LU-A Lublin, dnia r. DECYZJA

Transkrypt

1 Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie LU-A Lublin, dnia r.... DECYZJA Na podstawie art. 94a ust. 1-4 w związku z art. 108 ust. 4 pkt 7 lit. b ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz art i art Kodeksu postępowania administracyjnego z dnia 14 czerwca 1960 r. (tekst jednolity Dz. U. z 2000 r. Nr 98, poz z późn. zm.), po przeprowadzeniu postępowania administracyjnego w przedmiocie wydania decyzji zakazującej prowadzenia reklamy działalności apteki ogólnodostępnej o nazwie, położonej w, przy ul.. z naruszeniem art. 94a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 ze zm.). Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie 1/ stwierdza naruszenie zapisu, o którym mowa w art. 94a ust. 1 ustawy z dnia 6 września 2001r.- Prawo farmaceutyczne poprzez prowadzenie reklamy apteki ogólnodostępnej o nazwie, położonej w, przy ul. za pomocą dystrybuowania materiałów reklamowych w postaci., naklejek i planu lekcji z logo strony internetowej..oraz papierowych torebek, na których zamieszczone są nazwy ośmiu aptek, ich adresy, numery telefonów oraz informacja o dniach i godzinach otwarcia. 2/ zakazuje Panu.. zam. w Lublinie przy ul.. prowadzącemu na podstawie zezwolenia Lubelskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Lublinie, znak: WIF z dnia. roku aptekę ogólnodostępną o nazwie., położoną., przy ul.. prowadzenia reklamy ww. apteki oraz jej działalności za pomocą dystrybuowania materiałów reklamowych w postaci, naklejek i planu lekcji z logo strony internetowej., papierowych torebek, na których zamieszczone są nazwy ośmiu aptek, ich adresy, numery telefonów oraz informacja o dniach i godzinach otwarcia.

2 3/ nakłada na przedsiębiorcę Pana, karę pieniężną w kwocie 2000 zł (słownie: dwa tysiące złotych 00/100), którą należy wpłacić na konto Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie, ul. Unicka 4, Lublin, nr w terminie 7 dni od dnia uprawomocnienia się decyzji, 4/ niniejszej decyzji nadaje rygor natychmiastowej wykonalności. UZASADNIENIE W dniu 11 października 2012 roku do Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie wpłynęło pismo farmaceutki.. zawiadamiające, że apteka ogólnodostępna o nazwie, położona w przy ul. prowadzi działalność naruszającą zakaz reklamy aptek. Działalność ta polega na przyprowadzaniu do lokalu apteki dzieci szkolnych oraz przedszkolnych przez nauczycieli i wychowawców. Do pisma dołączone były materiały reklamowe wręczane dzieciom w trakcie wycieczki do apteki. Dowód: pismo farmaceutki wraz z załącznikami. W aptece dzieciom wykonywane są badania wagi i wzrostu. Otrzymują one następujący wydruk: TWOJE WYNIKI: Waga, Wzrost. 27/09/12, Czwartek.., To nie jest diagnoza medyczna, Nie lecz się sam, Kontroluj swoją wagę, Konsultuj się często ze swoim lekarzem Ponadto dzieciom wręcza się., w którym dziecko może wpisać swoje imię, nazwisko i klasę. W prawym, dolnym rogu Dyplomu figuruje zapis:... Przy słowie.. umieszczony jest motyw roślinny, który powtarza się również w innych materiałach reklamowych. Ponadto dzieci otrzymują Plan lekcji opatrzony w dolnym rogu adresem strony internetowej.., naklejki na zeszyty opatrzone w prawym, górnym rogu napisem. z motywem roślinnym, a w prawym, dolnym rogu adresem strony internetowej..raz papierowe torebki, których jedna strona zadrukowana jest napisami:. (z powtarzającym się motywem roślinnym) i.., natomiast druga strona zawiera napis.. (z powtarzającym się motywem roślinnym), a poniżej zamieszczone są nazwy ośmiu aptek, ich adresy, numery telefonów oraz informacja o dniach i godzinach otwarcia. Apteka ogólnodostępna o nazwie w., przy ul... prowadzona jest na podstawie zezwolenia na prowadzenie apteki ogólnodostępnej udzielonego przez Lubelskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Lublinie z dnia roku, Nr: WIF.. na rzecz Pana.., zam.:.. Lublin, ul, prowadzącego działalność gospodarczą pod nazwą... W dniu. r. Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie wystosował do przedsiębiorcy prowadzącego aptekę zawiadomienie o wszczęciu postępowania administracyjnego w przedmiocie wydania decyzji zakazującej prowadzenia reklamy działalności apteki ogólnodostępnej o nazwie., położonej w.., przy ul..

