DZ- 271/108/ 490 /2016 Kraków, dnia r.

Transkrypt

1 Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II ul. Prądnicka Kraków Biuro Dyrektora Szpitala tel faks DZ- 271/108/ 490 /2016 Kraków, dnia r. Krakowski Szpital Specjalistyczny im. Jana Pawła II powiadamia zainteresowane strony, że wpłynęły pytania do postępowania nr DZ/271/108/2016 na dostawę wyrobów medycznych. Pytanie nr 1 Pakiet 7 Czy Zamawiający w trosce o zachowanie uczciwej konkurencji, dopuści do postępowania system do odsysania konkurencyjnego producenta (firma brytyjska), pod warunkiem bezpłatnego doposażenia szpitala, na czas trwania umowy w niezbędne oprzyrządowanie (kanistry, mocowniki)? System nasz charakteryzuje się kanistrami bez żadnych przyłączeń (wszystkie w pokrywach wkładów jednorazowych). Wkłady posiadają w pokrywie dwa króćce (pacjent, próżnia), o różnej średnicy, co zapobiega mylnemu podłączeniu drenów. Wyposażone w filtr antybakteryjny i hydrofobowy, zabezpieczający źródło ssania przed zalaniem jak i personel przed kontaktem z odsysaną wydzieliną. Wkłady samo zasysają się i samo uszczelniają po uruchomieniu ssania. Powyżej opisany system charakteryzuje się prostotą obsługi jak i bezpieczeństwem użytkowania. Dodatkowo każdy wkład wyprodukowany jest w opatentowanej technologii antybakteryjnej, zapewniającej, że drobnoustroje typu bakterie E-coli oraz gronkowca są unicestwiane i nie namnażają się w ciągu 24h (co jest potwierdzone badaniami laboratoryjnymi). Pytanie nr 2 Pakiet 5: Poz 1/ 2/ 3/ 8 i 9: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie w produktów o poziomie czystości mikrobiologicznej zgodnej z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 roku w sprawie wymagań zasadniczych oraz procedur oceny zgodności wyrobów medycznych w opakowaniu foliowym Pytanie nr 3 Pakiet 5: Poz 6: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie niezałamującego się drenu o przekroju standardowym Pytanie nr 4 Pakiet 5: Poz 6: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie zestawu składającego się z 6 dysz (zaworów Venturiego) pozwalających na uzyskanie następujących stężeń tlenu : 24%; 28%; 31%; 35%; 40% i 50%

2 Pytanie nr 5 Pakiet 5: Poz 7: Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie maski z regulowana koncentracja tlenu, z 2 kodowanymi kolorem dyszami (zaworami Venturiego do niskiej i średniej koncentracji tlenu pozwalającymi na uzyskanie odpowiednio: dla zaworu Venturiego do niskiej koncentracji tlenu (zielona) stężeń 24 %, 26 %, 28 % i 30 % oraz dla zaworu Venturiego do średniej koncentracji tlenu (biała) stężeń 35 %, 40 % i 50 %. W zestawie adapter do podłączenia nawilżania o wysokiej wydajności, pierścień blokujący zapewniający kontrolę przepływu. Pytanie nr 6 Pakiet 8: Poz 1/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: filtr mechaniczny klasy HEPA 13, o skuteczności przeciwbakteryjnej 99,9999 %, p/wirusowej 99,9999 %, przestrzeń martwa 29 ml, opory przepływu: 2,3 cm H20 przy 30 l/min, filtr z funkcją wymiennika ciepła i wilgoci o nawilżaniu 31,7 mg H20 przy VT=250 ml, utrata wilgotności nie większa niż 11 mg H2O/l przy VT 250 ml, medium filtracyjne hydrofobowe, harmonijkowe o powierzchni 315 cm2, objętość oddechowa Vt ml, waga 23 g, filtr ze złączem prostym, sterylny, z portem kapno z zakręcanym korkiem luer-lock i portem dokującym, prostokątny z zaokrąglonymi krawędziami, kodowany kolorystycznie kolorem żółtym. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz i jednocześnie wyjaśnia, iż parametry dotyczące filtra oddechowego określone w pakiecie nr 8 w pozycji 1 w pkt 4,7,11,12,13,14 są parametrami Pytanie nr 7 Pakiet 8: Poz 2/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie obwodu czystego mikrobiologicznie rozciągliwego w zakresie od 60 do 180 cm, opakowanie foliowe. Pytanie nr 8 Pakiet 8: Poz 3/ Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie obwodu oddechowego, średnica rur 22 mm, z polipropylenu, rozciągliwy w zakresie od 0,6 m do długości 1,8 m, łącznik Y, kolanko z portem do próbkowania gazu, dodatkowa rura rozciągliwa od 0,45 m do 1,5 m, bezlateksowy worek 2L, konektor 22M/22M. Końcówki pasujące na każdy typ aparatu. Rura worka, worek i konektor nie połączone. Jednorazowy, mikrobiologicznie czysty, opakowanie foliowe. Pytanie nr 9 Pakiet 8: Poz 4/ Prosimy o dopuszczenie maski anestetycznej biologicznie czystej Pytanie nr 10 Pakiet 8: Poz 8/ Prosimy Zamawiającego o wyłączenie poz 8 do oddzielnego pakietu co pozwoli na złożenie konkurencyjnej cenowo oferty. 2

