SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ

Transkrypt

1 Zamawiający: SZPITAL POWIATOWY im. EDMUNDA BIERNACKIEGO ul. Żeromskiego Mielec tel. 7 centrala tel/fax Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia na: SPRZEDAŻ I DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ Tryb udzielenia zamówienia: przetarg nieograniczony o wartości szacunkowej przekraczającej kwoty określone w przepisach wydanych na podstawie art. ust.8 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych Podstawa prawna: Ustawa z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych Dz.U. z 2004r. (tekst jedn. Dz. U. z 205r. poz. 264 z późn. zm.) Znak: SzP VIII P/7

2 I. Postanowienia ogólne: W niniejszej Specyfikacji oraz we wszystkich dokumentach z nią związanych określenia, jak niżej: a. Zamawiający - oznacza Szpital Powiatowy im. Edmunda Biernackiego ul. Żeromskiego 22, Mielec, który jest zobowiązany do stosowania ustawy Prawo Zamówień Publicznych. b. Wykonawca oznacza osobę fizyczną, osobę prawną albo jednostkę organizacyjną nieposiadającą osobowości prawnej, która ubiega się o udzielenie zamówienia publicznego, złożyła ofertę lub zawarła umowę w sprawie zamówienia publicznego. c. Oferta - oznacza zestaw wszystkich dokumentów, załączników, oświadczeń żądanych przez Zamawiającego wypełnionych ściśle z wymaganiami i na warunkach określonych w SIWZ wraz z wycenioną propozycją Wykonawcy w sposób określony w Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. d. Oferta częściowa oznacza ofertę przewidującą, zgodnie z treścią Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia, wykonanie części zamówienia e. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia (SIWZ) - oznacza niniejszy dokument oraz wszelkie załączniki, wzory, formularze i inne dokumenty stanowiące jej integralną całość. f. ustawa PZP - oznacza ustawę z dnia 29 stycznia 2004r. Prawo Zamówień Publicznych (t.j. Dz. U. z 205r. poz. 264 z późn. zm.). g. Przedmiot Zamówienia - oznacza: DOSTAWĘ ASORTYMENTU NIEZBĘDNEGO DLA POTRZEB CHIRURGII NACZYNIOWEJ (CPV: ) II. Opis Przedmiotu Zamówienia:. Przedmiot zamówienia obejmuje sprzedaż i dostawę asortymentu niezbędnego dla potrzeb chirurgii naczyniowej, w tym: Grupa 2 Stent do naczyń obwodowych: -skonstruowany z pojedynczego, nitinolowego drutu -szkielet stentu stabilizowany siatką z PTFE -PTFE pokrywany drobnocząsteczkową heparyną -możliwość rozprężania stentu jedną ręką -średnica od 5 do 8 mm, długość od 3 do 0 cm -kompatybilny z prowadnikiem 0,035 Cewnik: -posiadają światło na prowadnik, bardzo dobrze wycentrowane -możliwość podania kontrastu i płukania -średnica balonu 6, 0, 2, 3, 4 mm -średnica cewnika 3, 4, 5, 6, 7F -kompatybilny z prowadnikiem 0,08 ; 0,025 ; 0,028 ; 0,035 ; 0,038 -długość 40, 80 cm szt. 20 szt. 30 Grupa 2 Stent nitinolowy hybrydowy do tętnicy szyjnej -system dostarczania typy Rapid Exchange -stent z otwartymi celami stentu i zamkniętymi celami w środkowej części stentu -wymagany przedział długości stentu mm -wymagany przedział średnic stentu 7- mm -dostępne stenty stożkowe szt. 5 2

3 Grupa 3 Stent samorozprężalny szyjny: -stent dostosowany do naczyń szyjnych -wykonany ze stopu stali z kobaltem -system dostawczy akceptujący prowadnik 0,04, monorail -długość cewnika dostawczego 35 cm -średnica systemu dostawczego 5 oraz 5,9F -stent pleciony w kształt tabularnej siatki (mesh), o geometrii zamkniętych cel -stent o dużej elastyczności, miękkości i możliwości dopasowania do kształtu naczynia i jego zmieniającej się średnicy tętnica szyjna wspólna tętnica szyjna wewnętrzna -stent z możliwością ponownego złożenia całkowicie repozycjonowalny -średnice: 4-0 mm -długości: 30/40/50 mm - dobra widoczność stentu we fluoroskopie, bez markerów szt. 5 Grupa 4 2 Zestaw do trombolizy: -zestaw zawiera: cewnik, prowadnik okluzyjny zamykający otwór centralny, 20 ml strzykawkę na środek terapeutyczny, ml strzykawkę infuzyjną, kapturek zabezpieczający prowadnik, Y-konektor, zawór z blokadą. - średnica 4F i 5F -kompatybilny z prowadnikiem 0,035 -długość cewników: cm. -długość segmentu infuzyjnego 0-50cm -otwory boczne ułożone spiralnie wokół osi cewnika dla jednolitego podawania substancji trombolicznej -otwory podzielone na sekwencje o narastającej średnicy, co zapewnia jednolite ciśnienie infuzji na całej długości segmentu infuzyjnego cewnika Torqer: -kompatybilny z prowadnikiem od 0,04-0,08 szt. 0 szt Torqer: -z możliwością stosowania również w prowadnikach hydrofilnych -jednoręczna obsługa przy pomocy mechanizmu z przyciskiem -brak elementów metalowych mogących uszkodzić powłokę hydrofilną szt. 30 -karbowany uchwyt ułatwiający sterowanie i obrót -kompatybilny z prowadnikiem od 0,08 0,035 4 Y konektor szt Rampy 2, 3, 4 - drożne: -wytrzymałość ciśnieniowa 200 PSI lub 500 PSI (kodowane kolorem) -przezroczysty korpus z poliwęglanu -duża przepustowość (światło wewnętrzne rampy 0,093 ) -precyzyjne kraniki -dostępne wersje ON i OFF -dostępne rampy z korpusem pełnym i wąskim -obrotowy luer lewy albo prawy szt. 5 3

4 Grupa 5 Stentgraft nitinolowy do naczyń obwodowych pokrywany propatenem -stentgraft nitinolowy pokryty od wewnątrz PTFE -stentgraft pokryty propatenem -długość zestawu mm -zakres rozmiarów średnica 5-3 mm -długość mm -giętki stentgraft i system wprowadzający -możliwość łączenia kilku stentgraftów w sposób teleskopowy -system wprowadzający na prowadniku 0,035 -średnica zestawu wprowadzające op 5 Grupa 6 Cewniki do chirurgii wewnątrznaczyniowej 4 / 5 F: -końcówka cewnika stabilna i atraumatyczna, wyprofilowana tak by umożliwiała wybiórcze zacewnikowanie tętnic -cewnik zbudowany z poliuretanu -marker na końcu cewnika świecąca w rtg końcówka cewnika -cewnik zbrojony oplotem stalowym pojedynczym dla 5 F i podwójnym dla 4 F -pokrycie hydrofilne -dobra sterowalność : -średnica zewnętrzna 4F lub 4,F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,042 przepływie powyżej 6,7 ml/s -średnica zewnętrzna 5F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048 i przepływie powyżej 2 m/s -średnica zewnętrzna 6F, przy średnicy wewnętrznej = lub >0,048 i przepływie powyżej 26 ml/s -typy ukształtowania końcówki: Renal, Benton, Headhunter, Newton, Mani, Mulitipurpose, Simmons, J-Curve, Cobra, Sheoard Hook, Celiac, Trunk, Left carotid, Verbatral, COE 2, Sidewinder, Straight, Straight Tappered, Non Tapered, Angled, -wytrzymujące ciśnienie: 750 PSI dla 4 F i 000 PSI dla 5F -możliwość zamawiania typu końcówki w zależności od potrzeb szt Cewniki diagnostyczne Pigtail z 8 otworami 4F i 5F 65, 70, 0 cm szt Cewnik kalibrowany Pigtail 5F 0 cm, od 6 do 8 otworów bocznych na końcu dalszym, znakowany złotymi markerami w dystalnym odcinku cewnika na odcinku przynajmniej 20cm, koniec cewnika diagnostycznego doskonale widoczny w promieniach rtg, lokalizowane co cm na znakowanym odcinku szt Koszulka z dilatatorem, igłą i prowadnikiem -odporna na zagięcia kątowe z zastawką hemostatyczną i dołączonym do niej kranikiem bocznym -atraumatyczna końcówka dobrze widoczna w promieniach rtg -gładkie przejście między kaniulą a dilatatorem -długość, 23, 35 cm -w zestawie obecny metalowy mini prowadnik i igła zestaw lub igła pakowana oddzielnie, ułatwiający wejście do wybranego naczynia -opakowania po szt. szt a Igła do pozycji 4 szt

