ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 27 lutego 2014 r. zmieniające zarządzenie w sprawie Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych

Transkrypt

1 ZARZĄDZENIE MINISTRA ZDROWIA 1) z dnia 27 lutego 2014 r. zmieniające zarządzenie w sprawie Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych Na podstawie art. 12 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 885 i 938) oraz art. 39 ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2012 r. poz. 392) zarządza się, co następuje: 1. W zarządzeniu Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2010 r. w sprawie Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno- Przeciwepidemicznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 8, poz. 51) wprowadza się następujące zmiany: 1) w załączniku nr 1: a) w 2: - pkt 1 otrzymuje brzmienie: 1) utrzymanie stałej rezerwy i dystrybucja aparatury, środków dezynfekcyjnych, szkła, innych środków medycznych, laboratoryjnych, materiałów oświatowo-zdrowotnych przeznaczonych dla podmiotów leczniczych w razie zagrożenia epidemicznego lub dla zapewnienia właściwego stanu sanitarnego kraju;, - pkt 3 otrzymuje brzmienie: 3) odbiór, przechowywanie i dystrybucja należących do rezerw strategicznych produktów leczniczych, wyrobów medycznych w celu zapobiegania i zwalczania sytuacji nadzwyczajnych, w tym także dotyczących chorób zakaźnych oraz zawierania w tym zakresie stosownych umów., b) 4 otrzymuje brzmienie: 4. W skład Centralnej Bazy wchodzą następujące komórki organizacyjne i samodzielne stanowisko pracy: 1) Dział Księgowości; 2) Dział Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw; 3) Hurtownia Farmaceutyczna Surowic i Szczepionek; 4) Dział Kadr, Spraw Obronnych i Ochrony Informacji Niejawnych; 5) Samodzielne Stanowisko Pracy do Spraw Administracyjnych i Ochrony Środowiska., c) w 6 ust. 2 otrzymuje brzmienie 2. Zasady wynagradzania pracowników Centralnej Bazy są regulowane przez rozporządzenie Ministra Pracy i Polityki Społecznej z dnia 30 kwietnia 2008 r. w sprawie warunków wynagradzania za pracę i przyznawania innych świadczeń związanych z pracą dla pracowników zatrudnionych w niektórych państwowych jednostkach budżetowych działających w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 82, poz. 496, z późn. zm. 2) ). ; 2) w załączniku nr 2: a) w 1: - w ust. 1 w pkt 6 kropkę zastępuje się średnikiem i dodaje się pkt 7 w brzmieniu: 7) odbiór od właściwych podmiotów, przechowywanie i dystrybucja szczepionek do realizacji Programu Szczepień Ochronnych., 1) Minister Zdrowia kieruje działem administracji rządowej zdrowie, na podstawie 1 ust. 2 rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 18 listopada 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu działania Ministra Zdrowia (Dz. U. Nr 248, poz i Nr 284, poz. 1672). 2) Zmiany wymienionego rozporządzenia zostały ogłoszone w Dz. U. z 2009 r. Nr 51, poz. 411, z 2011 r. Nr 133, poz. 774 oraz z 2013 r. poz. 649.

