Calculation of the Pearllndex of Lady-Comp, Baby-Comp and Pearly cycle computers used as a contraceptive method

Transkrypt

1 I Ginekol Pol. 2010, 81, Calculation of the Pearllndex of Lady-Comp, Baby-Comp and Pearly cycle computers used as a contraceptive method Binkiewicz Przemys³aw!, Michaluk KrzysztoF, Demiañczyk Aleksandra2 1 Oddzia³ Ginekologiczno-Po³o niczy Szpitala Powiatowego w Pyskowicach 2 B-C Sp. Jawna W. Demiañczyk, K. Michaluk Generalny Przedstawiciel Lady-Comp, Baby-Comp i Pearly w Polsce, Szczecin Wstêp: Komputery cyklu Lady-Comp, Baby-Comp i Pear/y to urz¹dzenia medyczne wykorzystuj¹ce zaawansowane metody statystyczne i w³asn¹ bazê danych produkowane i dystrybuowane na ca³ym œwiecie od ponad 25 lat przez firmê Valley Electronics GmbH (Escheniohe, Bawaria, Niemcy). S³u ¹ do precyzyjnego okreœlania fazy p³odnej i niep³odnej w cyklu kobiety na podstawie pomiarów temperatury w jamie ustnej. Cel pracy: Celem badania by³o okreœlenie skutecznoœci antykoncepcyjnej urz¹dzeñ przez wyznaczenie indeksu Pearl'a. Materia³: Na podstawie danych adresowych dystrybutora urz¹dzeñ wybrano losowo próbê 510 Polek, które stosowa³y urz¹dzenia w okresie d³u szym ni 1 rok lub powy ej 13 cykli. Metoda: Badanie przeprowadzono za pomoc¹ techniki ankietowej. Wykorzystano metody statystyki opisowej w zakresie obliczenia œredniej arytmetycznej, wariancji, odchylenia standardowego oraz statystyki pozycyjne w zakresie obliczenia mediany i dominanty. Indeks Pear/'a wyliczono na podstawie ilorazu liczby nieplanowanych ci¹ i ca³kowitej liczby cykli stosowania metody przez kobiety objête badaniem, a nastêpnie otrzyman¹ wartoœæ pomno ono przez Wyniki: Otrzymano 139 prawid³owo wype³nionych ankiet. Uzyskano dane o 3332 cyklach. W toku dalszej analizy odrzucono 290 cykli pochodz¹cych od u ytkowniczek nie stosuj¹cych siê do wskazañ komputera cyklu oraz 1002 cykle, które pochodzi³y od u ytkowniczek stosuj¹cych równolegle inn¹ formê antykoncepcji (w grupie tej nie zobserwowano adnej nieplanowanej ci¹ y). W grupie 2040 cykli zaobserwowano 1 nieplanowan¹ ci¹ ê. Wyliczony indeks Pear/'a wynosi 0,64, czyli nieca/e 1 u ytkowniczek z 1000 mo e zajœæ w nieplanowan¹ ci¹ ê w okresie 1 roku stosuj¹c prawid³owo komputer cyklu w celach antykoncepcji. Wyliczono tak e prawdopodobieñstwo zajœcia w ci¹ ê u kobiet stosuj¹cych w fazie p³odnej cyklu prezerwatywy. Spoœród 100 kobiet stosuj¹cych w okresie 1 roku komputery cyklu i prezerwatywê w fazie p³odnej, w nieplanowan¹ ci¹ ê zajdzie nieco ponad jedna kobieta. Adres do korespondencji: Przemystaw Binkiewicz Oddzia³ Ginekologiczno-Po³o niczy Szpitala Powiatowego w Pyskowicach ulszpitalna 2, Pyskowice Tel. (32) w,205 bini@epf.pl; www,szpitalpyskowice,webd,pl Otrzymano: Zaakceptowano do druku: Nr 11/2010

2 N Binkiewicz P, et al. Wnioski: Uzyskana wartoœæ indeksu Pear/'a, czyli skutecznoœci antykoncepcyjnej komputerów cyklu jest porównywalny z indeksem Pear/'a antykoncepcji hormonalnej. Wysoka skutecznoœæ metody pozwala na jej rekomendowanie kobietom, szczególnie tym, które nie chc¹ lub nie mog¹ stosowaæ innych form antykoncepcji. Stowa kluczowe: indeks Pearl'a I antykoncepcja I metoda termiczno-objawowa I komputer cyklu / ³ntroduction: Lady-Comp, Baby-Comp and Pearly cycle computers Bre medical devices that use sophisticated statistical gathering methods, as we/l as a comprehensive