ROZDZIAŁ I: POSTANOWIENIA OGÓLNE

Transkrypt

1 Nazwa oraz adres Zamawiającego: ROZDZIAŁ I: POSTANOWIENIA OGÓLNE Wojewódzki Szpital Specjalistyczny im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku ul. Wieniecka Włocławek REGON: NIP: Objaśnienie skrótów stosowanych w niniejszej Specyfikacji Istotnych Warunków Zamówienia: SIWZ - niniejsza Specyfikacja Istotnych Warunków Zamówienia ustawa Pzp - ustawa z dnia 29 stycznia 2004 r. Prawo zamówień publicznych (t.j. Dz. U. z 2013 r., poz. 907 z późn. zm.) LSI - Laboratoryjny System Informatyczny Tryb udzielenia zamówienia publicznego: Niniejsze zamówienie udzielone zostanie w trybie przetargu nieograniczonego o wartości powyżej progów określonych zgodnie z art. 11 ust. 8 ustawy Pzp. Język postępowania: Niniejsze postępowanie prowadzone jest w języku polskim. Zamawiający nie dopuszcza porozumiewania się w innych językach. Informacje dodatkowe: 1) Zamawiający nie przewiduje zastosowania aukcji elektronicznej. 2) Zamawiający nie dopuszcza możliwości złożenia ofert wariantowych. 3) Zamawiający nie przewiduje zawarcia umowy ramowej. ROZDZIAŁ II: OPIS PRZEDMIOTU ZAMÓWIENIA Ogólny opis przedmiotu zamówienia: Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników i materiałów laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów oraz sprzętu pomocniczego dla Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej Wojewódzkiego Szpitala Specjalistycznego im. błogosławionego księdza Jerzego Popiełuszki we Włocławku. Termin wykonania zamówienia: Planowany termin realizacji zamówienia: sukcesywnie od dnia r. do dnia r.* * Zamawiający zastrzega, iż w wypadku, gdy udzielenie zamówienia nastąpi po dniu r., okresem realizacji zamówienia będzie okres od dnia zawarcia umowy do dnia r. Informacja o częściach zamówienia: Zamówienie podzielone jest na 2 części. Poprzez ofertę częściową Zamawiający rozumie ofertę zawierającą wszystkie pozycje w części, na którą Wykonawca składa ofertę. Zamawiający przewiduje możliwość składania ofert częściowych na jedną lub więcej części. Szczegółowy opis przedmiotu zamówienia: Warunki ogólne dotyczące wszystkich zadań 1) Możliwość składania zamówień za pomocą maila lub faksu.

2 2) Wszystkie wyniki badań drukowane w razie awarii LSI bezpośrednio z analizatorów w języku polskim. Wynik musi zawierać imię i nazwisko pacjenta, jego PESEL, numer badania, nazwę badania, datę wykonania, zakres wartości referencyjnych. 3) Wykonawca poda nazwy metod badawczych stosowanych w oferowanych zestawach odczynnikowych. 4) Wykonawca uwzględni w kalkulacjach ilości testów potrzebnych do kalibracji zestawów odczynnikowych, biorąc pod uwagę trwałość kalibracji. Deklarowane przez Zamawiającego ilości oznaczeń nie uwzględniają kalibracji. 5) Wszystkie materiały kontrolne muszą spełniać kryteria jakościowe dla oceny parametrów zalecane przez Centralny Ośrodek Badania Jakości w Diagnostyce Laboratoryjnej. 6) Oferowany sprzęt musi spełniać warunek swobodnego transportu, uwzględniającego szerokość ciągów komunikacyjnych w laboratorium ( 95 cm ) oraz udźwig i wymiary wewnętrzne wind w Szpitalu ( udźwig 1000 kg, drzwi: szerokość 120 cm, wysokość 230 cm, kabina: szerokość 160 cm, wysokość 230 cm, głębokość 230 cm ). Upoważniony przedstawiciel Wykonawcy, z którym zawarta zostanie umowa, dokona po uzgodnieniu z Zamawiającym w obecności kierownika Działu Technicznego i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej przeglądu pracowni biochemii i immunochemii pod kątem możliwości takiego ustawienia oferowanych analizatorów, które umożliwi ich optymalne wykorzystanie przy zachowaniu wszystkich przepisów dotyczących bezpieczeństwa pracy osób zatrudnionych w laboratorium. Wszystkie ewentualne adaptacje związane z instalacją analizatorów będą wykonywane siłami i na koszt Wykonawcy i muszą przed realizacją uzyskać aprobatę Zamawiającego. Jakiekolwiek projekty stojące w sprzeczności z obowiązującymi przepisami BHP, prawem budowlanym, przepisami p. pożarowymi i innymi regulacjami prawnymi nie będą przez Zamawiającego rozpatrywane. 7) Wszystkie oferowane urządzenia, muszą być gotowe do użycia po zainstalowaniu, bez żadnych dodatkowych zakupów ( poza materiałami wymienionymi w ofercie ) i inwestycji ze strony Zamawiającego. 8) Dostawa i instalacja wszystkich urządzeń po rozstrzygnięciu przetargu zostanie dokonana siłami i na koszt Wykonawcy pod nadzorem kierownika Działu Technicznego Zamawiającego lub osoby przez niego wyznaczonej. Proces ten nie może powodować istotnych zakłóceń w pracy Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i musi uzyskać akceptację jego kierownika. 9) Szkolenie personelu ( 25 osób ) uwzględni charakter pracy personelu ( system zmian 12 godzinnych ) i musi być realizowany w porozumieniu z kierownikiem Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej. 10) Panel oznaczeń objętych specyfikacją musi być dostępny w dniu otwarcia ofert. 11) Zamawiający wymaga aby wszystkie analizatory były funkcjonalnie podłączone do szpitalnego LSI bez dodatkowych kosztów i adaptacji po jego stronie. LSI użytkowane przez Zamawiającego: LSI InfoMedica, producent: Asseco Poland S.A. 12) Wszystkie ewentualne skutki awarii systemu zasilania, uszkodzenia budowlane i inne skutki techniczne ( np.: pożar, zalanie, porażenie prądem ), będące wynikiem wadliwego zainstalowania urządzeń, elementów wyposażenia dodatkowego lub oprogramowania mogą być podstawą do odrębnych roszczeń Zamawiającego w stosunku do Wykonawcy. 13) Zamawiający wymaga umożliwienia przez Wykonawcę odbywania konsultacji telefonicznych z inżynierem serwisu na wypadek poważnych awarii lub sytuacji krytycznych, gdy zagrożona jest możliwość wykonywania panelu badań objętych specyfikacją. W tym celu Wykonawca udostępni numer telefonu aktywnego przez całą dobę we wszystkie dni w roku, pod którym można będzie zgłaszać problemy techniczne wymagające fachowego wsparcia. Połączenia te będą inicjowane przez kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej, a w czasie jego nieobecności przez osobę upoważnioną. Brak realizacji tego warunku, w jakimkolwiek momencie trwania umowy może być podstawą do wszczęcia przez Zamawiającego działań prawnych mających na celu jej rozwiązanie. 14) Zamawiający wymaga z uwagi na profil szpitala, zakres jego działań i pracę w warunkach ciągłego dyżuru ostrego, aby działania naprawcze w sytuacjach krytycznych ( np. jednoczasowa awaria analizatora podstawowego i wspomagającego służących do wykonywania tych samych badań ) były podejmowane bez zbędnej zwłoki przez całą dobę i przez wszystkie dni w roku. 15) Zamawiający wymaga aby wszystkie nazwy i numery identyfikujące analizatory, opakowania z dostarczanymi odczynnikami, kontrolami, kalibratorami, płynami systemowymi oraz materiałami zużywalnymi i serwisowymi były już w ofercie opisane w sposób tożsamy ze sposobem opisywania ich na dokumentach księgowych ( np. fakturach ). 16) Zamawiający informuje, że nie zaakceptuje jakichkolwiek instalacji lub połączeń ( w szczególności elektrycznych ), które będą stanowiły potencjalne zagrożenie dla personelu Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej i osób trzecich. Wszystkie działania o charakterze modyfikacji muszą uzyskać akceptację kierownika służb technicznych szpitala i kierownika Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej.