2 - ust. 4 otrzymuje brzmienie: 4. Minister właściwy do spraw zdrowia w porozumieniu z Głównym Inspektorem Sanitarnym, może zlecić Centralnej Bazie wykonanie specjalistycznych zadań w zakresie zapobiegania i zwalczania chorób zakaźnych, w tym także dotyczących przechowywania, na podstawie zawierania stosownych umów, określonych rezerw strategicznych produktów leczniczych i wyrobów medycznych oraz ich dystrybucji., b) w 3 ust. 1 otrzymuje brzmienie: 1. Pracą poszczególnych komórek organizacyjnych kierują kierownicy tych komórek organizacyjnych., c) w 5 po pkt 3 dodaje się pkt 3a w brzmieniu: 3a) nadzór nad prawidłową eksploatacją sieci informatycznej;, d) uchyla się 6; e) w 7: - pkt 6 otrzymuje brzmienie: 6) wydawanie szczepionek wojewódzkim stacjom sanitarno-epidemiologicznym w ramach realizacji Programu Szczepień Ochronnych zgodnie z harmonogramem zamówień zaakceptowanym przez Departament Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi Głównego Inspektoratu Sanitarnego na podstawie zamówień przesłanych przez wojewódzkie stacje sanitarno-epidemiologiczne;, - po pkt 6 dodaje się pkt 6a-6d w brzmieniu: 6a) transport szczepionek do wojewódzkich stacji sanitarno-epidemiologicznych z zachowaniem odpowiednich temperatur, w określonych warunkach środkami transportu wyposażonymi w odpowiedni monitoring oraz urządzenia zapewniające maksymalne bezpieczeństwo transportowanych szczepionek zgodnie z obowiązującymi przepisami oraz opracowanymi przez Centralną Bazę procedurami; 6b) postępowanie z preparatami wstrzymanymi lub wycofanymi zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347); 6c) walidacja urządzeń służących do pomiaru temperatury i wilgotności; 6d) wzorcowanie urządzeń pomiarowych (temperatura, wilgotność) zgodnie z Procedurami zarządzania jakością pomiarów służących do wskazania zgodności z wyspecjalizowanymi wymaganiami stosowanymi w Centralnej Bazie;, - pkt 8 otrzymuje brzmienie: 8) przekazywanie miesięcznych raportów do Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Departamentu Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi Głównego Inspektoratu Sanitarnego, Departamentu Matki i Dziecka oraz Departamentu Spraw Obronnych, Zarządzania Kryzysowego, Ratownictwa Medycznego i Ochrony Informacji Niejawnych w Ministerstwie Zdrowia;, - po pkt 8 dodaje się pkt 8a-8c w brzmieniu: 8a) przekazywanie kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownię farmaceutyczną ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, za pośrednictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych; 8b) przedkładanie rocznych raportów ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu do dnia 20 stycznia każdego roku za poprzedni rok; 8c) generowanie dokumentacji magazynowej i zdawczo-odbiorczej w zakresie prowadzenia dystrybucji szczepionek w kraju, w elektronicznym systemie nadzoru nad dystrybucją szczepionek;, f) w 8: - wprowadzenie do wyliczenia otrzymuje brzmienie: Do zadań Działu Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw należy:, - po pkt 4 dodaje się pkt 4a-4e w brzmieniu:

3 4a) nadzór nad przechowywanymi rezerwami Agencji Rezerw Materiałowych; 4b) nadzór nad prawidłową eksploatacją urządzeń technologicznych, technicznych oraz energetycznych; 4c) dysponowanie środkami transportu i transport produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków dezynfekcyjnych i innych artykułów stosownie do potrzeb wynikających z działalności Centralnej Bazy; 4d) nadzór nad sporządzaniem planów remontów dla wszystkich obiektów, którymi zarządza Centralna Baza; 4e) koordynacja i bieżący nadzór nad prowadzonymi robotami budowlanymi pod względem terminowości, zgodności z dokumentacją techniczną, z zasadami wiedzy technicznej i obowiązującymi przepisami prawa;, g) w 9: - wprowadzenie do wyliczenia w 9 otrzymuje brzmienie: Do zadań Działu Kadr, Spraw Obronnych i Ochrony Informacji Niejawnych należy:, - po