database, to precisely determine terti/e and interti/e phases ot a menstrual cycle on the basis ot everyday basal body temperature measurements. They have been produced and distributed worldwide by Va/ley Electronics GmbH (Escheniohe, Ba varia, Germany) tor over 25 years. Objectives: The Bim ofthe study was to calculate the Pearl Index ot cycle computers in order to determine their contraceptive effectiveness. Materia³ and methods: 510 Polish women, randomly chosen trom the database ot the distributor, who had been using the de vice tor over one year or during 13 menstrual cycles, received the questionnaire. The Pearl Index was calculated as a quotient ot the number ot unplanned pregnancies and the total number ot cycles during which cycle computers were used and the obtained value was then multiplied by Statistical methods were applied to analyze data trom the questionnaires and to calculate the Pearl Index. Unplanned pregnancy odds rafio tor women using additiona/ly condoms during the terti/e phase ot the cycle was also calculated. Resu³ts: 139 properly ti/led questionnaires were the source ot data about 3332 cyc/es. After the initial analysis, 290 cycles were declined because the respondents had not complied with the computer indications and 1021 cycles were declined because the respondents had been using other contraceptive methods at the same time - no unplanned pregnancy was noted in that group. In the in vestiga ted group ot 2040 cycles ot correct cyc/e computers use, one unplanned pregnancy was observed. Calculated Pearl Index tor this group amounted to 0.64; it means, that less than 7 out ot 1000 users ot cycle computer as a contraceptive method may become pregnant within one year. The odds ot pregnancy in women using a cycle computer and condoms on terti/e days amounted to 1.035%; it means that 1 out ot 100 users ot the combined methods may become pregnant within one year. Conc³usions: The Pearl Index value ot cycle computers is comparabie with the Pearl Index ot hormonal contraceptives. Cyc/e computers offer an effective and drug-tree method ot contraception to a/l women who wish to limitinterventions in their bodi/y tunctions and do not want or cannot use other contraceptive methods.~ Key words: Pearl Index I contraception I sympto-thermal method cycle computer Wstêp Rozwój informatyki oraz metod iloœciowych w ostatnich dekadach pozwoli³ na wprowadzenie nowych technologii, które s¹ stosowane do rozpoznawania okresów p³odnoœci w cyklu mi e- si¹czkowym u kobiet. Mo liwe jest obecnie unikanie nieplanowanej lub planowanie ci¹ y dziêki mo liwoœci prawid³owego rozpoznawania fazy cyklu. Stworzone do tego celu komputery cyklu, bêd¹ce medycznymi urz¹dzeniami diagnostycznymi, maj¹ za zadanie oceniaæ temperaturê cia³a, która jest zewnêtrznym objawem zmiany fazy cyklu. Urz¹dzenia dokonuj¹ analizy i na tej podstawie okreœlaj¹ potencjaln¹ mo liwoœæ zap³odnienia w czasie. Cel pracy Celem niniejszego opracowania jest oszacowanie wspó³czynnika Pearl'a i okreœlenie skutecznoœci komputerów cyklu, jako metody antykoncepcyjnej. Materia³ Do badania u yto 139 ankiet odes³anych przez u ytkowniczki komputerów cyklu z terenu Polski. Wys³ano (koniec kwietnia 20 l O) 510 anonimowych ankiet. Adresy zosta³y wybrane losowo spoœród 1530 u ytkowniczek, których dane adresowe by³y w posiadaniu