3 z naruszeniem art. 94a ustawy z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008 r. Nr 45, poz. 271 z późn. zm.) oraz w przedmiocie nałożenia kary pieniężnej na podstawie art. 129b ww. ustawy. (dowód: zawiadomienie o wszczęciu postępowania z dnia r. znak: LU-A ) Przedsiębiorca zapoznał się z aktami sprawy i w dniu.. roku i wniósł następujące wyjaśnienia: Wizyta dzieci w szkole zorganizowana została w ramach obchodów Ogólnopolskiego Dnia Aptekarza w dniach.. r. na wniosek dyrektorów szkół i przedszkoli gminy.. W ramach akcji dzieci słuchały informacji o pracy farmaceutów, obserwowały ich pracę oraz uczestniczyły w grach i zabawach zorganizowanych przez pracowników apteki. Organizator akcji przygotował przybory biurowe oznaczone informacją o lokalizacji apteki internetowej, tj. adresem strony internetowej. Strona podniosła, że: Reklamą będą wszelkiego rodzaju wypowiedzi, bez względu na sposób ich komunikowania, które maja na celu wpływ na podjęcie określonej decyzji przez konsumenta, zachęcenie go do nabycia określonych towarów i usług. Wypowiedź tego rodzaju ma na celu zwrócenie uwagi odbiorcy na określone towary, usługi czy działalność określonego przedsiębiorcy poprzez eksponowanie ich zalet bądź podnoszenie ich walorów. ( ). Informacja (niebędąca reklamą) ma, z zasady, charakter prostego, neutralnego, pozbawionego oddziaływania emocjonalnego i ocen przekazu. Wskazuje się, że istotnym elementem rozróżnienia reklamy i informacji jest cel komunikowania - w przypadku reklamy jest to nakłonienie odbiorców do podjęcia określonych decyzji zakupowych, a w przypadku informacji przekazanie wiadomości podnoszącej wiedzę i świadomość konsumenta ( ). Należy zatem stwierdzić, że w przypadku, w którym dane działanie zawiera w sobie wyłącznie elementy informacyjne, pozbawione cech perswazyjnych (zachęty do nabycia towaru lub usługi) nie będzie ono mogło zostać zakwalifikowane jako reklama apteki, ani działalności apteki, a więc nie będzie objęte zakazem z art. 94a Prawa farmaceutycznego. Za takie działanie pozbawione elementu perswazyjnego należy uznać akcję zorganizowaną w... Trudno bowiem uznać, że informowanie dzieci o pracy farmaceuty i umożliwienie im wstępu do apteki może mieć na celu zachęcenie dzieci nie mających co do zasady zdolności do czynności prawnych, a zatem nie mogących być klientami apteki. Dodatkowo, jeśli chodzi o kwestię oznaczenia przyborów biurowych adresem apteki internetowej to niezależnie od braku perswazyjnego charakteru takiego przekazu, korzysta on z wyłączenia spod definicji reklamy aptek, na co wyraźnie wskazuje art. 94a Prawa farmaceutycznego, zgodnie z którym nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji apteki ( ). Ponadto strona podniosła, że prowadzenie postępowania w przedmiotowej sprawie jest bezprzedmiotowe z uwagi na to, że akcja miała charakter jednorazowy i została zakończona w dniu 28 września 2012 r., tym samym przestał istnieć przedmiot postępowania, gdyż strona obecnie nie prowadzi działalności niezgodnej z prawem, a zatem powinno być umorzone jako bezprzedmiotowe. (dowód: pismo strony z dnia r.)