pkt 9 dodaje się pkt 9a-9l: 9a) wykonywanie w zakresie ustalonym przez Dyrektora Centralnej Bazy przedsięwzięć i czynności w dziedzinie obronności państwa w czasie pokoju i w warunkach zewnętrznego zagrożenia w czasie wojny; 9b) opracowanie i aktualizacja planu operacyjnego funkcjonowania Centralnej Bazy na potrzeby obronne państwa oraz kart realizacji zadań operacyjnych; 9c) planowanie i organizowanie szkoleń obronnych oraz stosownych ćwiczeń kadry kierowniczej i pracowników Centralnej Bazy; 9d) opracowanie analiz i sprawozdań z wykonania zadań przez Centralną Bazę w zakresie obronności na zasadach i w trybie ustalonym przez ministra właściwego do spraw zdrowia; 9e) prowadzenie ewidencji pracowników o ich stosunku do obowiązku obrony oraz reklamowanie pracowników Centralnej Bazy od obowiązku pełnienia czynnej służby wojskowej w razie ogłoszenia mobilizacji i w czasie wojny; 9f) opracowanie i aktualizacja dokumentacji stałego dyżuru Dyrektora Centralnej Bazy; 9g) opracowanie i aktualizacja dokumentacji punktu alarmowego Centralnej Bazy w systemie ostrzegania i alarmowania; 9h) zapewnienie ochrony informacji niejawnych, w tym stosowanie środków bezpieczeństwa fizycznego, zapewnienie ochrony systemów teleinformatycznych, w których są przetwarzane informacje niejawne, zarządzanie ryzykiem bezpieczeństwa informacji niejawnych, w szczególności szacowanie ryzyka; 9i) opracowanie i aktualizowanie planu ochrony informacji niejawnych w Centralnej Bazie, w tym w razie wprowadzenia stanu nadzwyczajnego nadzorowanie jego realizacji; 9j) prowadzenie szkoleń w zakresie informacji niejawnych; 9k) prowadzenie aktualnego wykazu osób zatrudnionych w Centralnej Bazie, które posiadają uprawnienia do dostępu do informacji niejawnych; 9l) nadzór nad całodobową ochroną mienia Centralnej Bazy; 9ł) gospodarka nieruchomościami zgodnie z przepisami prawa;, - pkt 10 otrzymuje brzmienie: 10) współpraca z innymi komórkami organizacyjnymi Centralnej Bazy i samodzielnym stanowiskiem pracy;. 2. Zarządzenie wchodzi w życie po upływie 14 dni od dnia ogłoszenia.

4 MINISTER ZDROWIA

5 Uzasadnienie Centralna Baza Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych, zwana dalej Centralną Bazą, jest państwową jednostką budżetową podległą ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, przy czym podmiotem uprawnionym do dokonywania zmian w statucie oraz regulaminie organizacyjnym jest minister właściwy do spraw zdrowia zgodnie z art. 12 ust. 1 pkt 1 i ust. 2 ustawy z dnia 27 sierpnia 2009 r. o finansach publicznych (Dz. U. z 2013 r. poz. 885 i poz. 938) oraz art. 39 ust. 6 ustawy z dnia 8 sierpnia 1996 r. o Radzie Ministrów (Dz. U. z 2012 r. poz. 392). W związku z potrzebą wprowadzenia zmian w statucie oraz regulaminie organizacyjnym Centralnej Bazy konieczna jest odpowiednia nowelizacja zarządzenia Ministra Zdrowia z dnia 16 czerwca 2010 r. w sprawie Centralnej Bazy Rezerw Sanitarno-Przeciwepidemicznych (Dz. Urz. Min. Zdrow. Nr 8, poz. 51). Na wstępie należy zauważyć, iż w 1 załącznika nr 2 do ww. zarządzenia, w którym określony został regulamin organizacyjny Centralnej Bazy dodano nowe zadanie, tj. odbiór od właściwych podmiotów, przechowywanie i dystrybucja szczepionek do realizacji Programu Szczepień Ochronnych. W dotychczas bowiem obowiązującym regulaminie jednostki pominięto zadania związane z przechowywaniem i dystrybucją preparatów szczepionkowych. Szczegółowo ww. zadania są opisane w zakresie zadań Hurtowni Farmaceutycznej Surowic i Szczepionek. Mając zaś na uwadze, iż kwestie dotyczące przechowywania preparatów szczepionkowych stanowią jedno z głównych zadań Centralnej Bazy zasadne jest uzupełnienie 1 regulaminu organizacyjnego o powyższy zapis. Kluczowe zmiany niniejszego zarządzenia związane są ze zmianą struktury organizacyjnej Centralnej Bazy. Projektowane zmiany związane są z restrukturyzacją zasobów osobowych oraz zracjonalizowaniem