5 5 6 7 Cewniki prowadzące zbrojone z ukształtowanym końcem ułatwiającym wejście do wybranego naczynia -dobra sterowalność -typy ukształtowania końcówki: Hokey Stik, Cobra, Contrlateral, Renal, Headhunter, Cerebral, Burke, Multipurpose, Straight -silikonowa zastawka hemostatyczna -miękka i atraumatyczna końcówka -marker na końcu cewnika - świecąca w rtg końcówka cewnika -pokrycie cewnika materiałem PTFE -zbrojony trzon -długość cewnika 55 oraz 90 lub 95 cm oraz 25cm -duża średnica wewnętrzna, przy minimalnej średnicy zewnętrznej -dostępne rozmiary od 6 do 0 F Cewnik diagnostyczy -zakres średnic 5-7 F -długość min. 00 cm (dla cewnika typu Pigtail min. 0 cm) -płaskie zbrojenie cewnika zapewniające dobre manewrowanie i odporność na zagięcia -dostępność dwóch rodzajów materiałów z którego wykonane są cewniki: poliuretan i nylon -krzywizny: Judkins Right (3,5 5), Judkins Left (3,5 6), Amplatz, Multipurpose -Pigtail z 6-ma bocznymi otworami (prostymi oraz pod kątem 45 i 55, LCB, RCB, IM, Sones -średnica wewnętrzna min. 0,047 dla cewnika 5 F oraz min. 0,057 dla cewnika 6 F -przepływ min. 32 ml/s dla cewnika 6 F - miękka, atraumatyczna końcówka -dobra widoczność w skopii Koszulka pediatryczna: -średnica 4, 5, 6 F -długość 7,5 cm -kompatybilna z prowadnikiem 0,02" -bardzo duża odporność na załamania -z zastawką zapewniającą optymalną hemostazę oraz niskie opory przejścia -kaniula pokryta substancją śliską SLX wewnątrz i na zewnątrz -trójdrożny kranik w zestawie -boczny port, atraumatyczna końcówka szt. 30 szt. 50 szt. 20 Grupa 7 Prowadnik Amplatz J 260 cm 0,035: -miękka atraumatyczna końcówka końcówka zgięta typu J, długość 3 cm -dobre kontrastowanie w rtg -trzon prowadnika monofilamentny o różnym stopniu zwężenia końcówek -oplot stalowy na trzonku prowadnika -prowadnik bardzo sztywny monofilamentny z giętką końcówką -końcówka giętka o długości 3 cm oraz 7 cm -pokrycie prowadnika z PTFE lub teflonem -możliwość zamiany na prowadnik Super Stiff szt 30 5

6 Grupa Stent obwodowy, rozprężany na balonie -kobaltowo-chromowy, montowany fabrycznie na balonie -długość systemu wprowadzającego 80 cm lub35 cm -stenty o średnicy 4mm, 5mm, 6mm, 7mm -długość stentów 2, 5, 8, 24 mm -CSI (system wprowadzający) 5F przy średnica kanału środkowego 0,08 -system OTW (over the wire) -zalecane ciśnienie 0-2 atm -dobra widoczność stentu w obrazie Rtg -możliwe najmniejsze skracanie stentu podczas implantacji -stent wykonany z jednolitego fragmentu (wycięty laserowo), bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo giętkich przęsłach -odporność na zgniatanie Stent samorozprężalny do tętnicy podkolanowej -samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu, wykonany z jednego kawałka nitinolu wycięty laserowo bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo elastycznych przęsłach -budowa zamkniętokomórkowa, heliakalna, całkowicie połączony za pomocą elastycznych przęseł -długość systemu wprowadzającego 80 cm, 20 cm -system wprowadzający z markerem pozycyjnym dającym kontrolę implantacji stentu -średnica stentu 5. 6, 7, 8 mm -długość stentu 30, 40, 60, 80, 00, 20, 50, 200 mm -duża siła radialna stentu przy jego maksymalnej elastyczności Stent fabrycznie montowany na balonie do tętnic obwodowych -stent o średnicy 4, 5, 6, 7, 8, 9 oraz 0 mm -długość stentów 2, 5, 8, 24, 30, 40, 60, 80mm -średnica kanału centralnego balonu 0,035 -długość systemu wprowadzającego 80 i 35cm -CSI od 6 do 7F -system OTW -dobra widoczność stentu na bazie Rtg -możliwe najmniejsze skracanie stentu podczas implantacji -odporność na zgniatanie -stent wykonany z jednolitego fragmentu (wycięty laserowo), bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo giętkich przęsłach -cewnik balonowy pokryty silikonem w kanale wewnętrznym i na zewnątrz -ciśnienie rozprężania 8 atm szt. 5 szt. 20 szt. 5 Grupa 9 Filtr p/zatorowy stało-czasowy -filtr stało-czasowy p/zatorowy do żyły głównej -możliwość usunięcia filtru do 2 dni po implantacji lub implantacja na stałe -filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego -filtr samorozprężalny z termiczną pamięcią kształtu -naturalna średnica filtra 35mm -długość filtra nierozprężonego 67mm -pasujący do maksymalnie 30mm szerokości naczynia -konstrukcja koszyczka filtru symetryczna -SDS (system wprowadzający) 6F -długość zestawu 55 lub 90 cm -filtr stosowany uniwersalnie (femoral, jugular), z podwójnym filtrowaniem szt 2 6

7 -prowadnik filtru pokryty PTFE i teflonem z 3mm końcówką w kształcie J, 50 lub 260cm długości -koszulka wprowadzająca 6F z markerem na końcówce, dobrze widocznym w obrazie rtg 2 Zestaw do usuwania szt 2 Grupa 0 System neuroprotekcji Prowadnik z filtrem do neuroprotekcji średnicy 0,04",odługości80cm z miękką kształtowalną końcówką -filtr zbudowany ze szkieletu nitinolowego oraz pokrycia PTFE o porach 00µm -dwa markery na prowadniku (dystalny i proksymalny koniec filtru) -koszyczek filtru z markerami -CSI 6F -system monorail, Rx -średnice filtru 4, 5, 6, 7, i 8 mm -dystalny koniec prowadnika atraumatyczny - miękki dobrze widoczny w obrazie RTG -kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 8F -dobra manewrowalność szt Stent samorozprężalny nitinolowy, szyjny wycięty laserowo bez łączeń przy pomocy lutów bądź spawów, o bardzo giętkich przęsłach -akceptujący prowadnik 0,04", o długości szaftu 35cm -średnica systemu wprowadzającego 6F -średnica kanału wewnętrznego 0,04 -system monorail, Rx -średnica stentu 5mm, 6mm, 7mm, 8mm, 9mm, 0mm -długość stentu 20 mm, 30 mm, 40 mm -dobra widoczność systemu w obrazie RTG, markery oznaczające końce stentu pozwalające kontrolować implantację -małe skracanie stentu podczas implantacji, duża odporność na zgniatanie Cewnik balonowy do PTA TT. szyjnych -średnica kanału centralnego 0,04 -średnice balonów od 2 do 6 mm -ciśnienie robocze 2-8 bar -długość balonu od 0-40mm -długość systemu wprowadzającego 40cm -system monorail, Rx -dobrze widoczne w RTG markery balonu -balon o kontrolowanej podatności -krótki czas inflacji i deflacji szt. 5 szt 5 Grupa Przedłużacze wysokociśnieniowe giętkie, wykonane z poliuretanu, zbrojone wytrzymujące ciśnienie do 200 psi, końcówki typu Luer, odporne na zginanie, długości od 25 do 200 cm. szt 40 7

