SUPLEMENTY DIETY I FSMP NOWOŚCI 2016 oraz PERSPEKTYWY ZMIAN

Transkrypt

1 ul. Karczewska 53/lk. 11, Otwck tel.: SUPLEMENTY DIETY I FSMP NOWOŚCI 2016 raz PERSPEKTYWY ZMIAN 25 luty 2016r. Htel Marritt, Al. Jerzlimskie 65/79, Warszawa Oferta szklenia

2 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck PATRON MEDIALNY Szanwni Państw, Z grmną przyjemnścią zapraszam na unikatwą knferencję SUPLEMENTY DIETY I FSMP NOWOŚCI 2016 raz PERSPEKTYWY ZMIAN Jestem przeknana, że grn Prelegentów raz starannie dbrana tematyka wystąpień zachęci Państwa d udziału w tym wyjątkwym wydarzeniu. T niepwtarzalna kazja d sptkania, w tak dbrwym twarzystwie raz trzymania przeanalizwanej wiedzy niezbędnej w cdziennym działaniu. Serdecznie zapraszam d udziału! Izabela Zielińska Jałcha Cnference Directr

3 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck Prgram Knferencji: MODERATOR KONFERENCJI: EWA JANKOWSKA Prezes, PASMI Rejestracja uczestników. Pranna kawa Prcedura pwiadamiania i nadzór nad suplementami diety i FSMP - czeg nie ujawni GIS, Suplement vs. prdukt leczniczy najnwsze rzecznictw sądów, NOWE ZASADY wywzu pza terytrium Rzeczypsplitej Plskiej lub zbycia pdmitwi prwadzącemu działalnść pza terytrium Rzeczypsplitej Plskiej śrdków spżywczych specjalneg przeznaczenia żywieniweg. Prelegent: Pitr Waniewski Śrdki spżywcze specjalneg przeznaczenia żywieniweg - ZMIANY p zastswaniu rzprządzenia (UE) nr 609/2013 C dalej z żywnścią niebjętą zakresem rzprządzenia (UE) nr 609/2013, m.in. żywnścią dla sprtwców, żywnścią bezglutenwą, napjami na bazie mleka dla małych dzieci raz innymi grupami? Wymagania dla żywnści bjętej zakresem rzprządzenia (UE) nr 609/2013, tj. żywnścią dla niemwląt i małych dzieci, żywnścią specjalneg przeznaczenia medyczneg i śrdkami spżywczymi zastępującymi całdzienną dietę, d kntrli masy ciała; Okresy przejściwe Prelegent: Barbara Ratkvska, Departament Żywnści Przdrwtnej, GIS

4 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck Przerwa na kawę Planwana zmiana Rzprządzenia ws. składu i znakwania suplementów diety Zakres zmian, ich wpływ na znakwanie, Zmiana w zakresie ceny kryteriów czystści substancji wchdzących w skład suplementów diety, Cdex alimentarius, Zastswanie Rzprządzenia 1169 d znakwania suplementów diety zmiana wynikająca z prjektu, Kiedy zmiany wejdą w życie? Działania UOKiK i innych instytucji ws. nadzru nad suplementami diety Pradnik knsumencki c wart wiedzieć suplementach? Dalsze działania inspekcji sanitarnej i UOKiK jakich działań mżna się spdziewać Jakich działań/sankcji mgą spdziewać się przedsiębircy? Niedzwlne przekazy w reklamie suplementów diety Jakie infrmacje muszą znajdwać się w reklamie suplementów diety? Jak reklamwać suplementy żeby nie narażać się na sankcje? Regulacje knsumenckie, czyn nieuczciwej knkurencji, rszczenia knsumentów Prelegent: Mec. Magdalena Wawrzyniak, Fd&Pharma Legal Przerwa na lunch

5 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck SUPLEMENTY DIETY URZĘDOWA KONTROLA raz SYSTEM RASFF ZASADY Prelegent: Renata Rerń-Grchwska, Stacja Sanitarn - Epidemilgiczna w Warszawie Elementy kntrli w zakładzie prdukcyjnym Kntrla u dystrybutra / w brcie. Ocena znakwania pdczas urzędwej kntrli. Badania labratryjne wyknywane przez PIS. System RASFF - cel i załżenia systemu suplementy diety w systemie-przykłady Ocena składników rślinnych pd kątem bezpieczeństwa ich stswania w suplementach diety Prelegent: Prf. Katarzyna Stś Zastępca Dyrektra ds. Bezpieczeństwa Żywnści i Suplementów Diety, Instytut Żywnści i Żywienia Zakńczenie knferencji. Lswanie nagród wśród uczestników. Rzdanie certyfikatów.

