Przyjrzyj się bliżej jak PUREVAX zmienia przyszłość szczepień kotów

Transkrypt

1 Przyjrzyj się bliżej jak PUREVAX zmienia przyszłość szczepień kotów

2 Zrozumieć wizję Firma Merial przyjrzała się bliżej Twoim potrzebom Innowacja Spokojne sumienie opracowywanie szczepionek zgodnie z bieżącą sytuacją epizootyczną i stosowanie technologii odpowiednich dla każdego antygenu zajęcie się kwestią odczynów miejscowych Dostosowanie do potrzeb Klienta uznawanie faktu, że każdy kot jest inny by stworzyć nową wizję szczepień kotów Nowe szczepy kaliciwirusa dostosowane do obecnej sytuacji epizootycznej Szczepionki całkowicie wolne od adjuwantów dla zmniejszenia odczynów w miejscu iniekcji W pełni elastyczny asortyment dla dopasowania programów szczepień do indywidualnych potrzeb Szeroko testowana skuteczność dla udowodnienia długoterminowej ochrony

3 Wizja wprowadzania zmian Przyjrzyj się bliżej naszym nowym antygenom kaliciwirusa Przyjrzeliśmy się bliżej kaliciwirusowi (FCV) i zobaczyliśmy jak radykalnie zmieniła się sytuacja epizootyczna Zidentyfikowaliśmy dwa nowe szczepy kaliciwirusa (431 i G1) aby zapewnić szeroką ochronę przeciw prawie wszystkim szczepom terenowym dostarczając Tobie najszerszą dostępną ochronę Nowe spojrzenie na zaawansowane szczepionki dla kotów Zależności antygenowe i dominacja serologiczna aktualnych europejskich izolatów FCV Dominacja antygenowa (Dm): odzwierciedla siłę neutralizacji wybranego szczepu wobec innych szczepów heterologicznych. Zależności antygenowe (Rm): odzwierciedla stopień podobieństwa antygenowego szczepu porównywanego z zestawem szczepów terenowych. Dm Szczepy 431 i G1 PUREVAX neutralizują więcej niż 90% szczepów terenowych 388b 419 H1.4 J5 F3 G3 H3.2 F1 A Rm 431 F3031 G1 255 J1 F9 Współczesne szczepy 255 i F9 szczepionek neutralizują mniej niż 30% szczepów terenowych Aktualne szczepy szczepionkowe Europejskie izobaty terenowe szczepy szczepionki PUREVAX Źródło: dane z dokumentacji

4 Wizja kreowania nowych rozwiązań Przyjrzyj się bliżej pierwszej i jedynej szczepionce zawierającej zaktualizowane synergistyczne szczepy inaktywowanego wirusa FCV Przyjrzeliśmy się bezpieczeństwu inaktywowanej szczepionki FCV niezawierającej adjuwantu: Inaktywowana Brak szczątkowej zjadliwości szczepienie nigdy nie wywoła choroby Brak ryzyka rewersji do zjadliwości Szczepionka jest bardzo stabilna z powodu inaktywacji Bez dodatku adjuwantu Podwyższona tolerancja miejscowa W pełni zgodna z innymi szczepionkami PUREVAX bez dodatku adjuwantu i przyjrzyj się jeszcze dokładniej wybitnej skuteczności każdego składnika PUREVAX * Skuteczność i czas trwania odporności wykazane przez: Efekty szczepień i ekspozycji, z użyciem szczepionek w minimalnej dawce ochronnej Badania serologiczne w testach terenowych na wielu rasach (włączając rasy egzotyczne) kotów przyjrzyj się bardziej korzyściom z zastosowania szczepionki PUREVAX * Efekt szczepienia przypominającego wykazany u kotów uprzednio szczepionych * Bardzo dobra immunogenność u młodych kociąt w obecności przeciwciał matczynych

