Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą

Transkrypt

1 Rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą Instrukcja postępowania w przypadku składania wniosku o wpis zmian do księgi rejestrowej lub złożenie wniosku o wykreślenie z rejestru. KOMUNIKAT DLA PODMIOTÓW LECZNICZYCH SKŁADAJĄCYCH POLISY OC KOMUNIKAT Zgodnie z 14 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011 r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (t. j. Dz. U. z 2014 poz. 325) wniosek o wpis, wpis zmian oraz wykreślenie z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą składa się od dnia 1 kwietnia 2013 roku w postaci elektronicznej, z wykorzystaniem bezpiecznego podpisu elektronicznego w rozumieniu ustawy z dnia 18 września 2001 r. o podpisie elektronicznym (t.j. Dz. U. z 2013 r. poz. 262 z zm.) lub profilu zaufanego epuap, na zasadach określonych w ustawie z dnia 17 lutego 2005 r. o informatyzacji podmiotów realizujących zadania publiczne ( t.j. Dz. U. z 2014 r. poz. 1114) Jeżeli wniosek w postaci elektronicznej będzie podpisywany przez osobę nieuprawnioną do reprezentowania podmiotu leczniczego, według obowiązujących przepisów, przed złożeniem wniosku należy przesłać do organu rejestrowego oryginał upoważnienia lub jego uwierzytelnioną kopię. Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U poz. 618 ze zm.) obowiązuje od dnia 1 lipca 2011 r. Podmiotami leczniczymi są: 1. Przedsiębiorcy w rozumieniu przepisów ustawy z dnia 2 lipca 2004r. o swobodzie działalności gospodarczej (t. j. Dz. U. z 2015 r. poz.584 ze zm.) we wszelkich formach przewidzianych dla wykonywania działalności gospodarczej, jeżeli ustawa nie stanowi inaczej. 2. Samodzielne publiczne zakłady opieki zdrowotnej. 3. Jednostki budżetowe, w tym państwowe jednostki budżetowe tworzone i nadzorowane przez Ministra Obrony Narodowej, ministra właściwego do spraw wewnętrznych, Ministra Sprawiedliwości lub Szefa Agencji Bezpieczeństwa Wewnętrznego posiadające w strukturze organizacyjnej ambulatorium, ambulatorium z izbą chorych lub lekarza podstawowej opieki zdrowotnej. 4. Instytuty badawcze, o których mowa w art. 3 ustawy z dnia 30 kwietnia 2010 r. o instytutach badawczych (Dz. U. Nr 96, poz. 618). 5. Fundacje i stowarzyszenia, których celem statutowym jest wykonywanie zadań w zakresie ochrony zdrowia i których statut dopuszcza prowadzenie działalności leczniczej. 6. Kościoły, kościelne osoby prawne lub związki wyznaniowe. W zakresie, w jakim wykonują działalność leczniczą. W myśl art. 217 przedmiotowej ustawy, z dniem jej wejścia w życie, rejestr zakładów opieki zdrowotnej prowadzony na podstawie ustawy o zakładach opieki zdrowotnej staje się rejestrem, a wpisy w dotychczasowym rejestrze, stają się wpisami w rejestrze.