8 Grupa Stenty kobaltowo-chromowe rozprężane na balonie -budowa modularna stentu -system dostawczy akceptujący prowadnik 0,035 -długość systemu wprowadzającego 80cm, 35cm -średnice 5-0 mm -długość od 8-60 mm -kompatybilny z koszulką 6 F -duża elastyczność przy wysokiej sile radialnej -złote markery Cewnik balonowy OTW do tętnic biodrowych i zabiegów podkolanowych -kompatybilny z prowadnikiem 0,035 lub 0,08 -kompatybilny z koszulkami 4-7 F -zakres dostępnych średnic od 2 do 2 mm -zakres dostępnych długości od 20 do 300 mm -dostępne długości użytkowe systemu wprowadzającego 80, 30, 80 cm -zastosowana technologia produkcji zapobiega zakrzywieniu się balonu po napełnieniu Cewnik balonowy pokryty hydrofilną powłoką Freepac -składający się z cząsteczek mocznika i Palitakselu, dawka Palitakselu 3ug/mm2, czas uwalniania leku od 30 do 60 sek -dostępne średnice balonu 4,00; 4,50; 5,00; 6,00; 7,0mm -dostępne długości balonu: 20, 40, 60, 80, 20, 50 -dostępne wersje współpracujące z prowadnikiem 0,08 ; 0,035 Cewnik balonowy OTW do zabiegów poniżej kolana -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 -dostępne średnice od,4 do 4 mm -dostępne długości: 20 mm, 40 mm, 80 mm, 20 mm, 50 mm, 20 mm; dla długości 20 mm dostępne wersje z balonem taperowanym /stożkowym/ -dostępne długości zestawu wprowadzającego 20 cm i 50 cm, powiększone światło kanału inflacyjnego balonu Mikrocewnik -cewnik wspomagający w przejściu przez mocno uwapnione zmiany w trudnych anatomicznie tętnicach poniżej kolana -współpracujący z prowadnikiem 0,04 -wykonany w całości ze stali medycznej, nacięcie spiralne na końcu dystalnym, pokrycie hydrofilne przy końcu dystalnym, 2 markery na tipie -budowa stożkowa 2 F dystalnie i 2,3 F proksymalnie -dostępne długości 00 cm, 50 cm Stent typu Slotted Tube, wielosegmentowy, materiał Nitinol -stent elastyczny nadający się do krętych i wąskich naczyń -stent o bardzo dużej pamięci kształtu -bliskie 0% skracanie się stentu podczas otwierania umożliwiające dokładne pozycjonowanie stentu w zmianie -zintegrowane tantalowe markery -aktywna siła radialna utrzymująca pełne światło naczynia przy zagięciu -prowadnik 0,04 0,08 -długość stenty: 20mm, 40mm, 60mm, 80mm -średnica stentu: 3,0mm; 4,0mm; 5,0mm; 6,0mm -długości systemu dostawczego 90cm, 30cm -kompatybilny z koszulką 4F (shaft 3,7F) szt. 50 szt. 200 szt. 0 szt. 00 szt. 5 szt. 0 8

9 7 Cewnik przeznaczony do użycia w systemie krążenia wieńcowego i obwodowego, łącznie z pomostami aortalno-wieńcowymi -przeznaczony do pobierania i aspiracji materiału -dostępne rozmiary 6-7 F -długość cewnika cm szt. 5 Grupa 3 Strzykawki ciśnieniowe do angioplastyki 20 i 30 atm: -ergonomiczna budowa strzykawki ułatwiająca stosowanie rękojeść w kształcie pistoletu łatwa w obsłudze lewą lub prawą ręką -maksymalne ciśnienie 20 atm i 30 atm. -strzykawka o pojemności 20 ml, wykonana z przezroczystego materiału -budowa strzykawki umożliwiająca precyzyjne wykonanie inflacji jak i szybkiej deflacji -zabezpieczenie przed niekontrolowaną deflacją -tarcza manometru pokryta substancją luminescencyjną możliwość generowania ciśnień w zacienionym pomieszczeniu -czytelna tarcza manometru podziałka tarczy: -dla modelu 20 atm. co 0,5 atm. -dla modelu 30 atm. co atm szt 400 Grupa 4 System neuroprotekcji -system neuroprotekcji z zatrzymaniem przepływu -minimalny rozmiar koszulki 8F -prowadnik 0,035 -profil szaftu dystalnego 5F -maksymalne rozmiary balonów-proksymalnego 3 mm, dystalnego 6 mm -kanał roboczy dla 8F 0,069 -bardzo dobra manewrowalność -system odporny na załamania i zagięcia szt 5 2 Cewnik balonowy typu rapid exchange -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 -ciśnienie RBP 4-8bar -długość balonu0-40 mm -średnice,25-7 mm -długość systemu wprowadzającego40, 60 cm -kompatybilny z koszulką 5F do 4 mm i 6F dla większych średnic -balon o kontrolowanej podatności -czas deflacji i inflacji poniżej 5s szt 20 Grupa 5 Stentgraft do aorty brzusznej, wieloczęściowy, nitynolowy zestaw: -stentgraft brzuszny z fiksacją nadnerkową z elementami kotwiczącymi w ścianie aorty, znajdującymi się powyżej pokrycia stentgraftu -pierwszy, wolny segment stentgraftu o długości nie większej niż 5 mm, zawierający min.0 elementów (igieł, haczyków, itp.) kotwiczących stentgraft w aorcie -wykonany z koron nitynolowych pokrytych poliestrem i umożliwiający bezpieczne obrazowanie metodą MRI o indukcji pola 3 Tesli (wzrost temperatury o mniej niż stopień C dla skanowania przez 5 minut) -standardowo dostępne stentgrafty typu aorto-uni-iliac (szybki czas realizacji zamówienia dostawa do 48 godzin od daty zamówienia) -średnica części aortalnej stentgraftu mm, średnica części biodrowej 0-28 mm zest 20 9