polskiego dystrybutora firmy Valley Electronics GmbH. Ankiety mia³y charakter ca³kowicie anonimowy, nie zawiera³y danych osobowych umo liwiaj¹cych identyfikacjê ankietowanej u ytkowniczki, jak równie nie zawiera³y pytañ dotycz¹cych wieku. Niezbêdna iloœæ ankiet koniecznych do prawid³owego oszacowania wspó³czynnika Pearl'a wynosi 100, co jest uwarunkowane obliczeniem jego wartoœci na 100 u ytkowniczek metody. Na podstawie informacji o przeciêtnej d³ugoœci stosowania komputerów cyklu przez u ytkowniczki w Polsce, wynosz¹cej oko³o 2 lata (25 cykli) za³o ono, e przy zwrocie ankiet na poziomie 20% otrzymane zostanie oko³o 100 ankiet, co prze³o y siê na grupê badawcz¹ oko³o 2600 cykli. W rezultacie spe³niono za³o enia osi¹gaj¹c ³¹cznie 3523 cykli reprezentowanych przez 139 u ytkowniczek, z czego ³¹cznie 3332 cykle reprezentowa³o 119 u ytkowniczek komputerów cyklu przez 13 i wiêcej Polskie Towarzystwo Ginekologiczne 835

3 PRACE ORYGINALNE Indeks Pearl'a komputerów cyklu Lady-Comp, Baby-Comp i Pearly... Metodyka Opis tunkcjonowania komputerów cyklu Komputery cyklu s¹ certyfikowanymi urz¹dzeniami medycznymi oznaczonymi znakiem CE O 124 (nr certyfikatu: wydany przez DEKRA Certification) produkowanymi od ponad 25 lat przez niemieck¹ firmê Valley Electronics GmbH (Escheniohe, Bawaria Niemcy) wpisanymi do polskiego Rejestru wyrobów medycznych i podmiotów odpowiedzialnych za ich wprowadzenie do obrotu i u ytkowania, zgodnie z art. 54 ustawy z dnia 20 kwietnia 2004 r. o wyrobach medycznych (Dz. D. Nr 93 poz. 896, ze zmianami) pod numerami: PLIDR dla Baby-Comp, PL/DR dla Lady-Comp i PL/DR dla Pearly[l]. Dzia³anie komputerów cyklu, których charakterystykê przedstawia poni sza tabela polega na okreœlaniu fazy p³odnej i niep³odnej cyklu na podstawie pomiarów temperatury (metoda termiczna antykoncepcji). Ka de urz¹dzenie posiada wbudowane oprogramowanie, które zosta³o wygenerowane na podstawie obserwacji zmian temperatury cia³a u ytkowniczek komputera w ponad l milionie cykli w ci¹gu 25 lat. Urz¹dzenia przez pierwsze 2-3 cykle "ucz¹ siê" rozpoznawaæ dni p³odne kobiety pos³uguj¹c siê algorytmem powsta³ym w oparciu o grupê walidacyjn¹. Pomiar temperatury bazowej dokonywany jest codziennie po przebudzeniu w jamie ustnej za pomoc¹ sensora (integralna czêœæ urz¹dzenia). Istota funkcjonowania komputerów cyklu polega na diagnozowaniu fazy p³odnej i prognozowaniu jej na 6 dni przed owulacj¹, uwzglêdniaj¹c przy tym 5 dniow¹ ywotnoœæ plemnika. U ytkowniczka komputera cyklu posiadaj¹c wiedzê o swojej p³odnoœci w danym dniu mo e wp³ywaæ na swoj¹ p³odnoœæ poprzez wspó³ ycie w okresie niep³odnym i unikanie wspó³ ycia b¹dÿ wspó³ ycie z wykorzystaniem barierowej antykoncepcji (np. prezerwatywa) w fazie p³odnej cyklu. Urz¹dzenia s¹ niepodatne na zak³ócenia wynikaj¹ce z nieregularnego trybu ycia, infekcji, oddzia³ywania stresu czy braku poszczególnych pomiarów itp., dziêki zastosowanemu modelowi matematycznemu posiadaj¹cemu zdolnoœæ do uczenia siê i adaptacji [2]. Metoda badania Ocena skutecznoœci funkcjonowania komputerów cyklu zosta³a oparta na wyliczeniu wspó³czynnika Pearl'a (Pearl Index). Zgodnie z piœmiennictwem wystêpuj¹ dwie metody obliczenia wspó³czynnika: - pierwsza, w której liczba nieplanowanych ci¹ wystêpuj¹cych w badaniu jest dzielona przez ca³kowit¹ liczbê miesiêcy stosowania danej metody przez objête