SzWNr2 ZPZ/250/083/346 /2016 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego: zakup i dostawa aparatury medycznej.

Transkrypt

1 SzWNr2 ZPZ/250/083/346 /2016 Rzeszów, Dotyczy przetargu nieograniczonego: zakup i dostawa aparatury medycznej. Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych informuje, że od Wykonawców wpłynęły zapytania następującej treści: I. Pakiet 3 dostawy Zakup, dostawa i uruchomienie polisomnografii Pytanie 1 Dotyczące pakiet 3 punkt 39: Jednoczesny, ciągły pomiar i rejestracja impedancji dla odprowadzeń kanałów elektrofizjologicznych wraz z danymi polisomnograficznymi na ekranie komputera w czasie trwania badania oraz po zgraniu badania. Czy dopuszczają Państwo system, który umożliwia pomiar wartości impedancji w czasie akwizycji na żądanie osoby obsługującej oraz pomiar impedancji na początek i koniec badania. Odpowiedź: Zamawiający pozostawia SIWZ bez zmian w tym zakresie Pytanie 2. Dotyczące pakiet 3 punkt 40 Kontrola impedancji niepowodująca zaprzestania rejestracji danych PSG Czy dopuszczają Państwo system, który umożliwia pomiar wartości impedancji w czasie akwizycji na żądanie osoby obsługującej, gdzie ten pomiar może wykonać w dowolnych ilościach Odpowiedź: Zamawiający pozostawia SIWZ bez zmian w tym zakresie II. 1. Dotyczy Pakiet 4, p.3 - PULSOKSYMETR szt.2 Czy nie zaszła oczywista pomyłka i Zamawiający w Podpunkcie 3 -,,prezentacja danych" pod pojęciem SpHb Total" miał na myśli prezentację SpHb tlenkowęglowa (czyli SpCO) w jednym z zaoferowanych pulsoksymetrów? Odpowiedź: Zamawiający potwierdza pomyłkę i zmienia siwz w tym zakresie. 2. Prosimy Zamawiającego o dostosowanie zapisów SIWZ do wymogów nowej ustawy o wyrobach medycznych z dnia 20 maja 2010 r. (Dz.U ) i wykreślenie wymogu dołączenia do ofert wpisu lub zgłoszenia do rejestru Wyrobów Medycznych. Zgodnie z w/w ustawą Rejestr Wyrobów Medycznych nie istnieje, a jedynymi dokumentami potwierdzającymi fakt dopuszczenia wyrobu medycznego do obrotu i do używania są: deklaracja zgodności i certyfikat CE (jeżeli dotyczy). Aktualnymi dokumentami wydawanymi przez Urząd Rejestracji Produktów leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych są potwierdzenia dokonania zgłoszenia/powiadomienie albo złożenia wniosku o przeniesienie danych wyrobów medycznych. Żądanie tych dokumentów (wymienionych w art. 58 oraz 133 i 134 ustawy o wyrobach medycznych z r. (zwanej dalej ustawą o wyr. med.") nie znajduje uzasadnienia prawnego, ani na gruncie 5 ust. 1 pkt. 3 rozporządzenia z r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, ani przede wszystkim na gruncie

