REJESTRY: PROCES DOSTOSOWANIA PRZEPISÓW WEWNĘTRZNYCH SZPITALA DO OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW

Transkrypt

1 PROCES DOSTOSOWANIA PRZEPISÓW WEWNĘTRZNYCH SZPITALA DO OBOWIĄZUJĄCYCH PRZEPISÓW Zgodnie z art. 204 ustawy o działalności leczniczej (przepisy przejściowe) od dnia roku SP ZOZ-y z mocy prawa stają się podmiotami leczniczymi nie będącymi przedsiębiorcami. Szpital ma czas na dostosowanie rejestru, statutu oraz regulaminu organizacyjnego do obowiązujących przepisów do dnia roku. REJESTRY: 1. Na podstawie art. 204 ww. Ustawy wnioski o zmianę rejestru są wolne od opłat. 2. Wniosek składa się do Wojewody właściwego ze względu na siedzibę podmiotu leczniczego (np. CSK MSWiA Warszawa Mazowiecki Urząd Wojewódzki, wydział zdrowia, oddział rejestru podmiotów leczniczych.). 3. Wniosek musi zawierać: 1) Firmę 2) Adres siedziby 3) Adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych, 4) formę organizacyjno-prawną; 5) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych; 6) określenie przedsiębiorstwa oraz wykaz jego jednostek lub komórek organizacyjnych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń zdrowotnych; 7) numer wpisu do Krajowego Rejestru Sądowego 8) numer REGON; 9) Numer Identyfikacji Podatkowej (NIP); 10) dane podmiotu tworzącego Wzory wniosków znajdują się na stronach internetowych Urzędów Wojewódzkich.

2 4. Do wniosku muszą zostać dołączone oświadczenia, które zawiera firmę i siedzibę Wnioskodawcy, miejsce i datę złożenia oświadczenia oraz podpis kierownika zakładu (podpis wraz z podaniem czytelnie imienia i nazwiska oraz stanowiska), że: 1) Dane podane we wniosku są kompletne i zgodne z prawdą oraz, 2) Znane mi są i spełniam warunki wykonywania działalności w zakresie objętym składanym wnioskiem. główne warunki zawiera art.17 ustawy. Ponadto załącza się dokumenty potwierdzające, że warunki zostały spełnione. Art Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki: 1) posiadać pomieszczenia lub urządzenia, odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22; Art Pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą odpowiadają wymaganiom odpowiednim do rodzaju wykonywanej działalności leczniczej oraz zakresu udzielanych świadczeń zdrowotnych. 2. Wymagania, o których mowa w ust. 1, dotyczą w szczególności warunków: 1) ogólnoprzestrzennych; 2) sanitarnych; 3) instalacyjnych. 3. Minister właściwy do spraw zdrowia, po zasięgnięciu opinii Naczelnej Rady Lekarskiej, Naczelnej Rady Pielęgniarek i Położnych oraz Krajowej Rady Diagnostów Laboratoryjnych, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego pacjentów, a także rodzajem wykonywanej działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych. 4. Minister Sprawiedliwości w porozumieniu z ministrem właściwym do spraw zdrowia, określi, w drodze rozporządzenia, szczegółowe wymagania, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu leczniczego dla osób pozbawionych wolności, kierując się potrzebą zapewnienia bezpieczeństwa zdrowotnego tych osób, a także rodzajem prowadzonej działalności i zakresem udzielanych świadczeń zdrowotnych. 5. Minister właściwy do spraw zdrowia może określić, w drodze rozporządzenia, standardy postępowania medycznego w wybranych dziedzinach medycyny lub w określonych podmiotach wykonujących działalność leczniczą, kierując się potrzebą zapewnienia odpowiedniej jakości świadczeń zdrowotnych.