2 Organ prowadzący rejestr podmiotów wykonujących działalność leczniczą: Dolnośląski Urząd Wojewódzki we Wrocławiu Wydział Polityki Społecznej Oddział Zdrowia Wrocław Pl. Powstańców Warszawy 1 pokój nr 0125 tel: 71 / , 71 / , 71 / fax: 71 / Zgodnie z art. 106 ust 1 pkt 1 ustawy o działalności leczniczej organem prowadzącym rejestr podmiotów leczniczych jest wojewoda właściwy dla siedziby albo miejsca zamieszkania podmiotu leczniczego. Procedura rejestrowania podmiotów wykonujących działalność leczniczą: Przepisy dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą ujęte zostały w art ustawy o działalności leczniczej. Podmiot leczniczy może rozpocząć działalność po uzyskaniu wpisu do rejestru. Podmiot leczniczy jest obowiązany spełniać następujące warunki: 1. Posiadać pomieszczenia i urządzenia odpowiadające wymaganiom określonym w art. 22 ustawy. 2. Stosować wyroby odpowiadające wymaganiom ustawy z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U. 2015, poz. 876). 3. Zapewniać udzielanie świadczeń zdrowotnych wyłącznie przez osoby wykonujące zawód medyczny oraz spełniające wymagania zdrowotne określone w odrębnych przepisach. 4. Zawrzeć w zakresie określonym w art. 25 ust. 1 umowę ubezpieczenia: a) odpowiedzialności cywilnej obejmującej szkody będące następstwem udzielania świadczeń zdrowotnych albo niezgodnego z prawem zaniechania udzielania świadczeń zdrowotnych. b) z tytułu zdarzeń medycznych określonych w przepisach o prawach pacjenta i Rzeczniku Praw Pacjenta obejmuje zdarzenia medyczne w rozumieniu tej ustawy, które miały miejsce w okresie ochrony ubezpieczeniowej w przypadku podmiotu leczniczego prowadzącego szpital. Wymagane dokumenty: Podmiot, który zamierza wykonywać działalność leczniczą jako podmiot leczniczy składa do organu rejestrowego (Wojewody): 1. Wniosek o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą wraz z załącznikami, zawierające następujące dane: a) firmę, nazwę albo imię i nazwisko podmiotu leczniczego; b) adres siedziby podmiotu leczniczego, a w przypadku osoby fizycznej - adres do korespondencji; c) adres miejsca udzielania świadczeń zdrowotnych; d) formę organizacyjno-prawną; e) rodzaj działalności leczniczej oraz zakres udzielanych świadczeń zdrowotnych; f) określenie przedsiębiorstwa oraz wykaz jego jednostek lub komórek organizacyjnych, których działalność jest związana z udzielaniem świadczeń zdrowotnych; g) numer REGON; h) Numer Identyfikacji Podatkowej (NIP); i) dane podmiotu tworzącego w przypadku podmiotu leczniczego niebędącego przedsiębiorcą. j) w przypadku osoby fizycznej lub spółki cywilnej podaje się adres zamieszkania. 2. Opinię właściwego organu Państwowej Inspekcji Sanitarnej wydana w drodze decyzji administracyjnej w sprawie spełnienia wymagań jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą.

3 3. potwierdzenie dokonania opłaty za wpis do rejestru lub dokonania zmian wpisu w rejestrze. Opłata za: wpis do rejestru w kwocie zł, zmiana wpisu w rejestrze w kwocie zł. Dolnośląskiego Urzędu Wojewódzkiego we Wrocławiu NBP O/O Wrocław Tytułem: opłata za wpis (zmianę wpisu) do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Termin załatwienia: Zaświadczenie o wpisie do rejestru lub zmianie wpisu wydawane jest w terminie 30 dni od dnia wpływu kompletnego wniosku o wpis do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą. Podmiot wykonujący działalność leczniczą, wpisany do rejestru jest obowiązany zgłaszać organowi prowadzącemu rejestr wszelkie zmiany danych objętych rejestrem w terminie 14 dni od dnia ich powstania. W przypadku nie zgłoszenia zmiany danych objętych rejestrem w terminie, 14 dni od dnia ich powstania organ prowadzący rejestr może w drodze decyzji administracyjnej, nałożyć na podmiot wykonujący działalność leczniczą karę pieniężną w wysokości do dziesięciokrotnego minimalnego wynagrodzenia za pracę określonego na podstawie przepisów o minimalnym wynagrodzeniu za pracę. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności. Organ prowadzący rejestr odmawia wnioskodawcy wpisu do rejestru, w przypadku gdy: (art. 108 ust. 1 ustawy o działalności leczniczej): 1. Wydano prawomocne orzeczenie zakazujące wnioskodawcy wykonywania działalności objętej wpisem. 2. Podmiot wykonujący działalność leczniczą wykreślono z rejestru na podstawie art. 108 ust. 2 pkt 1,3 lub 4 w okresie 3 lat poprzedzających złożenie wniosku. 3. Wnioskodawca nie spełnia warunków o których mowa w art. 17 ust. 1, art. 18 albo 19 ustawy. Wpis do rejestru podlega wykreśleniu (art. 108 ust. 2 ustawy o działalności leczniczej) w przypadku: 1. Złożenia oświadczenia, o którym mowa w art. 100 ust. 2, niezgodnego ze tanem faktycznym. 2. Wydania prawomocnego orzeczenia zakazującego podmiotowi wykonującemu działalność leczniczą wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru. 3. Rażącego naruszenia warunków wymaganych do wykonywania działalności objętej wpisem. 4. Niezastosowania się do zaleceń pokontrolnych, o których mowa w art. 112 ust. 7 pkt Złożenia wniosku o wykreślenie z rejestru. 6. Bezskutecznego upływu terminu podjęcia działalności wyznaczonego przez organ prowadzący rejestr, nie dłuższego niż 3 miesiące, jeżeli podmiot wykonujący działalność leczniczą w terminie 3 miesięcy od dnia wpisu do rejestru nie podjął działalności. W przypadkach, o których mowa w ust. 2 pkt 1, 3 i 4 ustawy wykreślenie z rejestru następuje po uprzednim wydaniu decyzji przez organ prowadzący rejestr o zakazie wykonywania działalności objętej wpisem do rejestru. Decyzji nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności. Podmiot wykonujący działalność leczniczą, który wykreślono z rejestru na podstawie ust. 2 pkt 1, 3 lub 4 ustawy może uzyskać ponowny wpis do tego rejestru nie wcześniej niż po upływie 3 lat od dnia wykreślenia z rejestru. Decyzja o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą podlega opłacie skarbowej w kwocie 10 zł. Gmina Wrocław, Wrocław, pl. Nowy Targ 1/8,

