SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA

Transkrypt

1 WOJEWÓDZKI SZPITAL ZESPOLONY W ELBLĄGU ELBLĄG, ul. KRÓLEWIECKA 146 SPECYFIKACJA ISTOTNYCH WARUNKÓW ZAMÓWIENIA na dostawę sterylnych, leczniczych środków technicznych w 105 pakietach w okresie 24 miesięcy dla potrzeb Pracowni Diagnostyki Inwazyjnej Chorób Układu Krążenia oraz Pracowni Radiologii Zabiegowej Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Elblągu w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej euro tj. powyżej kwoty wartości zamówienia określonej w 1 pkt. 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia r. (Dz. U. z r. Nr 282, poz z póź. zm.) wydanego na podstawie art. 11 ust. 8 ustawy z dnia r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U z 2013r. poz. 907 z póź. zmianami). Znak sprawy 62/2013 Elbląg, 13 listopad 2013r. 1

2 1. Zamawiający Wojewódzki Szpital Zespolony w Elblągu ul. Królewiecka 146, Elbląg określany dalej jako Zamawiający NIP REGON adres strony internetowej Zamawiającego: zaprasza do ubiegania się o zamówienie publiczne, prowadzone w trybie przetargu nieograniczonego na dostawę sterylnych, leczniczych środków technicznych do angiografii i angioplastyki w okresie 24 miesięcy w 105 pakietach dla potrzeb Pracowni Diagnostyki Inwazyjnej Chorób Układu Krążenia oraz Pracowni Radiologii Zabiegowej Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Elblągu wraz z utworzeniem magazynu depozytowego dla asortymentu wyszczególnionego w pakietach nr: 18,19,20,21,22,23,24,25, 26,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42,54,68,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85,87,88,89, 90 na zasadach określonych w umowie depozytowej która stanowi Załącznik nr 111 do SIWZ. Oznaczenie wg Wspólnego Słownika Zamówień: CPV CPV Tryb udzielania zamówienia przetarg nieograniczony o wartości powyżej euro Podstawa prawna 1. Art. 10 ust. 1 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz.U. z 2013r. poz. 907 z póź. zmianami). 2. Zamawiający nie przewiduje przeprowadzenia aukcji elektronicznej. 3. Zamawiający nie przewiduje rozliczenia z Wykonawcą w walutach obcych. 4. Zamawiający nie udziela zaliczek. 3. Opis przedmiotu zamówienia 3.1.Przedmiotem niniejszego postępowania o udzielenie zamówienia publicznego jest dostawa sterylnych, leczniczych środków technicznych do angiografii i angioplastyki dla potrzeb Pracowni Diagnostyki Inwazyjnej Chorób Układu Krążenia (Pracownia DICHUK) oraz Pracowni Radiologii Zabiegowej Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego w Elblągu oraz utworzenie na czas trwania umowy w siedzibie Zamawiającego magazynu depozytowego dla asortymentu wyszczególnionego w pakietach nr: 18,19,20,21,22,23,24,25,26,29,30,31,32,33,34,35,36,37,38,39,40,41,42, 54,68,76,77,78,79,80,81,82,83,84,85,87,88,89, Oferowany przedmiot zamówienia musi posiadać dokumenty dopuszczające do obrotu i używania zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107 poz. 679). 3.3.Zamówienie zostało podzielone na 105 części/pakiety: Nr PAKIETU Sprzęt jednorazowy dla PDIChUK Ilość na 24 m-ce 1 Cewnik diagnostyczny Cewnik diagnostyczny specjalnego przeznaczenia 4000 Prowadniki o dużej sztywności do wprowadzania i wymiany 3 cewników 30 4 Prowadnik diagnostyczny 600 2

3 5 Prowadniki nitynolowe 0,035" z platynową końcówką 50 6 Prowadniki diagnostyczne nitynolowe o pokryciu hydrofilnym Introducer 20-25cm Introducer cm Introducer zbrojony 20-25cm Introducer zbrojony cm Introducer zbrojony 45 cm a Introducer do tętnicy promieniowej z prowadnikiem nitynolowym 500 Zestaw dedykowany do zabiegów z dostępu promieniowego; Introducer do tętnicy promieniowej zawierający koszulkę, prowadniki igłę 2000 b Cewnik prowadzący dedykowany dla dostępu promieniowego 500 c Cewnik poprawiający podparcie w technice 5 w 6 50 Zestaw do nakłucia tętnicy promieniowej z cienką hydrofilna d koszulką introducer do tętnicy promieniowej z prowadnikiem stalowym Ucisk do tętnicy promieniowej a. podstawa 40 b jednorazowe kompresy Cewnik prowadzący bezkoszulkowy cewnik prowadzący do PCI Cewnik balonowy do PCI uniwersalny Cewnik balonowy do PCI o niskim profilu Cewnik balonowy do PCI non-compliant Cewnik balonowy do rekanalizacji CTO Cewnik balonowy do poszerzania oka stentu cewnik balonowy do dużych naczyń cewnik balonowy tnący Cewnik balonowy pozycjonujący Cewnik balonowy pokryty paclitaxelem Prowadniki do rekanalizacji CTO Prowadniki do PCI 2500 stent wieńcowy na balonie do stentowania bezpośredniego i 29 bifurkacji Stent wieńcowy kobaltowo-chromowy do ciasnych zmian i krętych naczyń Stent wieńcowy do zmian typowych 200 Stenty wieńcowe kobaltowo- chromowe z powłoką zmiejszającą uwalnianie jonów metali do krwi i 32 przyspieszającą endotelializację Stent wieńcowy kobaltowo-chromowy pokrywany sirolimusem lub jego pochodną dostarcznym bez polimeru 400 Stent wieńcowy o dużej sile radialnej pokrywany sirolimusem lub jego pochodną na podłożu nieulegającego biodegradacji polimeru 600 Stent wieńcowy kobaltowo-chromowy pokrywany sirolimusem lub jego pochodną na podłożu nieulegającego biodegradacji polimeru 800 3