10 zarówno w wersji rozwidlonej jak i aorto-uni-iliac -możliwość użycia stentgraftu do zaopatrywania szerokich, silnie zagiętych szyi tętniaka (tzn. średnica aorty 3-32 mm przy zagięciu odnerkowym stopni) -możliwość użycia stentgraftu do zaopatrywania tętniaków z szyją o długości 0 mm (wg instrukcji użytkownika) -system wprowadzający o średnicy nieprzekraczającej 20F dla części głównych stentgraftu i 6F dla części biodrowych (nóżki kontralateralne) -hydrofilne pokrycie systemu wprowadzającego -dostępne koszulki do stentgraftów o średnicach 8, 20, 22, 24, 26F -w zestawie dwa prowadniki supersztywne 260 cm i balon do modelowania stentgraftu o poj. 60ml z możliwością doprężenia do 46 mm -w przypadku zamówienia stentgraftu typu aorto-uni-iliac w standardzie dostępne okludery do tętnicy biodrowej o średnicy 8-24 mm -możliwość zamiany na stentgraft do aorty piersiowej o średnicy mm z systemem wprowadzającym max. 25F dla wszystkich średnic -oferowana cena ma dotyczyć całego zestawu elementów potrzebnego do zaopatrzenia tętniaka/rozwarstwienia w odcinku brzusznym lub piersiowym podczas jednego zabiegu Grupa 6 System do usuwania ciał obcych z naczyń krwionośnych: -zawiera: pętlę, torker, introduktor i cewnik, -rozmiar 6F 7F -zakres pracy: 6-45 mm, -długość pętli 20 cm -długość cewnika 00 cm -system składający się z trzech pętli nitinolowych -system umożliwiający także repozycjonowanie cewników żylnych i oczyszczanie cewników żylnych z powłoki fibrynowej; duża elastyczność, przeniesienie obrotu :; -pętle z wtopionymi włóknami platynowymi zapewniającymi doskonałą widoczność w skopii; -cewnik wykonany z FEP (Teflonu) odporny na załamania i zagięcia z końcówką zagiętą o 5 stopni umożliwiającą sterowanie systemem szt 5 Grupa 7 Zestaw do wewnątrznaczyniowej, mechanicznej trombektomii naczyń -umożliwiający oderwanie, zassanie, fragmentacje i usunięcie skrzepliny z naczynia -wymiar zewnętrzny sondy 6F -F -długość robocza 70cm -40cm -wydajność 0,5 cm/s -.5cm/sek -aspiracja 0,5ml/s,5ml/s -prędkość obrotowa do rpm -pracujące na prowadniku 0,08 do 0,032 -przeznaczona do małych naczyń i średnich naczyń -napęd przenoszony magnetycznie -włączania pracy sondy nogą (specjalny pedał) oraz ręcznie -możliwość napędu wstecznego szt 20 2 jeden napęd sond użyczany na okres roku bezpłatnie szt 0

11 Grupa 8 Nici wykonane z PTFE bez efektu pamięci spowodowanego konfekcjonowaniem do zespoleń protez z PTFE o stosunku igły do nici :: -wytrzymałość na węźle dla grubości 6/0 0,65 kg -wytrzymałość na węźle dla grubości 5/0,00 kg -igła 3/8 koła -długość igły 9 mm i długość nitki 76 cm -długość igły 3 mm i długość nitki 9 cm. Opakowanie = 2 saszetek. op 3 Grupa 9 a Prowadniki zabiegowe: -zbudowany z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną, -prowadniki o sztywności standardowej, dł.80 cm o średnicach 0,08 ze stożkowatą końcówką długości 30 mm proste i zagięte; -prowadnik dostępny ze złotym radiomarkerem w części dystalnej, z miękką stożkowatą końcówką 50 mm i 80 mm zagiętą pod kątem 45 lub 70 stopni. szt. 25 b c 2 3 zbudowany z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną, -prowadniki długie, sztywność standardowa o śr. 0,035, 260 cm, z końcówką stożkowatą 0 i 30 mm zbudowany z rdzenia nitynolowego, pokryte PTFE i śliską powłoką hydrofilną, -prowadniki o sztywności standardowej, dł.80 cm o średnicach 0,035, ze stożkowatą końcówką długości 0, 30, 50, 80 mm; Prowadniki zabiegowe, o wysokiej sztywności. -budowa hybrydowa -część dystalna: rdzeń nitynolowy o bardzo dużej sztywności, spiralnie pokryty PTFE, bez powłoki hydrofilnej; -część dystalna: miękki rdzeń nitynolowy, pokryty PTFE i śliską powłoką hydrofilną; -dł. części proksymalnej 55, 235 lub 275 cm, długość części dystalnej 25 cm, -miękka, zagięta końcówka (tip) dł. 5 cm lub taperowana dł. cm -wymiary prowadnika: śr. 0,035 o długości: 80/260 cm lub śr. 0,08 i 0,04 o długości: 80/260 cm -możliwość zamawiania rozmiarów w zależności od potrzeb Koszulka naczyniowa zbrojona /prowadząca/ z markerem na kolcu z pokryciem hydrofilnym, do crossover, trudnych odejściach tętnicy... -koszulka o średnicy 5-8 Fr -kompatybilna z prowadnikiem 0,038 -duża średnica wewnętrzna: - 0,076 (,93 mm) dla 5 Fr - 0,087 (2,20 mm) dla 6 Fr - 0,00 (2,54 mm) dla 7 Fr - 0,4 (2,90 mm) dla 8 Fr -pokrycie hydrofilne na 5, 5 lub 35 dystalnych cm -zbrojona oplotem stalowym duża odporność na zgięcia i załamania struktury podłużnej, brak owalizacji światła na zgięciu -cała koszulka dobrze widoczna pod skopią -złoty marker 5 mm od końca dystalnego -atraumatyczne, gładkie przejście między koszulką a rozszerzaczem oraz stożkowato zakończona końcówka rozszerzacza -boczne ramię, na końcu dystalnym bocznego ramienia jednokierunkowy zawór i trójdrożny szt. 20 szt. 75 szt. 50 szt. 40

12 4 kranik umożliwiający przepłukanie koszulki lub podanie leku oraz zapewniający szczelność, intuicyjne przełączanie kranika w jedną z trzech możliwych pozycji - wyczuwalny, charakterystyczny klik -silikonowa, hemostatyczna zastawka krzyżowa na końcu proksymalnym lejkowaty kształt przekroju podłużnego końca proksymalnego koszulki (tuż za zastawką) -długość 45 cm Stent szyjny zapobiegający mikroembolizacji naczyń mózgowych -dwu warstwowa konstrukcja z mikrosiateczką -bardzo mały rozmiar komórki stentu 0,38mm2 zapobiegania uwalnianiu materiału embolizacyjnego -mikrosiateczka obejmuje i przytrzymuje blaszkę miażdżycową, tak jak kryty stent metalowy -bardzo dobre pokrycie blaszki miażdżycowej: mikrosiateczka posiada najmniejszy rozmiar komórki zapobiega przedostawianiu się mikro blaszki miażdżycowej, oraz skrzepów. -wysoka elastyczność w tętnicy: nitynolowy podwójnie pleciony stent charakteryzuje się elastycznością stentu otwarto komórkowego, jednocześnie oferując korzyści stentu zamknięto komórkowego. -doskonałe dopasowanie do ściany naczynia: dwie warstwy siatki Nitynolowej zapewniają elastyczne rusztowanie dopasowujące się do anatomii naczynia -do 50% długości rozprężenia stentu, można go schować i repozycjonować. Nie wymagana wersja taperowana. Podwójnie pleciony Nitynolowy stent z mikrosiateczką, bardzo dobrze dopasowuje się do anatomii naczynia bez nadmiernego rozciągania ściany naczynia. -system doprowadzający 5F rapid exchange Niski profil poprawia przejście zmiany do bezpośredniego stentowania -dostępne średnice 5 do 0 mm, oraz długości od 6 do 40 mm -system doprowadzający 43 cm, Rx segment cm -shaft dystalny 5.2Fr, proksymalny 3.4Fr -wszystkie rozmiary kompatybilne z koszulką prowadzącą 5 Fr -stent podwójnie pleciony nitinolowy z mikrosiateczką szt. 0 Grupa 20 Stent wieńcowy kobaltowo-chromowy pokrywany polimerem uwalniającym lek o działaniu antyproliferacyjnym sirolimus -wykonany ze stopu kobaltowo-chromowego L605, montowany na balonie -dedykowany do stentowania zmian zlokalizowanych w dystalnych, krętych i mocno zwężonych odcinkach naczyń, zapewniający dostęp do gałęzi bocznych: ultra niski profil przejścia dla stentu o średnicy 3,00 mm max. 0,034, grubość ściany stentu max. 0,07 mm -długość stentu w zakresie od 8 do 40 mm i średnicy od 2,00 do 4,50 mm (wzrost średnicy o 0,25 mm w zakresie od 2,00 do 4,00 mm) -shaft proksymalny,8f, dystalny 2,5F -ciśnienie nominalne 8 atm -RBP 4 atm dla stentu o średnicy 3,00 mm szt Prowadnik 0,04 -długość 75 cm, 95 cm i 300 cm -wykonany ze stali i platyny -hydrofilna powłoka zewnętrzna -dwa typy atraumatycznych końcówek: prosta i J -końcówka prowadnika bardzo dobrze widoczna w promieniach RTG, wskaźnik radiologiczny na długości nie mniejszej niż 25 mm -8 rodzajów sztywności szt. 20 2

