpione zostało słowem zwłoki. Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 2 lit. a) wzoru umowy słowa 0,07% wartości brutto dostawy zostały zastąpione słowami 0,07% wartości brutto towaru niedostarczonego w terminie. Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości niedostarczonego towaru, nie zaś od wartości całej dostawy. W przeciwnym razie, w przypadku zwłoki w realizacji części dostawy, kara umowna mogłaby być niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niedostarczonego towaru, a nawet mogłaby przewyższać wartość niedostarczonego towaru. Taka kara mogłaby być uznana za rażąco wygórowaną w rozumieniu art Kodeksu cywilnego. Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 2 lit. b) wzoru umowy słowa 0,07% wartości brutto dostawy zostały zastąpione słowami 0,07% wartości brutto wadliwego towaru Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana od wartości wadliwego towaru, nie zaś od wartości całej dostawy. W przeciwnym razie, w przypadku wadliwości tylko części dostawy kara umowna mogłaby być niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości towaru wadliwego, a nawet mogłaby przewyższać wartość niedostarczonego towaru. Taka kara mogłaby być uznana za rażąco wygórowaną w rozumieniu art kodeksu cywilnego. Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 2 lit. c ) wzoru umowy słowa 20% wynagrodzenia umownego zostały zastąpione słowami 20% niezrealizowanej wartości umowy Uzasadnione jest aby kara umowna była naliczana proporcjonalnie do wartości niezrealizowanej części umowy nie zaś od wartości całej W przeciwnym razie kara umowna mogłaby okazać się niewspółmiernie wysoka w stosunku do wartości niezrealizowanej części umowy, a nawet mogłaby przewyższać tę wartość. Taka kara mogłaby być uznana za rażąco wygórowaną w rozumieniu art kodeksu cywilnego. Czy Zamawiający zgadza się aby w 6 ust. 3 wzoru umowy słowa w wysokości 0,01% zostały zastąpione słowami w wysokości ustawowej Art. 9 ustawy o terminach zapłaty w transakcjach handlowych nie dopuszcza jakiegokolwiek ograniczenia obowiązku zapłaty odsetek w tym także zmniejszenia stawki odsetek. Czy Zamawiający zgadza się aby w 10 ust. 2 wzoru umowy po słowach z jakiejkolwiek przyczyny dodane zostały słowa nieleżącej po stronie Zamawiającego Odstąpienie od umowy przez Zamawiającego z powodu odmowy dostarczenia towaru przez Wykonawcę jest uzasadnione pod warunkiem, że odmowa dostarczenia towaru nie będzie spowodowana przez samego Zamawiającego. Czy Zamawiający zgodzi się zapisać możliwość zmiany cen brutto wynikającej ze zmiany obowiązującej stawki VAT, przy zachowaniu dotychczasowych cen netto. Czy Zamawiający w Pakiecie 1 pozycja 17 i 18 wymaga igły pogrubionej wzmocnionej. Odpowiedź : Zamawiający wymaga igły wzmocnionej H-pogrubionej.

3 Czy Zamawiający w Pakiecie 2 pozycja 4 dopuści nić niebarwioną, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Czy Zamawiający w Pakiecie 4 pozycja 6 dopuści igłę 48mm, pozostałe parametry zgodne z SIWZ lub szew o grubości 1, pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Odpowiedź : Dopuszczamy szew o grubości 1, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Czy Zamawiający w Pakiecie 6 dopuści szwy, które mają podtrzymywanie tkankowe 28-35dni (4-5 tygodni), pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Czy Zamawiający w Pakiecie 8 pozycja 2 dopuści igłę stożkową pogrubioną wzmocnioną 40mm ( zamiast 37 ) pozostałe parametry zgodne z SIWZ. Czy Zamawiający w Pakiecie 9 zamiast produktu wskazanego w formularzu cenowym dopuści : Plecionka wykonana z glikolidu i laktydu, powlekana