Informacja nt. eksportu miodu na rynek USA

Transkrypt

1 Informacja nt. eksportu miodu na rynek USA Według informacji otrzymanych od Agencji Żywności i Leków (Food and Drug Administration - FDA), na ogół nie wymaga ona świadectw towarzyszących wysyłce do Stanów Zjednoczonych żywności, która przeznaczona jest do spożycia przez człowieka. Jeżeli tylko producent spełnia poniższe wymagania, konkretny produkt może zostać eksportowany z Polski do Stanów Zjednoczonych. FDA może podjąć decyzję o pobraniu próbek produktu po jego dotarciu do kraju, przy czym otrzyma pozwolenie na wwóz pomimo braku świadectwa. Ponieważ miód jest oferowany do sprzedaży jako żywność dla ludzi, podlega postanowieniom Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach (FFD&C), które nakazują, iż żywność musi być przygotowana ze zbadanych, zdrowych, nieprzetworzonych surowców oraz musi być przygotowana, pakowana i przez cały czas przechowywana w warunkach sanitarnych. Miód nie stanowi żywności, dla której ustalono standard identyfikowalności na podstawie w/w Ustawy. Ponadto, w Stanach Zjednoczonych nie ma tolerancji na jakiekolwiek pozostałości leków w miodzie. Miód zawierający pozostałości leków na określonym poziomie zawartości lub powyżej, może zostać uznany za produkt zafałszowany i jego transport może spotkać się z odmową wwozu do Stanów Zjednoczonych. Poziom zawartości dla stosowanych przez FDA metod analitycznych odnośnie oznaczania zawartości pozostałości leków może różnić się w zależności od określonych leków oraz, w niektórych przypadkach, poziom ten może się zmieniać w zależności od aktualizacji metody. Zaleca się, aby krajowi producenci oraz importerzy miodu gwarantowali, iż w miodzie, który rozprowadzają na terenie Stanów Zjednoczonych lub tamże importują nie znajdują się żadne pozostałości po lekach. Jeśli FDA określi tolerancje dla leków weterynaryjnych informacje odnośnie ich limitów zostaną opublikowane w Rejestrze Federalnym ( sbu/?url= Poleca się okresowo sprawdzać Rejestr Federalny, aby kontrolować wszelkie uaktualnienia. Odnośnie zanieczyszczeń pestycydami, Amerykańska Agencja Ochrony Środowiska (EPA) określiła tolerancje dla następujących pestycydów w miodzie (egzekwowane przez FDA): - 40 CFR Tau-Fluwalinat: 0.02 ppm

2 ( sbu/?url= &rgn=div8) - 40 CFR Kumafos: 0.15 ppm ( sbu/?url= &rgn=div8) - 40 CFR Amitraza: 0.2 ppm sbu/?url= &rgn=div8 Poniżej znajdują się wytyczne odnośnie importu żywności oferowanej do sprzedaży komercyjnej: 1. Istnieje kilka ustaw i postanowień dotyczących żywności importowanej przeznaczonej do sprzedaży komercyjnej, przede wszystkim Federalna Ustawa o Żywności, Lekach i Kosmetykach, Ustawa o Bioterroryzmie z 2002 roku, Ustawa o Odpowiednim Pakowaniu i Oznakowaniu oraz Ustawa o Publicznej Służbie Zdrowia. Podstawowe dla FDA źródło regulujące kwestie dotyczące żywności stanowi Federalna Ustawa o Żywności, Lekach i Kosmetykach. Ustawa dostarcza informacji odnośnie przepisów związanych z żywnością oraz innych artykułów regulowanych prawnie przez FDA. Ustawa jest dostępna pod poniższym linkiem: sbu/?url= andcosmeticactfdcact/default.htm. FDA może podjąć działania egzekwujące przestrzeganie prawa, jeśli zostanie stwierdzone, iż importowana żywność jest zafałszowana. Na podstawie art. 402 Ustawy, żywność uważana jest za zafałszowaną, jeśli zawiera trujące lub szkodliwe substancje (np. obecność patogenów Salmonelli ). Żywność może być również uznana za zafałszowaną, jeśli zawiera niezatwierdzone dodatki lub niebezpieczne pozostałości