2 rozdziału 7 ustawy z r. o wyrobach medycznych. Dokumenty te nie są bowiem dokumentami dopuszczającymi wyroby medyczne do obrotu lub do używania. Odpowiedź: Zgodnie z zapisami SIWZ Rozdz.X.pkt.3.2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga: Oświadczenia o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania dla zaoferowanego asortymentu, zgodnie z obowiązującymi przepisami - dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876z późn.zm.) oraz dostarczenia aktualnych dokumentów dopuszczających wraz z dostawą (zał. Nr 4 projekt umowy 5). Zamawiający sprostowuje zapisy w formularzu technicznym i wykreśla z formularza technicznego wpis do rejestru wyrobów medycznych. Dotyczy SIWZ i wzoru umowy 1. Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zmianę zapisu 5 ust. 3 wzoru umowy na następujący: W przypadku nie dostarczenia dokumentów, o których mowa w ust. 2 wraz z dostawą, oraz po wezwaniu przez Wykonawcę do dostarczenia tych dokumentów w terminie 5 dni, Zamawiający może (.) Odpowiedź: Zapisy projektu umowy pozostają bez zmian 2. Czy Zamawiający wyrazi zgodę, aby kara umowna wynikająca z zapisu 7 ust. 3 liczona była od sprzętu, którego opóźnienie dotyczy? Odpowiedź: Zapisy projektu umowy pozostają bez zmian III. DOT. PAKIETU NR 1 Formularz techniczny Ad. pkt 4. Czy zostanie dopuszczony do przetargu wysokiej klasy klinicznej aparat USG posiadający 4 aktywne gniazda głowic obrazowych oraz jeden port parkingowy dla głowicy? Konstrukcja taka gwarantuje minimalizację wymiarów aparatu, zaś ilość jednocześnie podłączalnych głowic jest ponadstandardowa. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Ad. pkt 27 Czy zostanie dopuszczony do przetargu wysokiej klasy klinicznej aparat USG o wysokiej ergonomii posiadający dotykowy kolorowy panel sterujący o przekątnej 9? Ekran o takiej wielkości (przekątna mniejsza tylko o 1 cal) jest jest zupełnie wystarczający do wspomagania funkcji klawiszowych, a jednocześnie dodatkowa mniejsza powierzchnia świecącego ekranu w mniejszym stopniu rozprasza uwagę badającego od meritum budowy/patologii badanego organu. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Ad. pkt 28 Czy zostanie dopuszczony do przetargu wysokiej klasy klinicznej aparat USG nie dopisujący do zapisywanych obrazów DICOM oprogramowania do odczytu plików zapisywanego standardu? Oferowany aparat posiada oprogramowanie MPGVue pozwalające odczytywać zapisane pliki obrazowe na komputerach typu PC-Windows. Na rynku informatycznym jest wiele dostępnych płatnych i bezpłatnych aplikacji do odczytu plików standardu DICOM, zatem firma nie oferuje takiego oprogramowania dogrywanego do płyty. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Ad. pkt 38 Czy zostanie dopuszczony do przetargu wysokiej klasy klinicznej aparat USG z możliwością rozbudowy o głowicę liniową typu 3/4D o polu skanowania 38mm? Oferowana głowica