mieszanką kopolimeru glikolidu i laktydu oraz sterynianu wapnia, wchłanialna, czas wchłaniania dni. Siła podtrzymywania tkankowego 45-55%,po 5 dniach 0% po 14 dniach. Czy Zamawiający w Pakiecie 9 pozycja 5 i 6 zamiast opisanej igły dopuści : igłę okrągłą ½ koła 37mm ( zamiast 36mm ). Czy Zamawiający w Pakiecie 12 zamiast produktu wskazanego w SIWZ dopuści : Plecionka syntetyczna, powlekana, wchłanialna mieszanina kwasu poliglikolowego i polimlekowego zdolność podtrzymywania tkankowego po 2 tygodniach 80% pierwotnej siły, a po 3 tygodniach 30%. Czas wchłaniania dni. Wytrzymałość bezpośrednio po otwarciu opakowania 140%. Czy Zamawiający w Pakiecie 12, gdziekolwiek mowa o igle okrągłej rozwarstwiającej dopuści igłę okrągłą oraz odpowiednio, gdziekolwiek mowa o igle okrągłej rozwarstwiającej wzmocnionej, dopuści igłę okrągłą wzmocnioną i jednocześnie następujące parametry szwu : Pleciona syntetyczna, powlekana, wchłanialna mieszanina kwasu poliglikolowego zdolność podtrzymywania tkankowego po 2 tygodniach 80% pierwotnej siły, a po 3 tygodniach 30%. Czas wchłaniania dni. Wytrzymałość bezpośrednio po otwarciu opakowania 140%. Czy Zamawiający w Pakiecie 12 pozycja 6, 7, 8 dopuści igły 37mm ( zamiast 36mm ) Odpowiedź ; Dopuszczamy. Czy Zamawiający w Pakiecie 12, pozycja 9 i 10 dopuści igłę 30mm ( zamiast 31mm ) Czy Zamawiający w Pakiecie 12 pozycja 11 i 12 dopuści nić o długości 75cm ( zamiast 70cm ) Czy Zamawiający w Pakiecie 13 zamiast parametrów wskazanych w formularzu cenowym dopuści : monofilament syntetyczny niewchłanialny, nić chirurgiczna jałowa z polipropylenu z dodatkiem polietylenu. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 pozycja 1 dopuści nić o długości 75cm ( zamiast 70cm ) Czy Zamawiający w Pakiecie 13 pozycja 3 dopuści igłę podwójną okrągłą ½ koła 22mm (zamiast pojedynczej). Czy Zamawiający w Pakiecie 13 pozycja 4 dopuści igłę 30mm ( zamiast 31mm ) Czy Zamawiający w pakiecie 13 pozycja 5 dopuści zamiast igły wskazanej w formularzu cenowym, igłę 24mm 3/8 koła kosmetyczną odwrotnie tnąca. Czy Zamawiający w Pakiecie 13 pozycja 6 dopuści igłę 9mm ( zamiast 9,3mm ) Pakiet 16 pozycja 1 : Czy zamawiający dopuści do postepowania Woindclot opatrunek oparty na nowej technologii mononuklearnej siatki hemostatycznej na obfite krwawienia powstały w wyniku nieutleniającej reakcji chemicznej wykorzystującej celulozę do budowania zaawansowanych grup funkcyjnych zwiększających powinowactwo krwi do produktu, zapobiega dysocjacji, wpływa na stabilność skrzepu wspomaga transformację płytek krwi do stanu aktywnego nie wymaga mocnego ucisku chroniąc przed stenozą i powstaniem tętniaków jak również powoduje utworzenie biologicznego skrzepu ( krwawienie nie powraca ). Zdolność do absorbcji płynów w kontakcie z krwią wynosi 2500% jego wagi własnej, utworzona matryca 3D zatrzymuje płytki krwi i koagulanty w środowisku hemodynamicznym tworząc skrzep biologiczny.

4 Pełna bio-przyswajalność w czasie nie dłuższym niż 7 dni. W przypadku niemożliwości utworzenia skrzepu przez czas 60 minut, opatrunek Woundclot zamyka całą procedurę obsługi pacjenta w 10 minut. Czy Zamawiający dopuści produkt pakowany po 20 saszetek ( 1 saszetka zawiera 2 opatrunki 5cmx5cm ) w kartonie z przeliczeniem zamawianej ilości. Pytanie 1 pakiet 22 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 22 na zaoferowanie klisownicy jednorazowej z wielkością klipsa 8,8mm, rozstaw nóżek 4mm, pakowane po 3 sztuki w opakowaniu pozostałe parametry bez zmian co pozwoli Wykonawcy na złożenie konkurencyjnej oferty. Odpowiedź : Nie, zgodnie z SIWZ. Pytanie 2 pakiet 