13 GRUPA 2 A. Protezy naczyniowe dziane proste, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem,z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 5ml/cm2/min, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: A Średnica 6 mm, długość protezy cm szt 0 2A Średnica 8 mm, długość protezy cm szt 0 3A Średnica 6 mm, długość protezy 5-20 cm szt 2 4A Średnica 8 mm, długość protezy 5-20 cm szt 2 5A Średnica 20 mm, długość protezy 5-20 cm szt 2 6A Średnica 24 mm, długość protezy 5-20 cm szt 2 B. Protezy naczyniowe dziane proste, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem,z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 5ml/cm2/min, antybakteryjne, impregnowane solami srebra, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: B Średnica 6 mm, długość protezy 40 cm szt 0 2B Średnica 6 mm, długość protezy 70 cm szt 2 3B Średnica 8 mm, długość protezy 40 cm szt 8 4B Średnica 8 mm, długość protezy 70 cm szt 2 C. Protezy naczyniowe dziane rozwidlone jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem, z dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany 0,49 mm, przepuszczalność 5ml/cm2/min, bez konieczności wstępnego przygotowania, w rozmiarach: C Średnica 4/7 mm, długość protezy cm szt 5 2C Średnica 6/8 mm, długość protezy cm szt 5 3C Średnica 8/9 mm, długość protezy cm szt 5 4C Średnica 20/0 mm, długość protezy cm szt 5 5C Średnica 22/ mm, długość protezy cm szt 0 6C Średnica 24/2 mm, długość protezy cm szt 5 D. Protezy naczyniowe dziane rozwidlone, jednostronnie zewnętrznie welurowe uszczelniane kolagenem, dodatkowym odwróconym splotem, grubość ściany0,49mm, przepuszczalność 5ml/cm2/min, Antybakteryjne, impregnowane solami srebra, bez konieczności wstępnego przygotowania w rozmiarach: D Średnica 6/8 mm, długość protezy 50 cm szt 5 2D Średnica 8/9 mm, długość protezy 50 cm szt 5 3D Średnica 20/0 mm, długość protezy 50 cm szt 5 GRUPA 22 Łaty naczyniowe dziane, uszczelniane kolagenem, przepuszczalność 5 ml/cm2/min; z markerem, grubość 0,4 mm w rozmiarach: 4 mm x 75 mm szt mm x 75 mm szt mm x 20 mm szt mm x 20 mm szt 5 GRUPA 23 Proteza naczyniowa z PTFE o trójwarstwowej strukturze ściany, wyposażone w stalową końcówkę ułatwiającą przymocowanie do tunelizatora, sterylne 5 lat od daty produkcji, grubość ściany 0,33 mm, porowatość: warstwa zewnętrzna 60 µm, membrana ochronna < 0 µm, warstwa wewnętrzna µm; odporność szwów na wyrywanie 6.6 N, wytrzymałość radialna na rozciąganie 472 N; ciśnienie wejścia wody 350 mmhg. Możliwość powtórnej, jednokrotnej sterylizacji gdy dojdzie do przypadkowego otwarcia lub uszkodzenia protezy potwierdzona standardami w instrukcji użycia. A. Proteza naczyniowa z PTFE niezbrojona A bez GDS, niezbrojone 6 mm x 50 cm szt 2A bez GDS, niezbrojone 8 mm x 50 cm szt 3

14 B. Proteza zbrojona wewnętrznie; zbrojenie wewnątrz ściany naczynia B z GDS, zbrojenie 30 cm 8 mm x 50 cm szt 5 2B z GDS, zbrojenie 60 cm 6 mm x 80 cm szt 5 GRUPA 24 Proteza naczyniowa z PTFE o dwuwarstwowej strukturze ściany, wyposażone w stalową końcówkę ułatwiającą przymocowanie do tunelizatora (GDS) lub bez, sterylne 5 lat od daty produkcji; porowatość: warstwa zewnętrzna 60 µm, warstwa wewnętrzna 60/20 µm. Standardowa grubość ściany (0,58 mm), odporność szwów na wyrywanie 6.49 N, wytrzymałość radialna na rozciąganie 498 N; ciśnienie wejścia wody 266 mmhg. Możliwość powtórnej, jednokrotnej sterylizacji gdy dojdzie do przypadkowego otwarcia protezy potwierdzona standardami w instrukcji użycia. Również z przeznaczeniem do wykonywania przetok tętniczo-żylnych. A. Zbrojone zewnętrznie spiralnie A z GDS, zbrojone, spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm x 40 cm szt 5 2A z GDS, zbrojone, spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 8 mm x 50 cm szt 5 3A z GDS, zbrojone spiralnie, zewnętrznie, z możliwością usunięcia zbrojenia 6 mm x 70 cm szt 5 B. Z kołnierzem możliwym do przycięcia pod dowolnym kątem B z GDS, z kołnierzem 6 mm x 80 cm szt 5 C. Stożkowe C z GDS, niezbrojone 4/6 mm x 45 cm szt 5 2C z GDS, zbrojone spieralne 4/6 mm x 45 cm szt 5 GRUPA 25 Proteza naczyniowa z PTFE o trójwarstwowej strukturze ściany do wykonywania przetok tętniczożylnych, wyposażone w stalową końcówkę ułatwiającą przymocowanie do tunelizatora (Slider GDS), sterylne 5 lat od daty produkcji; o standardowej grubości ściany oraz o zmiennej grubości ściany na odcinku 7 cm z każdej strony protezy; zmienna grubość ściany, mm odcinek do kaniulacji / 0,8 mm odcinek do wykonania zespolenia; porowatość: warstwa zewnętrzna 60 µm, membrana ochronna < 5 µm, warstwa wewnętrzna 60/20 µm, odporność szwów na wyrywanie 6 N, wytrzymałość radialna na rozciąganie 750 N; ciśnienie wejścia wody 300 mmhg. Możliwość powtórnej, jednokrotnej sterylizacji gdy dojdzie do przypadkowego otwarcia lub uszkodzenia opakowania protezy potwierdzona standardami w instrukcji użycia. Możliwość szybkiego nakłuwania protez. z dwoma GDS, ze zmienną grubością ściany, stożkowa 4/6 mm x 45 cm szt 2 2 z dwoma GDS, ze zmienną grubością ściany, stożkowa 4/7 mm x 45 cm szt 2 Grupa 26 Stenty pokrywane z PTFE stalowe, wycinane laserowo, pokryte obustronnie, wewnątrz i na zewnątrz PTFE, łącznie z końcami stentu, porowatość PTFE 00-20µm dla lepszej biokompatybilności zamontowane fabrycznie na balonie, 5, 6, 7 mm z możliwością doprężenia oraz kloszowania stentu w celu lepszej akomodacji do anatomii oraz średnicy naczynia krwionośnego do 8 mm. -2 platynowe markery -długość stentu: 6, 2, 24 mm -długość systemu: 80 i 40 cm -do prowadnika.04 -system RX -niski profil przejścia, kompatybilny z koszulką: 5 FR dla 5 i 6 mm oraz 6 FR dla 7 mm -kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 6 FR dla 5 i 6 mm oraz 7 FR dla 7 mm -ciśnienie nominalne 8 ATM -średnie ciśnienie rozrywające 6 ATM (dla 5 i 6 mm) oraz 4 ATM dla 7 mm szt. 0 4