3 zapewnia dobry kontakt z ciałem pacjenta, pozwala na skanowanie w małych przestrzeniach (np. krótka szyja) a zarazem zapewnia wysoka rozdzielczość, gdyż na takiej długości posiada aż 192 elementy piezoelektryczne. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Ad. pkt Czy zostanie dopuszczony do przetargu wysokiej klasy klinicznej aparat USG z głowicą liniową do badania małych narządów (z możliwością stosowania śródoperacyjnego) o ilości elementów piezoelektrycznych równej 168 i zasięgu 9cm? Oferowana głowica posiada pole skanowania 25 mm, zatem zapewnia jednolitą bardzo wysoką rozdzielczość wzdłużną (pracuje do 18MHz) jak i poprzeczną znacznie lepszą od standardowych głowic posiadających 192 elementów rozłożonych na 40mm. Zasięg 9cm jest w zupełności wystarczający do wysoko rozdzielczego skanowania organów powierzchownych i w ortopedii. Głowica pracuje do 18 MHz i firma nie oferuje większych zasięgów, bo wiązałoby się to ze znacznym spadkiem jakości w dalekim polu. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie DOT. PROJEKTU UMOWY Ad. 4 Dostarczenie wysokiej klasy aparatu ultarsonograficznego wymaga odpowiedniej ilości czasu na jego sprowadzenie oraz zainstalowanie w miejscu docelowym. W związku z tym prosimy o zgodę na zmianę treści zapisu w par. 4 ust. 1 i nadanie mu brzmienia:,,strony ustalają, że termin dostawy przedmiotu umowy wynosić będzie do 10 dni roboczych od daty podpisania umowy Odpowiedź: Zapisy projektu umowy pozostają bez zmian Ad. 7 W naszej opinii zaproponowana kara umowna jest rażąco wysoka. Przyjęło się, że na rynku wyrobów medycznych wynosi ona ok. 0,1-0,2 % wartości przedmiotu umowy za każdy dzień zwłoki. W związku z tym proponujemy, aby obniżyć karę umowną do przyjętego w branży poziomu 0,2% za każdy rozpoczęty dzień opóźnienia ponad termin dostawy. Odpowiedź: Zapisy projektu umowy pozostają bez zmian IV. Dotyczy pakietu nr 1: Pytanie nr I pkt.4,14,15.czy Zamawiający dopuści urządzenie posiadające cztery aktywne gniazda do podłączenia sond obrazowych, prędkości odświeżania obrazu w trybie B-mode 1946 klatek/ sekundę, z możliwością ustawienia czterech ogniskowych w ośmiu strefach. Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 2 pkt.17,31. Czy Zamawiający będzie wymagał żeby aparat usg posiadał funkcję obrazowania ze złożonym skanowaniem wielokierunkowym (krzyżowe) w trakcie nadawania i odbioru współpracująca na żywo z trybami Color Doppler, Power Doppler możliwość wykonania funkcji przetwarzania obrazów pętli obrazowych oraz obrazów i pętli zarchiwizowanych: regulacja wzmocnienia 2D gam, suwaków TGC, - przesunięcie linii bazowej na zapisie spektralnym i kolorowym, powiększenie obrazu zoom zmiana rozdzielczości czasowej zapisu spektralnego, zmiana korekcji kąta bramki dopplerowskiej pomiar na obrazie 2D i spektrum dopplerowskim. Przy obecnej konfiguracji i przeznaczenia aparatu funkcja wyróżnia tylko jednego producenta, nie pozwoli to na przystąpienie do przetargu innym znaczącym oferentom, co nie jest zgodne z zasadą uczciwej konkurencji. Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga takiego rozwiązania

4 Pytanie nr 3 pkt.30.czy Zamawiający będzie wymagał żeby wykonawca wykupił licencję systemem RIS/PACS w celu integracji urządzenia z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS? Odpowiedź: Jeżeli zaproponowane urządzenie nie posiada licencji to będzie wymagał. Zamawiający wymaga integracji urządzenia z posiadanym przez Zamawiającego systemem RIS/PACS Pytanie nr 4 pkt 21. Czy Zamawiający dopuści do postępowania głowice microconvex nie posiadającej możliwości obrazowania w II harmonicznej? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 5 pkt.38,39.czy Zamawiający dopuści urządzenie, które w możliwościach rozbudowy nie posiada głowic: wolumetryczna liniowa, wolumetryczna głowica endowaginalna, głowica do badań przezprzełykowych, głowica do badań śródoperacyjnych oraz funkcji obrazowania przepływu krwi bez użycia technologii dopplera, celem usunięcia artefaktów kierunkowych i nakładania obrazu przepływu na ściany naczyń? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 6 pkt 40. Co Zamawiający miał na myśli podając zapis : Możliwość podłączenia specjalnej przystawki GPS śledzącej ruchy głowicy obrazowej". Czy Zamawiający miał na myśli czujnik wykonany w technologii GPS? Czy Zamawiający wymagając przystawkę GPS miał na myśli przystawkę działającą w polu magnetycznym i generator tego pola? Chcemy nadmienić iż technologia GPS jest mało dokładna celem użycia do diagnostyki obrazowej. Odpowiedź: Zamawiający wymaga możliwości podłączenia przystawki śledzącej ruchy głowicy obrazowej. Pytanie nr 7 pkt 42. Czy Zamawiający dopuści głowice convex o zakresie częstotliwości 1-7MHz posiadającą 160 elementów akustycznych oraz kąt obrazowania 70? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 8 pkt 50. Czy Zamawiający dopuści głowice liniową o zakresie częstotliwości 4-18MHz posiadającą 288 elementów akustycznych oraz szerokości pola skanowania 37,5 mm?. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 9 pkt 55. Czy Zamawiający dopuści głowica liniową o zakresie częstotliwości 3-12MHz posiadającą 256 elementów akustycznych oraz Szerokości pola skanowania 50mm nie posiadającej możliwości pracy w trybie elastografii typu share waye? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 10 pkt 63. Czy Zamawiający dopuści głowice microconvex o zakresie częstotliwości 4-9MHz posiadającą 192 elementów akustycznych oraz kąt obrazowania 92 0 nie posiadającej możliwości obrazowania w II harmonicznej?. Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 11 pkt 68. Czy Zamawiający dopuści głowice sektorową o zakresie częstotliwości 1-6 MHz posiadającą 86 elementów akustycznych oraz kąt obrazowania 90 0.