23 : Czy Zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 23 na zaoferowanie klipsownicy jednorazowej z wielkością klipsa 8,8mm, rozstaw nóżek 4mm, pakowane po 3 sztuki w opakowaniu, w klipsownicy 5mm zamknięte są klipsy o rozmiarze M/L, pozostałe parametry bez zmian, co pozwoli Wykonawcy na złożenie konkurencyjnej oferty. Odpowiedź : Nie, zgodnie z SIWZ. Pytanie 3 pakiet 16 : Czy zamawiający wyrazi zgodę w pakiecie nr 16 na zaoferowanie gazy hemostatycznej wykazującej się Ph o wartości 2,5 = 0,5,5x7,5cm o czasie hemostazy max. 3-4min., pozostałe parametry bez zmian, co pozwoli Wykonawcy na złożenie konkurencyjnej oferty. Pakiet 25 : System do naprawy zaburzeń statyki narządów miednicy : Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie do postepowania w pakiecie nr 25 system do naprawy zaburzeń statyki narządów miednicy, do korekcji cystocele ( plastyka przednia ) z zestawem igieł wielokrotnego użytku ze stali nierdzewnej 1 przedłonowa i 2 spiralne do mocowania przez otwory zasłonione. Implantacja siatki następuje z dostępu przedłonowego oraz przez otwory zasłonione. 3 szt. narzędzi na 5 szt. siatek lub jeśli Zamawiający sobie życzy do każdej siatki zostanie wliczony koszt 3 ww igieł wielokrotnego użytku. Odpowiedź ; Zamawiający dopuszcza w opcji 3 szt. narzędzi na 5 szt. siatek. 1.Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 20 : Siatkę do chirurgicznego leczenia przepuklin częściowo wchłanialną składającą się w 25% z niewchłanialnego poliprpylenu (PP) włókna monofilament oraz w 75% z wchłanialnego włókna monofilament z polilaktydu (PLLA) czas absorbcji w ciągu dwóch lat, gramatura przed wchłonięciem 80g/m2, gramatura po wchłonięciu 20g/m2, grubość siatki 0,6mm, porowatość średnia 1059um, porowatość max um, opakowanie 5szt. w rozmiarze *zgodnym z SIWZ (6x11cm) *5x11cm anatomicznie ukształtowana bez otworu na powrózek (specyfikacja wymaga 15x10cm) 2.Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 24 : *20 szt. taśm do operacyjnego leczenia wysiłkowego nietrzymania moczu u kobiet, monofilamentowych, polipropylenowych z plastikową osłonką na ramionach jednorodnych, niewchłanialnych o długości 45 cm, szerokości 1,1cm, porowatości max. 1870um, grubości taśmy 0,33mm, gramatura 48g/m2 wytrzymałości na rozciąganie 70N/cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriaxial (geometria romboidalna, obecność włókien skośnych, podwójna nić wzmacniająca ), oraz 2szt. igieł wielorazowego użytku ze stali chirurgicznej, spiralne prawa i lewa do implantacji przez otwory zasłonowe. 3.Czy Zamawiający dopuści w Pakiecie nr 25 : *5szt. systemów do naprawy zaburzeń statyki narządów miednicy, jednorodne, niewchłanialne o anatomicznym kształcie trapezy z czterema ramionami, pokrytymi plastikową osłonką, monofilament polipropylen, grubość siatki 0,33mm, gramatura 48g/m2, porowatość max. 1870um, długość ramion : górne 38cm, dolne 45cm, wysokość implantu 8cm ( odległość między ramionami), wytrzymałość na rozciąganie 70N/cm, podstawa dolna 8cm, brzegi zakończone bezpiecznymi pętelkami, wykonane w technologii quadriazial ( geometria romboidalna, obecność włókien skośnych podwójna niż wzmacniająca ), oraz *1szt. igły wielorazowego użytku ze stali chirurgicznej do implantacji w/w systemów *2szt. igieł wielorazowego użytku ze stali chirurgicznej, spiralne prawa, lewa do implantacji przez otwory zasłonowe. 4.Dotyczy Pakietu nr 20, 24, 25 : Zwracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość dostarczenia próbek niesterylnych. Dotyczy Pakietu nr 19 : Czy Zamawiający dopuści siatkę o wymiarach 10x15 oraz 25x36.