3 Zadanie 1 Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania oznaczeń parametrów koagulologicznych z dzierżawą dwóch automatycznych analizatorów koagulologicznych (podstawowego i zastępczego), zgodnie z poniższym opisem: Lp. Parametry graniczne dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych 1 Automatyczny analizator koagulologiczny bez funkcji przebijania korków. 2 Rok produkcji analizatorów - nie wcześniej niż 2016 r. 3 Analizatory fabrycznie nowe. 4 Oba analizatory muszą pracować w oparciu o takie same odczynniki. 5 Metody badań: wykrzepiania, chromogenna, immunologiczna Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 4,9-5,0 ml, średnicy mm, dł. max. 93 mm Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 2,9-3,0 ml, średnicy mm, dł. max. 66 mm Możliwość wykorzystywania probówek do badań koagulologicznych z cytrynianem buforowanym - o poj. 1,3-1,4 ml, średnica 7-8 mm, dł. max. 66 mm 9 APTT : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 10 AT III: odczynnik(-i) ciekły(-e). Stabilność po otwarciu w temperaturze C nie mniej niż 25 dni. 11 AT III : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 12 AT III kontrola wewnątrzlaboratoryjna : tylko na zlecenie użytkownika. 13 Fibrynogen : objętość pojedynczego opakowania z odczynnikiem nie większa niż 5 ml. 14 Odczynniki termostatowane na pokładzie analizatora. 15 Automatyczna kontrola poziomu odczynników i próbek. 16 Możliwość oznaczania próbek w trybie "pilne" w dowolnym momencie i z każdej zajmowanej pozycji. 17 Czytnik kodów kreskowych dla próbek i odczynników. 18 UPS - y umożliwiające pracę pod pełnym obciążeniem przez 20 min. w przypadku spadku lub zaniku napięcia jako integralna część zestawów. 19 Zasilanie V. 20 Dwukierunkowa transmisja danych między analizatorem a LSI. 21 Wydruki pojedynczych i zbiorczych wyników wraz z danymi demograficznymi pacjentów i zakresami wartości referencyjnych właściwych dla płci i wieku pacjenta - możliwość drukowania wyników poza LSI. 22 Gotowość do pracy - 24 godz. / dobę. 23 Instalacja, uruchomienie i szkolenie na koszt Wykonawcy. 24 Zapewnienie użytkownikowi udziału w zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań laboratoryjnych - Wykonawca zapewni materiały kontrolne i statystyczne opracowanie wyników. 25 Serwis : 25a Gwarancja techniczna przez cały okres obowiązywania umowy - uwzględniająca koszty napraw, wymiany podzespołów, okresowych przeglądów serwisowych ( podać terminy wszystkich przeglądów z dokładnością do 2

4 25b 25c 25d 25e 25f 26 tygodni oraz określić ich zakres ), a także inne niewymienione koszty, z wyjątkiem wyspecyfikowanych w ofercie części zużywalnych. Czas reakcji serwisu - max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie - kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila. Czas przystąpienia do naprawy - max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. Dostępność serwisu - ciągła, przez cały czas trwania umowy - możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) - podać numery kontaktowe: telef. stacjonarny, fax, tel. komórkowy. Wykonawca zobowiąże się do przedstawienia aktualnych numerów w przypadku każdorazowej ich zmiany. Działania naprawcze będą podejmowane niezwłocznie, bez jakichkolwiek dodatkowych warunków wstępnych. Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy. Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876). 27 Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy Lp. 1 2 Lp. 1 Wykonawca podłączy analizatory do sieci informatycznej Zamawiającego w sposób gwarantujący ich prawidłową współpracę. Wykonawca wydzierżawi w ramach umowy lodówkę laboratoryjną do przechowywania zakupionych odczynników zgodnie z poniższą specyfikacją: Pojemność nie mniejsza niż 350 l. Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza. Drzwi ze szkła termicznego zaopatrzone w zamek. Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej. Agregat hermetyczny. Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2 C C. Zewnętrzny wyświetlacz temperatury. Automatyczne odszranianie. Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe. Akustyczny i wizualny system alarmowy. Uszczelka magnetyczna drzwi. Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem. Ażurowe półki pokryte plastikiem. Ilość półek min. 5. Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Parametry oceniane dla odczynników i automatycznych analizatorów koagulologicznych Średnia wydajność aparatu podstawowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów ( ilość testów / godzinę ). Średnia wydajność aparatu rezerwowego bez funkcji przebijania korków probówek zamkniętych systemów pobrań, dla jednoczesnych oznaczeń PT, APTT, Fibrynogenu, D-dimerów nie mniejsza niż 30 testów/ godzinę. Parametry oceniane dla obu automatycznych analizatorów koagulologicznych Możliwość wykonywania badań z mikropróbek materiału pobranego od noworodków ( o obj. materiału < 0,6 ml ) polegająca na zmniejszaniu objętości materiału badanego i odczynnika niezbędnych do wykonania badania. 2 Płyn myjący przechowywany w aparacie. 3 Temperatura na pokładzie odczynnikowym nie wyższa niż 18 C 4 Metoda wykrzepiania umożliwiająca wykonywanie pomiarów w osoczach lipemicznych. Ilość punktów cząstkowych NAJWIĘKSZA - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 4 pkt NIE - 0 pkt Ilość punktów cząstkowych TAK - 6 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 4 pkt NIE - 0 pkt TAK - 4 pkt NIE - 0 pkt