4 36 Stent wieńcowy pokrywany zewnętrznie substancją antyproliferacyjną i wewnętrznie substancją przyspieszjącą gojenie Stent wieńcowy pokrywany substancją antyproliferacyjną na podłożu z podlegającego biodegradacji polimeru 200 Stent wieńcowy biodegradowalny pokrywany substancją 38 antyproliferacyjną 200 Stent wieńcowy samorozprężalny pokrywany substancją 39 antyproliferacyjną 100 Stent wieńcowy pokrywany jednostronnie substancją antyproliferacyjną na podłożu z podlegającego biodegradacji 40 polimeru Stentgraft wieńcowy na balonie System do protekcji dystalnej w zabiegach PCI Zestaw sprzętu drobnego zapakowany sterylnie Sprzęt drobny do angioplatyki; Y-konektor Sprzęt drobny ; zestaw do PCI Sprzęt drobny torquer Sprzęt drobny igła angiograficzna Sprzęt drobny rampa trójdrożna strzykawka z manometrem wkład do strzykawki automatycznej Angiomat dren wysokociśnieniowy do strzykawki automatycznej przetwornik ciśnieniowy 1250 Kable łączące przetwornik ciśnieniowy z monitorem Infinity 52a Delta XL firmy Drager 10 Kable łączące przetwornik ciśnieniowy z monitorem Pelton SP 52b MB 5 53 zamykacze do naczyń z zastosowaniem kolagenu Cewnik balonowy do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej 40 Cewnik balonowy do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z optycznym czujnikiem ciśnienia współpracujący z pompą 55 Datascope 10 Cewnik balonowy do kontrpulsacji wewnątrzaortalnej z optycznym czujnikiem ciśnienia współpracujący z pompą 56 Arrow System do trombectomii 6 i 7 F Współosiowy cewnik zwiększający podparcie współpracujący ze standardowym cewnikiem prowadzącym 6, 7, i 8F 50 59a sonda jednorazowa do IVUS 50 59b Urządzenie do automatycznego przesuwu sondy IVUS 50 60a Prowadnik do pomiaru FFR b Cewnik do OCT Zestaw do usuwania ciał obcych z naczyń obwodowych typu pętla 15 Zestaw do usuwania ciał obcych z tętnic wieńcowych typu pętla 5 4

5 63 Mikrocewnik do rekanalizacji przewlekłych okluzji z oplotem ze stali nierdzewnej Szczypczyki do usuwania ciał obcych z układu naczyniowego 5 65 Mikrocewnik 10 Opatrunki nasączone kaolinem do zabezpieczania miejsca 66 wkłucia do tętnicy udowej Zestaw do drenażu worka osierdziowego 10 Zestaw do poszerzania zwężeń wymagających bardzo wysokich ciśnień a. cewniki balonowe do PCI wysokociśnieniowe 68 b. strzykawka wysokociśnieniowa z manometrem 100 Nr PAKIETU Sprzęt jednorazowy dla Pracowni Radiologii Zabiegowej Ilość na 24 m-ce Prowadniki diagnostyczne teflonowe z końcówką "J" i proste śr. 0,018"-0,035" długości 180 cm Prowadniki diagnostyczne teflonowe "J" i proste śr. 0,018"-0,035" długości powyżej 250 cm Koszulki wprowadzające diagnostyczne 4-8 F, dł. 12 cm (+/- 2cm), akceptujące prowadnik do 0,038" - zestaw z miniprowadnikiem Koszulki wprowadzające diagnostyczne - do tętnicy promieniowej - akceptujące prowadnik do 0,018" dł. 12 cm (+/- 2cm), zestaw z igłą i miniprowadnikiem Mikrokoszulki do tętnic obwodowych dedykowane do tętnic poniżej kolana, śr. 4F, długość poniżej 10cm, w zestawie z igłą i miniprowadnikiem Cewniki diagnostyczne z końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg typu RB (radiopaque band) do badań naczyniowych obwodowych, mózgowych i trzewnych, umożliwiające wykonanie badanie z nakłucia tętnicy promieniowej i udowej, o średnicach 4-5F, akceptujące prowadnik minimum 0,035", różne kształty końcówek w tym co najmniej: typu PIG z otworami bocznymi, typu Simmons, Head Hunter, MP, JR4, VERT oraz proste z otworem centralnym i bocznymi Koszulki wprowadzające diagnostyczne śr. 4-11Fr, dł. 12 cm (+/- 2cm), akceptujące prowadnik do 0,038", z uchem do szwu chirurgicznego - zestaw z miniprowadnikiem o kształcie " J " Prowadniki diagnostyczne hydrofilne śr. 0,018" - 0,035" długości 180 cm (+/- 10cm), proste i z zakrzywioną końcówką, z rdzeniem nitinolowym, co najmniej 3 rodzaje standardowej sztywności, półsztywne i sztywne Prowadniki diagnostyczne hydrofilne śr. 0,018" - 0,035" długości powyżej 250cm, proste i z zakrzywioną końcówką, z rdzeniem nitinolowym, co najmniej 3 rodzaje standardowej sztywności, półsztywne i sztywne Cewniki diagnostyczne do badań naczyniowych obwodowych, mózgowych i trzewnych, umożliwiające

6 wykonanie badanie z nakłucia tętnicy promieniowej i udowej, o średnicach 4-5F, akceptujące prowadnik minimum 0,035", różne kształty końcówek w tym co najmniej: typu PIG z otworami bocznymi, typu Simmons, Head Hunter, MP, JR4, VERT oraz proste z otworem centralnym i bocznymi Cewnik wspierający (prowadzący) do pokonywania trudnych zmian, 4-5F z taperowaną (stożkowatą) końcówką, powłoka hydrofilna na odcinku dystalnym co najmniej 40 cm, kompatybilny z prowadnikami 0,014, 0,018 i 0,035, z trzema markerami dobrze widocznymi w skopii na końcu, dostępne długości cewników cm. Koszulki wprowadzające interwencyjne zbrojone typu cross-over, 5-8F, dł cm Koszulki wprowadzające zbrojone, 5-8F, z zastawką membranową, z atraumatyczną końcówką dobrze widoczną w promieniach rtg, dł. od 60cm (±5) do 90cm Koszulki wprowadzające o dużych średnicach, dostępne rozmiary 9-14Fr, krótkie: dł. 11cm(±2cm) oraz długie: 45-80cm (±5cm) Prowadniki zabiegowe specjalne, hydrofilne, typu Roadruner dł. 180 cm Prowadniki zabiegowe specjalne, hydrofilne, typu Roadruner dł. powyżej 250cm Prowadniki zabiegowe specjalne, o dużej sztywności typu Amplatz dł. 180 cm i powyżej 250cm Prowadniki zabiegowe specjalne, o dużej sztywności typu Lunderquist dł. 180 cm i powyżej 250cm Prowadniki angioplastyczne, specjalistyczne, do użycia w przypadku CTO w obszarze poniżej kolana., średnica 0,014 i 0,018, dostępne długości 180 (+/- 10cm) i powyżej 260cm, przynajmniej 3 rodzaje sztywności końcówki. Hydrofilne pokrycie końcówki roboczej (ok. 30cm). Prowadniki zabiegowe specjalistyczne, do pokonywania krętych i zwężonych naczyń, średnica 0,014, 0,018 i 0,035, dostępne długości 180cm i powyżej 260cm, z powłoką ułatwiającą przejście przez zwężone naczynia. Stent rozprężany na balonie; - kompatybilny z prowadnikiem 0,035 - dł. układu wprowadzającego 80 i 135 cm - dostępne średnice od 4,0 do 10,0 mm dla każdej długości układu wprowadzającego - dostępne długości stentu od 14 do 60mm (+/- 2mm) - wszystkie rozmiary kompatybilne z introduktorem 6F Stenty samorozprężalne nitinolowe do tętnicy udowej powierzchownej, - z termiczną pamięcią kształtu, - kompatybilny z prowadnikiem 0,035, - długość układu wprowadzającego 80 cm i 130 cm (+/