5 Odpowiedź : Zamawiający dopuszcza rozmiar, pozostałe parametry zgodnie z SIWZ. Dotyczy 6 ust. 2 lit. c ) wzoru umowy : Paragraf 6 ust. 2c wzoru umowy zawiera informację, że Zamawiający może naliczyć dostawcy kary umowne za odstąpienie od umowy z przyczyn zależnych od Dostawcy w wysokości 20% wynagrodzenia umownego Naszym zdaniem kary umowne winny być naliczane od wartości niezrealizowanej dostawy podobnie jak odsetki za zwłokę w płatnościach naliczane są od wartości niezapłaconych faktur w terminie, a nie od wartości wszystkich wystawionych faktur. Taki zapis sprawia, że strony umowy nie są równoprawne. Wnosimy zatem o zmianę wysokości w/w kar umownych do wysokości 10 wartości nie wykonanego w terminie świadczenia (czyli dostawy ) Dotyczy 10 ust. 2 wzoru umowy : W/w ust. zawiera informację, iż : 2.Odstapienie od umowy przez Zamawiającego może nastąpić jednostronnie w każdej chwili : - w przypadku trzykrotnego dostarczenia towaru złej jakości lub ze zwłoką -jeżeli Dostawca odmówi dostarczenia towaru Zamawiającemu z jakiejkolwiek przyczyny Zapis taki sprawia, że strony są nie są równoprawne. Zdarzyć się może,że Zamawiający nie będzie w terminie regulował należności za wykonane dostawy w związku z czym zostaną mu wstrzymane dostawy do czasu uregulowania należności. Pozostawiony zapis w niezmienionej formie pozwoliłby Zamawiającemu na nieterminowe regulowanie płatności z jednoczesną możliwością rozwiązania umowy w trybie natychmiastowym. Z uwagi na powyższe wnosimy o modyfikację w/w wzoru umowy o dodanie treści za wyjątkiem nieterminowego regulowania przez Zamawiającego należności za dostarczane wyroby Dotyczy 11 ust. 5 wzoru umowy : Zwracamy się z wnioskiem o zmianę 11 ust. 5 wzoru umowy poprzez dodanie do niego zapisu.. z zastrzeżeniem ceny rażąco wysokiej, niekorespondującej z aktualnymi cenami rynkowymi Zaproponowane przez Zamawiającego warunki powodują znaczną dysproporcję w ewentualnych roszczeniach stron a pozostawienie niezmienionego zapisu sprawia, że strony umowy nie będą równoprawne, gdyż Zamawiający za nieterminowość w płatnościach zapłaci Wykonawcy odsetki jedynie w wysokości ustawowej. W związku z powyższym wnosimy jak na wstępie. Dotyczy pakietu 2 : 1.Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie 2 szew monofilamentowy, szybkowchłanialny z glikonatu, bezbarwny. Okres wchłaniania po 5 dniach 70-80%. Okres wchłaniania po 10 dniach i podtrzymywania 56dni zgodny z SIWZ Jest to jedyny odpowiednik szwu Caprosyn dostępny na rynku. 2.Czy Zamawiający dopuszcza w poz. 1-3, 5,7 nitkę 70cm w miejsce 75cm. Pakiet nr 6 : Czy Zamawiający dopuszcza w pakiecie 6 szew monofilamentowy z glikonatu o okresie podtrzymywania przy 13, 14 dniach 50%, okres wchłaniania do 60-90dni. 2.Czy Zamawiający dopuszcza w poz. 1, 2, 5,6 nitkę 70cm w miejsce 75cm. Dotyczy Pakietu nr 2 : Czy Zamawiający dopuszcza w poz. 7 igłę 26mm w miejsce 27mm. Odpowiedź : Nie. Dotyczy Pakietu 6 : Czy Zamawiający dopuszcza w poz. 6 igłę 26mm w miejsce 27mm. Odpowiedź : Tak. 1.Zwracamy się z prośbą do zamawiającego o wskazanie jaki będzie rzeczywisty gwarantowany zakres zamówienia, który zostanie zrealizowany na podstawie umowy zawartej z Zamawiającym, bowiem z brzmienia 8 ustęp 4 umowy, będącego częścią SIWZ wynika, że Zamawiający nie ma obowiązku złożenia zamówienia do pełnej wartości określonej w 5 ustęp 1. Brak wskazania zakresu zamówienia choćby minimalnego, który zostanie przez Zamawiającego zrealizowany na 100% powoduje, że opis przedmiotu zamówienia w zakresie ilościowym nie jest jednoznaczny i wyczerpujący, a wykonawca nie może w prawidłowy sposób oszacować ceny ofertowej, bowiem w toku realizacji umowy może okazać się Zamawiający zamówi 5% towaru objętego umową, a zrezygnuje z 95% w związku z czym zwracamy się o wyjaśnienie treści SIWZ w ww. zakresie. W związku z powyższym pytaniem proponujemy również następującą modyfikację postanowień umowy. Zamawiający może zrezygnować w trakcie realizacji umowy z części zamówionego towaru, jeżeli okaże się on Zamawiającemu zbędny, a Dostawca ma jedynie prawo do wynagrodzenia za już zrealizowaną część dostawy, pod warunkiem, że niezrealizowaną ilość przedmiotu umowy nie będzie większa niż 20% wartości tejże umowy.

