1.Pytania do Pakietu nr 4:

Transkrypt

1 W związku z otrzymaniem prośby o wyjaśnienie treści specyfikacji dotyczącej postępowania przetargowego ZP/10/2016, zgodnie z art. 38 ust. 1 i 2 ustawy z dn r. Prawo Zamówień Publicznych (Dz. U. z 2010 r. Nr 113, poz. 759) Zamawiający odpowiada: 1.Pytania do Pakietu nr 4: Poz. 2 Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie propanolu, etanolu, aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą lub spieniającą. 2.Poz. 3 - Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Opakowanie 5L. 3.Poz. 4 Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, Jedyny produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 1L ze spryskiwaczem. 4.Poz. 5 - Prosimy o dopuszczenie gotowego do użycia preparatu do dezynfekcji małych powierzchni na bazie 72g alkoholu etanolowego. Spektrum biobójcze w czasie 30s (B, F, V podstawowe HCV, HBV, HIV oraz Rota, Vaccina oraz Adeno). Skuteczność biobójcza potwierdzona badaniami zgodnie z normami PN EN: 13727, 13697, 13624, Jedyny produkt na rynku sklasyfikowany jako nie drażniący drogi oddechowe. Opakowanie 5L. 5.Poz. 8 - Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy, tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, w stężeniu 1,5%. Preparat można stosować w pionie żywnościowym. Opakowanie - saszetka 17,5g. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 6.Poz. 9 Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni, instrumentów medycznych i narzędzi chirurgicznych. Preparat posiada pełne

2 spektrum biobójcze i sporobójcze w stężeniu 1,5%. Opakowanie - saszetka 17,5g. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 7.Poz Prosimy o dopuszczenie preparatu w postaci granulatu do mycia i dezynfekcji powierzchni sprzętu medycznego, narzędzi chirurgicznych, instrumentów medycznych w tym termolabilnych i termostabilnych endoskopów. Preparat nie zawiera aldehydów, fenoli i związków metali ciężkich. Preparat oparty o nadwęglan sodu, czteroacetyloetylenodiaminy, tenzydy niejonowe oraz inhibitory korozji. Preparat posiada pełne spektrum biobójcze i sporobójcze potwierdzone badaniami PN EN 1040, 14561, 1276, 14562, 14563, w stężeniu 1,5%. Opakowanie z miarką dozującą 1kg. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 8.Poz. 11 Prosimy o dopuszczenie preparatu spełniającego opis przedmiotu zamówienie w opakowaniu 5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 9.Poz. 12 Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, Opakowanie 1L z dozownikiem przelewowym. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowanie. 10.Poz Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o amine i czwartorzędowe związki amonowe. Posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,25%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 1%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13624, Opakowanie 5L. 11.Poz Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni w tym wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348, 14563, Wyrób biobójczy. Opakowanie 1L z dozownikiem przelewowym. 12.Poz Prosimy o dopuszczenie preparatu do mycia i dezynfekcji powierzchni wtym wyposażenia medycznego i wyrobów medycznych również w pionie żywnościowych opartego o chlorek benzalkoniowy oraz bifenyl-2-ol. Preparat posiada spektrum biobójcze w