6 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck PRELEGENCI Ewa Jankwska Prezes, Plski Związek Prducentów Leków bez Recepty - Od czerwca 2010 r. pełni funkcję Prezesa Zarządu PASMI. Z branżą farmaceutyczną związana jest d 1995 rku. Jej dświadczenie bejmuje bszar leków OTC, suplementów diety raz wyrbów medycznych, ze szczególnym uwzględnieniem kwestii związanych z wprwadzeniem tych prduktów d brtu raz znakwaniem i reklamą. Specjalizuje się w zagadnieniach związanych z badaniem, rzwjem i rejestracją prduktów leczniczych raz infrmacją medyczną.ewa Jankwska d 2001 rku pracuje dla firmy USP Zdrwie Człnka Załżyciela PASMI. Obecnie na stanwisku Dyrektra ds. Regulacyjnych i Medycznych. Wcześniej związana była zawdw z firmą Hasc Lek. Reprezentuje PASMI w kntaktach zewnętrznych, bierze aktywny udział w prcesach legislacyjnych dtyczących isttnych aktów prawnych dla branży Leków Bez Recepty. Barbara Ratkvska, Departament Żywnści Przdrwtnej, GIS Mec. Magdalena Wawrzyniak - Radca prawny. Od 2011 r. jest wspólnikiem w Kancelarii Fd & Pharma Legal Wawrzyniak Zalewska Radcy Prawni sp. j. gdzie kncentruje się na dradztwie firmm farmaceutycznym raz pdmitm wytwarzającym i dystrybuującym śrdki spżywcze, w tym suplementy diety, raz ksmetyki i wyrby medyczne, m in. w zakresie wprwadzania d brtu, znakwania, dystrybucji raz reklamy, również w aspektach związanych z pakwaniami i dpadami pakwaniwymi. Reprezentuje klientów w pstępwaniach administracyjnych m.in. przed rganami nadzru nad brtem prduktami leczniczymi raz śrdkami spżywczymi, w tym inspekcją farmaceutyczną, sanitarną i handlwą. Świadczy też usługi prawne na rzecz dystrybutrów hurtwych i detalicznych leków, śrdków spżywczych i wyrbów medycznych, w tym w zakresie prmcji, schematów dystrybucji, raz umów handlwych z kntrahentami. Prf. Katarzyna Stś Zastępca Dyrektra ds. Bezpieczeństwa Żywnści i Suplementów Diety, Instytut Żywnści i Żywienia

7 ul. Karczewska 53/ lk. 11, Otwck Renata Rerń-Grchwska, Stacja Sanitarn - Epidemilgiczna w Warszawie - Abslwentka wydziału Technlgia żywnści i żywienie człwieka Szkły Głównej Gspdarstwa Wiejskieg w Warszawie raz pdyplmwych studiów na SGGW w zakresie,,bezpieczeństw i jakść w łańcuchu żywnściwym i,,nwczesna Organizacja i Zarządzanie w Gastrnmii. Specjalista w zakresie nadzru nad nwą żywnścią, żywnścią specjalneg przeznaczenia żywieniweg raz suplementami diety. Odpwiada w ddziale za krdynację działań dtyczącą wprwadznych p raz pierwszy na rynek krajwy suplementów diety i żywnści specjalneg przeznaczenia żywieniweg. Czynny audytr wewnętrznym systemu zarządzania jakścią w jednstce kntrlującej wg Nrmy PN-EN ISO/IEC 17020:2006 Ogólne kryteria działania różnych rdzajów jednstek. Pitr Waniewski - Radca prawny wpisany na listę radców prawnych prwadzną przez Okręgwą Izbę Radców Prawnych w Warszawie. Zajmuje się prblematyką z zakresu life science. Brał udział przy twrzeniu prjektów nwelizacji ustawy Praw farmaceutyczne, twrzeniu prjektu nwej ustawy Urzędzie Rejestracji Prduktów Leczniczych, Wyrbów Medycznych i Prduktów Bibójczych, jak również innych prjektów w tym licznych rzprządzeń Ministra Zdrwia. W kręgu jeg zaintereswania znajduje się prawdawstw eurpejskie i rzecznictw Eurpejskieg Trybunału Sprawiedliwści, związane z prblematyką life science. Swje dświadczenie zdbywał dknując cdziennie analizy prblematyki związanej z prduktami leczniczymi (w tym badaniami klinicznymi), wyrbami medycznymi i prduktami bibójczymi. Psiada wiedzę na temat praktycznej strny stswania ww. przepisów raz dzięki swjemu dświadczeniu ptrafi wskazać wymagania raz czekiwania jakie wcześniej Minister Zdrwia a becnie Prezes Urzędu Rejestracji Prduktów Leczniczych, Wyrbów Medycznych i Prduktów Bibójczych stawia przed wniskdawcami. W kręgu jeg zaintereswań pzstają również zagadnienia dtyczące reklamy, dystrybucji, refundacji leków, suplementów diety raz FSMP raz aptek. Pza prawem administracyjnym zajmuje się prawem cywilnym raz gspdarczym. Współpracuje z kancelariami prawniczymi raz przedsiębircami.