6 Uzasadnienie : Opis przedmiotu zamówienia powinien wskazywać w szczególności zakres zamówienia. Innymi słowy powinien on określić ilość zamówienia (por. wyrok KIO z dnia 4 grudnia 2008r. sygn..akt KIO/UZP 1329/08). Precyzyjny opis przedmiotu zamówienia pod względem ilościowym umożliwia bowiem wykonawcom prawidłowe skalkulowanie ceny oferty, bez narażania się na ewentualne straty. Odrębną kwestią jest to, że Zamawiający tylko wskutek prawidłowego przedmiotu zamówienia będzie mógł prawidłowo oszacować wartość zamówienia z należytą starannością. Wskazać należy, że przepis art. 29 ust. 1 ustawy Pzp. Nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od precyzyjnego i wyczerpującego opisu przedmiotu zamówienia z podaniem jego ilości / wielkości nawet w przypadku, gdy jego zapotrzebowanie jest trudno przewidywalne. Powyższe potwierdza stanowisko Krajowej Izby Odwoławczej w wyroku z dnia 24 kwietnia 2009r. (sygn.. akt KIO / UZP 458/09, KIO UZP 460/09), zgodnie z którym przepis art. 29 ust. 1 ustawy nie daje podstaw do odstąpienia przez Zamawiającego od wyczerpującego i jednoznacznego opisu przedmiotu zamówienia w sytuacji, gdy zapotrzebowanie Zamawiającego jest trudno przewidywalne, sam fakt, że w dacie wszczęcia postepowania Zamawiający nie jest w stanie przewidzieć dokładnych ilości zamawianych produktów leczniczych, nie może prowadzić do utrudnienia uczciwej konkurencji.stosowanie do postanowienia art. 29 ust. 1 i 2 ustawy Pzp., przedmiot zamówienia opisuje się w sposób jednoznaczny i wyczerpujący za pomocą dostatecznie dokładnych i zrozumiałych określeń uwzględniając wszystkie wymagania i okoliczności mogące mieć wpływ na sporządzenie oferty, przy czym przedmiotu zamówienia nie można opisywać w sposób, który mógłby utrudniać uczciwą konkurencję. Przedmiot zamówienia należy opisać w sposób wyczerpujący (art.29 ust. 1 in principio ustawy Pzp), co komplikuje, iż z opisu musi wynikać dokładny zakres zamówienia i warunki jego realizacji. Tym samym Zamawiający nie może zastrzec sobie prawa aktualnego ukształtowania zakresu zamówienia co jego udzielaniu, a postanowienia w tym zakresie należy uznać za nieskuteczne. Powyższe znajduje także potwierdzenie na gruncie judykatury. Niedopuszczalne jest zatem zastrzeżenie przez Zamawiającego możliwości ograniczenia zakresu umowy oraz prawa wyłączenia z zakresu umowy części dostaw, gdyż takie postanowienia specyfikacji ( w tym projektu umowy ) sprowadzają się praktycznie do przyznania sobie przez Zamawiającego nieograniczonego prawa do zmiany zakresu przedmiotu zamówienia i warunków jego realizacji, co stanowi rażące naruszenie przepisów ustawy Pzp, a w szczególności z art. 29 tejże ustawy (sygn.. z wyroku Zespołu Arbitrów z 25 stycznia 2005r., sygn. Akt. UZP/ZO/O-79/05). Ponadto jak zauważył Sąd Okręgowy w Warszawie (orzeczenie SO dla Warszawy Pragi z 23 listopada 2005r. sygn.. akt IV Ca 508/05) niedopuszczalne jest uzależnienie możliwości zmniejszenia zakresu przedmiotu umowy w części dotyczącej ilości od potrzeby Zamawiającego i odpowiednio od kontraktu zawartego z NFZ lub wskazań medycznych, gdyż jest to sformułowanie tak ogólne, że nie stanowi w istocie żadnego realnego ograniczenia. W konsekwencji, specyfikacja istotnych warunków zamówienia, wzór czy warunki przyszłej umowy powinny zwierać wyraźne i precyzyjne uregulowania dotyczące tej części zamówienia, która będzie realizowana na pewno oraz równie precyzyjne określenie tej części zamówienia, której realizacja będzie poddana uznania Zamawiającego. Wyszczególnione w ten sposób części wchodzą w zakres tego samego zamówienia, są elementem ściśle określonego zakresu przedmiotowego zamówienia o ustalonej łącznie wartości szacunkowej zamówienia, na które Zamawiający przewidział określone środki finansowe ( por. art. 34 ust. 5 ustawy Pzp, który określa tzw. prawo opcji ) W orzeczeniu Krajowej Izby Odwoławczej z dnia 11 stycznia 1008r. (sygn.. akt. KIO/UZP 22/07) Izba wskazała, że niedopuszczalną praktyką jest określenie przez Zamawiającego jedynie górnej granicy swojego zobowiązania, bez