3 stężeniu 0,5%, pełne - wirusowe (Adeno + Polio) w stężeniu 5%. Skuteczność mikrobójcza potwierdzona badaniami wg norm PN EN: 13727, 13697, 14561, 13624, 14562, 14348, 14563, Wyrób biobójczy. Opakowanie 5L. 13.Poz. 16 Prosimy o dopuszczenie preparatu do dezynfekcji powierzchni w tym powierzchni zanieczyszczonych organicznie. Preparat na bazie dichloroizocyjanuranu sodu w postaci rozpuszczalnych tabletek. Czas działania do 15 minut w stężeniu od 0,18% do 1,08%, od 1000ppm do 6000ppm aktywnego chloru. Opakowanie 300 tabletek. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 14.Poz. 18 Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, Opakowanie 1L ze spryskiwaczem. 15.Poz Prosimy o dopuszczenie preparatu do szybkiej dezynfekcji powierzchni wyposażenia i sprzętu medycznego opartego o alkohol etanolowy w stężeniu 42g oraz związki aromatyczne. Spektrum biobójcze B, F, V(HCV, HBV, HIV, Rota, Adeno, Noro potwierdzone badaniami wg norm PN EN13727, 13624, 13697, 14348, Opakowanie 5L. Prosimy Zamawiającego o możliwość przeliczenia ilości wg zaproponowanego opakowania. 16.Poz Prosimy o dopuszczenie gotowego preparatu do mycia i dezynfekcji wszelkich powierzchni odpornych i nieodpornych na działanie alkoholu na bazie aminy i czwartorzędowych związków amonowych. Spektrum biobójcze B, F, V (HBV, HCV, HIV, Vaccina, Herpes, Ebola) w czasie do 15 min. Opakowanie 1L z podwójną dyszą spryskującą lub spieniającą. 17.Zapytanie 1: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby meropenem posiadał zarejestrowane wskazania: do leczenia pacjentów z bakteriemią, która występuje w związku z którymkolwiek z zakażeń wymienionych w Charakterystyce Produktu Leczniczego lub podejrzewana jest o taki związek tj. ciężkie zapalenie płuc, w tym szpitalne tzw. respiratorowe zapalenie płuc, zapalenie oskrzeli i płuc w przebiegu mukowiscydozy, powikłane zakażenia układu moczowego i jamy brzusznej, zakażenia śródporodowe i poporodowe, powikłane zakażenia skóry i tkanek miękkich i ostre bakteryjne zapalenie opon mózgowo-rdzeniowych lub podejrzewana jest o taki związek?

4 18.Zapytanie 2: Czy Zamawiający w pakiecie Nr 9 poz. 18 i 19 (Meropenemum 500g i 1000mg, proszek do sporz. r-ru do wstrz. x 10) wymaga, aby trwałość roztworu preparatu meropenemu po przygotowaniu wynosiła ponad 1 godzinę? 19.Zapytanie 3: Czy w pakiecie Nr 3 poz. 8 (Budesonidum 0,5 mg/ml, zawiesina do nebuliz. 20 poj. x 2 ml) Zamawiający wymaga produktu, po którego zastosowaniu poprawa stanu klinicznego może nastąpić już w ciągu kilku godzin od rozpoczęcia leczenia? 20.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 5 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, zbilansowany roztwór, zawierający 9 pierwiastków śladowych, Nutryelt, 10ml roztworu w ampułce, w opakowaniu po 10sztuk? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 21.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 10 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Clinoleic 20%, 500ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 23.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 7 dopuści produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, Aminomel Nephro, 500 ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu. 24.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na dostarczenie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 1 produkt o takim samym zastosowaniu klinicznym, system do żywienia pozajelitowego w worku trójkomorowym, Multimel N6-900E, 2000ml? Pozytywna odpowiedź pozwoli na składanie konkurencyjnych ofert. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie w/w produktu do osobnego pakietu.