15 2 3 Stenty pokrywane z PTFE stalowe, wycinane laserowo, pokryte obustronnie, wewnątrz i na zewnątrz PTFE, łącznie z końcami stentu, porowatość PTFE 00-20µm dla lepszej biokompatybilności zamontowane fabrycznie na balonie, 5, 6, 7, 8, 9, 0 mm z możliwością doprężenia oraz kloszowania stentu w celu lepszej akomodacji do anatomii oraz średnicy naczynia krwionośnego do 2 mm. -2 złote markery -długość stentu: 6, 22, 38, 59 mm -długość systemu: 80 i 20 cm -do prowadnika.035 -system OTW -niski profil przejścia, kompatybilny z koszulką: 6 FR dlarozmiarów 5 x 6,22 mm i 6 x 6,22 mm oraz 7FR dla pozostałych rozmiarów -kompatybilny z cewnikiem prowadzącym 8 FR dla 5 x 6,22 mm i 6 x 6,22 mm oraz 9FR dla 7 mm pozostałych rozmiarów -ciśnienie nominalne 8 ATM średnie ciśnienie rozrywające 2 ATM Stenty pokrywane z PTFE stalowe, wycinane laserowo, pokryte obustronnie, wewnątrz i na zewnątrz PTFE, łącznie z końcami stentu, porowatość PTFE 00-60µm dla lepszej biokompatybilności zamontowane fabrycznie na balonie 2, 4, 6 mm z możliwością doprężenia oraz kloszowania stentu w celu lepszej akomodacji do anatomii oraz średnicy naczynia krwionośnego do 22 mm. -2 złote markery -długość stentu: 29, 4, 6 mm -długość systemu: 80 i 20 cm -do prowadnika.035 -system OTW -kompatybilny z koszulką 9FR dla 2 mm oraz FR dla 4 i 6 mm -ciśnienie nominalne 2 ATM dla 2 mm oraz 0 ATM dla 4 i 6 mm -średnie ciśnienie rozrywające 2 ATM dla 2 mm i 0 ATM dla 4 i 6 mm. szt. 0 szt. 4 Grupa 27 2a System do aterektomii i trombektomii konsola -jednostka sterująca pracą cewników do aterektomii JetStream -system oparty na układzie dwóch pomp perystaltycznych: wysokiego i niskiego ciśnienia -system umożliwiający jednoczesne wykonywanie aterektomii i trombektomii mechanicznej -konsola posiadająca wskaźnik obrotów cewnika -automatyczny system odpowietrzania cewników -wyświetlacz sygnalizujący błędy systemu i nieprawidłowe działanie elementów systemu -dźwiękowa sygnalizacja błędów -konsola przenośna, instalowana na standardowym wieszaku do kroplówek -konsola wyposażona w czujnik zabezpieczający przed podaniem powietrza do cewnika jedna konsola użyczana na okres 2 miesięcy bezpłatnie Cewnik do aterektomii 2,4/3,4 -zestaw, w którego skład wchodzi: cewnik, jednostka sterująca cewnika, wkład do pomp, dren z kolcem, woreczek zbiorczy -cewnik umożliwiający wykonanie aterektomii i aktywnej trombektomii mechanicznej przy pomocy soli fizjologicznej -głowica robocza cewnika wyposażona w rozkładane skrzydełka powiększające średnicę roboczą cewnika w razie konieczności -długość robocza cewnika 20 cm -cewnik over the wire -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 5 szt 30

16 2b 2c 2d 3 -kompatybilny z koszulką 7F -profil cewnika 2,5mm -średnica głowicy roboczej: 2,4mm przy złożonych skrzydełkach i 3,4mm przy rozłożonych skrzydełkach -minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu: 3,5mm przy skrzydełkach złożonych i 4,5mm przy skrzydełkach rozłożonych Cewnik do aterektomii 2,/3,0 -zestaw, w którego skład wchodzi: cewnik, jednostka sterująca cewnika, wkład do pomp, dren z kolcem, woreczek zbiorczy -cewnik umożliwiający wykonanie aterektomii i aktywnej trombektomii mechanicznej przy pomocy soli fizjologicznej -głowica robocza cewnika wyposażona w rozkładane skrzydełka powiększające średnicę roboczą cewnika w razie konieczności -długość robocza cewnika 35 cm -cewnik over the wire -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 -kompatybilny z koszulką 7F -profil cewnika 2,5mm -średnica głowicy roboczej: 2,mm przy złożonych skrzydełkach i 3,0mm przy rozłożonych skrzydełkach -minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu: 3,0mm przy skrzydełkach złożonych i 4,0mm przy skrzydełkach rozłożonych Cewnik do aterektomii,6 -zestaw, w którego skład wchodzi: cewnik, jednostka sterująca cewnika, wkład do pomp, dren z kolcem, woreczek zbiorczy -cewnik umożliwiający wykonanie aterektomii i aktywnej trombektomii mechanicznej przy pomocy soli fizjologicznej -długość robocza cewnika 45 cm -cewnik over the wire -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 -kompatybilny z koszulką 7F -profil cewnika 2,33mm -średnica głowicy roboczej,6mm -minimalna średnica naczynia wymagana do przeprowadzenia zabiegu 2,5mm Cewnik do aterektomii,85 -zestaw, w którego skład wchodzi: cewnik, jednostka sterująca cewnika, wkład do pomp, -dren z kolcem, woreczek zbiorczy -cewnik umożliwiający wykonanie aterektomii i aktywnej trombektomii mechanicznej przy pomocy soli fizjologicznej -długość robocza cewnika 45 cm -cewnik over the wire -kompatybilny z prowadnikiem 0,04 -kompatybilny z koszulką 7F -profil cewnika 2,33mm -średnica głowicy roboczej,85mm -minimalna średnica naczynia konieczna do przeprowadzenia zabiegu 2,75mm Prowadnik do cewników -średnica 0,04 -prowadnik wykonany ze stali nierdzewnej 36L -rdzeń wykonany z jednego kawałka drutu -sztywność końcówki 0,7g -końcówka cieniująca 4cm (platyna) -część dystalna pokryta silikonem -pokrycie PTFE -kształt końcówki: prosta i J -dostępne długości: 80cm i 300cm -prowadnik przeznaczony do zabiegów, w których wymagane jest doskonałe podparcie szt. 30 6