wskazania nawet minimalnej ilości, czy wartości, która na pewno wyda na potrzeby realizacji przedmiotu zamówienia. taki sposób określenia przedmiotu zamówienia nie spełnia wymogów art. 29 ust. 2 ustawy Pzp, który nakazuje, aby przedmiot zamówienia był opisany w sposób wyczerpujący i konkretny Izba uznała ponadto w tym przypadku, że Zamawiający zastosował praktykę handlową, która pozostawia wykonawcę w niepewności co do zakresu jaki uda mu się zrealizować w ramach umowy, oraz uniemożliwia kalkulację ceny umownej. W efekcie na wykonawcę zostaje przerzucone całe ryzyko gospodarcze kontraktu, co z kolei stoi w sprzeczności z zasadą równości stron umowy. Należy mieć przy tym na uwadze treść art. 140 ust. 1 ustawy Pzp zgodnie z którym zakres świadczenia wykonawcy wynikającej z umowy powinien być tożsamy z jego zobowiązaniem zawartym w ofercie. Podkreślenia wymaga również fakt, że również zgodnie z dominującym poglądem doktryny Zamawiający może zastrzec w umowie, że wielkość zamówienia może ulec zmniejszeniu lub zwiększeniu, o ile zamawiający wskaże minimalny próg, do jakiego zobowiązany będzie wykonać zamówienia, a który nie będzie w sposób znaczący odbiegać od wartości maksymalnych ( W.Bertman Janik zamówienia na leki, przetargu publiczne 2007r. nr. 4, s. 40). Mając na względzie powyższe jak również jednolite stanowisko doktryny i judykatury w zakresie przedmiotowej kwestii, postulowana zmiana zapisu wzoru przyszłej umowy jest konieczna i w pełni uzasadniona. Wprowadzenie żądanej modyfikacji spowoduje, że opis przedmiotu zamówienia będzie jednoznaczny, wyczerpujący i Zamawiającemu nie będzie można postawić zarzutu naruszenia art. 29 ust. 1 ustawy Pzp i pociągnąć go z tego tytułu do odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych. W przypadku proponowanej zmiany

7 zapisu umownego każdy wykonawca będzie miał możliwość prawidłowego skalkulowania wartości oferty. Na Zamawiającym będzie z kolei ciążył wynikający z umowy o zamówienie publiczne obowiązek spełnienia świadczenia co do zakresu określonego w umowie z wykonawcą jako minimalny (w tym przypadku 80% wartości umowy ) i uprawnienie do zmniejszenia zakresu zamawianych dostaw maksymalnie o 20% wartości umowy w zakresie objętym opcją. 2.Czy Zamawiający w 6 ustęp. 2 litera a zastąpi słowa wartość brutto dostawy słowami wartości brutto towaru niedostarczonego w wyznaczonym terminie. 3.Czy Zamawiający wymaga aby gaza hemostatyczna z Pakietu nr 16 wchłaniała się dokładnie w czasie od 7 do 14 dni. Odpowiedź : Do 14 dni, zgodnie z SIWZ. 4.Zwracamy się do Zamawiającego z uprzejmą prośbą o wyeliminowanie w Pakiecie nr 16 wymogu polegającym na posiadaniu badań klinicznych potwierdzających właściwości hamujące rozwój MRSA i MRSE lub dopuszczenie badań laboratoryjnych potwierdzających spektrum bakteriobójcze określone szczegółowo w SIWZ. Uzasadnienie : Stawianie w wymogu stanowi naruszenie art. 7 ust. 1 Pzp, art. 29 ust. 2 ustawy Prawo zamówień publicznych ( dalej Pzp ) i art. 25 ust. 1 pkt. 2 Pzp w związku z brzmieniem 6 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. z 2009 Nr 226, poz. 1817), przez bezpodstawne żądanie dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia w sposób wskazujący na naruszenie zasady równego traktowania wykonawców, oraz zasady uczciwej konkurencji. Kwestionowane wymogi dokumentów dotyczących przedmiotu zamówienia powoduje, że ofertę w niniejszym postepowaniu może złożyć tylko i wyłącznie jeden podmiot, pomimo, iż na rynku dostępny jest również produkt równoważny produktowi spółki Jahnson Jahnson sp. z.o.o., posiadający takie samo zastosowanie. Żądane badania nie stanowią przy tym dokumentów, które są niezbędne do przeprowadzenia przedmiotowego postepowania, a rodzaj dokumentów mających potwierdzać skuteczność bakterjobójczą gazy, w sposób rażący narusza zasady uczciwej konkurencji. Sam fakt dopuszczenia do obrotu oferowanej przez naszą spółkę gazy hemostatycznej świadczy o tym, że spełnia ona wymagane prawem standardy bezpieczeństwa, a jakiekolwiek dodatkowe wymogi dotyczące wskazanych