badaniem kobiety, a nastêpnie otrzymana wartoœæ mno ona jest przez 1200 (otrzymany wynik oznacza iloœæ kobiet zachodz¹cych w nieplanowan¹ ci¹ ê w ci¹gu jednego roku u ytkowania z grupy 100 kobiet), - druga, w której liczba nieplanowanych ci¹ wystêpuj¹cych w badaniu jest dzielona przez ca³kowit¹ liczbê cykli stosowania danej metody przez objête badaniem kobiety, a nastêpnie otrzymana wartoœæ mno ona jest przez 1300 (otrzymany wynik oznacza iloœæ kobiet zachodz¹cych w nieplanowan¹ ci¹ ê w ci¹gu roku u ytkowania (13 cykli 28-dniowych) z grupy 100 kobiet). W prezentowanym badaniu z uwagi na podawane przez u ytkowniczki dane o iloœci cykli, podczas których u ywany by³ komputer cyklu (ankieta) wykorzystano drug¹ metodê obliczania wspó³czynnika Pearl'a opart¹ na iloœci cykli [3]. Do obliczenia wspó³czynnika Pearl'a przyjêto stosunek iloœci nieplanowanych ci¹ wystêpuj¹cych w grupie badawczej do iloœci cykli wszystkich u ytkowniczek objêtych badaniem i prawid³owo stosuj¹cych komputery cyklu w danym okresie. Tabela I. Porównanie komputerów cyklu. 836 Ginekologia Polska Nr 11/2010

4 I N Blnkiewicz P, et al. Iloœæ nieplanowanych ci¹ branych pod uwagê do wyliczenia indeksu Pearl'a musi jednak wynikaæ z bezwzglêdnego b³êdu metody, a zatem ci¹ a musi byæ konsekwencj¹ nieprawid³owego uznania przez komputer cyklu fazy p³odnej za niep³odn¹ (wspó³- ycie odbywa siê w okresie, kiedy komputer cyklu wskazuje zielony kolor, co oznacza, e jest to faza niep³odna). Do obliczenia wspó³czynnika Pearl'a nie mog¹ byæ brane pod uwagê nieplanowane ci¹ e wynikaj¹ce z b³êdu u ytkowniczki, który ma miejsce w momencie podjêcia wspó³ ycia w trakcie fazy p³odnej bez wzglêdu na to czy u ytkowniczka stosuje w tym okresie dodatkow¹ metodê antykoncepcji. W ankiecie pos³u ono siê nastêpuj¹cymi pytaniami: 1. Którego komputera cyklu Pani u ywa? o Pearly, o Lady-Comp, o Baby-Comp. 2. Od ilu cykli korzysta Pani z komputera cyklu? 3. Czy w trakcie korzystania z komputerów cyklu stosowa³a Pani inn¹ metodê antykoncepcji? o TAK Ue eli tak, przejdÿ do pytania 3.1. i 3.2.), o NIE Ue eli nie, przejdÿ bezpoœrednio do pytania 4) Czy dodatkow¹ metodê antykoncepcji stosowa³a Pani? o w ca³ym okresie wykorzystywania komputerów cyklu - w fazie p³odnej i niep³odnej cyklu, o tylko podczas fazy p³odnej cyklu Jak¹ dodatkow¹ metodê antykoncepcji stosowa³a Pani? 4. Czy stosuje siê Pani zawsze do wskazañ komputera cyklu? o TAK, o NIE. 5. Czy w okresie korzystania z komputera cyklu zasz³a Pani w niechcian¹ ci¹ ê? o TAK, o NIE. Konstrukcja powy szych pytañ mia³a na celu ocenê b³êdu metody, czyli zdarzenia polegaj¹cego na zajœciu w nieplanowan¹ ci¹ ê na skutek wspó³ ycia w fazie niep³odnej cyklu oznaczanej przez komputer cyklu kolorem zielonym. Komputery cyklu wyró niaj¹ fazê p³odn¹ i niep³odn¹, przez co umo liwiaj¹ bezpieczne wspó³ ycie bez zabezpieczenia w fazie niep³odnej oraz informuj¹ o koniecznoœci stosowania jednej z metod antykoncepcji czasowo odwracalnej w przypadku wspó³ ycia w fazie p³odnej lub zachowania ca³kowitej wstrzemiêÿliwoœci seksualnej w tym okresie. Z badania usuniêto wszystkie obserwacje, w których u ytkowniczka zadeklarowa³a wykorzystywanie innej metody antykoncepcji w ca³ym cyklu, jako e nie mo na okreœliæ w tym przypadku skutecznoœci komputerów cyklu. W przypadku wyst¹pienia zdarzenia polegaj¹cego na zajœciu w nieplanowan¹ ci¹ ê bêd¹c¹ wynikiem wspó³ ycia w fazie p³odnej cyklu i zabezpieczania siê poprzez stosowanie innej metody antykoncepcji czasowo odwracalnej, zdarzenia takie tak e nie by³y brane pod uwagê do obliczenia wspó³czynnika Pearl'a i nie s¹ traktowane jako b³¹d metody, jako e nie mo na okreœliæ, która z metod okaza³a siê byæ nieskuteczn¹. Do ostatecznych obliczeñ skutecznoœci komputerów cyklu przyjêto 2 grupy zachowañ: - obserwacje, w których u ytkowniczki nie podejmowa³y wspó³ ycia w fazie p³odnej (2040 cykle) i nie stosowa³y adnej innej metody antykoncepcji, - obserwacje, w których ankietowane nie podejmowa³y wspó³ ycia w fazie p³odnej lub korzysta³y z prezerwatywy jedynie w fazie p³odnej (2905 cykle). Odpowiedzi na pytania u ytkowniczek uznawano za prawdziwe, przyjmuj¹c, e je eli u ytkowniczka odpowiada TAK na pytanie nr 4, to jest to zgodne ze stanem faktycznym. Wyniki w odpowiedzi na ankiety otrzymano 139 wype³nionych kwestionariuszy, które zawiera³y odpowiedzi na postawione pytania. 139 ankietowanych kobiet korzysta³o: 47 z Pearly (34%),70 z Lady-Comp (50%) oraz 22 z Baby-Comp (16%). ¹czna iloœæ cykli, które zadeklarowa³y u ytkowniczki wynios³a 3523 cykli, z czego w 20 przypadkach (³¹cznie 191 cykli) ankietowane zadeklarowa³y u ytkowanie komputera cyklu poni ej 13 cykli - dane te nie zosta³y dalej wykorzystane do wyliczenia wspó³czynnika Pearl'a, pomimo, e z danych dystrybutora wynika³o, e s¹ one w posiadaniu urz¹dzenia powy ej l roku. Do dalszych analiz pos³u ono siê 119 ankietami, w których iloœæ cykli wynios³a Rozk³ad iloœci cykli wystêpuj¹cych w poszczególnych ankietach jest zbli ony do normalnego, œredniarytmetyczna wynios³a 25,3 cykli, mediana 24 cykle, odchylenie standardowe 10,6. Oznacza to, e d³ugoœci cykli s¹ skoncentrowane wokó³ wartoœci 24-25, natomiast najwiêcej pomiarów wystêpuje pomiêdzy 13 a 39 cyklami, rozk³ad jest bardziej wypuk³y od rozk³adu normalnego i charakteryzuje siê niewielk¹ prawostronn¹ asymetri¹. Wykres 1. Schematyczne porównanie rozk³adu badanych d³ugoœci cykli z rozk³adem normalnym. W przypadku odpowiedzi na pytanie nr 3,41 (35%) z ankietowanych odpowiedzia³o TAK, czyli stosowa³o równolegle inn¹ metodê antykoncepcji, natomiast 78 ankietowanych (65%) odpowiedzia³o NIE, co oznacza, e w trakcie korzystania z komputerów cyklu nie wykorzystuj¹ adnej innej metody antykoncepcji. Spoœród 41 u ytkowniczek stosuj¹cych inn¹ metodê antykoncepcji 5 (12%) z nich stosowa³o inn¹ metodê antykoncepcji tak w fazie p³odnej i nie p³odnej (w grupie tej 3 u ytkowniczki wskaza³y, e stosuj¹ prezerwatywê, jedna u ytkowniczka wskaza³a, e stosuje stosunek przerywany, dwie u ytkowniczki nie odpowiedzia³y na pytanie jak¹ dodatkow¹ metodê Polskie Towarzystwo Ginekologiczne 837

5 PRACE ORYGINALNE Ginekol Pol. 2010, 81, Indeks Pearl'a komputerów cyklu Lady-Comp, Baby-Comp i Pearly... wykorzystuj¹). Wymienione 5 przypadków, w których w ca³ym cyklu stosowana jest inna metoda antykoncepcji poza komputerami cyklu, zosta³o odrzucone z grupy, dla której obliczony zosta³ wspó³czynnik Pearl'a. W adnym z tych przypadków nie wyst¹pi³a nieplanowana ci¹ a, a ka da z ankietowanych zadeklarowa³a jednoczeœnie, e zawsze stosuje siê do wskazañ komputera cyklu. ¹cznie wyeliminowanych zosta³o 137 cykli. Pozosta³e 36 kobiet stosuj¹cych dodatkow¹ antykoncepcjê (prezerwatywê) tylko w fazie p³odnej cyklu