3 UWAGA!! 1. Dokumentem potwierdzającym spełnienie tego warunku jest opinia wydana w drodze decyzji administracyjnej właściwego organu Państwowej inspekcji sanitarnej. 2. Z dniem 26 lutym 2011 roku weszło w życie nowe rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2011 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pod względem fachowym i sanitarnym pomieszczenia i urządzenia zakładu opieki zdrowotnej (Dz. U. Nr 31, poz. 158). Rozporządzenie to przedłużyło termin dostosowania pomieszczeń Zakładu do obowiązujących wymagań do dnia r., jednak programy dostosowawcze należy przedłożyć do organu rejestrowego do dnia r. 2) stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107, poz. 679 oraz z 2011 r. Nr 102, poz. 586); - nie został podany dokument jaki mógłby to potwierdzić, więc wystarczy tylko oświadczenie 3) zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach; - nie został podany dokument jaki mógłby to potwierdzić, więc wystarczy tylko oświadczenie 4) zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia: a) odpowiedzialności cywilnej, - dokument potwierdzający zawarcie umowy ubezpieczeniowej b) na rzecz pacjentów z tytułu zdarzeń medycznych określonych w przepisach o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta - w przypadku podmiotu leczniczego prowadzącego szpital. - dokument potwierdzający zawarcie umowy ubezpieczenia wystawiony przez ubezpieczyciela (obowiązek ubezpieczenia powstaje najpóźniej w dniu poprzedzającym dzień rozpoczęcia wykonywania działalności leczniczej, a dokument potwierdzający zawarcie ubezpieczenia należy przekazać do organu rejestrowego nie później niż 7 dni od zawarcia

4 ubezpieczenia). Obowiązek ten zacznie obowiązywać od roku, wraz z wejście w życie nowelizacji ustawy o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta. 5. Dodatkowo do wniosku trzeba dołączyć: 1. Wypis z właściwego rejestru, 2. Regulamin organizacyjny o którym mowa w art. 24 ustawy, 3. Tytuł prawny do lokalu w którym są udzielane świadczenia zdrowotne, 4. Wykaz jednostek i komórek organizacyjnych. UWAGA!! Do czasu wydania przez Ministra Zdrowia rozporządzenia w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z rejestru a także rozporządzenia w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych i szczegółowego sposobu ich nadawania, należy składać wnioski, które będą zawierały ww. elementy ( np. w uwagach formularza lub w dowolnej formie), natomiast w odniesieniu do wykazu jednostek i komórek organizacyjnych zakładu używać dotychczasowych formularzy (zał. nr 2 i nr 3 do rozporządzenia Ministra Zdrowia w sprawie rejestru zakładów opieki zdrowotnej) a kody resortowe, zgodnie z art. 219 ust. 1 pkt 3 ustawy o działalności leczniczej, nadawać na podstawie dotychczasowych przepisów, nie dłużej jednak niż przez 12 miesięcy od dnia wejścia w życie ustawy. Należy pamiętać, że wszelkie zmiany danych objętych rejestrem muszą być zgłaszane najpóźniej w terminie 14 dni od dnia ich powstania. Jeżeli nie zostanie to zgłoszone, wtedy organ prowadzący rejestr ma prawo nałożyć karę pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia.

5 REGULAMINY ORGANIZACYJNE Regulamin organizacyjny musi zawierać: 1) firmę podmiotu; 2) cele i zadania podmiotu; 3) strukturę organizacyjną przedsiębiorstwa podmiotu; 4) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych; 5) miejsce udzielania świadczeń zdrowotnych; 6) przebieg procesu udzielania świadczeń zdrowotnych, z zapewnieniem właściwej dostępności i jakości tych świadczeń w jednostkach lub komórkach organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu; - w tym punkcie należy opisać jak wygląda schemat przyjmowania pacjentów do szpitala oraz na poszczególne oddziały. W tym przypadku dobrym jest schemat ruchu chorych wraz z wytycznymi na lekarzy oraz samych komórek organizacyjnych. Może to również zostać skorelowane z zasadami rozliczeń oraz przepływu dokumentów w szpitalu. - W przypadku dostępności, dobrym rozwiązaniem jest szczegółowy regulamin prowadzenia list oczekujących wraz z schematami postępowania oraz wzorami dokumentów. - Można również dodać receptariusz szpitalny, czyli stworzenie optymalnej polityki lekowej w jednostce. 7) organizację i zadania poszczególnych jednostek lub komórek organizacyjnych przedsiębiorstwa podmiotu oraz warunki współdziałania tych jednostek lub komórek dla zapewnienia sprawnego i efektywnego funkcjonowania podmiotu pod względem diagnostyczno-leczniczym, pielęgnacyjnym, rehabilitacyjnym i administracyjno-gospodarczym; - w tym punkcie warto byłoby również opracować proces komunikacji pomiędzy poszczególnymi komórkami organizacyjnymi oraz zasady współpracy i przepływu informacji pomiędzy personelem białym i administracyjnym. - Ponadto ważnym jest również zawarcie w regulaminie współodpowiedzialności pracowników oraz jednostki za kary nakładane przez NFZ oraz inne instytucje Państwowe uprawnione do kontroli. 8) warunki współdziałania z innymi podmiotami wykonującymi działalność