7 cm); - dostępne średnice stentów od 5 do 10mm; - dostępne długości stentów od 20 do 150mm, - system uwalniania możliwy do obsługi jedną ręką - możliwość zastosowania introducera 6F dla wszystkich rozmiarów Stenty samorozprężalne nitinolowe do tętnicy udowej powierzchownej - długie: - kompatybilne z prowadnikiem 0,035, - długość układu wprowadzającego 80 cm i 130 cm (+/- 10cm); - dostępne średnice stentów od 5 do 7mm; - długości stentów powyżej 150mm, - system uwalniania możliwy do obsługi jedną ręką Stenty samorozprężalne dedykowane do tętnicy podkolanowej: - nitinolowe, z termiczą pamięcią kształtu - kompatybilny z prowadnikiem 0,035, - dostępne średnice stentów od 5 do 8mm; - dostępne długości stentów od 30 do 100mm, Stenty samorozprężalne nitinolowe do tętnic poniżej kolana - stent z termiczną pamięcią kształtu, - kompatybilny z prowadnikiem ; - długość układu wprowadzającego 80cm i 135cm (+/- 10cm); - dostępne średnice stentu od 4 do 7mm; - dostępne długości stentu mm - możliwość zastosowania introducera 4F i 5F dla wszystkich rozmiarów; Cewnik balonowy uniwersalny Wymagane parametry: - pokrycie ułatwiające manewrowanie w wąskich i krętych naczyniach; - materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe, ciasne zmiany; - kompatybilne z prowadnikiem 0,018 i 0,035"; - dostępne średnice od 3mm do 14mm dla długości mm - długość układu wprowadzającego 80 i 135 cm (+/- 15cm): Cewnik balonowy do twardych, uwapnionych zmian, typu non-compliant, OTW Wymagane parametry: - ciśnienie RBP do 24atm - materiał balonu odporny na uszkodzenia, wzmocniony np. włóknami kewlarowymi - kompatybilne z prowadnikiem 0,035" oraz introducerem 5F i 6F - dostępne średnice od 3mm do 10mm i długości mm - długość układu wprowadzającego 90 i 130 cm (+/

8 cm) Cewnik balonowy wysokociśnieniowy typu OTW 120 Wymagane parametry: - pokrycie ułatwiające manewrowanie w wąskich i krętych naczyniach; - materiał balonu odporny na zadrapania i uszkodzenia podczas przechodzenia przez zwapniałe ciasne zmiany; - kompatybilne z prowadnikiem 0,014"; - RBP 14bar; - dostępne długości mm; dostępne śr. 1,5 do 4mm; - długość układu dostarczającego 90 i 140cm (+/- 15cm) - wszystkie rozmiary kompatybilne z introduktorem 4F Cewnik balonowy powlekany paclitaxelem do tętnic 60 poniżej kolana: cewnik typu OTW kompatybilny z prowadnikiem 0,014" lub 0,018 dostępne średnice od 2mm do 6mm dostępne długości od 40mm do 120mm (co najmniej 3 długości) kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 5F i koszulką 4F dla średnicy balonu do 4mm oraz z koszulką 5F dla wszystkich średnic balonu ciśnienie RBP 12bar długość układu wprowadzającego 130cm i 160cm (±10cm) dobrze widoczne w skopii markery Stentgraft obwodowy samorozprężalny, pleciony w 15 kształt tubularnej siatki, o dużej elastyczności, miękkości i możliwości dopasowania do kształtu naczynia, możliwość ponownego złożenia w przypadku niecałkowitego uwolnienia - repozycjonowalny, dostępne średnice: 6-14mm, dostępne długości w zakresie 20-70mm Stentgraft do naczyń obwodowych wykonany z drutu 5 nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 2,5-5cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych wykonany z drutu 3 nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 10cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych wykonany z drutu 3 nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 15cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych pokryty heparyną, 5 wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 2,5-5cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych pokryty heparyną, 3 8

9 wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 10cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych pokryty heparyną, wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 15cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stentgraft do naczyń obwodowych pokryty heparyną, wykonany z drutu nitinolowego pokrytego od wewnątrz PTFE, długość stentgraftu 25cm, długość zestawu wprowadzającego cm, kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Stent samorozprężalny do tętnic szyjnych nitinolowy z systemem dostarczania typu monorail - kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 8F i koszulką 6F - długości 20, 30 i 40 mm - średnice: od 7 do 10 mm, dostępne także stenty taperowane - dostępny stent o budowie zamknieto- i otwartokomórkowej System protekcji dystalnej do tętnic szyjnych typu filtr możliwość zastosowania protekcji do tętnicy o średnicy 3,25 do 7 mm ( dla średnic >4mm dostępny jeden uniwersalny rozmiar) długość systemu >/=180 cm i >/=260cm dostępne systemy z montowanym prowadnikiem i z prowadnikiem niezależnym Prowadnik ruchomy niezależny od systemu protekcji posiadający kilka stopni sztywności (minimum 3) dla lepszego podparcia systemu Cewnik balonowy typu Rx do postdylatacji tt. szyjnych - długość układu dostarczającego 80cm i 135cm, - dostępne średnice od 4,0 do 7,0mm co 0,5 mm, - dostępne długości 15,20, 30, 40, - ciśnienie RBP 14 atm, kompatybilny z prowadnikiem 0,014" Stent samorozprężalny nitinolowy do tętnicy szyjnej o konstrukcji hybrydowej: budowa zamkniętokomórkowa w środkowej części stentu i otwartokomórkowa na końcach stentu, system wprowadzania typu monorail 0,014, kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 8F i koszulką 6F, dostępne długości stentów 20, 30 i 40 mm dostępne średnice stentów od 7 do 10 mm, dostępne także stenty taperowane Cewnik balonowy typu Rx do predylatacji tt. szyjnych kompatybilny z prowadnikiem 0,014" długość układu dostarczającego 135cm (± 5cm) dostępne średnice od 1,25mm do 4,0mm dostępne długości od 10mm do 40mm