zosta³o uwzglêdnione przy obliczaniu prawdopodobieñstwa zajœcia w ci¹ ê przy zastosowaniu obu metod- komputera cyklu + prezerwatywa w fazie p³odnej. Na pytanie nr 4, 107 (90%) u ytkowniczek odpowiedzia³o twierdz¹co, natomiast 12 (10%) u ytkowniczek zaprzeczy³o, co oznacza, e wspó³ y³y one bez innego zabezpieczenia równie w fazie p³odnej cyklu. Wœród u ytkowniczek, które nie stosowa- ³y siê do wskazañ komputera cyklu 4 zadeklarowa³y stosowanie prezerwatyw. W ca³ej grupie u ytkowniczek niestosuj¹cych siê do wskazañ komputera cyklu wyst¹pi³y 4 nieplanowane ci¹ e, przy czym jedna z nich wyst¹pi³a pomimo zadeklarowania u ywania prezerwatywy. Na pytanie nr 5, twierdz¹co odpowiedzia³o 5 u ytkowniczek (4%), natomiast 114 u ytkowniczek (96%) odpowiedzia³o negatywnie. Spoœród 5 u ytkowniczek, które w okresie korzystania z komputera cyklu zasz³y w nieplanowan¹ ci¹ ê, 4 odpowiedzia- ³o, e nie stosowa³o siê do wskazañ urz¹dzenia (odpowiedÿ negatywna na pytanie nr 4), przez co nie mo na uznaæ nieplanowanej ci¹ y za powsta³¹ z winy nieprawid³owego rozpoznania fazy p³odnoœci przez komputer cyklu (u ytkowniczki te nie bra³y pod uwagê wskazañ urz¹dzenia) i pomimo wskazywania fazy p³odnej wspó³ y³y w tym okresie. W pozosta³ym jednym przypadku ankietowana u ytkowniczka wskaza³a, e zawsze stosowa³a siê do wskazañ komputera cyklu i pomimo tego zasz³a w nieplanowane ci¹ e. Dane niezbêdne do oszacowania wspó³czynnika Pearl'a przedstawia tabela II. Skutecznoœæ antykoncepcyjn¹ komputerów cyklu mierzon¹ wspó³czynnikiem Pearl'a obliczono nastêpuj¹co: 1 Indeks Pearla = -,1300 = 0, Otrzymany wynik oznacza, e skutecznoœæ metody wynios³a 0.64, co mo na interpretowaæ, e wœród 100 kobiet stosuj¹cych tylko komputery cyklu jako metodê antykoncepcji w nieplanowan¹ ci¹ ê w okresie jednego roku (13 cykli) zachodzi nieca³e 0,7 kobiety lub inaczej, wœród 1000 kobiet stosuj¹cych dan¹ metod¹ w okresie jednego roku (13 cykli) w nieplanowan¹ ci¹ ê zachodzi nieca³e 7 u ytkowniczek. Dope³niaj¹c otrzymywany wynik wspó³czynnika Pearl'a do jednoœci, mo na równie stwierdziæ, e skutecznoœæ metody wynosi w ujêciu bezwzglêdnym 99,3% [4,5,6]. Z uwagi na fakt, e co trzecia u ytkowniczka stosuj¹ca komputery cyklu, jako antykoncepcjê deklarowa³a korzystanie w fazie p³odnej z dodatkowej metody antykoncepcji (prezerwatywa), mo na okreœliæ skutecznoœæ takiej metody jako iloczyn prawdopodobieñstw obu metod. Uwzglêdniaj¹c czas, w którym ka da metoda jest stosowana, ³¹czne teoretyczne prawdopodobieñstwo zajœcia w ci¹ e w ca³ym cyklu stanowiæ bêdzie œrednia wa ona obu prawdopodobieñstw, w której wagami bêdzie iloraz czasu stosowania danej metody i przeciêtnej ca³kowitej d³ugoœci cyklu (28 dni), co przedstawia poni szy schemat. Tabela II. Dane zebrane z ankiet. Ca³kowita iloœæ cykli w badaniu: 3523 Iloœæ cykli u ytkowniczek stosuj¹cych komputery cyklu 191 poni ej 13 cykli lub 12 miesiêcy:, Iloœæ cykli u ytkowniczek korzystaj¹cych z komputerów 3332 cyk u powy ej 13 cykli: Iloœæ cykli u ytkowniczek nie stosuj¹cych siê do wskazañ 290 komputera cyklu: Iloœæ cykli u ytkowniczek stosuj¹cych siê do wskazañ 3042 komputera cyklu: Iloœæ cykli u ytkowniczek stosuj¹cych siê do wskazañ komputera cyklu i stosuj¹cych dodatkow¹ antykoncepcjê w tym: Iloœæ cykli, w których u ytkowniczki stosuj¹ inn¹ formê 137 antykoncepcji w ca³ym cyklu Iloœæ cykli, w których u