5 Odpowiedź: Zamawiający dopuszcza zaproponowane rozwiązanie Pytanie nr 12. Czy jest możliwość usunięcia zapisu w par. 4 pkt 2-3,? Czym Zamawiający uzasadnia brak możliwości cesji wierzytelności Wykonawcy względem Zamawiającego na rzecz osoby trzeciej? Odpowiedź: Podstawą wpisu jest zasada swobody umów wyrażona w art kc. oraz art.54 ustawy o Działalności leczniczej. Zapisy projektu umowy pozostają bez zmian V. Dotyczy pakietu nr 4 Pakiet nr 3: Zakup, dostawa i uruchomienie dodatkowego wyposażenia medycznego poz. 1 - negatoskop 1. Punkt 6 tabeli wymaganych parametrów technicznych. Czy Zamawiający posiada licencję dostępu do PACS? Jeśli Zamawiający nie posiada licencji I będzie wymagał dostarczenia urządzenia z licencją, poprosimy o podanie kto jest dostawcą systemu PACS. Odpowiedź: Zmawiający rezygnuje z konieczności posiadania licencji dostępu do PACS 2. Czy Zamawiający wymaga dostarczenia przeglądarki obrazów DICOM będącej wyrobem medycznym w rozumieniu ustawy z dnia 20 maja 2010 r, o wyrobach medycznych? Odpowiedź: Zamawiający nie wymaga takiego rozwiązania VI. dotyczy: pakietu nr 2 1. Czy zamawiający rozdzieli pakiet na odrębne zadania? Odpowiedź: Zamawiający nie wyraża zgody na powyższe rozwiązanie. 2. Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy defibrylator o parametrach jak poniżej? Lp. Wymagania techniczne Wymaga nia graniczn e Parametry ogólne 1. Rodzaj fali defibrylacyjnej dwufazowa 2. Defibrylacja ręczna i tryb AED 3. Metronom z możliwością ustawień rytmu częstotliwości uciśnięć dla pacjentów zaintubowanych i nie zaintubowanych, oraz dla dorosłych i dzieci. 4. Urządzenie wyposażone w trybie AED w algorytm wykrywający ruch pacjenta 5. Zakres wyboru energii w J min J w trybie manualnym. 6. Zakres wyboru energii w J min.150j-360j w trybie AED. 7. Ilość stopni dostępności energii zewnętrznej minimum 25 / NIE Opis