6 leczniczą w zakresie zapewnienia prawidłowości diagnostyki, leczenia, pielęgnacji i rehabilitacji pacjentów oraz ciągłości przebiegu procesu udzielania świadczeń zdrowotnych; - Procedury przyjęć i zaopatrzenia pacjentów innych placówek oraz zasady odpłatności za te usługi. 9) wysokość opłaty za udostępnienie dokumentacji medycznej ustalonej w sposób określony w art. 28 ust. 4 ustawy z dnia 6 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta; - warto jest wprowadzić nie tylko wysokość opłat za udostępnianie dokumentacji medycznej, ale przede wszystkich zasady jej udostępniania. - Ponadto wartym do wprowadzenia jest regulamin postępowania w trakcie kontroli NFZ. Zasady udostępniania dokumentów, powielania ich wynoszenia z placówki, weryfikacji prawidłowości procesu kontroli, odpowiedzialność za składane oświadczenia itp. - Wzory zgód pacjentów na wykonywanie poszczególnych procedur medycznych oraz zasady postępowania w przypadkach pacjentów niepełnoletnich, nieprzytomnych oraz ubezwłasnowolnionych. 10) organizację procesu udzielania świadczeń zdrowotnych w przypadku pobierania opłat; - Przy tym punkcie należy pamiętać, że szpitale nie będące przedsiębiorstwem nie mogą prowadzić działalności komercyjnej zgodnie z art. 44 ustawy: Podmiot leczniczy niebędący przedsiębiorcą udziela świadczeń zdrowotnych finansowanych ze środków publicznych ubezpieczonym oraz innym osobom uprawnionym do tych świadczeń na podstawie odrębnych przepisów nieodpłatnie, za częściową odpłatnością lub całkowitą odpłatnością. Powyższy punkt dotyczy w zasadzie jedynie NZOZ ów. 11) wysokość opłaty za przechowywanie zwłok pacjenta przez okres dłuższy niż 72 godziny od osób lub instytucji uprawnionych do pochowania zwłok na podstawie ustawy z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych (Dz. U. z 2000 r. Nr 23, poz. 295, z późn. zm. 5) ) oraz od podmiotów, na zlecenie których przechowuje się zwłoki w związku z toczącym się postępowaniem karnym; - do tej regulacji warto jest również dodać dyspozycję art. 30 ustawy dotyczącą zasad odpłatności za transport sanitarny oraz jeżeli pacjent jest w szpitalu bez

7 żadnych wskazań, jeżeli rodzina nie chce pacjenta odebrać z placówki. Procedury postępowania z osobami małoletnimi o ubezwłasnowolnionymi. - Dodatkowo warto opracować zasady przyjmowania do placówki obcokrajowców oraz egzekwowania od pacjentów dokumentu ubezpieczenia. 12) wysokość opłat za udzielane świadczenia zdrowotne inne niż finansowane ze środków publicznych; 13) sposób kierowania jednostkami lub komórkami organizacyjnymi przedsiębiorstwa podmiotu. AOS nie dotyczy tylko pkt. 11 CO NALEŻY PAMIĘTAĆ 1. W przypadku planu zaprzestania działalności częściowo lub całkowicie (w obrębie komórek organizacyjnych, trzeba uzyskać zgodę wojewody. Wydaje on ją w terminie do 30 dni od dnia złożenia wniosku. W sytuacji, gdy zaprzestanie działalności spowodowane jest siłą wyższą lub wynika z decyzji administracyjnej na podstawie innych przepisów, Kierownik zakładu jest zobowiązany zgłosić ten fakt wojewodzie w terminie 3 dni roboczych. W przypadku nie zgłoszenia takiej sytuacji, wojewoda nakłada karę na Kierownika Zakładu, w wysokości do trzykrotnego wynagrodzenia. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności i przysługuje od niej sprzeciw do sądu administracyjnego. 2. SP ZOZ-ów utworzonych przez ministra właściwego do spraw wewnętrznych nie dotyczą regulacje działu VI czyli kontrola i nadzór ministra do spraw zdrowia. 3. Minister właściwy ds. wewnętrznych ma prawo jednostce, której jest organem założycielskim nałożyć obowiązek wykonania określonego zadania. Ma on jednak obowiązek pokryć wydatki związane z wykonaniem tych zadań oraz jeżeli wykonanie ich spowoduje szkody dla podmiotu leczniczego, organ ma obowiązek tę szkodę naprawić.