4 PKO Bank Polski S.A tytułem: opłata skarbowa za wydanie decyzji o wykreśleniu z rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą Informujemy, że przedłużony ustawą z dnia 14 czerwca 2012r. o zmianie ustawy o działalności leczniczej oraz niektórych innych ustaw (Dz. U. z 2012 r., poz. 742) termin na dokonanie zmian wpisów w rejestrze w zakresie wynikającym z ustawy z dnia 15 lipca 2011r. o działalności leczniczej (t. j. z 2015 r. poz. 618 ze zm.) upłynął z dniem 31 grudnia 2012r. Do tego dnia wnioski o dokonanie zmian wpisów w powyższym zakresie były wolne od opłat. Od dnia 1 stycznia 2013r. do wniosku o wpis zmian w rejestrze podmiotów leczniczych należy dołączyć potwierdzenie o dokonaniu opłaty. Wydawanie odpisów księgi rejestrowej podmiotu leczniczego: 1. podanie o odpis księgi rejestrowej 2. dowód dokonania opłaty skarbowej w wysokości 5 zł za każdą rozpoczętą stronę. Gmina Wrocław, Wrocław, pl. Nowy Targ 1/8, PKO Bank Polski S.A tytułem: opłata skarbowa za wydanie odpisu księgi rejestrowej AKTY PRAWNE: Ustawa z dnia 15 kwietnia 2011 r. o działalności leczniczej (t. j. Dz. U. 2015, poz. 618 ze zm.), Ustawa z dnia 2 lipca 2004 r. o swobodzie działalności gospodarczej (t. j. Dz. U. z 2015 r. poz. 584 ze zm.), Ustawa z dnia 14 czerwca 1960 r. Kodeks postępowania administracyjnego (t. j. Dz. U. z 2013 r. poz. 267 z późn. zm.), Ustawa z dnia 28 kwietnia 2011 r. o systemie informacji w ochronie zdrowia (Dz. U. Nr 113, poz. 657 z późn. zm.), Ustawa z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (t. j. Dz. U r., poz. 876), Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 17 maja 2012 r. w sprawie systemu resortowych kodów identyfikacyjnych oraz szczegółowego sposobu ich nadawania (Dz. U. z 2012 r. poz. 594), Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 26 czerwca 2012 r. w sprawie wymagań, jakim powinny odpowiadać pomieszczenia i urządzenia podmiotu wykonującego działalność leczniczą (Dz. U. z 2012 r, poz. 739), Rozporządzenie Ministra Zdrowia z dnia 29 września 2011r. w sprawie szczegółowego zakresu danych objętych wpisem do rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą oraz szczegółowego trybu postępowania w sprawach dokonywania wpisów, zmian w rejestrze oraz wykreśleń z tego rejestru (t. j. Dz. U. z 2014 poz. 325). Dodatkowe informacje: Informacje dotyczące rejestru podmiotów wykonujących działalność leczniczą dostępne są na stronie internetowej pod adresem Drukuj Generuj PDF Powiadom znajomego Wstecz

5 liczba wejść: METRYKA STRONY Data publikacji : 17 grudnia 2012 Data modyfikacji : 10 sierpnia 2015 Rejestr zmian Osoba publikująca: Sylwia Kitajewska Autor: Sylwia Kitajewska