5 5 Podgrzewanie odczynników bezpośrednio przed dodaniem do kuwety pomiarowej. 6 Oddzielne sondy próbkowa i odczynnikowa. 7 8 Automatyczne rozcieńczanie materiału i powtarzanie oznaczeń w przypadku wyników będących poza liniowością metody. Możliwość przeprogramowywania priorytetu próbki ( z rutynowej na pilną ) w trakcie pracy analizatora. 9 Ilość kanałów pomiarowych. 10 Ilość miejsc próbkowych w analizatorze. 11 Aparat pracujący w oparciu o pojedyncze kuwety pomiarowe. 12 Ilość kuwet dostępnych w analizatorze. 13 Informacja o odczynnikach zawarta w kodach kreskowych - prekalibrowane odczynniki. 14 Odczynnik do oznaczania D-Dimerów płynny, gotowy do użycia o stabilności na pokładzie analizatora nie mniejszej niż 14 dni. 15 D-Dimery : liniowość testu bez rozcieńczenia ( µg / ml ). 16 Czas jaki potrzebny jest od chwili wstawienia próbki na pokład analizatora do chwili uzyskania pierwszego wyniku D-Dimerów ( bez rozcieńczenia ). 17 Odczynnik do oznaczania APTT : stabilność na pokładzie analizatora. 18 Fibrynogen : odczynnik ciekły, gotowy do użycia. 19 Fibrynogen : stabilność odczynnika na pokładzie analizatora. 20 Fibrynogen : liniowość testu bez rozcieńczenia ( mg/dl ). 21 Odczynnik do PT w oparciu o rekombinowaną ludzką tromboplastynę ( ISI ok. 1, +/- 0,1 ), stabilność na pokładzie analizatora nie mniejsza niż 5 dni. 22 Graficzne prezentowanie krzywych kalibracyjnych i wyników kontroli jakości. 23 Automatyczna kontrola jakości po upływie określonego czasu. TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 4 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 4 pkt NIE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJKRÓTSZY - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 4 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń dla danego parametru: Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie 1 PT/INR ( Quick ) aptt Fibrynogen ( Clauss ze wstępnym rozcieńczaniem osocza ) Dimery D, ilościowo, z możliwością wyrażania w FEU Czas trombinowy 30 6 AT III 50 7a Anty Xa ( Rivaroxaban ) 40

6 7b Anty Xa ( heparyna drobnocząsteczkowa ) 30 7c Anty Xa ( heparyna. niefrakcjonowana ) FDP w osoczu metodą aglutynacji cząstkami lateksu, czułość 5µg FDP/ml osocza cytrynianowego 9:1 Jednostkowy, szybki test immunochromatograficzny do jakościowej detekcji p/ciał IgG p/ko PF4 (diagnostyka HIT ) UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów: Lp. Parametr Częstotliwość 1 Anty Xa 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 2 AT III 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 3 D-Dimery Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 4 PT, APTT, Fibrynogen Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 5 D-Dimery Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 6 TT 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej: 1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001, 2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011. Lp. Parametr 1 APTT 2 AT III 3 D-Dimery 4 Fibrynogen 5 Wskaźnik protrombinowy Zadanie 2 Przedmiotem zamówienia jest dostawa odczynników niezbędnych do wykonania oznaczeń immunochemicznych i biochemicznych z dzierżawą dwóch funkcjonalnie zintegrowanych automatycznych systemów diagnostycznych (podstawowego i wspomagającego) wraz z dostawą szybkich testów diagnostycznych, zgodnie z poniższym opisem:

7 Lp. Parametry graniczne dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych

8 1 Wszystkie oferowane wyroby muszą być wyrobami medycznymi dopuszczonymi do obrotu i do używania zgodnie z ustawą z dnia 20 maja 2010 r. o wyrobach medycznych (Dz. U. z 2015 r., poz. 876). 2 Panel oznaczeń wymaganych musi być dostępny w dniu otwarcia ofert na obu oferowanych systemach. 3 Oba wyspecyfikowane analizatory muszą pracować w oparciu o te same zestawy odczynników. 4 Dwa fabrycznie nowe, zintegrowane systemy biochemiczno-immunochemiczne, rok produkcji Oba moduły każdego systemu zintegrowane w sposób umożliwiający wykonywanie badań z tej samej próbki bez konieczności przenoszenia jej pomiędzy nimi. 6 Możliwość wyboru trybu pracy : pilny, pacjent po pacjencie oraz w serii. 7 Stacja uzdatniania wody jako integralna składowa każdego systemu. 8 UPS-y umożliwiające pracę każdego systemu, w przypadku spadku bądź zaniku napięcia, do chwili ukończenia wszystkich rozpoczętych testów. 9 Zarządzanie i sterowanie systemami z jednego stanowiska operatorskiego. 10 Możliwość ciągłego podawania próbek bez konieczności przerywania pracy systemu. 11 Współpraca systemu z probówkami o : poj. 5 ml, średnicy 12 mm, dł. 85 mm; poj. 4,9-5,0 ml, średnicy mm, dł. max. 90 mm; poj. 3,0 3,1 ml, średnicy mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,9-3,0 ml, średnica mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5 2,6 ml, średnicy mm, dł. max. 66 mm; poj. 2,5 2,7 ml, średnicy mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,3-1,4 ml, średnicy 7-8 mm, dł. max. 66 mm; poj. 1,1 1,2 ml, średnicy 7-8 mm, dł. max. 66 mm. 12 Odczynniki identyczne dla obu systemów. 13 Program wewnętrznej kontroli jakości jako integralna część zestawu. 14 Modem serwisowy z możliwością połączenia on-line z serwisem technicznym Wykonawcy. 15 Zasilanie V 16 Funkcjonalne połączenie analizatorów z LSI Zamawiającego. 17 Gotowość do pracy - 24 godz. / dobę 18 Podawanie próbek do wszystkich analizatorów przy użyciu identycznych statywów Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ) w oparciu o kody kreskowe. Możliwość wykonywania badań z próbek pierwotnych : probówki zamkniętego systemu pobrań, próbek wtórnych, mikropojemników ( noworodki ). 21 Możliwość wykonania badań w trybie "pilne" z dowolnej próbki. 22 Priorytetowe oznaczanie próbek "pilnych" ograniczone czasowo wyłącznie metodyką testu. 23 Możliwość programowania kolejności wykonywania badań ( biochemia immunochemia ). 24 Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości. 25 Automatyczna funkcja konserwacji analizatora z monitorowaniem częstości jej wykonywania. 26 Monitorowanie zużycia odczynników i materiałów zużywalnych. 27 Monitorowanie zużycia płynów systemowych. Lp. PARAMETRY WYMAGANE DLA MODUŁÓW BIOCHEMICZNYCH 28 Możliwości analityczne :