5 25.W trosce o uzyskanie najkorzystniejszych warunków zakupu i sprostanie wymaganiom Zamawiającego, czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w pakiecie nr 8 w pozycji nr 3 i 4 preparatu zawierającego 9 witamin rozpuszczalnych w wodzie i 3 witaminy rozpuszczalne w tłuszczach, Cernevit? Preparat jest w postaci liofilizatu, a witaminy rozpuszczalne w tłuszczach są umieszczone w micellach kwasu glikocholowego, Cernevit rozpuszcza się w wodzie do iniekcji, glukozie 5%, soli fizjologicznej, może więc być podawany pacjentom, którzy nie otrzymują tłuszczu w żywieniu pozajelitowym. W przypadku pozytywnej odpowiedzi prosimy o wydzielenie i utworzenie jednej pozycji w osobnym pakiecie. Ponadto zaoferowanie witamin w jednej ampułce będzie dla zamawiającego korzystne cenowo. 26.wracamy się z uprzejmą prośbą o możliwość zaoferowania zamiennika będącego dietetycznym środkiem spożywczym specjalnego przeznaczenia medycznego, zawierającym najlepiej przebadany pod względem klinicznym szczep bakterii probiotycznych Lactobacillus rhamnosus GG ATCC (inaczej: LGG; działanie potwierdzono w kilkuset opublikowanych badaniach klinicznych) w zapewniającym wysoką aktywność stężeniu 6 mld CFU/kapsułkę, konfekcjonowanego w opakowaniach x 30 kapsułek po przeliczeniu kapsułek na odpowiednią ilość opakowań. Poniżej przedstawiamy potencjalne korzyści płynące z dopuszczenia oferty w postaci w/w preparatu: 1. Szczep bakterii najlepiej przebadany pod względem klinicznym literatura medyczna potwierdza skuteczność działania i bezpieczeństwo stosowania LGG u osób dorosłych, dzieci i noworodków. 2. Potwierdzona w badaniach skuteczność działania przy zastosowanym stężeniu 6 mld CFU. 3. Brak innych szczepów bakterii, które mogłyby potencjalnie wchodzić w interakcje antagonistyczne ze składnikiem głównym preparatu i osłabiać bądź niwelować jego działanie. 4. Preparat przeznaczony do stosowania raz na dobę. 5. Brak konieczności przechowywania preparatu w lodówce. 6. Możliwość stosowania u pacjentów bez ograniczeń wiekowych. 7. Preparat zawiera prebiotyk: inulinę. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, wymaga preparatu zgodnego z siwz. 27.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na zaoferowanie w Pakiecie 2 produktu leczniczego Kalium Chloratum 15% 20 ml w opakowaniu po 20 ampułek? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. 28.Czy zamawiający wymaga aby, Midazolam w pakiecie 10 pozycja 10, posiadał w swoim składzie edetynian sodu, który zapobiega powstawaniu niewielkich ilości osadów spowodowanych wytrącaniem się produktów interakcji szkła z płynem ampułkowym, co wpływa na stabilność i jakość midazolamu? 29.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę leku równoważnego pod względem składu chemicznego oraz dawki, lecz różniący się postacią, przy zachowaniu tej samej drogi

6 podania np. zamiana tabletki na tabletkę powlekaną, kapsułkę, drażetkę i odwrotnie itp., zamiana fiolki na ampułkę, fiolki na ampułko-strzykawkę i odwrotnie? Odp. Zamawiający nie wyraża zgody. 30.Proszę o informację jak należy postąpić w przypadku, gdy oferowana ilość opakowań handlowych nie jest liczbą całkowitą czy ilość oferowanych opakowań zaokrąglić do dwóch miejsc po przecinku; czy ilość zaokrąglić do pełnych opakowań w górę? Odp. Należy zaokrąglić do pełnych opakowań w górę. 31.Proszę o informację, jak należy postąpić w przypadku, gdy dany lek jest obecnie niedostępny u producenta? Czy należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną informację pod pakietem? Odp. Należy wycenić go po ostatniej cenie i umieścić stosowną informację pod pakietem. 32.Pakiet 4 poz. 16 Czy Zamawiający dopuści preparat w opakowaniach po 300 tabletek z odpowiednim przeliczeniem ilości opakowań? 33.Prosimy o podanie, w jaki sposób prawidłowo przeliczyć ilość opakowań handlowych w przypadku występowania na rynku opakowań posiadających inną ilość sztuk (tabletek, ampułek, kilogramów itp.), niż zamieszczona w SIWZ; a także w przypadku, gdy wycena innych opakowań leków spełniających właściwości terapeutyczne jest korzystniejsza pod względem ekonomicznym (czy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę, czy ilość opakowań przeliczyć do dwóch miejsc po przecinku)? Odp. Należy podać pełne ilości opakowań zaokrąglone w górę. 34.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zmianę postaci form doustnych, tj. wycenę:zamiast tabletek tabletki powlekane, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast tabletek powlekanych tabletki, kapsułki (w tym twarde i elastyczne) lub drażetki?zamiast kapsułek (w tym twardych i elastycznych)-tabletki powlekane, tabletki, lub drażetki?zamiast drażetek kapsułki, tabletki lub tabletki powlekane? Zamiast: (tabletek, tabletek powlekanych lub kapsułek twardych, elastycznych) - o powolnym uwalnianiu (tabletki, tabletki powl. lub kapsułki twarde, elastyczne) - o zmodyfikowanym uwalnianiu? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz. 35.Czy Zamawiający wyraża zgodę na zamianę postaci form iniekcyjnych: ampułek zamiast fiolek i odwrotnie? Celem zaoferowania korzystniejszej oferty cenowej. Odp. Zamawiający nie wyraża zgody, podtrzymuje warunki z siwz. 36.Czy Zamawiający wyraża zgodę na umieszczenie adnotacji pod Pakietem dla pozycji, których występuje przerwa w produkcji lub okresowy brak dostępności w sprzedaży? Odp. Zamawiający wyraża zgodę.