3 pestycydów. Żywność, która jest zanieczyszczona, zgniła, rozkładająca się lub w jakikolwiek inny sposób nienadająca się do spożycia jest również uważana za zafałszowaną. Art. 403 Ustawy dotyczy niewłaściwie oznakowanej żywności (np.: żywności opatrzonej etykietą z fałszywymi lub wprowadzającymi w błąd informacjami). Art. 801 Ustawy koncentruje się na imporcie i eksporcie. Na podstawie tegoż artykułu FDA została prawnie upoważniona do wydawania odmowy przyjęcia produktów w wyniku naruszenia przepisów prawa. Działania te dotyczą produktów, które uznano za zafałszowane lub niewłaściwie oznakowane. 2. Przepisy dotyczące żywności znajdują się w Kodeksie Przepisów Federalnych (21 CFR), który dostępny jest na stronie internetowej FDA. 21 CFR obejmuje przepisy regulujące kwestie dotyczące żywności oraz leków. Stosowane przepisy zawiera Część 110 Kodeksu, który w szczególności omawia obecne wymogi dobrej praktyki produkcyjne dla firm, które produkują, pakują lub przechowują żywność dla ludzi; Część 113 omawia wymogi dla przetworzonej termicznie puszkowanej żywności o niskiej kwasowości; Część 114 skupia się na wymogach dotyczących żywności zakwaszonej. Owoce morza i soki są przedmiotem HACCP czyli systemu analizy zagrożeń i krytycznych punktów kontroli. HACCP jest systemem zarządzania bezpieczeństwem żywności, który analizuje oraz kontroluje biologiczne, chemiczne i fizyczne zagrożenia. 3. Stworzony program importu wdrażany przez FDA ma na celu pomoc w zapobieganiu przywozu na teren kraju produktów, które naruszają regulowane przez FDA przepisy stwarzając tym samym potencjalne zagrożenie dla zdrowia obywateli Stanów Zjednoczonych. Celem jest niedopuszczenie do wejścia na rynek tych produktów, które naruszają przepisy prawa, oraz ułatwienie wprowadzenia produktów niższego ryzyka i tych, które są zgodne z przepisami. 4. Proces importu zaczyna się, gdy importer/pośrednik/przedstawiciel składa powiadomienie o przywozie do Biura Ceł i Ochrony Granic (CBP) działającego przy Departamencie Bezpieczeństwa Krajowego (DHS). Kod taryfy celnej zawarty w tym powiadomieniu określa czy produkt jest regulowany prawnie przez FDA i czy zachodzi potrzeba dostarczenia dodatkowych informacji, które zostaną w dalszej kolejności przekazane do FDA. Przepisy CBP stanowią, iż konieczne jest również złożenie odprawy celnej, zanim produkt będzie mógł być importowany do Stanów Zjednoczonych.

4 5. Po złożeniu powiadomienia do CBP jest ono następnie przesyłane drogą elektroniczną poprzez system importu Agencji obecnie zwany OASIS (System Operacyjny i Administracyjny Wsparcia Importu). Zależnie od portu wwozu produktu przesłane informacje zostają weryfikowane przez przeszkolonego pracownika, aby uzyskać pewność, iż importowany produkt spełnia właściwie wymogi, posiada stosowne zezwolenia, oraz że powiadomienie zawiera wszelkie niezbędne informacje. Jeżeli pracownik dokonujący kontroli wyda konkretny produkt, może on wówczas zostać wprowadzony do handlu. 6. Wiele postanowień odnoszących się w szczególności do procesu importu żywności jest zawartych w Ustawie o Bezpieczeństwie Zdrowia Publicznego oraz Zapobieganiu i Reagowaniu na Bioterroryzm z 2002 roku (BTA). Ustawa nakazuje, aby firmy importujące lub oferujące żywność do importu do Stanów Zjednoczonych dokonały rejestracji ich zakładów w FDA i niezależnie od tego czy są to firmy krajowe czy zagraniczne, jeżeli zajmują się produkcją, przetwarzaniem, pakowaniem i przechowywaniem żywności muszą również złożyć Wstępne Powiadomienie do FDA zanim produkt dotrze do Stanów Zjednoczonych. 7. Jak stanowi art. 305 Ustawy o Bioterroryzmie z roku 2002 każdy zakład zajmujący się produkcją, przetwarzaniem, pakowaniem oraz przechowywaniem żywności przeznaczonej do konsumpcji w USA musi zostać zarejestrowany w FDA. Osoby upoważnione, działające w imieniu właściciela, biznesmena lub odpowiedzialnego agenta mogą zarejestrować zakład. Informacje potrzebne do rejestracji obejmują nazwę firmy, adres, numer telefonu i faksu, informacje dotyczące firmy macierzystej oraz dane kontaktowe agenta w USA. Ponadto, wymagane jest podanie nazwy handlowej produktów i ich typu. Prosi się również o pewne dodatkowe informacje, których podanie nie jest obowiązkowe. Rejestracji można dokonać on-line pod linkiem: sbu/?url= 8. Składanie Wstępnego Powiadomienia jest wymagane odnośnie żywności importowanej lub oferowanej do importu do Stanów Zjednoczonych przeznaczonej do konsumpcji, przechowywania lub jej rozprowadzania. Wymagane jest ono również w przypadku żywności, która jest przewożona przez terytorium Stanów Zjednoczonych do innego kraju oraz w przypadku produktów, które są wwożone do kraju w celach ich dalszego eksportu. Celem składania tych powiadomień jest zapewnienie Agencji wcześniejszej informacji o wysyłce żywności, aby zanim dotrze do kraju, mogła zostać