6 8. Czas ładowania do energii 200 J poniżej 5 s 9. Ekran monitora kolorowy 10. Przekątna ekranu monitora minimum 5 cali 11. Zasilanie sieciowo akumulatorowe 12. Możliwość wykonania kardiowersji 13. Ciężar defibrylatora wraz z akumulatorem max 6 kg 14. Możliwość defibrylacji dorosłych i dzieki 15. Wydruk zapisu na papierze o szerokości min 50mm 16. Codzienny autotest bez udziału użytkownika, bez konieczności manualnego włączania urządzenia w trybie pracy akumulatorowej oraz z zasilania zewnętrznego 230V 17. Monitorowanie EKG - przewody dla 3 odprowadzeń 18. Zakres pomiaru tętna min u/min 19. Zakres wzmocnienia sygnału EKG min. 8 poziomów wzmocnienia od 0,25; 0,5; 1; 1,5; 2; 2,5; 3; 4 cm/mv 20. Możliwość rozbudowy o moduł stymulacji. 21. Możliwość rozbudowy o moduł pomiar saturacji krwi tętniczej przez czujnik wielorazowy typu klips w zakresie od 1 do 100 % w technologii cyfrowej eliminacji zakłóceń 22. Możliwość obserwacji krzywej pletyzmograficznej na ekranie 23. Możliwość rozbudowy o moduł EtCO Możliwość obserwacji krzywej EtCO2 na ekranie. Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzenia o parametrach zawartych w zamieszczonej przez Zamawiającego tabeli technicznej SIWZ 3.Czy zamawiający dopuści wysokiej klasy kardiomonitor o parametrach jak poniżej? l p. Wyszczególnienie Wartość wymagana (graniczna) wartość oferowana 1 Zasilanie: Sieciowe 230V Możliwość automatycznego ładowania akumulatora z sieci Alarmy stanu rozładowania Czas pracy przy zasilaniu akumulatorowym min. 3 godz. Łatwa wymiana akumulatora przez KARDIOMONITOR MODUŁOWY

7 użytkownika Rok produkcji (fabrycznie nowy): I. EKG Odprowadzenia EKG: 3,5 Możliwość rozbudowy o monitorowanie 12 odprowadzeń Ilość odprowadzeń automatyczne wykrywana po podłączeniu odpowiedniego przewodu EKG Szybkość przesuwu krzywej EKG: min. 6,25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, 50mm/s Wzmocnienie przebiegu EKG: min. x0.25, 0.5, 1, 2, AUTO Zakres pomiaru akcji serca: Dorośli: min. 15~300 bpm Dzieci/Noworodki: min. 15~350 bpm 7 Rozdzielczość: 1 ud/min 8 9 Tryb pracy: Diagnoza, Monitorowanie, Operacja, ST Analiza odcinka ST w zakresie min. +/- 2,0 mv z prezentacją wszystkich odprowadzeń jednocześnie Podać Analiza arytmii: min. 15 rodzajów zaburzeń arytmii Wykrywanie stymulatora, odporność na zakłócenia elektrochirurgiczne Alarmy: wizualny oraz dźwiękowy, przywoływanie zdarzeń alarmowych Możliwość ustawienia granic alarmowych HR (górnych i dolnych) w zakresie min 3 poziomów ważności: ważny, średni, niski Możliwość min. 5 stopniowego zawieszania alarmów: 1min., 2min.,3 min.,5 min., 10 min. II. NIBP 15 Oscylometryczna metoda pomiaru