4 Z uwagi na to, że przedsiębiorca podniósł w piśmie, że strona internetowa, którą się posługuje w materiałach reklamowych:..jest dozwoloną prawem formą reklamy działalności apteki i powyższy adres oznacza informację o lokalizacji apteki internetowej organ zwrócił się o złożenie wyjaśnień, czy apteka ogólnodostępna o nazwie.. położona w. przy ul. prowadzi sprzedaż internetową produktów leczniczych, a w przypadku prowadzenia takiej sprzedaży, czy fakt ten został zgłoszony w Wojewódzkim Inspektoracie Farmaceutycznym w Lublinie oraz czy apteka prowadzi sprzedaż produktów leczniczych w cenach wskazanych na stronie internetowej dowód: pismo WIF znak: LU-A... r. z dnia r.) Strona postępowania pismem z dnia 26 listopada 2012 r. wyjaśniła, że.. zlokalizowana w., przy ul. nie prowadzi sprzedaży internetowej oraz że istnieje możliwość wystąpienia takich samych cen w aptece. jak w aptece internetowej.nie jest to jednak zasadą. Do pisma strona dołączyła kopię wniosków podpisanych przez dyrektorów dwóch placówek: szkoły i przedszkola o umożliwienie zwiedzenia apteki. (dowód: pismo strony z dnia r. z załącznikami). W dniu 3 grudnia 2012 r. do przedsiębiorcy skierowano zawiadomienie o zamiarze wydania decyzji. (dowód: zawiadomienie o zamiarze wydania decyzji z dnia r. znak: Po zapoznaniu się z całością materiału dowodowego Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie zważył, co następuje: Z dniem 1 stycznia 2012 roku obowiązuje zapis art. 94a ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne stanowiący, że: 1. Zabroniona jest reklama aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności. Nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. 2. Wojewódzki inspektor farmaceutyczny sprawuje nadzór nad przestrzeganiem przepisów ustawy w zakresie działalności reklamowej aptek, punktów aptecznych i placówek obrotu pozaaptecznego. 3. W razie stwierdzenia naruszenia przepisu ust. 1 lub 1a wojewódzki inspektor farmaceutyczny nakazuje, w drodze decyzji, zaprzestanie prowadzenia takiej reklamy. Pojęcie reklamy nie jest zdefiniowane w Prawie farmaceutycznym. Przepis art. 94a nie zawiera legalnej definicji reklamy apteki i działalności aptek, konieczne jest więc odwołanie się do wykładni językowej. W definicjach zawartych w publikacjach słownikowych reklamą jest działanie mające na celu zachęcenie potencjalnych klientów do zakupu konkretnych towarów lub do skorzystania z określonych usług ("Wielki Słownik Wyrazów Obcych" pod redakcją M. Bańko, wyd. PWN, Warszawa 2003 r.). Reklamą działalności apteki będzie więc zamiar przyciągnięcia potencjalnych klientów do dokonywania zakupów w tej aptece. Formy reklamy mogą być różnorodne. Istotnym elementem reklamy jest zamiar wywołania określonej reakcji u potencjalnych klientów. Art. 94a Prawa farmaceutycznego nie definiuje katalogu działań, które nie stanowiłyby reklamy apteki oraz jej działalności. Przepis ten jedynie określa, iż nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Dlatego też: za reklamę apteki oraz