10 ciśnienie RBP 14 atm balon i dalsza część cewnika z powłoką hydrofilną Zestaw do neuroprotekcji proksymalnej z zatrzymaniem przepływu krwi w zabiegach angioplastyki tętnicy szyjnej kompatybilny z koszulkami 8F i 9F oraz prowadnikiem 0,035 długość użytkowa 100cm (±5cm) Do zestawu dołączony cewnik balonowy typu Rx kompatybilny z prowadnikiem 0,014" o następujących parametrach długość układu dostarczającego 135cm (± 5cm) dostępne średnice od 4,0mm do 7,0mm co 0,5 mm dostępne długości 20, 30, 40mm ciśnienie RBP 14 atm balon i dalsza część cewnika z powłoką hydrofilną Introducery zabiegowe zbrojone o długości 90 cm do angioplastyki tętnic szyjnych z miękką atraumatyczną końcówką pokrytą substancją hydrofilną zmniejszającą ryzyko urazu tętnicy ze znacznikiem na końcu kaniuli dobrze widocznym w promieniach RTG dostępne rozmiary 6F, 7F i 8F adapter typu Y z zastawką typu migawkowego estentgraft aortalny do aorty brzusznej z kompletnym zestawem do implantacji: proteza rozwidlona o budowie wielomodułowej tzn. zestaw składający się z dwóch części zasadniczych oraz takiej ilości przedłużek (aortalnych i biodrowych), która pozwoli na prawidłową implantację stentgraftu w różnych warunkach anatomicznych system mocowania nadnerkowy z elementami kotwiczącymi stentgraft w ścianie aorty konstrukcja nitinolowa pokrycie materiałem z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych zakres średnic części aortalnej umożliwiający implantację w szyi tętniaka o średnicy 19-32mm możliwość zaopatrzenia tętniaka z szyją o długości 15mm od tt. nerkowych i zagiętej pod kątem powyżej 60 dla wszystkich średnic, potwierdzone w instrukcji użytkowania zakres średnic części biodrowych umożliwiający implantację w tętnicach o średnicy 8-25mm dostępne przedłużki taperowane tj. o innej średnicy bliższej i dalszej system wprowadzający nie przekraczający średnicy 20F dla części głównej i 16F dla części kontralateralnej

11 bezpieczny system uwalniający pozwalający na precyzyjne umiejscowienie i zakotwiczenie stentgraftu w aorcie (w tym korekty ustawienia częściowo otwartego graftu) obecność dobrze widocznych w skopii markerów na brzegach pokrycia, w rozwidleniu stentgraftu oraz na końcach nogawek nie będące przeszkodą w obrazowaniu MRI w zestawie niezbędne do implantacji sztywne prowadniki oraz cewnik balonowy do modelowania stentgraftu i koszulki z zastawkami hemostatycznymi możliwość zamiany systemu rozgałęzionego na uni-iliac estentgraft aortalny do aorty brzusznej z kompletnym 16 zestawem do implantacji: proteza rozwidlona o budowie wielomodułowej tzn. zestaw składający się z dwóch części zasadniczych oraz takiej ilości przedłużek (aortalnych i biodrowych), która pozwoli na prawidłową implantację stentgraftu w różnych warunkach anatomicznych system mocowania podnerkowy z elementami kotwiczącymi stentgraft w ścianie aorty konstrukcja nitinolowa bezszwowe pokrycie materiałem z tkaniny stosowanej do produkcji protez naczyniowych zakres średnic części aortalnej umożliwiający implantację w szyi tętniaka o średnicy 19-32mm zakres średnic części biodrowych umożliwiający implantację w tętnicach o średnicy 8-25mm system wprowadzający nie przekraczający średnicy 18Fr bezpieczny system uwalniający pozwalający na precyzyjne umiejscowienie i zakotwiczenie stentgraftu w aorcie (w tym możliwość repozycjonowania rozłożonego trzonu stentgraftu wewnątrz aorty oraz jego rotacji) w zestawie niezbędne do implantacji sztywne prowadniki, koszulki oraz cewnik balonowy do modelowania stentgraftu Cewniki typu PIG z rozmieszczonymi co 1cm 50 znacznikami dobrze widocznymi w promieniach rtg, śr. 5F, dł cm, (pig-tail kalibrowany) Proste cewniki do fibrynolizy długości od 55cm(±10) 60 do130cm(±10), 4-5F, z otworami centralnym i bocznymi w końcowej części cewnika, w zestawie z prowadnikiem Filtr przeciwzatorowy do żyły głównej, czasowo-stały, z 10 możliwością usunięcia filtra po implantacji lub pozostawienia na stałe, możliwość implantacji przez żyłę udową lub szyjną. Zestaw do usuwania filtra z żyły głównej 10 11

12 System powrotu do prawdziwego światła naczynia po 30 udrożnieniu podprzydankowym (cewnik typu re-entry): - niskoprofilowy, kompatybilny z introducerem 6F; - hydrofilne pokrycie cewnika - dobra kontrola ruchu obrotowego cewnika - dobrze widoczne znaczniki stron cewnika Spirale o kilku zwojach, w różnych kształtach i 100 średnicach, przeznaczone do obliteracji naczyń obwodowych, pokryte włóknami syntetycznymi zwiększającymi powierzchnię wykrzepiania, system uwalniający spirale przez wypchnięcie. Zamykacze do naczyń po nakłuciach do śr. 6Fr z klipsem 150 nitinolowym Zamykacze do naczyń po nakłuciach o śr. powyżej 6Fr w 120 formie szwu Zamykacze do naczyń po nakłuciach do 6F w postaci 80 korka pozostającego poza światłem naczynia Sterylny zestaw jednorazowych obłożeń, materiałów i 1200 drobnego sprzętu do zabiegów naczyniowych: - serweta angiograficzna 218x330 cm z 2 otworami na tt. udowe o średnicy 12 cm otoczone taśmą samoprzylepną, oraz warstwą przezroczystą z prawej i lewej strony 70 x 330 cm - fartuch operacyjny rozmiar L 1 sztuka - serwetka wysokochłonna do rąk - 1 sztuka - serweta absorbująca 40 x 60 cm - 1 sztuka - powłoka ochronna na szybę ołowiową typu torba z gumką 85 x 90 cm - powłoka ochronna na detektor typu czapeczka z gumką 110 x 110 cm - powłoka ochronna na panel sterowania typu czapeczka z gumką 75 x 80 cm - aparat do przetaczania płynów 2 sztuki - rampa 2-drożna do kontrastu i soli fizjologicznej - strzykawką typu luer lock 20 ml - 2 sztuki - strzykawka typu luer 20 ml - 1 sztuka - strzykawka typu luer 10 ml - 1 sztuka - skalpel z rączką 1 sztuka - miska niebieska z uchwytami na prowadnik 3000 ml - miska przezroczysta okrągła 250 ml - gaziki 10x10 cm, 8 warstwowe - 15 sztuk - serweta 90 x 150 cm na stolik i do zawinięcia zestawu Serweta jałowa o rozm. 75x90cm z otworem o średnicy cm do nakłucia tętnicy promieniowej. Igła angiograficzna długości 70mm akceptująca 1350 prowadnik do 0,038 Kranik jedno- lub trójdrożny, wysokociśnieniowy 300 Torquer kompatybilny z prowadnikami od 0,014 do 800 0,038 Y konektor 150 Rampa trójdrożna zapewniająca szczelność i wygodne 100 manewrowanie podczas podawania kontrastu ze 12

