UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wrocławiu ul. Borowska Wrocław

Transkrypt

1 UNIWERSYTECKI SZPITAL KLINICZNY im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wrocławiu ul. Borowska Wrocław Kancelaria: (071) Fax: (071) strona internetowa: L. Dz. USK/DZP/PN-186/2014 Wrocław, Dotyczy: przetarg nieograniczony na dostawę sprzętu medycznego jednorazowego użytku znak sprawy USK/DZP/PN-186/2014 Zamawiający zgodnie z art. 38 ust.1 ustawy Pzp udziela odpowiedzi na zadane pytania: Pakiet 2 poz.1,2 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy cewniki i kontola ssania muszą tworzyć ze sobą kąt ostry? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Nie wymaga. Poz.3 Czy cewniki do odsysania mają być zróżnicowane kolorem nasadki jak również mają być wyposażone w kod barwny i numeryczny umieszczony na konektorze oraz fabrycznie nadrukowany na opakowaniu jednostkowym numer serii, rozmiar oraz datę ważności, co pozwala na łatwą i szybką identyfikację rozmiaru cewnika? Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Nie wymaga. Pakiet 3 poz. 5,6,7,8,9,10,11,12 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie drenu tlenowego o przekroju standardowym. Pakiet 8 Poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły o rozmiarze 0,4 x 19 mm Poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły o rozmiarze 0,5 x 25 mm Poz.11 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie tępych igieł dedykowanych do bezpiecznego pobierania leków i roztworów z fiolek o specjalnej konstrukcji z otworem centralnym i ostrzem ściętym pod kątem 45 z nasadką dopasowaną do strzykawek luer i luer lock w rozmiarze 1,2 x 40 mm Specjalnie zaprojektowane ostrze oferowanej igły tępej zapobiega ubytkowi korka, którego fragmenty mogą zanieczyszczać i skażać przygotowywany roztwór. Taka konstrukcja igły chroni także personel medyczny przed zakłuciem i ekspozycją zawodową na krew. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pakiet 9 Poz. 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igiel do pena 30 G 0,30 x 8 mm. kompatybilnych z penami wszystkich producentów insuliny. Daje to możliwość zamawiającemu bezpieczny dobór igły w zależności od pacjenta. Pragniemy nadmienić, aby zapewnić odpowiednie działanie insuliny, należy ją podać do warstwy podskórnej tkanki tłuszczowej. Zdarza się jednak, że w skutek niewłaściwej techniki iniekcji lub źle dobranej długości igły, insulina zostaje wstrzyknięta do tkanki mięśniowej powodując gwałtowne, niepożądane zmiany w poziomie glukozy we krwi, zwiększając przez to ryzyko wystąpienia hipoglikemii. Warto podkreślić, że o ile grubość skóry wynosi średnio 2 mm i jest względnie stała, o tyle grubość podskórnej warstwy tłuszczu cechuje znaczna zmienność. Tym samym igła wystarczająco krótka, aby wprowadzić insulinę do podskórnej