17 Grupa 28 2 Prowadniki angioplastyczne -dostępne średnice 0,04 oraz 0,08 -sztywność końcówki,0g,,02,0g,20,0g,30,0g -końcówka cieniująca 3cm, 5cm, 7 cm -długość całkowita prowadnika 80cm, 90cm,300cm -dostępny prowadnik, którego dystalna część pokryta jest płaszczem polimerowym na długości 22 -dostępny prowadnik o średnicy końcówki0,008 oraz 0,03 -pokrycie hydrofilne SLIPCOAT na oplocie -pokrycie PTFE na szafcie -rdzeń wykonany z jednego kawałka drutu stalowego STENT do PTA na balonie -system dostarczania Over The Wire (OTW) -stent wykonany ze stopu kobaltowo - chromowego o obniżonej zawartości niklu -stent z pokryciem z węgla pirolitycznego przyspieszającym endotelizację oraz zapobiegającym uwalnianiu jonów metali do krwi -stent z dwoma markerami zintegrowanymi ze stentem i dwoma na balonie -dostępne średnicę stentu od 6mm do 0mm -dostępne długości stentu od 9mm do 59mm -zerowa skracalność stentu przy rozprężeniu -wysoka siła radialna stentu -kompatybilny z koszulką 6F -kompatybilny z prowadnikiem 0,035" -dostępne dwie długości szaftu: 75cm i 35cm szt. 35 szt Cewniki diagnostyczne radiologiczne -szeroka gama krzywizn: Bentson (; 2); Berenstein; Cobra (; 2); Headhunter (; 3); Hockey Stick; Hook (0,8;,0); KA2; Mani; Mikaelsson; Modified Cerebral; Modified Hook (; 2; 3); Modified Simmons; Motarjeme; Motarjeme Cane; Multipurpose A; MW2; Newton (; 2; 3; 4); Osborne; Renal Double Curve; Reuter; RBI; RIM; Shepherd Hook (0,8;,0); Simmons (; 2); Straight Selective; Vertebral; Shepherd Flush; Ultra Bolus Flush; Modified Bolus Flush; Pigtail Flush; Straight Flush; Modified Hook Flush; UAC -dostępne rozmiary: 4F i 5F -materiał szaftu zapewnia doskonałą elastyczność i eliminuje ryzyko załamań zachowując jednocześnie atraumatyczność końcówki -karbowane przejście pomiędzy hubem a szaftem ułatwia posługiwanie się cewnikiem w mokrych rękawiczkach -doskonale widoczne w skopii posiadają końcówkę cieniującą -cewniki zbrojone stalowym oplotem -doskonała popychalność, przeniesienie obrotu oraz manewrowalność -duże światło wewnętrzne gwarantujące wysoki przepływ szt 50 Grupa 29 Stenty samorozprężalne długie kompatybilne z prowadnikiem 0,035 -pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia -materiał konstrukcyjny: nitinol -długości: 30, 40, 60, 80, 00, 20, 50. -średnice 5.0, 6.0, 7.0 mm. -długości systemów dostarczania 90 cm. oraz 35 cm. Over The Wire -system Tri axialny umożliwiający precyzyjną implantację, uwalnianie jedną ręką -grubość strutów: 40 µm -szerokość strutów: 85 µm -skracalność poniżej 2% -po 6 złotych markerów na każdym z końców stentu szt 20 7

18 kompatybilne z introducerem 6F dla wszystkich średnic -pokryty hydrofobowo -połączenia typu S lepsza elastyczność -2 koron w jednym segmencie -konstrukcja wieloelementowa - każdy z segmentów działa niezależnie -brak efektu rybiej łuski dzięki konstrukcji peak to valley 2 Stenty samorozprężalne długie kompatybilne z prowadnikiem 0,08 -pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia -materiał konstrukcyjny: nitinol -długości: 30, 40, 60, 80, 00, 20, 50 -średnice 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm. -długości systemów dostarczania 90 cm. oraz 35 cm. Over The Wire -grubość strutów: 40 µm -szerokość strutów: 85 µm -skracalność poniżej 2% -ppo 6 złotych markerów na każdym z końców stentu -kompatybilne z introducerem 4F dla wszystkich średnic -shaft 3,6 F, pokryty hydrofobowo -połączenia typu S lepsza elastyczność -2 koron w jednym segmencie -konstrukcja wieloelementowa - każdy z segmentów działa niezależnie -brak efektu rybiej łuski dzięki konstrukcji peak to valley Stenty samorozprężalne kompatybilne z prowadnikiem 0,08 -pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia -długości 20,30,40,60,80 mm. -średnice 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm. -długości systemów dostarczania cm. oraz cm. Over The Wire -materiał konstrukcyjny: nitinol, szerokość strutów: 80 µm -relacja metal naczynie: 8 26% -skracalność poniżej 2% -po 6 złotych markerów na każdym z końców stentu -kompatybilne z introducerem 4F dla wszystkich średnic -shaft 3,6 F, pokryty hydrofobowo -konstrukcja wieloelementowa - każdy z segmentów działa niezależnie -brak efektu rybiej łuski dzięki konstrukcji peak to valley, System anti jump Stenty rozprężane na balonie, kompatybilne z prowadnikiem 0,035 -pokrycie pasywne substancją przyspieszającą endotelializację, zapobiegającą zakrzepicy w stencie oraz ograniczającą dyfuzję jonów metalicznych do naczynia -materiał konstrukcyjny: stal -długości 5, 25, 38, 56 mm. -średnice 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 0.0 mm. -długości systemów dostarczania 80 cm. oraz 30 Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję stentu -kompatybilne z introducerem 6F dla wszystkich średnic do 9 mm. włącznie -shaft 5F, pokryty hydrofilnie -ciśnienie nominalne 9 atm -RBP 5 atm (dla średnic 5 8 mm.) i 3 atm (dla średnic 9 0 mm.) -grubość strutów stentu 60 µm dla średnic 5 8 mm. -konstrukcja hybrydowa - helikalna konstrukcja stentu w jego środkowej części i pierścieniowa na jego obu końcach pozwala na właściwą apozycję stentu do ściany naczynia i jej właściwe podtrzymywanie oraz zapobiegająca nakładaniu się i wystawaniu drutów stentu. -wystawanie balonu (overhang) od mm., -brak efektu rybiej łuski -skracalność poniżej 3% szt 20 szt 0 szt 0 8

19 Cewniki balonowe kompatybilne z prowadnikiem 0,08 -semi compliant (4 8%) -długości: 20, 40, 60, 80, 20, 50, 70, 200 mm. -średnice: 2.0, 2.5, 3.0, 3.5, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm. -długości systemów dostarczania 90 cm., 30 cm. oraz 50 cm. (tylko dla średnicy 2.0 mm.) Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu -kompatybilne z introducerem 4F i 5F (5F: 6 x mm., oraz 7 x mm.) -shaft 3.8F 3.9F, coaxial wysoka odporność na załamania, hydrofobowy -sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balonu -ciśnienie nominalne: 6 atm -RBP pomiędzy 2 a 5 atm. w zależności od średnicy Cewniki balonowe kompatybilne z prowadnikiem 0,035 -semi compliant -balon wykonany z polimeru półkrystalicznego -długości: 20, 40, 60, 80, 00, 20, 50, 70, 200 mm. -średnice 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0, 8.0, 9.0, 0 mm. -3 długości systemów dostarczania 80, 90 cm. oraz 30 Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu -kompatybilne z introducerem 5F (3 7 mm.) i 6F (8 0 mm.) -shaft 5F, dual - lumen, hydrofobowy; zwinięty balon ma 5 zakładek -sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balonu -ciśnienie nominalne 7 atm. -RBP 20 atm. Cewniki balonowe uwalniające lek kompatybilne z prowadnikiem 0,08 -semi compliant (4 8%) -długości: 40, 80, 20 mm. -średnice: 3.0, 4.0, 5.0, 6.0, 7.0 mm. -lek: Paclitaxel -środek ułatwiający transfer leku do ściany naczynia: BTHC (butyryl-tri-hexyl citrate) -sposób nanoszenia leku: mikropipeting otwartego balonu -dawka leku: 3 µg/mm² -długości systemów dostarczania 90 cm., 30 cm. Over The Wire -2 markery na systemie dostarczającym oznaczające pozycję balonu -kompatybilne z introducerem 4F (śr. 3 4 mm.,) i 5F (śr. 5 7 mm.,) -shaft 3,8F, coaxial wysoka odporność na załamania, hydrofobowy -sposób pokrycia ułatwiający przeprowadzanie przez zmiany i jednocześnie zapobiegający ześlizgiwaniu się balonu -ciśnienie nominalne: 6 atm -RBP pomiędzy 2 a 5 atm. w zależności od średnicy -wyposażony w urządzenie ułatwiające wprowadzenie bez utraty leku z balonu przy przechodzeniu przez śluzę introducera Introducer zbrojony typu crossover -długości: 45 cm. (fabrycznie zagięta cross over i prosta) -konstrukcja polimerowa ze stalowym zbrojeniem, zapewniającym utrzymanie średnicy wewnętrznej -średnica 4, 5, 6 F -kompatybilna z prowadnikiem 0,035 -fabrycznie taperowana -zastawka hemostatyczna i trójdrożny kranik -odkręcany kranik w koszulkach 5 i 6F szt 20 szt 20 szt 25 szt 30 9