9 Substraty, enzymy, jony. Białka specyficzne. Monitorowanie leków. Substancje uzależniające. Trucizny. 29 Metody pomiarowe : monochromatyczne bichromatyczne punktu końcowego kinetyczne 30 Termostatowane miejsca na odczynniki. 31 Czujnik obecności skrzepu. 32 Kuwety pomiarowe jednorazowe lub wielokrotnego użytku automatycznie myte i sprawdzane przez analizator Możliwość wykonywania badań w : surowicy, osoczu, moczu, płynie mózgowo - rdzeniowym, płynach z jam ciała, hemolizacie krwi pełnej, płynach dializacyjnych. Możliwość kontroli jakości wszystkich parametrów w oparciu o co najmniej 2 różne poziomy surowic kontrolnych ( prawidłowy i patologiczny ). Wbudowany program kontroli jakości, możliwość graficznego przedstawienia rezultatów kontroli jakości, możliwość zastosowania reguł Westgarda. 36 Kontrola w czasie rzeczywistym. 37 Kontrola skumulowana. 38 System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązujacymi regulacjami prawnymi. Lp. PARAMETRY WYMAGANE DLA MODUŁÓW IMMUNOCHEMICZNYCH 39 Detektor skrzepów. 40 Identyfikowanie odczynników i wszystkich rodzajów próbek ( wewnętrzne czytniki kodów paskowych ) w oparciu o kody kreskowe. 41 Możliwość automatycznego rozcieńczania próbek i powtarzania oznaczeń przy przekroczeniu zakresu liniowości. 42 Eliminacja błędu kontaminacji w trakcie dozowania. 43 Termostatowane miejsca na odczynniki. Lp SERWIS Gwarancja techniczna przez cały okres trwania umowy. Wszystkie koszty związane z naprawami i okresowymi przeglądami technicznymi na koszt Wykonawcy. Czas reakcji serwisu - max. 60 min. od chwili zgłoszenia. Pod pojęciem czas reakcji serwisu Zamawiający rozumie - kontakt telefoniczny w sprawie zgłoszenia dokonanego za pomocą telefonu, fax-u, sms, maila. 46 Czas przystąpienia do naprawy - max. 24 godz. od chwili zgłoszenia. 47 Dostępność serwisu - ciągła, przez cały czas trwania umowy - możliwość zgłaszania awarii przez 24 godz. / dobę, 7 dni w tygodniu ( także w dni ustawowo wolne od pracy ) - podać numer kontaktowy. Wykonawca zobowiązuje się do przedstawienia aktualnego numeru w przypadku każdorazowej jego zmiany.

10 48 Instalacja, uruchomienie i szkolenie personelu laboratorium w zakresie obsługi, konserwacji, rozwiązywania drobnych problemów technicznych oraz interpretacji wyników ( czułość i swoistość testów, interferencje, zakres wartości referencyjnych ) na koszt Wykonawcy. 49 System usuwania i magazynowania odpadów zgodny z obowiązującymi regulacjami prawnymi. Lp. POZOSTAŁE WYMAGANIA Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej lodówki laboratoryjnej do przechowywania zakupionych odczynników. Lodówka zostanie zainstalowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry lodówki laboratoryjnej: Pojemność nie mniejsza niż 350 l, Wymuszony obieg wewnętrzny powietrza, Drzwi zaopatrzone w zamek, Komora wewnętrzna ze stali nierdzewnej, Agregat hermetyczny, Zakres temperatur wewnątrz lodówki nie mniejszy niż +2 C C, Zewnętrzny wyświetlacz temperatury, Automatyczne odszranianie, Kółka do przemieszczania przytwierdzone na stałe, Akustyczny i wizualny system alarmowy, Uszczelka magnetyczna drzwi, Oświetlenie wewnętrzne z niezależnym wyłącznikiem, Ażurowe półki pokryte plastikiem, Ilość półek min. 5, Lodówka całkowicie sprawna, objęta gwarancją techniczną Wykonawcy przez cały okres trwania umowy. Stan techniczny potwierdzony orzeczeniem serwisu. Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy (w formie dzierżawy) wyspecyfikowanej wirówki laboratoryjnej do odwirowywania materiału od pacjentów. Wirówka zostanie zainstalowana i zaprogramowana zgodnie ze wskazaniami Zamawiającego, co zostanie poświadczone stosownym wpisem do paszportu technicznego urządzenia. Parametry wirówki laboratoryjnej: Wirówka laboratoryjna wraz z kompletnym wyposażeniem, niezbędnym do odwirowywania materiału badanego pozyskanego od pacjentów, umożliwiającym podjęcie pracy bez konieczności zamawiania jakichkolwiek dodatkowych akcesoriów, Napęd nie wymagający konserwacji, Wyświetlacz cyfrowy, Komora wirowania ze stali nierdzewnej, Wirnik horyzontalny, umożliwiający wirowanie standardowych probówek zamkniętych systemów pobrań i probówek wirowniczych z PS o pojemności 9-11 ml, Prędkość maksymalna nie mniej niż 4500 obr. / min., Automatyczne przeliczanie RCF, Wirnik, kubki i przystawki przystosowane do sterylizacji ( co najmniej 120ºC przez 20 ), Zasilanie min V, System blokowania pokrywy w trakcie pracy wirówki ( automatyczne otwieranie pokrywy po zakończonym wirowaniu sygnalizowane dźwiękiem ), Układ zabezpieczający przed przypadkowym opadnięciem pokrywy, Obudowa w kolorze jasnym, Listwa zabezpieczająca przed nagłymi zmianami napięcia jako integralna część zestawu, Instalacja na koszt i siłami Wykonawcy, Gwarancja przez cały okres trwania umowy na dostawę odczynników wraz z dzierżawą analizatorów. Zamawiający wymaga dostarczenia w ramach umowy czterech pojemników do transportowania pojedynczych zamrożonych probówek o dług. max. 105 mm i średnicy max. 16 mm w pozycji stojącej w temperaturze co najmniej - 12 C przez min. 24 godz. Wykonawca dokona w ramach umowy wszelkich adaptacji w pracowni immunobiochemii, niezbędnych dla prawidłowej realizacji zadania. Zakres prac, które uzna za konieczne wymieni w ofercie. Wykonawca uwzględni konieczność funkcjonowania pracowni w trybie pracy 24/7 podczas prac adaptacyjnych. Wszelkie ewentualne zmiany projektu przedstawionego w ofercie muszą być zgodne z obowiązującymi przepisami i uzyskać akceptację właściwego przedstawiciela Dyrekcji szpitala. 54 Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do codziennej kontroli jakości wybranych parametrów biochemicznych moczu: Amylaza całkowita w moczu