procedur decyzyjnych. Niniejsze zmiany związane są przede wszystkim z koniecznością poprawienia bezpieczeństwa przechowywanych w magazynach Centralnej Bazy szczepionek oraz produktów leczniczych należących do Agencji Rezerw Materiałowych. Wobec powyższego w niniejszym projekcie zmodyfikowano strukturę organizacyjną Centralnej Bazy poprzez: - likwidację Działu Technicznego, którego zadania zostaną powierzone Działowi Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw oraz Działowi Kadr, Spraw Obronnych i Ochrony Informacji Niejawnych, - zmianę nazwy Magazynu Sprzętu Laboratoryjnego i Środków Dezynfekcyjnych na Dział Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw; - likwidację Samodzielnego Stanowiska Pracy do spraw Kadr i utworzenie w jego miejsce Działu Kadr, Spraw Obronnych i Ochrony Informacji Niejawnych. W tym miejscu należy zauważyć, iż modyfikacja struktury organizacyjnej skutkuje koniecznością nowelizacji 4 statutu Centralnej Bazy stanowiącego załącznik nr 1 do ww. zarządzenia Ministra Zdrowia, jak również odpowiedniego dostosowana regulaminu organizacyjnego, stanowiącego załącznik nr 2 do ww. zarządzenia. Likwidacja Działu Technicznego, a tym samym przekazanie jego zadań dwóm ww. komórkom organizacyjnym związana jest z koniecznością zapewnienia jednostce odpowiedniego poziomu bezpieczeństwa w związku z prowadzoną działalnością oraz zracjonalizowaniem procedur decyzyjnych. Niniejsza zmiana pozwoli również na lepsze wykorzystanie dotychczasowych zasobów kadrowych jednostki. Ponadto spowoduje możliwość zmniejszenia ilości pracowników administracji na korzyść zwiększenia liczebności personelu gospodarczego (zostanie zatrudniony pracownik gospodarczy/kierowca). Zmiana nazwy Magazynu Sprzętu Laboratoryjnego i Środków Dezynfekcyjnych na Dział Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw związana jest przede wszystkim ze zwiększeniem zakresu obowiązków tego Działu. Rozszerzenie kompetencji niniejszej komórki organizacyjnej związane jest przede wszystkim z dodaniem zadania polegającego na nadzorze nad przechowywanymi rezerwami Agencji Rezerw Materiałowych, jak również nadzorze nad prawidłową eksploatacją urządzeń technologicznych (agregaty prądotwórcze, agregaty chłodnicze, skomputeryzowana instalacja przeciwpożarowa), technicznych, energetycznych, transportu produktów leczniczych, wyrobów medycznych oraz środków dezynfekcyjnych i innych artykułów, stosownie do potrzeb wynikających z działalności Centralnej Bazy. Dzięki wprowadzonym zmianom proces decyzyjny zostanie ujednolicony i skrócony. Nie będzie bowiem potrzeby, jak dotychczas, angażowania w pracę i proces decyzyjny

6 kierownika Działu Technicznego. Decyzje będą podejmowane na linii Dział Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw Hurtownia. Ponadto po wprowadzeniu planowanych zmian do zadań Działu Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw należeć będzie sporządzanie planu remontów budynków, koordynacja i bieżący nadzór nad prowadzonymi robotami budowlanymi pod względem terminowości, zgodności z dokumentacją techniczną, z zasadami wiedzy technicznej i obowiązującymi przepisami prawa, które to zadania leżały w gestii likwidowanego Magazynu Technicznego, a wraz z ww. reorganizacją podlegać będą Kierownikowi Działu Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw mającemu odpowiednią wiedzę, doświadczenie i wykształcenie umożliwiające realizowanie powyższych zadań. Natomiast osoba aktualnie zatrudniona na stanowisku Kierownika Działu Technicznego takowych wymagań nie spełnia. Ponadto zakres zadań Działu Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw został zwiększony o zadanie polegające na planowaniu i rozliczaniu kierowców z czasu pracy poprzez sporządzanie harmonogramów czasu pracy. W tym miejscu trzeba zauważyć, iż pracownicy Działu Technicznego zostaną przesunięci do Działu Koordynacji Inwestycji, Magazynowania Środków