ytkowniczki stosuj¹ inn¹ formê 865 antykoncepcji tylko w fazie p³odnej cyklu Iloœæ cykli u ytkowniczek stosuj¹cych siê do wskazañ komputera cyklu i nie stosuj¹cych adnej dodatkowej 2040 formy antykoncepcji: (1 przypadek nieplanowanej ci¹ y). Zak³adaj¹c prawdopodobieñstwo zajœcia w nieplanowan¹ ci¹ ê przy stosowaniu prezerwatywy (podawane przez producentów dla ca³ego cyklu: faza p³odna i niep³odna) jako wartoœæ œredni¹ 2% mo na obliczyæ przybli one prawdopodobieñstwo zajœcia w ci¹ ê przy stosowaniu komputera cyklu i prezerwatywy w fazie p³odnej: Prawdopodobieñstwo zajœcia w ci¹ ê 20 8 przy stosowaniu komputera cyklu = -. 0, ,02 = 1,029% i prezerwatywy w fazie p³odnej Otrzymany wynik prawdopodobieñstwa zajœcia w ci¹ ê przy stosowaniu komputera cyklu i prezerwatywy w fazie p³odnej wynosz¹cy 1,029% informuje, e spoœród 100 kobiet stosuj¹cych w okresie 1 roku komputery cyklu i prezerwatywê w fazie p³odnej, w nieplanowan¹ ci¹ ê zajdzie nieco ponad jedna kobieta Ginekologia Polska Nr 11/2010

6 y G I N N Binkiewicz P, et al. Dyskusja Otrzymany w przeprowadzonym badaniu wynik indeksu Pearl'a, który wynosi 0,64 jest porównywalny z prezentowanym przez producenta. W badaniu Freundla i wspó³pracowników otrzymano wskaÿnik Pearl'a nieco wy szy wynosz¹cy 0,7 [4]. Czym zatem nale y t³umaczyæ podniesienie skutecznoœci komputerów cyklu? Przede wszystkim w okresie od publikacji badania Freundla i wspó³pracowników minê³o ponad 1O lat, podczas których oprogramowanie komputerów cyklu zosta³o znacznie zmodyfikowane i zwiêkszy³a siê iloœæ danych wejœciowych. Po drugie, poprawê wyniku skutecznoœci mo na t³umaczyæ niewielk¹ grup¹ badawcz¹, wynosz¹c¹ 139 ankiet, co prze³o y³o siê na 3332 cykle bior¹ce udzia³ w badaniu. Jednak maj¹c na uwadze rozk³ad d³ugoœci cykli, który jest riiemal doskonale zgodny z normalnym, mo na przyj¹æ, e próba badawcza zosta³a dobrana prawid³owo ijest reprezentatywna dla ca³ej populacji. Otrzymany wynik pokazuje wysok¹ skutecznoœæ komputerów cyklu stosowanych jako metody antykoncepcji. Nale y zauwa yæ, e wynik na poziomie 0,64 (Index Pearla'a wynikaj¹cy z niniejszego badania) i 0,7 (wynik badania prezentowanego przez producenta) jest bardzo dobry i porównywalny ze skutecznoœci¹ innych metod antykoncepcji. Dostêpne piœmiennictwo wskazuje, e tabletka antykoncepcyjna ma skutecznoœæ mierzon¹ wspó³czynnikiem Pearl'a pomiêdzy 0,0-2,5 (mini pigu³ka gestagenna 2,0-2,5), plaster antykoncepcyjny do 1,0, wk³adka domaciczna 0,5-3.0, implanty hormonalne 0,2-0,3, prezerwatywa oko³o 2,0 [7]. Podawana ni sza wartoœæ indeksu Pearl'a odnosi siê do stosowania danej metody w sposób idealny, natomiast wartoœæ wy sza odpowiada rzeczywistej skutecznoœci metody, gdy jest ona stosowana w sposób normalny, czyli mo liwe s¹ niewielkie b³êdy pope³niane przez u ytkowniczki. Wyliczona wartoœæ dla komputerów cyklu oznacza, e posiadaj¹ one wysok¹ skutecznoœæ w rozpoznawaniu fazy cyklu a ich stosowanie jest obarczone ryzykiem zbli onym, a nawet ni szym do stosowania innych znanych metod antykoncepcji Do takich krajów zaliczaj¹ siê pañstwa skandynawskie, w szczególnoœci Norwegia, gdzie sprzeda komputerów cyklu jest najwy sza w stosunku do populacji ludnoœci. Komputery cyklu s¹ sprzedawane w ponad 30 krajach œwiata. Krajami gdzie sprzeda komputerów cyklu z roku na rok roœnie s¹ kraje UE. Zdecydowanym liderem s¹ tu Niemcy