5 Wizja wybiórczego działania Teraz przyjrzyj się temu, co pominęliśmy Przyjrzeliśmy się zaletom asortymentu całkowicie wolnego od adjuwantu * Szczepionki bez adjuwantu są lepiej tolerowane (brak reakcji miejscowych) niż szczepionki z adjuwantem (Gabor i Kass, JAVMA 2002). aby zaoferować zestaw szczepionek, bez potrzeby stosowania adjuwantu. Zmniejszmy tym samym ryzyko wystąpienia reakcji miejscowych bez jednoczesnej utraty skuteczności szczepionki. * PUREVAX jest obecnie jedynym dostępnym w Europie zestawem szczepionek bez adjuwantu do szczepienia kotów przeciwko R, C, P, Ch i FeLV. Nowe spojrzenie na zaawansowane szczepionki dla kotów 20 Ograniczone bezpośrednie i późniejsze miejscowe działania niepożądane Bezpośrednie miejscowe działania niepożądane Późniejsze miejscowe działania niepożądane % 13.6% PUREVAX RCPCh FeLV % działań % Szczepionka referencyjna % Po pierwszej iniekcji 1.1% Po drugiej iniekcji 1.1% Po pierwszej iniekcji 0.8% Po drugiej iniekcji 3.6% Dokumentacja rejestracyjna PUREVAX RCPCh FeLV: Scentralizowana Rejestracja EMEA Nr EU/2/04/047/

6 Wizja wybiórczego działania Tolerancja w miejscu iniekcji (odczyn w 21 dni po szczepieniu) PUREVAX Szczepionka z adjuwantem Głównie komórki limfoidalne (odpowiedź immunologiczna) Brak istotnego odczynu histiocyto-fibroblastycznego Odczyn histiocyto-fibroblastyczny Zakrzepica, krwotoki, masywne zwapnienia Przyjrzyj się, jaką elastyczność oferuje PUREVAX... Twoi pacjenci (koty) różnią się wiekiem, lokalizacją geograficzną, historią i sposobem życia. My wiemy, że jesteś najlepiej wykwalifikowaną osobą, aby dobierać odpowiednie szczepienie do potrzeb kotów, którymi się opiekujesz. Teraz masz w pełni elastyczny asortyment dla dopasowania indywidualnych programów szczepień. (Wybór fiolek zależy od tego, która jest dopuszczona na danym rynku) Źródło: Dokumentacja rejestracyjna PUREVAX RCPCh FeLV: Scentralizowana Rejestracja EMEA Nr EU/2/04/047/

7 PUREVAX żaden zestaw nie wygląda tak imponująco Nowe szczepy kaliciwirusa dopasowane do obecnej sytuacji epizootycznej Szczepionki całkowicie bez adjuwantu dla eliminowania odczynów w miejscu iniekcji W pełni elastyczny zestaw dla optymalizacji programów szczepień Szeroko przetestowana skuteczność dla wykazania długotrwałej ochrony Nowe spojrzenie na zaawansowane szczepionki dla kotów