5 działalności apteki należy uznać każde działanie, skierowane do publicznej wiadomości, niezależnie od sposobu i metody jego przeprowadzenia oraz środków użytych do jego realizacji, jeśli jego celem jest zwiększenie sprzedaży produktów oferowanych w danej aptece. Istnieje natomiast bogate orzecznictwo sądów administracyjnych precyzujące treść tego pojęcia. Orzecznictwo sądowe jest przy tym niezwykle spójne. Przykładowo przytoczyć można: 1/ wyrok z dnia 20 września 2010 r. sygn. akt VI SA/Wa 838/10 WSA w Warszawie: Za reklamę apteki należy uznać wszelkie działania polegające na informowaniu i zachęcaniu do zakupu produktu leczniczego lub wyrobu medycznego w danej aptece lub punkcie aptecznym mające na celu zwiększenie ich sprzedaży 2/ wyrok z dnia 6 marca 2008 r. WSA w Warszawie sygn. akt VII SA/Wa 1985/07. Sąd stwierdził, iż: "Reklamą działalności apteki jest działanie polegające na zachęcaniu potencjalnych klientów do dokonywania zakupu usług farmaceutycznych w konkretnej aptece lub punkcie aptecznym. Każde działanie, skierowane do publicznej wiadomości, niezależnie od sposobu i metody jego przeprowadzenia oraz środków użytych do jego realizacji, jeśli jego celem jest zwiększenie sprzedaży produktów leczniczych i wyrobów medycznych oferowanych w danej aptece". W świetle powyższego wszelkie działania zachęcające do zakupów produktów leczniczych w konkretnie wskazanej aptece noszą znamiona jej reklamy, gdyż ich celem jest zwiększenie ich sprzedaży. Strona podnosi, że to dyrektorzy placówek oświatowych zwracali się z prośbą o udostępnienie apteki dzieciom. Dołączone dwa pisma dyrektora.. w oraz dyrektora.. w wskazują, że oba pisma zostały sporządzone przez te samą osobę, a jedynie podpisane przez dyrektorów innych placówek. Świadczyć to może o tym, że organizacją wycieczek szkolnych do apteki zajmował się przedsiębiorca ją prowadzący, a dyrektorzy jedynie składali swój podpis na wcześniej przygotowanym jednakowym formularzu pisma. W ocenie organu akcje polegające na organizowaniu wycieczek dzieci do apteki oraz wyposażaniu ich w materiały szkolne opatrzone nazwą apteki:.. wraz z powtarzającym się motywem roślinnym wywołującym skojarzenie z tą właśnie apteką oraz odesłaniem do strony internetowej miało na celu przywiązanie małych pacjentów do konkretnej apteki. Materiały otrzymane w aptece dzieci zanosiły do swoich domów i jak dowodzi niniejszy przypadek, udostępniały je rodzicom, którzy mieli możliwość zapoznania się z ofertą handlową na stronie..w stosunku do dzieci tego rodzaju działalność apteki jest bardzo perspektywiczna. Może nie zaprocentuje następnego dnia, ale z pewnością sprawi, że mając do wyboru zakup produktów leczniczych w dwóch różnych aptekach wybiorą one tę, którą znają i dobrze im się kojarzy, ponieważ otrzymały w niej rzeczy przydatne do szkoły. Strona podniosła, że dzieci z uwagi na brak zdolności do czynności prawnych nie dokonują w aptece zakupów. Tymczasem zgodnie z 5 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia 18 października 2002 r. w sprawie wydawania z apteki produktów leczniczych i wyrobów medycznych dozwolone jest wydawanie produktów leczniczych dzieciom, które ukończyły 13 rok życia (Dz. U. Nr 183, poz. 1531). Rodzice dzieci mieli natomiast przyniesione przez ich pociechy materiały informujące o stronie internetowej, której apteka nie miała prawa używać.