8 16 Zakres ciśnienia: min mmhg 17 Dokładność pomiaru: +/-5mmHg 18 Zakres pulsu z NIBP: min bpm 19 Możliwość pomiaru ciągłego Możliwość pomiaru u różnych grup wiekowych od noworodka do dorosłego Możliwość automatycznego cyklu pomiarowego z regulowanym interwałem czasowym min. od 1 do 480 minut Możliwość ustawienia granic alarmowych (górnych oraz dolnych) ciśnienia skurczowego, rozkurczowego oraz średniego w zakresie min 3 poziomów ważności: ważny, średni, niski III. SpO 2 Moduł pomiarowy zapewniający 23 poprawne pomiary w warunkach niskiej perfuzji w technologii Nellcor lub równoważnej 24 Zakres pomiaru: min % 25 Rozdzielczość min. +/- 1 bpm 26 Sposób wyświetlania w postaci krzywej dynamicznej oraz cyfrowej 27 Alarmy 28 Zakres pulsu: min bpm Możliwość ustawienia granic alarmowych saturacji oraz PR (górnych oraz dolnych) w zakresie min 3 poziomów ważności: ważny, średni, niski Funkcja sygnalizacji dźwiękowej zmian SpO2 IV. TEMPERATURA 31 Zakres pomiaru: min C 32 Dokładność pomiaru: +/- 0,1 C 33 Rozdzielczość pomiaru: +/- 0,1 C 34 Sposób wyświetlania - wartości cyfrowe

9 35 Wyświetlanie różnicy temperatur V. RESPIRACJA 36 Metoda pomiaru impedancyjna Szybkość przesuwu krzywej respiracji min. :6,25mm/s, 12.5mm/s, 25mm/s, Zakres pomiaru: min odd./min. 39 Dokładność pomiaru: +/- 1 rpm Sposób wyświetlania- w postaci krzywej dynamicznej oraz wartości cyfrowej Alarmy bezdechu w granicy min sekund Możliwość ustawienia granic alarmowych respiracji (górnych oraz dolnych) w zakresie min 3 poziomów ważności: ważny, średni, niski Możliwość wyboru z pozycji kardiomonitora odprowadzenia użytego do pomiaru oddechu w celu dopasowania do różnych sposobów oddychania.co najmniej 2 pary odprowadzeń VI. KAPNOMETRIA VII. EKRAN Typ: TFT min. 12 z możliwością regulacji min. 5 poziomów jasności ekranu. Wysoka rozdzielczość monitora min. 1024x768 dpi Możliwość wyświetlania jednocześnie min. 8 krzywych z możliwością edycji ich kolejności, szerokości oraz ukrywania nieaktywnych parametrów 47 Dane wyświetlane cyfrowo: - częstość akcji serca - średnie ciśnienie tętnicze - ciśnienie skurczowe - ciśnienie rozkurczowe - wartość saturacji - wartość respiracji - temperatura 2 kanały wartość różnicowa temperatury

10 TD Możliwość programowej dezaktywacji poszczególnych modułów pomiarowych TRENDY Pamięć trendu min 150 godz. Pamięć dla wszystkich mierzonych parametrów VIII. WARUNKI PRACY 51 Temperatura pracy Podać IX. INNE PARAMETRY Kardiomonitor wyposażony w moduł wieloparametrowy będący również monitorem transportowym z ekranem dotykowym min. 4 (kostka wsuwana do ramy urządzenia EKG,SPO2,NIBP,TEMP). Zasilanie w transporcie na min. 180 minut Waga kompletnego monitora z modułem transportowym: max 9 kg Klawiatura alfanumeryczna do wprowadzania danych pacjenta: nazwisko, płeć, nr identyfikacyjny, waga, wzrost, grupa krwi Min. 6 poziomów regulacji głośności alarmów Monitor przygotowany do prostej rozbudowy o pomiar etco2 wbudowane zarezerwowane gniazdo obsługujące technologię plug-and-play. Pamięć wewnętrzna: -min.200 epizodów arytmii z zapisem krzywych -min 200 ostatnich zdarzeń alarmowych z zapisem krzywych z okresu min.12 sekund -min grup pomiarów NIBP Oprogramowanie do obliczania leków, kalkulator hemodynamiczny, wentylacyjny, utlenowania, nerkowy 59 Menu w języku polskim 60 Łatwa obsługa za pomocą pokrętła nawigacyjnego oraz ekranu