11 55 Lp Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR Białko w moczu/pmr Fosforany w moczu Glukoza w moczu Kreatynina met. Jaffe w moczu Kwas moczowy w moczu Magnez w moczu Mocznik / BUN w moczu Wapń całkowity w moczu Wykonawca dokona podłączenia wszelkich oferowanych urządzeń z poszanowaniem właściwych przepisów prawa, mając na uwadze w szczególności bezpieczeństwo i higienę pracy pracowników laboratorium. Wszelkie prace adaptacyjne wynikające z zaleceń producentów urządzeń wykona własnymi siłami. Parametry oceniane dla funkcjonalnie zintegrowanych systemów biochemiczno-immunochemicznych Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyników dla zestawu badań : HBsAg, anty-hcv, glukoza, mocznik, kreatynina, Na+, K+, Cl-, wapń, fosfor, albuminy, ALP, CRP wysokoczułe, alkohol etylowy ( tryb pilny dla próbki ). Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem ( w trybie pilnym ) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku troponiny wysokoczułej w osoczu/surowicy < 12 min. Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki pierwotnej ( w trybie pilnym ) do analizatora a uzyskaniem wyniku stężenia glukozy w osoczu/surowicy i hemolizacie < 12 min. Czas jaki upływa pomiędzy wstawieniem ( w trybie pilnym ) próbki pierwotnej do analizatora a uzyskaniem wyniku BNP lub pro-bnp w osoczu/surowicy < 12 min. Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Prokalcytoniny ( tryb pilny dla próbki ). Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku Mioglobiny ( tryb pilny dla próbki ). Czas ( min. ) jaki upływa pomiędzy wstawieniem próbki do analizatora a uzyskaniem wyniku HCG-beta ( tryb pilny dla próbki ). 8 Ilość pozycji dostępnych jednoczasowo dla próbek badanych w systemie. 9 Liczba inżynierów serwisu przewidziana do technicznego zabezpieczenia umowy. 10 Łączna ilość pozycji odczynnikowych dostępnych na pokładzie jednego systemu. 11 Średnia wydajność ( z ISE ) modułu biochemicznego. Ilość badań / godzinę. Oznaczanie Na+, K+, Cl- liczone jako 1 badanie. 12 Średnia wydajność modułu immunochemicznego. Ilość badań / godzinę. 13 Czas ( min. ) przewidziany przez Producenta urządzeń na czynności konserwacyjne. 14 Ilość parametrów jednocześnie dostępnych do oznaczania w module immunochemicznym. 15 Powierzchnia ( m2 ) zajmowana przez stację uzdatniania wody Automatyczna internetowa aktualizacja bazy danych analizatora dotycząca aplikacji, metodyki oznaczeń i kontroli. Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń hormonów tarczycy. Wartości referencyjne producenta dla TSH, FT4, FT3, anty-tg, anty-tpo dla noworodków, dzieci i kobiet ciężarnych. Wieloparametrowy materiał kontrolny producenta dla oceny dokładności oznaczeń markerów nowotworowych. Ilość punktów cząstkowych NAJKRÓTSZY - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 10 pkt NIE - 0 pkt TAK - 5 pkt NIE - 0 pkt TAK - 5 pkt NIE - 0 pkt NAJKRÓTSZY - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJKRÓTSZY - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJKRÓTSZY - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJKRÓTSZY - 5 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJWIĘKSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt NAJMNIEJSZA - 2 pkt POZOSTAŁE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt TAK - 2 pkt NIE - 0 pkt

12 20 Test do oznaczania β-hcg posiadający oficjalne wskazania producenta do monitorowania ciąży oraz diagnostyki i monitorowania nowotworów i chorób trofoblastu potwierdzone ulotką wykonawczą testu. TAK - 5 pkt NIE - 0 pkt UWAGA! Wykaz parametrów badanych oraz ilość roczna oznaczeń danego parametru dla poszczególnych analizatorów: IMMUNOCHEMIA - DIAGNOSTYKA TARCZYCY Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 1 TSH / III FT FT anty-tpo anty-tg IMMUNOCHEMIA - DIAGNOSTYKA HORMONALNA Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 6 ACTH Beta - HCG DHEA-S Estradiol FSH Kortyzol LH Prolaktyna Testosteron II OH Progesteron IMMUNOCHEMIA - DIAGNOSTYKA OSTEOPOROZY Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 16 PTH ( OH ) Witamina D IMMUNOCHEMIA - MARKERY NOWOTWOROWE Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym

13 18 AFP CEA CA 125 / II CA HE PSA całkowite PSA wolne IMMUNOCHEMIA - MARKERY KARDIOLOGICZNE Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 25 troponina wysokoczuła STAT osocze/surowica mioglobina CKMB masa BNP lub NT-pro BNP / II IMMUNOCHEMIA - MARKERY CHORÓB ZAKAŹNYCH Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 29 HBsAg / II HBsAg test potwierdzenia anty-hbs anty-hbc całk anty-hcv / II HIV Ag/Ab IMMUNOCHEMIA - TORCH Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 35 anty-cmv IgG anty-cmv IgM anty-cmv IgG awidność II anty-toxo IgG II anty-toxo IgM anty-toxo IgG awidność IMMUNOCHEMIA - DIAGNOSTYKA NIEDOKRWISTOŚCI

14 Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 41 kwas foliowy vit. B IMMUNOCHEMIA - INNE Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 43 IgE całkowita prokalcytonina ( Brahms ) BIOCHEMIA - ENZYMY Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 45 aminotransferaza asparaginowa aminotransferaza alaninowa amylaza całkowita w surowicy amylaza całkowita w moczu amylaza trzustkowa w surowicy wykreślony 51 cholinoesteraza dehydrogenaza mleczanowa fosfataza alkaliczna gammaglutamylotranspeptydaza kinaza kreatynowa kinaza kreatynowa - izoenzym MB lipaza BIOCHEMIA - SUBSTRATY I BIAŁKA SPECYFICZNE Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 58 albumina w surowicy albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR amoniak ASO - ilościowo białko całkowite