Dezynfekcyjnych i Rezerw. Kolejną zmianą wprowadzoną niniejszym projektem jest likwidacja Samodzielnego Stanowiska Pracy do spraw Kadr i utworzenie w jego miejsce Działu Kadr, Spraw Obronnych i Ochrony Informacji Niejawnych. W wyniku niniejszej zmiany zostały dodane nowe zadania ww. komórce organizacyjnej. Ponadto zmieni się podział dotychczasowych obowiązków między pracownikami, co w konsekwencji wpłynie na lepsze wykorzystanie zasobów kadrowych. Ponadto na mocy niniejszego projektu został uszczegółowiony zakres zadań Hurtowni Farmaceutycznej Surowic i Szczepionek miedzy innymi poprzez wskazanie zadań polegających na: postępowaniu z preparatami wstrzymanymi lub wycofanymi zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów medycznych (Dz. U. Nr 57, poz. 347), walidacji urządzeń służących do pomiaru temperatury i wilgotności, zgodnie z rozporządzeniem Ministra Zdrowia z dnia 26 lipca 2002 r. w sprawie procedur Dobrej Praktyki Dystrybucyjnej (Dz. U. Nr 144, poz. 1216), a także wzorcowaniu urządzeń pomiarowych (temperatura, wilgotność) zgodnie z Procedurami zarządzania jakością pomiarów służących do wskazania zgodności z wyspecjalizowanymi wymaganiami stosowanymi w Centralnej Bazie. Ponadto rozszerzono zakres zadań związanych z przekazywaniem przez Centralną Bazę różnego rodzaju raportów zgodnie z obowiązującymi przepisami prawa, tj. przekazywanie miesięcznych raportów do Zakładu Zamówień Publicznych przy Ministrze Zdrowia, Departamentu Zapobiegania oraz Zwalczania Zakażeń i Chorób Zakaźnych u Ludzi Głównego Inspektoratu Sanitarnego, Departamentu Matki i Dziecka, Departamentu Spraw Obronnych, Zarządzania Kryzysowego, Ratownictwa Medycznego i Ochrony Informacji Niejawnych Ministerstwa Zdrowia, przekazywania kwartalnych raportów dotyczących wielkości obrotu produktami leczniczymi przez hurtownię farmaceutyczną ministrowi właściwemu do spraw zdrowia, za pośrednictwem Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, jak również przedkładanie rocznych raportów ministrowi właściwemu do spraw zdrowia i Głównemu Inspektorowi Sanitarnemu do dnia 20 stycznia każdego roku za rok poprzedni. Ponadto zadania Hurtowni Farmaceutycznej Surowic i Szczepionek rozszerzono o zadanie polegające na generowaniu dokumentacji magazynowej i zdawczo-odbiorczej w zakresie prowadzenia dystrybucji szczepionek w kraju, w elektronicznym systemie nadzoru nad dystrybucją szczepionek, co jest ściśle związane z faktem, iż Główny Inspektorat Sanitarny zakupił i wdrożył w pionie szczepień ochronnych Państwowej Inspekcji Sanitarnej elektroniczny system nadzoru nad dystrybucją szczepionek (ESNDS) obejmujący swym zasięgiem również działania Centralnej Bazy. Należy również nadmienić, iż dodano nowe zadanie Działowi Księgowości polegające na nadzorze nad prawidłową eksploatacją sieci informatycznej, co jest związane z wdrożeniem Informatycznego Systemu Obsługi Budżetu Państwa TREZOR. Jednocześnie niniejszy projekt dostosowuje zarówno statut, jak i regulamin organizacyjny Centralnej Bazy do nomenklatury wynikającej z ustawy z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (Dz. U. z 2013 r. poz. 217 oraz z 2014 r. poz. 24) oraz ustawy z dnia 29 października 2010 r. o rezerwach strategicznych (Dz. U. Nr 229, poz. 1496, z późn. zm.). Wejście w życie zarządzenia nie spowoduje ujemnych skutków finansowych dla budżetu państwa ani dla budżetów jednostek samorządu terytorialnego oraz nie będzie miało bezpośredniego wpływu na

7 konkurencyjność gospodarki oraz sytuację i rozwój regionalny. Środki uzyskane w wyniku likwidacji stanowiska Kierownika Działu Technicznego (3 945,00 zł brutto w skali miesiąca) zostaną przeznaczone na zatrudnienie pracownika gospodarczego/kierowcy (2 350,00 zł brutto w skali miesiąca) oraz przyznanie dodatków funkcyjnych kierownikom działów w zmienionej strukturze organizacyjnej Centralnej Bazy (łącznie 1 595,00 zł brutto w skali miesiąca).