11 dotykowego wyposażonego w pasek z najczęściej używanymi funkcjami (możliwość edycji). Monitor wyposażony w min. 3 porty USB do podłączenia klawiatury i myszki; gniazdo kart SD; gniazdo synchronizacji z defibrylatorem oraz gniazdo wezwania pielęgniarki, wyjście do podłączenia monitora kopiującego DVI Monitor przystosowany do pracy w standardowej sieci Ethernet (złącze RJ-45) oraz do pracy w sieci poprzez złącze RS 232, w zależności od okablowania dostępnego w danym pomieszczeniu. Możliwość rozbudowy o bezprzewodową komunikację ze stanowiskiem centralnego monitorowania X. MOŹLIWOŚĆI ROZBUDOWY / DODATKOWE MODUŁY -kapnografia -inwazyjny pomiar ciśnienia - rzut minutowy serca metoda termodylucji -rzut minutowy serca metodą bezinwazyjną ICG Możliwość rozbudowy o moduły pomiarowe C.O., ICG, gazów anestetycznych, drukarkę termiczną XI. AKCESORIA Akcesoria (dla 1 kardiomonitora): - mankiet do pomiaru NIBP, rozmiar średni dla dorosłych- - wąż NIBP - kabel EKG 5-odprowadzeniowy, rozłączny - wielorazowy czujnik SPO2 typu klips dla dorosłych Podać XII. GWARANCJA Gwarancja: - okres gwarancji 24 miesiące - gwarancja dostępności części zamiennych przez okres min. 10 lat Deklaracja zgodności, CE oraz wpis do rejestru wyrobów medycznych

12 69 Instrukcja pisemna w języku polskim Odpowiedź: Zamawiający wymaga urządzenia o parametrach zawartych w zamieszczonej przez Zamawiającego tabeli technicznej SIWZ Zamawiający na podstawie art. 38 ust. 4 ustawy z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych zmienia treść SIWZ w zakresie udzielonych odpowiedzi oraz w następujący sposób: 1. Załącznik nr 4 tabela techniczna pakiet nr 4: Zakup, dostawa i uruchomienie dodatkowego wyposażenia medycznego w części 4: Rejestrator ciśnienia - szt. 3: W pkt 22: Powinno być: Oprogramowanie do obsługi aparatu: - ustawianie aparatu do badania zgodnie z indywidualnym protokołem dla pacjenta - odczyt wyników badań - prezentacja wartości ciśnienia skurczowego, rozkurczowego, średniego ciśnienia tętniczego, pulsu ciśnienia oraz wartości częstości tętna, w postaci tabeli pomiarowej oraz wykresów dobowych - oprogramowanie zabezpieczone przed nieuprawnionym dostępem do danych osobowych i medycznych z funkcją audytu wykonywanych operacji - zapewnienie kompatybilności i możliwości przesyłu wyników do bazy danych, zawierającej dane z systemu holtera EKG Oraz w części 5. Holter EKG szt 1 W pkt 14 Powinno być: Waga rejestratora max 200g 2. Zgodnie z zapisami SIWZ Rozdz.X.pkt.3.2. W celu potwierdzenia, że oferowane dostawy odpowiadają wymaganiom określonym przez zamawiającego, zamawiający wymaga: Oświadczenia o posiadaniu dokumentów dopuszczających do obrotu i używania dla zaoferowanego asortymentu, zgodnie z obowiązującymi przepisami - dla wyrobów medycznych zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r. poz. 876z późn.zm.) oraz dostarczenia aktualnych dokumentów dopuszczających wraz z dostawą (zał. Nr 4 projekt umowy 5). Zamawiający sprostowuje zapisy w formularzach technicznych w Pakiecie nr 4 wykreśla z tabel technicznych wpis do rejestru wyrobów medycznych Zamawiający przedłuża termin składania ofert do dnia r. godz Zamawiający informuje, że otwarcie ofert odbędzie się dnia r. godz w Budynku Działu Zamówień Publicznych i Zaopatrzenia. Z poważaniem Dyrektor Janusz Solarz