Wszyscy Wykonawcy. Ad. 2 Zamawiający posiada na swoim stanie IPC Konsolę zasilającą o numerze seryjnym ENTC z roku 2015.

Transkrypt

1 Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. Ul. M. Curie-Skłodowskiej Zabrze Zabrze, dn r DZP/11PN/2016 Wszyscy Wykonawcy Dotyczy: zapytania do postępowania o udzielenie zamówienia publicznego prowadzonego w trybie przetargu nieograniczonego na: Dostawę Neuromonitora wraz z osprzętem na potrzeby Szpitala Specjalistycznego w Zabrzu Sp. z o.o. Sygn. DZP/11PN/2016 Szpital Specjalistyczny w Zabrzu Sp. z o.o. informuje, że w toku prowadzenia postępowania o udzielenie zamówienia publicznego wpłynęło zapytanie jednego z wykonawców następującej treści: Pyt. 1 Pytanie 1 do Pakietu nr 1 i 2. Załącznik nr 3 i 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Prosimy o wyjaśnienie rozbieżności dotyczącej wymaganej ilości osprzętu wymienionego w załączniku nr 6 ( do pierwszych dwudziestu zabiegów ) oraz załączniku nr 3 (60 sztuk sondy). Czy Zamawiający może wskazać wymagane ilości kompletów osprzętu? Ad. 1 Zamawiający w Pakiecie nr 1 załącznik nr 6 do SIWZ wymaga kompletu startowego dla 20 zabiegów zawierający: - elektrody podwójne igłowe podskórne do monitorowania 4 kanałowego, jednorazowe 10 szt. - elektrody podwójne igłowe podskórne do monitorowania 2 kanałowego, jednorazowe 10 szt. - sonda monopolarna jednorazowa do stymulacji 20 szt. Zamawiający w Pakiecie nr 2 osprzęt do neuromonirtora wymaga ilości realizowanych w sposób sukcesywny według potrzeb w okresie 12 miesięcy. Pyt. 2 Pytanie 2 do Pakietu nr 1 i 2. Załącznik nr 3 do SIWZ DZP/11PN/2016 Zamawiający wymaga kompatybilności oferowanego nowego (wymagany rok produkcji 2016) neuromonitora z konsolą zestawu wiertarkowego produkowanego przez firmę Medtronic będącym w posiadaniu Zamawiającego. Prosimy o podanie modelu oraz roku produkcji wymienionego sprzętu: wiertarki otologicznej wraz z posiadanymi prostnicami i kątnicami roboczymi. Ad. 2 Zamawiający posiada na swoim stanie IPC Konsolę zasilającą o numerze seryjnym ENTC z roku Pyt. 3 Pytanie 3 do Pakietu nr 1 i 2. Załącznik nr 3 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuszcza składanie ofert równoważnych z zastrzeżeniem, że nie wymaga od asortymentu kompatybilności przy współpracy z konsolą zasilającą zestawu wiertarkowego produkowanego przez firmę MEDTRONIC będącym w posiadaniu Zamawiającego? Uzasadnienie: Odwołanie zastrzeżenia dopuści składanie ofert równoważnych co pozwoli na realizację zasad i postanowień Ustawy o Zamówieniach Publicznych dopuszczając złożenie więcej niż tylko jednej oferty, innej niż firmy MEDTRONIC. W posiadaniu Zamawiającego jest tylko konsola sterująca i zasilająca typ IPC firmy MEDTRONIC z końcówką do dermabrazji a nie ma wiertarki. Stąd wymóg kompatybilności neuromonitora do wiertarki jest niezrozumiały. Ad. 3 DZP/11PN/2016 Strona 1 z 5

2 Pyt. 4 Pytanie 4 do Pakietu nr 2. Punkt 1 i 2 - Załącznik nr 3 do SIWZ DZP/11PN/2016 Prosimy o wyjaśnienie, dlaczego do Monitora nerwów do zastosowania śródoperacyjnego podczas zabiegów chirurgicznych: laryngologicznych, chirurgii szczękowej, chirurgii tarczycy, ortopedii oraz neurochirurgii, Zamawiający nie wymaga oferowania osprzętu do chirurgii szczękowej, chirurgii tarczycy, ortopedii oraz neurochirurgii? Uzasadnienie: W pakiecie nr 2 jest wymieniony wyłącznie osprzęt do monitorowania nerwu twarzowego w operacjach laryngologicznych, można tak wnioskować na podstawie wymagania dość krótkich (12mm) i niesprawdzających się w innych operacjach elektrod igłowych. Zastanawia również fakt wymagania wyłącznie sondy monopolarnej uznawanej za stymulację ogólnie czułą bez możliwości selektywnego określania pozycji nerwów z dużą precyzją w polu operacyjnym co umożliwia sonda bipolarna. Ad. 4 Zamawiający wyjaśnia, iż na dzień dzisiejszy monitor nerwów będzie wykorzystywany głównie do procedur laryngologicznych, natomiast w przyszłości planowane jest wykorzystanie neuromonitora również do procedur w chirurgii szczękowej, chirurgii tarczycy, ortopedii oraz neurochirurgii Pyt. 5 Pytanie 5 do Pakietu nr 2. Punkt 1 i 2 - Załącznik nr 3 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuszcza elektrody podwójne igłowe podskórne do monitorowania 4- i 2- kanałowego, o długości 15-20mm, jednorazowe? Uzasadnienie; Dłuższe elektrody jednoznacznie mocowane w mięśniach dają skuteczniejsze i powtarzalne rezultaty odbioru sygnału EMG, zmniejsza się ryzyko wypięcia elektrody igłowej, na co Zamawiający zwraca uwagę (pkt.18) Ad. 5 Zamawiający dopuści w/w elektrody. Pozostałe parametry bez zmian tj. zgodne z SIWZ Pyt. 6 Pytanie 6 do Pakietu nr 2. Pkt.3 - Załącznik nr 3 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuszcza sondy monopolarne jednorazowa do stymulacji, izolowana końcówka o średnicy 2mm? Uzasadnienie: sonda monopolarna 2mm jest wystarczająca do pracy w polu operacyjnym, średnica sondy poniżej 1mm może powodować ryzyko uszkodzenia tkanki w wyniku zwiększenia ilości linii prądu (gęstość prądu) przy niewłaściwej wartość natężenia prądu Ad. 6 Pyt. 7 Pytanie 7 do Pakietu nr 1. Pkt.2 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści System składający się z wysokiej jasności i kontrastu monitora bezdotykowego, sterowanego przyciskami membranowymi i pokrętłem potencjometrycznym, interfejsu pacjenta do podłączenia elektrod, symulatora pacjenta? Uzasadnienie; Większość szablonów operacyjnych jest wyświetlanych automatycznie na ekranie monitora bez konieczności dotykania. I odwrotnie, zaprogramowanie wielu funkcji wyświetlanych nawet na monitorze dotykowym wymaga użycia pokręteł umieszczonych obok monitora. Ad. 7 Pyt. 8 Pytanie 8 do Pakietu nr 1. Pkt.3 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 DZP/11PN/2016 Strona 2 z 5

3 Czy Zamawiający dopuści neuromonitor bez funkcji podłączenia wiertarki otologicznej i monitorowaniem nerwów za pomocą standardowych wierteł (jednorazowe nakładki z kablem nakładane na wiertarkę i podłączane do zasilania wiertarki), a polegający na użyciu sondy do zbadania kanału wierconego w kości czułej na obecność nerwu? Uzasadnienie; Takie rozwiązanie w postaci użycia sondy do zbadania kanału wierconego w kości jest o wiele bardziej skuteczne, precyzyjne i mniej narażone na artefakty niż sondowanie poprzez wiertło w trakcie wiercenia kanału. Zwłaszcza, że nie ma wiertarki i wierteł a jedynie konsola zasilająca będąca w posiadaniu Zamawiającego. Ad. 8 Pyt. 9 Pytanie 9 do Pakietu nr 1. Pkt.6 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści ekran LCD o przekątnej 21 cm? Uzasadnienie: wielkość ekranu (21 lub 28 centymetrów) ma mniejsze znaczenie niż wielkość pola wyświetlającego istotną dla chirurgów informację dotyczącą odpowiedzi EMG. Ekrany o przekątnej np. 28cm i większe są ekranami dotykowymi a to oznacza, że na powierzchni ekranu umieszczone są również pola (klawisze) funkcyjne sterujące pracą systemu a pole wyświetlające odpowiedź EMG jest podobne lub nawet mniejsze niż w ekranie o przekątnej 21cm. Oznacza to, że pozornie kolorowy ekran o większej przekątnej pokazuje takie same lub mniejsze pole odpowiedzi EMG. Ad. 9 Pyt. 10 Pytanie 10 do Pakietu nr 1. Pkt.9 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści zakres stymulacji 0 25mA oraz możliwość szerokiej regulacji częstotliwość i szerokości impulsów stymulacyjnych? Uzasadnienie; W procedurach chirurgicznych w otwartym polu operacyjnym bezpieczna wartość stymulacji nie przekracza 5mA przy szerokości impulsu 200us oraz częstotliwości 5/7/10/12Hz Ad. 10 Pyt. 11 Pytanie 11 do Pakietu nr 1. Pkt.10 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści regulację natężenia prądu stymulacji precyzyjnym pokrętłem potencjometrycznym, bez możliwości regulacji stymulacji za pomocą sondy stymulacyjnej, która nie jest z resztą wymagana w dostawie? Uzasadnienie; sonda z regulacją stymulacji z ręki chirurga stanowi potencjalne niebezpieczeństwo przypadkowej zmiany natężenia prądu co w konsekwencji może prowadzić do ustawienia wartości poniżej progu pobudzenia (nie wykrycie nerwu) lub ustawienia wartości rażąco dużej, porażającej nerw. Z doświadczenia operacyjnego wynika, że operator pracuje z jedną stałą wartością, którą może zmniejszyć do wartości nadprogowej, wywołującej pobudzenie nerwu i odpowiedź EMG. Ad. 11 Pyt. 12 Pytanie 12 do Pakietu nr 1. Pkt.13 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w postaci wprowadzenie danych pacjenta, chirurga oraz notatek na każdym etapie zabiegu za pomocą wirtualnej klawiatury na ekranie urządzenia i lub za pomocą dowolnej klawiatury zewnętrznej podłączonej do jednego z trzech portów USB? DZP/11PN/2016 Strona 3 z 5

4 Uzasadnienie; oferowane urządzenie posiada wbudowany laserowy skaner do automatycznego wprowadzania kodu kreskowego numeru statystycznego historii choroby pacjenta (zgodnie z rozporządzeniem MZ z dn r.). wprowadzanie kodu kreskowego pacjenta jest nowoczesnym i najszybszym sposobem na zarejestrowanie pacjenta w wewnętrznej pamięci aparatu przy zachowaniu jednoznaczności identyfikacji i ochronie danych osobowych. Aparat z wbudowaną wewnętrzną bazą danych pozwala na dopisanie danych pacjenta w późniejszym terminie po operacji. Ad. 12 Pyt. 13 Pytanie 13 do Pakietu nr 1. Pkt.14 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający wymaga aby oprócz zapisu raportów w pamięci USB aparat przechowywał wszystkie raporty w pamięci wewnętrznej? Uzasadnienie; Zapisywanie raportów w wewnętrznej pamięci urządzenia jest bardziej bezpieczne i niezawodne i w każdej chwili może być skopiowane na pamięć USB. Raporty niezapisane na bieżąco w pamięci USB, po wyłączeniu urządzenia są bezpowrotnie utracone. Ad. 13 Pyt. 14 Pytanie 14 do Pakietu nr 1. Pkt.15 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w postaci Dźwiękowa i wizualna odpowiedź mięśniowa (EMG) po stymulacji elektrycznej; bez możliwości ustawienia dźwiękowego komunikatu o wartości odpowiedzi EMG? Uzasadnienie; Oferowane urządzenie automatycznie generuje dźwięk powiadamiający operatora o odpowiedzi EMG. Dźwiękowy komunikat może nie zostać prawidłowo zrozumiały zwłaszcza jeśli jest w obcym języku Ad. 14 Pyt. 15 Pytanie 15 do Pakietu nr 1. Pkt.16 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w postaci; Wykresy odpowiedzi EMG kodowane kolorami rozróżniające wyłącznie wykres dobrej odpowiedzi? Uzasadnienie; Konieczność nieustannej obserwacji ekranu urządzenia w celu rozróżnienia dobrej odpowiedzi od artefaktu jest niewygodne i odwracające uwagę zespołu operacyjnego od zadań chirurgicznych. Nowoczesne aparaty posiadają system automatycznego wyciszania artefaktu co powoduje, że dla operatora problem odróżnienia artefaktu od sygnału nie występuje. Oferowany system, pozwala na wyciszenie, wygaszenie artefaktów w zakresie nawet do 4ms po stymulacji, gdzie powszechnie wiadomo, że artefakty występują w zakresie do 1ms. Ad. 15 Pyt. 16 Pytanie 16 do Pakietu nr 1. Pkt.17 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuści rozwiązanie w postaci możliwość zastosowania sondy bez przycisków oraz zapisania bieżącego widoku wykresów odpowiedzi EMG w pamięci wewnętrznej aparatu? Uzasadnienie; sonda z regulacją stymulacji z ręki chirurga oraz dodatkowymi przyciskami stanowi potencjalne niebezpieczeństwo przypadkowej zmiany natężenia prądu co w konsekwencji może prowadzić do ustawienia wartości poniżej progu pobudzenia (nie wykrycie nerwu) lub ustawienia wartości rażąco dużej, porażającej nerw. Sondy z przyciskami są znacznie droższe w zakupie i DZP/11PN/2016 Strona 4 z 5

5 praktycznie nie występują z wymienionych wyżej dwóch powodów (ryzyko przypadkowego użycia przycisków i koszt zakupu) w eksploatacji. Ad. 16 Pyt. 17 Pytanie 17 do Pakietu nr 1. Pkt.18 Załącznik nr 6 do SIWZ DZP/11PN/2016 Czy Zamawiający dopuszcza oferowanie alarmu wizualnego oraz dźwiękowego w momencie użycia stymulacji po wypięciu się elektrody igłowej? Ad. 17 Zamawiający dopuszcza w/w rozwiązanie. Pozostałe parametry bez zmian tj. zgodne z SIWZ DZP/11PN/2016 Strona 5 z 5