6 Przedsiębiorca prowadzący aptekę w.., przy ul. nie zgłosił do Lubelskiego Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego zamiaru prowadzenia sprzedaży internetowej i według złożonego wyjaśnienia nie prowadził jej. Zgodnie z 6 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (Dz. U. Nr 60, poz. 374): 1. Podmiot prowadzący placówkę zgłasza do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego zamiar prowadzenia wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych nie później niż na 14 dni przed jej planowanym rozpoczęciem. 2. W przypadku przyjmowania zamówień za pomocą formularza umieszczonego na stronie internetowej placówka dodatkowo zgłasza do właściwego miejscowo wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego dane dotyczące adresu strony internetowej oraz domeny, w której ta strona jest zarejestrowana. 3. Na głównej stronie internetowej należy umieścić odnośnik do posiadanego zezwolenia na prowadzenie placówki, które zamieszcza się w formacie pdf. Tymczasem na stronie internetowej, która figurowała na materiałach szkolnych rozdawanych dzieciom, figurował adres apteki. w, przy ul... wraz z godzinami otwarcia. Do używania adresu strony internetowej.uprawniona jest wyłącznie apteka o nazwie.., położona w., przy ul..., działająca na podstawie zezwolenia Wojewódzkiego Inspektora Farmaceutycznego w Warszawie udzielonego w dniu.. r. Nr: WIF.WA. na rzecz innego podmiotu- spółka z ograniczoną odpowiedzialnością. z siedzibą w. Dowód: wydruk ze strony internetowej Na stronie tej figurowała oferta sprzedaży wysyłkowej produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza wraz ich cenami. Na stronie, oprócz adresu apteki uprawnionej do sprzedaży wysyłkowej w Siedlcach, figurowały również adresy siedmiu innych aptek, które nie wypełniły obowiązku nałożonego 6 rozporządzenia Ministra Zdrowia z dnia z dnia 14 marca 2008 r. w sprawie warunków wysyłkowej sprzedaży produktów leczniczych wydawanych bez przepisu lekarza (Dz. U. Nr 60, poz. 374). W świetle powyższych ustaleń należy uznać, że działania apteki miały na celu reklamę jej działalności poprzez stworzenie zachęty do dokonywania zakupu produktów leczniczych poprzez rodziny, których dzieci otrzymywały materiały szkolne, opatrzone informacją o stronie internetowej na której mogły się zapoznać z ofertą handlową apteki. Informacja o stronie internetowej nie została przez ustawodawcę wyłączona od zakazu reklamy, gdyż zgodnie z regulacją art. 94a Prawa farmaceutycznego nie stanowi reklamy informacja o lokalizacji i godzinach pracy apteki lub punktu aptecznego. Zatem nie jest dozwolone posługiwanie się przez przedsiębiorcę prowadzącego aptekę stroną internetową, na której będzie mógł przedstawiać swoją ofertę handlową, w opisanej wyżej sytuacji stroną, której ma prawo używać tylko inny przedsiębiorca. Z tych też względów Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny nie zgadza się ze stanowiskiem przedsiębiorcy, iż spółka nie prowadzi niedozwolonej reklamy apteki oraz działalności apteki.