wyżej właściwości są zbędne i nie znajdują uzasadnienia w świetle przepisów prawa. Potwierdza to jeden z wyroków KIO, w którym możemy przeczytać, że skoro zatem wyroby medyczne wprowadzone do używania podlegają procedurze związanej z uzyskaniem znaku CE, z czym wiążą się odpowiednie badania zaś, Zamawiający postawił wymaganie załączenia do oferty min. Deklaracji Wytwórcy (Producenta) o spełnianiu wymagań zasadniczych dla wyrobów medycznych (deklaracja zgodności ze znakiem CE) dokumentu potwierdzającego zgłoszenie wyrobu do Rejestru Wyrobów Medycznych, certyfikatu wystawionego przez jednostkę notyfikowaną jeżeli brała ona udział w procedurze oceny zgodności wyrobu, aktualnego katalogu firmowego wraz z opisem w języku polskim oferowanych produktów, na podstawie którego przygotowano ofertę, instrukcji używania szwów i innych wyrobów oferowanych przez wykonawcę, zaś dokumenty te min. Swego rodzaju reasamując przeprowadzonych badań, wymaganie załączenia dla poz. 1, 2, 3 wykazu asortymentowo badań klinicznych wydaje się nieuzasadnionym i nadmiernym. Wymaganie każdego dokumentu w postepowaniu o zamówienie publiczne musi znajdować uzasadnienie w potrzebie wynikającej z celu tego postepowania. W odniesieniu do wymienionych dokumentów, cel ten stanowi potwierdzenie, że oferowane przedmioty odpowiadają wymaganiom postawionym przez Zamawiającego ( 5 ust. 1 Rozporządzenia Prezesa rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy oraz form w jakich te dokumenty mogą być składane) W przedmiotowym stanie faktycznym Zamawiający postawił wymaganie złożenia szeregu dokumentów. Zakres informacyjny tych dokumentów pozwala na realizację tego celu, co czyni żądanie dodatkowych w odniesieniu do trzech pozycji asortymentu pakietu 22 nadmiernym i wykraczającym poza potrzebę. Zamawiający wobec zarzutów w tym zakresie uzasadnił na rozprawie postanowienie wymagania złożenia badań klinicznych tylko dla trzech pierwszych pozycji wyrobów wymienionych w pakiecie nr 22 szczególnym znaczeniem tych wyrobów, które mają być pozostawione w ciele ludzkim. Jednakże trzeba dostrzec, że informacje zawarte w badaniach klinicznych, jakkolwiek mogą mieć wartość poznawczą dla osób wykonujących czynności medyczne z zastosowaniem odpowiednim wyrobów, to nie mogą mieć znaczenia dla postepowania o zamówienie publiczne wyniki, metodologia badan klinicznych nie może przełożyć się na treść czynności postepowania, takich jak ocena zgodności oferty ze specyfikacją istotnych warunków zamówienia, ocena jakości oferowanego przedmiotu, skoro w związku z takimi badaniami ( takim lub innym ich wynikiem ) nie wiąże się odpowiednie stawiane przedmiotowi zamówienia w pakiecie 22, zaś wymaganie dotyczy tylko samego działanie dotyczy tylko samego działania bakteriobójczego lub jego brak na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP. W związku z tym żądaniem Zamawiający nie przewidział zatem żadnego

8 instrumentu oceny złożonych ofert, innego aniżeli stwierdzenie działania bakteriobójczego lub jego brak na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP.Zwrócić zaś należy uwagę, że jeśli takie badanie jakoby się wiązać z uzyskaniem odpowiedniego wyniku w zakresie działania bakteriobójczego na MRSA, MRSE, VRE oraz PRSP to już postawiono wymaganie potwierdzenia działania bakteriobójczego w tym zakresie w instrukcji użytkowania. Złożenie takich dokumentów jako wiążących się z zaoferowanymi wyrobami medycznymi może ewentualnie zostać wprowadzone jako dobrowolne lub dotyczące wykonania zamówienia i uzależnione od posiadania badań (sygn.. akt. KIO 2165/2011 odwołanie wniesione przez naszą spółkę w postepowaniu prowadzonym przez SPSK im. Prof. Dr Witolda Orłowskiego w warszawie przy udziale wykonawcy Johnson Johnson Poland sp. z.o.o. ). W związku z powyższym wnioskuję jak na wstępie. 5.