Ogólne wymagania dotyczące Systemu

Transkrypt

1 Załącznik Nr 1 Ogólne wymagania dotyczące Systemu Lp. Funkcjonalność Parametr Wymagany Parametr Oferowany System jest Funkcjonalny, dostosowany do otoczenia prawno - administracyjnego oraz spełnia wymagania aktów prawnych, do których przestrzegania zobligowane są zakłady opieki zdrowotnej oraz ich jednostki organizacyjne, w szczególności ustaw, rozporządzeń, innych przepisów i norm podanych poniżej: Ustawa z dnia 19 sierpnia 1994 r. o ochronie zdrowia psychicznego Dz. U.1994 Nr 111, poz. 535, z późn. zm. Ustawa z dnia 5 lipca 1996 r. o zawodach pielęgniarki i położnej Dz. U Nr 151, poz. 1217, z późn. zm. Ustawa z dnia 5 grudnia 1996 r. o zawodach lekarza i lekarza dentysty Dz. U Nr 136, poz. 857, z późn. zm. Ustawa z dnia 13 października 1998 r. o systemie ubezpieczeń społecznych Dz. U Nr 137, poz. 887, z późn. zm. Ustawa z dnia 8 czerwca 2001 r. o zawodzie psychologa i samorządzie zawodowym psychologów Dz. U Nr 73, poz. 763, z późn. zm. Ustawa z dnia 27 sierpnia 2004 r. o świadczeniach opieki zdrowotnej finansowanych ze środków publicznych Dz. U Nr 164, poz. 1027, z późn. zm. Ustawa z dnia 8 września 2006 r. o Państwowym Ratownictwie Medycznym Dz. U Nr 191, poz.1410, z późn. zm. Ustawa z dnia 06 listopada 2008 r. o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw pacjenta Dz. U Nr 52, poz. 417, z późn. zm. Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej Dz. U Nr 112, poz. 654 Ustawa z dnia 31 stycznia 1959 r. o cmentarzach i chowaniu zmarłych Dz. U Nr 118, poz. 687 Strona 1 z 17

2 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 3 sierpnia 1961 r. w sprawie stwierdzenia zgonu i jego przyczyny Dz. U Nr 39, poz. 202 Rozporządzenie Ministra Sprawiedliwości z dnia 22 lutego 1995 r. w sprawie kontroli przestrzegania praw osób z zaburzeniami psychicznymi przebywających w szpitalach psychiatrycznych i domach pomocy społecznej Dz. U. Nr 23, poz. 128 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 23 listopada 1995 r. regulujące szczegółowy sposób działania szpitala psychiatrycznego w sprawach przyjmowania oraz wypisywania ze szpitala psychiatrycznego Dz. U Nr 150, poz. 736 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 4 sierpnia 1995 r. w sprawie wykazu świadczeń zdrowotnych wymagających odrębnej zgody pacjenta lub jego przedstawiciela ustawowego Dz. U Nr 100, poz. 503 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 23 sierpnia 1995 r. w sprawie sposobu stosowania przymusu bezpośredniego Dz. U Nr 103, poz. 514 Rozporządzenie Ministra Zdrowia i Opieki Społecznej z dnia 30 maja 1996 r. w sprawie przeprowadzania badań lekarskich pracowników, zakresu profilaktycznej opieki zdrowotnej nad pracownikami oraz orzeczeń lekarskich wydawanych do celów przewidzianych w Kodeksie pracy Dz. U Nr 69, poz. 332, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 grudnia 2001 r. w sprawie wzoru karty zgonu oraz sposobu jej wypełniania Dz. U Nr 153, poz z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 1 sierpnia 2002 r. w sprawie sposobu dokumentowania chorób zawodowych i skutków tych chorób Dz. U Nr 132, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2005 r. w sprawie pisemnego zgłoszenia urodzenia dziecka Dz. U Nr 27, poz. 232 Strona 2 z 17

3 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 września 2005 r. w sprawie kryteriów medycznych, jakimi powinni kierować się świadczeniodawcy, umieszczając świadczeniobiorców na listach oczekujących na udzielenie świadczenia opieki zdrowotnej Dz. U Nr 200, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 2 lutego 2007 r. w sprawie szczegółowych wymagań dotyczących formy i treści wzorcowych i roboczych medycznych procedur radiologicznych Dz. U Nr 24, poz. 161 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 15 marca 2007 r. w sprawie szpitalnego oddziału ratunkowego Dz. U Nr 55, poz. 365 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 7 listopada 2007 r. w sprawie rodzaju i zakresu świadczeń zapobiegawczych, diagnostycznych, leczniczych i rehabilitacyjnych udzielanych przez pielęgniarkę albo położną samodzielnie bez zlecenia lekarskiego Dz. U Nr 210, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 czerwca 2008 r. w sprawie zakresu niezbędnych informacji gromadzonych przez świadczeniodawców, szczegółowego sposobu rejestrowania tych informacji oraz ich przekazywania podmiotom zobowiązanym do finansowania świadczeń ze środków publicznych Dz. U Nr 123, poz. 801, z późn. zm. Rozporządzenie Rady Ministrów z dnia 30 czerwca 2009 r. w sprawie chorób zawodowych, Dz. U Nr 105, poz. 869 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 30 lipca 2009 r. w sprawie depozytu w stacjonarnym zakładzie opieki zdrowotnej Dz. U Nr 129, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 21 grudnia 2010 r. w sprawie rodzajów i zakresu dokumentacji medycznej w zakładach opieki zdrowotnej oraz sposobu jej przetwarzania Dz. U Nr 252, poz Strona 3 z 17

4 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 lutego 2011 r. w sprawie warunków bezpiecznego stosowania promieniowania jonizującego dla wszystkich rodzajów ekspozycji medycznych Dz. U Nr 51, poz. 265 Ustawa z dnia 5 grudnia 2008 r. o zapobieganiu oraz zwalczaniu zakażeń i chorób zakaźnych u ludzi Dz. U Nr 234, poz. 1570, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 6 grudnia 2001 r. w sprawie wykazu chorób zakaźnych, w przypadku których stwierdzenie zgonu wymaga szczególnego postępowania ze zwłokami osób zmarłych na te choroby Dz. U Nr 152, poz.1742 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 22 kwietnia 2003 r. w sprawie wzorów formularzy zgłoszeń podejrzenia zakażenia lub zachorowania na chorobę zakaźną, rozpoznania zachorowania na chorobę zakaźną oraz podejrzenia lub stwierdzenia zgonu z powodu choroby zakaźnej oraz sposobu ich przekazywania. Dz. U Nr 90, poz. 853, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 marca 2005 r. w sprawie rejestru zakażeń zakładowych oraz raportów o występowaniu tych zakażeń Dz. U Nr 54, poz.484 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 maja 2010 r. w sprawie sposobu prowadzenia rejestru zakażeń i zachorowań na chorobę zakaźną oraz zgonów spowodowanych zakażeniem lub chorobą zakaźną, ich podejrzeń, przypadków stwierdzenia dodatniego wyniku badania laboratoryjnego oraz wzorów i terminów przekazywania raportów zawierających te informacje Dz. U Nr 94, poz. 610 Zarządzenie Nr 29/2011/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 14 czerwca 2011 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: ambulatoryjna opieka specjalistyczna (z późn. zm.) Strona 4 z 17

5 Zarządzenie Nr 53/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 2 września 2010 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: rehabilitacja lecznicza (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 57/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia 29 października 2009 r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju profilaktyczne programy zdrowotne Zarządzenie Nr 60/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: opieka psychiatryczna i leczenie uzależnień (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 66/2009/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne w zakresie chemioterapia (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 68/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: świadczenia zdrowotne kontraktowane odrębnie (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 73/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych (I fazy) Zarządzenie Nr 55/2010/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie stomatologiczne (z późn. zm.) Zarządzenie Nr 65/2009/DGL Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne w zakresie terapeutyczne programy zdrowotne (z późn. zm.) Strona 5 z 17

6 Zarządzenie Nr 69/2009/DSOZ Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia z dnia r. w sprawie określenia warunków zawierania i realizacji umów w rodzaju: leczenie szpitalne (z późn. zm.) Ustawa z dnia 27 lipca 2001 r. o diagnostyce laboratoryjnej Dz. U Nr 144, poz. 1529, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 3 marca 2004 r. w sprawie wymagań, jakim powinno odpowiadać medyczne laboratorium diagnostyczne Dz. U Nr 43, poz. 408, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 23 marca 2006 r. w sprawie standardów jakości dla medycznych laboratoriów diagnostycznych i mikrobiologicznych Dz. U Nr 61, poz. 435, z późn. zm. ISO / IEC ogólne wymagania dotyczące laboratoriów badawczych i wzorcujących. PN-EN ISO Laboratoria Medyczne. Szczególne wymagania dotyczące jakości i kompetencji. Ustawa z dnia 6 września 2001 r. Prawo Farmaceutyczne Dz. U Nr 45, poz. 271, z późn. zm. Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych Dz. U Nr 107, poz. 679 Ustawa z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych Dz. U Nr 82, poz. 451 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych Dz. U Nr 183, poz.1531 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie podstawowych warunków prowadzenia apteki Dz. U Nr 187, poz. 1565, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 marca 2008 r. w sprawie określenia szczegółowych zasad i trybu wstrzymywania i wycofywania z obrotu produktów leczniczych i wyrobów Dz. U Nr 57, poz. 347 Strona 6 z 17

7 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 grudnia 2002 r. w sprawie podmiotów uprawnionych do zakupu produktów leczniczych w hurtowniach farmaceutycznych Dz. U Nr 216, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 12 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu produktów leczniczych, które mogą być doraźnie dostarczane w związku z udzielanym świadczeniem zdrowotnym, oraz wykazu produktów leczniczych wchodzących w skład zestawów przeciwwstrząsowych, ratujących życie Dz. U Nr 18 poz. 94, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 31 lipca 2009 r. w sprawie określenia wzorów dokumentów związanych z przeprowadzaniem kontroli i inspekcji przez Państwową Inspekcję Farmaceutyczną oraz wzoru orzeczenia o wyniku badań jakościowych pobranych próbek Dz. U Nr 129, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 grudnia 2002 r. w sprawie postępowania z produktami leczniczymi podrobionymi, zepsutymi, sfałszowanymi lub którym upłynął termin ważności, zawierającymi środki odurzające, substancje psychotropowe i prekursory grupy I -R Dz. U Nr 21, poz.181 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 11 września 2006 r. w sprawie środków odurzających, substancji psychotropowych, prekursorów kategorii I i preparatów zawierających te środki lub substancje Dz. U Nr 169, poz. 1216, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 16 stycznia 2004 w sprawie produktów leczniczych będących przedmiotem pomocy humanitarnej Dz. U Nr 13, poz.115 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 18 kwietnia 2005 r. w sprawie sprowadzania z zagranicy produktów leczniczych nie posiadających pozwolenia na dopuszczenie do obrotu, niezbędnych dla ratowania życia lub zdrowia pacjenta Dz. U Nr 70, poz. 636, z późn. zm. Strona 7 z 17

8 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2007 r. w sprawie recept lekarskich Dz. U Nr 97, poz. 646, z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 14 listopada 2008 r. w sprawie kryteriów zaliczania produktów leczniczych do poszczególnych kategorii dostępności Dz. U Nr 206, poz Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 24 stycznia 2011 r. w sprawie wykazu leków, które mogą być traktowane jako surowce farmaceutyczne, wysokości opłaty ryczałtowej za leki podstawowe i recepturowe, ilości leku recepturowego, którego dotyczy opłata ryczałtowa, oraz sposobu obliczania kosztu sporządzania leku recepturowego Dz. U Nr 23, poz Farmakopea Polska VIII Ustawa z dnia 22 sierpnia 1997 r. o publicznej służbie krwi. Dz. U Nr 106, poz. 681, z późn. zm. Ustawa z dnia 1 lipca 2005 r. o pobieraniu, przechowywaniu i przeszczepianiu komórek, tkanek i narządów Dz. U Nr 169, poz.1411, z późn. zm. Przepisy dotyczące krwiolecznictwa w zakładach opieki zdrowotnej Ministerstwo Zdrowia, Krajowe Centrum Krwiodawstwa i Krwiolecznictwa, Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa 2001 Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 19 września 2005 r. w sprawie określenia sposobu i organizacji leczenia krwią w zakładach opieki zdrowotnej, w których przebywają pacjenci ze wskazaniami do leczenia krwią i jej składnikami Dz. U Nr 191, poz.1607 z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 20 listopada 2006 r. w sprawie wymagań fachowych i sanitarnych dla banków tkanek i komórek Dz. U Nr 218, poz Medyczne zasady pobierania krwi, oddzielanie jej składników i wydawanie obowiązujące w jednostkach organizacyjnych publicznej służby zdrowia Instytut Hematologii i Transfuzjologii, Warszawa 2006 Strona 8 z 17

9 Ustawa z dnia 25 sierpnia 2006 r. o bezpieczeństwie żywności i żywienia Dz. U Nr 136, poz. 914, z późn. zm. Codex Alimentarius: Kodeks Żywnościowy, FAO/WHO 1963 r. Norma PN-EN ISO 22000:2006 Systemy Zarządzania Bezpieczeństwem Żywności. Wymagania dla każdej organizacji należącej do łańcucha żywnościowego. Ustawa z dnia 14 lipca 1983 r. o narodowym zasobie archiwalnym i archiwach Dz. U Nr 123, poz. 698, z późn. zm. Ustawa z dnia 29 czerwca 1995 r. o statystyce publicznej Dz. U Nr 88, poz. 439, z późn. zm. Rozporządzenie Rady Ministrów z 22 lipca 2011 r. w sprawie programu badań statystycznych statystyki publicznej na rok 2012, Dz. U Nr 173, poz.1030 Ustawa z dnia 26 lipca 1991 r. o podatku dochodowym od osób fizycznych Dz. U Nr 51 poz. 307, z późn. zm. Ustawa z dnia 29 września 1994 r. o rachunkowości Dz. U Nr 152, poz z późn. zm. Ustawa z dnia 11 marca 2004 o podatku od towarów i usług Dz. U Nr 177 poz Ustawa z dnia 17 grudnia 2004 r. o odpowiedzialności za naruszenie dyscypliny finansów publicznych Dz. U Nr 14, poz. 114, z późn. zm. Ustawa z dnia 30 czerwca 2005 r. o finansach publicznych Dz. U Nr 249, poz z późn. zm. Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 3 lutego 2010 r. w sprawie sprawozdawczości budżetowej Dz. U Nr 20, poz. 103 Rozporządzenie Ministra Finansów z dnia 4 marca 2010 r. w sprawie sprawozdań jednostek sektora finansów publicznych w zakresie operacji finansowych Dz. U Nr 43, poz. 247 Ustawa z dnia 29 sierpnia 1997 r. o ochronie danych osobowych Dz. U Nr 101, poz. 926, z późn. zm. Strona 9 z 17

10 Rozporządzenie Ministra Spraw Wewnętrznych i Administracji z dnia 29 kwietnia 2004 r. w sprawie dokumentacji przetwarzania danych osobowych oraz warunków technicznych i organizacyjnych jakim powinny odpowiadać urządzenia i systemy informatyczne służące do przetwarzania danych osobowych Dz. U Nr 100, poz Ustawa z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji działalności podmiotów realizujących zadania publiczne Dz. U Nr 64, poz. 565, z późn. zm. Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia Dz. U Nr 113 poz wchodzi w życie r. Ustawa z dnia 26 czerwca 1974 r. Kodeks Pracy Dz. U Nr 21, poz. 94, z późn. zm. Ustawa Prawo Zamówień Publicznych z 29 stycznia 2004 r. Dz. U Nr 113, poz. 759, z późn. zm. 92 ISO 9001 Systemy zarządzania jakością. Wymagania PN-ISO/IEC Technika informatyczna. Techniki bezpieczeństwa. Systemy zarządzania bezpieczeństwem informacji. Wymagania. System zostanie dostarczony wraz z niezbędnymi licencjami i przekazanymi prawami autorskimi (do elementów Systemu / produktów projektu wdrożeniowego wykonanych na potrzeby Zamawiającego w tym dokumentacji), które umożliwią pracę Systemu bez ograniczeń związanych z liczbą jednocześnie pracujących/zalogowanych użytkowników licencja dla Zamawiającego site license System jest zintegrowany, przez co rozumie się zintegrowaną pracę wszystkich elementów (modułów) Systemu w oparciu o swobodną, automatyczną wymienialność wspólnych danych pomiędzy elementami (modułami) Systemu. Strona 10 z 17

11 System jest wykonany w technologii klient-serwer gdzie klientem jest przeglądarka WWW (niedopuszczalne jest aby po stronie klienta istniała konieczność instalowania jakichkolwiek dodatków), dane są przechowywane w relacyjnej bazie danych. System dla potrzeb obsługi urządzeń mobilnych podczas uruchamiania aplikacji w przeglądarce internetowej ogranicza ilość pobieranych składników do cache przeglądarki do 250Kb RAM. System zaoferowany będzie dostarczony w architekturze sprzętowej, systemowej i bazodanowej pozwalającej na nieprzerwaną pracę w trybie 24/7/365 (czyli przez 24 godziny na dobę 7 dni w tygodniu przez 365 dni w roku) i spełniając wymagania FT - Fault Tolerance bez utraty zapisów dokonanych w Systemie. Zamawiający nie narzuca architektury rozwiązania wymaga jednak spełnienie wymienionych warunków oraz przedstawienia zaproponowanej architektury wraz z wyszczególnieniem oraz dostawą elementów dodatkowych nieokreślonych w SIWZ w ramach zaoferowanej ceny. System posiada możliwość wymiany informacji medycznych zgodnie ze standardem HL7 w celu zapewnienia integracji z innymi systemami opartymi o ten standard. System jest polskojęzyczny oraz posiada dokumentację w języku polskim (w wersji klasycznej wydruku oraz na nośniku CD/DVD) pozwalającą na samodzielną naukę obsługi każdego modułu, oraz zawiera opis każdej funkcji/funkcjonalności systemu. Dopuszczalne jest aby elementy dokumentacja związana z zarządzaniem i administracją urządzeniami, systemami operacyjnymi, bazą danych były w języku angielskim. System komunikuje się z użytkownikiem w języku polskim. Dopuszczalne jest aby elementy Systemu związane z zarządzaniem i administracją urządzeniami, systemami operacyjnymi, bazą danych komunikowały się w języku angielskim. Strona 11 z 17

12 System działa w oparciu o motor relacyjnej i transakcyjnej bazy danych jednego producenta. Baza danych jest wyposażona w zintegrowany system zarządzania. Dostęp do danych jest za pośrednictwem języka SQL. System umożliwia wykorzystanie mechanizmów ODBC dostępu do danych. System gromadzi informację o wszystkich zmianach w bazie danych, dokonywanych zarówno z poziomu Systemu jak i z poziomu innych narzędzi zewnętrznych (np.: SQL, ODBC itp.). Administrator posiada z poziomu Systemu możliwość wyboru danych, o których mają być gromadzone informacje z dokładnością do poszczególnych kolumn w tabelach danych. System pozwala na eksport i import danych z bazy danych w formacie tekstowym z uwzględnieniem polskiego standardu znaków. 108 System zapewnia integralność danych i transakcji System zapewnia odporność struktur danych (baz danych) na uszkodzenia gwarantując spójność danych oraz pozwala na szybkie odtworzenie ich zawartości do właściwego stanu. System pozwala na generowanie kopii bezpieczeństwa w trakcie pracy na gorąco (Systemu oraz zgromadzonych danych) automatycznie i na żądanie operatora oraz na odtwarzanie z kopii (Systemu i/lub zgromadzonych danych) do stanu przed awarią bez utraty wprowadzonych zapisów. System umożliwia pracę produkcyjną w trybie 24/7/365 (czyli przez 24 godziny na dobę 7 dni w tygodniu przez 365 dni w roku). System jest zaprojektowany z użyciem najnowszych technologii tak, aby zapewnić wysokie bezpieczeństwo i niezawodność oraz spełnić rygory (określone przepisami prawa) związane z poufnością przetwarzanych i składowanych danych medycznych oraz osobowych. System jest wyposażony w zabezpieczenia przed nieautoryzowanym dostępem. Zabezpieczenia funkcjonują na poziomie dostępu użytkownika do Systemu (wszystkich jego elementów) jak i serwera bazy danych. Strona 12 z 17

13 System spełniając wymogi wynikające z ustaw i rozporządzeń dotyczących ochrony danych osobowych w szczególności musi przechowywać informacje o: dacie wprowadzenia danych osobowych, identyfikatorze użytkownika wprowadzającego dane osobowe, źródle danych (o ile dane nie pochodzą od osoby, której te dane dotyczą), odbiorcach danych którym dane osobowe zostały udostępnione, dacie i zakresie tego udostępnienia, dacie modyfikacji danych osobowych, identyfikatorze operatora modyfikującego dane. System gromadzi informacje o zapisach (w tym dodawaniu, modyfikacji danych) oraz odczytach danych z niepodważalną informacją o użytkowniku dokonującym zapisu lub odczytu oraz jego uprawnieniach. Informacje te winny być zabezpieczone przed zafałszowaniem lub utraceniem. System posiada mechanizmy umożliwiające przeglądanie danych oraz tworzenie dowolnych raportów z aktywności (określonych w powyższym punkcie) użytkowników podczas pracy w Systemie. System umożliwia definiowanie grup uprawnień (ról) poprzez definiowanie indywidualnych parametrów konfiguracyjnych uprawnień dostępu (w tym na zapis, przeglądanie danych i innych) z dokładnością do poszczególnych modułów, jednostek organizacyjnych, funkcji oraz obiektów bazy danych. System umożliwia administratorowi na przypisywanie użytkownikom wielu ról. System przechowuje hasła użytkowników w postaci niejawnej (zaszyfrowanej). System umożliwia automatyczne wylogowanie użytkownika z systemu (przy przekroczeniu zadanego czasu bezczynności). System pozwala na wyświetlenie listy użytkowników pracujących/zalogowanych, z oznaczeniem ich praw dostępu w tym ról przypisanych w Systemie. Administrator musi posiadać możliwość ustawienia parametrów hasła: długość, czas żywotności, czas przed wygaśnięciem. Strona 13 z 17

14 Administrator musi posiadać z poziomu aplikacji możliwość wylogowania wszystkich użytkowników aplikacji oraz zablokowania im dostępu do niej przez określony czas. Wszystkie elementy Systemu muszą być dostarczone w najnowszych dostępnych wersjach w zakresie funkcjonalnym zgodnym z Dokumentacją przy czym nie mniejszym niż wymaganym w niniejszym SIWZ oraz zadeklarowanym w Ofercie Wykonawcy. System jest ergonomiczny, łączący rozbudowany zakres funkcji użytkowych z prostotą obsługi. Przyjazność Systemu dla Użytkownika jest oparta na standaryzacji, unifikacji oraz dołączeniu szeregu narzędzi pozwalających na wyszukiwanie i edycję danych. System jest kompleksowy, czyli zapewniający bezpośrednią obsługę wszystkich jednostek działających w ramach struktury organizacyjnej Zamawiającego. System pozwala na pełną obsługę pacjentów od momentu ich zarejestrowania, do momentu zakończenia procesu leczenia oraz umożliwia udostępnianie zgromadzonych danych zgodnie z przepisami prawa. Obejmuje prowadzenie dokumentacji medycznej, administracyjnej i statystycznej oraz zarządzanie gospodarką lekami. Wskazuje miejsca powstawania kosztów i ich wielkość. Umożliwia generowanie raportów do NFZ oraz innych płatników (Fundusze, Firmy Ubezpieczeniowe) jak i do organów państwowych i samorządowych w zakresie w jakim jest zobowiązany przepisami prawa Zamawiający. System spełnia następujące parametry dotyczące wydajności pracy w architekturze wskazanej w Ofercie przez Wykonawcę: średni czas odpowiedzi dla transakcji w warunkach rzeczywistych 1,5 sekundy, maksymalny czas odpowiedzi dla typowych transakcji w warunkach rzeczywistych 4 sekundy, maksymalny czas odpowiedzi dla generowania wbudowanych raportów w warunkach rzeczywistych 15 sekund Strona 14 z 17

15 System zapewnia poprawną jednoczesną pracę 800 Użytkowników w architekturze wskazanej w Ofercie przez Wykonawcę. System jest wielomodułowy pozwalając na dowolne modelowanie i pełne dostosowanie zarówno do aktualnych, jak i przyszłych potrzeb Zamawiającego (np. Integracja z modułami/systemami innych producentów). System zapewnia dostęp do poszczególnych modułów, menu, formatek, klawiszy i zakładek Systemu poprzez profile i filtry, które pozwalają na szczegółowe zdefiniowanie jakie dane użytkownik może przetwarzać. System jest w pełni zintegrowany, pozwalający na szybki, uzależniony od nadanych uprawnień, dostęp do wszelkiej dokumentacji administracyjno-medycznej z wszystkich poziomów, dający komfort pracy w ramach rozbudowanego i kompatybilnego systemu. System będzie dostarczony z niezbędnymi do jego funkcjonowania słownikami (w tym ICD-9, ICD-10 i/lub innymi określonymi przepisami prawa), które muszą być uzupełnione w trakcie wdrożenia zgodnie z wytycznymi Zamawiającego. System posiada możliwości rozbudowy, uzupełnienia i konfiguracji różnych słowników oraz umożliwiać ich import z systemów ich dostarczycieli. System posiada słownik terytorialny GUS (wszystkie miejscowości), tzn. baza administracyjna kraju. Strona 15 z 17

16 System umożliwia administratorowi utrzymanie przynajmniej następujących zbiorów słownikowych: rozpoznań zgodnie z klasyfikacją ICD-10, procedur zgodnie z klasyfikacją ICD-9, kodów terytorialnych, gmin, powiatów, województw, płatników (w tym oddziałów NFZ) i umów z nimi zawartych, katalogów urządzeń diagnostycznych, katalogów badań, cenników, innych słowników zgodnie z obowiązującymi wymogami. System posiada wbudowany mechanizm podpowiedzi i powiązań słowników przy rejestrowaniu pacjentów oraz wprowadzaniu danych. System zapewnia weryfikację poprawności (walidację) wszystkich wprowadzanych danych w zakresie opisanym w wymaganiach funkcjonalnych, w szczególności: numeru PESEL, daty (nie późniejsza niż dzisiejsza, nie wcześniejsza niż np. 1 rok wstecz mechanizm ostrzegania użytkownika i pytania czy data jest prawidłowa), płci na podstawie numeru PESEL, System posiada mechanizmy przesyłania i odbierania komunikatów tekstowych do poszczególnych użytkowników lub ich grup. Strona 16 z 17

17 System jest przystosowany do stosowania podpisu cyfrowego i umożliwia w szczególności: uwierzytelnienie w Systemie z wykorzystaniem karty inteligentnej wszystkich użytkowników którym zostały przydzielone takie uprawnienia, wskazanie osób mających prawa do podpisania danych typów dokumentów oraz wybrania z tej listy konkretnych osób podpisujących dany dokument, podpisywanie dokumentów tworzonych w Systemie podpisem cyfrowym z wykorzystaniem karty inteligentnej przez wszystkich użytkowników którym zostały przydzielone takie uprawnienia. System jest przystosowany do identyfikacji pacjentów, materiałów, leków, dokumentów oraz użytkowników poprzez kody kreskowe oraz do współpracy z drukarkami, skanerami kodów kreskowych i kolektorami danych. System posiada mechanizm archiwizacji danych oraz obsługę danych archiwalnych. W Systemie istnieje możliwość edycji i zmiany parametrów raportów przez Zamawiającego. System posiada możliwość zachowania opracowanych przez Zamawiającego raportów. Każdej jednostce organizacyjnej można zdefiniować odrębny zakres raportów. System pozwala na przekazywanie wyników w formatach TXT, RTF, PDF, XLS, XML, html. System umożliwia raportowanie i rozliczanie świadczeń medycznych z NFZ zgodnie z formatem wymiany danych opisanym w Rozporządzeniu Ministra Zdrowia oraz Zarządzeniu Prezesa Narodowego Funduszu Zdrowia w sprawie określenia szczegółowych komunikatów sprawozdawczych XML dotyczących świadczeń ambulatoryjnych i szpitalnych. (otwarte komunikaty XML: wszelkiego rodzaju raporty do NFZ i raporty zwrotne z NFZ, w tym kolejki oczekujących i inne zgodnie z aktualnymi wymogami prawnymi) Strona 17 z 17