2 warstwy tłuszczu w jednaj strefie wstrzykiwania, może się okazać za długa w sąsiedniej strefie, powodując ryzyko wstrzyknięcia domięśniowego. Bezpieczeństwo i skuteczność igieł krótkich zostały dowiedzione w badaniach naukowych (badania na życzenie) Pakiet 10 poz.1-10 Prosimy Zamawiającego o odstąpienie od wymogu jednego producenta w pozycjach Państwa zgoda pozwoli naszej firmie na złożenie ważnej i konkurencyjnej cenowo oferty. Odpowiedź: Zamawiający odstępuje od wymogu jednego producenta. Poz. 2 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kranika trójdrożnego ze zintegrowanym zaworem bezigłowym o przestrzenia martwej maksymalnie 0,31 ml (zamiast 0,30 ml). Pozostałe parametry SIWZ bez zmian Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie kranik trójdrożnego, z przedłużaczem 7-10 cm, wykonanego z odpornego na pękanie poliwęglanu o wytrzymałości 4-5 BAR, posiadający trójramienne białe pokrętło, przezroczystą obudowę, prosty tor przepływu w obu kierunkach, optyczny i wyczuwalny indykator pozycji otwarty/zamknięty,z możliwością podawania tłuszczów i chemioterapeutyków, posiadający niezależnie obracającą się nakrętkę Luer-Lock, każde z wejść kranika zabezpieczone fabrycznie zamontowanymi koreczkami, kranik obracający się w zakresie 360 stopni, z wyczuwalnym skokiem co 45 stopni. Przedłużacz wykonany z PCV, niezawierający DEHP. Kranik posiada dodatkowy port do iniekcji. Poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rampy 3-drożnej, 3 kranikowej typu Luer Lock przystosowanej do przetaczania lipidów i chemioterapeutyków, bezlateksowej, wykonanej z odpornego na pękanie polisulfonu, a wytrzymałości 2,9 bara co umożliwia bezpieczną podaż, także przy użyciu pompy infuzyjnej, posiadający zabezpieczenie pozycji otwarty/zamknięty (wskaźnik optyczny), co zapewnia bezpieczeństwo użytkownika szczególnie przy podaży leków drażniących i silnie działających. Wszystkie wejśia fabrycznie zabezpieczone koreczkami. system mocowania umożliwiający zmianę ich położenia we wszytskich płaszczayznach beż konieczności rozłączania z imadłem Poz. 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rampy 5-drożnej, 5 kranikowej typu Luer Lock przystosowanej do przetaczania lipidów i chemioterapeutyków, bezlateksowej, wykonanej z odpornego na pękanie polisulfonu, a wytrzymałości 2,9 bara co umożliwia bezpieczną podaż, także przy użyciu pompy infuzyjnej, posiadający zabezpieczenie pozycji otwarty/zamknięty (wskaźnik optyczny), co zapewnia bezpieczeństwo użytkownika szczególnie przy podaży leków drażniących i silnie działających. Wszystkie wejśia fabrycznie zabezpieczone koreczkami. system mocowania umożliwiający zmianę ich położenia we wszytskich płaszczayznach beż konieczności rozłączania z imadłem Pakiet 11 poz. 2 Czy Zamawiający będzie oczekiwał, aby do oferty były dołączone badania kliniczne potwierdzające czas utrzymania do 29 dni. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Nie wymaga. Pakiet 13 poz.1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowej, sterylna, prowadnicy do rurek intubacyjnych, z możliwością ukształtowania, metalowa, pokryta przezroczystym PVC, z miękką końcówką pozbawioną rdzenia metalowego. Dostępna w rozmiarach: - 6 o długości 22 cm i średnicy 1,95 mm - 10 o długości 34 cm i średnicy 3,30 mm - 12 o długości 37 cm i średnicy 3,94 mm - 14 o długości 37 cm i średnicy 4,60 mm Pakiet 13 poz.7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jednorazowej, sterylnej, elastycznej prowadnicy do rurek intubacyjnych z możliwością podawania tlenu, z prostą końcówką. Dostępna w rozmiarze nr 6 o średnicy 5 mm i długości 525 mm oraz 830 mm. W zestawie z prowadnicą silikonowy, stożkowaty adapter, łącznik luer-lock oraz łącznik 15 mm. Poz. 2

3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do nakłuć lędźwiowych 22G x 38 mm. Pakowane w TYVEK. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian Poz. 4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igieł do znieczuleń podajęczynówkowych z ostzrem typu pencil point z prowadnicą 25-27G x 90 mm Poz. 5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igieł do znieczuleń podpajęczynówkowych ze szlifem Quincke 19-22G x 90 mm Poz. 11 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do znieczuleń zewnątrzoponowych 16,17,18 G x 90 mm Poz. 12 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do znieczuleń zewnątrzoponowych dla dzieci 20G x 51 mm. Poz. 13 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie igły do znieczuleń zewnątrzoponowych dla dzieci 20G x 51 mm Poz. 14 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu do łączonego znieczulenia podajęczynówkowego i zewnątrzonowego z systemem blokowania igły podpajęczynówkowej w igłe zewnątrzoponowej w składzie : - igła zewnątrzoponowa Touchy Weiss z mechanizmem blokującym CSE 18G x 90 mm - igla podpajęczynówkowa z końcówką typu pencil point 27G x 143 mm - cewnik zewnątrzoponowy z otworami bocznymi i prowadnicą 20G x 900 mm - plastikowa strzykawka niskooporowa 7 ml - filtr 0,22 mikrona - koreczek BD luer lock - łącznik cewnika Pakiet 19 Poz. 1 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie Igły do biopsji szpiku kostnego z wygodnym uchwytem typu poprzecznego, łącznikiem - luer, rozmiar 15 G lub 18G do wyboru przez Zamawiającego, długość regulowana w zakresie mm Pakiet 33 Poz.4 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawki insulinowej z bardziej precyzyjną skalą pomiarową 0,01 ml Odpowiedź: TAK 2/ Prosimy zamawiającego o dopuszczenie strzykawek insulinowych z podziałką U-40 Poz.17 i 18 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek 50/60 ml bez prostopadłego wycięcia tłoka, której budowa umożliwia bezpieczne umocowanie w pompie Poz. 21 Prosimy zamawiającego o dopuszczenie strzykawki trzyczęściowej o pojemności nominalnej 10 ml. Pozostałe parametry SIWZ bez zmian poz. 21,22 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie strzykawek o kołnierzu wyglądającym jak na zdjęciu poniżej:

4 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Nie wymaga. Pakiet 51 Pozycja 28. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje aby cewniki posiadały skalowanie co 1 cm oraz linię Pozycja 29. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje aby cewniki posiadały skalowanie co 1 cm oraz linię Pozycja 37. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawów w rozmiarach 8-14Ch, pozostałe zgodne z SIWZ. Pozycja 40. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawów do nefrostomii w zestawie: prowadnica Lunderquista, cewnik pigtail wykonany z poliuretanu na odcinku odnerkowym pokryty powłoką hydrożelową, która po aktywacji znacznie ułatwia i zmniejsza traumatyczność zabiegu, igłę punkcyjną, łącznik do worka na mocz. Pakiet 37 Poz4 Czy Zamawiający dopuści maskę anestetyczną w rozmiarach kodowanych(noworodek, niemowlę małe dziecko, nastolatek, średni dorosły, duży, dorosły ) kolorem Poz 6. Czy Zamawiający dopuści maskę krtaniową jednorazową z niskociśnieniowym mankietem powietrznym zapewniającym podwójne uszczelnienie. Ciśnienie uszczelnienia w ustnej części gardła do 37cm H2O dające możliwości wentylacji w czasie zabiegu wyższymi ciśnieniami dodatnimi w drogach oddechowych. System zapobiegający wklinowaniu nagłośni w postaci płetw nagłośniowych. Dodatkowy wbudowany kanał gastryczny współosiowy ze światłem eliptycznej w przekroju rurki oddechowej maski krtaniowej umożliwiające wprowadzenie sondy do żołądka we wszystkich rozmiarach maski. Maska owyprofilowanej anatomicznie 90 stopni krzywiźnie rurki oddechowej z wbudowaną otaczającą cały jej obwód blokadą zgryzu. w rozmiarach 1 poniżej 5kg(noworodek/niemowlę)1,5 5-10kg, kg, 2, kg, kg Pakiet 46 Poz.4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki intubacyjnej wykonanej z wysokiej jakości medycznego PCV o właściwościach poślizgowych równoważnych silikonwaniu, pozostałe wymogi zgodnie z SIWZ. Poz.5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki intubacyjnej posiadającej standardowy system kontroli ciśnienia w mankiecie, oznaczenie na rurce w postaci jednego grubego ringu wokół całego obwodu rurki Poz.7 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki intubacyjnej wykonanej z wysokiej jakości medycznego PCV o właściwościach poślizgowych równoważnych silikonwaniu. Pakiet 51 Pozycja 28. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje aby cewniki posiadały skalowanie co 1 cm oraz linię Pozycja 29. Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje aby cewniki posiadały skalowanie co 1 cm oraz linię Pozycja 37. Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawów w rozmiarach 8-14Ch, pozostałe zgodne z SIWZ. Pozycja 40.