15 63 białko w moczu/pmr bilirubina całkowita bilirubina bezpośrednia cholesterol cholesterol - HDL met. bezpośrednia cholesterol - LDL met. bezpośrednia CRP wysokoczułe czynnik reumatoidalny - RF fosforany w surowicy fosforany w moczu fruktozamina glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej* glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy/pmr glukoza w moczu Hb - glikowana ( HbA1C ) hemolizat IgA surowica IgA PMR IgG surowica IgG PMR IgM surowica IgM PMR Na+ : ISE K+ : ISE Cl- : ISE kreatynina met. Jaffe w surowicy kreatynina met. Jaffe w moczu kwas moczowy w surowicy kwas moczowy w moczu kwasy żółciowe w surowicy magnez w surowicy magnez w moczu mocznik / BUN w surowicy

16 95 mocznik / BUN w moczu transferyna triglicerydy UIBC wapń całkowity w surowicy wapń całkowity w moczu wolne lekkie łańcuchy kappa - detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych wolne lekkie łańcuchy lambda - detekcja za pomocą p/ciał poliklonalnych żelazo met. kolorymetryczna BIOCHEMIA - SUBSTANCJE UZALEŻNIAJĄCE Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 104 alkohol etylowy BIOCHEMIA - TERAPIA MONITOROWANA Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 105 digoksyna BIOCHEMIA - DIAGNOSTYKA NIEDOKRWISTOŚCI Lp. Parametr Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze podstawowym Ilość oznaczeń rocznie na analizatorze wspomagającym 106 ferrytyna SZYBKIE TESTY DIAGNOSTYCZNE Lp. Parametr Ilość testów rocznie 1 Antygen G. Lamblia w kale ( test Elisa ) Antygen H. pylori w kale / szybki test immunochromatograficzny Barbituranyw moczu / szybki test, czułość 300ng/ml Benzodiazepiny w moczu / szybki test, czułość 300ng/ml Ciążowy test - surowica/mocz, immunochromatograficzny, czułość 10mIU/ml Heterofilne p/ciała związane z mononukleozą zakaźną w surowicy, test kasetkowy Krew utajona w kale - immunochromatochraficzny, jednoetapowy test bez diety, czułość 10ng/ml P/ciała p/ko H. Pylori w surowicy - szybki testem immunochromatograficzny, wykrywający przeciwciała (IgG, IgM oraz IgA)

17 P/ciała anty-n-dna - surowica/osocze ( LE ) test lateksowy z kontrolą pozytywną i negatywną Szybki narkotest do wykrywania w przygodnej porcji moczu następujacych substancji uzależniajacych i/lub ich metabolitów : amfetaminy ( czułość 1000ng/ml ), kokainy ( czułość 300ng/ml ), metamfetaminy ( czułość 1000ng/ml ), opiatów ( czułość 300ng/ml ), tetrahydrokannabinolu ( czułość 50ng/ml ), metadonu ( czułość 300ng/ml ), zgodnie z zaleceniami SAMHSA. Jednostkowy, immunochromatograficzny, półilościowy szybki test kasetkowy do wykrywania kalprotektyny w kale. Jednostkowy, szybki test kasetkowy do potwierdzania obecności białka Bence-Jonesa w moczu wraz z materiałem kontrolnym UWAGA! Wykonawca dostarczy materiały kontrolne do wewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości dla następujących parametrów: Lp. Parametr Częstotliwość diagnostyka tarczycy : 1 TSH / III 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 2 FT4 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 3 FT3 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 4 Anty-TPO 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 5 Anty-TG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) diagnostyka hormonalna : 6 ACTH 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 7 beta - HCG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 8 DHEA-S 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 9 Estradiol 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 10 FSH 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 11 Kortyzol 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 12 LH 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 13 Prolaktyna 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 14 Testosteron II 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) OH Progesteron 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) diagnostyka osteoporozy : 16 PTH 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) ( OH ) Witamina D3 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )

18 markery nowotworowe : 18 AFP 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 19 CEA 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 20 CA 125 / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 21 CA x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 22 HE4 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 23 PSA całkowite 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 24 PSA wolne 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) markery kardiologiczne : 25 troponina wysokoczuła STAT Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 26 Mioglobina wraz z badaniem na 2 poziomach ( N i P ) 27 CKMB masa Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 28 BNP lub NT-pro BNP / II Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P markery chorób zakaźnych : 29 HBsAg / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 30 HBsAg test potwierdzenia 31 anty-hbs 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 32 anty-hbc total 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 33 anty-hcv / II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 34 HIV Ag/Ab 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) TORCH : 35 anty-cmv IgG 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 36 anty-cmv IgM 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 37 anty-cmv IgG awidność II 1x w tygodniu 38 anty-toxoplasma IgG II 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 39 anty-toxoplasma IgM 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 40 anty-toxoplasma IgG awidność 1x w tygodniu inne : 41 IgE całkowita 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 42 prokalcytonina Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P enzymy : 43 aminotransferaza asparaginowa Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach

19 44 aminotransferaza alaninowa Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 45 amylaza całkowita w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 46 amylaza całkowita w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 47 amylaza trzustkowa w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 1 analizatorze 48 wykreślony 49 cholinoesteraza 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 50 dehydrogenaza mleczanowa 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 51 fosfataza alkaliczna Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 52 gammaglutamylotranspeptydaza Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 53 kinaza kreatynowa Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 54 kinaza kreatynowa - izoenzym MB 2x w tyg. na 2 poziomach N i P 55 lipaza Codziennie na 2 poziomach N i P substraty i białka specyficzne : 56 albumina w surowicy 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 57 albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 58 amoniak 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 59 ASO - ilościowo 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 60 białko w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 61 białko w moczu/pmr Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 62 bilirubina całkowita Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 63 bilirubina bezpośrednia Codziennie na 2 poziomach ( N i P ) 64 cholesterol Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 65 cholesterol - HDL met. bezpośrednia 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 66 CRP wysokoczułe 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 67 czynnik reumatoidalny ( RF ) 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 68 fosforany w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 69 fosforany w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 70 fruktozamina 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 71 glukoza w hemolizacie krwi włośniczkowej 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 72 glukoza w osoczu ( EDTA + NaF ) /surowicy /PMR Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 73 glukoza w moczu Codziennie na 1 poziomie, naprzemiennie N i P 74 Hb - glikozylowana ( HbA1C ) hemolizat 2x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P )