20 Grupa 30 Stentgraft nitynolowy do aorty brzusznej zestaw -3 modułowy system złożony z body z nogami oraz dwie nóżki ipsilateralna i kontralateralna -system zawierający 23 kody pokrywające pełen zakres leczenia -nisko profilowany system wprowadzający o średnicy 4F -system posiada zintegrowaną koszulkę hydrofilną, zbrojoną -stentgraft zbudowany z nitynolowego endoszkieletu o segmentowej budowie, segmenty graftu wykonane z jednolitego fragmentu (wycięte laserowo) -stentgraft posiada pokrycie dacronowe -stentgraft w górnej części body posiadający haki minimum 8 sztuk do mocowania nad poziomem tętnic nerkowych -zakres leczenia dla body od 7 do 3 mm, dla odnóg od 7 do 22 mm -markery tantalowe oraz kobaltowo-chromowe pozwalające na precyzyjne pozycjonowanie stentgraftu -możliwość wykonania in-situ sizing na obydwu nogach body. W skład kompletu wchodzi: w zależności od potrzeb: dwie koszulki hydrofilne, dwa prowadniki sztywne 260cm, służące do prowadzenia systemu, balon lateksowy do modelowania stentgraftu z możliwością doprężenia połączeń systemu zestaw 20 Grupa 3 Cewniki zbrojone wspomagające do udrożnień CTO: cewnik otw kompatybilny z prowadnikami 0.08, ; długości cewników 65/90/35/50 cm;końcówka prosta i angled; cewnik na całej długości prosty; Shaft polimerowy z oplotem ze stali nierdzewnej zapewniający wyjątkową popychalność; wbudowane 4znaczniki cieniodajne (szer. 3, 5, 3, 0mm) na dł 5, 0, 5cm części dystalnej cewnika umożliwiające wymiarowanie odcinków naczyń. Pokrycie hydrofilne dystalnych 40cm. Cewniki w wersji 2,6Fi 4,0F. szt Stenty samorozprężalne obwodowe pokrywane lekiem: nitynolowe pokrywane lekiem antyproliferacyjnym (paklitaxelem),nie zawierające polimeru, znaczniki na stencie oraz na systemie wprowadzającym, śr. 5-0 m, dł mm, śr. systemy wprowadzającego 6F Stenty samorozprężalne 0,035": wykonany z nitinolu, wycinany laserem z rury nitinolowej, duża siła radialna i elastyczność; 8 złotych znaczników, poziome łączniki i konstrukcja typu Z zapobiega skróceniu po uwolnieniu, jednostopniowy system dostarczania oraz cewnik wprowadzający Flexor z zakończeniem typu coil zapewniają odporność na zginanie, dostępne rozmiary: śr. 5-4 mm; dł.0-20cm; dł. shaftu 80 lub25 cm; stenty o średnicy 2-4mm dł. 40, 60, 80mm Prowadniki hydrofilne : śr. 0,08,0,025, 0,035, 0,038, dł.45,50,80,260,320 cm, giętka atraumatyczna końcówka o dł. 3 cm, pokryty substancją hydrofilną, dobrze widoczny w skopii, końcówka prosta lub w kształcie litery J, dostępny w wersji sztywnej, półsztywnej i standardowej, dodatkowo przyrząd ułatwiający manewrowanie prowadnikiem podczas użycia. szt 20 szt 30 szt 30 Grupa 32 Zamykacz naczyniowy -składający się z aplikatora i wchłanianej syntetycznej plomby hemostatycznej -nie pozostawiający żadnych elementów wewnątrz naczynia -możliwość użycia koszulki zastosowanej do zabiegu 5, 6, 7F szt 40 20

21 2. Jeżeli którakolwiek pozycja asortymentowa składa się z kilku elementów, które będą widoczne na fakturze po wyborze oferty, a nie zostały wskazane w tabeli powyżej, należy te pozycje wycenić oddzielnie. 3. Wykonawca zobowiązuje się dostarczyć w terminie 7 dni od daty podpisania umowy, do Magazynu Depozytowego, mieszczącego się na Bloku Operacyjnym, asortyment określony w zamówieniu, który będzie do dyspozycji Zamawiającego. Rozliczenie Magazynu Depozytowego będzie następowało na podstawie raportu zużycia, którego kopia przesyłana będzie do Wykonawcy. Wykonawca na podstawie raportu zużycia wystawi Zamawiającemu fakturę VAT obejmującą elementy wyszczególnione w raporcie. Uzupełnienie Magazynu Depozytowego będzie się odbywało na podstawie raportu zużycia wystawionego przez Zamawiającego, o elementy określone w tym raporcie, w terminie dwóch dni roboczych od daty otrzymania raportu. Uzupełnienia Magazynu Depozytowego o inne elementy nie ujęte w raporcie zużycia będzie dokonywane na pisemne zamówienie Zamawiającego w terminie dwóch dni roboczych od jego otrzymania. Zamawiający zwróci asortyment z depozytu w terminie 7 dni roboczych od momentu wygaśnięcia lub rozwiązania umowy. 4. Przedstawiona oferta nie może stanowić zbiorczych cenników, lecz winna zostać sporządzona wyłącznie z ukierunkowaniem na prowadzone postępowanie i odpowiadać wymogom Zamawiającego określonym w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia. III. Warunki ogólne postępowania:. Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia jest dostępna na stronie internetowej Szpitala 2. Zamawiający dopuszcza możliwość składania ofert częściowych na poszczególne Grupy Asortymentowe. Każda Grupa Asortymentowa będzie rozpatrywana indywidualnie. 3. Nie przewiduje się zamówień uzupełniających, o których mowa w art.67 ust. pkt 6 i 7 Ustawy Prawo Zamówień Publicznych. 4. Zamawiający nie dopuszcza możliwości składania ofert wariantowych. 5. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się drogą elektroniczną. 6. Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej, ustanowienia dynamicznego systemu zakupów oraz aukcji elektronicznej. 7. Zamawiający nie przewiduje zwrotu kosztów udziału w postępowaniu. 8. Unieważnienie postępowania może nastąpić zgodnie z art.93 ustawy PZP. IV. Termin wykonania zamówienia: Termin wykonania zamówienia obejmuje okres: 2 miesięcy od daty podpisania umowy. V. Opis warunków udziału w postępowaniu:. O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy: a) nie podlegają wykluczeniu na podstawie art.24 ust. i ust. 5 pkt. ustawy PZP b) spełniają warunki udziału w postępowaniu dotyczące: kompetencji lub uprawnień do prowadzenia określonej działalności zawodowej, o ile wynika to z odrębnych przepisów Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. sytuacji ekonomicznej lub finansowej Opis sposobu dokonywania oceny spełnienia tego warunku: Zamawiający nie precyzuje w tym zakresie żadnych wymagań, których spełnienie Wykonawca zobowiązany jest wykazać w sposób szczególny. 2