13 strzykawki automatycznej, leków i krwawego pomiaru ciśnienia krwi. Przetworniki do pomiaru ciśnienia krwawego z 400 dołączonym zestawem mocującym i kablem kompatybilnym z kardiomonitorem Mindray BeneView T5 (zestaw i kabel po 2 szt.) Igła wprowadzająca stępiona akceptująca prowadnik do 600 0,038 Wkład do automatycznego wstrzykiwacza kontrastu 600 ANGIOMAT ILLUMENA firmy LIEBEL-FLARSHEIM Łącznik wysokociśnieniowy długości 120cm, 650 kompatybilny z wkładem do automatycznego wstrzykiwacza kontrastu ANGIOMAT ILLUMENA firmy LIEBEL-FLARSHEIM, zakończony adapterem rotacyjnym luer-lock, przezroczysty, ciśnienie robocze do 1200 PSI, o dużej elastyczności. Przez dużą elastyczność zamawiający rozumie nieprzenoszenie ruchów wzdłużnych i rotacyjnych pomiędzy końcówkami przy nienaprężonym łączniku. Zestaw do przezskórnego nakłucia ropni i nefrostomii 40 typu Huisman a 7-8F Igły z kotwiczką typu Kopans do lokalizacji zmian 50 ogniskowych w piersiach dł. 10 cm (+/- 2 cm) 3.4.Opis techniczny oraz wymogi dla przedmiotu zamówienia został określony w drukach ZESTAWIENIE PARAMETRÓW GRANICZNYCH dla pakietów nr 1 do 68 ( Załączniki nr 1-68 do niniejszej specyfikacji). 3.5.Przedmiot zamówienia musi mieć co najmniej 9 miesięczny okres ważności licząc od momentu jego dostarczenia do siedziby Zamawiającego z wyjątkiem asortymentu wyszczególnionego w pakietach nr 33,34,35 (stenty pokrywane sirolimusem), który będzie posiadał minimum 6 miesięczny okres ważności. 3.6.Zamawiający dopuszcza składanie ofert częściowych. Za ofertę częściową Zamawiający uznaje jeden pełny pakiet. 3.7.Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 3.8.Każdy Wykonawca może złożyć tylko jedną ofertę. 3.9.Warunki płatności: odsetki nie wyższe niż ustawowe w skali roku, termin płatności nie krótszy niż 30 dni od dostarczenia partii towaru i faktury za daną partię towaru do siedziby Zamawiającego oraz zgłoszenia zużycia, zagubienia bądź zniszczenia towaru i dostarczenia faktury do siedziby Zamawiającego (dot. depozytu) Termin realizacji dostaw częściowych: - w dni powszednie w godzinach od 7 30 do do Apteki WSzZ w terminie nie dłuższym niż 3 dni robocze od złożenia zamówienia częściowego Termin utworzenia magazynu depozytowego - nie dłuższy niż 7 dni roboczych licząc od daty podpisania umowy depozytowej Jeżeli dostawa wypada w dniu wolnym od pracy dostawa nastąpi w pierwszym dniu roboczym po wyznaczonym terminie Dostawy realizowane będą transportem Wykonawcy lub wynajętym przez Wykonawcę na jego koszt i ryzyko Zamawiający nie przewiduje dokonywania zamówień uzupełniających, o których mowa w art. 67 ust. 1 pkt. 6 i 7 Ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych (tekst jednolity Dz. U. z 2013r. poz. 907 z póź. zmianami) Wykonawca zobowiązuje się do utrzymania stałości cen dla poszczególnego asortymentu przez cały okres trwania umowy z zastrzeżeniem ust

14 3.16. Strony dopuszczają zmiany treści umowy czasowe lub trwałe w trakcie jej obowiązywania, pod warunkiem: że zmiany te są korzystne dla Zamawiającego, strony dopuszczają zmianę umowy w zakresie obniżenia cen jednostkowych poszczególnych elementów przedmiotu zamówienia, że nastąpi zmiana powszechnie obowiązujących przepisów prawa, zmiany stawki VAT, zmianie ulegnie wartość brutto umowy, wartość netto pozostanie bez zmian W przypadku zakończenia produkcji lub wycofania z rynku wyrobu będącego przedmiotem zamówienia - po złożeniu oświadczenia przez producenta, Wykonawca zobowiązany jest na żądanie Zamawiającego zamienić dotychczasowy wyrób na nowy produkt o tych samych właściwościach i parametrach lub lepszych po cenie jednostkowej zaoferowanej w ofercie, chyba że Wykonawca wykaże, że brak jest wyrobu zamiennego W przypadku zmian o których mowa w ustępie powyżej zostaną one uzgodnione i po zaakceptowaniu przez Zamawiającego wprowadzone aneksem do umowy Aneks zostanie sporządzony przez Wykonawcę i przesłany z co najmniej 7 dniowym wyprzedzeniem do Zamawiającego w celu zapoznania się z jego treścią. 4. Termin wykonania zamówienia. Realizacja zamówienia odbywać się będzie sukcesywnie w okresie: 24 miesięcy licząc od dnia podpisania umowy, każdorazowo na podstawie zamówień częściowych składanych przez Aptekę Szpitalną Wojewódzkiego Szpitala Zespolonego. 5.Warunki udziału w postępowaniu oraz opis sposobu dokonania oceny ich spełnienia O zamówienie, mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Załącznik Nr 107 do SIWZ. 2) posiadania wiedzy i doświadczenia: Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykonał co najmniej jedną dostawę odpowiadającej swoim rodzajem i wartością przedmiotowi zamówienia, tj. polegającą na dostawie technicznych środków leczniczych, o wartości większej lub równej kwocie brutto podanej dla każdego pakietu poniżej (np. składając ofertę na Pakiet nr 1 należy wykazać min. 1 dostawę o wartości większej lub równej kwocie ,00,-zł. Zamawiający uzna jedną dostawę lub zsumowanie dostawy dla kilku pakietów o wartości odpowiadającej sumie wymaganej kwoty tych pakietów.) tj.: Nr pakietu Pakiet 1 Pakiet 2 Pakiet 3 Pakiet 4 Kwota w złotych zł zł zł zł 14