20 75 IgA surowica 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 76 IgA PMR 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 77 IgG surowica 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 78 IgG PMR 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 79 IgM surowica 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 80 IgM PMR 1x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 81 Na+ : ISE 82 K+ : ISE 83 Cl- : ISE analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający - 1x dziennie na 2 poziomach N i P analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający - 1x dziennie na 2 poziomach N i P analizator podstawowy 2x dziennie na 2 poziomach N i P, analizator wspomagający - 1x dziennie na 2 poziomach N i P 84 kreatynina met. Jaffe w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 85 kreatynina met. Jaffe w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 86 kwas moczowy w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 87 kwas moczowy w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 88 kwasy żółciowe w surowicy 2x w miesiącu 89 magnez w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 90 magnez w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 91 mocznik / BUN w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 92 mocznik / BUN w moczu 1x w tyg. na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 93 transferryna 2x w miesiącu na 2 poziomach N i P 94 triglicerydy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 95 UIBC 2x tyg. Na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 96 wapń całkowity w surowicy Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach 97 wapń całkowity w moczu 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) wolne lekkie łańcuchy kappa detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych wolne lekkie łańcuchy lambda detekcja za pomocą przeciwciał poliklonalnych 2x w miesiącu 2x w miesiącu 100 żelazo met. kolorymetryczna Codziennie na 2 poziomach N i P substancje uzależniajace : 101 alkohol etylowy / II Codziennie na 2 poziomach N i P na 2 analizatorach terapia monitorowana :

21 102 digoksyna 2x w miesiącu na 2 poziomach N i P diagnostyka niedokrwistości : 103 ferrytyna 1x w tygodniu na 2 poziomach ( N i P ) 104 kwas foliowy 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) 105 vit. B 12 2x w miesiącu na 2 poziomach ( N i P ) UWAGA! Wykonawca zapewni Zamawiającemu udział w programie zewnątrzlaboratoryjnej kontroli jakości badań ze statystycznym opracowaniem wyników dla badań wymienionych poniżej w tabeli. Oferowany przez siebie program kontroli jakości Wykonawca przedstawi w dniu otwarcia ofert (załącznik nr 9 do SIWZ). Informacja winna zawierać szczegółowy terminarz nadsyłania materiałów kontrolnych i opracowań przesyłanych wyników. Odczynniki niezbędne do wykonania Programu Zewnątrzlaboratoryjnej Kontroli Jakości nie zostały ujęte w kalkulacji ilości testów. Jednostka dokonująca oceny biegłości laboratorium musi posiadać co najmniej: 1) wdrożony system zarządzania jakością ISO:9001, 2) świadectwo akredytacji w zakresie zgodności z Normą PN-EN ISO-IEC 17043:2011. Lp. Parametr 1 AFP 2 Alkohol etylowy w surowicy 3 anty-hcv 4 Anty-TG 5 beta HCG 6 Bilirubina 7 CA CA CEA 10 CMV-M 11 CRP 12 Ferrytyna 13 FT4 14 Glukoza we krwi pełnej i osoczu. 15 HbA1c 16 HBsAg 17 HIV Ag/Ab 18 HE4 19 H. pylori przeciwciała. 20 Kwasy żółciowe

22 21 Mononukleoza przeciwciała heterofilne. 22 NT pro BNP lub BNP 23 Prokalcytonina 24 PSA całkowite 25 PTH 26 RKZ i elektrolity 27 TSH 28 Toxo-M 29 Troponina 30 Vit.B12 31 Amylaza całkowita w moczu 32 wykreślony 33 Albumina w moczu ( mikroalbuminuria )/PMR 34 Białko w moczu/pmr 35 Fosforany w moczu 36 Glukoza w moczu 37 Kreatynina met. Jaffe w moczu 38 Kwas moczowy w moczu 39 Magnez w moczu 40 Mocznik / BUN w moczu 41 Wapń całkowity w moczu Wizja lokalna: W celu rzetelnego przygotowania oferty Zamawiający zaleca Wykonawcom przeprowadzenie wizji lokalnej. Osobą, z którą należy skontaktować się w sprawie wizji lokalnej, jest kierownik Zakładu Diagnostyki Laboratoryjnej - mgr Robert Gawrysiak, nr tel (pon. - ptk 08:00-14:00). Wspólny słownik zamówień publicznych (CPV): Odczynniki laboratoryjne Analizatory Analizatory biochemiczne Analizatory testów immunologicznych Wirówki Urządzenia chłodnicze i mrożące