3 Pytanie nr 11 Prosimy o sprecyzowanie czy dwie membrany wymiennika ciepła i wilgoci ma być wykonana z celulozy? Pytanie nr 12 Czy przez uniwersalny port tlenowy Zamawiający rozumie schodkowy port pozwalający na połączenie wymiennika ciepłą i wilgoci z dowolnym drenem tlenowym? Zamawiający wyjaśnia, iż zapisy siwz dopuszczają możliwość zaoferowanie wymiennika ciepła i wilgoci ze schodkowym portem tlenowym. Pytanie nr 13 Czy port do odsysania ma również pełnić rolę zastawki umożliwiającej fizjologiczny odruch kaszlowy pacjenta co umożliwia samodzielną ewakuację wydzieliny zapobiegając niedrożności układu oddechowego? Pytanie nr 14 Czy port do odsysania pomiędzy dwoma membranami wymiennika ma posiadać średnicę minimum 10 mm? Pytanie nr 15 Pakiet 16: Poz 1/ Prosimy o dopuszczenie łyzki mikrobiologicznie czystej w opakowaniu folia-folia, pozostałe parametry jak w SIWZ Pytanie nr 16 Prosimy o dopuszczenie rękojeści zasilanej 2 baterie AA, pozostałe parametry jak w SIWZ. Pytanie nr 17 Czy w celu optymalnej wizualizacji strumień światła LED ma mieć siłę minimum 10,1 lumena? 3

4 Pytanie nr 18 Czy gwarancja na rękojeść ma wynosić minimum 5 lat? Pytanie nr 19 PYTANIE NR 1 dot. Zadania nr 21, poz. 2 Ze względu na możliwość zaoferowania produktu konkurencyjnego pod względem jakości, wygody użytkowania jak i ceny, zwracamy się z prośbą o wydzielenie pozycji 2 z Pkaietu nr 21 i dopuszczenie probówek do pomiarów ACT od amerykańskiego producenta. Probówki te są całkowicie bezpieczne w użytkowaniu, gdyż są wyprodukowane z tworzywa sztucznego zamiast jak standardowo - szkła. Probówki MAX-ACT są całkowicie kompatybilne z urządzeniami Hemochron 401, 801 oraz dwukomorowym Hemochron Response firmy ITC. Odchylenie standardowe uzyskiwanych wyników, dzięki oferowanym probówkom jest najniższe na rynku i wynosi zaledwie 3,5 procenta (ze względu na opatentowana technologie zastosowania trzech zamiast jednego reagenta w probówce). Nasz produkt jest rozpoznawany i rekomendowany przez ponad połowę ośrodków kardiochirurgicznych w Polsce i z powodzeniem stosowany na blokach operacyjnych oraz pooperacyjnych zarówno oddziałów dorosłych jak i noworodków, w tym także w pracowniach hemodynamicznych i elektrofizjologicznych na terenie kraju. Niniejsza zgoda pozwoli na zaoferowanie produktu konkurencyjnego, z pewną korzyścią ekonomiczną dla Szpitala, który będzie mógł dokonać wyboru spośród szerszej gamy ofert. W obecnym brzmieniu tylko jedna firma jest w stanie zaoferować wymieniony w SIWZ produkt. Pytanie nr 20 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie stosowanego w Państwa Placówce: zestaw do toalety jamy ustnej zawierający w jednym opakowaniu szczoteczkę do zębów z odsysaniem z zastawką do regulacji siły odsysania oraz z gąbką na górnej powierzchni, bezalkoholowy płyn do płukania ust z 0,05% roztworem chlorku cetylopirydyny, gąbka-aplikator bez odsysania, preparat nawilżający do ust na bazie wodnej. Każde pojedyncze opakowanie pełni jednocześnie funkcję pojemnika na płyn. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz i jednocześnie wyjaśnia, iż parametry dotyczące zestawu do toalety jamy ustnej określone w pakiecie nr 11 w pkt 5,6,7,8 są parametrami Pytanie nr 21 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie: zestaw do toalety jamy ustnej zawierający w jednym opakowaniu szczoteczkę do zębów z odsysaniem z zastawką do regulacji siły odsysania oraz z gąbką na górnej powierzchni, bezalkoholowy płyn do płukania ust z 0,12% roztworem chlorheksydyny. Każde pojedyncze opakowanie pełni jednocześnie funkcję pojemnika. Zamawiający podtrzymuje zapis siwz i jednocześnie wyjaśnia, iż parametry dotyczące zestawu do toalety jamy ustnej określone w pakiecie nr 11 w pkt 5,6,7,8 są parametrami 4

5 Pytanie nr 22 Prosimy Zamawiającego o dopuszczenie jako alternatywy, tak samo ocenianej, dla wersji opisanego zestawu w poz 8 szczegółowych wymogów SIWZ dla Pakietu 11- zestawu z balsamem do nawilżenia błon śluzowych zamiast zestawu zawierającego żel do mycia zębów. Z poważaniem 5