5 przydzielona do odpowiedniego portu. Przekazywane dane są odbierane i analizowane przez Centrum ds. Wstępnych Powiadomień przy FDA przez 24 h/dobę, 7 dni w tygodniu i przez 365 dni w roku, aby pomóc ustalić, czy produkty zostały celowo lub niezamierzenie zanieczyszczone biologicznymi lub chemicznymi czynnikami i mogły by tym samym stwarzać istotne zagrożenie dla zdrowia publicznego. W razie pytań dotyczących Wstępnych Powiadomień zachęca się do odwiedzenia strony internetowej lub skontaktowania się z Centrum ds. Wstępnych Powiadomień pod numerem tel.: (866) W ramach procesu dopuszczania, FDA wymaga podania dodatkowych informacji, niezależnie od tych, które wymagane są przez Biuro Ceł i Ochrony Granic. Obejmują one kraj pochodzenia określony przez FDA, nazwę producenta i nadawcy ładunku oraz kod produktu nadany przez FDA. Kod produktu nadany przez FDA określa produkt lub grupę produktów. Jest to ciąg siedmiu znaków alfanumerycznych złożony z kodu wyrobu przemysłowego, kodu klasy, kodu podklasy, kodu wskaźnika procesu i kodu grupy. Aby uzyskać więcej informacji należy wejść na stronę internetową FDA i wprowadzić termin lub kod produktu nadany przez FDA w okienku wyszukiwania. Aby uzyskać więcej szczegółów dotyczących wymagań FDA odnośnie bezpieczeństwa żywności importowanej, zachęca się do odwiedzenia strony internetowej FDA, w celu obejrzenia wielu dostępnych tam filmów szkoleniowych dotyczących bezpieczeństwa żywności, a w szczególności jednego zatytułowanego "System kontroli bezpieczeństwa żywności importowanej": sbu/?url= Zachęca się również do zapoznania się z postanowieniami dotyczącymi importu w zamieszczonej na stronie FDA Ustawie o modernizacji bezpieczeństwa żywności (FSMA): sbu/?url= FSMA jest najbardziej gruntowną reformą z ustaw dotyczących bezpieczeństwa żywności wprowadzonych w Stanach Zjednoczonych. Została ona uchwalona 4 stycznia 2011 roku. Ma ona na celu zapewnienie, iż dostawy żywności do Stanów

6 Zjednoczonych są bezpieczne poprzez zmianę nacisku z reagowania na zapobieganie zanieczyszczeniom. Ponadto, importerzy mogą być zainteresowani wiedzą, iż istnieją obecnie trzy typy powiadomień odnośnie importowanego miodu: #36-01 "Zafałszowywanie miodu", #36-02 "Zatrzymanie bez badania fizycznego miodu zawierającego ciała obce" #36-04 "Zatrzymanie bez fizycznego badania miodu lub mieszanki syropów ze względu na niebezpieczne pozostałości po lekach. Powiadomienia te są podane do publicznej wiadomości i dostępne pod adresem: sbu/?url= Ponadto, w ostatnim czasie opublikowano projekt wytycznych dla tej branży: Właściwe oznakowanie miodu lub jego produktów ( sbu/?url= dostarcza informacji właściwych dla miodu lub jego produktów i może również być przedmiotem zainteresowania. FDA nie opublikowała listy badań kontrolnych, testów i wymaganych dokumentów koniecznych przy odprawie celnej importowanego miodu. Na importerze spoczywa odpowiedzialność za zapewnienie, iż jego towar pozostaje w zgodzie z przepisami Federalnej Ustawy o Żywności, Lekach i Kosmetykach oraz Ustawy o Odpowiednim Pakowaniu i Oznakowaniu Ustawy, a także, iż spełnia wymagania przedstawione powyżej. Jeśli pojawią się jakiekolwiek dalsze pytania odnośnie importu miodu z Polski do Stanów Zjednoczonych proszę kierować je na poniższy adres owy - fdaimportsinquiry@fda.hhs.gov lub dr. Charlotte Liang, Oddział ds. Produktów Roślinnych: Charlotte Liang, Ph. D. Plant Products Branch Division of Plant Products and Beverages Office of Food Safety Center for Food Safetyand Applied Nutrition Food and Drug Administration Tel: Faks : charlotte.liang@fda.hhs.gov"