23 Informacje dodatkowe: 1) Zamawiający zastrzega, że ilość towaru będącego przedmiotem umowy może ulec zmniejszeniu w trakcie trwania umowy nie więcej niż o 15 % w zależności od bieżących potrzeb Zamawiającego. 2) Wykonawca może powierzyć wykonanie części przedmiotu umowy Podwykonawcom, o ile wskaże tych Podwykonawców i zakres powierzanej im części przedmiotu umowy w Formularzu ofertowym załączniku nr 1 do SIWZ. ROZDZIAŁ III: WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ OPIS SPOSOBU DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIANIA TYCH WARUNKÓW Warunki udziału w postępowaniu: O zamówienie mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy spełniają warunki udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, dotyczące: 1) posiadania uprawnień do wykonywania określonej działalności lub czynności, jeżeli przepisy prawa nakładają obowiązek ich posiadania, 2) posiadania wiedzy i doświadczenia, tj. wykonali, a w przypadku świadczeń okresowych również wykonują, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie co najmniej 1 dostawę odczynników laboratoryjnych wraz z dzierżawą analizatorów o wartości rocznej nie mniejszej niż: Nr Zadania Roczna wartość brutto umowy / zamówienia Zadanie ,00 zł Zadanie ,00 zł w ramach jednego zamówienia / jednej umowy,* 3) dysponowania odpowiednim potencjałem technicznym oraz osobami zdolnymi do wykonania zamówienia, 4) sytuacji ekonomicznej i finansowej zapewniającej wykonanie zamówienia. * W przypadku, gdy Wykonawca składa ofertę na kilka zadań Zamawiający dopuszcza, aby na potwierdzenie spełnienia warunku, o którym mowa w pkt 2 Wykonawca złożył w wykazie wykonanych dostaw jedną dostawę o wartości stanowiącej co najmniej sumę wartości dostaw zawartych w opisie sposobu dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu dla zadań, na które Wykonawca składa ofertę. Na przykład: Wykonawca składa ofertę na zadanie 1 i 2 może złożyć albo wykaz zawierający dwie dostawy odpowiednio o wartości co najmniej ,00 zł brutto (rocznie) dla zadania 1 i co najmniej ,00 zł brutto (rocznie) dla zadania 2 albo jedną dostawę o wartości co najmniej ,00 zł brutto (rocznie) dla zadania 1 i 2 łącznie. Sposób dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu: 1) Oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu Zamawiający dokonana na podstawie złożonych dokumentów i oświadczeń stosując zasadę: Wykonawca SPEŁNIA bądź NIE SPEŁNIA poszczególne warunki. 2) Wykonawca może polegać na wiedzy i doświadczeniu, potencjale technicznym, osobach zdolnych do wykonania zamówienia, zdolnościach finansowych lub ekonomicznych innych podmiotów, niezależnie od charakteru prawnego łączących go z nimi stosunków. Wykonawca w takiej sytuacji zobowiązany jest udowodnić Zamawiającemu, iż będzie dysponował tymi zasobami w trakcie realizacji zamówienia, w szczególności przedstawiając w tym celu pisemne zobowiązanie tych podmiotów do oddania mu do dyspozycji niezbędnych zasobów na potrzeby wykonania zamówienia. 3) Podmiot, który zobowiązał się do udostępnienia zasobów zgodnie z punktem poprzedzającym, odpowiada solidarnie z Wykonawcą za szkodę Zamawiającego powstałą wskutek nieudostępnienia tych zasobów, chyba że za nieudostępnienie zasobów nie ponosi winy. ROZDZIAŁ IV: WYKAZ OŚWIADCZEŃ LUB DOKUMENTÓW, JAKIE WYKONAWCY ZOBOWIĄZANI SĄ ZŁOŻYĆ WRAZ Z OFERTĄ 1. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu potwierdzenia spełniania przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp oraz Rozdziale III SIWZ: 1) Oświadczenie o spełnianiu warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w art. 22 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z załącznikiem nr 5 do SIWZ. 2) Wykaz wykonanych dostaw, a w przypadku świadczeń okresowych lub ciągłych również

24 wykonywanych, w okresie ostatnich 3 lat przed upływem terminu składania ofert, a jeżeli okres prowadzenia działalności jest krótszy w tym okresie, zgodnie z załącznikiem nr 6 do SIWZ, wraz z dowodami czy zostały wykonane lub są wykonywane należycie. 3) W przypadku, gdy Wykonawca wykazując spełnianie warunków udziału w postępowaniu, o których mowa w Rozdziale III SIWZ, polega na zasobach innych podmiotów, na zasadach określonych w Rozdziale III SIWZ (Sposób dokonywania oceny spełniania warunków udziału w postępowaniu, pkt 2 i 3), Zamawiający żąda, stosownie do 1 ust. 6 pkt 2 Rozporządzenia Prezesa Rady Ministrów z dnia 19 lutego 2013 r. w sprawie rodzajów dokumentów, jakich może żądać zamawiający od wykonawcy, oraz form, w jakich te dokumenty mogą być składane, dokumentów dotyczących w szczególności: a) zakresu dostępnych Wykonawcy zasobów innego podmiotu, b) sposobu wykorzystania zasobów innego podmiotu, przez Wykonawcę, przy wykonywaniu zamówienia, c) charakteru stosunku, jaki będzie łączył Wykonawcę z innym podmiotem, d) zakresu i okresu udziału innego podmiotu przy wykonywaniu zamówienia. Zamawiający wezwie Wykonawców, którzy w określonym terminie nie złożyli wymaganych przez Zamawiającego oświadczeń lub dokumentów, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, lub którzy nie złożyli pełnomocnictw, albo którzy złożyli wymagane przez Zamawiającego oświadczenia i dokumenty, o których mowa w art. 25 ust. 1 ustawy Pzp, zawierające błędy lub którzy złożyli wadliwe pełnomocnictwa, do ich złożenia w wyznaczonym terminie, chyba że mimo ich złożenia oferta Wykonawcy podlega odrzuceniu albo konieczne byłoby unieważnienie postępowania. Złożone na wezwanie Zamawiającego oświadczenia i dokumenty powinny potwierdzać spełnianie przez Wykonawcę warunków udziału w postępowaniu oraz spełnianie przez oferowane dostawy, usługi lub roboty budowlane wymagań określonych przez Zamawiającego, nie później niż w dniu, w którym upłynął termin składania ofert. 2. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia Wykonawcy z postępowania w okolicznościach, o których mowa w art. 24 ust. 1 oraz ust. 2 pkt 5 ustawy Pzp: 1) Oświadczenie o braku podstaw do wykluczenia na podstawie art. 24 ust. 1 ustawy Pzp, zgodnie z załącznikiem nr 3 do SIWZ. 2) Lista podmiotów należących do tej samej grupy kapitałowej w rozumieniu ustawy z dnia 16 lutego 2007 r. o ochronie konkurencji i konsumentów albo informacja o tym, że Wykonawca nie należy do grupy kapitałowej, zgodnie z załącznikiem nr 4 do SIWZ. 3) Aktualny odpis z właściwego rejestru lub z centralnej ewidencji i informacji o działalności gospodarczej, jeżeli odrębne przepisy wymagają wpisu do rejestru lub ewidencji, w celu wykazania braku podstaw do wykluczenia w oparciu o art. 24 ust. 1 pkt 2 ustawy Pzp, wystawiony nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 4) Aktualne zaświadczenie właściwego naczelnika urzędu skarbowego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem podatków, lub zaświadczenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 5) Aktualne zaświadczenie właściwego oddziału Zakładu Ubezpieczeń Społecznych lub Kasy Rolniczego Ubezpieczenia Społecznego potwierdzające, że Wykonawca nie zalega z opłacaniem składek na ubezpieczenia zdrowotne i społeczne, lub potwierdzenie, że uzyskał przewidziane prawem zwolnienie, odroczenie lub rozłożenie na raty zaległych płatności lub wstrzymanie w całości wykonania decyzji właściwego organu wystawione nie wcześniej niż 3 miesiące przed upływem terminu składania ofert. 6) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 4 8 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 7) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt 9 ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 8) Aktualna informacja z Krajowego Rejestru Karnego w zakresie określonym w art. 24 ust. 1 pkt ustawy Pzp, wystawiona nie wcześniej niż 6 miesięcy przed upływem terminu składania ofert. 3. Oświadczenia i dokumenty wymagane przez Zamawiającego w celu wykazania, że oferowany przedmiot zamówienia jest zgodny z opisem zawartym w Rozdziale II SIWZ: