Pakiet 1. Strona 1 z 54. Opis oferowanego wyrobu medycznego

Transkrypt

1 Pakiet 1 Cewniki do skomplikowanych zmian Przedłużający cewnik prowadzący CPV: cewnik przedłużający do naczyń wieńcowych umożliwiający stentowanie 3 trudnych zmian umożliwiający przedłużenie cewnika prowadzącego o około 25 [cm] w 4 dostępne średnice cewnika: 6F i 7F [F] 1,2 5 miękki i atraumatyczny koniec cewnika możliwość szybkiej wymiany cewnika na prowadniku 0,014 ["] i długości [cm] Cewnik sterowalny CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 8 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty cewnik sterowalny służący do wprowadzania prowadnika do bocznic 9 o odchodzących pod kątęm do cewnik współpracujący z prowadnikiem 0,014" 11 możliwość sterowania stopniem odgięcia końcówki cewnika TAK, opisać 1,2,3 12 dostępna wersja RX i OTW cewnika Zestaw do walwuloplastyki zastawki mitralnej CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 14 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 15 produkt fabrycznie nowy, rok produkcji dostępne rozmiary balonu, min. 26, 28, 30 w 1,2 17 długość nierozszerzonego balonu 250 (dla wszystkich rozmiarów) w zestawie z balonem, min.: 1) rozszerzacz 14F, 70 [cm] długości, 2) 18 prowadnik 0,025", 175 [cm], 3) rurka napinająca 80 [cm], 4) miarka TAK, podać plastikowa 0-100, 5) sztylet stalowy 0,038", 80 [cm], 6) Strona 1 z 54

2 Pakiet 2 Akcesoria do angioplastyki Kopułka do pomiaru ciśnienia CPV: produkt fabrycznie nowy, rok produkcji kopułka do pomiaru ciśnienia krwawego typu SensoNor 844 lub TAK, opisać 1,2 Łącznik z zastawką hemostatyczną do obsługi jednoręcznej CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 5 1 szt. produktu (jako próbkę) dołączyć do oferty 6 średnica wewnętrzna zastawki, min. 9.0 F TAK, podać w [F] 7 Łącznik z zastawką hemostatyczną do obsługi jednoręcznej typu zastawka w konektorze zapewniająca dobrą szczelność w trakcie 8 manewrowania prowadnikami i cewnikami zapobiegająca utracie krwi TAK, opisać 1,2,3 Pacjenta 9 możliwość pracy wprowadzonymi cewnikami przy zamkniętej zastawce TAK/nie 2/0 10 w zestawie drenik, kranik trójdrożny kontrola stopnia otwiercia i zamknięcia zastawki przez operatora, jedną 11 ręką za pomocą przycisku, kształt dopasowany do dłoni operatora 12 bezstopniowy sposób zamknięcia zastawki Inflator (strzykawka ciśnieniowa z manometrem) CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 14 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 15 UWAGA! Do oferty należy dołączyć 3 szt. produktu (jako próbki) w zestawie kranik wysokociśnieniowy w którym dłuższe ramię obrotowej 16 zastawki wskazuje pozycję "OFF"" 17 podziałka skali ciśnienia w atmosferach [atm] solidna budowa inflatora umożliwiająca kilkunastokrotne inflacje w czasie 18 zabiegu fluorescencyjna tarcza lub fluorescencyjna skala manometru, korpus 19 strzykawki nieobudowany TAK, opisać możliwość wykonania szybkiej deflacji przez operatora jedną ręką za 20 pomocą jednego przycisku zwalniającego TAK, opisać 1,2,3 21 ciśnienie inflacji, min. 30 [atm] TAK, podać w [atm] 22 informacja o ciśnieniu ujemnym (na tarczy manametru) Strona 2 z 54

3 Pakiet 3 Stent graft do naczyń obwodowych samorozprężalny CPV: stent graft obwodowy samorozprężalny pokrywany PTFE lub 2 równoważnym materiałem stosowany w przypadku perforacji naczyń, rozwarstwieniu ściany naczynia, tętniaka tętnic obwodowych długość zestawu wpaowadzającego w przedziale długości od 115 [cm] do 3 TAK, podać w [cm] 135 [cm] minimalny wymagany przedział średnic stent graftów 4 dostępne średnice w samorozprężalnych: od 5 do 12 minimalny wymagany przedział długości stent graftów 5 dostępne długości w samorozprężalnych: od 20 do 100 Pakiet 4 Zamykacz do tętnicn CPV: urządzenie umożliwia zamykanie otworów po introducerach: 6F i 8F 4 urzadzenie działające na bazie rozpuszczalnych komponentów TAK, opisać 1,2,3 5 szkolenie teoretyczne i praktyczne zespołu z techniki użycia zamykacza Strona 3 z 54

4 3 minimalnie wymagane średnice: 7F, 8F, 9F, 10F, 12F, 14F w [F] minimalnie wymagane dwie dostępne długości: ok. 50 ±10 [cm] i ok ±10 [cm] TAK, podać w [cm] 5 dostępne różne długości wyszczególnić w [cm] 6 dostępne pokrycie hydrofilne TAK, opisać/nie 1/0 7 dostępne krzywizna typu Mullins TAK/nie 2/0 w ofercie introducery proste oraz zagięte umożliwiające przejście do 8 kontralateralnego naczynia lub do tętnicy nerkowej Prowadnik naczyniowy stalowy typu Amplatz Ultra Stiff lub równoważnej sztywności CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać średnica prowadnika 0,035", dostępne końcówki prowadnika o profilu: 10 prostym i j lub prostym z możliwością formowania przez operatora 11 dostępna długość końcówki taperowanej 7 [cm] TAK/nie 1/0 prowadnik Amplatz Ultra Stiff 0,035, 260 [cm], nr kat. THSCF AUS1 (flexible tip lenght 3 cm) wg COOK Medical lub równoważny (w przypadku zaoferowania produktu równoważnego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty katalogu producenta oraz próbki zaoferowanego Prowadnik naczyniowy typu Lunderquist lub równoważnej sztywności do stent graftów CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 14 średnica prowadnika 0,035", dostępne końcówki prowadnika o profilu: j 15 dostępna końcówka prosta TAK/nie 1/0 16 prowadnik o dostępnej długości: [cm] TAK, podać w [cm] 17 prowadnik typu LUNDERQUIST 0,035, 260 [cm], nr kat. TSCMG LES wg COOK Medical lub równoważny (w przypadku zaoferowania produktu równoważnego, Zamawiający wymaga dołączenia 5 producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 6 prowadnik dedykowany do naczyń mózgowych, nr kat. TPMG CIRRUS wg COOK Medical lub równoważny (w przypadku zaoferowania produktu równoważnego, Zamawiający wymaga dołączenia do oferty Pakiet 5 Prowadniki naczyniowe Introducer zbrojony do PTA i zabiegów hybrydowych CPV: Prowadnik mózgowy CPV: wymagane długości ok.: 180 ±5 [cm] TAK, podać w [cm] " 8 średnica prowadnika 0,014'' z końcem prostym TAK/nie 1/0 µ Strona 4 z 54

5 Pakiet 6 Akcesoria do wad serca Zestaw do stentowania aorty CPV: system dostarczania typu "Over The Wire" (OTW) stent platynowo/irydowy pokrywany materiałem typu eptfe lub 3 równoważnym zamontowany na cewniku balonowym typu balon w balonie służący do leczenia jednego Pacjenta 4 długość zestawu około 110 ± 5 [cm] TAK, podać w [cm] w zestawie dodatkowy cewnik balonowy wysokociśnieniowy do 5 TAK doprężenia stentu w aorcie 6 minimalny wymagany przedział długości stentu: od 16 do 45 dostępne długości w 7 minimalny wymagany przedział średnic stentu: od 12 do 24 dostępne średnice w Cewnik balonowy do pomiaru średnicy ubytku wewnątrzsercowego CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 9 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 10 cewnik pracujący na prowadniku 0,035 cewnik balonowy do pomiaru średnicy ubytku wewnątrzsercowego przed TAK, opisać sposób 11 zabiegiem założenia okludera ASD pomiaru 1,2,3 12 wymagane markery pomiarowe wewnątrz balonu 13 dostępny przedział śrdnic nominalnych balonu dostępne średnice 14 dostępny średnica nominalna balonu do 40 TAK/nie 1/0 Strona 5 z 54

6 Pakiet 7 Cewnik prowadzący do PCI standardowy CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika prowadzącego do PCI 6F 100 [cm] 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 4 średnica wewnętrzna cewnika, min dla 6F TAK, podać w [''] 5 minimalnie wymagane średnice: 5F, 6F, 7F, 8F w [F] minimalnie wymagane typy krzywizn: judkins, extra back-up, amplatz, 6 bypass grafts, multipurpose, 3DRight, oraz wersje z otworami bocznymi "SH" dostępne spaecjalne krzywizny do zabiegów z dostepu przez tętnicę 7 promieniową dostępna długość cewnika prowadzącego 55 [cm], 90 [cm] i 110 [cm]dla 8 cewników 6F i 7F dostępne krzywizny [1,3] dla średnicy 6F/100 TAK/nie 1/0 instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 2 1 szt. produktu (jako próbkę) w rozmiarze 6F oraz dołączyć ulotkę dołączyć do oferty producenta 3 minimalnie wymagane średnice: 5F, 6F minimalnie wymagane dwie dostępne długości: ok. 7 ±1 [cm] i ok. 10 ±1 [cm] dostepne zestawy: z igłą do nakłucia 21G oraz miniprowadnikiem 0,018" oraz igłą do nakłucia 20G i miniprowadnikiem 0,025" dostępne pokrycie hydrofilne lub równoważne na całej długości kaniuli i dilatatora gładkie przejście pomiędzy dilatatorem a koszulką zapobiegajace urazom ściany naczynia, dilatator zakończony atraumatycznie (zaoblony koniec dilatatora) Pakiet 8 Introducer do nakłucia tętnicy promieniowej CPV: w [F] w [cm] TAK/nie 1/0 TAK 1,2,3 Strona 6 z 54

7 Pakiet 9 Prowadniki diagnostyczne ultraslipp Prowadnik diagnostyczny ultraslipp CPV: końcówka prowadnika: j, zagięta pod kątem 45 o, prosta, typu Bolia 3 dostępne różne długości ściętej końcówki rdzenia prowadnik o średnicy 0,032-0,038" i wymaganym przedziale długości 4 od ok. 150 [cm] do 260 [cm] 5 dostępne min. 3 rodzaje sztywności prowadnika 6 pokrycie hydrofilne lub hydrofobowe na całej długości prowadnika TAK, opisać 1,2 7 wykonany z 1 kawałka nitinolowy rdzeń prowadnika Tak, opisać 1,2 Prowadnik diagnostyczny ultraslipp ekstra sztywny CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 9 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty prowadnik o średnicach 0,014, 0,018 i 0,035 i wymaganym 10 przedziale długości od ok. 180 [cm] do 260 [cm] dostępne średnice ["] prowadnik o budowie hybrydowej w proksymalnej części pokrytej PTFE 11 oraz dystalnej pokrytej powłoką hydrofilną TAK, opisać 1,2 12 proksymalna część prowadnika ekstra sztywna Strona 7 z 54

8 Pakiet 10 System do udrażniania zamkniętych naczy System do udrażniania zamkniętych naczyń wieńcowych CPV: system składający się z mikrokatetera służącego do udrażniania 2 przewlekłych okluzji tętnic wieńcowych TAK, opisać 1,2,3 3 niski profil dystalny mikrokatetera, max. 1,8 F TAK, podać w [F] [2,1] 4 długość zestawu, ok. 150 ± 5 [cm] TAK, podać w [cm] 5 pokrycie hydrofilne 6 marker przy końcu dystalnym cewnika 7 środkowy odcinek mikrokatetera zbrojony oplotem TAK, opisać 1,2 System do udrażniania zamkniętych naczyń obwodowych CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać system składający się z katetera służącego do udrażniania przewlekłych 9 okluzji naczyń obwodowych zbrojonego oplotem stalowym, TAK, opisać 1,2,3 współpracujący z prowadnikiem 0,035" 10 długość systemu od 65 [cm] do 150 [cm] 11 pokrycie hydrofilne na dystalnej części katetera min. 40 [cm] 12 dostępne markery 13 końcówka katetera taperowana 14 dostępne krzywizny, min. prosty i odgięty (angle) pod kątem 30 o 1,2 Strona 8 z 54

9 Pakiet 11 Prowadniki hydrofilne Prowadnik do PTA 0,014" - 0,018" z końcówką hydrofilną CPV: sztywny stalowy prowadnik pokryty substancją hydrofilną w części 3 dostępna średnica 0,014" i 0,018, długość 300 [cm] 4 dostępne długości hydrofilnej, kształtowalnej końcówki: 8 [cm] i 12 [cm] 5 możliwość przekształtowania krzywizny końcówki przez operatora TAK/nie 1/0 Prowadnik do PTA 0,035" hydrofilny CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 7 końcówka prowadnika o profilu: j i prostym prowadnik o średnicy 0,035 i wymaganych długościach ok.: 150 ±5 8 [cm] oraz 260 ±5 [cm] 9 pokrycie hydrofilne na całej długości prowadnika 10 wymagana dostępna sztywność prowadnika, min. Amplatz lub Stiff 11 rdzeń nitinolowy prowadnika TAK/nie 1/0 12 rodzaj materiału prowadnika podać 1,2 Pakiet 12 Stent stalowy samorozprężalny do tętnicy szyjnej CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla stentu stalowego do tętnicy szyjnej o wymiarach 7,0/30 [mm 3 system dostarczania typu Rapid Exchange 4 stent o specjalnej budowie przeznaczonej do stentowania tętnicy szyjnej stenty przeznaczone dla naczyń o średnicy o minimum: od 5 do 9 5 dostępne średnice w 6 minimalny wymagany przedział długości stentu: od 20 do 40 dostępne długości w Strona 9 z 54

10 Pakiet 13 Zestaw do rotablacji: Sterownik (Advancer) CPV: przyrząd przytrzymujący prowadnik umożliwiający manewrowanie 2 wiertłem do rotablacji współpracujacy z konsolą do rotablacji TAK, opisać 1,2 Wiertło do rotablacji (Burr) CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać eliptyczne wiertło z pyłem diamentowym osadzone na cewniku o dł. ok [cm] wymagane dostepne średnice wierteł: 1,25 ; 1,5 ; 1,75 ; 5 2,0 ; 2,15 ; 2,25 ; 2,38 ; 2,5 Prowadnik do rotablacji CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać prowadnik o średnicy 0,009" i długości ok. 325 [cm] współpracujący z 7 wiertłem do rotablacji 8 dostepne minimum dwie sztywności końcówki prowadnika TAK/nie 1/0 Pakiet 14 Prowadnik wieńcowy do PCI CPV: wymagane długości ok.: 190 ±5 [cm] oraz 300 ±5 [cm] TAK, podać w [cm] średnica prowadnika 0,014'', dostępne końcówki prowadnika o profilu: j 4 i prostym wymagane minimum 15 rodzajów sztywności prowadnika: od miękkich 5 [1,3] do bardzo twardych dających dobre podparcie, dla jednej rodziny dostępne sztywności 6 hydrofilne pokrycie prowadnika na całej długości TAK/nie 2/0 7 hydrofilne pokrycie prowadnika w części dystalnej TAK/nie 1/0 8 dostępne przedłużenie prowadnika o dł. 190 ±5 [cm] 9 końcówka prowadnika dobrze widoczna w skopii na długości min. 3 [cm] dobra manewrowalność łatwość wprowadzania cewnika do krętych i 10 ciasnych naczyń wieńcowych opisać 1,2,3 Strona 10 z 54

11 Pakiet 15 Stenty do PCI uwalniające lek Stent do PCI uwalniający lek sirolimus lub pochodny (DES) CPV: typ uwalnianego leku: sirolimus lub pochodny TAK, podać oferowane stenty współpracują z cewnikiem prowadzącym o średnicy 4 wewnętrznej max 0,058" (5F) 5 ciśnienie RBP dla stentu o średnicy 3,0, min. 16 [atm] TAK, podać [atm] minimalny wymagany przedział średnic stentów: od 2,5 do 4,0 6 dostępne średnice stentów w 7 dostępna średnica stentu 2,0 TAK/nie 1/0 minimalny wymagany przedział długości stentów: od 9,0 do 38,0 8 dostępne długości, dla stentu o średnicy 3,0 stentów w 9 dostępna długość stentu powyżej 45 TAK/nie 1/0 10 stent na bazie stopu kobaltu lub platyny 11 stent typu slotted tube podać nazwę i czas 12 rodzaj polimeru, z którego jest uwalniany lek pełnego uwolnienia [2,1] TAK, leku podać w [dni] odsetek defininitywna/prawdopodobna zakrzepica w stencie wg. definicji ARC po 13 oraz dołączyć wyniki 1,2 min. 2 latach obserwacji badań klinicznych bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentów potwierdzona TAK, dołączyć 14 opublikowanymi w czasopismach impaktowanych (dopuszczona również przynajmniej jedną 1,2 publikacja w czasopiśmie Eurointervention ), wynikami randomizowanych publikację Stent do PCI uwalniający lek bioresorbowalny CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 16 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty stent z polimeru kwasu mlekowego pokryty pochodną syrolimusa 17 ulegające bioresorpcji bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentu do PCI uwalniającego TAK, dołączyć 18 lek bioresorbowalnego potwierdzone opublikowanymi w czasopismach przynajmniej jedną 1,2 impaktowanych (dopuszczona również publikacja w czasopiśmie publikację 19 minimalny wymagany przedział średnic stentu: od 2,5 do 3,5 dostępne średnice stentów w 20 dostępny przedział długości stentu: wyszczególnić w Strona 11 z 54

12 Pakiet 16 Zestaw do stentowania tętnicy szyjnej Stent nitinolowy z zamkniętymi celami do tętnicy szyjnej CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla stentu nitinolowego z zamkniętymi celami do tętnicy szyjnej o wymiarach 7,0/30 3 system dostarczania typu "Rapid Exchange" 4 stent wykonany z nitinolu o konstrukcji zamkniętych cel 5 stent mający zastosowanie w zabiegach na tętnicach szyjnych 6 niski profil stentu podać w [F] 7 minimalny wymagany przedział długości stentu: od 20 do 40 dostępne długości w 8 minimalny wymagany przedział średnic stentu: od 7 do 10 dostępne średnice w 1,2 System dystalnej neuroprotekcji: filtr z niezależnym prowadnikiem CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla systemu dystalnej neuroprotekcji: filtr z niezależnym prowadnikiem o średnicy 5,0 3 system dostarczania typu "Rapid Exchange" 4 filtr osadzony niezależnie na prowadniku wchodzącym w skład systemu 5 filtr współpracujący z prowadnikiem 0,014" 6 filtr przeznaczony do zastosowania w naczyniach o różnych średnicach podać zakres w 7 niski profil systemu podać w [F] [2,1] Prowadnik naczyniowy do tętnic szyjnych CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 9 dostępne średnice prowadnika: 0,018" i 0,035" sztywny prowadnik z miękkim końcem nadający się do wprowadzania 10 systemu do tętnic szyjnych TAK, opisać 1,2 Cewnik balonowy do tętnic szyjnych CPV: cewnik typu "rapid exchange", długość użytkowa shaft'u ok. 135 [cm] TAK, podać [cm] 13 cewnik pracujący na prowadniku 0, cewniki do ø7,0 współpracujące z introducerem, max. 5F minimalny wymagany przedział średnic: od 4,0 do 7,0 z 15 dostępne średnice w średnicami co 0,5 w zakresie średnic 4,0 do 6,0 16 minimalny wymagany przedział długości: od 20,0 do 30,0 dostępne długości w Strona 12 z 54

13 Pakiet 17 Filtr szyjny montowany na prowadniku wieńcowym 0,014" 190 [cm] lub 300 [cm] CPV: filtr dostarczany na systemie "Rapid Exchange" 4 filtr rozpięty na szkielecie nitinolowym o grubości porów max. 120 [ µm] TAK, opisać budowę filtra 1,2 filtr współpracujący z dowolnym prowadnikiem o grubości 0,014" 5 (wieńcowym) i różnych długościach od ok. 190 [cm] do 300 [cm] specjalny system blokowania filtra pozwalający na użycie dowolnego 6 prowadnika 0,014" (wieńcowego) uwalniany z systemu dostarczającego. TAK, opisać 1,2 W zestawie specjalny cewnik do usuwania filtra system neuroprotekcyjny przeznaczony do naczyń o średnicy od 3,5 7 do 6,0 TAK, podac 8 szkolenie zespołu z użycia systemu Pakiet 18 Zestaw do zamykania małych VSD i PDA typu spirala CPV: zestaw zawiera spirale (coile), koszulki naczyniowe wprowadzajce, pętle 3 naczyniowe potrzebne do leczenia jednego Pacjenta elementy zestawu zestaw do zamykania ubytków w przegrodzie międzykomorowej 4 zbudowany z nitinolowej podwójnej spirali do zamykania małych ubytków typu VSD lub PDA 5 wymagany przedział średnic spirali: od 8 do 16 dostępne średnice 6 szkolenie zespołu z użycia zestawu Strona 13 z 54

14 Pakiet 19 Zestaw do zamykania nieprawidłowych połączeń w naczyniach Zestaw do zamykania nieprawidłowych połączeń w naczyniach i embolizacji ( z wyjątkiem PDA) CPV: zestaw zawiera okluder/-y do zamykania nieprawidłowych połączeń w 3 naczyniach, system/-y wprowadzające oraz sztywne prowadniki potrzebne do leczenia jednego Pacjenta 4 konstrukcja oparta na siatce nitinolowej, samorozprężalnej w naczyniu TAK, opisać, 1,2,3 5 minimalny wymagany przedział średnic: od 3 do 22 dostępne średnice okludera 6 długość systemu wprowadzającego 100 [cm] 7 szkolenie zespołu z użycia zestawu Zestaw do zamykania przetrwałych przewodów tętniczych (PDA) CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 9 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty zestaw zawiera okluder/-y do zamykania nieprawidłowych przetrwałych 10 przewodów tętniczych, system/-y wprowadzające oraz sztywne prowadniki potrzebne do leczenia jednego Pacjenta 11 konstrukcja oparta na siatce nitinolowej TAK, opisać, 1,2,3 minimum dwa rodzaje typów okludera: okluder w kształcie "korka' i 12 TAK okluder dwudyskowy okludery umożliwiające zamykanie przewodów o średnicy od 2,5 do 13 dostępne średnice 14 okludera 14 zestaw współpracujący z koszulkami od 4F szkolenie zespołu z użycia zestawu i dostępność proktora min. do 15 pierwszych trzech zabiegów Strona 14 z 54

15 Pakiet 20 CTO Prowadnik wieńcowy do CTO CPV: wymagane długości ok.: 180 ±5 [cm] oraz 300 ±5 [cm] TAK, podać w [cm] średnica prowadnika 0,014'', dostępne końcówki prowadnika o profilu: j 4 i prostym z możliwością kształtowania końcówki przez operatora wymagane minimum 9 rodzajów sztywności prowadnika wieńcowego do 5 1,2,3 CTO dostępne sztywności 6 hydrofilne lub hydrofobowe pokrycie prowadnika na całej długości TAK, opisać 1,2 7 dostępna taperowana końcówka prowadnika o średnicy 0,009["] - 8 rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu (bez łączeń) 9 dostępne przedłużenie prowadnika 10 końcówka prowadnika dobrze widoczna w skopii na długości min. 3 [cm] Mikrokateter do CTO CPV: mikokateter do CTO zbrojony metalowym oplotem Tak,opisać 1,2,3 14 dostępna długość ok. 150 ±5 [cm] TAK, podać [cm] 15 średnica wewnętrzna końcówki max. 0,016" TAK, podać ["] 16 mikrokateter współpracujący z prowadnikami 0,014" 17 miękka, atraumatyczna zwężająca się końcówka mikrokatetera TAK, opisać 1,2 Prowadnik sterowalny do CTO CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 19 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 20 wymagane długości ok.: 190 ±5 [cm] oraz 300 ±5 [cm] TAK, podać w [cm] 21 średnica prowadnika 0,014'' z taperowaną końcówką do 0,010" prowadnik sterowalny do udrożnień CTO oraz eksternalizacji TAK, opisać 1,2 wymagane minimum 3 rodzajów sztywności końcówki roboczej 22 prowadnika dostępne sztywności 1,2 hydrofilne lub hydrofobowe pokrycie prowadnika na dystalnej części 23 prowadnika TAK, opisać 24 rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu (bez łączeń) 25 końcówka prowadnika dobrze widoczna w skopii na długości min. 15 [cm] 26 prowadniki nadajace się do rekanalizacji CTO z dostępu "retrograde" TAK, opisać 1,2 Prowadnik obwodowy do CTO CPV: wymagane długości ok.: 180 ±10 [cm] oraz 300 ±5 [cm] TAK, podać w [cm] średnica prowadnika 0,018'', dostępne końcówki prowadnika o profilu: j 4 i prostym z możliwością kształtowania końcówki przez operatora wymagane minimum 5 rodzajów sztywności prowadnika wieńcowego do 5 1,2,3 CTO dostępne sztywności 6 hydrofilne lub hydrofobowe pokrycie prowadnika na całej długości TAK, opisać 1,2 7 dostępna taperowana końcówka prowadnika o średnicy 0,008["] - 8 rdzeń prowadnika wykonany z jednego kawałka drutu (bez łączeń) Strona 15 z 54

16 9 dostępne przedłużenie prowadnika 10 końcówka prowadnika dobrze widoczna w skopii na długości min. 3 [cm] Strona 16 z 54

17 Pakiet 21 Zestaw do PCI z tętnicy promieniowej Koszulka do tętnicy promieniowej instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 2 1 szt. produktu (jako próbkę) dołączyć do oferty 3 minimalnie wymagane średnice: 4F, 5F, 6F w 4 minimalnie wymagane dwie dostępne długości: ok. 11 ±1 [cm] w [cm] 5 w zestawie igła do nakłucia 21G oraz stalowy miniprowadnik 0,018'' dilatator zapewniający łagodne wprowadzanie introducera do tętnicy 6 promieniowej TAK, opisać 1,2,3 Cewnik prowadzący bezkoszulkowy producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 8 minimalnie wymagane średnice cewnika prowadzącego: 6,5F; 7,5F; 8,5F w 9 dostępny duży wybór krzywizn 1,2,3 cewnik prowadzący umożliwiający wykonanie zabiegu z dostępu 10 promieniowego bez użycia introducera naczyniowego Pakiet 22 Systemy protekcyjne System kierunkowej aterektomii wewnątrznaczyniowej CPV: cewnik ze zintegrowanym ekscentrycznym ostrzem rotującym, do 2 TAK, opisać 1,2,3 wycinania blaszki miażdżycowej wewnątrz naczynia. cewnik umożliwiający aterektomię tętnic o rozmiarach od 1,5 do 7 zakres średnic tętnic 3 w jakim możliwe jest wykonanie zabiegu 4 cewnik o długości od 110 [cm] do 135 [cm] 5 cewnik kompatybilny z koszulką 6,7,8 F System dystalnej neuroprotekcji: filtr z niezależnym prowadnikiem wieńcowym CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 7 podać dla systemu dystalnej neuroprotekcji: filtr z niezależnym prowadnikiem wieńcowym o średnicy 5,0 8 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 9 system dostarczania typu "Rapid Exchange" 10 możliwość zastosowania filtra z różnymi prowadnikami wieńcowym 11 filtr przeznaczony do zastosowania w naczyniach o średnicy do 7,0 Strona 17 z 54

18 12 dostępny przedział średnic filtra: od 4,0 do 7,0 dostępne średnice Strona 18 z 54

19 Pakiet 23 Zestaw do drenażu worka osierdziowego CPV: zestaw do nakłucia i drenażu worka osierdziowego stosowany w 2 przypadku tamponady serca w zestawie: prosta igła do nakłucia osierdzia, krótki prowadnik, cewnik 3 1,2 do drenażu z otworami, strzykawka trzyczęściowa do aspiracji 4 cewnik do drenażu z otworami o średnicy 7F, i długości ok. 30 [cm] dostępne średnice [F] Pakiet 24 Stent nerkowy uwalniający lek (DES) CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla stentu stalowego do tętnicy nerkowej o wymiarach 6,0/ system dostarczania typu "Rapid Exchange" 4 specjalna budowa stentu do tętnic nerkowych 5 stent stalowy zamontowany na cewniku balonowym 6 typ uwalnianego leku: paclitaxel lub syrolimus lub pochodny syrolimusu TAK, podać 7 cewnik prowadzący do wprowadzenia stentu, max. 7F TAK, podać w [F] minimalnie wymagany przedział długości stentu: od 12 do 18 8 dostępne długości TAK, stentów wyszczególnić w minimalnie wymagany przedziałśrednic stentu: od 5,0 do 7,0 9 dostępne średnice stentów w Strona 19 z 54

20 Pakiet 25 Cewnik balonowy do tętnic poniżej kolana uwalniający lek CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika balonowego do tętnicy podkolanowej uwalniającego lek o wymiarach instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty cewnik balonowy OTW uwalniający lek cytostatyczny pochodny TAK, opisać budowę i 4 sirolimusa lub paclitaxel współpracujący z prowadnikami o średnicy sposób uwalniania 1,2,3 0,018["] leku, podać jaki jest 5 minimalna dawka leku: 2,0 [µg/mm2] powierzchni balonu TAK, podać w 6 długość shaftu min. 130 ± 5 [cm] TAK, podać [cm] 7 minimalny wymagany przedział długości: od 40,0 do 120,0 dostępne długości 8 minimalny wymagany przedział średnic: od 3,0 do 6,0 dostępne średnice Strona 20 z 54

21 Pakiet 26 Drobne wyroby do procedur hemodynamicznych Kranik CPV: wysokociśnieniowy, min. 500 psi (35 [bar]) TAK, podać w [psi] Rampa trójdrożna CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 4 UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 5 dostępny model wysokociśnieniowy min. 250 psi TAK/nie, podać w [psi] 1/0 płynny ruch obrotowy zasatwki w rampie, możliwy do wykonania jedną TAK, dołączyć próbkę 6 ręką operatora do oceny 1,2,3 7 adapter rotacyjny męski z łącznikiem Luer Lock Torquer CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) dla 9 prowadnika 0,014" i 1 szt. dla prowadnika 0,035" 10 torquer przeznaczony dla prowadników 0,014'' 11 torquer przeznaczony dla prowadników 0,035'' 12 dostępne różne kolory torquerów, min. dwa kolory 13 system mocowania torquera na prowadniku opisać 1,2,3 Y-konektor z tępą igłą producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 15 1 szt. produktu (jako próbkę) dołączyć do oferty 16 minimalnie wymagane światło wewnętrzne: 9F TAK, podać w [F] niskooporowa zastawka umożliwiajaca swobodny ruch wprowadzanych 17 urządzeń TAK, opisać 1,2,3 18 w zestawie metalowa tępa igła do wprowadzania prowadnika Przedłużacz CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 20 1 szt. produktu (jako próbkę) dołączyć do oferty przedłużacz wykonany z PCV wolnego od ftalanów DEHP oraz z materiału 21 odpornego na zgięcia i złamania przedłużacz posiada końcówke typu Luer-Lock kompatybilną i szczelną z 22 innym sprzetem jednorazowym TAK/NIE 2/0 23 Średnica wewnetrzna przedłużacza wynosi 1,5 mm ± 0,5 mm Tak, podać w Strona 21 z 54

22 Pakiet 27 Cewnik kalibrujący ze znacznikami CPV: cewnik typu PigTail z minimum 20 znacznikami TAK, opisać 1,2,3 4 cewnik w rozmiarze 5F i długości 110 [cm] Pakiet 28 Stent kobaltowo - chromowy stosowany do tętnic nerkowych CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla stentu kobaltowo - chromowego do tętnicy nerkowej o wymiarach 6,0/12-18 [mm 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 4 materiał stentu stop kobaltowo - chromowy 5 system dostarczania typu "Rapid Exchange" 6 specjalna budowa stentu do tętnic nerkowych 7 stent stalowy zamontowany na cewniku balonowym 8 dostępne dwie długość zestawu wprowadzającego: 80 [c] i 135 [cm] TAK, podać w [cm] cewnik prowadzący do wprowadzenia stentu, max. 6F dla wszystkich 9 TAK, podać w [F] wymaganych śrdnic stentu minimalnie wymagany przedział długości stentu: od 12 do dostępne długości TAK, stentów wyszczególnić w minimalnie wymagany przedział średnic stentu: od 4,0 do 7,0 11 dostępne średnice z dostępnymi średnicami co 0,5 stentów w Strona 22 z 54

23 Pakiet 29 Elektroda do czasowej stymulacji serca CPV: dostepne średnice, min. 6F, 7F elektroda nadająca się do zakładania z dostępu przez żyłę udową, szyjną 4 lub podobojczykową (długość elektrody ok. 110 [cm] ± 5 [cm]) 5 dostępne elektrody 5F TAK/nie 1/0 6 elektroda bipolarna wraz kompletem niezbędnych akcesorii Pakiet 30 Filtr do żyły głównej dolnej CPV: możliwość czasowej implantacji filtra (filtr czasowy), min. 60 [dni] podać maksymalny możliwy czas 1,2 pozostawienia filtra w 4 możliwość implantacji filtra zarówno przez żyłę udową jak i przez żyłę 5 rodzaj materiału podać 1,2 6 szkolenie zespołu z procedury wszczepiania filtra Pakiet 31 System do usuwania ciał obcych CPV: system działający na zasadzie jednej lub kilku sprzężonych ze sobą pętli 3 służący do usuwania ciał obcych TAK, opisać 1,2 zestaw zawierający pętlę umożliwiającą wyciągnięcie ciała obcego z 4 wnętrza naczynia krwionośnego drogą przezskórną podać możliwe 5 różne rozmiary i typy pętli wymiary średnic pętli 6 długość zestawu i rozmiar powinny umożliwiać dostęp do tętnic TAK, podać w [cm] Pakiet 32 Strona 23 z 54

24 Cewnik balonowy obwodowy uwalniający lek CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika balonowego obwodowego uwalniającego lek o wymiarach instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty TAK, opisać budowę i cewnik balonowy uwalniający lek cytostatyczny pochodny sirolimusa lub 4 sposób uwalniania paclitaxel leku, podać jaki jest 1,2,3 5 minimalna dawka leku: 3,0 [ µg/mm 2 ] powierzchni balonu 6 długość shaftu min. 130 [cm] TAK, podać [cm] 7 minimalny wymagany przedział długości: od 40,0 do 100,0 dostępne długości 8 minimalny wymagany przedział średnic: od 4,0 do 7,0 dostępne średnice Pakiet 33 Cewnik prowadzący neuroradiologiczny CPV: wskazania w instrukcji obsługi do uzyskania dostępu w zakresie układu 3 nerwowo-naczyniowego (naczyń dogłowowych i mózgowych) 4 minimalnie wymagane średnice 7F, 8F 5 wymagana długośc 100 [cm] w [cm] średnica wewnętrzna cewnika, min dla 7F TAK, podać w [''] dostępne krzywizny: min. wymagany cewnik prosty z miękką, 6 atraumatyczną końcówką Strona 24 z 54

25 Pakiet 34 Prowadnik diagnostyczny standardowy CPV: UWAGA! Do oferty należy dołączyć 5 szt. produktu (jako próbkę) 3 wymagane średnice prowadnika: 0,025"; 0,032"; 0,035 oraz 0,038 4 wymagane długości ok.: 150 ±5 [cm] oraz 260 ±5 [cm] 5 końcówka prowadnika o profilu: j i prostym końcówka "J" prowadnika w łatwy sposób prostowalana palcami przez 6 operatora TAK, opisać 1,2,3 7 dostępne prowadniki o rożnym promieniu końcówki "J" 8 dostępne prowadniki z ruchomym rdzeniem TAK/nie 2/0 9 dostępne prowadniki z różnymi długościami miękkich końcówek 10 dostępne różne rodzaję miękkości/sztywności prowadnika pokryty substancją ułatwiającą manewrowanie, zmniejszającą siłę TAK, podać rodzaj 11 potrzebną do wprowadzenia prowadnika pokrycia 1,2 Ocena/opinia dedykowanych operatorów ( komisja ekspercka) 12 użyteczności i bezpieczeństwa produktu TAK, dołaczyć [1,3] Pakiet 35 Cewnik balonowy do PCI standardowy z powłoka hydrofilną CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika balonowego do PCI standardowego o wymiarze 2.5, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 4 cewnik balonowy typu "rapid exchange" 5 ciśnienie nominalne dla balonu o średnicy 2,5, max. 8 [atm] TAK, podać w [atm] minimalny wymagany przedział długości (w całym wymaganym 6 przedziale średnic): od 8 do 30 dostępne długości minimalnie wymagane nominalne średnice: 2,0 ; 2,5 ; 2,75 7 dostępne średnice ; 3,0 ; 3,5 ; 3,75 ; 4,0 8 dostępna średnica: 4,5 TAK/nie 1/0 9 dostępna średnica: 5,0 TAK/nie 1/0 pokrycie hydrofilne lub równoważne shaftu i balonu ułtwiajace 11 wprowadzanie w kręte i ciasne zwężenia TAK, opisać Pakiet 36 Cewnik balonowy do PCI do doprężeń CPV: Strona 25 z 54

26 parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika balonowego do PCI do doprężeń o wymiarze 3.0, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 4 wysokie ciśnienie RBP dla balonu o średnicy 3,0, min. 20 [atm] TAK, podać w [atm] 5 ciśnienie nominalne dla balonu o średnicy 3,0, min. 12 [atm] TAK, podać w [atm] TAK, opisać budowę niepodatny cewnik balonowy kwalifikujący się do doprężania 6 shaftu i rodzaj zaimplantowanych stentów, typu "rapid exchange" materiału z jakiego 1,2,3 minimalny wymaganyprzedział długości (dla wszystkich wymaganych 7 nominalnych średnic): od 8 do 30 dostępne długości 8 dostępna długość balonu 6 dla średnicy balonu 3,0 TAK/nie 1/0 minimalnie wymagane nominalne średnice: 2,25 ; 2,5 ; 2,75 9 dostępne średnice ; 3,0 ; 3,25 ; 3,5 ; 3,75 ; 4,0 10 dostępna średnica: 4,5 TAK/nie 1/0 11 dostępna średnica: 5,0 TAK/nie 1/0 Pakiet 37 Introducer naczyniowy standardowy CPV: instrukcja obsługi w języku polskim, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 2 dołączyć do oferty 2 szt. produktu (jako próbki) w 3 minimalnie wymagane średnice: 5F, 6F, 7F, 8F, 9F [F] 4 dostępna średnica 10F TAK/nie 1/0 5 długość introducera, ok. 11 ± 2 [cm] TAK, podać w [cm] introducer umożliwiający zgięcie kończyny dolnej pacjenta w stawie 6 biodrowym o min. 60 w płaszczyźnie strzałkowej w kierunku TAK, opisć 1,2 7 wymagane pokrycie hydrofilne na całej długości Pakiet 38 Stent wieńcowy do krętych naczyń uwalniający lek Stent wieńcowy do krętych naczyń uwalniający lek CPV: Strona 26 z 54

27 3 typ uwalnianego leku: sirolimus lub pochodny TAK, podać oferowane stenty współpracują z cewnikiem prowadzącym o średnicy 4 wewnętrznej max 0,058" (5F) 5 ciśnienie RBP dla stentu o średnicy 3,0, min. 16 [atm] TAK, podać [atm] minimalny wymagany przedział średnic stentów: od 2,5 do 4,0 6 dostępne średnice stentów w TAK, budowa stentu DES umożliwiająca stentowanie krętych i dystalnych 7 opisać budowę stentu odcinków naczyń wieńcowych oraz systemu 1,2,3 minimalny wymagany przedział długości stentów: od 9,0 do 38,0 8 dostępne długości, dla stentu o średnicy 3,0 9 stent na bazie stopu kobaltu lub platyny stentów w podać nazwę i czas 10 rodzaj polimeru, z którego jest uwalniany lek pełnego uwolnienia TAK, leku podać w [dni] odsetek 1,2 defininitywna/prawdopodobna zakrzepica w stencie wg. definicji ARC po 11 oraz dołączyć wyniki 1,2 min. 2 latach obserwacji badań klinicznych bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentów potwierdzona TAK, dołączyć 12 opublikowanymi w czasopismach impaktowanych (dopuszczona również publikacja w czasopiśmie Eurointervention ), wynikami randomizowanych przynajmniej jedną publikację 1,2 Stent wieńcowy do krętych naczyń uwalniający lek nowej generacji CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać 14 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 15 typ uwalnianego leku: sirolimus lub pochodny TAK, podać oferowane stenty współpracują z cewnikiem prowadzącym o średnicy 16 wewnętrznej max 0,058" (5F) 17 ciśnienie RBP dla stentu o średnicy 3,0, min. 18 [atm] TAK, podać [atm] minimalny wymagany przedział średnic stentów: od 2,0 do 4,0 18 dostępne średnice stentów w 19 dostępna średnica nominalna 4,5 TAK/nie 1/0 TAK, opisać budowę stentu budowa stentu DES umożliwiająca stentowanie krętych i dystalnych oraz systemu 20 odcinków naczyń wieńcowych potwierdzona rejestracją CE do wskazań w dostarczania stentu, zastosowaniu w małych naczyniach, długich zmianach, CTO, cukrzycy załączyć certyfikat CE 1,2,3 do wymienionych Strona 27 z 54

28 minimalny wymagany przedział długości stentów: od 9,0 do 38,0 21 dostępne długości, dla stentu o średnicy 3,0 stentów w 22 stent na bazie stopu kobaltu lub platyny podać nazwę i czas 23 rodzaj polimeru, z którego jest uwalniany lek pełnego uwolnienia [2,1] defininitywna/prawdopodobna zakrzepica w stencie wg. definicji ARC po min. 2 latach obserwacji bezpieczeństwo i skuteczność stosowania stentów potwierdzona opublikowanymi w czasopismach impaktowanych (dopuszczona również publikacja w czasopiśmie Eurointervention ), wynikami randomizowanych TAK, leku podać w [dni] odsetek oraz dołączyć wyniki badań klinicznych TAK, dołączyć przynajmniej jedną publikację 1,2 1,2 Pakiet 39 Balon do restenozy CPV: konstrukcja oparta o balon z przytwierdzonymi do powierzchni ostrzami 3 tnącymi 4 cewnik nadający się do naczyń wieńcowych jak i obwodowych 5 dostępne średnice wyszczególnić w 6 dostępne długości wyszczególnić w Strona 28 z 54

29 Pakiet 40 Cewniki balonowe do PCI Cewnik balonowy do PCI niskoprofilowy RX i OTW CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika balonowego do PCI niskoprofilowego o wymiarze 2.5, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 3 Cewnik balonowy do PCI niskoprofilowy typu "rapid exchange" (RX) i "over the wire" (OTW) 4 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty cewnik balonowy kwalifikujący się do predilatacji przed implantacją TAK, opisać budowę i 5 stentu oraz kwalifikujący się do zastosowania w krętych i ciasno rodzaj materiału, 1,2 zwężonych naczyniach wieńcowych, typu "rapid exchange" i "OTW"(w podać profil minimalny wymagany przedział długości (dla wszystkich wymaganych 6 nominalnych średnic): od 10 do 30 dostępne długości 7 dostępne minimum dwie sztywności shaftu cewnika balonowego Tak/nie 2/0 minimalnie wymagane nominalne średnice: 1,5 ; 2,0 ; 2,25 8 ; 2,5 ; 2,75 Cewnik balonowy do PCI standardowy CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 10 podać dla cewnika balonowego do PCI standardowego o wymiarze 2.5, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 11 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 12 cewnik balonowy typu "rapid exchange" 13 ciśnienie nominalne dla balonu o średnicy 2,5, max. 8 [atm] TAK, podać w [atm] minimalny wymagany przedział długości (w całym wymaganym 14 przedziale średnic): od 9 do 30 dostępne długości minimalnie wymagane nominalne średnice: 2,0 ; 2,5 ; 2,75 15 ; 3,0 ; 3,5 ; 3,75 ; 4,0 dostępne średnice 16 dostępna średnica: 5,5 TAK/nie 1/0 17 dostępna średnica: 6,0 TAK/nie 1/0 Cewnik balonowy do PCI do doprężeń CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 19 podać dla cewnika balonowego do PCI do doprężeń o wymiarze 3.0, UWAGA! Do oferty należy dołączyć 1 szt. produktu (jako próbkę) 20 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 21 wysokie ciśnienie RBP dla balonu o średnicy 3,0, min. 20 [atm] TAK, podać w [atm] 22 ciśnienie nominalne dla balonu o średnicy 3,0, min. 12 [atm] TAK, podać w [atm] Strona 29 z 54

30 TAK, opisać budowę niepodatny cewnik balonowy kwalifikujący się do doprężania 23 shaftu i rodzaj zaimplantowanych stentów, typu "rapid exchange" materiału z jakiego 1,2,3 minimalny wymaganyprzedział długości (dla wszystkich wymaganych 24 nominalnych średnic): od 8 do 30 dostępne długości 25 dostępna długość balonu 6 dla średnicy balonu 3,0 TAK/nie 1/0 minimalnie wymagane nominalne średnice: 2,5 ; 2,75 ; 3,0 26 dostępne średnice ; 3,25 ; 3,5 ; 3,75 ; 4,0 27 dostępna średnica: 4,5 TAK/nie 1/0 28 dostępna średnica: 5,0 TAK/nie 1/0 Pakiet 41 Cewnik diagnostyczny do angiografii CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika diagnostycznego do angiografii 6F 3 cewnik zbrojony, zapewniający dobre manewrowanie i obrót TAK, opisać 1,2,3 4 średnica wewnętrzna min. 0,056 TAK, podać ["] " duży wybór kształtów krzywizn do naczyń obwodowych (tętnice szyjne, dostępne krzywizny 5 kregowe i nerkowe), min. dostępne krzywizny: pigtail (PIG), dla cewnika o średnicy multipurpose, judkins, amplatz, internalmammary (IM) 6F/100 [cm], podać 6 dostępny rozmiar 5F dla cewnika 6F o długości ok. 125 [cm] wymagane kształty krzywizn: 7 pigtail, judkins Strona 30 z 54

31 Pakiet 42 Cewnik prowadzący do PTA i diagnostyczny do tętnic obwodowych Cewnik prowadzący do PTA CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla cewnika prowadzącego do PTA 8F 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 4 minimalnie wymagane średnice 6F, 7F i 8F 5 wymagane co najmniej dwie długości ok. 50 [cm] i 100 [cm] w [cm] 6 dostępne różne rodzaje krzywizn do tętnic dogłowowych i nerkowych dostępne krzywizny, podać ich liczbę [1,3] Cewnik diagnostyczny do tętnic obwodowych CPV: producent, nazwa produktu, numer katalogowy podać parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 8 podać dla cewnika diagnostycznego do angiografii 5F 9 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty 10 cewnik zbrojony, zapewniający dobre manewrowanie i obrót TAK, opisać 1,2,3 11 cewnik 5F w spółpracujący z prowadnikiem 0,035["] TAK, podać " duży wybór kształtów krzywizn do naczyń obwodowych (tętnice szyjne, 12 kregowe i nerkowe), min. dostępne krzywizny: prosty (STR), pigtail dostępne krzywizny, [1,3] (PIG), multipurpose, headhunter (H), sidewinder (SIM), BER, MANI, podać ich liczbę 13 dostępny rozmiar 5F 14 dostępny rozmiar 4F TAK/NIE 1/0 Strona 31 z 54

32 Pakiet 43 Stent samorozprężalny do tętnicy powierzchownej uda CPV: stent nitinolowy typu "over the wire" odporny na załamania 4 długość użytkowa shaft'u 75±10 [cm] i ok. 125±10 [cm] TAK, podać [cm] 5 stent pracujący na prowadniku 0,035 stenty współpracujące z introducerem, max. 6F dla całego minimalnego 6 wymaganego przedziału średnic 7 triaksialny system wprowadzający minimalizujący dystalną migrację 8 minimalny wymagany przedział średnic: od 5,0 do 8,0 dostępne średnice w 9 minimalny wymagany przedział długości: od 20,0 do 200,0 dostępne długości w Pakiet 44 Cewnik balonowy do angioplastyki tętnic poniżej kolana CPV: cewnik balonowy typu "over the wire" 4 długość użytkowa shaft'u ok. 150 [cm] TAK, podać dostępne długości shaftu [cm] 5 cewnik pracujący na prowadniku 0,014 6 cewniki do ø7,0 współpracujące z introducerem, max. 4F 7 minimalny wymagany przedział średnic: od 2,0 do 4,0 dostępne średnice 8 minimalny wymagany przedział długości: od 20,0 do 200,0 dostępne długości Strona 32 z 54

33 Pakiet 45 Cewnik Swan-Ganz bez pomiaru termodylucji CPV: dostepne średnice, min. 6F, 7F w zestawie z cewnikiem Swan-Ganz introducer wraz z sterylną osłonką na 3 cewnik 4 dostępne cewniki wieloświatłowe TAK/nie 1/0 5 długości cewnika 110 [cm] ± 5 [cm] TAK, podać w [cm] 6 w zestawie strzykawka do wypełnienia balonika Strona 33 z 54

34 Pakiet 46 Cewniki Cewnik do embolektomii CPV: Cewnik dwukanałowy, składajacy się z cewnika o podwójnym świetle z balonikiem na dalszym końcu oraz z dwóch standardowych łączników 1 typu luer w części bliższej. Jeden przewód cewnika służy do napełniania balonika NaCI, a drugi do wprowadzania płynów lub zakładania cewnika Wszystkie oferowane cewniki o średnicy 5F, kompatybilne z prowadnicą 2 0,035" 3 Cewnik bez lateksowy Tak/Nie 1/0 TAK,opisać podać nr 4 Długość: 40 [cm], średnica wypełnionego balonika: 5 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 5 Długość: 80 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 5 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 6 Długość: 40 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 9 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 7 Długość: 80 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 9 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 8 Długość: 40 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 11 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 9 Długość: 80 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 11 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 10 Długość: 40 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 13 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 11 Długość: 80 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 13 kat. I producenta TAK,opisać podać nr 12 Długość: 80 [cm], śrenica wypełnionego balonika: 14 1,2 kat. I producenta 13 instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie Termin dostawy licząc od dnia wpłynięcia zamówienia do Wykonawcy, 14 max. 5 dni robocze Do oferty dołączyć katalogi lub ulotki informacyjne producenta Tak, dołączyć do 15 dotyczace zaofarowanego produktu w języku polskim lub angielskim oferty Do oferty dołączona deklaracja zgodności dla oferowanego produktu w Tak, dołączyć do 16 języku polskim lub angielskim oferty Cewnik do czyszczenia protez naczyniowych CPV: Cewnik dwukanałowy do usuwania zakrzepów i zatorów z protez naczyniowych oraz do okluzji i wprowadzania płynów do protez, 1 składający się z części podstawowej z balonikiem otoczonym siateczką Tak ochronną na dalszym końcu oraz z dwóch standardowych łączników luer na końcu bliższym. Jeden z przewodów cewnika służy do napełnienia 2 Wszystkie oferowane cewniki kompatybilne z prowadnicą 0,035" 3 Cewnik bez lateksowy Tak/Nie 1/0 Średnica cewnika: 4F, długość 40 [cm], średnica nie napełnionego Tak, opisać podać nr 4 balonu: 2,5, średnica napełnionego balonu: 9 ± 1 kat. I producenta Średnica cewnika: 5F, długość 60 [cm], średnica nie napełnionego Tak, opisać podać nr 5 balonu: 2,5, średnica napełnionego balonu: 9 ± 1 kat. I producenta Średnica cewnika: 4F, długość 80 [cm], średnica nie napełnionego Tak, opisać podać nr 6 balonu: 2,5, średnica napełnionego balonu: 9 ± 1 kat. I producenta 7 instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie Termin dostawy licząc od dnia wpłynięcia zamówienia do Wykonawcy, 8 max. 5 dni robocze Do oferty dołączyć katalogi lub ulotki informacyjne producenta Tak, dołączyć do 9 dotyczace zaofarowanego produktu w języku polskim lub angielskim oferty Strona 34 z 54

35 10 Do oferty dołączona deklaracja zgodności dla oferowanego produktu w języku polskim lub angielskim Tak, dołączyć do oferty Strona 35 z 54

36 Pakiet 47 Akcesoria do stent graftów Zestaw wkrętaków do uszczelniania przecieków stent graftów CPV: Producent, nazwa produktu, numer katalogowy Podać 2 Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie W skład każdego oferowanego zestawu min. 10 helikalnych wkretów wraz 3 z dedykowaną wkretarką i cewnikiem o zmiennym kącie zagięcia końcówki. W każdym Wkrety oferowanym dedykowane zestawie do wkrętarka ufiksowania zasilana stentgraftu bateryjnie, do ściany 4 umożliwiająca kontrolowanie min. Dwustopniowe umieszczanie wkretów w aorcie, z możliwością repozycjonowania po pierwszym etapie Cewnik oferowany w każdym zestawie o zmiennej regulowanej geometrii 5 końcówki, kompatybilny z prowadnikiem 0,035" Możliwośc stosowania (odpowiednie parametry uzytkowe wkrętarki i 6 cewników) w aorcie piersiowej i brzusznej TAK, opisać/ NIE 3/0 7 Szkolenie operatorów w stosowaniu oferowanego zestawu Termin dostawy licząc od dnia wpłynięcia zamówienia do Wykonawcy, 8 max. 3 dni robocze Do oferty należy dołączyć katalogi lub ulotki informacyjne producenta Tak, dołączyć do 9 dotyczace zaofarowanego produktu w języku polskim lub angielskim oferty Do oferty dołączona deklaracja zgodności dla oferowanego produktu w Tak, dołączyć do 10 języku polskim lub angielskim oferty Introducer naczyniowy o zmiennej geometrii końcówki CPV: Producent, nazwa produktu, numer katalogowy Podać 2 Instrukcja obsługi w języku polskim przy dostawie Oferowany w pakiecie introducer ułatwiający przeprowadzenie zabiegów 3 wewnątrznaczyniowych w przypadku trudnej anatomii pacjenta ( np. Krety przebieg naczyń krwionośnych, zaopatrywanie rejonów o utrudnionym W standardzie dostepne introducery o średnicach wewnetrznych, min , 7, 8.5 [Fr] TAK, podać Możliwość płynnej regulacji kata zagiecia końcówki w zakresie, min [ ] TAK, podać 1,2 6 Dostepne dlugości części roboczej, min. 45 i 55 [cm] Możliwość wyboru zasięgu końcówki części roboczej w min. dwóch 7 zakresach dla każdej oferowanej średnicy wewnętrznej TAK, opisać/ NIE 3/0 8 Szkolenie operatorów w stosowaniu oferowanego introducera Termin dostawy licząc od dnia wpłynięcia zamówienia do Wykonawcy, 9 max. 3 dni robocze Do oferty należy dołączyć katalogi lub ulotki informacyjne producenta Tak, dołączyć do 10 dotyczace zaofarowanego produktu w języku polskim lub angielskim oferty Do oferty dołączona deklaracja zgodności dla oferowanego produktu w Tak, dołączyć do 11 języku polskim lub angielskim oferty Strona 36 z 54

37 Pakiet 48 Siateczkowy szyjny stent przeciwzatorowy CPV: parametry techniczne przedmiotu zamówienia w tym pakiecie należy 2 podać dla siateczkowego szyjnego stentu przeciwzatorowego w rozmiarze 8,0/30 oraz dołączyć katalog producenta 3 instrukcja obsługi w języku polskim dołączyć do oferty nitylowy, otwartokomórkowy, samorozprężalny stent do tętnic szyjnych 4 pokryty siateczką o porach o śrenicy w zakresie: od 150 [ µm] do 180 TAK - [µm] zapobiegajacą mikroembolizacji długość shaftu 135 [cm], stent współpracujący ze wszystkimi 5 dostepnymi na rynku systemami neuroprotekcyjnymi TAK - 6 dostepna wersja Rx stentu TAK/NIE 1/0 7 wymagany zakres nominalnych średnic od: 6 do 10 8 wymagany nominalnych długości stentu: od 20 do 60 TAK, dołączyć wyniki przeprowadzonego badania/badań, podać bezpieczeństwo stosowania stentu potwierdzone wynikami % redukcji 9 badania/badań klinicznych wystepowania 1,2,3 zatorowości mózgowej w porównaniu do niedawnych badań 10 szkolenie zespołu ze stosowania stentu TAK - Strona 37 z 54