15 Pakiet 5 Pakiet 6 Pakiet 7 Pakiet 8 Pakiet 9 Pakiet 10 Pakiet 11 Pakiet 12 Pakiet 13 a,b,c,d Pakiet 14 Pakiet 15 a i b Pakiet 16 Pakiet 17 Pakiet 18 Pakiet 19 Pakiet 20 Pakiet 21 Pakiet 22 Pakiet 23 Pakiet 24 Pakiet 25 Pakiet 26 Pakiet 27 Pakiet 28 Pakiet 29 Pakiet 30 Pakiet 31 Pakiet 32 Pakiet 33 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł 15

16 Pakiet 35 Pakiet 36 Pakiet 37 Pakiet 38 Pakiet 39 Pakiet 40 Pakiet 41 Pakiet 42 Pakiet 43 Pakiet 44 Pakiet 45 Pakiet 46 Pakiet 47 Pakiet 48 Pakiet 49 Pakiet 50 Pakiet 51 Pakiet 52 a i b Pakiet 53 Pakiet 54 Pakiet 55 Pakiet 56 Pakiet 57 Pakiet 58 Pakiet 59 a i b Pakiet 60 a i b Pakiet 61 Pakiet 62 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł 149 zł 600 zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł Pakiet zł 16

17 Pakiet 65 Pakiet 66 Pakiet 67 Pakiet 68 a i b Pakiet 69 Pakiet 70 Pakiet 71 Pakiet 72 Pakiet 73 Pakiet 74 Pakiet 75 Pakiet 76 Pakiet 77 Pakiet 78 Pakiet 79 Pakiet 80 Pakiet 81 Pakiet 82 Pakiet 83 Pakiet 84 Pakiet 85 Pakiet 86 Pakiet 87 Pakiet 88 Pakiet 89 Pakiet 90 Pakiet 91 Pakiet 92 Pakiet zł zł 450 zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł Pakiet zł 17

18 Pakiet 95 Pakiet 96 Pakiet 97 Pakiet 98 Pakiet 99 Pakiet 100 Pakiet 101 Pakiet 102 Pakiet 103 Pakiet 104 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował wiedzą i doświadczeniem niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych wiedzy i doświadczenia na okres korzystania z nich przy wykonaniu zamówienia. 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania Zamówienia - Zamawiający nie wyznacza szczegółowego warunku w tym zakresie i za spełnienie tego warunku uzna złożenie oświadczenia o spełnianiu warunków określonych w art. 22 ust. 1 ustawy Załącznik Nr 107 do SIWZ. 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej - Zamawiający uzna warunek za spełniony, jeżeli Wykonawca wykaże że posiada własne środki finansowe lub zdolność kredytową w kwocie brutto większej lub równej podanej poniżej dla każdego pakietu. Nr pakietu Kwota w złotych Pakiet 1 Pakiet 2 Pakiet 3 Pakiet 4 Pakiet 5 Pakiet 6 Pakiet 7 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł Pakiet zł 18

19 Pakiet 10 Pakiet 11 Pakiet 12 Pakiet 13 a,b,c,d Pakiet 14 Pakiet 15 a i b Pakiet 16 Pakiet 17 Pakiet 18 Pakiet 19 Pakiet 20 Pakiet 21 Pakiet 22 Pakiet 23 Pakiet 24 Pakiet 25 Pakiet 26 Pakiet 27 Pakiet 28 Pakiet 29 Pakiet 30 Pakiet 31 Pakiet 32 Pakiet 33 Pakiet 34 Pakiet 35 Pakiet 36 Pakiet 37 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł Pakiet zł 19

20 Pakiet 40 Pakiet 41 Pakiet 42 Pakiet 43 Pakiet 44 Pakiet 45 Pakiet 46 Pakiet 47 Pakiet 48 Pakiet 49 Pakiet 50 Pakiet 51 Pakiet 52 a i b Pakiet 53 Pakiet 54 Pakiet 55 Pakiet 56 Pakiet 57 Pakiet 58 Pakiet 59 a i b Pakiet 60 a i b Pakiet 61 Pakiet 62 Pakiet 63 Pakiet 64 Pakiet 65 Pakiet 66 Pakiet 67 Pakiet 68 a i b zł zł zł zł zł zł zł 149 zł 600 zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł 450 zł zł Pakiet zł 20

21 Pakiet 70 Pakiet 71 Pakiet 72 Pakiet 73 Pakiet 74 Pakiet 75 Pakiet 76 Pakiet 77 Pakiet 78 Pakiet 79 Pakiet 80 Pakiet 81 Pakiet 82 Pakiet 83 Pakiet 84 Pakiet 85 Pakiet 86 Pakiet 87 Pakiet 88 Pakiet 89 Pakiet 90 Pakiet 91 Pakiet 92 Pakiet 93 Pakiet 94 Pakiet 95 Pakiet 96 Pakiet 97 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł zł 21