5 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawów do nefrostomii w zestawie: prowadnica Lunderquista, cewnik pigtail wykonany z poliuretanu na odcinku odnerkowym pokryty powłoką hydrożelową, która po aktywacji znacznie ułatwia i zmniejsza traumatyczność zabiegu, igłę punkcyjną, łącznik do worka na mocz. Pakiet 46 Poz2 Czy Zamawiający dopuści rurke intubacyjną bez mankietu uszczelniającego wykonaną z PCV- termoczułego materiału z oczkiem Murphy ego z ciągłą linią znacznika RTG z wyraźnym i dokładnym oznaczeniem rozmiaru w min 2 miejscach na rurce czytelna skala głębokości rozmiar 2,0-7,0 co pół. Poz 3 Czy Zamawiający dopuści rurkr intubacyjną do chirurgii laserowej, z dwuwarstwową ochroną korpusu rurki, z dwoma mankietami uszczelniającymi typu jeden w drugim z rozdzielonymi drenami do uszczelnienia mankietów, w rozmiarach: 4,5,6,7,8, Poz4 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie rurki intubacyjnej wykonanej z wysokiej jakości medycznego PCV o właściwościach poślizgowych równych silikonowej? Poz6 Czy Zamawiający dopuści rurkę intubacyjną do długoterminowej(przedłużonej) intubacji z mankietem w kształcie walca niskociśnieniowym-wysokoobjętościowym z otworem Murphy ego z modułowym systemem do odsysania z okolicy podłośniowej ze zintegrowanym z rurką intubacyjną zamykanym złączem/portem typu męskiego do odsysania umożliwiającym podłączenie dodoatkowej linii do odsysania ze złącza typu żeńskiego, Znacznik wtopiony w korpus rurki, sterylna rozmiary: 6,0-9,0 co pół Pakiet 47 Poz 6 Czy Zamawiający dopuści rurkę tracheostomijną zbrojoną z przedłużoną częscią zewnątrztchawiczą z cienkościennym mankietem uszczelniającym niskociśnieniowym z ruchomą przeźroczysta ramką mocującą. Sterylna w rozmiarach: 7,0-11,0 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza. Pakiet 52 poz. 3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie worka na mocz z tylną ścianką przezierną. Pakiet 52 poz. 4 Prosimy Zamawiającego o wyjaśnienie czy oczekuje bezigłowego portu do pobierania próbek. Odpowiedź: TAK Pakiet 62 Czy Zamawiający dopuści jednorazową maskę anesteyczną z wstępnie wypełnionym mankietem powietrznym o anatomicznym kształcie zapewniającym wygodne i pewne niskociśnieniowe uszczelnienie. Zawór w części ustnej maski umożliwiający dostosowanie stopnia wypełnienia mankietu do indywidualnych potrzeb pacjenta. Mankiet i korpus maski przeźroczyste, wykonane z PCV, bez zawartości ftalanów. Oznakowane kolorystycznie z usuwanym pierścieniem mocującym z polietylenu. W rozmiarach i parametrach masek pediatryczny70ml/22mm; mały dorosły-90ml/22mm; średni dorosły-130ml/22mm; duży dorosły-145ml/22mm; biologicznie czyste Pakiet 63 poz.2-3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania szczotki niejałowej z uwagi na fakt, że szczotki zawierające jodynę/chlorheksydynę nie są poddawane procesowi sterylizacji czyli nie są jałowe. Pakiet 63 poz.2-3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania szczotki zaopatrzonej z jednej strony w polietylenową szczotkę, a z drugiej w miękką gąbkę poliuretanową. Pakiet 63 poz.3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania szczotki zawierające koncentrat jodopowidonu 7,5%.

6 Pakiet 63 poz. 1-3 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zaoferowania szczotki o wymiarach: 8x5x4cm+/-1cm. Pakiet 63 poz.1-3 Prosimy o wyjaśnienie czy nie nastąpiła omyłka odnośnie wymogu rejestracji jako wyrób medyczny przedmiotu zamówienia w pakiecie 63 Szczotki. Zgodnie z informacjami z Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych szczotki do chirurgicznego mycia rąk nie są wyrobem medycznym, ponieważ nie spełniają definicji wyrobu medycznego podanej w art. 2 ust. 1 pkt. 38 ustawy z dnia r. o wyrobach medycznych (Dz. U. Nr 107 poz. 679 ze zm.). Z upoważnienia Dyrektora Uniwersyteckiego Szpitala Klinicznego im. Jana Mikulicza Radeckiego we Wrocławiu Magda Jellin Kierownik Działu Zamówień Publicznych