7 37.Czy Zamawiający wyrazi zgodę na wycenę w pakietach: Pakiet 1: - pozycja 1 tabletki musujące; - pozycja 2 i 3 tabletki dojelitowe; - pozycja 9,46,49,94,101,122 tabletki drażowane; -pozycja 16,19,21,22,24,25,32,35,37,57,58,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,111,114,119,120, tabletki powlekane; - pozycja 50 tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu; - pozycja 46,49,54 drażetki; - pozycja 14,64,65 kapsułki; - pozycja 82 kapsułki dojelitowe; Pakiet 2: - pozycja 16 ampułki; Pakiet 3: - pozycja 8 ampułki Pakiet 6: - pozycja 3,7,15,18,21 tabletki powlekane; Odp. Zamawiający wyraża zgodę ale nie wymaga. Pakiet 9: - pozycja 2,3 ampułki; - pozycja 6,9,11 tabletki powlekane; - pozycja 12 kapsułki; Pakiet 10:

8 - pozycja 4,14 tabletki powlekane; - pozycja 7 kapsułki; 38.Czy Zamawiający dopuści w pakiecie 1 pozycja 90 lek w dawce 50 mg, tylko taki jest dostępny na rynku? 39.Dot. pakiet nr 1 Czy Zamawiający w pozycji nr 1,28 miał na myśli tabletki musujące? Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli tabletki dojelitowe? Czy Zamawiający w pozycji nr 14 miał na myśli kapsułki o przedł. uwalnianiu? Czy Zamawiający w pozycji nr 16,21,22,34,25,35,46,57,58,60,74,75,80,88,89,95,100,103,107,108,109,111,114,119, 120 miał na myśli tabletki powlekane? Czy Zamawiający w pozycji nr 50 miał na myśli tabletki o zmodyf. uw? Czy Zamawiający w pozycji nr 64,65,70 miał na myśli kapsułki? Czy Zamawiający w pozycji nr 90 miał na myśli lek Pyridoxini hydrochloridum w dawce 50 mg nie ma zarejestrowanej dawki 25 mg? Czy Zamawiający w pozycji nr 94,101,122 miał na myśli tabletki drażowane? Czy Zamawiający w pozycji nr 19 miał na myśli tabletki powlekane czy drażowane? Odp. Tabletki powlekane. 40.Dot. pakiet nr 3 Czy Zamawiający w pozycji nr 6 dopuści produkt Benzyna 1000ml=690 g nie ma rynku pojemności 800g 41.Dot. pakiet nr 6 Czy Zamawiający w pozycji nr 7,18,21 miał na myśli tabletki powlekane? Odp. Zamawiający dopuszcza ale nie wymaga. 42.Dot. pakiet nr 7 Czy Zamawiający w pozycji nr 11 miał na myśli tabletki powlekane? 43.Dot. pakiet nr 9

9 Czy Zamawiający w pozycji nr 2,3 miał na myśli ampułki zmiana opakowania przez producenta? Czy Zamawiający w pozycji nr 6,9,11,27 miał na myśli tabletki powlekane? Czy Zamawiający w pozycji nr 12 miał na myśli kapsułki? Czy Zamawiający w pozycji nr 15 miał na myśli butelki? Czy Zamawiający w pozycji nr 17 dopuści lek w butelce? 44.Dot. pakiet nr 10 Czy Zamawiający w pozycji nr 5,14 miał na myśli tabletki powlekane?