ponadto Szwajcaria, USA, Kanada oraz Australia i Nowa Zelandia [10]. W ostatnim czasie do grona krajów gdzie sprzedawane s¹ komputery cyklu do³¹czy³y Chiny i Japonia. Wnioski Na podstawie wyników przeprowadzonego badania mo na stwierdziæ, e komputery cyklu okaza³y siê byæ skuteczn¹ metod¹ antykoncepcji. Odpowiednie korzystanie z komputerów cyklu i przestrzeganie wskazañ urz¹dzenia pozwala na efektywne unikanie nieplanowanej ci¹ y. Piœmiennictwo 1. Kwilecki W. Naturalnie i nowoczeœnie. Gazeta Farmaceutyczna. 2010,216 (4), Vol.XIX, Meisenbacher K. Komputery Lady-Comp(R) i Baby-Comp(R). W: Antykoncepcja. Metody. Zastosowanie. Poradnictwo. Wyd I polskie. Red. Pertyñski 1, Zyss T. Polska: MedPharm. 2008, Pearl R. Factors in human fertility and their statistical evaluation. Lancet. 1933, 222, Freundl F, Frank-Hermann P, Godehardt E, [et al.]. Retrospective clinical Trialal contraceptive effectiveness ot the electronic fertility indicator LADY-COMP@ /BABY-COMP. Advances in Coniraception. 1998, 14, Martinez A, van Hooff M, Schoute E, [et al]. The reliability, acceptability and applications ot basal body temperatura (BBT) records in the diagnosis and treatment ot intertility. fur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992,47, Freundl G, Baur S, Bremme' M, [et al]. Natural Family Plannlng Lady-Comp As An Aid In Natural Famlly Planning. The Official Journal ot the Socjety for the Advancement of Contraception, Advances in Contraception. 1992, 8, [8, 9]. Nale y zauwa yæ, e wysoka skutecznoœæ urz¹dzeñ znajduje 7. Rekomendacje Polskiego Towarzystwa Ginekologicznego w sprawie antykoncepcji. Ginekologia po dyplomie. 2008, Wyd. specjalne. równie zastosowanie w celu planowania ci¹ y. Skutecznoœæ rozpoznania fazy p³odnej umo liwia parom maj¹cym problemy z za- Brêborowicz G.H. Warszawa: PZWL. 2005, Pawelczyk L, Banaszewska B. Regulacja urodzin. W: Ginekologia i Po/o n/ctwo. Red p³odnieniem podniesienie prawdopodobieñstwa zajœcia w ci¹ e 9. Binkiewicz P, Olejek A. Problematyka antykoncepcji hormonalnej polecanej m³odym kobietom. Lekarz. 2003, 6-7, poprzez dok³adne wskazanie fazy p³odnej oraz samej owulacji. 10. Medical Tribune (Redaktion). Computer, Atemtest, Taschenmikroscop... Wie gul iasst slch ohne Prawid³owe rozpoznanie fazy p³odnej pozwala na wspó³ ycie Pille verhotten? Med/ca/ Tr/bune. 2004, 24, 6. w okresie, gdy prawdopodobieñstwo skutecznej koncepcji jest najwiêksze. Posiadanie wiedzy o p³odnoœci umo liwia tak e wp³yw na datê narodzin poprzez zaplanowanie zap³odnienia. Planowanie zap³odnienia jest wa ne maj¹c na wzglêdzie unikanie pór roku, w których wystêpuje zwiêkszone ryzyko ogólnoustrojowych infekcji, mog¹cych w istotny sposób oddzia³ywaæ na prawid³owy rozwój p³odu w pierwszym trymestrze ci¹ y. Nale y pokreœliæ tak e ekologiczn¹ stronê komputerów cyklu, których stosowanie nie wp³ywa na œrodowisko naturalne jak w przypadku metod hormonalnych, gdzie zawarte hormony wydalane z organizmu nie podlegaj¹ biodegradacji w procesie oczyszczania œcieków komunalnych i trafiaj¹ do wód powierzchniowych a tam oddzia³uj¹ bezpoœrednio na faunê i florê oraz poœrednio równie na cz³owieka. Wszystkie powy sze argumenty sprawiaj¹, e stosowanie komputerów cyklu jest czêstsze w krajach, w których dba³oœæ o ekologiê i zdrowie cz³owieka s¹ traktowane bardzo powa Polskie Towarzystwo Ginekologiczne 839