7 W kwestii podnoszonego przez stronę zarzutu bezprzedmiotowości wydawania decyzji w niniejszej sprawie z uwagi na to, że akcja prowadzona przez przedsiębiorcę trwała 1-2 dni, stwierdzić należy, że powyższa decyzja zakazuje przedsiębiorcy organizowania tego rodzaju akcji na przyszłość, gdyż niewątpliwie nie może zakazać akcji już przeprowadzonej. Stanowisko strony, że w związku z zakończeniem akcji reklamowej w dniu wydawania decyzji stała się ona bezprzedmiotowa nie zasługuje na uwzględnienie. W sytuacji prowadzenia przez przedsiębiorców krótkich akcji reklamowych, z uwagi na wymogi związane z przepisami postępowania administracyjnego, wydanie decyzji zakazującej prowadzenia reklamy i nakładającej karę pieniężną byłoby całkowicie niemożliwe do wykonania. Jest bezsporne, że akcja taka miała miejsce, a jej skutki w postaci wniesienia materiałów reklamowych do domów dzieci uczestniczących w akcji trwają do dnia wydania decyzji. Mając na względzie, że przedsiębiorca naruszył zakaz reklamy ustanowiony w art. 94a Prawa farmaceutycznego należało wydać zakaz prowadzenia tego rodzaju działań w przyszłości. Zgodnie z art. 129b ust. 1 i ust. 2 ustawy Prawo farmaceutyczne karze pieniężnej w wysokości do zł podlega ten, kto wbrew przepisom art. 94a prowadzi reklamę apteki, punktu aptecznego, placówki obrotu pozaaptecznego oraz ich działalności. Karę pieniężną nakłada wojewódzki inspektor farmaceutyczny w drodze decyzji administracyjnej. Przy ustalaniu wysokości kary uwzględnia się w szczególności okres, stopień oraz okoliczności naruszenia przepisów ustawy a także uprzednie naruszenie przepisów. Z powyższego wynika, że w przypadku stwierdzenia prowadzenia reklamy apteki organ na podstawie przepisów prawnych jest zobligowany nałożyć na przedsiębiorcę naruszającego powołany przepis stosowną karę pieniężną. Obowiązek powyższy wynika wprost z przepisów ustawy Prawo farmaceutyczne. Przepisy ustawy nie zawierają jednak przypadków naruszeń, które uzasadniałyby zastosowanie kary pieniężnej w konkretnej wysokości. Z powyższych względów organ ma możliwość miarkowania wysokości kary. Z jednej strony organ wziął pod uwagę, iż obowiązek znajomości i przestrzegania przepisów prawa ciąży na profesjonalnych uczestnikach obrotu rynkowego. Z drugiej jednak strony, przy miarkowaniu kary, organ wziął pod uwagę argumenty strony, że przedsiębiorca prowadził niezgodną z przepisem art. 94a ww. ustawy reklamę przez krótki okres dwóch dni oraz że jest to pierwsze takie naruszenie przez tego przedsiębiorcę. Mając na względzie okoliczność, że działalność przedsiębiorcy dotyczyła tylko jednej apteki należy uznać, że jej reklama nie miała dużego zasięgu. Nałożona w wysokości 2000 zł kara pieniężna (słownie: dwa tysiące złotych 00/100), jest adekwatna do okoliczności i czasu prowadzenia reklamy aptek. W oparciu o dyspozycję art. 129b ust. 4 i ust. 5 Prawa farmaceutycznego kary pieniężne uiszcza się w terminie 7 dni od dnia, w którym decyzja stała się ostateczna na rachunek Wojewódzkiego Inspektoratu Farmaceutycznego w Lublinie, Lublin, ul. Unicka 4 o numerze Lubelski Wojewódzki Inspektor Farmaceutyczny w Lublinie informuje, że od kary pieniężnej nie uiszczonej w terminie nalicza się odsetki ustawowe. Egzekucja kary pieniężnej wraz z odsetkami za zwłokę następuje w trybie przepisów o postępowaniu egzekucyjnym w administracji.

8 Zgodnie z art. 94a ust. 4 ustawy Prawo farmaceutyczne decyzji nakazującej zaprzestanie prowadzenia reklamy aptek i punktów aptecznych oraz ich działalności nadaje się rygor natychmiastowej wykonalności. Zapis ten stanowi o obligatoryjnym charakterze nadania przez wojewódzkiego inspektora farmaceutycznego takiej decyzji rygoru natychmiastowej wykonalności. Biorąc powyższe pod uwagę na podstawie art. 94a ust. 1 i 2, 3, 4, art. 129b ust.1, 2, 4 ustawy z dnia 6 września 2001r.- Prawo farmaceutyczne (tekst jednolity Dz. U. z 2008r. Nr 45 poz. 271 z późn. zm.) oraz art. 104 Kpa w związku z art Kpa postanowiono, jak na wstępie. Pouczenie: Od decyzji przysługuje odwołanie do Głównego Inspektora Farmaceutycznego za pośrednictwem organu, który ją wydał w terminie 14 dni od daty otrzymania decyzji. Otrzymują: 1/ 2/aa.