8 Purevax RCCh 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 ml ( liofilizat): Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) 10 4,9 CCID 501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Atenuowany antygen Chlamydia felis (szczep 905)... > 10 3,0 EID 502. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż...28 µg. Rozpuszczalnik: Woda do iniekcji...q.s. 1 ml POSTAĆ Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do iniekcji. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów i chlamydiozie kotów. Indukuje odporność czynną przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów, Chlamydophila felis. Kod ATCvet: QI06AH 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapalenia nosa i tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, przeciwko zakażeniom Chlamydia felis w celu zmniejszenia objawów klinicznych. Wykazano powstanie odporności po 2 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko Chlamydia felis oraz po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu lub szczepieniu przypominającym. 5. PRZECIWWSKAZANIA. Nie stosować u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie, a także podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni). Może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy badaniu dotykiem, świąd lub ograniczony obrzęk), PUREVAX SKRÓCONA INFORMACJA O LEKU który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, która może wymagać zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. 7. INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem niezawierających adjuwantu szczepionek firmy Merial, przeznaczonych dla kotów. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 8. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Podawać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: co roku. 9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Szczepionki nie mogą być podawane przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące preparaty immunosupresyjne. Jeśli nastąpi samowstrzyknięcie, należy niezwłocznie zgłosić się o pomoc medyczną, a lekarza poinformować o tym, że miało miejsce samowstrzyknięcie szczepionki z żywymi chlamydiami. 10. OKRES TRWAŁOŚCI 18 miesięcy. Zużyć natychmiast po rozpuszczeniu. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Purevax RC 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 ml: (liofilizat): Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) ,9 CCID 501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż... 16,5 µg. Rozpuszczalnik: Woda do iniekcji...q.s. 1 ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów. Indukuje odporność czynną przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Kod ATCvet: QI06AH 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapalenia nosa i tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa. Wykazano powstanie odporności po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu/szczepieniu przypominającym. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie, a także podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni). Może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy badaniu dotykiem, świąd lub ograniczony Purevax RCP 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 ml: (liofilizat): Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) ,9 CCID 501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) 10 3,5 CCID 501. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż...16,5 µg. Rozpuszczalnik: Woda do iniekcji...q.s. 1 ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów i przeciw panleukopenii kotów. Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów oraz panleukopenii kotów. Kod ATCvet: QI06AH 4.WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko Zakaźnemu Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, przeciwko panleukopenii kotów w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych. Wykazano powstanie odporności po 2 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko panleukopenii kotów oraz po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu lub szczepieniu przypominającym przeciw zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów oraz przez 3 lata przeciw panleukopenii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować Purevax RCPCh 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 ml: liofilizowane granulki: Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) 10 4,9 CCID 501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Atenuowany antygen Chlamydia felis (szczep 905) ,0 EID 50 2 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) 10 3,5 CCID 501. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż µg. Rozpuszczalnik: Woda do wstrzykiwań...q.s. 1 ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do iniekcji. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, chlamydiozie i przeciw panleukopenii kotów. Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów, Chlamydia felis, kaliciwirusom oraz panleukopenii kotów. Kod ATCvet: QI06AX 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapalenia nosa i tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, przeciwko zakażeniom Chlamydia felis w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko panleukopenii kotów w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych. Wykazano powstanie odporności po 2 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko Chlamydia felis i panleukopenii kotów oraz po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu lub szczepieniu przypominającym przeciw zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i zakażeniu Chlamydia felis oraz przez 3 lata przeciw panleukopenii. 