22 Pakiet 99 Pakiet 100 Pakiet 101 Pakiet 102 Pakiet 103 Pakiet 104 Pakiet zł zł zł zł zł zł zł Wykonawca może polegać na zdolnościach finansowych innych podmiotów niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował zasobami niezbędnymi do realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie takich podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na okres korzystania z nich przy wykonywaniu zamówienia. 5.2.W celu potwierdzenia, że wobec Wykonawcy ubiegającego się o udzielenie zamówienia publicznego brak jest podstaw do wykluczenia z postępowania na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający dokona oceny spełniania warunku, jeżeli Wykonawca odpowiednio wykaże, że: nie później niż w dniu upływu terminu składania ofert Wykonawca posiada aktualny odpis z właściwego rejestru, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru, nie zalegał z uiszczeniem podatków, opłat lub składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne, z wyjątkiem przypadków gdy uzyskali odroczenie, rozłożenie na raty lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu. że nie był i nie jest prawomocnie skazany za przestępstwo w związku z postępowaniem o udzielenie zamówienia publicznego, przestępstwo przeciwko prawom osób wykonujących pracę zarobkowa, przestępstwo przeciwko środowisku, przestępstwo przekupstwa, przestępstwo przeciwko obrotowi gospodarczemu lub inne przestępstwo popełnione w celu osiągnięcia korzyści majątkowych, a także za przestępstwo skarbowe lub przestępstwo udziału w zorganizowanej grupie albo związku mających na celu popełnienie przestępstwa lub przestępstwa skarbowego. że sąd nie orzekł Wykonawcy zakazu ubiegania się o zamówienia, na podstawie przepisów o odpowiedzialności podmiotów zbiorowych za czyny zabronione pod groźbą kary. że nie otwarto w stosunku do Wykonawcy likwidacji lub nie ogłoszono jego upadłości chyba, że po ogłoszeniu upadłości zawarł on układ zatwierdzony prawomocnym postanowieniem sądu a układ ten nie przewiduje zaspokojenia wierzycieli przez likwidację majątku upadłego. Ocena spełnienia warunku nastąpi na podstawie załączonych przez Wykonawcę do oferty dokumentów i oświadczeń, wymienionych w pkt. 6 SIWZ. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia tego warunku spowoduje wykluczenie Wykonawcy z postępowania na mocy art. 24 ust. 1 ustawy Prawo zamówień publicznych, po wyczerpaniu czynności wezwania do uzupełnienia dokumentów. 22

23 6. Dokumenty, jakie powinni dostarczyć Wykonawcy w celu oceny spełnienia warunków udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia publicznego zgodnie z Rozporządzeniem Prezesa Rady Ministrów z dnia r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać Zamawiający od wykonawcy oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane ( Dz.U. z 2013 r. poz. 231 ) oraz inne dokumenty i oświadczenia. Dokumenty należy złożyć w formie oryginału lub kopii poświadczonej za zgodność z oryginałem przez Wykonawcę. W przypadku wykonawców wspólnie ubiegających się o udzielenie zamówienia oraz w przypadku innych podmiotów, na zasobach których wykonawca polega na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, kopie dokumentów dotyczących odpowiednio wykonawcy lub tych podmiotów są poświadczone za zgodność z oryginałem odpowiednio przez wykonawcę lub te podmioty. Zamawiający może żądać przedstawienia oryginału lub notarialnie poświadczonej kopii dokumentu wyłącznie wtedy, gdy złożona kopia dokumentu jest nieczytelna lub budzi wątpliwości co do jej prawdziwości. Dokumenty sporządzone w języku obcym są składane wraz z tłumaczeniem na język polski W celu oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy nakładają obowiązek posiadania takich uprawnień określonego w pkt ) SIWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca załączył do oferty: Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych wzór stanowi Załącznik Nr 107 do SIWZ W celu oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku posiadania wiedzy i doświadczenia określonego w pkt ) SIWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca załączył do oferty: a) wykaz wykonanych, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również wykonywanych, głównych dostaw, w okresie ostatnich trzech lat, przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy - w tym okresie (z podaniem ich wartości, przedmiotu, dat wykonania i podmiotów, na rzecz których dostawy zostały wykonane), b) dowody, że dostawy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. Dowodami, o których mowa w lit. b) są: a) poświadczenie, z tym że w odniesieniu do nadal wykonywanych dostaw okresowych lub ciągłych poświadczenie powinno być wydane nie wcześniej niż na 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert; b) oświadczenie wykonawcy jeżeli z uzasadnionych przyczyn o obiektywnym charakterze wykonawca nie jest w stanie uzyskać poświadczenia, o którym mowa w lit a). Wykonawca, w miejsce poświadczeń, może przedkładać dokumenty potwierdzające, że wykazane w wykazie dostawy zostały wykonane należycie, określone w rozporządzeniu Prezesa Rady Ministrów z dnia 30 grudnia 2009 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane (Dz. U. Nr 226, poz.1817). W przypadku gdy zamawiający jest podmiotem, na rzecz którego dostawy, wskazane w wykazie dostaw zostały wcześniej wykonane, wykonawca nie ma obowiązku przedkładania dowodów. W razie konieczności, szczególnie gdy wykaz lub dowody, budzą wątpliwości zamawiającego lub gdy z poświadczenia albo z innego dokumentu wynika, że zamówienie nie zostało wykonane lub zostało wykonane nienależycie, zamawiający może zwrócić się bezpośrednio do 23

24 właściwego podmiotu, na rzecz którego dostawy były lub miały zostać wykonane, o przedłożenie dodatkowych informacji lub dokumentów bezpośrednio zamawiającemu W celu oceny spełnienia przez Wykonawcę warunków udziału określonych w pkt. pkt ) SIWZ Zamawiający żąda, aby Wykonawca załączył do oferty: Oryginał oświadczenia o spełnieniu warunków udziału w postępowaniu zgodnie z art. 22 ust. 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych wzór stanowi Załącznik Nr 107 do SIWZ W celu oceny spełnienia przez Wykonawcę warunku sytuacji ekonomicznej i finansowej określonego w pkt ) SIWZ, Zamawiający żąda, aby Wykonawca załączył do oferty: 1. Informacji banku lub spółdzielczej kasy oszczędnościowo-kredytowej potwierdzającej wysokość posiadanych środków finansowych lub zdolność kredytową wykonawcy, wystawionej nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 2. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunku, o którym mowa w art. 22 ust. 1 pkt. 4 ustawy, polega na zdolnościach finansowych innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust. 2b ustawy, wymaga się przedłożenia informacji o której mowa w pkt ppkt. 1, dotyczących tych podmiotów. 3. Zgodnie z art. 26 ust. 2c Pzp, jeżeli z uzasadnionej przyczyny Wykonawca nie może przedstawić dokumentów dotyczących sytuacji finansowej i ekonomicznej wymaganych przez Zamawiającego, może przedstawić inny dokument, który w wystarczający sposób potwierdza spełnianie opisanego przez Zamawiającego warunku. 4. Nie wykazanie w wystarczający sposób potwierdzenia spełnienia w/w warunku spowoduje wykluczenie wykonawcy z postępowania w oparciu o przesłankę zawartą w art. 24 ust. 2 pkt. 4 ustawy Prawo zamówień publicznych W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia o których mowa w art. 24 ust 1 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda: 1. Oryginał oświadczenia o braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z art. 24 ust. 1 ustawy z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo zamówień publicznych wzór oświadczenia stanowi Załącznik Nr 108 do SIWZ. 2. Aktualnego odpisu z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy, wystawionego nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo ofert. 3. Aktualnego zaświadczenia właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzającego, że wykonawca nie zalega z opłaceniem podatków, lub zaświadczenia, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożone na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu-wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 4. Aktualnego zaświadczenia właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzającego, że Wykonawca nie zalega z opłaceniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdza, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu- wystawionego nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 4-8 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 24

25 6. Aktualnej informacji z Krajowego Rejestru karnego w zakresie określonym w art. 24 ust.1 pkt. 9 ustawy, wystawionej nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji zamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. 6.5, 6.7 SIWZ W celu wykazania braku podstaw do Wykluczenia Wykonawcy z postępowania o udzielenie zamówienia, o których mowa w art. 24 ust 2 pkt. 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych Zamawiający żąda: 1. Listę podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej, o której mowa w art. 24 ust. 2 pkt. 5 Ustawy Prawo zamówień publicznych, a w przypadku, gdy Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej - informację / oświadczenie, że nie należy do grupy kapitałowej zgodnie z Załącznikiem Nr 109 do SIWZ Jeżeli, w przypadku wykonawcy mającego siedzibę na terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, osoby o których mowa w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, mają miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczpospolitej Polskiej, wykonawca składa w doniesieniu do nich zaświadczenie właściwego organu sądowego albo administracyjnego miejsca zamieszkania dotyczące niekaralności tych osób w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt. 5-8, 10 i 11 ustawy, wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania wniosków o dopuszczenie do udziału w postępowaniu o udzielenie zamówienia albo składania ofert, z tym że w przypadku gdy w miejscu zamieszkania tych osób nie wydaje się takich zaświadczeń - zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego miejsca zamieszkania tych osób lub przed notariuszem. Jeżeli Wykonawca, wykazując spełnienie warunków, o których mowa w pkt. 5 SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów na zasadach określonych w art. 26 ust 2b ustawy, a podmioty te będą brały udział w realizacji części zamówienia zamawiający żąda od Wykonawcy przedstawienia w odniesieniu do tych podmiotów dokumentów wymienionych w pkt. 6.3, 6.4 SIWZ Jeżeli Wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej: 1. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt ppkt. 2,3,4,6 SIWZ składa dokument lub dokumenty, wystawione w kraju, w którym ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, potwierdzające odpowiednio, że: a) nie otwarto jego likwidacji ani nie ogłoszono upadłości wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. b) nie zalega z uiszczeniem podatków, opłat, składek na ubezpieczenie społeczne i zdrowotne albo, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. c) nie orzeczono wobec niego zakazu ubiegania się o zamówienie wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 2. Zamiast dokumentów, o których mowa w pkt ppkt. 5 SIWZ składa zaświadczenie właściwego organu sądowego lub administracyjnego kraju pochodzenia albo zamieszkania 25

26 osoby, której dokumenty dotyczą, w zakresie określonym w art. 24 ust 1 pkt. 4-8, 10 i 11 ustawy 3. Dokumenty, o których mowa w pkt pkt. 1 lit. a i c SIWZ oraz pkt ppkt. 2 SIWZ powinny być wystawione nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem składania ofert. Dokument, o którym mowa w pkt ppkt. 1 lit. b SIWZ powinien być wystawiony nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem składania ofert. 4. Jeżeli w miejscu zamieszkania osoby lub w kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, nie wydaje się dokumentów, o których mowa w pkt 6.8. ppkt 1 i 2 SIWZ zastępuje się je dokumentem zawierającym oświadczenie złożone przed notariuszem, właściwym organem sądowym, administracyjnym albo organem samorządu zawodowego lub gospodarczego odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania. Przepis pkt.6.8. ppkt. 3 SIWZ stosuje się odpowiednio. 5. W przypadku wątpliwości co do treści dokumentu złożonego przez Wykonawcę mającego siedzibę lub miejsce zamieszkania poza terytorium Rzeczypospolitej Polskiej, zamawiający może zwrócić się do właściwych organów odpowiednio miejsca zamieszkania osoby lub kraju, w którym wykonawca ma siedzibę lub miejsce zamieszkania, z wnioskiem o udzielenie niezbędnych informacji dotyczących przedłożonego dokumentu W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez Zamawiającego, Zamawiający żąda: 1. Dokumentów potwierdzających, iż oferowany przedmiot zamówienia dopuszczony jest do obrotu w Polsce zgodnie z Ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz.U. z 2010 nr 107 poz. 679). 2. Opisu zaoferowanego przedmiotu zamówienia polskojęzyczne ulotki lub materiały informacyjne, z których jednoznacznie wynika, że zaoferowane wyroby spełniają wszystkie wymagane przez Zamawiającego parametry określone w pakietach od Nr 1 do Nr 68 (odpowiednio do zaoferowanego pakietu), których autentyczność musi zostać potwierdzona przez Wykonawcę na żądanie Zamawiającego. 3. Próbek w ilości po 1 sztuce z każdego zaoferowanego asortymentu leczniczych środków technicznych za wyjątkiem asortymentu z pakietów od nr 69 do nr Opinie użytkowników dokumentujące bezproblemowe zastosowanie w minimum 500 zabiegach dotyczy asortymentu z pakietu nr 17, 18, 19, 23, 27, 28, 29, 30, 31, 32, Opinie użytkowników dokumentujące bezproblemowe zastosowanie w minimum 300 zabiegach dotyczy asortymentu z pakietu nr 20, 34, 35, 37, Opinie użytkowników dokumentujące bezproblemowe zastosowanie w minimum 100 zabiegach dotyczy asortymentu z pakietu nr Wyniki badań dokumentujące, na podstawie co najmniej 2-letnich randomizowanych badań, działanie redukujące restenozę - dotyczy asortymentu z pakietu nr 34, 35, 37, 39, Wyniki badań randomizowanych dokumentujące, na podstawie co najmniej rocznych obserwacji, działanie redukujące restenozę - dotyczy asortymentu z pakietu nr Wyniki badań dokumentujące działanie przyspieszające endotelializację - dotyczy asortymentu z pakietu nr Ponadto oferta musi zawierać następujące dokumenty: 1. Formularz ofertowy Załącznik nr 106 do SIWZ. 2. Formularz asortymentowo-cenowy odpowiednio do zakresu oferty Załączniki od nr 1 do nr 105 do SIWZ. 3. Pełnomocnictwo do reprezentowania Wykonawcy (o ile nie wynika z dokumentów rejestracyjnych) w przypadku podpisywania oferty przez osoby nie wpisane do 26