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 16 gazy hemostatycznej szczegółowo opisanej poniżej wykonanej z utlenionej celulozy. Proponowana przez nas gaza hemostatyczne z utlenionej celulozy spełnia wszystkie pozostałe wymagania określone przez Zamawiającego w SIWZ. Ponadto proponowana przez nas gaza tamuje krwawienie w przeciągu 3-4 minut oraz ulega całkowitemu wchłonięciu w przeciągu 7-14dni. Dodatkowo posiada odczyn ph =2,5 2,6 oraz w wszystkie działanie bakteriobójcze aż na 40 szczepów bakterii (co potwierdza instrukcja użytkowania) co czyni ja produktem o najszerszym spektrum bakteriobójczym spośród dostępnych tego typu produktów na rynku. Warto również podkreślić, gaza hemostatyczna wykonana z oksydowanej celulozy jest po prostu tańsza od swoich odpowiedników wykonanych z utlenionej regenerowanej celulozy. 1.Czy Zamawiający dokona modyfikacji zapisów wzoru umowy w 5 ust. 4 poprzez wprowadzenie następującego zapisu : Za datę dokonania płatności uznaję się datę uznania rachunku bankowego Wykonawcy. 2.Czy w celu miarkowania kar umownych Zamawiający dokona modyfikacji postanowień projektu przyszłej umowy w zakresie zapisów ust Dostawa zapłaci zamawiającemu kary umowne : a)w wysokości 0,07% wartości brutto dostawy za każdy dzień opóźnienia w dostawie. jednak nie więcej niż 10% wartości brutto opóźnionej dostawy. b)w wysokości 0,07% wartości brutto dostawy za każdy dzień opóźnienia w usunięciu wad i usterek zgodnie z terminami określonymi w niniejszej umowie jednak nie więcej niż 10% wartości brutto wadliwej dostawy. c)za odstąpienie od umowy z przyczyn zależnych od Dostawcy w wysokości 10% niezrealizowanej części wynagrodzenia umownego. 1.Pakiet nr 11 pozycja 4 : Czy zamawiający dopuści igłę o długości 36mm, pozostałe parametry bez zmian. 2.Pakiet nr 11 pozycja 4 : Czy Zamawiający dopuści igłę okrągłą, wzmocnioną, pozostałe parametry bez zmian. 3.Pakiet nr 13 pozycja 1 : Czy Zamawiający dopuści nitkę o długości 75cm zamiast 70cm, pozostałe parametry bez zmian. 4.Pakiet nr 14 pozycja 2 : Czy Zamawiający dopuści igłę o długości 60mm oraz nitkę o rozmiarze 2/0, pozostałe parametry bez zmian. 5.Pakiet nr 14 pozycja 3 : Czy Zamawiający dopuści nitkę o rozmiarze 2/0, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź : zgodnie z SIWZ. 6.Pakiet nr 14 pozycja 3 : Czy Zamawiający dopuści nitkę o długości 45cm, pozostałe parametry bez zmian. 7.Pakiet nr 16 : Czy Zamawiający dopuści gazę hemostatyczną wykazującą się ph przy kontakcie z krwią o wartości 2,5 3,5, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź : Wymagania Zamawiający określił w SIWZ. 8.Pakiet nr 16 : Biorąc pod uwagę zaoferowanie wchłanialnej gazy hemostatycznej o udowodnionych klinicznie właściwościach hamujących rozwój MRSA i MRSE, proszę o wyjaśnienie czy Zamawiający wymaga aby właściwości bakteriobójcze o oferowanej gazy hemostatycznej były potwierdzone badaniami przedklinicznymi in vitro oraz badaniami klinicznymi in vitro.

9 Odpowiedź : Wymagania Zamawiający określił w SIWZ. 9.Pakiet nr 16 : Czy Zamawiający wymaga aby oferowana gaza hemostatyczna miała dodatkowo właściwości hamujące rozwój bakterii E. coli, potwierdzone badaniami przedklinicznymi in vitro oraz badaniami klinicznymi in vitro. 10.Pakiet nr 22 : Czy Zamawiający dopuści jednorazową, automatyczną klipsownicę o długości 23,8cm, klipsy tytanowe w kolorze niebieskim, wzdłużnie i podłużnie rowkowe, długość zamkniętego klipsa 6,0mm, rozstaw nóżek 4,3mm w klipsownicy 20 klipsów. 11.Pakiet nr 23 : Czy Zamawiający dopuści jednorazową, automatyczną klisownicę o długości 23,8cm, klipsy tytanowe w kolorze niebieskim, wzdłużnie i podłużnie rowkowane, długość zamkniętego klipsa 3,8mm, rozstaw nóżek 2,1mm w klipsownicy 20 klipsów. 12.Pakiet nr 26 : Czy Zamawiający dopuści szew syntetyczny, pleciony, powlekany, wykonany z mieszaniny kwasu poliglikolowego i polimlekowego, okres wchłaniania do 42 dni, okres podtrzymywania tkankowego dni, czas podtrzymywania tkankowego 50% po 5 dniach 0%, po 14 dniach. 13.Pakiet nr 26 pozycja 1 : Czy Zamawiający dopuści igłę okrągłą ½ koła rozwarstwiającą, wzmocnioną, pozostałe parametry bez zmian. 14.Pakiet nr 1 pozycja 2 : Czy Zamawiający dopuści igłę okrągło tnącą o 36mm, pozostałe parametry bez zmian. Odpowiedź ; Zgodnie z SIWZ. Kierownik Zamawiającego