5. Przeciwwskazania Nie stosować u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie, a także podwyższenie Purevax RCPCh FeLV 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 ml: (liofilizat): Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) 10 4,9 CCID 501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Atenuowany antygen Chlamydia felis (szczep 905) ,0 EID 50 2 Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) 10 3,5 CCID 501. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż...34 µg. Rozpuszczalnik: Rekombinowany wirus Canarypox zapewniający ekspresję antygenów FeLV (vg97) 10 7,2 CCID 50 1 Woda do wstrzykiwań...q.s. 1 ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, chlamydiozie, przeciw panleukopenii kotów i przeciw białaczce kotów. Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów, Chlamydia felis, kaliciwirusom, wirusom panleukopenii kotów oraz wirusom białaczki kotów. Szczepionka przeciw białaczce kotów jest to rekombinowany wirus ospy ptaków (Canarypox) zapewniający ekspresję genów en. i gag. FeLV-A. W środowisku jedynie wirusy z podgrupy A są zakaźne a immunizacja przeciw podgrupie A daje pełną ochronę przez zakażeniami wirusami z podgrup A, B i C. Po zaszczepieniu wirus wykazuje ekspresję białek ochronnych, ale nie namnaża się w organizmie kota. W następstwie tego szczepionka pobudza odporność przeciw wirusowi białaczki kotów. Kod ATCvet: QI06AX 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapalenia nosa i tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, przeciwko zakażeniom Chlamydophila felis w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko panleukopenii kotów w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych, - przeciwko wirusowi białaczki kotów w celu zapobiegania utrzymującej się wiremii oraz objawom choroby przez niego wywołanej. Wykazano powstanie odporności po 2 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko Chlamydia felis, panleukopenii kotów i białaczce kotów oraz po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu lub szczepieniu przypominającym przeciw Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów i zakażeniu Chlamydia felis oraz białaczce kotów oraz przez 3 lata przeciw panleukopenii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie Purevax RCP FeLV 1. SKŁAD Substancje czynne: w dawce 1 mll liofilizat ): Atenuowany herpeswirus Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów (szczep F2 FHV) ,9 CCID501. Antygeny inaktywowanego kaliciwirusa kotów (szczepy FCV 431 i G1)... 2,0 ELISA U. Atenuowany wirus panleukopenii kotów (PLI IV) 10 3,5 CCID 501. Substancja pomocnicza: Gentamycyna, nie więcej niż µg. Rozpuszczalnik: Rekombinowany wirus Canarypox zapewniający ekspresję antygenów FeLV (vg97) 10 7,2 CCID 50 1 Woda do wstrzykiwań... q.s. 1 ml POSTAĆ FARMACEUTYCZNA Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań. 3. WŁAŚCIWOŚCI IMMUNOLOGICZNE Szczepionka przeciwko Zakaźnemu Zapaleniu Nosa i Tchawicy kotów, zakażeniom wywołanym przez kaliciwirusy kotów, przeciw panleukopenii kotów i przeciw białaczce kotów. Pobudza czynną odporność przeciwko wirusom Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów, kaliciwirusom, wirusom panleukopenii kotów oraz wirusom białaczki kotów. Szczepionka przeciw białaczce kotów jest to rekombinowany wirus ospy ptaków (Canarypox) zapewniający ekspresje genów env i gag FeLV-A. W środowisku jedynie wirusy z podgrupy A są zakaźne a immunizacja przeciw podgrupie A daje pełną ochronę przez zakażeniami wirusami z podgrup A, B i C. Po zaszczepieniu wirus wykazuje ekspresję białek ochronnych, ale nie namnaża się w organizmie kota. W następstwie tego szczepionka pobudza odporność przeciw wirusowi białaczki kotów. Kod ATCvet: QI06AH 4. WSKAZANIA Czynne uodpornianie kotów w wieku 8 tygodni i powyżej: przeciwko Zakaźnemu Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych, przeciwko zakażeniu kaliciwirusami kotów w celu zmniejszenia objawów klinicznych i siewstwa, przeciwko panleukopenii kotów w celu zmniejszenia śmiertelności i objawów klinicznych, przeciwko wirusowi białaczki kotów w celu zapobiegania utrzymującej się wiremii oraz objawom choroby przez niego wywołanej. Wykazano powstanie odporności po 2 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko panleukopenii kotów i białaczce kotów oraz po 4 tygodniach po zakończeniu cyklu szczepienia podstawowego przeciwko zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów oraz kaliciwirozie kotów. Odporność utrzymuje się przez 1 rok po ostatnim szczepieniu lub szczepieniu przypominającym przeciw zakaźnemu wirusowemu zapaleniu nosa i tchawicy kotów, kaliciwirozie kotów oraz białaczce kotów oraz przez Niniejsza informacja ma zastosowanie do każdej szczepionki wymienionej powyżej: NAZWISKO LUB NAZWA FIRMY ORAZ ADRES LUB MIEJSCE PROWADZENIA ZAREJESTROWANEJ DZIAŁALNOŚCI PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO POSIADAJĄCEGO POZWOLENIE NA DOPUSZCZENIE DO OBROTU: MERIAL 29, avenue Tony Garnier LYON FRANCE obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, która może wymagać zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. 7 INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem niezawierających adjuwantu szczepionek firmy Merial, przeznaczonych dla kotów. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 8. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Podawać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: co roku. 9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. 6. INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji. Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem niezawierających adjuwantu szczepionek firmy Merial, przeznaczonych dla kotów. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 7. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: co roku w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki oraz co trzy lata w odniesieniu do składnika przeciw panleukopenii kotów. 8. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni). Może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy badaniu dotykiem, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, która może wymagać zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. 7. INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji: Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi, z wyjątkiem niezawierających adjuwantu szczepionek firmy Merial, przeznaczonych dla kotów. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 8. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Podawać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: co roku w odniesieniu do składników przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, Chlamydia felis i kaliciwirusom oraz co trzy lata w odniesieniu do składnika przeciw panleukopenii kotów. 9. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Szczepionki nie mogą być podawane przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące preparaty immunosupresyjne. Jeśli nastąpi samowstrzyknięcie, należy niezwłocznie zgłosić się o pomoc medyczną, a lekarza poinformować o tym, że miało miejsce samowstrzyknięcie szczepionki z żywymi chlamydiami. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. laktacji. 6 DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie, a także podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni). Może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy badaniu dotykiem, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, która może wymagać zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. 7. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące stosowania. Stosować tylko u zdrowych zwierząt. Zaleca się wykonać test w kierunku antygenemii FeLV przed szczepieniem. Szczepienie kotów z dodatnim wynikiem tego testu nie daje korzyści. 8. INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi szczepionkami. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 9. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Podawać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: po jednym roku w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki, - następnie co roku w odniesieniu do składników przeciwko wirusom Zakaźnego Zapalenia Nosa i Tchawicy kotów, Chlamydia felis, kaliciwirusom oraz przeciw wirusowi białaczki kotów oraz co trzy lata w odniesieniu do składnika przeciw panleukopenii kotów. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. Szczepionki nie mogą być podawane przez osoby o obniżonej odporności lub przyjmujące preparaty immunosupresyjne. Jeśli nastąpi samowstrzyknięcie, należy niezwłocznie zgłosić się o pomoc medyczną, a lekarza poinformować o tym, że miało miejsce samowstrzyknięcie szczepionki z żywymi chlamydiami. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. 3 lata przeciw panleukopenii. 5. PRZECIWWSKAZANIA Nie stosować u zwierząt ciężarnych. Nie zaleca się stosowania w okresie laktacji. 6. DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE W zwykłych warunkach stosowania może się niekiedy pojawić przemijająca apatia i zmniejszone łaknienie, a także podwyższenie ciepłoty ciała (utrzymujące się zwykle 1 lub 2 dni). Może pojawiać się miejscowy odczyn (nieznaczna bolesność przy badaniu dotykiem, świąd lub ograniczony obrzęk), który przemija najpóźniej w ciągu 1 lub 2 tygodni. Wyjątkowo może wystąpić reakcja nadwrażliwości, która może wymagać zastosowania odpowiedniego leczenia objawowego. 7. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące stosowania. Stosować tylko u zdrowych zwierząt. Zaleca się wykonać test w kierunku antygenemii FeLV przed szczepieniem. Szczepienie kotów z dodatnim wynikiem tego testu nie daje korzyści. 8. INTERAKCJE z innymi produktami leczniczymi weterynaryjnymi i inne rodzaje interakcji Brak dostępnych informacji dotyczących bezpieczeństwa i skuteczności odnośnie jednoczesnego stosowania tej szczepionki z innymi szczepionkami. Dlatego nie zaleca się stosowania innych szczepionek niż wyżej wspomniane w ciągu 14 dni przed lub po szczepieniu niniejszym produktem. 9. DAWKOWANIE I SPOSÓB PODANIA. Wstrzykiwać podskórnie jedną dawkę szczepionki 1 ml otrzymanej przez rozpuszczenie frakcji liofilizowanej w rozpuszczalniku, zgodnie z następującym programem szczepień: Uodpornianie podstawowe: pierwsze podanie: od 8 tygodnia życia, drugie podanie: 3 do 4 tygodni później. W obecności wysokiego miana swoistych przeciwciał matczynych, pierwsze szczepienie należy wykonać nie wcześniej niż w wieku 12 tygodni. Szczepienie przypominające: po jednym roku w odniesieniu do wszystkich składników szczepionki, następnie co roku w odniesieniu do składników przeciwko wirusom zakaźnego wirusowego zapalenia nosa i tchawicy kotów, kaliciwirusom oraz przeciw wirusowi białaczki kotów oraz co trzy lata w odniesieniu do składnika przeciw panleukopenii kotów. 10. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dla osób podających produkty lecznicze weterynaryjne zwierzętom. W wypadku przypadkowego samowstrzyknięcia, należy niezwłocznie zwrócić się o pomoc lekarską oraz przedstawić lekarzowi ulotkę informacyjną lub opakowanie. 11. SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI dotyczące przechowywania. Przechowywać i transportować w temperaturze 2-8 C. Chronić przed światłem. Nie zamrażać. Pozwolenie: Nr. EU/2/04/047/001 dla opakowania 10 dawek. Nr. EU/2/04/047/002 dla opakowania 50 dawek Vet-Trade Polska Sp. z o.o., ul. Słoneczna 223a, Lesznowola, tel.: (022) , fax: (022) , biuro@vettrade.pl;